盐酸氨溴索分散片注射液

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2011-08-29 20:13 标签： 盐酸氨溴索口服液
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2013.9勃林格殷格翰：盐酸氨溴索注射液与葡萄糖注射液不宜混合使用
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本帖最后由 mycylzd 于 &&16:06 编辑
勃林格殷格翰（中国）关于“盐酸氨溴索注射液与5%葡萄糖注射液不宜混合使用”致经销商/医院的沟通信
最近该公司总部在一项氨溴索与5%葡萄糖溶液混合使用的评估研究中发现，氨溴索与来自不同国家不同生产商、不同批次的5%葡萄糖溶液混合，检出了一定数量的降解产物N-A 873 CL，其是由盐酸氨溴索与葡萄糖溶液中普遍存在的微量甲醛发生反应后形成。且发现，来自不同国家的盐酸氨溴索注射液仿制药和盐酸氨溴索冻干粉与同一种5%葡萄糖注射液混合后，均能检测到类似比例的同样降解产物。说明这一情况并非仅发现于勃林格殷格翰公司的沐舒坦注射液15mg/2ml，而是与所有含盐酸氨溴索活性成分的产品均有关。
该公司己开展针对降解产物N-A 873的毒理学评估的扩大研究，但结果尚未出。已有的毒理学研究结果，未发现该产物存在致突变性或其他毒性反应的证据。现该公司决定删除产品信息中有关沐舒坦（盐酸氨溴索，15mg/2ml）与5%葡萄糖溶液混合的给药建议。
因生理盐水溶液和林格氏液是完全可被接受的溶媒，产品信息中仍保留生理盐水溶液和林格氏液作为本品混合给药溶媒的给药建议。
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修正：勃林格殷格翰公司关于沐舒坦注射液可以与5%葡萄糖配伍的通告
勃林格殷格翰公司近日公布了沐舒坦（盐酸氨溴索注射液）与溶媒混合使用的最新评估信息，确认沐舒坦可以安全地与5％葡萄糖溶液配伍使用。
公司在今年进行的盐酸氨溴索与5％葡萄糖溶液混合相容性研究中，检测到了一定量的降解产物N-A 873 CL。经过调查和评估，公司得出以下结论：
1.& && &该降解产物是由氨溴索与5％葡萄糖溶液中的微量甲醛反应而形成的。
2.& && &这是所有氨溴索产品的共同问题，不仅限于沐舒坦注射液。
3.& && &没有证据显示这将改变沐舒坦注射剂总体疗效/安全性情况。
之前公司在进一步毒理学实验尚未完成的情况下，本着严谨科学的态度，建议慎用盐酸氨溴索与5%葡萄糖溶液混合使用。
而最新完成的毒理学研究显示，没有发现任何证据表明该降解产物会对患者安全性带来风险。
基于目前为止的所有证据，勃林格殷格翰公司确认沐舒坦可以安全地与5％葡萄糖溶液配伍使用。
在中国现行产品说明书中，盐酸氨溴索注射液（15 mg/2 ml）被批准可以与溶媒（生理盐水 、林格氏液、5％葡萄糖溶液、5％果糖溶液）混合后静脉给药
勃林格殷格翰公司历来非常重视产品的质量和安全性。沐舒坦注射液自问世以来，其安全性和有效性在全球范围内得到了广泛的认可，已多年被广泛应用于临床。公司将一如既往提供质量卓越的产品和专业的医学服务，如您需要进一步的解释或者与此相关的任何问题，请致电公司产品热线，。
迟到。。。&
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还木有人打赏~
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勃林格殷格翰（中国）关于“盐酸氨溴索注射液与5%葡萄糖注射液不宜混合使用”致经销商/医院的沟通信
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勃林格殷格翰（中国）关于“盐酸氨溴索注射液与5%葡萄糖注射液不宜混合使用”致经销商/医院的沟通信
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在他们的官方网站上怎么找不到，请分享下&
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云南龙海天然植物药业有限公司
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盐酸氨溴索注射液
发布时间： 13:07:05　　更新时间： 13:07:05　　浏览次数：559 　　&
产品名称： 盐酸氨溴索注射液产品卖点：
产品类型： 　()　招商区域： 全国生产单位： 云南龙海天然植物药业有限公司批准文号： 国药准字H&&【】规　　格： 2ml:15mg；4ml:30mg；成　　份： 本品主要成份为盐酸氨溴索用法用量： 预防治疗：成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次15mg，慢速静脉注射；严重病例可以增至每次30mg。6-12岁儿童：每天2-3次，每次15mg。2-6岁儿童：每天3次，每次7.5mg。2岁以下儿童：每天2次，每次7.5mg。均为慢速静脉注射。具体详见说明书。零售价格： 电话商议
功能主治适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。
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对云南龙海天然植物药业有限公司的产品"盐酸氨溴索注射液"感兴趣，发送留言给厂家　(*必填)慎用盐酸氨溴索注射剂·重庆日报数字报
第014版：民生
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市食药监局提醒
慎用盐酸氨溴索注射剂
本报讯 （记者 李珩 夏帆）9月4日，市食品药品监督管理局公布了药品不良反应信息通报，根据病例报告数据显示，盐酸氨溴索注射剂导致的严重过敏反应病例较多，临床存在不合理使用现象，且在儿童病例中尤为突出。 据了解，盐酸氨溴索注射剂主要用于急慢性呼吸道疾病、早产儿及新生儿呼吸窘迫综合症和术后肺部并发症的预防性治疗，已上市的盐酸氨溴索注射剂包括：盐酸氨溴索注射液、注射用盐酸氨溴索、盐酸氨溴索葡萄糖注射液和盐酸氨溴索氯化钠注射液。
去年，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关该药品不良反应报告2973例，严重病例报告169例。在169例严重病例中，有79例为儿童用药病例，且用药剂量超出剂量范围的有51例，占儿童严重病例的64.56%。
市食药监局建议，临床医生在使用盐酸氨溴索注射剂时，需注意用药剂量和特殊人群，避免超适应症用药，对有过敏史、高敏状态的患者谨慎用药；严禁盐酸氨溴索注射剂与其他药品混合同瓶滴注，避免与偏碱性液体、头孢类抗生素、中药注射剂等配伍使用。
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非常满意基本满意不太满意很不满意不做评价>> >>盐酸氨溴索注射液可不可以雾化的啊？
盐酸氨溴索注射液可不可以雾化的啊？
病情描述：
想知道如果是盐酸氨溴索葡萄糖注射液可不可以用来雾化的呢？
医生提醒：微信加医生为好友，快速帮您诊断
已回答4319条
医生建议：使用盐酸氨溴索进行雾化的时候，是使用生理盐水来配置的，都不用葡萄糖的。盐酸氨溴索是可以用来进行雾化的，但是注射用氨溴索则不可以。
(不少于10个中文字符)
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