中药坤泰胶囊防治女性更年期综合征的药效物质基础及部分作用机理研究--《成都中医药大学》2003年博士论文
中药坤泰胶囊防治女性更年期综合征的药效物质基础及部分作用机理研究
【摘要】：
在中医理论指导下，运用药理学与化学密切配合的研究方法，对防治女性更年期综合征的有效方药坤泰胶囊的活性物质基础、药理作用的作用机理进行了研究。
对近5年防治女性更年期综合征的有效方药进行归纳总结，并对其作用机理进行初步探讨。立足于中西医对女性更年期综合征的现有研究成果，提出女性更年期综合征的发病与肝、脾(胃)气化功能失调，机体气化功能下降密切相关。拟定调肝脾气机、助气化的治疗原则，结合升麻、柴胡现代研究成果，以升麻、柴胡提取物组成复方(坤泰胶囊)，用于防治女性更年期综合征。首次提出肝、脾(胃)气化功能失调是女性更年期综合征的重要病机。以升麻、柴胡提取物组成复方—坤泰胶囊进行了作用机理研究。
以药效指标为导向，对从坤泰胶囊分离纯化出的三个组分A、B、C进行定向筛选，以确定药效的物质基础。实验结果提示坤泰胶囊有效部位A能显著提高未成年小鼠子宫、卵巢组织湿重指数，提高未成年小鼠阴道开口率，具有显著的雌激素样作用，作用优于坤泰胶囊有效部位B、C。因此，坤泰胶囊有效部位A是药效的物质基础。
选用14～16月龄大鼠模型、去势大鼠模型，连续给予坤泰胶囊有效部位A灌胃15天，通过观察实验动物卵巢、垂体组织形态学改变及其对生殖内分泌、子宫ER的影响，探讨坤泰胶囊对女性更年期综合征的防治作用及其机理。结果提示，以调肝脾，助气化为法组方的坤泰胶囊有效部位A，(1)能增加阴道角化指数，升高子宫组织湿重指数，调整血中性激素水平，增加卵巢颗粒细胞层厚度，促进卵泡生长；(2)对垂体前叶的细胞密度、细胞分类具有调整作用；
产药坤泰胶囊防治女性更年期综合征的药效物质基础及部分作用机理研究
能促进垂体前叶、卵巢血管再生，扩张血管，改善垂体及卵巢局部血液循环；
（3）能上调更年期大鼠、去势大鼠子宫细胞核ER含量及组织ER含量。坤泰
胶囊与尼尔雌醇相比较，对子宫细胞核受体数量的上调作用优于尼尔雌醇，对
血清EZ水平具有双向调节作用，对子宫内膜的刺激低于尼尔雌醇。
坤泰胶囊的药效作用结果证实了调肝脾气机、助气化的治法能起到较好防
治女性更年期综合征的作用。本文首次明确提出“有效方药一分离纯化一药效
筛选一有效组分一作用机理一创制新药”的现代中药筛选流程，是筛选中药有
效物质和创制现代中药有效途径之一。
【关键词】：
【学位授予单位】：成都中医药大学【学位级别】：博士【学位授予年份】：2003【分类号】：R271.116【目录】：
缩略词表6-8
中文摘要8-10
ABSTRACT10-14
第一部分 与本研究相关的研究概况18-36
1 中医学对女性更年期综合征的研究19-22
1.1 病因病机19-20
1.2 临床治疗20-21
参考文献21-22
2 西医学对女性更年期综合征研究22-30
2.1 发病机理22-26
2.2 治疗现状26-27
参考文献27-30
3 防治女性更年期综合征的有效方药研究30-33
3.1 改变血中性激素水平30-31
3.2 调整神经递质31
3.3 提高机体免疫力31-32
3.4 增加雌激素受体(ER)数量及活力32
3.5 其它32-33
4 小结33-36
参考文献34-36
第二部分 立题与组方依据36-50
1 女性更年期肝、脾(胃)气化功能失调的状态是本治法确立的依据37-42
1.1 “气化功能失调”是更年期综合征发病的主要病因之一37-39
1.2 对女性更年期综合征的防治重在肝脾39-41
1.3 调肝脾、助气化是防治女性更年期综合征新的方法之一41-42
2 对升麻、柴胡传统认识及现代研究成果是组方基础42-45
2.1 对升麻、柴胡传统认识42-44
2.2 升麻、柴胡现代研究成果44-45
2.3 坤泰胶囊组方意义45
3 小结45-46
参考文献46-50
第三部分 药效物质基础筛选研究50-60
1 筛选实验一--阴道开口法51-55
1.1 材料与方法51-54
1.2 实验结果与分析54-55
2 筛选实验二--子宫卵巢湿重法55-56
2.1 材料与方法55-56
2.2 实验结果与分析56
3 小结56-57
4 讨论57-59
4.1 实验动物的选择依据57
4.2 阳性对照药物选择依据57-58
4.3 给药时间确定58
4.4 坤泰胶囊有效部位A是坤泰胶囊药效的主要物质58-59
参考文献59-60
第四部分 坤泰胶囊有效部位药效作用机理研究60-112
1 坤泰胶囊对更年期雌性大鼠垂体-卵巢内分泌的调节作用61-81
1.1 材料与方法61-67
1.2 实验结果与分析67-81
2 坤泰胶囊对去势雌性大鼠内分泌的调节81-95
2.1 材料与方法81-83
2.2 实验结果与分析83-95
3 小结95-96
4 讨论96-109
4.1 实验动物选择依据96-97
4.2 给药时间确定依据97
4.3 选用模型大鼠病理生理变化97-99
4.4 坤泰胶囊对性激素功能影响的测定及意义99-101
4.5 坤泰胶囊对血清性激素水平的影响及意义101-102
4.6 坤泰胶囊对卵巢形态学的影响及意义102
4.7 坤泰胶囊对子宫雌激素受体(ER)的影响及意义102-104
4.8 坤泰胶囊对垂体前叶形态学的影响及意义104
4.9 对垂体前叶、卵巢血管的影响及意义104-105
4.10 坤泰胶囊防治女性更年期综合征作用机理的探讨105-107
4.11 坤泰胶囊防治女性更年期综合征的特点和优势探讨107-109
参考文献109-112
第五部分 从坤泰胶囊研制探讨现代中药复方的研发112-116
1 基于中西药差异性，中药复方的研究不能照搬西药研究模式112-113
2 来自临床实践的有效方药是研究处方确定的基础113
3 中药复方应重视有效组分的研究113-114
4 药效筛选是目前确定中药复方药效的主要方法之一114-115
5 作用机理研究为中药传统理论的认识提供了手段115
参考文献115-116
结语116-119
问题与展望119-120
致谢120-122
附图122-141
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凤尾兰与剑麻 别把“凤尾兰”称作“剑麻”剑麻Agavesisalana，属于龙舌兰科Agavaceae龙舌兰属Agave多年生常绿草本，须根系，茎粗而短，叶片无叶柄，剑形，叶面上有白色蜡粉，圆锥花序顶生，花黄绿色，完全花（雌雄同花），果实为蒴果。凤尾兰Yuccagloriosa，属于龙舌兰科Agavaceae丝兰属Yucca多年生常绿草本。干茎短，纤维质，有时有分枝。叶剑形，厚革质，簇生茎端，叶尖硬刺状，叶片光滑而扁平，粉绿色，边缘略呈棕红色，通常有疏齿。6月顶生大型圆锥花序，花梗粗状而直立，搐揣拜断之登瓣券抱猾花乳白色，下垂。蒴果，长圆状卵圆形，下垂，不开裂。凤尾兰与剑麻的区别要点：1、二者均为常绿，叶片着生方式相同；因此，株型相同。但，凤尾兰连开花高度只有1米左右；剑麻株型高大，高度一半有4-7米。2、凤尾兰叶片较硬，如不失水，不会出现下垂现象；剑麻叶片较为柔软，易下垂。二者叶片长度区别很大：凤尾兰叶片长度一般为剑麻0.2-0.6m.叶片长度一般为1-1.4m；前者叶片中间外稍凸，后者则为直如剑锋。3、抗寒能力区别很大：露地条件下，凤尾兰可以在黄河以北自然越冬；剑麻只能在南亚热带地区以南露地生长。凤尾兰叶片可提取菑体激素。
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