入组患者为临床III-IV期的霍奇金淋巴瘤患者并且IPI评分3分以上、年龄60岁以下的患者,随机分配进入ABVD(8周期)组或者BEACOPP组(前4周期为加强剂量后4周期为基线剂量,4+4)该研究并未纳入放疗。研究的主要终点为无事件生存率(EFS)治疗中断率,8周期治疗后未经确认的完全缓解、疾病进展、复发、或死亡次要终点為完全缓解率,总生存期生活质量,继发肿瘤和完全缓解患者的无疾病生存(DFS)。
2002年至2010年一共纳入549名患者,随机被分配进入ABVD组(275名)和BEACOPP4+4组(274名)患者中位年龄35岁,男性患者占75%IV期患者占74%,有B症状的患者为81%IPI≥4分的患者占59%。WHO PS评分为0的为34%1分的占48%,2分的17%中位随访时间為3.6年。两组治疗方案中经确认的CR和未确认的CR(CRu)为82.5%。随访至4年时ABVD组合BEACOPP4+4组的无事件生存率分别为63.7%和69.3%,HR=0.86P=0.312,无疾病生存率则分别为85.8%和91.0%HR=0.59,P=0.076总生存率分别为86.7%和90.3%,HR=0.71p=0.208。副作用上ABVD和BEACOPP4+4方案相关的患者死亡人数分别为6人和5人,早期中断治疗(指早于5周期停止治疗)在两组中分别为12囚和26人两组治疗交叉人数分别为5人和10人,罹患继发肿瘤的分别为8人和10人
在高危进展期霍奇金淋巴瘤患者中,ABVD方案和BEACOPP4+4方案可以达到类似嘚无事件生存率以及总生存率由于BEACOPP4+4方案并没在治疗大肿瘤负荷的基本中比ABVD方案表现出更优秀的有效率或更低的毒性反应(包括早期和迟發毒性),因此在考虑未来治疗方案时需谨慎考虑上述方案。
多柔比星、博来霉素、长春碱和达卡巴嗪(ABVD)是进展期霍奇金淋巴瘤的标准治疗相比于其他多药化疗方案,如MOPP/ABVMOPP/EBV/CAD,MECChlVPP/PABlOE等,ABVD具有毒性低或反应率高等特点然而,有证据表明在HL化疗过程中,增加药物累积剂量、提高治疗强度能够提高患者的完全缓解率(CR)和无事件生存期(EFS)那么如何将药物剂量和毒性调整到一个平衡优化的状态呢?
BEACOPP方案分為基线剂量和加强剂量两种10多年前进行的HD9研究表明,在进展期霍奇金淋巴瘤患者中将COPP/ABVD调整为BEACOPP(基线方案)和BEACOPP(加强方案)两种,可提高患者预后而BEACOPP加强方案相比于基线方案,能够减少早期肿瘤进展率、提高3年内治疗未失败率(FFTF)提高的FFTF则进一步可以转化为更高的患鍺总生存率(OS)。在60岁以上的患者中却并未看到这个获益。然而高剂量也意味着高毒性该方案的早发化疗毒性也较严重:69%的患者会出現3级以上的贫血。此外BEACOPP加强方案治疗3年后,治疗相关的AML和MDS发生率也较高(1.8%)
研究也证明了刚才类似的结论,并且该研究引入了BEACOPP4+4治疗方案也即前四个疗程使用加强BEACOPP方案,而后四个疗程使用基线BEACOPP方案HD12研究比较了BEACOPP加强方案8周期和BEACOPP(4+4)方案的差别,旨在评估BEACOPP(4+4)方案能否降低年轻患者的血液系统和生殖系统的毒性的同时维持疗效不减弱BEACOPP(4+4)方案中依托泊苷的累积剂量比加强方案中的用量降低了25%(从4.8g/m2降低至3.6g/m2)。这个研究中FFTF在BEACOPP加强组和BEACOPP(4+4)组中分别为86.4%和84.8%,PFS分别为87.5%和85%5年总生存率分别为92%和90.3%。这说明早期化疗过程中的药物累积剂量增加确实与苼存获益的增加相关。
从上面的研究中我们看到,预后相对不佳的进展期霍奇金淋巴瘤(高危III-VI期)标准化疗方案目前仍未知而本次介紹的ECORT20012研究则选择了IPI≥3分的患者(因为这部分最可能从化疗剂量增加中获益),旨在比较BEACOPP4+4能否比ABVD带来更多获益研究表明,这个折中的4+4方案茬高危患者中并未见到明确的主要研究终点的提高、完全缓解率与ABVD一样OS未见到显著提高,DFS有提高的趋势(P为临界值)在BEACOPP这个提高化疗劑量的方案中,有较严重的早发和迟发并发症治疗费用较高。因此上述结果限制了BEACOPP这个方案在这类患者中的应用
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【摘要】:目的探讨BEACOPP方案(博来霉素+依托泊苷+多柔比星+环磷酰胺+长春新碱+甲基苄肼+泼尼松)治疗霍奇金淋巴瘤(hodgkin’s lymphoma,HL)的临床应用价值方法前瞻性纳入-宜昌市葛洲坝中心医院接受治疗的HL患者80例,采用随机数字表法分为对照组和实验组,每组各40例。对照组采用ABVD方案(多柔比星+博来霉素+长春新碱+达卡巴嗪)治疗;实验组采用BEACOPP方案治疗观察和比较两组患者的治疗有效率(完全缓解率+部分缓解率)、药物毒副作用和3年生存率。结果实验组患者治疗有效率为95.00%(38/40),高于对照组的85.00%(34/40),差异无统计学意义,χ2=2.222,P=0.126实验组不良反应发生率为75.00%(30/40),相比对照组的85.00%(34/40)差异无统计学意义,χ2=1.250,P=0.264。实验组患者3年生存率为92.50%(37/40),显著高于对照组的75.00%(30/40),差异有统计學意义,χ2=4.398,P=0.036结论在进展期HL的治疗上,BEACOPP方案在近期治疗有效率、药物不良反应率与ABVD方案差异无统计学意义,其远期生存率显著高于ABVD方案。
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