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沐舒坦注射液
沐舒坦注射液
盐酸氨溴索注射液
上海勃林格殷格翰药业有限公司
2ml:15mg*5支/盒
温馨提示：以下 沐舒坦注射液价格,沐舒坦注射液效果,沐舒坦注射液作用,沐舒坦注射液说明书等内容仅供参考,实际诊断及用药请遵从医嘱,处方药请凭医生处方购买!
沐舒坦注射液说明书
【药品名称】
商品名称：沐舒坦
通用名称：盐酸氨溴索注射液
英文名称：Ambroxal Hydrochloride Injection
【成份】盐酸氨溴索（又称盐酸溴环己胺醇）辅料：一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠。氯化钠、注射用水、氮气。
【性状】无色澄明液体。
【适应症】
1.适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。
2.早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗。
【用法用量】
预防治疗：
1.成人及12岁以上儿童：每天2-3次，每次1安瓿，慢速静脉输注；
2.严重病例可以增至每次2安瓿。
3.6-12岁儿童：每天2-3次，每次1安瓿。
4.2-6岁儿童：每天3次，每次1/2安瓿。
5.2岁以下儿童：每天2次，每次1/2安瓿。
6.均为慢速静脉输注。
婴儿呼吸窘迫综合症(IRDS)的治疗：
1.每日用药总量以婴儿体重计算，30mg/kg，分4次给药。
2.应使用注射器泵给药，静脉注射时间至少5分钟。
3.本注射液亦可与葡萄糖、果糖、盐水或林格氏液混合静脉点滴使用。
4.沐舒坦(pH5.0)不能与pH大于6.3的其它溶液混合，因为pH值增加会导致产生沐舒坦游离碱沉淀。
【不良反应】
沐舒坦通常能很好耐受。轻微的上消化道不良反应曾有报道（主要为胃部灼热、消化不良和偶尔出现的恶心、呕吐等）。过敏反应极少出现，主要为皮疹。
极少病例报道出现严重的急性过敏性反应，但其与盐酸氨溴索的相关性尚不能肯定，这类病人通常对其他物质亦产生过敏。
【禁忌】已知对盐酸氨溴索或其他配方成份过敏者不宜使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
临床前试验及用于妊娠28周后的大量的临床经验显示，对妊娠没有不良影响。但妊娠期间，特别是妊娠前三个月应慎用药物。药物可进入乳汁，但治疗剂量对婴儿应无影响。
【儿童用药】参见(用法用量)。
【老年用药】无特殊注意事项。
【药物相互作用】
沐舒坦与抗生素（阿莫西林、头孢呋辛、红霉素、强力霉素）协同治疗可升高抗生素在肺组织浓度，无与其它药物合用的临床相关不良反应的报道。
【药物过量】迄今无有关过量症状的报道，如发生，则应对症处理。
【药理作用】
沐舒坦具有粘液排除促进作用及溶解分泌物的特性。它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。
应用沐舒坦治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况。咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜的表面活性物质因而发挥其正常的保护功能。
【毒理研究】
急性毒性试验中氨溴索的毒性指数非常低。氨溴索无致突变性(Ames和微核试验)。对于小鼠及大鼠的致癌性研究显示，氨溴索无致癌性。
【药代动力学】
沐舒坦从血液至组织的分布快且显著，肺脏为主要靶器官。血浆半衰期为7-12小时，没有累积效应。盐酸氨溴索主要在肝脏代谢，大约90%由肾脏清除。
【贮藏】请于30℃以下密闭保存。请保存于儿童伸手不能触及处！
【有效期】60个月
【规格】2ml:15mg*5支/盒
【执行标准】进口药品注册标准JX
【批准文号】国药准字J
【生产企业】上海勃林格殷格翰药业有限公司论文发表、论文指导
周一至周五
9：00&22：00
氨溴索注射液与其他药物配伍稳定性研究进展
&&&&&&本期共收录文章20篇
　　盐酸氨溴索注射液主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为：反式-4-{（2-氨基-3，5-二溴苄基）氨基}环已醇盐酸盐，是溴己新在体内的代谢物，具有粘痰排除促进及溶解分泌物的特性，它可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留，因而显著促进排痰，改善呼吸状况。应用本品治疗时，病人粘液的分泌可恢复至正常状况，咳嗽及痰量通常显著减少，呼吸道粘膜上的表面活性物质因而能发挥其正常的保护功能。临床上主要用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，如慢性支气管炎急性加重、哮喘型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗；术后肺部并发症的预防性治疗；早产儿及新生儿呼吸道窘迫综合症（IRDS）的治疗等。随着临床应用的广泛，本品与其它药物配伍使用也较为常见。本文综合介绍配伍后的稳定性情况，供临床合理用药时参考。 中国论文网 /6/view-3116402.htm　　1.克林霉素磷酸酯注射液［1］ 　　用生理盐水将克林霉素磷酸酯注射液与盐酸氨溴索注射液混合，放置6h，观察外观、PH值变化，并以旋光法测定克林霉素磷酸酯的含量，用紫外分光光度法测定盐酸氨溴索的含量，观察配伍液含量的变化。以考察克林霉素磷酸酯注射液与盐酸氨溴索注射液的配伍稳定性。结果两药配伍液在6h内外观，含量，PH值均无明显变化。说明6h内两药配伍稳定，性质无明显改变。 　　2.注射用硫酸头孢噻利［2］ 　　用高效液相色谱法，测定注射用硫酸头孢噻利与盐酸氨溴索氯化钠注射液配伍一定时间后的含量；同时观察外观变化并测定其配伍后8h内的pH值。结果药物配伍后，8h内其外观、pH值及含量均无明显变化。说明两药配伍后，在8h内稳定，可配伍使用。 　　3.注射用头孢匹胺钠［3］ 　　注射用头孢匹胺与盐酸氨溴索注射液分别溶于250ml0.85%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液150ml中，再取等量混合，立即出现肉眼可见的乳白色混浊液，静置1、10h后观察无变化。说明二者存在配伍禁忌，临床上不宜配伍。即使二者是先后使用，也应该用适宜的溶媒将输液器冲洗干净或更换输液器后使用。 　　4.注射用加替沙星［4，5］ 　　在25℃下，将加替沙星和氨溴索分别溶于0.05g/mL葡萄糖注射液中配伍。采用高效液相色谱法(HLPC)分别检测配伍液中6h内的质量浓度，并考察外观及pH值变化。结果配伍液在6h内加替沙星和氨溴索的质量浓度分别为(771.04±6.96)μg/mL，(350.39±2.09)μg/mL，配伍液的pH值、外观无明显变化。说明注射用加替沙星和注射用盐酸氨溴索在0.05g/mL葡萄糖注射液中配伍，6h内是稳定的。盐酸氨溴索与加替沙星在0.9%氯化钠注射液中配伍后8h内各时间段的含量，同时测定pH，观察配伍液的外观变化。盐酸氨溴索注射液与注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液中配伍，在25℃与37℃下，8h内，配伍液外观、pH及含量均无明显变化。说明盐酸氨溴索注射液与注射用加替沙星在0.9%氯化钠注射液中8h，pH、外观、含量基本无变化，也可配伍使用。 　　5.注射用头孢替唑钠［6］ 　　采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器测定头孢替唑钠与盐酸氨溴索配伍后8h内各时间段的含量，同时测定pH，观察配伍液的外观变化。结果8h内配伍液外观、pH及含量均无明显变化。说明在室温(25±1)℃8h内，注射用头孢替唑钠与盐酸氨溴索注射液在0.9%氯化钠注射液中配伍时二者含量和pH稳定。 　　6.甲磺酸帕珠沙星注射液［7］ 　　甲磺酸帕珠沙星与盐酸氨溴索在5%葡萄糖注射液中配伍6h内HPLC图谱的峰形、保留时间均与对照品一致，紫外扫描图谱的最大吸收峰无位移，吸收曲线形状未发生改变。二极管阵列检测器的3D扫描图谱未见新的物质生成，两种主药色谱峰DAD匹配值均≥999。以上结果表明，甲磺酸帕珠沙星与盐酸氨溴索在5%葡萄糖注射液中配伍基本稳定，可配伍使用。 　　7.葡萄糖酸依诺沙星注射液［8］ 　　在室温［(20±1)℃］，避光条件下，盐酸氨溴索与葡萄糖酸依诺沙星配伍后0～6h内测定pH，观察外观及性状变化，采用高效液相色谱法-二极管阵列检测器测定盐酸氨溴索与葡萄糖酸依诺沙星的含量变化。结果6h内混合液外观、pH及含量均无明显变化。说明在室温［(20±1)℃］避光条件下，盐酸氨溴索注射液与葡萄糖酸依诺沙星注射液6h内可以配伍使用。 　　8.注射用青霉素钾、乳糖酸红霉素、头孢曲松钠、头孢哌酮钠、头孢唑林钠［9］ 　　用HPLC法测定这5种配伍液在不同配伍时间的盐酸氨溴索含量变化及pH值。结果盐酸氨溴索注射液与这5种抗生素配伍，室温6h内，配伍液的pH值和盐酸氨溴索含量无明显变化；冰箱温度24h内，与头孢唑林钠的配伍液，随时间延长pH值逐渐升高，溶液逐渐浑浊，h12盐酸氨溴索含量降至59.88%。证明室温6h内，盐酸氨溴索注射液与注射用青霉素钾、乳糖酸红霉素、头孢曲松钠、头孢哌酮钠、头孢唑林钠配伍稳定；冰箱温度24h内，与头孢唑林钠配伍不稳定。 　　9.碳酸氢钠注射液、替硝唑注射液、氨茶碱注射液、鱼腥草注射液、丹参注射液以及注射用头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟、青霉素［10］ 　　模拟临床应用，室温条件下按比例将盐酸氨溴索注射液与碳酸氢钠注射液等16种临床常用药物混合，在即刻2h，6h三个时间点观察配伍溶液外观变化，测定pH值及微粒，对于理化性质未发生明显改变的混合药液进一步用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索的含量变化。结果盐酸氨溴索注射液与碳酸氢钠注射液及头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟配伍时，均立即产生白色浑浊。盐酸氨溴索注射液与替硝唑注射液、氨茶碱注射液、鱼腥草注射液及青霉素配伍后，含量均明显下降.盐酸氨溴索注射液与鱼腥草注射液及丹参注射液配伍后微粒显著增加。盐酸氨溴索注射液不宜与碳酸氢钠注射液、替硝唑注射液、氨茶碱注射液、鱼腥草注射液、丹参注射液以及头孢曲松、头孢哌酮、头孢噻肟、青霉素配伍。需要提示的它们之间即使是先后静滴也会发生配伍禁忌。 　　10.果糖注射液［11］ 　　采用高效液相色谱法测定氨溴索与果糖注射液配伍一定时间后的含量，同时观察外观变化并测定其pH值。结果药物在25℃和37℃果糖注射液中配伍后，0~8h内其外观、pH值及含量均无明显变化。说明两药液配伍后在8h内稳定，可配伍使用。 　　11.维生素B6注射液［12］ 　　采用紫外双波长分光光度法测定配伍后0、2、4、6、8h时盐酸氨溴索和维生素B6的含量变化，同时观察其紫外吸收光谱、外观、pH值等变化。结果25±2℃下8h内，盐酸氨溴索注射液与维生素B6注射液配伍后含量、紫外吸收光谱、外观、pH几乎无变化。说明8h内盐酸氨溴索与维生素B6注射液配伍基本稳定。 　　12.地塞米松磷酸钠注射液［13］ 　　按处方配制氨溴索雾化液，冰箱2~8℃冷藏保存，于0，1，2，3，4d观察雾化液外观，并采用反相高效液相色谱法测定盐酸氨溴索及地塞米松磷酸钠的含量。结果氨溴索雾化液在5d内外观无变化，主要成分含量均保持在初始浓度的96%以上。证明雾化液在2~8℃保存条件下，5d内性质稳定。 　　13.氯化钾注射液、维生素C注射液及维生素B6注射液［14］ 　　在沐舒坦注射液中加入5%葡萄糖注射液后，分别加入氯化钾注射液、维生素C注射液和维生素B6注射液，在6h内，采用高效液相色谱法中外标法测定主药盐酸氨溴索的含量，采用pH计测定输液pH值，采用肉眼观察输液颜色和澄明度的变化。结果在6h内，主药盐酸氨溴索的含量和pH值均保持稳定，输液的颜色和澄明度也未发生变化，但维生素C注射液加入后pH值超过6.3。提示沐舒坦注射液与氯化钾注射液和维生素B6注射液可以配伍使用，建议维生素C注射液不与沐舒坦注射液配伍。
　　14.注射用头孢哌酮-舒巴坦钠［15］ 　　注射用头孢哌酮-舒巴坦钠输注时入壶盐酸氨溴索注射液，发现两种药物之间出现白色混浊现象，提示二者间不宜直接配伍使用。 　　15.头孢哌酮钠他唑巴坦钠［16］ 　　将头孢哌酮钠他唑巴坦钠5ml稀释液与盐酸氨溴索5ml稀释液混合。结果在两种药物稀释液混合后出现了白色的沉淀。在放置一段时间(约30min)后白色沉淀析出，24h后仍有沉淀析出。提示二者不宜配伍使用。 　　16.甘草酸苷注射液［17］ 　　甘草酸苷注射液稀释液滴斗注入，再将盐酸氨溴索自莫非滴管滴入后滴管内立即出现白色混悬液。临床实践证明，两者存在配伍禁忌。 　　参考文献 　　［1］ 陈伯文，沈惠明，周琴，等.克林霉素磷酸酯注射液与盐酸氨溴索注射液的配伍稳定性考察.临床和实验医学杂志，05-1306. 　　［2］ 傅军霞，华俊彦，田伟强，等.头孢噻利与氨溴索配伍的稳定性.中国临床药理学杂志，3-445. 　　［3］ 周杰，荣风菊，邵君.注射用头孢匹胺钠与注射用盐酸氨溴索存在配伍禁忌.医学信息(中旬刊)，8-929. 　　［4］ 何行厉，余红玲，顾雪英.加替沙星与氨溴索配伍稳定性考察.抗感染药学，0-112. 　　［5］ 郑芳，朱雪松，师娉嫔，等.盐酸氨溴索注射液与注射用加替沙星的配伍稳定性考察.中国药师，67-1369. 　　［6］ 熊秋菊，郑芳，朱雪松，等.头孢替唑钠与盐酸氨溴索在0.9%氯化钠注射液中配伍稳定性考察.中国药师，63-1364. 　　［7］ 朱雪松，郑芳，黄麟杰，等.甲磺酸帕珠沙星注射液与盐酸氨溴索注射液的配伍稳定性研究.药学服务与研究，2-394. 　　［8］ 朱雪松，郑芳，李志浩，等.盐酸氨溴索注射液在葡萄糖酸依诺沙星注射液中的配伍稳定性考察.安徽医药，91-1393. 　　［9］ 王斌，李仲苇，钟明康.盐酸氨溴索注射剂与常用抗生素的配伍稳定性.中国临床药学杂志，7-189. 　　［10］ 李顺炜，袁孔现，李国忠，等.盐酸氨溴索注射液与16种常用药物配伍稳定性考察.安徽医药杂志，：400-402. 　　［11］ 叶华，熊建华，李笑慧.盐酸氨溴索注射液在果糖注射液中的配伍稳定性研究.中国现代应用药学，8-470. 　　［12］ 林和玉.盐酸氨溴索与维生素B_6注射液的配伍考察.海峡药学，-18. 　　［13］ 赵环宇，王昕，王靓.氨溴索雾化液的稳定性考察.医药导报，84-1385. 　　［14］ 王晓珉，祝德秋，崔岚.氨溴索注射液与氯化钾和维生素C及维生素B_6配伍的稳定性考察.医药导报，19-1220. 　　［15］ 杨冬梅，白静，王娟.头孢哌酮-舒巴坦钠与盐酸氨溴索配伍反应护理体会.延安大学学报(医学科学版)，. 　　［16］ 刘杰，黄健.头孢哌酮钠他唑巴坦钠与盐酸氨溴索溶液的配伍.当代医学，-17. 　　［17］ 文静.甘草酸苷注射液与盐酸氨溴索配伍存在禁忌.中国实用医药，5. 　　
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盐酸氨溴索注射液与注射用夫西地酸钠配伍禁忌
来源：《中国民康医学》 作者：王华
摘要: 【关键词】 盐酸氨溴索注射液用夫西地酸钠配伍禁忌
注射用夫西地酸钠为白色疏松块状物或粉末，主要用于各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的感染，属抗菌类药物。在临床应用中已发现该药与多种药物均发生配伍禁忌，现将1例介绍如下： 患者，男，72岁，农民，主因左臀部褥疮2周、加重1周于日收入科。于2008年......
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　　注射用夫西地酸钠为白色疏松块状物或粉末，主要用于各种敏感细菌，尤其是葡萄球菌引起的感染，属抗菌类药物。在应用中已发现该药与多种药物均发生配伍禁忌，现将1例介绍如下：
　　患者，男，72岁，农民，主因左臀部褥疮2周、加重1周于日收入科。体格检查：患者视力、听力及表达能力差，反应迟钝，左臀、右臀、右肩及左肩均有（5&5）～（10&10）cm的Ⅲ度褥疮，右侧肢体偏瘫，大小便失禁。遵医嘱给予注射用夫西地酸钠控制感染，第2日患者痰液增多，不易自行排出，胸部CT检查结果提示：右上肺感染。于日遵医嘱，首次使用盐酸氨溴索注射液祛痰治疗，在输完0.9% 氯化钠注射液250ml加注射用夫西地酸钠500mg后，更换盐酸氨溴索注射液时，莫菲滴管中立即出现白色混浊沉淀，更换输液器、间隔氯化钠注射液100ml后，再未发生混浊沉淀。
　　在临床应用中，应做好药物宣教及加强巡视，注意安排好液体输入排序，间隔开已经发现有配伍禁忌的药物，同时，也要谨防未知的药物间发生配伍禁忌。
作者单位：解放军第252医院手足外二科，河北
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