有人知道依生生物的新冠疫苗什么时候上市吗?

沈阳市沈北生态环境分局

扩建5台4t/h燃气锅炉

《药品生产许可证》登记事项变更

《药品生产许可证》登记事项变更

《药品生产许可证》许可事项变更(不含已上市药品生产场地变更)

《药品生产许可证》许可事项变更(不含已上市药品生产场地变更)

沈阳市沈北新区工业和信息化局

皮卡新冠疫苗分包装车间的净化装修、洗烘灌封联动线改造及灭菌柜、超净工作台、水系统、空调系统、自动包装线等设备的采购及安装。项目主要产品为皮卡新冠重组蛋白疫苗,该产品依托我公司自有知产产权的皮卡佐剂平台,具有国际领先水平,项目建成后皮卡新冠重组蛋白疫苗产能可达到2亿支/年;预计年销售收入200亿。

实验动物生产和使用许可

屏障环境:小鼠、豚鼠使用

沈阳市沈北新区人力资源和社会保障局

《药品生产许可证》登记事项变更

《药品生产许可证》登记事项变更

《药品生产许可证》登记事项变更

《药品生产许可证》登记事项变更

《药品生产许可证》登记事项变更

《药品生产许可证》登记事项变更

沈阳市自然资源局沈北分局

海南关于部分疫苗企业信息变更公示的通知

福建省2022年非免疫规划疫苗采购项目中选品种及价格等信息结果公告

中标单位 福建省|福州市

福建省2022年非免疫规划疫苗采购项目开标记录

[备案]皮卡新冠疫苗分包装一车间

福建省2021年非免疫规划疫苗采购项目中选品种及价格等信息结果公告

中标单位 福建省|福州市

[省本级] 云南省疾控中心年非免疫规划疫苗集中采购项目入围公开招标(变更)中标公告

提及单位 云南省|昆明市

[省本级] 云南省疾控中心年非免疫规划疫苗集中采购项目入围公开招标中标公告

提及单位 云南省|昆明市

安徽省2020年非免疫规划疫苗补充采购目录

年度重庆市第二类疫苗供应商入围采购(第三批次)(20A00423)(分包30、31、32、33、34、37、39、40、41、45)结果公告

中标单位 重庆市|渝中区

2020年湖北省非免疫规划疫苗第二次增补采购成交产品公布

提及单位 湖北省|武汉市

近三个月新增职位数量: 31

岗位平均工资: 8742元/月 本科以上学历要求占比: 35.49% 不限经验要求占比: 29.03% 主要招聘所在地为:

办公地点 经验要求 发布年份 点击进行搜索 导出数据

新冠疫苗原液车间纯化组组长

新冠疫苗原液车间发酵组组长

辽宁依生生物制药有限公司

沈阳市沈北新区市场监督管理局

沈阳市沈北新区市场监督管理局

沈阳市沈北新区市场监督管理局

沈阳市沈北新区市场监督管理局

企业的供应商和客户数据,是企查查基于公开信息分析生成,仅供参考,并不代表企查查任何明示、暗示之观点或保证。

企业的供应商和客户数据,是企查查基于公开信息分析生成,仅供参考,并不代表企查查任何明示、暗示之观点或保证。

国家税务总局辽宁省税务局

数据来源:国家企业信用信息公示系统、巨潮资讯网、中国土地市场网、全国公共资源交易服务平台、中华人民共和国工业和信息化部网站、中国海关企业进出口信用信息管理平台等。

9月28日,北京依生生物在《Molecular Biomedicine》发表文章报道了其新冠重组蛋白疫苗的设计和临床前试验结果,这是个新杂志,还没有影响因子,主编是魏于全院士,推测是投好杂志不顺利,为了尽快发表转而投了熟人的杂志。(文章链接为)

依生生物的新冠重组蛋白疫苗是基于Spike trimer胞外域(15-1208)进行设计,含有furin酶切位点突变和S2-2P突变,在C端加上T4三聚体元件,总体设计上和Novavax类似,但Novavax是Spike 全长蛋白,含有TM和CT,没有T4三聚体元件。之所以选择Spike蛋白作为抗原,是因为依生比较过Spike,RBD和S1的免疫原性,发现Spike蛋白的免疫原性最强。

在疫苗的表达系统上,北京依生选择CHO细胞,而Novavax是使用sf9细胞。在佐剂选择上,北京依生使用的是PIKA佐剂,这是一种双链RNA类似物,可激活TLR3信号通路,PIKA佐剂是依生生物的技术优势及其疫苗的一大亮点。依生生物比较了PIKA和Alum, AddaS03, Quil-A,CpG等佐剂和Spike蛋白免疫兔子后产生的抗体滴度,发现PIKA和Spike蛋白产生的免疫原性最强。

这篇文章值得关注的点总结如下:

1.文章使用兔子作为模型检测疫苗的免疫原性,比较少见,大多数文章都是使用小鼠、仓鼠或者豚鼠进行非灵长类动物的试验。

2.在接种后,兔子血清对Beta,Gamma和Kappa的中和能力显著低于Alpha和Delta,但是随着时间的延长,这种差异在逐渐变小。

4.PIKA佐剂可能协助诱发产生T细胞(IFN-r和IL-2)免疫反应

奥密克戎变异株传播力之强、传播速度之快正在刷新人们的认知。12月27日,依生生物宣布,国际在线学术期刊BioRxiv近期刊发国产皮卡佐剂重组蛋白新冠疫苗针对奥密克戎、德尔塔等六种国际上流行变异株的最新研究成果:数据显示,国产皮卡佐剂重组蛋白新冠疫苗对奥密克戎(Omicron)、德尔塔(Delta)等多种新冠病毒变异株具有较高和持久的广谱性中和抗体能力,可提供20个月的持久免疫保护。

今年9月,中科院微生物研究所、中科院昆明动物所、中国医学科学院医学实验动物研究所、江苏省疾控中心及依生生物联合发表“皮卡佐剂S蛋白三聚体COVID-19疫苗诱导的快速和持久的免疫反应”的研究成果:借助皮卡佐剂的特有的激活免疫系统的功效,皮卡重组蛋白新冠疫苗在初次接种后14天即可诱导产生高水平的中和抗体,对已发现的Alpha、Beta、Gamma和Delta等多种变异株的中和抗体维持406天,当时观察到,在免疫3个月后抗体滴度基本保持不变。

本次发表在BioRxiv上的“皮卡重组蛋白疫苗对Omicron及其他变异株具有广谱且持久的免疫反应”的文章,是基于上述研究结果,研究人员开展对包括Omicron变异株在内的多种变异株更长观察期的研究。最新研究表明,接种疫苗后第448天、518天、596天的动物血清样本均可中和新冠变异毒株,包括D614G、Alpha、Beta、Gamma、Delta和Omicron六种流行变异株,文章显示出疫苗免疫后596天的血清平均中和抗体滴度仍超过数百到数千倍的水平。这意味着,该疫苗对包括Omicron在内的多种流行毒株及病毒保持高水平的中和活性,具有广谱、快速、高效、免疫持久性等四大特性。在长达20个月的观察期内,与D614G毒株相比,虽然该疫苗对Omicron的中和效果下降6.29倍,但中和抗体滴度的平均值仍稳定保持在329.7的较高水平,可提供20个月的长期保护。

依生生物透露,阿联酋卫生部授权该国的临床机构正在围绕皮卡重组蛋白新冠疫苗展开三方面适应症的临床研究,包括皮卡重组蛋白新冠疫苗的基础免疫适应症,针对新冠感染者的治疗适应症以及灭活、mRNA新冠疫苗接种后异源加强针适应症的临床试验。此外,皮卡重组蛋白新冠疫苗也获得新加坡、新西兰和突尼斯等国家的临床试验批件。

研发人员还在继续跟踪更长时间点免疫后血清的抗体水平,并将开展人血清对Omicron病毒株的全面评价。为满足国内外的供应需求,依生生物在辽宁沈阳建成了产能达30亿剂的原液生产车间及10亿剂分包装车间,该新冠疫苗从佐剂、抗原到疫苗生产,全部具有完全自主知识产权,并利用国产原料及设备,为实现疫苗大规模供应奠定基础。

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