检验科仪器设备管理制度（通用13篇）　　在不断进步的时代，我们可以接触到制度的地方越来越多，制度是一种要求大家共同遵守的规章或准则。拟定制度的注意事项有许多，你确定会写吗？以下是小编收集整理的检验科仪器设备管理制度，欢迎阅读，希望大家能够喜欢。　　检验科仪器设备管理制度 1　　第一条、目的　　确保检验设备、计量器具的精准，防止因检验设备、计量器具的误差，而产生不良品，并延长检验设备、计量器具的使用寿命。　　第二条、范围　　凡本公司所使用的检验设备、计量器具。　　第三条、职责　　品质部门：检验设备、计量器具的编号、记录、校正及管理。相关部门：自己部门的检验设备、计量器具的使用、维护。　　第四条、定义　　内校：运用可追溯国家标准之标准件，校验公司内之检验设备、计量器具。　　外校：凡本公司无法校验的检验设备、计量器具，有国家认可之校验单位校验。　　第五条、实施要点　　（一）所有检验设备、计量器具均需建卡或台帐，并指定专人负责保管、使用、维护保养及校正。　　（二）生产和检验用的检验设备、计量器具须由专人负责校验并按国家相关规定送计量部门检定，经检验合格后方能使用，检定后的检验设备、计量器具应贴上合格证并规定使用期限。　　（三）为使员工确实了解正确的`使用方法，以及维护保养与校正工作的实施，凡有关人员均需参加讲习，由品质部门负责排定课程讲授，如新进人员未参加讲习前就须使用检验仪器量规时，则由各该单位派人先行讲解。　　（四）检验仪器量规应放置于适宜的环境（要避免阳光直接照射，适宜的温度），且使用人员应依正确的使用方法实施检验，于使用后，如其有附件者应归复原位，以及尽量将量规存放于适当盒内。　　（五）有关维护保养方面　　1、由使用人负责实施。　　2、在使用前后应保持清洁且切忌碰撞。　　3、维护保养周期实施定期维护保养并作记录。　　4、检验仪器量规如发生功能失效或损坏等异常现象时，应立即送请专门技术人员修复。　　5、久不使用的电子仪器，宜定期插电开动。　　6、一切维护保养工作以本公司现有人员实施为原则，若限于技术上或特殊方法而无法自行实施时，则委托设备完善的其他机构协助，但须要提供维护保养证明书，或相当的凭证。　　（六）有关校正方面　　1、由品质部门负责实施，并作记录，但在使用前后或使用中必须校正者，则由使用人随时实施。　　2、定期校正：依校正周期，排定日程实施。　　3、临时校正：　　（1）使用人在使用时发现，或品质部门在巡回检验时发现检验仪器、量规不精准，应立即校正。　　（2）检验设备、计量器具如功能失效或损坏，经修复后，必须先校正才能使用。　　（3）外借收回时。　　（4）检验仪器、量规经校正后，若其精密度或准确度仍不符实施需要，应立即送请专门技术人员修复。　　（5）若因技术上或设备上的困难，而无法自行校正者，则委托经国家认可的计量检定单位代为校正，且须要求提供校正证明。　　（6）检验仪器、量规经专门技术人员监定后，认为必须汰旧换新者，以及因检验工作实际的需要，必须新购或增置者，得由品质部门依本公司请购规定请购。　　第六条、实施与修订　　本制度经质量管理部门核定后实施，修正时亦同。　　检验科仪器设备管理制度 2　　1、范围　　1.1本制度规定了设备检修质量的检查、验收管理、职责、管理内容与方法，监督检查与奖惩考核。　　1.2本制度适用于安全生产部、检修公司及其他部门的设备检修质量检验管理工作。　　2、规范性引用文件　　下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的'内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。　　国家经贸委颁发《发电企业设备检修导则》（20XX年）　　国家电力公司颁发的《安全工作规程》（20XX年）　　国家电力公司颁发的《安全工作管理规定》（20XX年）　　3、管理机构与职贯　　3.1设备检修，应根据需要成立相应的"设备检修质量检验监督小组"，其成员根据不同设备，由一至三级检验收人员组成。　　3.2设备检修质量的检查，检验与验收实行厂部、车间、班组三级机构的检验与验收工作。　　3.3设备质量检验三级机构：　　一级检验小组：由班（组）长、工程技术人员、工作负责人、现场值班人员组成；　　二级检验小组：由车间正、副主任、技术专责人及一级验收人员组成；　　三级验收小组：由生产副厂长、总工程师、安全生产部正、副经理、副总工程师、安全生产工程师、设备大修理监理人员、厂技术专责人、车间正、副主任、班（组）长组成。　　3.4厂部、车间、班组三级验收小组负责范围：　　一级（班组）：辅助设备、工艺简单的工序、大坝中简单的异常处理之后；　　二级（车间）：重要辅助设备、工艺较复杂的工序、大坝中的较大异常处理之后；　　三级（厂部）主要设备大小修，重要设备技术改造，大坝中的较大异常处理之后。　　3.5三级检验小组领导管理二、一级；二级检验小组领导管理一级，一级检验小组自觉服从三、二级领导管理；二级检验服从三级领导管理。　　3.6设备检修质量检查验收坚持检修人员自检为主，验收人员综合检验为辅的原则。　　3.7检修人员对检修质量负有直接责任，检查验收人员对检修质量负有验收责任。　　4、管理内容与方法　　4.1管理目标　　4.1.1坚持“应修必修，修必修好”的原则，以安全生产为基础，真做好设备检修管理工作，保证设备安全、正常、稳定运行；　　4.1.2设备检修质量检验管理必须贯彻“安全第一、预防为主”的方针，树立“质量第一和检修工艺质量没有最好、只有更好”的管理理念。在认真执行《安全规程》检验的基础上，把好“质量第一关”；　　4.1.3鼓励各班积极开展全面质量管理和合理化建议活动，全面上等级，上水平。　　4。2管理要求　　4.2.1设备检修人员必须以高度的责任感与良好的`工艺确保检修（调试）质量，在每项工作结束后，检修人员按照质量标准，自行修查，并做到：不符合规定标准不交验收；自己不满意不交验收；缺陷没有消除不交验收；　　4.2.2设备检验人员要深入现场调查研究，参加现场劳动、主动帮助设备检修人员解决问题，同时必须坚持原则、严把质量关；　　4.2.3设备大修前，其修试、检验、检查的仪器仪表（如：热工、长度、水平、电磁、力学、化学、声学等计量器具）必须送检或自检合格；　　4.2.4设备检修质量检验应充分发挥各专业技师、现场工程技术人员的作用，以进一步提高检修质量。　　4.3管理条件　　4.3.1为了保证设备检修质量，必须对“仪器仪表”、“热工校验”、“计量器具”、重要测试工具检定合格，以便检验值真实有效；　　4.3.2为了保证设备检修质量，要求设备检修人员认真学习有关规程，主要负责人应有二年以上的实际工作经验；　　4.3.3加快科技进步应用步伐，抓好八大技术监督和可靠性管理，促进设备检修质量上等级。　　4.4管理方法　　4.4.1设备检修质量贯彻“谁修谁负责”、“谁专责谁先检验”的原则；　　4.4.2无论大小修、技改项目均由工作负责人首先依据设备检修质量要求，认真检查，确认合格后再交上级检查验收。　　4.5管理程序　　4.5.1设备质量验收实行静动态验收的分级制度；　　4.5.2设备检修质量检验依据厂的各类技术标准和规定，设备更新改造依据技术标准基础上参照制造厂家《检验标准》或相应的国家标准规定进行验收；　　4.5.3水轮发电机组、变压器大修，主要设备更新改造的整体验收。厂部将成立质量验收委员会进行验收，其专责部门在验收前应提交：　　4.5.3.1竣工报告；　　4.5.3.2大修项目执行完成情况；　　4.5.3.3主要缺陷消除情况；　　4.5.3.4质量与安全措施落实情况；　　4.5.3.5技术革新实际应用情况；　　4.5.3.6存在的问题和处理情况；　　4.5.3.7主要技术数据记录；　　4.5.3.8大修后试验与试运行准备情况。　　4.5.4设备提交检验前，工作负责人应向质量验收入预备详细的汇报检修概况、调试记录。　　检验科仪器设备管理制度 3　　目的　　对检测设备的管理作出规定，为了确保对检测设备的测量精度和适用性满足使用要求，保证检测结果的准确性，特制定本制度。　　1、范围　　适用与本公司检测设备的控制（分析天平、分光光度计、电热鼓风恒温干燥箱、酸度计、旋光仪等）　　2、职责　　2.1质管科负责检测设备的归口管理。　　2.2各使用部门负责本部门的检测设备的使用和维护保养。　　2.3使用部门负责新购进的检测设备的贮存和保养。　　3、内容　　3.1使用部门应根据产品的质量要求及安全卫生要求选用配备相适应的检测设备，对使用的检测设备，质管科应做好周期送检工作，加强对检测设备的管理，保存好各种检定、校准记录。　　3.2检测设备的购置　　3.2.1根据生产工艺配备要求、产品质量测量要求和安全卫生监测要求，使用部门提出购置检测设备的计划。　　3.2.2购置计划报请上级主管领导审批，同意后由使用部门负责购买。　　3.3检测设备的验收　　3.3.1质管科负责组织相关部门、人员对购置的装置进行验收。所购装置应具有产品的合格证书以及使用说明书等相关资料。　　3.3.2验收不合格的检测设备，由购置部门负责退换。　　3.3.3验收过程应包括对检测设备的检定或确认，在用的检测设备应由质管科送法定得计量部门进行检定，出具合格证书。对检定部门无法检定的，应制定企业的自校准方法，对装置进行自检，合格后出具认可报告，贴上准用证使用。　　3.3.4验收合格的检测设备由质管科纳入统一管理，建立《测量监控设备一览表》。并在装置上作好标识标记，应注明该装置的检定或校准状态、本公司编号检定或校准时间等。　　3.4检测设备的'使用和维护　　3.4.1质管科应制定检测设备的操作规程、维护保养制度并实施。　　3.4.2重要的检测设备应由专人使用和保管，严格按照规程操作和使用。　　3.4.3检测设备在使用过程中，发现有偏离校准状态时，应立即停止使用，作好停用标识，并对已测量结果的有效性进行评审。　　3.5检测设备的管理　　3.5.1质管科负责检测设备的使用并作好记录，编制《测量监控设备一览表》，并注明装置的名称、型号、编号、检定周期、使用地点等。　　3.5.2质管科负责编定《校验记录表》，并按计划将检测装置送法定计量部门或授权部门进行检定。保存好各种资料和记录，包括检定的合格证明、出厂的相关资料，这些资料和记录应长期保存，直至该装置报废为止。　　3.5.3对准确度不符合要求或有故障的监测装置，经检定维修后仍不合格的，应报废处，并作好标识，防止误用。　　3.5.4应确保检测设备在校准及使用时有适宜的环境条件。　　检验科仪器设备管理制度 4　　1、检测过程中发生下列情况按事故处理：　　（1）样品丢失，零部件丢失，样品损坏。　　（2）样品生产单位提供的技术资料丢失或失密，检测报告丢失，原始记录丢失或失密。　　（3）由于检测人员、检测仪器设备、检测条件不符合检测工作的'要求，试验方法有误，数据差错，而造成的检测结论错误。　　（4）检测过程中发生人身伤亡。　　（5）检测过程中发生仪器设备损坏。　　2、凡违反上述各项规定所造成的事故均为责任事故，可按经济损失的大小、人身伤亡情况分成小事故、大事故和重大事故。　　3、重大或大事故发生后，应立即采取有效措施，防止事态扩大，抢救伤亡人员，并保护现场，通知有关人员处理事故。　　4、事故发生后三天内，由发生事故部门填写事故报告单，报告办公室。　　事故发生五天内，由试验室主任主持召开事故分析会，对事故的直接责任者作出处理，对事故作善后处理并制定相应的办法，以防类似事故再次发生。　　重大或大事故发生一周后，试验室应向上级主管部门补交事故处理专题报告。　　检验科仪器设备管理制度 5　　一、凡安装的各种施工机械设备，都必须经有相应资质的安全检测部门检验合格并发给使用合格后，方可使用。　　二、新安装的各种施工机械设备，由公司设备管理部门组织会同机械设备使用单位和有相应设备安装资质的企业、单位，设备检测管理部门，质量管理部门，档案资料管理部门，设备生产厂家，等有关人员进行验收。　　1、按设备生产厂家出厂检验的精度和性能项目进行检测验收。　　2、设备的`空运转、操纵传动灵活性、重负荷运转。　　3、电气控制设备的运转检验。　　4、液压装置的检验。　　5、安全防护装置的检验。　　6、设备主机及附件的外观检验。　　7、按装箱单清点附件，专用工具，附机备件及技资料文件。　　三、经验收合格后，办理设备资产移交事项，填写开箱、安装、调试验交记录，并做好设备的精度检验记录及设备试运行记录，凡参加设备验收和设备安装及设备检测的人员都应在验收单上签字，送交档案室存档。　　四、属随机带来的附件及专用工具，由公司设备管理部门按设备装箱清单点清后，填写设备附件、工具明细单交给设备操作人员进行管理，设备附件和设备专用工具一同由公司材料管理部门进行管理。设备技术资料交公司档案管理部门进行统一管理。　　五、设备验收后，由公司资产管理部门和公司财务管理部门开始对设备提取折旧费，设备使用单位应在设备使用三个月内进行一次设备性能的调试和精度的调整。设备在磨合期满后进行一次一级保养，检查调整各部位之间的间隙，在设备使用期间严格设备管理作业十字法作业。　　六、新设备在安装、使用和验收中发现有质量问题，应及时上公司设备管理部门，公司设备管理部门应立即组织设备生产厂家、设备销售单位、设备采购人员进行处理，并将处理情况报公司主管设备的领导。　　检验科仪器设备管理制度 6　　1、目的　　对检验、测量和试验设备进行有效控制，确保检验、测量和试验设备满足规定要求。　　2、适用范围　　适用于企业使用的所有检验、测量和试验设备。　　3、职责　　3.1质管科负责检验、测量和试验设备管理。　　3.2使用部门负责检验、测量和试验设备的使用、维护保养。　　4、申购　　使用部门需增添检验、测量和试验设备时，填写申购单交质管科。　　5、审批　　质管科对购置申请进行审查，提出审查意见，报总经理批准。　　6、采购　　检验、测量和试验设备由质管科组织人员进行采购。　　7、验收　　7.1检验、测量和试验设备购入后，质管科组织有关人员进行验收。　　7.2开箱验收一般包括以下内容：　　（1）包装物是否完好无损；　　（2）整机完整性与外观检查；　　（3）主机、附件、随机工具的数量与合同及装箱单的一致性；　　（4）使用说明书等技术资料是否齐全。　　7.3质量验收　　根据采购文件规定的技术要求或相应的规程、规范、标准、使用说明书等，对检验、测量和试验设备的性能及技术指标进行质量验收。计量器具须经检定/校准。　　7.4验收合格的.检验、测量和试验设备，方可报销入库；验收不合格的检验、测量和试验设备，由质管科负责向供方提出退货/索赔要求。　　8、编号　　8.1检验、测量和试验设备由质管科负责编号。　　8.2编号方法为使用部门代号加该部门购置检验、测量和试验设备的顺序号。顺序号由两位数字组成，从01开始顺序编号。　　8.3部门代码规则　　a：水处理间　　b：灌装间　　c：化验室　　d：仓库　　e：物料检验　　f：包装间　　9、登记　　质管科对检验、测量和试验设备进行登记，建立检验、测量和试验设备管理台帐。　　10、发放　　使用部门到质管科办理领用检验、测量和试验设备手续，明确保管人和放置地点。保管人因人事变动重新确定的、放置地点有变化的，使用部门应及时通知质管科进行变更。　　11、使用　　11.1使用检验、测量和试验设备前，必须检查其是否有合格或准用标志，是否在有效期内。　　11.2使用人员必须按检验、测量和试验设备操作规程或使用说明书进行操作。　　11.3主要检验、测量和试验设备使用后，使用人员应及时予以记录。　　12、检定/校准　　12.1质管科在每年年初制定检验、测量和试验设备周期检定/校准计划，经厂长批准后，组织实施。　　12.2当检验、测量和试验设备状态发生变化（如停用、重新启用、报废）时，质管科对周期检定/校准计划进行更改。　　12.3检验、测量和试验设备的检定、校准周期，根据计量检定规程、校准规范、制造厂建议、使用频繁程度和严酷程度、使用环境的影响、测量准确度要求等由质管科确定。　　12.4周期检定、校准周期可根据实际情况作相应调整。使用部门因工作需要确需修改周期的，由使用部门说明变更理由，质管科修改周期检定、校准计划。　　12.5对于因特殊情况不能按计划进行检定、校准的检验、测量和试验设备，经质管科同意，可超周期使用。一经工作结束后，应立即组织检定、校准，同时根据检定、校准结果对此期间出具的数据的有效性作相应处理。　　12.6质管科根据周期检定/校准计划，提前一个月把即将到期的检验、测量和试验设备送法定计量检定机构或政府计量行政部门授权的计量检定机构进行检定、校准。　　12.7检定、校准有关记录、证书由质管科归档。　　检验科仪器设备管理制度 7　　一、检验科工作制度　　1、实行科主任负责制，健全科室二级管理制。加强医德医风教育，坚持以患者为中心，提高检验质量和服务质量。申报科研课题，开展方法学研究，不断增加检验新项目，积极开展检验继续教育，提高全员素质。密切与临床科的联系，听取意见，改正工作。　　2、实验室应保持整洁、安静，每天工作前后进行卫生大扫和整理。　　3、建立《标本采集操作程序》，并向患者或有关人员宣传，强调相关的注意事项。对不符合检验要求的标本，不得接收，并说明原因和采集要求，建义重新采集。　　4、建立报告审核制度，新毕业的检验人员需经检验科主任考核后，才能具有签发报告权，对未能独立工作的初级检验人员和进修实习人员所写的报告，应由带教老师共同签发。　　5、遵照《全国临床检验操作规程》，优选检验方法，制定操作手册，并由科主任批准执行。定期检查各种试剂的质量和所用仪器的灵敏度、精密度，定期对测试系统进行校准。定期修订操作手册，以推动检验技术的标准化和规范化。　　6、加强质量管理，全面做好质量保证工作，并制定质量工作手册。健全室内质量控制制度，积极参加各级临床检验中心组织的室间质量评价。　　7、健全登记统计制度，对各项工作的数量进行登记和统计，填写要完整、准确，妥善保管，存放二年以上。　　8、制定全员在职教育计划，并组织实施，有条件的科室应积极组织科研选题的论证和申报工作，组织攻关，发表论文。　　9、建立监督检查制度，重视信息反馈，切实抓好制度的执行和完善。　　二、安全管理制度　　（一）医疗安全　　1、要严格执行医疗管理法律、法规、医院安全医疗管理规定、医院、科室规章及实验室操作规范。　　2、加强医疗质量的监督和管理。　　3、一旦发生差错或医疗事故争议，必须立即报告科主任汇报情况，及时查找原因，采取措施，尽量减少损失和后果。同时报告科室安全医疗专管员，并详细记录。　　4、每月一次，召开安全医疗工作会议，全科室人员参加，罗列出一月里发生的差错或医疗事故争议事件和医疗安全隐患事件，总结分析不安全因素，提出整改措施。　　（二）实验室安全　　1、科主任要定期检查安全制度的执行情况，并经常进行安全教育。　　2、专人保管易燃、易爆和剧毒药品，建立易燃、易爆、剧毒药品的使用登记制度。　　3、易燃、易爆药品的贮存，应有专用的危险品库，并符合危险品的管理要求。剧毒药品应由两人保管，存放于保险箱内。　　4、普通化学试剂库设在检验科内，由专人负责，并建立试剂使用登记制度。　　5、各种电器设备，如电炉、干燥箱、保温箱等仪器，以实验室为单位，由专人保管，并建立仪器卡片。　　6、做好电脑网络安全工作，防止病毒侵入，防止泄密。　　7、使用煤气的实验室，要防止煤气中毒或失火事件的发生。　　8、每天下班时，各实验室应检查水、电安全，关好门窗。值班人员要做好安全保卫工作，防火防盗防水。　　9、发现有不安全因素，应及时报告，迅速处理。　　三、档案管理制度　　（一）目的`：　　检验科资料是实验室质量证明资料及质量体系运作依据的重要组成部分。为使资料的记录、保存状态有章可查，特制订本制度。　　（二）范围：　　①病人信息资料；　　②样本资料；　　③检测数据；　　④检验结果；　　⑤检验科人事资料；　　⑥仪器资料；　　⑦室间室内质控资料；　　⑧省地市及医院文件等受本制度的管理控制。　　（三）职责：　　检测人员对记录负责，室负责人对管理措施的落实负责，科主任对管理措施的检查和监督负责。　　（四）记录内容：　　1、病人信息资料记录：病人的姓名、性别、年龄，住院号、病区、床号或门诊号。　　2、样本资料的记录：样本种类、接收日期和时间、检测项目、接收者、检测项目操作者。　　3、检测数据资料记录：检测中室内的温度、湿度、检测项目、样本数、质控、仪器运行情况、操作前后消毒情况、操作者姓名等。　　4、检测结果的记录：检测项目产生的每份样本产生的数值。　　5、人事资料：姓名、性别、出生日期，毕业院校、时间，专业技术职务资格、时间等。　　6、仪器资料记录：仪器原件资料、存放位置，仪器复件资料、存放位置及保管人，仪器安装及调试记录（包括：仪器名称、规格型号、产地、数量、启用日期、仪器原值、所处位置等）。　　7、室间室内质控资料：质控品发放部门，质控品数值资料，质控检测原始资料及质控图（一年内由实验室负责人）保存；一年后归档保存10年以上。　　8、省地市及医院文件：各级文件分类（行政性文件、业务文件）。　　9、业务学习资料：讲课资料，（专家授课资料、科内讲座资料）保存。　　（五）记录方法：　　1、手工记录：以书面表格形式记录病人信息资料、样本资料、检测数据资料等。　　2、电子记录：在电脑中记录（包括网络电脑的Lis系统和主控电脑）检测结果等资料备份。　　（六）记录保存：　　1、检验申请单在每次检验后集中交报告咨询服务台，每月封存保存门诊仓库两年，检验结果记录（包括病例资料），由实验室负责人统一建档封存。电子保存资料（检验结果记录及病人病例资料），由实验室负责人每天、每月备份，由检验中心网络管理人员统一建档封存，保存期五年。　　2、电子保存资料，由系统设置密码保护。　　3、记录不能涂改，需修改时可用红笔在修改内容上加双划线并附加说明、签字。　　检验科仪器设备管理制度 8　　一、所使用的商品仪器、试剂必须有产品注册证、销售许可证和/或生产许可证。　　二、各专业组应配备足够的.仪器设备保证检验结果的及时准确。　　三、各专业组组长应随时关注仪器设备的运行状态，发现问a题及时处理，对于一般小故障有能力可以自行解决，迅速恢复仪器的正常运行；如遇较严重的仪器故障应及时通知厂方工程师进行修理。　　四、对于使用年限较长、经常发生故障、需要更新的仪器设备应及时向科主任汇报，由科主任与设备科沟通后。填写设备申请表，经科主任批准后，报设备科进行招标采购，避免影响日常工作。　　五、各专业组长应关注日常工作量的变化，如遇突发事件和工作量急剧增加等情况，应及时向科主任汇报，及时添置设备，保证日常工作的正常进行。　　六、仪器、试剂、方法更新时应做比较试验，开展新项目必须做方法学评价，并有相应试验记录。方法学评价内容至少应包括：精密度、方法对比、病人结果的可报告范围。　　七、所有试剂、耗材、辅助品应根据需要定期、定量进行采购，由各专业组组长填写试剂采购清单，然后交后勤管理处由专人统一采购，试剂到货后，通知后勤管理处验货并入库，由各项目检验人员保管，并按试剂盒说明书要求保存。　　八、所有冰箱、水温箱、压力锅均要填写工作状态记录表，超范围时立即电话报修并记录报修部门或对方工号。　　检验科仪器设备管理制度 9　　一、检验仪器应由专人负责，并制订操作规程。　　二、检验人员必须具有高度的责任心，上机前应经操作培训，熟练掌握仪器性能，严格遵守仪器的`操作规程，正确地进行操作。自动分析仪器运行参数的设置应规定权限，不得随意或私自更改。　　三、每天检测前应检查仪器是否完好、功能是否正常。操作中若发现异常或故障，应及时报告设备科检修，不能擅自乱动、乱修。使用后须检查仪器并恢复原位。清理好试剂瓶、操作台，写好使用、维护、修理记录。　　四、按照仪器使用说明和操作规程做好日常维护工作，努力延长仪器的使用寿命。　　五、进修、实习人员要在带教老师的指导下使用仪器，不得任意操作。指导教师必须严格带教、监督，避免意外情况发生。　　六、做好仪器的安全、清洁工作，严禁在仪器室内吸烟、进食或接待客人。外来参观人员须经科领导同意后才可接待。　　七、选购仪器应由医院领导、科主任及专业人员经多方考察后，按正常渠道进货，并组织验收，培训人员，建立仪器档案，登记入账。　　八、带有微机配置的仪器，不得运行与本机工作无关的软件，不得在电脑上玩游戏。　　九、主任要经常了解、检查仪器情况，发现问题及时解决。　　检验科仪器设备管理制度 10　　1、指定专人全面负责麻醉机、各类麻醉器材的领取、保管、报损等管理工作，建立账目，定期检查，做到账物相符。　　2、麻醉设备的维护和保养由麻醉护士和麻醉医师共同完成。　　3、麻醉机、监护仪等贵重仪器由专人管理，定期检查及维护，发现缺失或损坏立即报修，保证麻醉设备的`完好。喉镜等麻醉器械经常检修，以备随时应用。　　4、使用医疗器械必须了解其性能，严格按操作规程使用麻醉设备。　　5、麻醉前认真检查所用的麻醉用具和仪器是否工作正常，如有异常立即通知器械部及时维修。　　6、麻醉后应关闭各种开关，取下各种衔接管、消毒螺纹管、呼吸囊等。　　7、麻醉设备使用后，须经清洁、消毒处理后及时归还原处。　　8、掌握各类仪器性能，熟悉保养方法，分别保管。注意保养维修，保持仪器清洁干燥，防止生锈、损坏，提高使用率。　　9、对使用几率较小的麻醉设备，至少每周检查一次。　　10、每班认真交接，有登记。　　检验科仪器设备管理制度 11　　贵重精密仪器使用规则　　一、所有贵重精密仪器必须安放在固定房间、位置，不可随意移动;　　二、所有贵重精密仪器均由专人分类保管，定人使用，使用人员必须对所有仪器的工作性能、操作规程基本了解，能熟悉使用方能上机;　　三、每天工作完毕，必须按仪器要求进行清洁保养，包括仪器工作室和分析室。地面、桌面耻要保持清洁，使仪器经常处于清洁环境;　　四、按仪器要求每周、月、季进行全面清洁保养;　　五、不常用的仪器应经常开机通电，定期保养，保证仪器经常处于良好的状态;　　六、如果仪器发生故障，应及时作记录，维修时间、维修过程、维修结果都应记录。　　贵重精密仪器使用保养维修有关规定　　根据卫生部有关加强医疗仪器管理的文件精神和省文明医院考核，评定标准的要求，制定贵重精密医疗仪器使用保养维修有关规定如下:　　一、使用范围：仪器设备价值在万元以上者都要使用“贵重精密医疗仪器使用、保养、维修记录本”;　　二、贵重精密仪器设备各科室都应指定专人负责，“记录本”应放在仪器设备附近，使用该仪器后，应及时填写工作量，工作量能填写人次的'应依人次计算;无法计算人次的应正确填写工作时间，以利进行仪器设备使用率的统计;　　三、较长时间暂时不使用的仪器设备，应由负责人根据设备要求，气修情况等各种因素，定期进行通电保养，检查，以确保设备完好，并填入保养记录各项目;　　四、在设备出现故障，操作人员不能排除时，应及时通知采供中心修理组人员进行检修，并在维修记录页上详细填写各项目，并签名。　　检验科仪器设备管理制度 12　　一、属操作不慎引起的仪器损坏，应酌情赔偿。因工作失职而造成的.仪器损坏或丢失，应照价赔偿。对故意损坏仪器者除照价赔偿外，视情节轻重，给予必要处罚。　　二、不论何种原因，发生仪器损失，都应填写“仪器损失报告单”，视不同情况作相应处理。　　三、仪器发生故障，实验室工作人员要尽可能及时排除，或送交专业部门维修，以确保其处于完好状态，对维修好的仪器要认真填写好“仪器维修记录”，并作资料保存。　　四、已损坏不能修复或经长期使用，性能达不到实验要求的仪器，由实验室提出意见，填写“仪器报废申请单”，经本学科教研组长鉴定后报校领导批准，并报送当地教育技术装备部门审核，办理报废处理手续。　　检验科仪器设备管理制度 13　　1、仪器设备的使用人即是责任人。　　2、仪器设备、计量器具必须按照国家标准计量部门的有关规定定期进行检定。对检定合格的'仪器设备、计量器具其检定证书应保管并建立台帐。　　3、使用贵重、精密、大型仪器、设备者,均应经培训考核合格,取得操作许可证。　　4、仪器、设备责任人应负责所保管设备的清洁卫生、清洗、换油。不用时,应罩上防护罩。长期不用的电子仪器,每隔三个月应通电一次,每次通电时间不得少于半小时。　　5、检测仪器、设备不得挪作他用,不得从事与检测无关的其它工作。　　6、设备管理员除对所有仪器、设备按周期进行计量检定外,还应对它们进行不定期的抽查,以确保其功能正常,性能完好,精度满足检测工作的要求。　　7、全部检测仪器,设备的使用环境均应满足说明书的要求。【检验科仪器设备管理制度】相关文章：检验科仪器设备校准制度03-31检验科仪器设备校准制度（精选6篇）05-07仪器设备管理制度05-14仪器设备安全管理制度02-14仪器设备的管理制度（精选7篇）07-20医疗仪器设备管理制度12-21仪器设备管理制度最新11-29学校仪器设备管理制度03-21医院仪器设备管理制度04-22

摘要：《计量法》规定，医疗器械计量是指对医疗单位所用仪器进行计量的一种行为，其目的是保证各单位的统一，保证其计量的准确性和可靠性。现代医学的诊断与治疗日益依靠仪器，精确的测量是准确的医疗仪器的先决条件。仪器的检测与输出精度对患者的诊断及疗效有很大影响。随着医疗器械的广泛应用，对医疗器械的质量和安全管理日益引起人们的关注。医疗设备的质量安全管理是医疗设备的全寿命周期，但参考文献和日常工作实践，发现由于受到检验机构和医院有关部门的影响，计量器具容易发生漏检，从而增加了医疗风险，不利于医疗工作的正常开展。本文采用PDCA循环法，对目前我国医疗设备计量工作的状况进行了调研，从人员、制度、设备、程序4个方面进行了分析，并提出了相应的对策，并对其进行了检验，进行了统计和分析，验证了PDCA循环法可以提高仪器的检定覆盖率，保证了设备的安全、高效。
关键词：PDCA循环法；医疗设备；计量；覆盖率
随着我国计量法律和法规的不断健全，我国各地的医疗卫生单位都在进行着不同程度的计量校准。本文着重探讨了如何在测量过程中改进各种缺陷，以提高工作效率和测试覆盖率。目的：提高计量检定普及率，确保医疗器械的安全、高效使用。方法：运用PDCA循环，从人员、制度、管理、流程4个方面讨论了当前仪器仪表校准工作中的一些问题，并提出了解决方案。在检验完成后，根据不同设备数量的不同，随机抽取一批计量器具，用该设备的计量检定覆盖率来估计整个医院的计量检定覆盖率。结果：通过对3年来抽样检测的仪器设备使用情况的统计和分析，发现其普及率从45.5%提高到97.5%。结论：采用PDCA循环，能有效地提高计量检定的普及率。
1PDCA循环
PDCA周期是美国质量管理专家沃特·阿曼德·休哈特最先提出，并被戴明采纳、推广，因此也被称为戴明环。PDCA周期是TQM思想和方法的基础。PDCA循环也称为质量环，它是TQM必须遵守的一种科学方法，是一种普遍的管理模式。PDCA周期划分为4个阶段：（1）方案，即确定政策和目标，并制订活动计划；（2）实施（do)，在现有的资料基础上，进行特定的规划和规划，并按照规划和规划来操作，以完成规划的内容；（3）检验，分析实施方案的结果，确定影响，发现问题；（4）处理（操作），处理检验的结果，确认和规范化的成功经验，把未解决的问题移交给下一次PDCA周期。PDCA循环是一种基本的质量管理方式，它可以应用于整个工程项目，也可以应用于各单位、各部门、各部门和各单位。本文以某医院为案例，应用PDCA周期法，对导致仪器仪表检定覆盖率低的主要原因进行了分析，制定了相应的解决办法，从而提高了仪器仪表检定的普及率。
2要因分析(plan)
但由于种种原因，导致了仪器检定的普及率不高。本文从人员、制度、设备、流程4个方面分析了我国目前计量检定覆盖率偏低的问题，如图1。
2.1人
（1）人力资源不足。医疗计量检定涉及整个医疗学科的测量，而当前的计量检定工作大多是由第三方的计量检定员进行，他们对仪器的配置并不熟悉，因此，在工作中也要依靠设备管理者的帮助。缺少一名设备管理人员，不仅给计量检验工作带来了不便，而且还会影响设备管理部门的正常工作。（2）缺乏计量检定意识。为了适应不断增加的临床需求，医院在新设备上进行了大量的投资，因此，设备的测量与标定工作就变得非常重要。然而，在医院的临床工作中，医护人员普遍存在着对计量检定工作不抱太大希望，认为只要仪器还能用，不需要进行计量检定，或者由于工作太忙，不愿意配合。另外，实际操作中，医务人员并不清楚自己科室的仪器和仪器是什么，这就给开展计量校准工作和日常的检查工作带来了极大的不便。（3）管理人员技术水平受限。由于设备管理人员缺乏相关的专业技术训练和专业技术人员的资质，所以，计量校准工作通常都是由第三方完成，工作比较被动，缺乏灵活性。
2.2制度
相关的计量管理制度尚不完善。在强调医疗设备的质量与安全控制以前，对其管理职责尚不明确，相关的制度也不明确。同时，由于现行的计量检测工作缺乏严格的评估制度，致使其监督机制不完善。
2.3管理
（1）设备管理难度大。某医院的计量器具种类繁多、数量众多，并且经常会出现新的仪器和旧仪器，使管理工作变得非常困难。此外，由于医院的设备管理体系很难对新旧设备进行及时的更新，造成设备不全。（2）没有落实分级管理制度。在医院的质量安全管理体系中，主要有质量安全管理、行政单位质量管理、安全管理等，但由于没有直接利用医疗设备，无法进行设备的日常使用和维修。而作为医疗设备的直接使用者和保障者，临床医护人员对本部门设备的质量、安全管理工作知之甚少，在很大程度上无法充分发挥其作用。（3）对第三方检定员的不可控。目前，我国绝大多数的医疗机构尚未获得计量检定许可，且绝大多数的计量检定工作都是由第三方的计量检定员负责。计量检定员因工作需要，在某院进行计量检定，未能保证计量检定工作的准确性，造成仪器设备管理及各临床科室的使用。尤其是在设备的管理上，如输液泵、注射泵等设备的集中计量检定。临床科室送来的仪器设备，说不定要好几天才会送到其他院，导致临床科室在拿设备的时候，没有进行计量检查，而现在，临床科室急需，还要再送一批，既是给临床科室和设备管理人员带来的工作量，也会让临床科室对设备管理部门产生不满。
2.4流程
（1）计量管理流程不够完善。在医疗设备的管理中，新设备的采购人在验收后，缺少对其计量属性的检查。此外，对于低值易耗品如血压计、体温计等计量器具，在材料管理系统中没有相关的记载，造成了计量工作的全过程不完全。（2）医疗设备漏检。在计量检定中，存在着下列问题：仪器仪表的泄漏；①同样的检查，每次来医院检查的人都会发生变化，在进行检查的时候，很有可能会漏掉仪器。②大多数的项目，都是先进行一部分的测试，再用符合条件的仪器来替代尚未完成的仪器。在更换的时候，也有可能会有漏检。③对不合格的仪器，应由设备维护单位或生产单位进行检修，检修后重新进行计量检定.因设备维护周期存在不确定性，造成计量校验遗忘。
3对策拟定及实施(do)
3.1加强医务工作者计量检验意识
临床医务工作者是医疗器械的使用者与管理者，应加强仪器的使用与品质管理，以减少使用危险，提高对仪器的认知。要强化基层医务人员的计量基础知识培训，合理运用考评和奖惩相结合的方法，以增强医务人员的主观能动性和意识。
3.2加强对医疗器械的管理
加强医疗设备的质量与安全管理体系，加强医疗设备的专业管理，成立卫生安全监督委员会。熟悉设备的种类、数量和使用情况，做好设备使用的档案，并在执行期间帮助测量人员完成工作。
3.3强化设备的例行检查
在日常的设备巡视中，要对各个科室的仪器进行登记，并按其功能要求，按不同的功能，分别打上不同的设计标志，方便以后的维修保养。每一次检查结束后，都要对设备进行汇总。在下次的设备检查中，按照这个表格进行检查，记录新买的设备和淘汰的设备，并列出相关的清单。在进行计量校验时，将其与该表进行对比，从而发现漏检的原因。
4结果分析(check)
以某医院近几年的仪器数量分布为例，统计仪器总数量约为2000台，按1:10的比率进行取样，即在计量检定完成后，对200台仪器进行随机抽查。抽查的仪器有监护仪、输液泵、呼吸机、麻醉机、除颤器、心电图机。按不同设备的个数和抽样机的个数，按抽样机的抽样机数目分布情况见图2。主要是对2013～2015年度的数据进行统计，并对200个随机抽样的仪器进行了计量校验，其结果见图3。如图3所示，6种被抽样的仪器的计量检验次数每年都在增加。这里，我们用取样装置检定覆盖率来粗略估计全院的计量检定覆盖率，用抽样机中计量检定的设备总数除以抽查样本数（200）得到的便是近似估计的全院的计量检定覆盖率。在对抽样数据进行统计分析后，得到2013～2015年计量检定覆盖率（参见表4)，从45.5.%提高到97.5%。
5总结与改进(action)
利用PDCA周期，可以极大地改善计量检定的覆盖面，但仍有许多客观问题，使计量检定覆盖率难以100%。比如说，各种仪器在不同的部门之间移动，很可能会导致仪器出现故障。由于聘用外派计量人员进行计量检验，存在时间上无法控制、费用较高等问题，建议在医院设立内部的计量机构，并配备专职的计量检定员。加强对计量人员的培训，并对其进行考核，取得相应的计量资格，取得相应的资格证书，并按照各临床科室的工作量，对医院的仪器进行计量和检验。根据医院长期发展的需要，建立一个内部计量机构，既能方便临床、仪器管理，又能节省医疗费用。
6结语
此次PDCA周期的实施，不但极大地提高了设备科的工程师、设备管理员的计量管理能力，而且极大地激发了他们的积极性和主动性，使计量管理工作由被动变为主动，进而提升了设备科的管理水平。今后，也会不断地总结和完善相关的规章制度，并在以后的工作中不断地改进和完善医院的计量管理程序。随着医疗器械的不断发展，医疗器械的质量安全管理日益受到重视，医务人员要充分意识到其重要性和必要性，做好其检测工作。相信经过持续的完善，计量检定的普及率将会逐渐趋近100%，确保医疗器械的安全和高效使用。
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作者：赵丰 单位：北京市顺义区计量和食品药品检测中心