医疗器械进出口公司出口南美要在当地注册吗

[华东]医疗器械出口南美洲国家自由销售证明 - 出口认证 -
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[华东]医疗器械出口南美洲国家自由销售证明
出口秘鲁、哥伦比亚等南美洲国家的国产医疗器械需要自由销售证书,是由国家药监局核准办理的,叫做医疗器械产品出口销售证明书。依据产品是否已取得医疗器械注册证分为两种格式。
&&对于已取得医疗器械注册证的产品,其出口销售证明书的主要内容为:产品符合中华人民共和国有关标准,已在中国注册,准许在中国市场销售,出口不受限制。
&&对于未取得医疗器械产品注册证的产品,其出口销售证明书的主要内容为:产品未在中国注册,尚未进入中国市场,但出口不受限制。
& & 医疗器械出口销售证明书的有效期为2年。
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来自 浙江宁波
安规认证:UL、ETL、CE、GS、CSA、SAA、CB、SASO、KC
电磁兼容:EMC、FCC、IC、C-Tick、R&TTE
理化检测:RoHs、EN71、Reach、LFGB、PAHs(实验室位于浙江宁波)
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各国标准组织:
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医疗器械市场及准入流程
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