该打第三针新冠疫苗了,但是马上要出国,是不是要先等等?

国家卫生健康委疾控局副局长吴良有2月19日在国务院联防联控机制新闻发布会上表示,根据新冠疫苗研发进展,经国务院联防联控机制批准,国家卫生健康委对我国新冠疫苗加强免疫策略做了补充和完善,已经开始部署序贯免疫加强接种。

1月6日,在安徽农业大学新冠疫苗接种点,医护人员为师生接种新冠疫苗加强针。在序贯加强免疫实施之前,我国实施的是同源加强免疫。新华社记者 黄博涵 摄

“序贯接种”指的是间隔接种(交替接种)不同技术路线的同种疫苗,包括序贯基础免疫和序贯加强免疫。

此前,在其他疫苗的免疫策略上也用过这种方法。例如,以基础免疫需接种三剂的脊灰疫苗为例,如果第一剂和第二剂用的是灭活工艺的脊灰疫苗,第三剂时改用了减毒脊灰疫苗,那么这就是“序贯基础免疫”。

不过,需要加以区分的是,如果第二剂用了不同品牌的灭活工艺疫苗,只是同源替代接种或者混打,不能被称为序贯免疫。

而以新冠病毒疫苗为例,如果先前已完成两剂灭活工艺的新冠疫苗接种,后续需要打加强针时改用了其他任何非灭活工艺的新冠疫苗,那么就称为“序贯加强免疫”。

序贯加强免疫,怎么打?

在序贯加强免疫实施之前,我国实施的是同源加强免疫。也就是说,全程接种国药中生北京公司、武汉公司、北京科兴公司灭活疫苗,以及天津康希诺公司的腺病毒载体疫苗满6个月的18岁以上目标人群,可以进行一剂次同源加强免疫,也就是用原来的疫苗打加强针。

而序贯加强免疫策略实施后,完成全程接种上述三种灭活疫苗的目标人群,还可以选择智飞龙科马的重组蛋白疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗进行序贯加强免疫。

为什么要实施序贯加强免疫?

中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆表示,实施序贯免疫的策略是为了进一步提高预防效果,同时也要考虑安全性,这是“免疫策略不断完善的一个过程,是基于科学证据基础上提出来的一项决策。”

王华庆说,在制定序贯免疫策略的过程中,一方面要考虑免疫策略的保护效果;另一方面,例如在脊髓灰质炎疫苗序贯免疫程序的决策中,更重要的考量也在于进一步降低严重不良反应的风险。

谁可以选择序贯加强免疫?要满足4个条件

吴良有表示,“对于目标人群来说,同源加强免疫接种和序贯加强免疫接种,选择其中一种就可以。无论是同源加强还是序贯加强,都是在完成全程接种满6个月的18岁以上人群中实施。研究数据表明,同源加强免疫和序贯加强免疫,都能够进一步提高免疫效果。”

也就是说,在目前的免疫策略安排下,要选择序贯加强免疫要满足4个条件:首先,年龄须在18岁以上;二是要完成2剂次灭活疫苗的接种,而且根据现有对序贯免疫的研究,接种的灭活疫苗必须是国药中生北京公司、北京科兴公司、国药中生武汉公司3家的新冠病毒灭活疫苗;三是全程打完2剂次疫苗距今要满6个月;四是尚未进行过加强免疫,也就是第3针还没有打。

这也意味着,对于使用3种灭活疫苗之外的其他疫苗完成全程免疫接种的人,现阶段还不能进行序贯加强免疫。

值得一提的是,国务院联防联控机制此次还同时批准了深圳康泰公司和医科院生物所新冠病毒灭活疫苗的同源加强免疫接种。

采写:南都记者 吴斌 发自北京

上周,国药集团的新冠灭活疫苗获国家药监局批准上市!

同时,国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人表示:新冠病毒疫苗肯定是为全民免费提供!

这无疑是2021年第一天最振奋人心的消息!

从昨天开始,暖妈就接到无数妈妈在群里/私信/后台问我新冠疫苗的事情。今天一早起来,我赶紧联系了各种专家朋友,希望能在这一篇文章里,解答大家所有关于新冠疫苗的问题。

鉴于之前隔三差五老有关于疫苗的负面新闻爆出,大家对于国产的疫苗没有安全感也正常。但这里必须要说,这次在新冠疫苗的安全性上,中国还是跑在了世界的前面。

这次获得批准上市的是国药集团中国生物北京生物制品研究所的新冠灭活疫苗。暖妈先用大家听得懂的语言,简单介绍下疫苗的研发流程:

任何一款灭活疫苗要在中国取得上市资格,首先要先进行毒株的分离。(国药集团选择了金银潭医院一名患者分离出的一株新冠病毒)

然后是各种细胞病毒培养、灭活工艺、纯化工艺等前期研究工作。

然后进入临床阶段之后,还会分别有I/II/III期的临床试验。每一期的临床试验结果,都会公开披露在专业的医学杂志上。

据昨天的发布会介绍,截止正式上市前,全国已经有超过450万重点人群接种了新冠疫苗,均未发现严重的不良反应。

就这400多万的临床数据来看,足以证明咱们中国自己研发的疫苗是真正靠谱且安全的!

根据最新消息,国产疫苗已经拿到了十六个国家约5亿的订单量。(说到这里,作为中国人,还是有点小小自豪的。)

2国产新冠疫苗有效吗?

说完了安全性,大家关心的另一方面,就是有效性。

新冠疫苗真的有效吗?能多大程度上保护我们?

要解释这个问题,就得先解释下咱们一般的灭活疫苗的保护原理是什么

打个比方,病毒就像一个穿着特定马甲的坏人,而警察就是我们的免疫系统。坏人进入我们的体内开始搞破坏了,警察才开始反应过来,并训练出一套抓坏人的技巧。最后到坏人抓住的时候,也许后果已经很严重了。

注射灭活疫苗,相当于把这件特定马甲穿在了一个假人身上(灭活的病毒壳),骗我们的免疫系统,让系统以为坏人来了。免疫系统立马反应过来,开始练兵(也就是产生抗体)。下次真的碰到这个坏人(新冠病毒)的时候,免疫系统马上就会生成大量针对性的抗体,不给病毒搞破坏的机会,第一时间把它歼灭掉。

前面暖妈说过,新冠疫苗的三期临床试验结果表明,该疫苗的保护率为 79.34%,抗体中和率99%。这个比例已经很高了,完全达到了WHO和国家药监局的要求。

这里暖妈解释下,79.34%的保护率,不是说100个人接种了疫苗,只有80个人有效。而是说,如果你没接种疫苗的时候,100%会感染,那么打过疫苗之后,感染的风险就比别人降低了80%。

另一个数据抗体中和率99%也很重要。

我们注射疫苗后会产生抗体,这些抗体只要能把病毒中和掉,就相当于保护成功。因此抗体中和率越高,说明疫苗的效果越好。

另外,从真实的数据来看,我国接受了紧急接种的高风险暴露人群中,有6万多人赴境外高风险地区。经过严格追踪观察,未发现严重感染的病例报告。随访的一些聚集性案例显示,接种了新冠疫苗的人的感染风险和严重程度,均低于未接种人群。

这些都证明咱们中国的新冠疫苗具有良好的保护力!

除了安全性和有效性,副作用也是大家最关心的方面。

我对比了中国新冠疫苗和美国的新冠疫苗的数据。

在FDA刚刚披露的Moderma新冠疫苗报告中指出,91.6%的人有注射部位疼痛,63%的人出现头痛,而关节疼痛的的比例高达44.8%。在0.2%-9.7%的人群中有出现严重不良反应。

英国接种美国辉瑞新冠疫苗的人群中,约63%的人出现疲倦嗜睡,55%的人头痛,此外还有分别为24%和14%的人出现关节疼痛和发烧的情况。

再来看看咱们中国的疫苗。

与国药同期研发的科兴灭活疫苗有常见的不良反应报告。其中19.35%的人有接种部位轻微疼痛(类似打完流感疫苗的感觉),5.91%的乏力,腹泻、头痛、发热、肌肉痛、咳嗽、局部红晕等在1%-5%。未发现严重的不良反应。

而此次通过批准上市的国药新冠疫苗,在所有的临床试验中,同样均未发现严重不良反应。所有的不良反应均为自限性,也就是不需要通过额外干预,一段时间后能自行消失。

当然,中国的疫苗是传统的灭活病毒疫苗,美国的疫苗属于mRNA技术疫苗,两种免疫方向不一样。但无论何种方向,中国目前采用的疫苗都更为温和,更少副作用。(在这里请让我再自豪一把!)

根据国家疾控中心的策略,全民免费接种。也就是,由国家来承担疫苗的接种费用。只要符合接种要求的人都可以打,但重点高风险人群优先接种。

目前,国家的要求是,在春节前,要完成九类重点人群的接种工作。这九类重点人群分别是:

1.涉及进口冷链的一线海关检验检疫人员
2.口岸装卸、搬运、运输人员
3.因公、因私出国工作、学习人员
5.国际和国内交通运输业人员
6.较高境外疫情风险的边境口岸工作人员
7.政府机关、公安、武警、消防、社区工作者
8.水电、煤气相关人员
9.交通、养老、物流、环卫、殡葬、通讯相关人员

在重点人群完成接种之后,也就是春节之后,咱们普通老百姓也能接种上啦。国家用的词是实现“应接尽接”,所以放心,只要符合要求,大家都能接种上。

根据国药新冠疫苗的说明书里规定的适应人群,本品用于成人及 3 岁以上儿童,特别是医务人员等密切接触者。

也就是说,如果一定需要打的话,老人和孩子也在可以接种的范围之内。

但是,因为临床试验的时间比较紧,目前的I/II/III期临床试验,都只有18-59岁人群的临床数据。所以,暖妈建议,60岁以上的老人和18岁以下的孩子,如果不是要去往高风险地区,可以再等等更多的临床数据再接种。

不适合接种的人包括孕妇、哺乳期女性、正处在发热、感染等疾病急性期、免疫缺陷或免疫紊乱人群、严重的肝肾疾病、药物不可控制的高血压、糖尿病并发症、恶性肿瘤患者等人员,都不适合接种新冠疫苗。

根据国务院的披露,新冠疫苗的接种单位都是设在辖区的卫生服务中心、乡镇卫生院,以及综合医院。如果涉及集中接种的单位,还会设立一些临时的接种点,上门服务。

但是具体到不同省市,接种地点都还不一样,目前还没有统一公布,大家可以进一步关注各地发布的通知,包括辖区内的接种点,能够接种疫苗的单位、地点、时间,等等。8怎么预约?

就目前为止,还不接受以个人预约。

对于刚才提到的高风险行业体制内的人群,将由单位统一组织安排接种。对于因公因私出国的人员,不同的省市正在陆续发布具体的接种时间和预约方式,比如海南省就已经发布了不同城市的预约电话和接种时间。

对于咱们非9类重点人群的普通老百姓来说,还是稍微等等具体的通知,最晚在春节之后,应该就会有具体的预约途径了。

另外,打开手机微信,在顶部搜索“腾讯健康”小程序,进入“腾讯健康-疫苗-新冠肺炎疫苗”也可以找到新冠疫苗接种便民服务专区。

不过目前微信小程序也只录入了上海、广东、福建、四川、浙江、山东六地,包括深圳、成都、杭州等11市的新冠肺炎疫苗最新接种信息。9打完疫苗还需要戴口罩吗?

刚才暖妈也提过了,此次疫苗的保护率为79.34%,也就是感染可能性能比普通人降低近80%。但即便降低这么多,还是有一定的可能性会感染的。

目前没有一款疫苗可以提供100%的保护率。即便是打过再先进的疫苗,也没必要把自己毫无保护地暴露于风险面前。

一年过去了,这场疫情改变了我们,但也养成了我们很多好的生活习惯。勤洗手、勤通风、在人群密集处佩戴口罩、在臂弯里打喷嚏……

还是不要因为疫苗的来临,让我们再次丢掉这些好习惯吧!

本文经 北京大学第三医院临床医学博士后

(部分图片来自网络,版权归原作者所有)

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