盼下有人帮答,爱地希注射用维迪西妥单抗价格(爱地希)进医保了吗?适用于哪些患者?

  胶东在线1月4日讯 2022年1月1日,新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021版)》正式实施。由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司自主研发的两款世界级生物新药泰它西普(泰爱)、维迪西妥单抗(爱地希),迎来了首单“医保处方”。据悉,这两单“医保处方”分别于1月1日、1月4日由烟台毓璜顶医院风湿免疫科主任汤艳春、湖北省肿瘤医院腹部肿瘤科主任徐慧婷开出。
  烟台毓璜顶医院风湿免疫科主任汤艳春正在开具处方
  泰它西普首个“医保处方”患者是个21岁的女性
  湖北省肿瘤医院腹部肿瘤科主任徐慧婷开出的维迪西妥单抗首个“医保处方”  2021年12月3日,全球首款双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药泰它西普、中国首个自主研发的ADC新药维迪西妥单抗双双通过国家医保谈判,被纳入新版国家医保药品目录。此后,荣昌生物积极贯彻落实药品目录国家规定,短短一个月时间里,这两款世界级新药便相继开出首个“医保处方”。今后,这两款新药将在全国更多医院实现医保报销落地,改变更多系统性红斑狼疮患者和晚期胃癌患者的治疗与支付现状,让其能够充分获益。  烟台毓璜顶医院风湿免疫科主任汤艳春说:“系统性红斑狼疮会累及身体多个系统,及时控制疾病活动度并减少激素用量是治疗的主要目标。作为系统性红斑狼疮治疗领域的全球首个双靶点生物制剂,泰它西普同时作用于APRIL和BlyS两个配体,既可以抑制B细胞成熟分化,也可以抑制浆细胞分泌自身抗体,其治疗SLE的临床应答率SRI-4可以高达70%,严重复发风险降低56%,极大地改善了患者预后,能帮助患者获得更好的生活质量。”  湖北省肿瘤医院腹部肿瘤科主任徐慧婷说:“晚期胃癌异质性强,预后差,三线治疗药物选择有限,有效率低,无疾病生存期短,总生存期短,治疗需求迫切。维迪西妥单抗作为晚期胃癌治疗领域国内上市的第一个国创原研ADC药物,能精准靶向HER2 IHC2+和3+患者,无需FISH检测,对晚期胃癌三线患者有效率达24.8%,疾病控制率41.7%,中位生存期7.9个月,与目前二线标准药物疗效相当,极大地改善了患者预后。”  -关于泰它西普(泰爱)  泰它西普(商品名:泰爱)是由荣昌生物自主研发的全球首款、同类首创(first-in-class)的注射用重组B淋巴细胞刺激因子(BLyS)/增殖诱导配体(APRIL)双靶点的新型融合蛋白产品,可同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子与B细胞表面受体的结合,“双管齐下”阻止B细胞的异常分化和成熟,从而治疗自身免疫性疾病。由于具有新靶点、新结构、新机制的特点,泰它西普发明专利先后获得中国、美国、欧洲等国家和地区的授权,得到了国家“十一五”、“十二五”、“十三五”期间“重大新药创制”科技重大专项支持。2021年3月9日,泰它西普系统性红斑狼疮适应症获得国家药品监督管理局批准上市销售,并于同年12月3日被纳入新版国家医保目录。目前,该药用于自身免疫性疾病领域的7个适应症(包括系统性红斑狼疮、视神经脊髓炎谱系疾病、类风湿关节炎、IgA肾病、干燥综合征、多发性硬化症与重症肌无力等)正处于商业化或临床试验阶段,其中,系统性红斑狼疮Ⅲ期、IgA肾病Ⅱ期全球多中心临床研究正在稳步推进。  -关于维迪西妥单抗(爱地希)  维迪西妥单抗(爱地希)是由荣昌生物研发的中国首个原创抗体偶联(ADC)药物,以肿瘤表面的HER2蛋白为靶点,能精准识别和杀伤肿瘤细胞,在治疗胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中均取得了全球领先的临床数据,是我国首个获得美国FDA、中国药监局突破性疗法双重认定的ADC药物。2021年6月8日,维迪西妥单抗胃癌适应症获中国药监局批准上市销售,并于同年12月3日被纳入新版国家医保目录,于12月27日被纳入《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2021年版)》。尿路上皮癌适应症上市申请获中国药监局受理并纳入优先审评,治疗乳腺癌、肺癌、胆管癌等其他适应症的Ⅱ/Ⅲ期临床研究正在推进,其中乳腺癌适应症被CDE正式纳入突破性治疗品种。2021年8月,国际知名生物制药公司西雅图基因以高达26亿美元的首付款和里程碑付款、从高个位数到百分之十五以上的梯度销售提成获得了维迪西妥单抗的全球(亚太区除外)独家许可协议,交易额一度刷新中国制药企业单品种海外授权的最高纪录。  -关于荣昌生物  荣昌生物制药(烟台)股份有限公司创建于2008年,总部位于中国(山东)自由贸易试验区烟台片区――烟台经济技术开发区,在北京、上海、美国旧金山和华盛顿设有研发中心和分支机构。2020年11月9日,荣昌生物在港交所挂牌上市,募集资金总额5.9亿美元,创下当年全球最大生物技术IPO记录。
抗癌药以诺2021-12-032 112,370
2021年12月3日,国家医保局发布了最新的医保药品目录,又有一批新药进医保了。其中,有18个抗癌新药首次进入国家医保目录,进医保的有效期从2022年1月1日开始,到2023年12月31日结束。一起来看看是哪18个抗癌新药进医保了。1、达可替尼片(多泽润)治疗癌症:非小细胞肺癌医保报销范围:单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。2、盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳)治疗癌症:非小细胞肺癌医保报销范围:适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。3、甲磺酸伏美替尼片(艾弗沙)治疗癌症:非小细胞肺癌医保报销范围:本品用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。4、阿贝西利胶囊(唯择)治疗癌症:乳腺癌医保报销范围:本品适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌:1.与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗;2.与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。5、马来酸奈拉替尼片(贺俪安)治疗癌症:乳腺癌医保报销范围:适用于人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。6、甲磺酸艾立布林注射液治疗癌症:乳腺癌医保报销范围:本品适用于既往接受过至少两种化疗方案的局部晚期或转移性乳腺癌患者。既往的化疗方案应包含一种蒽环类和一种紫杉烷类药物。7、甲苯磺酸多纳非尼片(泽普生)治疗癌症:肝细胞癌医保报销范围:本品用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。8、注射用维迪西妥单抗(爱地希)治疗癌症:胃癌医保报销范围:本品适用于至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)的患者,HER2过表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为2+或3+。9、帕米帕利胶囊(百汇泽)治疗癌症:卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌医保报销范围:用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA(gBRCA)突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。10、氟唑帕利胶囊(艾瑞颐)治疗癌症:卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌医保报销范围:1.用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA突变(gBRCAm)的铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的治疗。2.用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。11、泊马度胺胶囊(安跃)治疗癌症:多发性骨髓瘤医保报销范围:本品与地塞米松联用,适用于既往接受过至少两种治疗(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂),且在最后一次治疗期间或治疗结束后60天内发生疾病进展的成年多发性骨髓瘤患者。12、达雷妥尤单抗注射液(兆珂)治疗癌症:多发性骨髓瘤医保报销范围:本品适用于:1.与来那度胺和地塞米松联合用药或与硼替佐米和地塞米松联合用药治疗既往至少接受过一线治疗的多发性骨髓瘤成年患者。2.单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。13、阿帕他胺片治疗癌症:前列腺癌1.转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)成年患者;2.有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)成年患者。14、达罗他胺片(诺倍戈)治疗癌症:前列腺癌医保报销范围:适用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM- CRPC)成年患者。15、奥布替尼片(宜诺凯)治疗癌症:淋巴细胞白血病、淋巴瘤医保报销范围:1.既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者。2.既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。16、奥妥珠单抗注射液(佳罗华)治疗癌症:滤泡性淋巴瘤医保报销范围:本品与化疗联合,用于初治的II期伴有巨大肿块、III期或IV期滤泡性淋巴瘤成人患者,达到至少部分缓解的患者随后用奥妥珠单抗维持治疗。17、注射用盐酸苯达莫司汀治疗癌症:非霍奇金淋巴瘤医保报销范围:在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。18、索凡替尼胶囊(苏泰达)治疗癌症:神经内分泌瘤医保报销范围:本品单药适用于无法手术切除的局部晚期或转移性、进展期非功能性、分化良好(G1、G2)的胰腺和非胰腺来源的神经内分泌瘤。抗癌药进医保后,价格必然会大幅度降低,目前这15种抗癌药进医保后的价格还没有公布,将在2022年1月1日最新医保目录生效后正式公布。除非注明,否则均为瑞得生健康网原创文章,转载必须以链接形式标明本文链接本文链接:https://redsenol.com/28276.html
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