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克林霉素注射液致急性肾衰竭21例临床分析
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克林霉素注射液致急性肾衰竭21例临床分析
官方公共微信警惕克林霉素注射剂的严重不良反应
警惕克林霉素注射剂的严重不良反应
发病时间：不清楚
病情描述及疑问：　　国家药品不良反应监测中心信息通报　　3月24日，国家药品不良反应监测中心（以下简称“国家中心”）针对克林霉素和藻酸双酯钠的不良反应发布通报。通报指出，在国家中心病例报告数据库中，克林霉素注射剂不良反应/事件主要以全身性损害、呼吸系统损害、泌尿系统损害为主，其中导致急性肾功能损害、血尿的问题相对突出；藻酸双酯钠注射剂不良反应/事件以全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统损害为主，还有阴茎异常勃起的病例报告。　　克林霉素又称氯洁霉素，为林可霉素的衍生物，对各类厌氧菌均有良好的抗菌作用，适用于对革兰阳性菌和厌氧菌引起的呼吸系统、泌尿系统、女性盆腔及生殖器、皮肤和软组织、骨和关节、腹腔内等感染的治疗。克林霉素注射剂包括盐酸克林霉素注射剂和克林霉素磷酸酯注射剂。　　严重病例的临床表现　　全身性损害主要表现为过敏性休克（15%）、过敏样反应、高热、寒战等。呼吸系统损害主要表现为喉水肿、呼吸困难等。泌尿系统损害（15.9%）主要表现为血尿、急性肾功能损害等。皮肤及其附件损害主要表现为皮疹、剥脱性皮炎等。其他损害包括抽搐、肝功能异常、恶心、呕吐、晕厥、白细胞减少、溶血、腹痛、低血压、过敏性紫癜、耳鸣、听力下降等。　　典型病例患者，男性，18岁，因急性上呼吸道感染接受盐酸克林霉素注射液0.9g静脉滴注。5分钟后患者主诉头晕,大汗淋漓，面色苍白，测血压60/40mmHg，继而神志不清。立即停止输液，吸氧，给予肾上腺素1mg，地塞米松10mg治疗。5分钟后，患者神志清醒，上述症状好转。　　急性肾功能损害、血尿　　在严重病例中，明确为盐酸克林霉素所致者344例，其中急性肾功能损害者48例、血尿者48例、急性肾功能损害同时伴血尿者19例；明确为克林霉素磷酸酯所致者339例，其中急性肾功能损害者15例、血尿者9例、急性肾功能损害伴血尿者3例。　　典型病例1患者，女性，44岁，因咽痛、发热，接受克林霉素磷酸酯注射液1.8g加入生理盐水150ml中静脉滴注。输注后约1小时,患者出现全程血尿，尿内无血丝、血块，伴腰酸、尿少，次日查肌酐459.5μmol/L，诊为急性肾功能衰竭。　　典型病例2患者，男性，20岁，拟接受鼻中隔偏曲矫正术。术前接受盐酸克林霉素注射液1.2g预防性治疗，术后继续接受该药1.8g治疗，2天后出现肉眼血尿、腰痛、腹痛，随后肾功能逐渐恶化，肌酐达1049μmol/L。接受血液透析后，血尿消失，尿量逐渐增多，复查肌酐163μmol/L。　　不合理用药情况　　超适应证使用　　克林霉素注射液说明书中明确指出，该药适用于革兰阳性菌和厌氧菌引起的感染性疾病，但仍存在治疗病毒感染的超适应证应用现象。　　典型病例患者，女性，34岁，因口唇疱疹接受克林霉素磷酸酯氯化钠250ml静脉滴注。输液近一半时，患者出现心悸、畏寒、寒战，血压60/30mmHg。　　剂量过高、用法不当　　克林霉素注射液说明书中明确提示，该药可静脉滴注或肌肉注射给药。成人剂量如下：中度感染为0.6～1.2g/d，可分2~4次给药；严重感染为1.2～2.4g/d，可分2~4次给药，或遵医嘱。但超剂量使用情况严重，仅单次给药剂量为1.2~6.0g者有157例(15.0%)。同时，给药次数不合理情况严重，每日1次给药者868例(83.7%)。不合理减少给药次数并增加每次剂量，更易导致不良反应，且不能维持有效的血药浓度。　　典型病例患者，女性，35岁，因子宫肌瘤伴慢性宫颈炎拟接受腹式子宫全切术。术前尿常规及肝功能正常，肾功能检查示，肌酐51.4μmol/L，尿素氮3.98mmol/L。术前1天，给予患者注射用盐酸克林霉素2.4g，每天1次静点。术后第1天患者尿量减少。术后第2天，B超检查示，双肾实质回声改变,双侧输尿管不扩张。肾功能检查示，肌酐363.1μmol/L。　　儿童用药问题　　在国家中心数据库中，14岁以下患儿100例，占严重病例的10.0%，其中6岁以下占全部儿童的59%。尽管说明书标注了儿童的每公斤体重用量，但仍存在不同程度超剂量用药情况。　　典型病例患儿，男性，2岁8个月，体重15kg，因扁桃体炎先接受头孢米诺（头孢米诺皮试为阴性）1.0g加入生理盐水100ml静脉滴注。用药2天后，加用克林霉素0.4g溶于5%葡萄糖注射液100ml静脉滴注。用药1分钟左右，患儿出现喉头水肿，面色苍白，唇紫绀，恶心，呕吐，全身湿冷，立即停药。给予地塞米松5mg静脉注射，盐酸肾上腺素0.25mg皮下注射，面罩吸氧等治疗后，患儿生命体征基本平稳。　　建议　　a临床医师应严格掌握克林霉素注射剂适应证，用药前详细询问药物过敏史，过敏体质者慎用；严格按说明书中的用法、用量（包括用药次数和给药途径）使用，除必须静脉输液外，尽量选择口服或肌肉注射方式给药；静脉给药注意避免剂量过大、滴注速度过快、浓度过高。　　b对于老年人、儿童、肾功能不全等高危、特殊人群，应慎用或在严格监护下使用。使用过程中医护人员应仔细观察患者的症状和体征，一旦发现异常应立即停药，并尽快明确诊断，及时给予对症治疗。　　c药品生产、经营企业和医疗机构均应加强临床合理使用克林霉素注射剂的教育与宣传，充分告知医师和患者可能存在的风险，避免此类严重不良反应和药源性疾病重复发生。
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河北省邢台市威县社区医院&&&症状
建议：看来这确实不是个小问题了，应该引起足够重视
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疾病百科　　正常的尿液含有极少量的红细胞。中段尿离心后沉渣在显微镜下每个高倍视野可有红细胞0～2个，如果超过此数，即为血尿　　正常的尿液含有极少量的红细胞。中段尿离心后沉渣在显微镜下每个高倍视野可有红细胞0～2个，如果超过此数，即为血尿就诊科室：肾内科 泌尿外科典型症状： 检查方法： 发病部位：肾 膀胱常用药品： 疾病自测：
中国中医科学院西苑医院&&&男科
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盐酸克林霉素注射液
产品名称：盐酸克林霉素注射液批准文号：国药准字H生产企业：宁波天衡药业股份有限公司产品类别：化学药品&抗菌药和抗病毒药物规格剂型：以克林霉素计 2ml:0.15g&注射剂产品标签：销售模式：代理提醒：本医药招商信息由网络自动获得，360医药招商网并不保证信息的真实、准确及合法，请广大代理商谨慎交易，确保安全。
企业名称：宁波市天衡制药有限公司
联 系 人：360医药网客服
联系方式：查看联系方式
招商状态：招商中
浏 览 量：次
发布时间：
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商 品 名：盐酸克林霉素注射液一级类别：化学药品
产品名称：盐酸克林霉素注射液二级类别：抗菌药和抗病毒药物
批准文号：国药准字H 产品标签：
规格剂型：以克林霉素计 2ml:0.15g &注射剂招商区域：
生产企业：宁波天衡药业股份有限公司招商企业：宁波市天衡制药有限公司
号：执行标准：
销售模式：中标信息：
装：10支/盒，安瓿装中标区域：
招商关注：
广 告 语：
产品优势：
产品性状：
产品属性：
主要成分：【主要成分及其化学名称】本品主要成份为6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7（S）-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。。化学名称为：
用法用量：肌内注射或静脉滴注。成人：一日0.6~1.2g，分2~4次应用；严重感染：一日1.2~2.4g，分2~4次静脉滴注。4周及4周以上小儿：一日15~25mg/kg，分3~4次应用；严重感染：一日25~40mg/kg，分3~4次应用。本品肌内注射的用量1次不能超过600mg，超过此剂量应改为静脉给药。静脉给药速度不宜过快，600mg的本品应加入不少于100ml的输液中，至少滴注20分钟。1小时输入的药量不能超过1200mg。
产品性能：本品适用于链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌（包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放线菌等）所致的中、重度感染，如吸入性肺炎、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及败血症等。
产品说明：【治疗特点】： 本品为无色或几乎无色的澄明液体。药理毒理：本品属林可霉素类抗生素。为林可霉素的衍生物，抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活性较林可霉素强4~8倍。对革兰氏阳性菌如葡萄球菌属(包括耐青霉素株)、链球菌属、白喉杆菌、炭疽杆菌等有较高抗菌活性。对革兰氏阴性厌氧菌也有良好抗菌活性，拟杆菌属包括脆弱拟杆菌、梭杆菌属、消化球菌、消化链球菌、产气荚膜杆菌等大多对本品高度敏感。革兰氏阴性需氧菌包括流感嗜血杆菌、奈瑟菌属及支原体属均对本品耐药。本品与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药，与大环内酯类有部分交叉耐药，与林可霉素有完全交叉耐药性。本品的作用机制是与细菌核糖体50S亚基结合，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成。本品系抑菌药，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。　　【贮　　　存】： 密闭，在阴凉处保存　　【有效期】： 二年
提供支持：
代理要求：
注：盐酸克林霉素注射液说明书内容会随批示内容变化，说明书具体内容请以实际说明书为准。若本网站没有更新，请大家谅解。
盐酸克林霉素注射液说明书
盐酸克林霉素注射液&
【主要成分及其化学名称】本品主要成份为6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7（S）-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。。化学名称为：&
本品为无色或几乎无色的澄明液体。&
2ml:0.15g(以克林霉素计)&
对本品和林可霉素类过敏者禁用。&
密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。&
低硼硅玻璃安瓿，每盒10支。&
国家食品药品监督管理局&
功能主治：
本品适用于链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌（包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放线菌等）所致的中、重度感染，如吸入性肺炎、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及败血症等。&
用法用量：
肌内注射或静脉滴注。成人：一日0.6~1.2g，分2~4次应用；严重感染：一日1.2~2.4g，分2~4次静脉滴注。4周及4周以上小儿：一日15~25mg/kg，分3~4次应用；严重感染：一日25~40mg/kg，分3~4次应用。本品肌内注射的用量1次不能超过600mg，超过此剂量应改为静脉给药。静脉给药速度不宜过快，600mg的本品应加入不少于100ml的输液中，至少滴注20分钟。1小时输入的药量不能超过1200mg。&
不良反应：
（1）胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。（2）血液系统：偶可发生白细胞减少，中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。（3）过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管神经性水肿和血清病反应等，罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。（4）肝、肾功能异常，如血清氨基转移酶升高、黄疸等。（5）静脉滴注可能引起静脉炎；肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。（6）其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。国内盐酸克林霉素注射剂的不良反应报道有使用本品可能引起肾功能损害和血尿，另有极少数严重病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。&
注意事项：
（1）下列情况应慎用：①胃肠道疾病或有既往史者，特别是患溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎（本品可引起假膜性肠炎）。②肝功能减退。③肾功能严重减退。④有哮喘或其他过敏史者。（2）对本品过敏时有可能对其他克林霉素类也过敏。（3）对实验室检查指标的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。（4）用药期间需密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，需及时停药并作适当处理。轻症患者停药后即可能恢复；中等至重症患者需补充水、电解质和蛋白质。如经上述处理无效，则应口服甲硝唑250~500mg，一日3次。如复发，可再次口服甲硝唑，仍无效时可改用万古霉素（或者去甲万古霉素）口服，一次125~500mg，每6小时1次，疗程5~10日。（5）为防止急性风湿热的发生，用本品治疗溶血性链球菌感染时，疗程至少为10日。（6）本品偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二重感染，一旦发生二重感染，应立即停药并采取相应措施。（7）疗程长者，需定期检测肝、肾功能和血常规。（8）严重肾功能减退和（或）严重肝功能减退，伴严重代谢异常者，采用高剂量时需进行血药浓度监测。（9）本品不能透过血脑脊液屏障，故不能用于脑膜炎。（10）不同细菌对本品的敏感性可有相当大的差异，故药敏试验有重要意义。&
执行标准：
WS1-（X-029）-&
儿童用药：
出生4周以内的婴儿禁用本品。其他小儿服用本品时应注意观察重要器官的功能。&
老年用药：
患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应，用药时需密切观察。&
药物过量：
尚不明确。&
药理毒理：
本品属林可霉素类抗生素。为林可霉素的衍生物，抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活性较林可霉素强4~8倍。对革兰氏阳性菌如葡萄球菌属（包括耐青霉素株）、链球菌属、白喉杆菌、炭疽杆菌等有较高抗菌活性。对革兰氏阴性厌氧菌也有良好抗菌活性，拟杆菌属包括脆弱拟杆菌、梭杆菌属、消化球菌、消化链球菌、产气荚膜杆菌等大多对本品高度敏感。革兰氏阴性需氧菌包括流感嗜血杆菌、奈瑟菌属及支原体属均对本品耐药。本品与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药，与大环内酯类有部分交叉耐药，与林可霉素有完全交叉耐药性。本品的作用机制是与细菌核糖体50S亚基结合，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成。本品系抑菌药，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。&
Clindamycin&Hydrochloride&Injection&
汉语拼音：
Yansuan&Kelinmeisu&Zhusheye&
作用类别：
药代动力学：
本品肌内注射后血药浓度达峰时间（tmax）成人约为3小时，儿童约为1小时。静脉注射本品300mg，10分钟血药浓度为7mg/L。表观分布容积（Vd）约为94L。本品的蛋白结合率高，为92%~94%。本品体内分布广泛，可进入唾液、痰、呼吸系统、胸腔积液、胆汁、前列腺、肝脏、膀胱、阑尾、精液、软组织、骨和关节等，也可透过胎盘，但不易进入脑脊液中。在骨组织、胆汁及尿液中可达高浓度。本品在肝脏代谢，部分代谢物可保留抗菌活性。代谢物由胆汁和尿液排泄。约10%给药量以活性成分由尿排出，其余以不具活性的代谢产物排出。血消除半衰期（T1/2β）约为3小时，肝、肾功能不全者T1/2β可略有延长。血液透析及腹膜透析不能清除本品。&
药物相互作用：
（1）本品可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象，导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹（呼吸暂停），在手术中或术后合用时应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。（2）本品与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药合用，在疗程中甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的假膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长和加剧，故本品不宜与抗蠕动止泻药合用。与含白陶土止泻药合用时，本品的吸收将显著减少，故两者不宜同时服用，需间隔一定时间（至少2小时）。（3）本品具神经肌肉阻断作用，可增强神经肌肉阻断药的作用，两者应避免合用。本品与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱，为控制重症肌无力的症状，在合用时抗肌无力药的剂量应予调整。（4）氯霉素或红霉素在靶位上均可置换本品，或阻抑本品与细菌核糖体50S亚基的结合，体外试验显示本品与红霉素具拮抗作用，故本品不宜与氯霉素或红霉素合用。（5）与阿片类镇痛药合用时，本品的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因相加而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹（呼吸暂停）的可能，故必须对病人进行密切观察或监护。（6）本品不宜加入组份复杂的输液中，以免发生配伍禁忌。&
说明书修订日期：
孕妇及哺乳期妇女用药：
​（1）动物实验显示本品对胎儿无影响，但应用于孕妇尚缺乏经验，且本品可透过胎盘，故孕妇慎用。（2）本品可分泌至母乳中，故哺乳期妇女慎用，使用本品时暂停哺乳。&
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产品名称：盐酸克林霉素注射液批准文号：国药准字H生产企业：福安药业集团宁波天衡制药有限公司产品类别：化学药品&抗菌药和抗病毒药物规格剂型：4ml:0.3g(以克林霉素计)注射液&注射剂产品标签：销售模式：代理提醒：本医药招商信息由网络自动获得，360医药招商网并不保证信息的真实、准确及合法，请广大代理商谨慎交易，确保安全。
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产品名称：盐酸克林霉素注射液二级类别：抗菌药和抗病毒药物
批准文号：国药准字H 产品标签：
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销售模式：中标信息：
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主要成分：【主要成分及其化学名称】本品主要成份为6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7（S）-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。。化学名称为：
用法用量：肌内注射或静脉滴注。成人：一日0.6~1.2g，分2~4次应用；严重感染：一日1.2~2.4g，分2~4次静脉滴注。4周及4周以上小儿：一日15~25mg/kg，分3~4次应用；严重感染：一日25~40mg/kg，分3~4次应用。本品肌内注射的用量1次不能超过600mg，超过此剂量应改为静脉给药。静脉给药速度不宜过快，600mg的本品应加入不少于100ml的输液中，至少滴注20分钟。1小时输入的药量不能超过1200mg。
产品性能：本品适用于链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌（包括脆弱拟杆菌、产气荚膜杆菌、放线菌等）所致的中、重度感染，如吸入性肺炎、脓胸、肺脓肿、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染及败血症等。
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【主要成分及其化学名称】本品主要成份为6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-7（S）-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐。。化学名称为：&
本品为无色或几乎无色的澄明液体。&
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对本品和林可霉素类过敏者禁用。&
密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。&
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用法用量：
肌内注射或静脉滴注。成人：一日0.6~1.2g，分2~4次应用；严重感染：一日1.2~2.4g，分2~4次静脉滴注。4周及4周以上小儿：一日15~25mg/kg，分3~4次应用；严重感染：一日25~40mg/kg，分3~4次应用。本品肌内注射的用量1次不能超过600mg，超过此剂量应改为静脉给药。静脉给药速度不宜过快，600mg的本品应加入不少于100ml的输液中，至少滴注20分钟。1小时输入的药量不能超过1200mg。&
不良反应：
（1）胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。（2）血液系统：偶可发生白细胞减少，中性粒细胞减少，嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。（3）过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管神经性水肿和血清病反应等，罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。（4）肝、肾功能异常，如血清氨基转移酶升高、黄疸等。（5）静脉滴注可能引起静脉炎；肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。（6）其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。国内盐酸克林霉素注射剂的不良反应报道有使用本品可能引起肾功能损害和血尿，另有极少数严重病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。&
注意事项：
（1）下列情况应慎用：①胃肠道疾病或有既往史者，特别是患溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素相关肠炎（本品可引起假膜性肠炎）。②肝功能减退。③肾功能严重减退。④有哮喘或其他过敏史者。（2）对本品过敏时有可能对其他克林霉素类也过敏。（3）对实验室检查指标的干扰：服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。（4）用药期间需密切注意大便次数，如出现排便次数增多，应注意假膜性肠炎的可能，需及时停药并作适当处理。轻症患者停药后即可能恢复；中等至重症患者需补充水、电解质和蛋白质。如经上述处理无效，则应口服甲硝唑250~500mg，一日3次。如复发，可再次口服甲硝唑，仍无效时可改用万古霉素（或者去甲万古霉素）口服，一次125~500mg，每6小时1次，疗程5~10日。（5）为防止急性风湿热的发生，用本品治疗溶血性链球菌感染时，疗程至少为10日。（6）本品偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二重感染，一旦发生二重感染，应立即停药并采取相应措施。（7）疗程长者，需定期检测肝、肾功能和血常规。（8）严重肾功能减退和（或）严重肝功能减退，伴严重代谢异常者，采用高剂量时需进行血药浓度监测。（9）本品不能透过血脑脊液屏障，故不能用于脑膜炎。（10）不同细菌对本品的敏感性可有相当大的差异，故药敏试验有重要意义。&
执行标准：
WS1-（X-029）-&
儿童用药：
出生4周以内的婴儿禁用本品。其他小儿服用本品时应注意观察重要器官的功能。&
老年用药：
患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应，用药时需密切观察。&
药物过量：
尚不明确。&
药理毒理：
本品属林可霉素类抗生素。为林可霉素的衍生物，抗菌谱与林可霉素相同，抗菌活性较林可霉素强4~8倍。对革兰氏阳性菌如葡萄球菌属（包括耐青霉素株）、链球菌属、白喉杆菌、炭疽杆菌等有较高抗菌活性。对革兰氏阴性厌氧菌也有良好抗菌活性，拟杆菌属包括脆弱拟杆菌、梭杆菌属、消化球菌、消化链球菌、产气荚膜杆菌等大多对本品高度敏感。革兰氏阴性需氧菌包括流感嗜血杆菌、奈瑟菌属及支原体属均对本品耐药。本品与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药，与大环内酯类有部分交叉耐药，与林可霉素有完全交叉耐药性。本品的作用机制是与细菌核糖体50S亚基结合，阻止肽链的延长，从而抑制细菌细胞的蛋白质合成。本品系抑菌药，但在高浓度时，对某些细菌也具有杀菌作用。&
Clindamycin&Hydrochloride&Injection&
汉语拼音：
Yansuan&Kelinmeisu&Zhusheye&
作用类别：
药代动力学：
本品肌内注射后血药浓度达峰时间（tmax）成人约为3小时，儿童约为1小时。静脉注射本品300mg，10分钟血药浓度为7mg/L。表观分布容积（Vd）约为94L。本品的蛋白结合率高，为92%~94%。本品体内分布广泛，可进入唾液、痰、呼吸系统、胸腔积液、胆汁、前列腺、肝脏、膀胱、阑尾、精液、软组织、骨和关节等，也可透过胎盘，但不易进入脑脊液中。在骨组织、胆汁及尿液中可达高浓度。本品在肝脏代谢，部分代谢物可保留抗菌活性。代谢物由胆汁和尿液排泄。约10%给药量以活性成分由尿排出，其余以不具活性的代谢产物排出。血消除半衰期（T1/2b）约为3小时，肝、肾功能不全者T1/2b可略有延长。血液透析及腹膜透析不能清除本品。&
药物相互作用：
（1）本品可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象，导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹（呼吸暂停），在手术中或术后合用时应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。（2）本品与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药合用，在疗程中甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的假膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出，从而导致腹泻延长和加剧，故本品不宜与抗蠕动止泻药合用。与含白陶土止泻药合用时，本品的吸收将显著减少，故两者不宜同时服用，需间隔一定时间（至少2小时）。（3）本品具神经肌肉阻断作用，可增强神经肌肉阻断药的作用，两者应避免合用。本品与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱，为控制重症肌无力的症状，在合用时抗肌无力药的剂量应予调整。（4）氯霉素或红霉素在靶位上均可置换本品，或阻抑本品与细菌核糖体50S亚基的结合，体外试验显示本品与红霉素具拮抗作用，故本品不宜与氯霉素或红霉素合用。（5）与阿片类镇痛药合用时，本品的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因相加而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹（呼吸暂停）的可能，故必须对病人进行密切观察或监护。（6）本品不宜加入组份复杂的输液中，以免发生配伍禁忌。&
说明书修订日期：
孕妇及哺乳期妇女用药：
​（1）动物实验显示本品对胎儿无影响，但应用于孕妇尚缺乏经验，且本品可透过胎盘，故孕妇慎用。（2）本品可分泌至母乳中，故哺乳期妇女慎用，使用本品时暂停哺乳。&
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