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重组人血管内皮抑制素注射液治疗晚期肺癌患者的护理
目​的​探​讨​新​药​重​组​人​血​管​内​皮​抑​制​素​注​射​液​治​疗​晚​期​肺​癌​的​护​理​方​法​。​方​法​对例​接​受​重​组​人​血​管​内​皮​抑​制​素​注​射​液​治​疗​的​患​者​,​在​使​用​该​药​前​针​对​不​同​病​人​的​心​理​特​点​给​予​相​应​的​心​理​护​理​和​健​康​教​育​,​使​用​时​严​格​按​照​重​组​人​血​管​内​皮​抑​制​素​注​射​液​的​应​用​程​序​和​方​法​做​好​药​物​的​保​管​、​配​制​、​输​注​的​护​理​,​在​用​药​过​程​中​严​格​按​要​求​调​整​输​液​速​度​,​严​格​观​察​不​良​反​应​的​发​生​,​及​时​作​出​处​理​和​相​应​的​护​理
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51重组人血管内皮抑素联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究
临床肿瘤学杂志2010年5月第15卷第5期Chi；#453#；#抗肿瘤血管生成研究专栏#；重组人血管内皮抑素联合TP方案治疗；晚期非小细胞肺癌的临床研究；650118昆明云南省肿瘤医院内二科；杨润祥,任宏轩,庄莉,高春林,杨冠勤,董超；=摘要&目的观察重组人血管内皮抑素注射液(；安全性；=关键词&重组人血管内皮抑制素/恩度;非小；中图分类号:R7
临床肿瘤学杂志2010年5月第15卷第5期 ChineseClinicalOncology,May.2010,Vo.l15,No.5#453##抗肿瘤血管生成研究专栏#重组人血管内皮抑素联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究650118 昆明 云南省肿瘤医院内二科杨润祥,任宏轩,庄 莉,高春林,杨冠勤,董 超=摘 要& 目的 观察重组人血管内皮抑素注射液(恩度)联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的近期疗效和安全性。方法 经病理组织学或细胞学检查确诊的óB~?期NSCLC患者39例,其中鳞癌14例,腺癌20例,腺鳞癌5例;óB期14例,?期25例;有脑转移10例,肝转移10例,均接受恩度联合TP方案治疗。恩度15mg加入生理盐水500ml静滴3~4小时,第1~14天连续给药,间歇7天重复,同时联合紫杉醇(PTX)150mg/m2d1,顺铂(DDP)75mg/m2d2~d4,分3次给药,21天重复。参照WHO标准观察和评价近期客观疗效;参考KPS评分以及患者临床症状缓解情况评价患者的生活质量;根据NCICTC310版标准评价药物毒副反应。治疗1周期评价毒性,2周期评价疗效。结果 39例患者均可评价客观疗效和药物毒副反应。获得CR2例,PR10例,MR10例,SD11例,PD6例,即客观有效率(RR)),疾病控制率(DCR));其中肝转移病灶CR4例,PR5例,MR1例,RR9010%,脑转移病灶PR3例,MR3例,SD4例,RR3010%。3~4级毒性主要与化疗药物有关,包括白细胞减少17164%、粒细胞减少21156%和恶心呕吐3192%。轻度感觉异常和肌肉酸痛发生率较高,主要与紫杉醇有关。疲乏和腹痛发生率分别为41110%、35129%,均为轻度。心电图上T波和ST-T改变为33133%,窦性心动过速27145%。少见毒副反应包括发热1196%、过敏反应3192%和色素沉着7184%。结论 恩度与TP方案联合治疗晚期NSCLC具有良好疗效,可改善患者的生活质量,毒性低,安全性和耐受性好,尤其在治疗肝、脑转移灶中显示出较好的疗效,但病例数少,值得临床上进一步试用。=关键词& 重组人血管内皮抑制素/恩度; 非小细胞肺癌; 联合治疗; 疗效中图分类号:R73412
文献标识码:A
文章编号:10)05-0453-04ClinicalStudyoftherh-endostatincombinedwithTPregimenforadvancednon-smallcelllungcancer
YANGRun-xiang,RENHong-xuan,ZHUANGLi,GAOChun-lin,YANGGuan-qin,DONGChao.SecondDe-partmentofInternalMedicine,YunnanOncologyHospital,Kunming650118,China-endostatincombinedwiththeTPregimeninad-
=Abstract& Objective Tostudythesafetyandtheshorttermeffectsofrhvancednon-smallcelllungcancer.Methods Thirty-ninecaseswithóB-?stagenon-smallcelllungcancerconfirmedbyhistopa-thologyorcytopathologywereenrolledinthestudyandweregivenintravenousdripofendostarcombinedwiththeTPregimen.Fourteenpatientsweresquamouscellarcinoma,20wereadenocarcinoma,and5wereadand14ofthemwereoftheóBstagewhiletheother25wereofthe?stage.Inaddition,10ofthemwerediagnosedasbrainmetastasisandother10aslivermetas-tasis.Inthisstudy,15mgofendostardissolvedin500mlofnormalsalinewasslowlyintravenouslydroppedthreetofourhoursfromday1today14,repeatedafter7days.Meanwhilepaclitaxelandcisplatinwerealsoapplied,andtheirdosagesandusageswerespecifiedasfollows:150mg/m2ofpaclitaxelwforthenextthreedays75mg/m2d2-4ofthecom-binedregimenwasrepeatedevery21days.Duringthetreatment,theefficacywasevaluatedstrictlyafter2cyclesaccordingtoWHOcriteria,safetywasevaluatedafter1cycleaccordingtoNCICTC3.0versioncriteria.Otherwisethequalityoflife(QOL)wasevaluatedaccordingtokarnofskyscoresandthealleviationandthewel-lbeingofthepatients.Total102cycleshavebeencompleted.Results Assessableeffectsofthetreatmentandthetoxiceffectobtainedineachofthe39casesweredetailedas2casesofCR,10casesofPR,10casesofMR,11casesofSDand6casesofPD,withanobjectiveresponserate(RR)of)anddiseasecontrolrate(DCR)of).Specifically,forthe4casesofCRwithfocioflivermetastasis,5casesofPR,1caseofMR,theRRwas9010%;forthe3casesofPRwithfociofbrainmetastasis,3casesofMR,andthe4casesofSD,theRRwas3010%.Thetoxic3mainlywiththeotiallytheincludeaof164%inl#454#临床肿瘤学杂志2010年5月第15卷第5期 ChineseClinicalOncology,May.2010,Vo.l15,No.5cytes,adeclineof21156%ingranulocytes,3192%ofvomit,62170%ofslightlyunusualfeeling,and78140%ofachingmuscles.Theratesoffatigueandabdominalpainwere41110%and35129%respectively,andnomedicaltreatmentwasneededinthiscase.Accordingtotheelectrocardiogram,33133%changewasfoundwiththeTwaveandST-T,therateofsinustachycardiawas27145%,offeverwas1196%,ofallergicreactionwas3192%,andofpigmentationwas7184%.Conclusion Theeffectsofthecombinedap-plicationofendostatinandtheTPregimentothetreatmentofadvancednonsmallcelllungcancerareverypositivewithconsiderablemprovementoftheQOLi.Thecombinedregimenwaslow-toxicandtolerable,especiallyforpatientswithlivermetastasisandbrainme-tastasis.Sincethenumberofrelevantcasesissmallinthisstudy,furtherclinicresearchisworthwhile.-endostatin/E Non-smallcelllungcancer(NSCLC); C Efficacy
=KeyWords& rh肺癌是我国常见的恶性肿瘤,其中80%为非小细胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC),且确诊时óB~?期占60%~70%,而全身治疗是这部分无[1]根治机会患者的主要治疗手段。恩度(Endostar)是我国自主研发的新型重组人血管内皮抑制素,?、ò期临床研究发现恩度单药具有一定的抗肿瘤作用,安全性好[2-3]评价客观疗效。稳定及有效病例,4周期后重新确证疗效,并且继续应用该方案4~6周期。113 观察和评价标准11311 主观疗效评价 对于咳嗽、咳痰、咯血及疼痛,根据有或无来判断、生活质量(QOL)的评价,参考KPS评分的变化、治疗后KPS增加\10分为改善。见表1。11312 客观疗效和毒副反应评价 近期客观疗效按WHO关于实体瘤疗效评价标准分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、轻度缓解(MR)、稳定病情(SD)、病情进展(PD),不能判断(NE),以CR+PR为客观有效率(RR),以CR+PR+MR+SD作为疾病控制率(CDR),药物毒性反应,根据国际通用的NCICTC的310版的分级标准评价,分为0~4级。而对于NCICTC310中未列出的不良反应,拟将其分级如下:轻度(1级):不经诱导询问出,患者较易接受,或仅引起轻微不适,不影响日常生活,不需临床处理;中度(2级):主动叙说,影响生活,但能耐受,需要临床一般处理;重度(3~4级):有客观表现,明显影响生活,不能忍受,需卧床休息,需要临床积极处理。2 结 果211 主观疗效 入组39例患者中治疗前有咳嗽、咳痰、咯血、疼痛的患者分别为25例、23例、13例和19例,1周期和2周期治疗后上述症状有改变。KPS评分入组前\70为23例,2个周期化疗后\70为32例。见表1。表1 治疗前后症状和KPS变化情况[例(%)]项目咳嗽咳痰咯血疼痛n治疗前25(97)13(71)治疗1周期19(59)8(90)治疗2周期12(64)2(08),ó期临床研究表明恩度与NP方案联合治[4]疗晚期NSCLC能够获得客观疗效。我们自2007年6月至2009年4月采用恩度联合紫杉醇(PTX)和顺铂(DDP)组成的TP方案治疗39例晚期NSCLC的患者,取得较好的疗效,且安全性好,现报告如下。1 资料与方法111 病例资料 全组39例,男性25例,女性14例,年龄35~73岁,平均年龄4919岁。均经病理组织学或细胞学检查确诊为óB~?期NSCLC的初治患者。其中:鳞癌14例,腺癌20例,腺鳞癌5例;óB期14例,?期25例。入组时,患者体力状况KPS评分\60;具有螺旋CT可测量的客观病灶(直径&1cm);血常规、肝肾功及心脏功能基本正常,预计生存期\3个月以上。所有病例在接受治疗前,均未接受过放疗、化疗。至少完成2个周期以上者,进行疗效及不良反应评估。112 治疗方案 全组39例均用恩度联合TP方案治疗,其中恩度(江苏先声药业有限公司)的剂量为15mg/次,加入生理盐水500ml中缓慢静脉滴注,滴注时间为3~4个小时,第1~14天连续给药,然后间歇7天重复。同时联合紫杉醇(PTX,北京制药)150mg/m,加入5%葡萄糖500m,l滴注3~4个小时,第1天给药(用药前作预处理),顺铂(DDP,云南个旧生物制药有限公司)75mg/m,加入生理盐水250ml中静滴,分3次给药,于第2~4天给药,每3周重复,21天为1个周期。39例患者共完成102个122临床肿瘤学杂志2010年5月第15卷第5期 ChineseClinicalOncology,May.2010,Vo.l15,No.5#455#212 客观疗效 应用恩度联合化疗治疗晚期NSCLC39例,39例均可进行疗效及安全性评价。其中完成2个周期30例,4个周期5例,5个周期2例,6个周期2例。总共治疗周期数为102个,平均216个周期/例。其中CR2例,PR10例,MR10例,SD11例,PD6例,RR为)、DCR为),10例肝转移病灶中CR4例、PR5例,有效率10010%,10例脑转移病灶PR3例,有效率3010%。腺癌、鳞癌和腺鳞癌的RR分别为4510%、2114%和0。表2 入组39例患者的情况及疗效影响因素TNM分期 óB期 ?期转移部位 肝转移 骨转移 脑转移病理类型 腺癌 鳞癌 腺鳞癌20145110820541463211101210400503123010400014251137465615nCRPRMRSDPDRR(%)发生率为41110%,腹痛35129%,均为轻度,不必处理能耐受。其他少见的毒副反应包括发热1196%、过敏反应3192%和色素沉着7184%。见表3。表3 恩度联合TP方案治疗晚期NSCLC的毒副反应(例次)毒副反应血液毒性 白细胞减少 粒细胞减少 血小板减少 血红蛋白减少 肝功能损害 肾功能损害非血液毒性 恶心呕吐 腹痛腹泻 疲乏 神经病变 肌肉酸痛 色素沉着 心律失常 ST-T改变 过敏反应 发热83442460000毒性分级1级2级3级4级213 典型病例 男性,65岁。因咳嗽,声嘶,胸闷,痰中带血于日入院。入院后CT检查提示:右额叶见112cm@111cm结节,左肺门不规则软组织肿块,累及纵隔,最大层面613cm@515cm,肝脏实质内多发大小不等的结节,团块病灶最大直径416cm,腹主动脉旁多发肿大淋巴结,最大315cm@210cm,左胸腔中等量积液。SPECT提示:L1、L4骨代谢活跃。支纤镜取材病理检查:肺腺癌。给2个周期化疗后咳嗽、声嘶、痰中带血症状消失,胸闷症状减轻。复查CT提示:脑部病灶稳定,肺部、纵隔及腹腔淋巴结缩小,肝脏病灶明显缩小。214 安全性评价 39例患者共完成102个周期,出现3~4级毒性反应为白细胞减少1),粒细胞减少2),恶心呕吐),主要与化疗药物有关。感觉异常与肌肉酸痛发生率较高,分别为62170%、78140%,但均为轻度,与紫杉醇有关,对症处理能缓解。在102个周期中出现心电图变化,其中T波和ST-T段轻度改变33133%,窦性心动过速27145%,其中33 讨 论1971年,美国哈佛大学医学院儿童医院JudahFolkman博士首先提出了肿瘤生长依赖血管形成的概念,开创了一个新的研究领域癌中广泛运用reilly博士[7][6][5]。抗肿瘤血管生成的贝伐单抗(Avastin)已经在欧美上市,并在大肠。1994年Folkman实验室的O.发现了血管抑制素(Angiostatin),1997年又从小鼠内皮细胞中分离到一种新的20kD能特异性地抑制血管内皮细胞生长的抑制因子-内皮抑制素(Endostatin)。我国学者罗永章等[8]自主研发了新型重组人血管内皮抑制素(Endostar,恩度),其选择性地作用于微血管内皮细胞,发挥抗增殖、抗迁徙和促进凋亡作用,通过阻断肿瘤新生血管生成抑制肿瘤生长。孙燕院士[9]组织国内多中心临床研究发现,恩度与NP方案联合治疗晚期NSCLC能够提高治疗效果而不增加毒副反应,耐受性良好。我#456#临床肿瘤学杂志2010年5月第15卷第5期 ChineseClinicalOncology,May.2010,Vo.l15,No.5NSCLC,并观察其客观疗效和安全性。结果显示39例患者中获CR2例,PR10例,RR为3018%,DCR达8614%,且发现在肝、脑转移病灶中有较满意的改善。除了客观疗效外,患者咳嗽、咳痰、咯血、疼痛症状也得到很好控制,KPS评分升高,患者的生活质量(QOL)得到提高。目前临床上运用较多的靶向药物治疗均可见不同的毒性,如吉非替尼、厄洛替尼、西妥昔单抗会引起皮疹和腹泻,曲妥珠单抗、贝伐单抗具有心血管毒性,索拉非尼引起手足皮肤反应和出血等。本研究39例患者,共完成102个周期,3~4级毒性包括白细胞减少17164%,粒细胞减少21156%,呕吐3192%,考虑为化疗药物引起,与恩度关系不大。感觉异常62170%,肌肉酸痛78140%,均为轻度,主要为紫杉醇引起。疲乏41110%、腹痛35129%,多与恩度有关,均为轻度、能耐受。心电图T波及轻度ST-T段改变33133%,窦性心动过速27145%,多数患者无自觉症状,有3例患者感心悸,口服酒石酸美托洛尔心率能控制,心悸消失,考虑T波及轻度S-T改变和窦性心动过速可能与恩度和紫杉醇均有一定相关性,不排除二者共同作用致发生率升高所致,但有待于进一步研究。本研究表明,恩度联合TP方案对于晚期NSCLC肝转移和脑转移有较好的疗效。国内刘秀峰等[10]具有较好的疗效和安全性,值得在临床中积极推广应用。参考文献[1] 孙 燕,赵 平.临床肿瘤学进展[M].北京:中国协和医科大学出版社,.[2] 杨 林,王金万,汤仲明,等.重组人血管内皮抑制素?期临床研究[J].中国新药杂志,):548-553.[3] 杨 林,王金万,崔程旭,等.重组人血管内皮抑制素YH-16联合用药治疗晚期非小细胞肺癌的多中心ò期临床研究[J].中国新药杂志,):204-207.[4] 王金万,孙 燕,刘永煜,等.重组人血管内皮抑制素注射液联合NP方案治疗晚期NSCL随机、双盲、对照、多中心ó期临床研究[J].中国肺癌杂志,):283-290.[5] FolkmanJ.Rolaofangiogenesisintumorgrowthandmetastasis[J].Onco,lSuppll6):15-18.[6] MassRD,SarkarS,HoldenSN,eta.lClinicalbenefitfrombev-acizumab(BV)inresponding(R)andnon-responding(NR)patients(pts)withmetastaticcoloreetailcancer(mCRC)[J].ProcAmSocClinOnco,lSuppl):3514.[7] OpreillyMS,BeochonT,ShingY.eta.lEndostatin:anendoge-nousinhibitorofangiogenesisandtumorgrowth[J].Cel,l):277-285.[8] HanQ,FuY,ZhouH,eta.lContributionsofZn(ò)-bindingtothestruchuralstabilityofendostatin[J].FEBSLett,):.[9] SunY,WangJ,LiuY,eta.lResultsofphaseótrailofrh-en-dostatin(YH-16)(16Suppl):7138.[10] 刘秀峰,秦叔逵,王 琳,等.恩度与化疗联合治疗多种晚期恶性肿瘤的临床观察[J].临床肿瘤学杂志,):241-245.[11] 毕雪冰,王志宇,王雅茹.重组人血管内皮抑素治疗晚期肺癌肝转移1例[J].临床肿瘤学杂志,):765-766.收稿日期:; 修回日期:Inadvancednon-smallcelllungcancer(NSCLC)patients[J].JournalofClinicalOncology,2005,23应用恩度联合化疗治疗多种恶性肿瘤发现[11]部分病例脑转移灶缩小,甚至消失;肝转移病灶明显缩小。毕雪冰等应用恩度联合化疗治疗单纯化疗后疾病进展的肺癌肝转移患者,发现肝多发转移病灶明显缩小。有关恩度能否透过血脑屏障以及对肝血管、脑血管是否有亲嗜性等仍值得进一步深入细致地进行临床观察及相关基础研究。综上所述,恩度联合TP方案治疗晚期NSCLC包含各类专业文献、专业论文、中学教育、各类资格考试、应用写作文书、生活休闲娱乐、行业资料、外语学习资料、51重组人血管内皮抑素联合TP方案治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究等内容。
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