有没有人低浓度阿托品用后很后悔吗？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2022-05-01 01:20 标签： 阿托品一滴是多大一滴

关于低浓度阿托品的答疑帖。

随手去pubmed上搜一下，从30多年前开始就有人开始探索阿托品在近视控制上应用了，由于一下1000多篇文献，实在太多，直接找meta analysis读，有篇jama ophthalmology上的，影响因子比较高，样本很大。

这篇meta，汇总了19个研究共3137个患儿的数据表明，阿托品对减缓近视进程有效，安全性均跟剂量逆相关。0.01浓度啊阿托品的不良事件发生率最低且有效性有保障。有兴趣的童鞋也可以自己去看一看，Pmcid：pmc5431363

随手翻翻别的文章，基本上能找到的文献都是对阿托品的有效性予以肯定的，这个话题以后不需要讨论了，完全在学术上没有争议。我不知道个别人是什么样的阅读障碍能在安全性跟有效性上纠结的。

二、关于三类仿药的获批可能。

0.04这个浓度选择散瞳适应症要想做出阳性结果只能跟0.01浓度的阿托品或者安慰剂对照，后者由于fda跟cfda并没有批准上市属于不合规的对照组选择，跟安慰剂组对照则会被cde质疑必要性，毕竟是一个老适应性的新浓度去跟安慰剂对照，临床上有了高浓度的了，效果很好，你这个做出来效果不咋地，这个临床结果没有临床价值啊。所以根本找不到对照组的情况下三类仿药这路已经堵死了。

有些小伙伴问了我这个问题，这个有两方面的考虑。

1. 作为临床上用了40多年的化合物，能改进的工艺一般都已经改进了，能出现被cde认定为重大工艺改进的概率极低。

2. 本着认真负责的原则，我去找了找做工艺的小伙伴，顺便联系下看工艺贩子手里有没有新东西，这个暂时确实是没有的。

四、关于FDA的进展。

FDA上边有多项低浓度阿托品治疗近视的三期实验，其中有两个目标是在美国上市。


另外一个三期就非常牛逼了。

这是一个低浓度阿托品的药械合一创新药。Eyenovia是一个专门研究眼科创新给药装置创新小药企。


这两项研究的通过概率都挺大的，不过由于都限制了非亚裔入组数要不低于50%，加之样本量较大，2025到2026或许能在美国市场上上市，2030年前中国大陆这边是看不到这两个产品了。

五、阿托品以后究竟好不好卖

阿托品有几大优势都是非常利于销售的，会指数级别的比ok镜容易上量，渗透率很容易飙起来。

1. 使用方便，依从性佳。

2. Otc跟临床双发力，渠道通畅覆盖率高。

3. 眼科医生早已经知道有效，所有目标医院医生都已经被学术文章洗脑完毕，万事俱备只等产品。

4. 临床研究足够前沿，非常适合发文章，眼科医生会怼着这个灌水发sci或者国内的水文评职称，这类药临床上都非常好推

六、院内制剂销量，跨省调剂情况

我根本不关心这个，这个其实没卵用，蝇头小利算来算去没意思。

1.构不成竞争关系，阿托品在新加坡的使用反倒对ok镜有了促进作用。

2.如果你把ok镜理解为1-2线皆可的治疗手段，那么有一部分眼压比较高，或者用低浓度阿托品效果不佳的患者都会去使用ok镜，这是一个很简单的临床经验就能分辨的事情。

低浓度阿托品可以长期使用吗？

低浓度阿托品可以长期使用吗？

补充说明：低浓度阿托品可以长期使用吗？

全国三甲医院，主任级名医在线坐诊已有124家三甲医院，828位主任医师在线答疑

原创 究竟该使用哪种浓度的阿托品滴眼液来控制近视？

2021年02月14日 【健康号】 朱剑锋

关于“阿托品滴眼液控制儿童近视临床研究第一阶段研究成果”的答疑

最近我们发布了阿托品滴眼液控制儿童近视临床研究第一阶段研究成果后，不少小伙伴都在后台留言提问。收到相关提问后，上海市眼病防治中心朱剑锋教授给提问的小伙伴们进行线上解答啦。一起来看有没有解答你的疑惑！

阿托品是否可以控制近视？

目前阿托品能够控制近视已经得到大部分研究者的公认了。

1％（高浓度）阿托品和0.01％（低浓度）阿托品哪一个控制近视效果好？哪一个安全性好？

从临床控制近视的效果来说，1％（高浓度）阿托品要好于0.01％（低浓度）阿托品，但副作用相对更大。从安全性来说，0.01％（低浓度）阿托品要好于1％（高浓度）阿托品，但疗效相对较弱。所以具体该使用哪一种浓度的阿托品，该如何使用，需要遵医嘱根据患者不同年龄、度数、效果和反应来确定。

短期使用是指多短期？可以用到几岁？

本文当中短期是指半年，主要是为评估使用半年的短期效果。而一般在临床当中短期使用是指2年，使用满2年后根据近视控制的效果决定是改变剂量还是继续维持原来的剂量。

年龄小是指多大年龄？在什么年龄使用是相对安全的？

小学以后使用阿托品是没有问题的，再小的年龄由于目前临床研究资料尚无报道，应根据个体情况在专科医生的指导下使用。

该怎么确定儿童使用阿托品控制近视方法？

对于使用方法目前世界上没有固定的定义，每个医疗中心方案不一样。目前多采用两种方法：（1）从高到低（疗效相对更好）：在低年龄时，近视发展速度相对较快，使用高浓度阿托品。等年龄大时，发展速度相对较慢，使用低浓度阿托品。（2）从低到高（副作用相对更小）：从使用低浓度阿托品逐渐向使用高浓度阿托品过渡。
具体使用哪一种方法，需要遵医嘱根据每位患者的年龄、度数、疗效和反应来进行确认。

使用阿托品对眼睛有哪些副作用？

目前所有浓度的阿托品都会有不同程度的导致瞳孔散大、调节力下降（看近处模糊）的副反应。浓度越低，副反应相对越轻，但并不代表没有副反应。浓度越高，副反应相对越大。所以使用阿托品控制近视的方法因人而异，需要根据患者反应来确定浓度和频率。

发布的论文是什么意思呢？是否还能继续使用阿托品控制近视？

我们医院现在临床上控制近视所使用的阿托品是1%阿托品眼用凝胶，这也是目前国家药监部门批准的唯一上市的阿托品眼用制剂。现在低浓度阿托品（0.01％浓度为主）在某些医院能开，但是0.01％浓度阿托品在市场上并无国家批准的药字号产品，所以使用受到一定的限制。

这篇论文展现的目的之一是把市面上可以配到的阿托品的适应症做出了新解释，高浓度阿托品间断使用是在市场上没有办法配到0.01％阿托品的情况下的一种可选择的方法。

视盘旁萎缩是什么意思？我女儿现在5岁，已经连续两年每周一次使用1%阿托品，有一次检查说是视神经萎缩，那还要继续滴1%阿托品吗？

视盘旁萎缩是一种近视进展的表现，是在近视发展过程当中由于眼轴增长导致视神经周围的视网膜和脉络膜组织出现错位所导致的，和视神经萎缩之间没有必然关系。

此文结论只提到1%阿托品短期使用是安全的，0.01%阿托品的安全及有效性并未明确说明。请问：短期具体指多长时间？到期后是长期停用？还是建议多长时间后可以继续使用，0.01%阿托品的有效性如何？

阿托品控制近视的长期的效果我们仍在继续观察，从目前已经得到的更长期的观察来看，并没有发现严重副反应。短期使用一般是指2年以内，而近视防控持续时间一般较长，比如小学一年级开始控制，一般至少使用5—6年，所以我们所说的短期一般指2年。0.01％阿托品的安全性早有定论，即优于高浓度的阿托品；而其有效性需要和对照组进行比较，本文只将0.01％阿托品和1％阿托品进行对比，结论是短期内使用1％阿托品效果优于0.01％阿托品，副反应较0.01阿托品大。也有同期文献将0.01％阿托品和安慰剂进行对照，结论是0.01％阿托品效果优于安慰剂。

0.01％阿托品和新乐学联合使用效果是否更好？

目前已有报道阿托品联合塑形镜是有追加效应的，以此推论阿托品联合新乐学也应有一定促进作用，但目前暂无文献报道。

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