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恩替卡韦片
恩替卡韦片(乙肝 肝炎)
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本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎…
患者应在有经验的医生指导下服用博路定…
药物相互作用
1.体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450…
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
温 馨 提 示
患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。
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恩替卡韦片
商品描述：本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【商品名称】
【英文名称】
Entecavir Tablets
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【功能主治】
本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【用法用量】
患者应在有经验的医生指导下服用博路定。
1.推荐剂量：成人和16岁以上青年口服博路定，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg 两片)。
博路定应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
2.肾功能不全
在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。 肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量
肌酐清除率(mL/min) 通常剂量(0.5mg) 拉米夫定治疗失效(1.0mg)
≥50 每日一次，每次0.5mg 每日一次，每次1.0mg
30到<50 每日一次，每次0.25mg 每日一次，每次0.5mg
10到<30 每日一次，每次0.15mg 每日一次，每次0.3mg
血液透析或CAPD 每日一次，每次0.15mg 每日一次，每次0.3mg
3.血液透析后用药，肝功能不全，肝功能不全患者无需调整用药剂量。
【不良反应】
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012，AI463023，AI463056)。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定
对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
【药理毒理】
1.微生物学
作用机制:本品为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性： (1)HBV多聚酶的启动; (2)前基因组mRNA逆转录负链的形成; (3)HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数(Ki)为0.0012μM。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δ DNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱，Ki值为18至160μM。
2.抗病毒活性
在转染了野生型乙肝病毒的人类HepG2细胞中，恩替卡韦抑制50%病毒DNA合成所需浓度(EC50)为0.004μM。恩替卡韦对拉米夫定耐药病毒株(rtL180M，rtM204V)的EC50的中位值是0.026μM(范围0.01至0.059μM)，而恩替卡韦对在细胞培养液中生长的Ⅰ型人类免疫缺陷病毒(HIV)无临床相关活性(EC50>10μM)。 每天或每周一次使用本品能降低北美土拨鼠和鸭的肝炎病毒DNA水平(4至8个log10)。对5只北美土拨鼠的长期研究表明，每周口服0.5mg/kg恩替卡韦(相当于人体1.0mg的剂量)能将其中的3只土拨鼠的病毒DNA保持在不可测水平(病毒DNA水平70倍)。
4.临床研究:
核苷类药物初治患者：81%的核苷类药物初治病人在口服恩替卡韦0.5mg/天48周后，病毒载量达到<300拷贝/mL。
【药物相互作用】
1.体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。
2.研究恩替卡韦与拉米夫定，阿德福韦和特诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。
3.由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、特诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。
【注意事项】
患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。
【儿童用药】
16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。
【老年用药】
由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄，在肾功能损伤的患者中，可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降，因此应注意药物剂量的选择，并且监测肾功能。
密封,干燥处保存。
【友情提示】
1、商品图片信息展示仅供参考，最终包装以商品实物为准。欢迎纠错！
2、说明书内容仅供查阅参考，最终以商品包装内说明书为准。欢迎纠错！
3、使用商品时，请仔细阅读说明书，并按说明书使用；如药品，请在医师或药师指导下服用。
恩替卡韦片
商品描述：本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【商品名称】
【英文名称】
Entecavir Tablets
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【功能主治】
本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【用法用量】
患者应在有经验的医生指导下服用博路定。
1.推荐剂量：成人和16岁以上青年口服博路定，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg(0.5mg 两片)。
博路定应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
2.肾功能不全
在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低(参见药代动力学：特殊人群)。肌酐清除率<50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPD治疗的患者)应调整用药剂量。 肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量
肌酐清除率(mL/min) 通常剂量(0.5mg) 拉米夫定治疗失效(1.0mg)
≥50 每日一次，每次0.5mg 每日一次，每次1.0mg
30到<50 每日一次，每次0.25mg 每日一次，每次0.5mg
10到<30 每日一次，每次0.15mg 每日一次，每次0.3mg
血液透析或CAPD 每日一次，每次0.15mg 每日一次，每次0.3mg
3.血液透析后用药，肝功能不全，肝功能不全患者无需调整用药剂量。
【不良反应】
对不良反应的评价基于4项全球的临床试验：AI463014，AI463022，AI463026，AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012，AI463023，AI463056)。在这7项研究中，共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中，恩替卡韦与拉米夫定的不良反应和实验室检查异常情况相似。在国外进行的研究中，本品最常见的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良反应有：头痛、疲劳、眩晕。在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定
对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
【药理毒理】
1.微生物学
作用机制:本品为鸟嘌呤核苷类似物，对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能够通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。通过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞争，恩替卡韦三磷酸盐能抑制病毒多聚酶(逆转录酶)的所有三种活性： (1)HBV多聚酶的启动; (2)前基因组mRNA逆转录负链的形成; (3)HBV DNA正链的合成。恩替卡韦三磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数(Ki)为0.0012μM。恩替卡韦三磷酸盐对细胞的α、β、δ DNA多聚酶和线粒体γDNA多聚酶抑制作用较弱，Ki值为18至160μM。
2.抗病毒活性
在转染了野生型乙肝病毒的人类HepG2细胞中，恩替卡韦抑制50%病毒DNA合成所需浓度(EC50)为0.004μM。恩替卡韦对拉米夫定耐药病毒株(rtL180M，rtM204V)的EC50的中位值是0.026μM(范围0.01至0.059μM)，而恩替卡韦对在细胞培养液中生长的Ⅰ型人类免疫缺陷病毒(HIV)无临床相关活性(EC50>10μM)。 每天或每周一次使用本品能降低北美土拨鼠和鸭的肝炎病毒DNA水平(4至8个log10)。对5只北美土拨鼠的长期研究表明，每周口服0.5mg/kg恩替卡韦(相当于人体1.0mg的剂量)能将其中的3只土拨鼠的病毒DNA保持在不可测水平(病毒DNA水平70倍)。
4.临床研究:
核苷类药物初治患者：81%的核苷类药物初治病人在口服恩替卡韦0.5mg/天48周后，病毒载量达到<300拷贝/mL。
【药物相互作用】
1.体内和体外试验评价了恩替卡韦的代谢情况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。在浓度达到人体内浓度约10000倍时，恩替卡韦不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度达到人体内浓度约340倍时，恩替卡韦不诱导人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同时服用通过抑制或诱导CYP450系统而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。而且，同时服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。
2.研究恩替卡韦与拉米夫定，阿德福韦和特诺福韦的相互作用时，发现恩替卡韦和与其相互作用药物的稳态药代动力学均没有改变。
3.由于恩替卡韦主要通过肾脏清除，服用降低肾功能或竞争性通过主动肾小球分泌的药物的同时，服用恩替卡韦可能增加这两个药物的血药浓度。同时服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、特诺福韦不会引起明显的药物相互作用。同时服用恩替卡韦与其他通过肾脏清除或已知影响肾功能的药物的相互作用尚未研究。患者在同时服用恩替卡韦与此类药物时要密切监测不良反应的发生。
【注意事项】
患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。
【儿童用药】
16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。
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由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究，尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有何不同。其他的临床试验报告也未发现老年患者与年轻患者之间的不同。恩替卡韦主要由肾脏排泄，在肾功能损伤的患者中，可能发生毒性反应的危险性更高。因为老年患者多数肾功能有所下降，因此应注意药物剂量的选择，并且监测肾功能。
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药品名称恩替卡韦片
英文名称Entecavir Tablets
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服用博路定5整年　　最近检查B超肝脾...
服用博路定5整年　　最近检查B超肝脾.....
服用博路定5整年　　最近检查B超肝脾正常　dna无病毒　　想问达到什么条件可以停药
共1条医生回复
因不能面诊，医生的建议仅供参考
职称：主治医师
专长：肝病科常见病的诊治。
不知道吃之前是否大三阳，但目前没有达到小三阳，不建议停药，容易反弹。。
图片只有提问者本人和回复医生可以看到
谢谢，这是大还是小三阳啊
回复：我已看化验结果，现在是第一，五项阳性，第四项出现阳性才是小三阳
哦，　谢谢
回复：不客气。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。
问博路定囗服博路定4年多
职称：医生会员
专长：骨科、胃肠道疾病
&&已帮助用户：57376
病情分析：你好，对于你的情况，肝肝硬化是一种不可逆的过程，药物治疗中是能够起到延缓其病变速度
意见建议：
问吃了博路定多久可以怀孕
专长：生发、植发、皮肤过敏
&&已帮助用户：221369
问题分析：你好可以在停药后病情稳定在半年以上肝功能正常值的情况下考虑，在考虑怀孕，以免对胎儿不利。另外怀孕时可以采取一系列的阻断措施防止感染孩子，主要是出生24小时内注射高效价乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗，并尽量避免母乳喂养。
问服用博路定两年可以停药吗？
专长：脉管炎、内分泌、中风
&&已帮助用户：222623
问题分析：如果没有其他症状则可以停止.乙型肝炎病毒（HBV）为专一的嗜肝病毒近年由于核酸分子杂交技术的进展在肝外器官细胞也能检出HBV-DNA.通过北京鸭乙肝肝病毒试验研究提供了在肝外细胞复制的证据.人HBV也可能在肝外细胞内复制有待深入研究.HBV感染者血清经电镜检查有3种病毒颗粒：①Dane颗粒（HBV颗粒）外壳蛋白HBsAg核心含有HBV-DNA及HBVDNAp（DNA-多聚酶）HBcAgHBeAg；②小球形颗粒；③管形颗粒.后二者为HBV复制过程中过剩的病毒外（HBsAg）不含核酸.HBV基因组（HBV-DNA）由双链不完全环形结构的DNA组成含3200个核苷酸.由
问博路定有副作用吗？·
专长：脉管炎、内分泌、中风
&&已帮助用户：222623
问题分析：博路定的副作用一：博路定副作用与拉米夫定等核苷酸类药物副作用相似，主要有疲乏恶心腹痛失眠眩晕风疹或肝区不适症状，谷丙转氨酶ALT升高，副作用多为轻中度不良反应。博路定的副作用二：博路定停药后易反弹，如需停药，必须咨询医生意见，慢慢停药。博路定的副作用三：博路定长期服药，有耐药发生的可能，使抗病毒治疗效果下降或失效。博路定的副作用四：博路定对妊娠妇女胎儿的影响，尚未得到准确判定，所以需要孕妇使用时，要权衡是否使用。建议博路定最好对成人使用。博路定的副作用五：博路定如果与其他抗病毒药物一起使用，有可能会导致乳酸中毒和中毒脂肪肝肝肿大，甚至危机生命。专家提醒：对于乙肝的治疗，一般的口服药物抗病毒，有副作用，易耐药，而且治疗效果缓慢，容易耽误最佳治疗时机。乙肝患者对于抗病毒治疗，可以选用肝细胞透析疗法!作为治疗乙肝的最先进方法“肝细胞透析疗法”，由中国肝病防治基金会进行技术攻关，经百余名肝病专家经反复论证，得到了全国肝病治疗研讨会的极力推荐，可实现乙肝的快速治疗，成功解决乙肝慢性化易变异耐药的世界性难题!
问我7月检查脾萎缩
职称：医生会员
专长：胃肠道各类疾病
&&已帮助用户：10504
病情分析： 你好，脾萎缩即脾的体积缩小，这有是的局部动脉栓塞或是脾坏死的可能.可有营养不良的表现。脾动脉栓塞可以导致脾萎缩。意见建议：脾萎缩与很多原因都有一定的关系的，首先是要明确具体病因，然后再确定具体治疗用药，所以说建议你到内科进行详细的全面的检查。
问脾巨大吃什么药能让脾缩小到正常状态？住院检查，血液，肝脏...
职称：医师
专长：胃出血,胆囊息肉,阑尾炎
&&已帮助用户：125320
指导意见：其原因是多方面的,有可能是感染性脾大、郁血性脾肿大、增生性脾大、结缔组织病、组织细胞增生症、脂质沉积症等。应对症治疗的。　　　　　　　　　　　　
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“日出而作，日落而息”，随着社会的进展，这种良性的作息
现代社会发展节奏快,生存压力大,人的心理压力也很大,但很多
随着亚健康人群的增加，各种莫名的病症都找上了门，严重时
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如何正确使用博路定（恩替卡韦片）治疗乙肝
目前国内正规厂家的恩替卡韦片生产厂家只有中美上海施贵宝制药有限公司生产的0.5mg/片；100mg/片两种规格。博路定（恩替卡韦片）也是目前临床治疗乙肝使用广泛的抗病毒药物之一。
其主要特点是：
1、抗病毒作用强
博路定（恩替卡韦片）是目前抗病毒能力非常强的一个抗病毒药，抑制病毒能力高于阿德福韦近10倍以上，因此适合所有病毒载量不同的人群，大部分患者能够在6个月内病毒快速转阴，因此控制病情能力强。
2、耐药风险低
耐药（也就是病毒变异）是所有口服抗病毒药共同的缺点，包括博路定（恩替卡韦片）。但博路定（恩替卡韦片）是目前所有抗病毒药物中耐药低，不容易出现病毒变异，6年耐药风险仅有1.2%，非常鼓舞人心。到目前为止，这药上市以来，在我本人主动处方数百例乙肝患者，没有发现1例耐药的，当然可能与本人把握适应症严格有关。主要由于本药耐药屏障高，降低病毒能力强的缘故，尤其适合长期用药，不能停药的患者，包括年龄较大，有合并症，免疫力底下，肝硬化腹水等人群。
3、副作用低下
博路定（恩替卡韦片）副作用较低，胃肠道反应很低，能够长期耐受。前些年认为恩替卡韦可以导致肿瘤的发生，到目前为止还没有证据表明有这样的作用，当然孕妇禁忌使用。
4、适用人群广
博路定（恩替卡韦片）适合所有成年人群，不需要生育和长期治疗人群，肝功正常的，经济条件较好的人群。控制肝硬化进展，抑制的发生效果都不错。
目前临床上服用博路定（恩替卡韦片）的一般都是4多人群，有一定的经济能力的已婚已育人群居多；早期人群早期及大三阳及小三阳患者居多；长期服用，包括免疫力低下，有其他例如转氨酶升高等人群居多；阿德福韦酯耐药的而换用博路定（恩替卡韦片）人群居多。
如何正确使用博路定（恩替卡韦片）应该怎么服用才算是合理？数百万患者临床验证，患者应在有经验的医生/药师指导下服用本品。推荐剂量：成人和16岁以上青年口服本品，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治疗时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1.0mg（0.5mg）。本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。肾功能不全：在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表现口服清除率随肌酐清除率的降低而降低（参见药代动力学：特殊人群）。肌酐清除率&50ml/分钟的患者（包括接受血液透析或CAPD治疗的患者）应调整用药剂量。肝功能不全：肝功能不全患者无需调整用药剂量。治疗的时间：关于本品的好治疗时间，以及长期的治疗结果的关系，如肝、肝癌，目前尚未明了。
乙肝用药指导
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