2015半年报解读系列之五四：中国生物制药
2015半年报解读系列之五四：中国生物制药
第一次跟踪该公司，看好逻辑、公司资料、管理层能力分析等定有不完善之处，未来慢慢补上。一、公司介绍中国生物制药是一家注册于开曼群岛的投资控股型公司，主营业务通过旗下子公司进行，医药工业是集团的利润中心，主要平台有：正大天晴药业集团股份有限公司（持股60%），南京正大天晴制药有限公司（持股55.6%），连云港润众制药有限公司（持股60%），参股北京泰德制药股份有限公司（持股33.6%），另有多个医药商业，服务及投资平台。公司董事长谢炳是泰国首富谢国民的侄子，现任泰国正大集团副董事长，正大制药集团董事长，谢炳及其夫人郑翔玲持有中国生物制药40.68%的股份。其完整的持股情况如下：其实投资中国生物制药的人都是冲着其子公司正大天晴去的，业内谁不知道天晴的肝药呢？医药业内人士应该都会把恒瑞、豪森、天晴这三家企业列为中国制药能力前5的公司（中国过去鲜有创新药企业，以仿制药为主）。但稍有不同的是，这些年天晴专注做仿制药，对于创新药的研究不如恒瑞，但首仿做得非常给力。豪森原本与恒瑞发展方向一致，但2010年在恒瑞重点转向创新药后豪森则回归仿制药，这点可以从专利申请上看出来，豪森这两年没什么创新药专利，恒瑞则源源不断。正大天晴仿制药领域逐渐有成为仿制药No.1的趋势。二、简单产品线介绍公司主要产品（来自2014年报）：肝病用药：润众（恩替卡韦）分散片、天晴甘美（异甘草酸镁）注射液、名正（阿德福韦酯）胶囊、天晴甘平（甘草酸二铵）肠溶胶囊、甘利欣（甘草酸二铵）注射液和胶囊心脑血管用药：依伦平（厄贝沙坦╱氢氯噻嗪）片、托妥（瑞舒伐他汀钙）片、天晴宁（羟乙基淀粉 130）注射液抗肿瘤用药：止若（盐酸帕洛诺司琼）注射液、赛维健（雷替曲塞）注射液、 天晴依泰（唑来膦酸）注射液骨科用药：新骨化三醇胶丸、九力（盐酸胺基葡萄糖）片肠外营养用药：新海能（混合糖电解质）注射液、丰海能果糖注射液抗感染用药：天册（比阿培南）注射液呼吸系统用药：天晴速乐（噻托溴铵）粉雾吸入剂、正大素克（克洛己新）片肛肠科用药：葛泰（地奥司明）片具发展潜力之主要产品：心脑血管用药：天晴甘安（甘油果糖）注射液抗肿瘤用药：仁怡（帕米膦酸二钠葡萄糖）注射液、晴唯可（注射用地西他滨）、 格尼可（达沙替尼）胶囊、首辅（卡培他滨）片呼吸系统用药：中畅（福多司坦）片糖尿病用药：泰白（盐酸二甲双胍）缓释片各类产品的营收占比如下：公司在肝病、心脑血管 病这些集团已具备相当优势的领域，新产品马来酸恩替 卡韦片、瑞舒伐他汀钙增势良好，成为集团的新增长点；而在镇痛、骨科领域，氟比洛芬酯注射液、氟比洛 芬巴布膏、骨化三醇胶丸、盐酸氨基葡萄糖片的优势持 续扩大。集团的肿瘤领域更已经建立了由多个产品组成 的完善产品系列，新产品甲磺酸伊马替尼胶囊、达沙替 尼片、注射用地西他滨等上市后增长迅速；呼吸科产品 噻托溴铵干粉吸入剂份额亦持续上升。2014年公司肿瘤科产品卡培他滨片和注射用奥沙利铂、心血管药物奥美沙坦酯片和乳酸米力农葡萄糖注射液等多个产品获得生产批件。具体来看。1.肝病用药2014年销售额约57.78亿港元，占集团营业额约46.7%。正大天晴的肝病用药系列由保肝降酶和抗肝炎病毒用药两大类用药构成。以甘草为原料的甘利欣注射液和胶囊是中国保肝降酶的第一品牌药。虽然在行政保护期届满后仿制品大批出现，但正大天晴及时推出天晴甘平肠溶胶囊，由于其更优于甘利欣胶囊的疗效和拥有知识产权保护，2014年销售额持续上升至约4.32亿港元，较去年同期增长14.2%。另一主打产品专利药天晴甘美注射液2014年销售额约19.25亿港元，较去年同期增长10.1%，以甘草为原料的系列药可确保正大天晴维持保肝降酶药的市场领先地位。公司十年前的专利药名正胶囊是目前国际上以化学合成之抗肝炎病毒的一线药物，上市后销量一直保持很高的增速，已经成为抗肝炎病毒的重磅产品，其2014销售额已达7.5亿港元。正大天晴研制的治疗乙肝新药－润众（恩替卡韦）分散片是国内首家获准生产该制剂的企业，于2010年3月推出市场。2014年的销售额 23.4亿港元，较去年同期增长40.1%。润众分散片为新一代鸟嘌呤核苷类似物口服药，主要用于治疗乙肝病毒感染，其抑制病毒复制的能力强大，并拥有耐药率极低的特点，是目前临床使用效果最好的抗乙肝病药物之一。2015上半年肝病用药销售额约35.9亿元，占集团收入约48.3%，天晴甘美注射液销售额约11.5亿元，同比增长约20.6%，治疗乙肝新药润众(恩替卡韦)销售额约16.1亿元，同比增长约42.1%2.心脑血管用药2014年销售额约30.35亿港元（计入若干没有合并但由集团管理的药品），占集团非公认会计惯例调整扩大后营业额约19.8%。而集团经合并后的心脑血管用药之销售净额11.93亿港元，占集团营业额约9.6%。南京正大天晴的天晴宁注射液为血液容量扩充剂，主要用于患者失血后的血液容量补充。由于此产品可以代替血液，故市场非常庞大。2014年该产品销售额1.97亿港元。另一药品依伦平片14年销售额4.81亿港元，较去年同期增长24.3%。托妥钙片14年销售额约3.41亿港元，较去年同期大幅增长63.3%。凯时注射液是根据药物传递系统（DDS) 理论制成的脂微球靶向制剂，能有效改善心脑血管微循环障碍，也是国内首种脂微球靶向缓释制剂。其独有的制剂技术使其疗效较同类产品更为显著，占据绝大部份市场占有率。 该产品自上市以来获得多个国家奖项，2008年获得日本厚生劳动省GMP认证证书。2014年销售额16.39亿港元，较去年同期轻微增长1.7%。2015上半年心脑血管业务在计入若干没有合并但由集团管理的药品后，销售额约16.4亿元，占集团非公认会计惯例调整扩大后收入约18.1%。天晴宁注射液为血液容量扩充剂（主要用于患者失血后的血液容量补充）销售额约9,391万港元。另一药品依伦平片销售额约2.9亿元，较去年同期增长约14.9%。托妥钙片销售额约2.4亿元，较去年同期增长约51%。凯时注射液销售额约8亿元。3.抗肿瘤用药2014年销售额11.25亿港元，占集团营业额9.1%。2014年整体营收较去年同期增长38.8%。抗肿瘤用药主要由正大天晴和南京正大天晴研发生产，主要产品为天晴依泰注射液、天晴日安注射液、止若注射液和仁怡注射液。其中，新产品晴唯可注射液2014年销售总额8304万港 元，较去年同期显著增长约69.3%。首辅片14年2月推出市场，年度销售总额4519万港元。2015上半年抗肿瘤用药赛维健注射液销售额约1.4亿元，同比增长约26.9%，天晴依泰注射液销售额约1.2亿元，同比增长约15.5%，新产品晴唯可注射液销售约6,542万港元，增长约66.5%。首辅片销售总额约4809万港元，显著增长约195.6%。4.镇痛药2014年计入若干没有合并但由集团管理的药品后，销售额10.95亿港元，占集团非公认会计惯例调整扩大后营业额约 7.1%。镇痛药凯纷注射液是由北京泰德研发生产，该产品的特点是根据 DDS理论研制而成的脂微球靶向缓释制剂，具有独特的靶向性，大大提升产品的镇痛效果之余，副作用明显降低。2014年度销售额9.63亿港 元，较去年同期增长27.6%。2015上半年同比增长24.1%。5.骨科用药14年销售额9.49亿港元，占集团营业额7.7%。骨科用药主要产品为新骨化三醇胶丸。14年销售额6.98亿港元，较去年同期增长24.1%，2015上半年仅同比增长5.5%。另一骨科药品九力片，14年销售额1.86亿港元，较去年同期大幅增长84.1%，2015上半年同比增长50%。6.肠外营养用药14年销售额8.58亿港元，占集团营业额约6.9%。肠外营养用药主要产品为新海能注射液。14年销售额6.17亿港元，较去年同期增长约13.1%，2015上半年同比增长13.7%。丰海能果糖注射液销售额2.32亿港元，2015上半年营收1.17亿，同比增长2.4%。7.抗感染用药14年销售额6.77亿港元，占集团营业额约5.5%。抗感染用药主要产品为天册注射液，14年销售额5.56亿港元，较去年同期增长33.5%，2015上半年同比增长40.4%。8.呼吸系统用药14年销售额3.64亿港元，占集团营业额约2.9%。呼吸系统用药主要产品为天晴速乐粉雾吸入剂，14年销售额1.95亿港元，较去年同期大幅增长64.9%，2015上半年同比增长61.6%。另一产品正大素克片销售额1.17亿港元，较去年同期增长7.2%，2015上半年同比增长18%。9.肛肠科用药14年销售额2.46亿港元，占集团营业额约2%。肛肠科用药主要产品为葛泰片，14年销售额约1.93亿港元，较去年同期增长 11.4%。10.糖尿病用药14年销售额7164万港元，占集团营业额约0.6%。由正大天晴研发生产的泰白缓释片是本集团用于糖尿病治疗的降糖药。中国糖尿病患者超逾9000万人，而盐酸二甲双胍属降糖药的一线药。由于泰白缓释片有缓慢释放药物的作用，可使该药在患者体内维持平稳的血糖水平。14年销售额为5719万港元，较去年同期增加13%，2015上半年同比增长36.1%。详细的产品线解读见文章最后附录2。三、研发能力公司专注心脑血管、肝病、抗肿瘤、镇痛和呼吸系统等治疗领域的新产品研发。2014年集团获得生产批件8件、临床批件11件、已申报产品增加新适应症12件、临床完成后申请生产6件、新申报临床57件及新申报生产64件。2015年新申报临床42 件，新申报生产13 件；获得临床批件5 件（盐酸环苯扎林原料、盐酸环苯扎林缓释胶囊 2 个规格、右旋兰索拉唑和右旋兰索拉唑缓释胶囊）及生产批件2件（来曲唑原料和盐酸帕洛诺司琼胶囊）。已累计有临床批件、正在进行临床试验、申报生产的在研产品共 302 件，其中心脑血管用药 36 件、肝病用药 15 件、抗肿瘤用药 120 件、呼吸系统用药 17 件、糖尿病用药 18 件及其它类用药 96 件。2014年研发资金投入11.01亿港元，占销售额约8.9%，2015上半年研发开支约10.2亿港元，占收入的13.7%，持续维持在高位。2014年新专利申请97 项，其中发明专利95 项和外观设计2 项；取得授权公告专利62 项，其中发明专利54项、实用新型1 项和外观设计7 项。2015上半年申请 39 项（其中发明专利 33 项、实用新型 5 项和外观设计 1 项）及取得授权公告专利 17 项。本集团合共获得发明专利授权 417 项、授权实用新型专利 6 项及授权外观设计专利 52 项。集团已取得中国国家食品药品监督管理局颁布的有关药品生产质量管理（GMP）的规范认证书的剂型包括：大容量注射液、小容量注射液、非PVC共挤膜注射液、胶囊、片剂、散剂和颗粒剂。此外，本集团亦获得江苏省卫生厅颁发的 GMP 胶囊剂保健食品认证书。联营公司北京泰德制药股份有限公司已于2012年12月再获得日本厚生劳动省对外国制药企业的GMP认证许可。自此，日本制药企业可将日本国内在研及已上市的医药品无菌制剂委托北京泰德生产，及出口到日本。主要附属公司正大天晴药业集团股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司、北京正大绿洲医药科技有限公司、江苏正大丰海制药有限公司、江苏正大清江制药有限公司、青岛正大海尔制药有限公司、上海通用药业股份有限公司及连云港润众制药有限公司均属高新技术企业。正大天晴被中国医药工业信息中心评为“2011年中国医药企业最具投资价值企业”。此外，南京正大天晴、江苏清江和江苏丰海分别被江苏省科学技术厅认定为「江苏省抗肿瘤及心脑血管类植物化学药物制剂工程技术研究中心」、「骨科药物制剂工程技术研究中心」和「肠外营养工程技术研究中心」。正大天晴研发中心乃中国人事部授予的「博士后科研工作站」，是中国唯一一个「新型肝病药物工程技术研究中心」。2011年正大天晴的小剂量注射剂获得国家食品药品监督管理局批出全国首张新版GMP 证书（证书编号CN）。四、财务解读2014年营收为123.78亿港元，较去年同期增长25%，净利润15.13亿港币，同比增长46%，2015上半年营收74.8亿，同比增长25.7%，净利润9.28亿，同比增长46.8%。长期以来保持了非常高的增速，过往的营收利润和增速看下图：需要注意的是公司资产负债率在14年末突然攀升，此前几年一直在25%左右，14年末达到37.7%，15年上半年更高达44.6%，主要是短期借贷同比增长1.3亿，长期流动负债同比增长3.3亿，此外，应付票据同比增长9亿至14.3亿。在净利率和负债率的大幅提升下，公司的ROE逐年大幅攀升，14年末为25%，具体看下图：公司应收款过去几年增速均低于营收，但在15年上半年同比大幅增长59.5%至42.3亿港元，存货同比小幅增长6.6%至8.29亿港元。不过，公司的现金流一直很好，2014期末经营现金流净额同比增长46%至23亿港元。公司2014年末和2015上半年的业绩均好于市场预期，且长期业绩表现非常给力，这也是为什么公司股价在港股大跌时仍然坚挺，高位横盘的原因，实在是业绩太优秀，估值太低，跌不下去。国内龙头恒瑞2014年收入74.5亿元，净利润15.2亿元，2015上半年收入43.9亿元，净利润10.6亿元，相比较中国生物制药的收入略高，净利率略低。对比其盈利数据和估值如下：0可以看到毛利率恒瑞更稳定，净利率恒瑞领先，但ROIC中国生物制药正在迎头赶上（正大天晴的利润增速更快），从盈利质量上看恒瑞略微领先，但在估值方面，中国生物制药长期在25倍PE徘徊（目前动态PE为25倍，PB为6.1倍），且PE随着业绩增长而慢慢增长（港股先给低估值，随后业绩慢慢证实，估值上升），而恒瑞的估值中枢是40-60倍PE，10倍PB，股价几乎从未低于40倍PE，PE随着业绩增长而慢慢下滑（A股先给高估值，随后业绩慢慢证实，估值下滑），两地市场估值体系完全相反。仅从当前估值的角度看，恒瑞在估值上药比中国生物制药要贵60%，恒瑞市值820亿元，中国生物制药市值360亿元，虽然恒瑞更为优秀一些，但两者的差距有高达2倍吗？显然谁更值得投资，一目了然。总之，本人看多中国生物制药旗下的正大天晴，依靠其强大的药品研发和销售能力，未来必定成为中国（高端）仿制药的No.1。对于港股的估值体系来说，中国生物只要的估值并未出现明显的低估机会，即便在港股暴跌的时间里，公司股价依然坚挺，这是市场对公司未来高增长确定性的投票，我认为目前的价格不能说是短期最好的买点，但长期看仍然是很好的买点，未来几年大概率成为千亿市值的公司。本人持有少量中国生物制药，由于没有出现很好的加仓机会，仍在等待中。中国生物制药对比恒生指数的走势，以及对比恒瑞的走势如下：1中国生物制药涨幅自12年起领先恒瑞，因为中国生物制药12年的估值非常低，而恒瑞很高，再次说明了A股先给高估值，随后业绩慢慢证实，估值下滑；港股先给低估值，随后业绩慢慢证实，估值上升。附录1：2014年中期业绩交流会（干货很多）注：孙凤强，交银国际的医药分析员；谢炘：中国生物制药执行董事。Q1，孙凤强：润众你觉得能做到多大？这个已经是差不多我觉得规模上能做到20亿港币的销售额了，发展前景上如果是不考虑招标的因素，能做到多大？如果是招标又有什么影响？谢炘：润众的制约因素一个是看替诺福韦什么时候上市，我觉得替诺福韦有可能在2017年之前可以上市，一旦替诺福韦上市，润众的新客源就会给它抢了。润众本身一个是看国家还会推进新的厂家，现在连我们跟施贵宝大概是6家左右。这个厂家比较好是国内的厂家除了我们比较强，接下来就是跨国企业的施贵宝比较强，其他几个都不是太强，像东瑞就通过代理商去卖。我们原来估计是20亿人民币，25亿港币应该没有问题，但是从今年上半年的表现有可能比这个还大。但是未来润众能做多大束缚有几个情况：一个替诺福韦如果越早上市，它的规模就越早受限；第二个如果是药监局多批厂家，越批的多它的规模也是会受限；第三个如果是招标，像福建、广东这种砍的比较狠的省份多对于它也有影响。但是润众有一个好处原来我们在广东上一次招标没有赶上，所以这一次广东招标对于它是利好的。但是除广东以外，上一次福建润众就把全国的平均价砍了20%，这次就看福建会不会在上一次的基础上再砍。这是会有压力，这三个因素都是制约它的影响。但是我初步判断做到20亿人民币，25亿港币应该是没有什么问题，如果上半年的表现都好的话。Q2,孙凤强：肿瘤这边的整体增长是怎么样的？团队还有产品布局还有公司的目标什么时候可以达到逐渐跟恒瑞靠拢？谢炘：我们整个公司的肿瘤绝对额合在一起今年能做到超过10个亿，但是10个亿跟恒瑞、豪森还有齐鲁都不是一个等量级的，我们现在应该是二线尾，三线头（在肿瘤领域）。但是在研发方面确实去年1月份开始地西他滨是首仿强生的，我们独家首仿；8月份的达沙替尼是两家首仿，我们与豪森；伊马替尼是独家首仿；卡培他滨我们是第三仿，前面是齐鲁和恒瑞。但是这四个厂家摆在一起大家看到我们是拿了三个金牌一个铜牌，那三家只拿到一个金牌。从研发如果只算过去元年1号到现在的表现，我们还是表现比它们好。但是未来我们能不能保持这种研发好的记录，研发好的记录我这个不能确定。销售方面我们的肿瘤有两队人，大概天晴有几百人，南京天晴有几百人。我知道恒瑞的销售队伍应该有人，所以也不是一个等量级的。所以从产品绝对额，最大的品种我们是止若，大概2、3个亿，与恒瑞的品种是不能比的。唯一一个看到我们的进步就是从去年元月1号到现在拿了3个首仿一个第三仿，一个指标起来了。在看下来的指标我们公司一共有158个品种是拿到临床批件或者正在做临床或者是临床结束正在等生产批件或者是直接报生产的，其中有68个是肿瘤，这个数量我觉得跟那三个大厂可以比一比。从四个品种的研发我们可以达到和三个一线的厂家比较的情况，另外同产品的储备，我们公司大概花40%的预算，68除以158大概能有43个产品的数量。其中有一个品种碰巧恒瑞也有做，据天晴的负责人讲这三个品种是来自于同样一个化学物的家族，恰恰我们在三个同一类的药，我们疗效还是三个药里面最好的，从临床的反映。所以我们要追到像恒瑞或者豪森一个等量级至少要花十年的时间，然而能够看到我们有这个潜力在个别指标上。但是现在无论从销售队伍、网络包括在肿瘤药的品牌，包括恒瑞可能从海外引进品种肿瘤这个方面也做的比我们强，包括它的肿瘤线好像过了美国的GMP。我们现在也是准备建肿瘤生产线过美国GMP，但是人家已经等了1、2年已经达到了美国GMP，很多指标跟它差很远。Q3，提问者2：泰德现在的情况是什么样子？谢炘：泰德的IPO因为从2010年12月一直到现在我们每个季度都在报材料，这个我没有办法确定什么时候能批，只能说我们目前还是在努力每个季度补资料，这个时间表真的比广东省什么时候开标还要难预测。Q4，提问者3：公司现在怎么看招标的周期？因为上一个医保的周期是2009年，开始以后新的医保目录出来造就了很多好的大药，比如说行业很多10亿的品种出来了。现在按照这个大的周期来看，下一个修改医保目录的时间您觉得大概是在什么时候？下一个周期什么时候开始，公司有什么品种可能有机会在这个里面重新跑出来这种感觉？谢炘：我先回答有什么品种没有进全国医保，在第5页里面有两个，一个是止若，还有一个是新海能不是全国医保的，其他的都是全国医保的。我们除了这两个品种比较大的包括凯纷贴剂还有那四个肿瘤药都没有进全国医保，这一浪如果医保如果启动起来大概有10个。但是这10个药如果跟润众，甘美比还找不到一个跟它们比较的，可能只有接近，如果给我们公司5-10年做到10个亿是没有问题的，但是这个速度就有点像凯纷了，不像润众那种。如果是正常来说我们看第一个周期是年总共4年；第二个周期是年用了5年，现在2009年到现在5年过去了还没有启动，即便今年启动至少用一年。这个医保最快的公布即便今天开始启动也要一年时间，它有全国的投票，首先是专家的**，一个一个是技术专家、教学专家还有各个科室的专家这种代表各地投票，投票完了之后还有行业协会跟专家再评价一次，还有就是要各个企业的老总对于医保提意见，进入医保发改委还要定价。所以这个目录公布最少一年，一年之后还是指导性目录，之后像上海、北京、地方根据国家指导的目录同时调整，把国家新加入的加进去，同时它有10%的临床权，一般这种10%可以增加也可以减少，一般是用来增加，然后又一些没有进全国医保的品种最后发进去。像我们贴剂当时没有赶上2009年版，但是它在那个窗口30个省都开了一次，所以它定了21-22个地方，所以成绩非常好。凯纷没有进2009年，2004年以后进了21、22个这种水平。但是大部分的公司都像我们的新海能和止若一样都定6-10个，这已经算是行业的平均水平了。我不知道会不会跟反腐有关系还是没有，但是它从启动到公布一年，从公布目录到地方可以执行需要一年，而且是陆陆续续的，就算今天开始这个产品推动要两年以后。Q5,提问者3：关于收购兼并方面的，你们上半年收购邵阳骨科医院也是上面作出了这方面的尝试。给我们说一下接下来在哪些领域是可以通过收购来加强的？主要收购是想收购市场、技术、品种等是什么样的思路？第二个问题还是想请你在肿瘤上面2014甚至2015年的数字给一下，刚才您说大概有机会能做到10亿，其实有7个亿是天晴依泰，其他的药加在一起是3个亿，能不能这些理解。明年这些肿瘤能够做到多少？谢炘：先回答第二个问题，天晴依泰原来销售最高做到2个多亿，去年因为降价降了49，今年掉下来了。所以我们的组成是过亿品种2个天晴依泰加上止若，目前止若是超过天晴依泰；第三大品种是雷替曲塞，今年应该能过亿，过亿品种三个。其他的还有几个品种是几千万的，但是这几个品种因为竞争太激烈了，应该暂时没有办法过亿。下一浪过亿的刚才我说的地西他滨、达沙替尼、伊马替尼、卡培他滨这四个肯定过亿，主要的今年增长住是靠这四个。现有的品种里面增长最快的不算这四个就是止若，大概能增长40%左右，这个是第二个问题。第一个问题是邵阳骨科医院是2011年11月我们收购成功的，因为上半年收购的是博爱眼科，未来的收购我们主要收购一个单位看品种。我们从最早期的收购，当时买泰德是为了凯时和凯纷，买天晴是为了甘利欣，买海尔是为了骨化三醇，买中海是为了新海能跟丰海能，都是因为它有一个品种我们认为能够做1个亿的。但是除了这个品种以外沟通成本也很重要，所以那个地方最好是在越大的城市越好，像泰德在北京最好，最容易招人才，建RN生产也可以请到人，对于市场的情况也离药监局近是最好的。管理层的素质包括泰德原来的老总是留学日本的博士，让他搞这种高技术的品种引进是没有问题的。包括生产副总是北医药本科毕业，天津医科大学硕士，在日本专门学习制造工艺，在大正制药干了几年，专门学凯时的做法，所以我们主要还是品种最重要。再下来回答从目前的子行业里面这几个行业都已经进入，首先是有研发、品种、制药厂，但是制药厂可以选择的机会越来越少。医药机械也一直认为比较好的，然而医药机械现在能找到控股的非常少，一般都是能接触到研发的产品，产品在研发阶段收入非常低，规模不大。第三个子行业是医院，医院里面尤其是国有的医院我觉得未来是一个很大的机会，国家也在研究未来十年会把很多国有医院推向社会，让社会控股，我觉得这个是一个机会。但是医院的收购，正常来说医院正常的增长也就是10%，净利润也是10%多，像凤凰医疗这种利润率这么高主要是因为它有药品的采购利润它放在医院里面。如果撇除这一块，这些医院包括收购完它你还要建新院，其实整个回报加起来也还是四年以上。所以医院并不是一种非常短平快的业态，但是我们是这样看好医疗这一块，主要是中国的供应远远满足不了需求。但是我觉得未来医院的医药集团能做的特别好不是那种并购做的特别好的单位，而是那种并购完之后能把医疗质量做得非常好，医疗服务做得非常好或者说收购完医院后本身源源不断地又培养新的医生，这种公司能不断做大。并购只是说一开始我们有了医院的平台，然后有市场，而最终还是要在医疗服务包括引进新的医疗品种才能形成一种竞争力。我觉得医院未来几年会比今年的利润更大，因为国家会有系统地大规模放一些规模越来越大的医院出来。Q6，提问者3：跟刚才收购的那些领域能不能具体就几个领域讲一下，我了解下来觉得乙肝领域你们比较大，肿瘤你们研发实力也相当强，可能通过自己增长起来也可以。比如说糖尿病或者心血管这些领域好像现在你们可能心血管可能是增长的大的品种现在放缓比较明显，有没有说这方面有一些想法或者说糖尿病这边你们是不是需要花一点工夫，第三梯队或者第二梯队这种这些有没有收购的想法？谢炘：收购里面分两块，我说的收购是我们去买一个医院或者药厂或者医疗机械公司的拥有权，至于引进品种我们主要是子公司在做，我们母公司协助。治疗领域来说我们主要集中在几大领域，比如说肿瘤、肝炎、心血管、呼吸道与糖尿病这五大领域是相对比较集中的。如果从国家来说，我们从国外引进的主要是以日本和美国为主，接下来我们与印度在谈，以前在奥地利也引进过。但是如果是公司股权的收购方面，一般收购是倒过来的，不是说你公司想进来什么，而是说目前市场我们能够找到的愿意卖出来的资源，人家介绍或者我们主动物色，在这个情况之下我们去考虑收购。第二个是中国生物的销售团队已经训练成为，只要是一个好品种在我们手里无论是振动的，骨科的甚至从来没有做过的抗生素，只要那个品种好我们团队都有信心做。你看到第5页的所有品种我们在市场上都是排在第一名最多，卖得差一点也排在第二，那就是说在竞争性的有多家生产的品种里面我们一般都能做到第一跟第二。所以我们主要是看品种，但是我们买一个药厂不一定非要做我们擅长的肝炎或者心血管，但是只要那个品种属于我们团队都有能力把那个卖好。附录2：转发官网的关于正大天晴潜力品种的介绍（原文作者不详）/xwzx/gsxw/254214.shtml 大家有兴趣可以去了解一下肿瘤类替尼：在分析科伦的时候就发现研发型企业都会扎堆研发酪氨酸激酶抑制剂这类替尼类药物，作为正大天晴来说，当然不会放过这一品种，天晴申报有伊马替尼、达沙替尼、厄洛替尼、吉非替尼以及1.1类的安罗替尼和舒布替尼，其中伊马替尼和达沙替尼已经首仿上市。所以，替尼类未来会成为天晴肿瘤线的重要产品，而国内的替尼市场也会有天晴一杯羹。喜诺替康：喜诺替康是天晴和中科院上海药物所联合申报的1.1新药，以DNA拓扑异构酶I（TopoI）为靶点的抗肿瘤药物。目前已上市的以TopoI为靶点的喜树碱类抗肿瘤药物共有4个，分别为治疗晚期结肠癌的一线药物伊立替康，治疗小细胞肺癌和卵巢癌的拓扑替康，贝洛替康-以及10-羟基喜树碱。天晴09年报临床，11年获得临床批件。伏立诺他胶囊：原研是默克的Zolinza，伏立诺他为组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂，用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL，一种非霍奇金淋巴瘤）。国内报临床的企业包括天晴以及一些研发机构。罗米地辛：原研是Gloucester的Istodax，为组蛋白去乙酰化酶抑制剂，2009年FDA批准上市，用于治疗皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。国内只有天晴申报了临床。注射用盐酸苯达莫司汀：苯达莫司汀为双功能基烷化剂，兼具烷化剂和嘌呤类似物（抗代谢药）的双重作用机制，用于治疗非何杰金淋巴瘤、多发性骨髓瘤、CLL和乳腺癌等，其中FDA于2008年批准Cephalon公司的盐酸苯达莫司汀用于慢性淋巴细胞性白血病（CLL）。国内申报这一品种的有天晴、先声、青峰、一致-万乐、奥赛康等，天晴和先声处于报生产阶段，进度最快，而其他企业还处于报临床阶段！马来酸匹杉琼：匹杉琼是细胞毒性氮杂蒽二酮、弱拓扑异构酶II抑制剂。与多柔比星和米托蒽醌相比，匹杉琼的心脏毒性较低。注射用匹杉琼于2012年获准作为单一疗法用于治疗多次复发或难治性的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤，商品名为Pixuvri，是欧盟首个被批准用于该病人群体的药物。醋酸阿比特龙：原研是强生-杨森，2011年通过FDA用于治疗转移性前列腺癌治疗的口服药。进口药2011年批准国内临床，而国内企业天晴、恒瑞、青蜂、国药一心、一致万乐、奥赛康、振东以及一些研发机构申报临床排队中，天晴是最靠前的！比卡鲁胺：原研是阿斯利康的康士得，作为长效的口服非甾体类抗雄激素药物，是前列腺癌治疗药物中应用最广的药物之一，用于与促黄体生成素释放激素类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗；国内复旦复华、海正、朝晖、振东4家批文，其中振东胶囊剂型独家；天晴处于报生产状态。硼替佐米：原研是武田的万珂，用于治疗多发性骨髓瘤，是国际第一个以蛋白质酶体为标靶治疗目标的癌症用药。发性骨髓瘤作为血液肿瘤，主要药物就是蛋白酶体抑制剂硼替佐米、免疫调节剂来那度胺和沙利度胺。国内报临床的主要企业包括豪森、鲁南新时代、石药中奇、齐鲁、正大天晴、奥赛康、先声、和海正，从申报企业来看，国内强仿企业基本都齐全了，也能看出未来国内研发第一军团的雏形。雷替曲塞：雷替曲塞为抗代谢类叶酸类似物，是胸苷酸合成酶（TS）特异性选择性抑制剂。国内2010年天晴上市了这一独家品种，商品名-赛维健，用于治疗不适合-Fu/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者，现在雷替曲塞定位于氟尿嘧啶类药物发生心脏毒性者的最佳替代药物。卡培他滨：原研是罗氏的希罗达，算是肿瘤药中抗代谢类的重磅药，但是说到仿制药领域，也是被仿的大户，20多家在仿，恒瑞、天晴、齐鲁、鲁南、石药、海正、天士力、辰欣、罗欣、国药、圣华曦、优科等玩高端仿的企业都在里面。现在恒瑞、天晴、齐鲁三巨头已经拿到了原料药批件，算是先拔头筹，现在恒瑞和天晴获批在即，又一个肿瘤重磅进入国产替代时代。可以说卡培他滨是对国内抢仿企业战斗力的一块试金石，现在从胜出企业也验证了各自的实力所在！地西他滨：原研是卫材-MGI制药的达珂，地西他滨作为他滨类的特异DNA甲基化转移酶抑制剂，2006年FDA批准用于治疗骨髓增生异常综合征-MDS。国内拿到批文的包括天晴-晴唯可、豪森-昕美、鲁南/山东新时代-康达莱以及奥赛康，并且还在按照3.4类报审新的适应症。从这个品种可以看出国内高端仿企业的一角！氯法拉滨：为嘌呤核苷类似物，通过抑制DNA聚合酶及RNA还原酶进而抑制肿瘤生长，是FDA批准的首个专用于治疗儿童白血病的药物，2005年在美国上市。国内报这个品种的企业不少，包括恒瑞、天晴、双鹭、莱美、贝达等，现在进度最快的是贝达和普德在报生产。米铂：这个3.1类新药是日本住友制药于2009年在日本获批上市的的脂溶性铂复合物抗癌药，主要用于肝癌的治疗。国内报临床的企业包括天晴、齐鲁、奥赛康、南京华威。盐酸帕洛诺司琼：作为司琼类的化疗止吐药，帕洛诺司琼是FDA于2003年批准上市的第4个5-HT3拮抗剂，由于其独特的作用机制，使其有着长达1.5天的半衰期，而其他同类受体拮抗剂仅仅有数个小时，是目前唯一长效5-HT3受体拮抗。该药对5-HT3受体的亲和力大约是同类药物的100倍。在国内由齐鲁制药有限公司首先研发上市，商品名为欧赛。国内企业中齐鲁、天晴、华源、九源、先声、西南合成、扬子江有针剂批文，而天晴现在通过申报胶囊剂型（报生产）以及3.4类扩展适应症的方式来稳固自己在这一药品领域中的地位。阿瑞匹坦胶囊：原研是默克的意美，作为FDA于2003年批准上市的第一个NK-1受体阻滞剂，用于预防化疗引起的急性和延迟性恶心、呕吐或者配合类固醇及5-HT3受体拮抗剂来预防及控制化疗所引致的恶心及呕吐。阿瑞匹坦具有全新的药理作用机制，通过与NK-1受体(主要存在于中枢神经系统及其外围)结合来阻滞P物质的作用，对NK1受体具有选择性和高亲和力，能维持长时间的中枢活性，使急性和迟发性CINV的CR率有了明显提高，尤其使迟发性CINV的控制有了新突破。国内13年批准进口，现在国内报临床的企业包括扬子江、天晴、成都地奥、齐鲁和合肥信风、西安新通、凯瑞斯德等。福沙匹坦二甲葡胺：原研是默克的Emend，2008年在美国和欧洲获批用于化疗引起的恶心和呕吐（CINV），作为阿瑞匹坦口服制剂的前体药物，注射后在体内迅速转化成阿瑞吡坦。福沙匹坦二甲葡胺与阿瑞匹坦属人P物质/神经激肽1（NK-1）选择性高亲和性受体阻断剂，主要通过阻断大脑恶心和呕吐信号新颖的作用机制发挥作用。这个品种国内报临床的企业包括天晴、豪森、齐鲁、奥赛康、石药中奇、九源、罗欣等近10家企业。从几个化疗止吐药的申报可以看出，号称未来止吐药的三大主力品种的帕洛诺司琼、阿瑞匹坦和福沙吡坦，天晴都申报全了，所以从布局看，天晴不一定把自己的肿瘤产品研究就集中在治疗性产品，类似这种化疗止吐药其实也是不错的品种！多西他赛（纳米粒）：对于这个传统类的紫杉醇类肿瘤药大家应该再熟悉不过了，恒瑞基本就靠首仿这个品种起家的，而现今研发型药企围绕多西他赛的不同给药系统申报了不同品种基本分为脂质体、微乳、胶束、纳米粒等，而天晴选择的是-注射用多西他赛(纳米粒)这一品种。其实从紫杉醇市场就可以看出，基本是得剂型者得天下——绿叶思科的紫杉醇脂质体占有着大部分批文！同时天晴也为自己的肿瘤产品线申报了多西他赛、奥沙利铂、来曲唑、伊立替康、左亚叶酸钙、培美曲塞二钠等肿瘤常用药来完善产品线。抗哮喘类天晴的抗哮喘类上市药物包括抗胆碱能药-噻托溴铵粉雾剂和β2激动剂-富马酸福莫特罗粉雾剂，报审品种包括沙美特罗替卡松粉吸入剂、罗氟司特片、酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液、环索奈德粉吸入剂。沙美特罗替卡松粉吸入剂：原研是葛兰素史克的舒利迭，是β2激动剂和吸入型皮质激素的复方制剂，作为全美药品排行TOP5的重磅品种，每年的销售规模达到50亿美元，是最为畅销的哮喘类药物之一。国内只有天晴和恒瑞两家企业申报生产。罗氟司特：原研是奈科明的Daxas，作为第一个选择性磷酸二酯酶4 (PDE4) 抑制剂口服类药物，用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD) ，罗氟司特由于14年专利到期，也是国内遭抢仿的大户，大约50余家企业在抢仿报临床，其中恒瑞、天晴排队靠前。酒石酸阿福特罗雾化吸入溶液：原研是住友制药-Sepracor的Brovana，于2006通过FDA上市，作为首个获准采用喷雾器喷雾药液的长效β2激动剂，用于长期维持治疗慢性阻塞性肺病(COPD)引起的支气管收缩症状，包括慢性支气管炎和肺气肿。国内只有天晴和北京嘉里报临床。环索奈德粉吸入剂：由赛诺菲-安万特和Altana研发的吸入用新一代皮质类固醇抗哮喘药，2004年FDA批准用于治疗成人、青少年以及4岁以上儿童的持续性哮喘，并于12年增加了过敏性鼻炎适应症。其中国内安徽威尔曼和皮质激素巨头-仙琚制药已经于2012年拿到了环索奈德气雾剂的批文，而天晴申报生产的是吸入剂的剂型，国内只有天晴和天津药研院报审。虽然国内哮喘病药品规模不算大，但是在国外这类药品在TOP100中大约有四五席的位置，算是重磅类品种。所以，通过报审情况分析，未来天晴可能是国内抗哮喘类药物的巨头之一。肝病类最开始天晴的肝病产品线的主要品种是甘草酸二铵、异甘草酸镁、苦参素等几个品种，虽然品种都不错但是总感觉缺乏核苷类一线治疗药物总算不得重要的肝病药企，而随着06年阿德福韦酯二仿获批开始，正大天晴就如其药品商品名一样，真正“名正”言顺的坐到了国内肝病企业第一把交椅。接下来，天晴在10年拿下了另一个重磅核苷类药物恩替卡韦的首仿，并在12年获批了马来酸恩替卡韦的高端品种，为自己高低端配合的市场营销策略打下基础，获得了这个药物的大部分市场份额。而未来天晴报审的潜力品种还包括：地特胰岛素：说到胰岛素，国内除了甘李、东宝、联邦、万邦等几个玩家外，突然发现国内一些药企大鳄把触手伸到了这个领域，如果说长江药业规模有点小、海正销售不出色，但是鲁南新时代的甘精胰岛素报生产和天晴的地特胰岛素报临床，已经说明大型药企已经慢慢挤进胰岛素这个半封闭市场。关于胰岛素市场的种种，这里不过多讨论，天晴直接上马三代地特胰岛素本身就是一个标志性的动作，未来高端蛋白类市场，天晴要占有一席之地！聚乙二醇干扰素α-2a：之前一直觉得作为肝病企业的天晴缺乏核苷类和干扰素类药物，总感觉欠缺点什么似的，但是随着阿德福韦酯、恩替卡韦的获批以及替诺福韦的报审，核苷类的短板补上了。然后在13年末，天晴给大家端上一道大菜——长效干扰素α-2a。干扰素市场过去几年最引人注目的报审品种包括，天晴的聚乙二醇干扰素α-2a、海正的重组人干扰素β-1a、聚乙二醇化重组人干扰素α2b，当然更早进入临床的通化东宝子公司厦门特宝的聚乙二醇干扰素α-2b注射液已经在14年报生产，可以想象未来长效干扰素市场再也不是派罗欣和佩乐能的天下了，要知道在肝病领域占10%和在肿瘤领域占接近5%市场份额的干扰素是多重磅的药品。不夸张的说，天晴的派罗欣仿制药获批后成熟期跨过10亿门槛还是非常轻松的事情。多烯磷脂酰胆碱：如果说肝病药物排名第一的不是核苷类和干扰素药物，而是多烯磷脂酰胆碱这个保肝护肝类药物（11年数据），大家不要奇怪啊！多烯磷脂酰胆碱市场由赛诺菲-安万特和成都天台山/海思科两家企业把持，属于典型的竞争环境好的市场，导致瞄准这块肥肉的企业非常多，但是也许是工艺等原因，都铩羽而回，最近冲击这一药物的是天晴和恒瑞，特别是天晴，从06年开始报临床到12年针剂和口服剂型的重新报生产，决心很大。所以，未来看海思科的这一利基产品还是不断的受到冲击的，如果有天晴这类强销售的竞争企业进来，估计行业格局会有所变化！替诺福韦：这个品种是肝病领域最后一个重磅核苷类抗病毒药物，天晴最早申报了富马酸替诺福韦二吡呋酯的3.1+6的仿制品种，然后一口气申报了替诺福韦双特戊酯这样的1.1类改酯微创新品种以及替诺福韦卡尼汀片这样的1.1类复方制剂（看情形有点类似于恩替卡韦哦！）现在安徽贝克的进度最快，已经拿下了原料药批文，而未来天晴、齐鲁等都是这一市场的有力竞争者，不知道同样申报这一品种的福安会咋办哩！另外，这个品种有按3.1申报的，也有按3.4申报的，不知道哪个是肝病适应症，毕竟作为抗病毒药物在肝病和艾滋病领域都适用。注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸酸：原研为雅培的“思美泰”，属于治疗肝内胆汁淤积的肝胆药，国内只有海正首仿成功（震元也快批了），其他的申报的药企不算少，但是都没有获批。腺苷蛋氨酸在09年之前没有进入国家医保，只进入11省市地方医保，而09医保腺苷蛋氨酸首次进入国家医保乙类，适应症为限定为“限重症肝硬化和工伤保险”，这为腺苷蛋氨酸的快速发展打下了很好的基础，其实作为唯一的利胆的针剂品种，感觉雅培和海正销售的都过于文明了，海正拿到批文快3年了，应该才迈过过亿的门槛，如果拿到天晴手里的话，估计很可能三年奔着5亿去了！异甘草酸镁注射液：申报类别1.6类-已在国内上市销售的制剂增加国内外均未批准的新适应症。甘草酸镁是天晴的核苷类肝药出来前最重磅的肝药品种，天晴甘美现在的规模大约在15亿左右，而天晴还在为自己的这个独门武器按照1.6类申报新的适应症，从专利情况看，是扩展到了过敏性鼻炎和皮肤病领域。所以，未来伴随着天晴甘美适应症的扩展，其仍然是天晴最重要的品种之一。心血管类聚乙二醇降纤酶：这个1.1类新药是抗血栓药物-降纤酶的长效制剂，降纤酶作为抗血栓药物主要作用为抑制血栓的形成、抑制血小板的聚集、降低全血及血浆的粘度、保护神经等。聚乙二醇降纤酶在保留活性的同时降低免疫原性、延长半衰期，增加了体内稳定性。天晴07年申生产。氢溴酸普拉格雷醋酸合物：普拉格雷于是噻氯吡啶、氯吡雷格类似物，由第一三共和礼来共同开发并于2009年通过FDA的具有口服性的P2Y12嘌呤受体拮抗剂，用作血小板凝聚抑制剂，以预防和治疗血栓形成。国内报审情况包括3.1类报临床的海思科、东阳光、信谊、普德等企业，也有按照4类以不同酸根报临床的豪森（普拉格雷-游离态？）、天晴（氢溴酸普拉格雷醋酸合物）、鲁南-新时代（氢溴酸）、先声（萘二磺酸）等企业。阿加曲班：原研是诺保思泰，为选择性凝血酶抑制剂，算是抗凝药的一种。不同于肝素，阿加曲班直接作用于凝血酶，不需要AT作为辅助因子来达到抗凝血酶。国内天津药物所在05年就拿到了批文，目前算是市场独家，但是推广方面有些弱势，估计整体市场不算很大，现在天晴、鲁南、奥赛康、扬子江、福安等六七家在报生产。辛伐他汀烟酸缓释片：原研是雅培的SIMCOR，于2008年通过FDA，是辛伐他汀和烟酸的复方制剂，用于治疗原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常和单独使用烟酸和辛伐他汀治疗无效的高甘油三酯血症。这一产品国内报审的企业十几家，部分已经批临床了，而天晴属于第二梯队，报临床候审中。奥美沙坦酯片：原研是第一三共的第傲坦，作为重磅血管紧张素Ⅱ受体AT1拮抗剂，在国内也是被仿的大户，北京万生和上海信谊百路达分别于06和11年拿到批文，后续报审的企业不少，其中不乏天晴、恒瑞、齐鲁、石药这样的高端仿企业。未来大家更多关注的是氨氯地平奥美沙坦和奥美沙坦氢氯噻嗪这样的复方制剂，其中天晴在前者有所布局。氨氯地平奥美沙坦酯片：原研是第一三共的AZOR，作为全球最畅销的钙离子通道阻断剂-氨氯地平和血管紧张素受体阻断剂-奥美沙坦酯的复方制剂，想一想就知道多重磅了！这个2016年专利到期的重磅药只有恒瑞和天晴两家企业报临床——我们也能发现，这类大病种高级货的报审才是考验药企研发能力的试金石，毕竟谁都知道是肥肉，但是能否吃到嘴就要看研发的本事了！阿齐沙坦：武田制药原研的选择性AT1亚型血管紧张素II受体拮抗剂（ARBs）类抗高血压药，2012年在日本的上市批，据说效果好于奥美沙坦和缬沙坦。国内报审这一品种的企业也非常多，豪森、恒瑞、先声、康恩贝、东阳光、天晴、鲁南等企业都在里面，从而也看出对于这类重磅药的仿制来说基本属于一窝蜂，那么就要看谁能拿到首仿，随的相关销售线的销售能力强了！同时天晴也申报了硫酸氢氯吡格雷、缬沙坦等重磅但是批文很多的品种，算是完善产品线吧！麻精类丙泊酚中/长链脂肪乳注射液：作为麻醉药丙泊酚相对安全的剂型品种，国内报审的麻醉领域企业也不算少，辰欣、天晴、药友、海思科、国瑞、力邦、清远嘉博、华瑞以及科伦。同时，科伦也报审了丙泊酚注射液。鲁拉西酮：原研是住友制药-Sunovion的La**da，鲁拉西酮于2010年通过FDA，用于治疗成人精神分裂症。国内报临床包括豪森、正大、先声、石药、京卫、苏州二叶；托莫西汀：原研是礼来的择思达，作为选择性去甲肾上腺素重摄取抑制剂（SNRI），其结构与氟西汀类似。该药是惟一获得美国FDA批准的用于治疗注意缺陷多动障碍(ADHD-多动症)的非中枢神经兴奋剂，是治疗注意多动缺陷障碍的一线药物。国内只有天晴和天方两家企业获批。文拉法辛缓释胶囊：原研是惠氏的怡诺思，文拉法辛作为抗抑郁的五朵金花之一，在国内虽然批文不少，但是市场份额基本被原研的惠氏和拥有缓释剂型的成都康弘，所以这个市场依然验证了得剂型得市场的逻辑。而后续申报的品种中缓释剂型不算少，天晴只是其中一个，并且算申报较晚的。这个品种申报中值得关注的是进口的琥珀酸去甲文拉法辛缓释片以及豪森的盐酸去甲文拉法辛缓释片。消化类左旋泮托拉唑钠：泮托拉唑作为拉唑类的主要品种之一，虽然现在仅次于奥美拉唑排名第二，但是由于一方面批文过多，竞争无序，另一方面由于后面有埃索美拉唑这样的重磅追兵。所以，重复申报老品种已经没有什么意思了，所以天晴开始玩S型光学异构体，也就是左旋泮托拉唑，国内包括天晴在内有悦康、陕西合成、鲁南-新时代、卫康、赛隆、南京新港、奥赛康等几家申报临床。右旋兰索拉唑缓释胶囊：原研是武田的达克普隆，说到兰索拉唑，我一直认为由于排在奥美、泮托、埃索之后并且批文众多，很难成为大品种，但是奥赛康把自己兰索拉唑针-奥维加用了三年时间就做到了6.5亿规模，估计也就天晴的恩替卡韦有这么生猛了！但是未来看天晴申报的右兰索缓释剂型才是真正能够在这一领域中吃到肉的品种，武田的右兰索拉唑缓释胶囊（DEXILANT）于2009年获得FDA批准上市，右兰索缓释是兰索拉唑的对映体，双重缓释可以有两种独立的药物释放方式。国内报审这一品种的企业包括：天晴、豪森、优科、新帅克、圣凡、南京海纳。注射用埃索美拉唑钠：原研是阿斯利康的耐信，国内莱美首仿成功，并且由于专利原因会有一定的保护期，所以后续报审企业都扎堆到钠盐针剂方面，等14年专利到期。天晴也申报了埃索美拉唑钠针剂，由于后续报审企业过多，使得我并不太看好埃索美拉唑针的未来发展情况。抗生素类多黏菌素E甲磺酸钠：由于现在多重耐药严重，所以虽然这个药物有一定的肾毒性和神经毒性，但是由于其这个药物对革兰氏阴性菌的抑菌作用，仍然是最后防线型药物之一（最近SFDA批准的替加环素就属于这类药物）。国内只有天晴和奥赛康申报了多黏菌素E甲磺酸的钠盐的临床。利奈唑胺：原研是辉瑞的斯沃，第一款恶唑烷酮类合抗生素，用于治疗肺炎和皮肤细菌性感染的抗菌类药物，这个400多元一粒的药品，应该算作是高端抗生素。国内还没有拿到批文的企业，报审的企业有华邦、豪森、天晴、四川锡成、苏州长征-欣凯、四川国为、圣华曦、博大、浙药和科伦。沙星：天晴旗下沙星类的批准包括已经拿到批件的普卢利沙星（白云山、京新、罗欣、科伦、东瑞、海灵等）和巴洛沙星（豪森、联环、罗欣、扬子江、福祈）以及在报临床的莫西沙星葡萄糖注射液，现在优科已获批莫西沙星针剂，后面排队候审的一大把，好在天晴的葡萄糖注射液剂型审报企业不算多，未来可以依靠剂型优势获取一定份额。培南：说到培南类抗生素，天晴有法罗培南和比阿培南-天册的批文，同时在研品种包括报临床的多利培南和报生产的多尼培南。其他类硝克柳胺：这个1.1类药是以TGF-β1为靶点的豆素酰胺类化合物，用于治疗糠尿病、高血压所引起的肾功能不全。查CDE只能看到中国医学科学院药物研究所的临床批文和天晴的补充申请，拍脑袋认为可能是前者把临床批文转给了天晴；阿斯替平：1.1类，号称是国际上第一个具有选择性免疫抑制作用的类风湿性关节炎药物。天晴11年申报临床，现在可能在临床中。赤芍总苷(注射用)/赤苷脉通注射液和通关藤总苷/消癌平总苷片：天晴一口气申报了四个关于赤芍和通关藤总苷类植物单体提取物的5类新药，从CDE过去5年内审批下来的中药针剂就可以发现这年代越来越流行并且认可的就是是植物单体提取物，中药针剂审批重新开门之后获批的就是天士力的丹参多酚酸、百裕和康缘的银杏内酯，赤芍是活血化瘀类的心脑血管药，而通关藤-消癌平则是抗肿瘤药物，这类药品市面上大部分都是普通口服或者针剂，如果天晴能把纯度提上来，从属性看未来都是大品种。苯甲酸阿格列汀片：原研是武田的尼欣那，并于2013年通过SFDA进入国内。作为糖尿病领域做热门的DPP-4抑制剂，如同肿瘤领域的替尼产品，研发型企业都不会放过这个领域，譬如之前介绍科伦的时候，发现进军专科药研发的科伦申报了西格列汀和替格列汀，而正大天晴瞄准的则是武田的阿格列汀，同样申报临床的国内企业还包括合肥立方制药、江苏正大天晴、山东罗欣药业、江苏豪森药业、成都苑东药业、天津汉康医药、合肥拓锐生物等，未来列汀仿制药会成红海不？度他雄胺：原研是葛兰素史克的安福达，作为唯一的5α还原酶双重抑制剂，可以抑制双氢睾酮生成，用于治疗前列腺增生症。国内申报度他雄胺以及度他雄胺/坦洛新复方制剂的企业不算多，其中度他雄胺方面，恒瑞、成都博佳、四川国为、白敬宇、华邦申报生产，天晴和安科申报临床，而度他雄胺/坦洛新方面只有恒瑞和安科报临床。吡非尼酮：2008年批准在日本上市的吡非尼酮是全球第一个获得批准用于治疗特发性肺纤维化IPF的药物，国内上海睿星2011年拿到了1.1类的新药证书，并把这一药品注入到北京康蒂尼药业，后者13年补充申请中。说到吡非尼酮，从CDE报审角度看，这类在做临床期间国外药品上市的情况到底算1类还是3类的问题有所争议的！国内其他报临床的企业包括天晴、南京华威、浙江贝达、鲁抗辰欣等；盐酸西那卡塞片：原研是安进的Sensipar，于2004年通过FDA，目前是唯一被美国FDA批准用于人体的拟钙剂，用于治疗慢性肾脏病常见的并发症-继发性甲状旁腺功能亢进症，其批准的临床适应证包括①治疗慢性肾脏病透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进；②无法手术治疗的甲状旁腺癌患者的高钙血症。据安进报道，西那卡塞2011年的销售额超过8亿美元。国内报审的企业有天晴、齐鲁、恒瑞以及南京华威等研发机构。琥珀酸索利那新：原研是安斯泰来的卫喜康，2004年通过FDA，2010年美国销售规模为4.4亿美元。索利那新为竞争性胆碱受体阻断剂，可选择性阻断胆碱受体，松弛平滑肌，适用于膀胱过度活动症患者伴有的尿失禁和/或尿频、尿急。国内申报这一品种的企业只有恒瑞和天晴，其中恒瑞是口崩片剂型报临床，而天晴则处于报生产阶段（怎么没看到制剂，难道只是原料药？）。氢溴酸达非那新缓释片：原研是诺华的Enablex，2005年通过FDA，用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急、尿频症状的膀胱过动症（OAB）患者，达非那新是首个上市的选择性胆碱M3受体抑制剂，并不影响与中枢神经系统相关的Ml受体及与心血管功能相关的M2受体。国内只有天晴以及山东创新药物所、山东泰田、福瑞康正等研发机构报临床。安立生坦：原研是葛兰素史克的凡瑞克，是内皮素ET-A受体拮抗剂，2007年通过FDA，用于治疗肺动脉高压。国内有天晴和豪森在报生产。
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