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中国医药创新企业大全
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提起中国医药创新，不少人总摇头，甚至遗憾地补充一句“中国没有真正的创物”。然而，这种固化的思维应该要改变一下了。本文收录点评了42家典型的创新型医药企业。索引不含中药、疫苗企业，排名不分先后。A艾科睿控股公司（Xcovery）艾科睿是美国的一家生物技术公司，主要做VEGFR、ALK、c-Met、PI3K/mTOR的靶点的小分子抗癌药，首席科学家是梁从新（Chris liang）。梁从新将艾科睿研发的新药带回到了国内，放在卡南吉医药科技(上海)有限公司、上海再新医药科技有限公司开发，目前卡南吉申报了VEGFR/PDGFR抑制剂CM082(X-82)，再新申报了c-Met抑制剂CM118，还有多个化合物处于临床前。卡南吉和再新均采用VIC模式（风投+知识产权+CRO），卡南吉的投资来自上海张江产业创业投资有限公司和上海源溯投资管理有限公司，再新的投资来自上海鼎坚投资管理有限公司，临床前、临床研究全部外包给张江高科技园区的几家CRO。B百济神州（北京）生物科技有限公司（Bei Gene）百济神州是美国科学院院士王晓东和美国企业家欧雷强创立的研发型企业，公司管理团队是清一色海归博士，pipeline中有BRAF抑制剂、PARP抑制剂、BTK抑制剂、EGFRT790M抑制剂、BRD4抑制剂等小分子，也有anti-PD1和anti-Pdl1单抗。2013年百济神州将BRAF抑制剂就BGB-283和PARP抑制剂BGB-290许可给默克雪兰诺，其中BGB-290的里程金为1.7亿欧元，这是国内少数高价卖给国外的新药项目。目前BGB-283、BGB-290、BGB-3111都已经进入I期临床，百济已经收到默克雪兰诺的1400万美元里程金。百泰生物药业有限公司（Biotech Pharma）百泰是中国与古巴2000年合作成立的生物技术公司，据说是中国第一个抗体人源化技术平台，2008年尼妥珠单抗（泰欣生）获CFDA批准用于头颈癌，2010年销售额2.6亿RMB。这是我国第一个自主研发人源化单抗，也是我国第一个拿到国际通用名的单抗，不过该药的早期研究是古巴分子免疫学中心完成的。百泰掌门人白先宏原本是国家科委社会发展司副司长，到古巴考察时发现当时人家的抗体做得不错，回国后便与古巴创建了百泰生物。百泰还申报了其他生物制品，包括EGF抗癌疫苗、anti-CD6单抗（银屑病）、Exendin-4Fc融合蛋白（长效GLP-1）。北京赛林泰医药技术有限公司（Centaurus Biopharma）赛林泰是2010年成立的一家小公司，主要做肿瘤和糖尿病创新药的研发，也做3类的开发，北京市政府和海淀区政府参股，十二五重大新药专项拿了6个。赛林泰做的主要是快速跟进的me-too，目前ALK/FAK/Pyk2抑制剂CT-707已经申报临床，其他化合物还有BRAF抑制剂、ramatroban、selumetinib、AR-231453、tamoxifen、ibrutinib、ceritinib、fasiglifam等诸多热门靶点的me-too。另外，赛林泰与石药集团、正大天晴、荣济堂等有合作协议，例如与正大天晴合作开发了BRAF抑制剂（WO）、ALK抑制剂（WO）和GPR40激动剂（WO），三个分子总价1.06亿RMB。北京珅奥基医药科技有限公司（Shenogen Pharma）珅奥基是海归专家孟坤、王兆一等2006年建立的研发型企业，首要在研药物是从淫羊藿中提取的阿可拉定（icaritin），作为选择性雌激素受体调节剂治疗乳腺癌，目前推进到了II期临床，获得了十一五、十二五重大专项的支持，临床前的化合物还有第二代淫羊藿素和anti-ERα36单抗。C成都康弘药业集团股份有限公司（Kanghong Pharmaceutical）康弘的新药研发主要集中在生物制品，虽然早年申报过1.1类化药溴泰君（粉防己碱衍生物）。2013年康弘的康柏西普（朗沐）获批用于治疗湿性AMD，这是我国第一个拿到国际通用名的融合蛋白，在AMD这个适应症上打破了外企的垄断。目前康弘在研的还有静脉注射的VEGFR-Fc融合蛋白（康柏西普？）和特异性溶瘤重组腺毒。G歌礼生物科技（杭州）有限公司（Ascletis）歌礼是千人计划专家吴劲梓（前Glaxo Smith Kline艾滋病新药研发副总裁）创立的新药临床开发企业，之前还搞了个世方药业(杭州)有限公司，投资来自Ascletis和杭州滨江投资控股有限公司，主要从欧美引进新药到中国做临床（这种模式在国内比较罕见），目前pipeline中有ALN-VSP（肝癌，I期）、danoprevir（HCV感染，II期）、TMC310911（HIV感染，II期），分别来自Alnylam Pharmaceuticals、Roche、Janssen。吴劲梓因自称Glaxo Smith Kline副总裁有点误导，加上杭州滨江投资1亿美元金额较大，他们团队曾遭丁香园网友痛批。广东东阳光药业有限公司（Sunshine Lake Pharma）广东东阳光是一家大型集团，最初是做铝业的，2001年后向制药拓展，起步以6类仿制药为主。2011年后陆续申报创新药，目前已经申报莫非赛定、宁格替尼、莱洛替尼、依米他韦，其中依米他韦是我国首个自主研发的NS5A抑制剂。东阳光的研发策略与恒瑞相似，几乎都是me-too，跟进速度比恒瑞稍慢，目前临床前的化合物还有SGLT2抑制剂、DPP-4抑制剂、吡非尼酮类似物、PI3K/mTOR抑制剂、PI3Kδ抑制剂、HBV capsid抑制剂、BRAF抑制剂。H杭州奥默医药股份有限公司（Adamerck）奥默是海归专家漆又毛（前Pharmagenesis资深研究员）2000年创立的化学药研发企业，漆又毛早年开发了PG-2（黄芪多糖），目前该药已上市，另外上市了保健品奥默牌蓝养片。后来开发了抗生素舒他美和头孢地尼（伪1.1）转让给浙江永宁药业，两个项目貌似都悲催了。近年开发了黄嘌呤氧化酶抑制剂Aom0763、脂肪酶抑制剂Aom0977、DPP-4抑制剂Aom0817、核苷类anti-HBV药物Aom0999、血小板抑制剂Amo0821、肌松拮抗剂Amo0498（环糊精衍生物）、沙利霉素复盐Amo0932。奥默的研发效率不算高，比如Aom年便完成了成药性研究，2012年拿到国家重大新药专项，直到2013年底才完成临床前研究，至今未见申报，很难想象一个号称“麻醉学史上的里程碑、50亿美元市场”的新药推进得如此之慢。和记黄埔医药（上海）有限公司（Hutchison MediPharma）和黄是2002年香港和记黄埔有限公司投资成立的医药研发企业，最初是开发穿心莲提取物HPML004，用于治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病，2012年与雀巢达成合作协议，目前已经进入III期临床。2005年和黄开始做1.1类化药，都是酪氨酸激酶抑制剂（索凡替尼、呋喹替尼、依吡替尼、西栗替尼、沃利替尼、HMPL-523、HMPL-453），呋喹替尼与沃利替尼已经进入II期临床。和黄先后与阿斯利康、强生（总价9650万美元）、礼来（总价8650万美元）达成和合作协议，目前已分别获得强生、阿斯利康的600万、500万美元里程金。ASCO2014报道了沃利替尼治疗乳头状肾细胞癌不错的临床结果，可能成为c-Met抑制剂临床开发的里程碑事件。和黄原掌门人杜莹于2011年离职，随后加入红杉资本，最近创立了再鼎医药（Zai Laboratory），A轮融资3000万美元，从Sanofi引进两个临床前化合物（其中一个叫ZAI1101），用于治疗COPD、哮喘、特发性肺纤维化。和黄近来早期新药研究放缓，自2012年后没有再申报新的1.1类新药。J嘉和生物药业有限公司（Genor Biopharma）嘉和生物是2007年底成立的一家生物技术公司，CEO周新华和CSO周清都出自Amgen，2013年底被云南沃森生物技术股份有限公司收购。嘉和生物主要是开发生物仿制药，创新性的单抗都在早期研究中，目前已经申报anti-HER2单抗、嵌合型anti-TNFα单抗、全人源anti-TNFα单抗三个仿制型单抗，并且拿了两个重大新药专项。2013年5月，嘉和从RuiYi（现属Anaphore）引进anti-IL6单抗ARGX-109(RYI-008，GB224)，用于治疗自身免疫性疾病。健能隆医药技术(上海)有限公司（Generon Corporation）健能隆是黄予良2004年创立的生物技术公司，pipeline中主要有三个新生物制品，F-627（贝格司亭）是第三代G-CSF，目前已经做到II期临床，F-652是白介素22-Fc融合蛋白，年初申报临床，而治疗脑卒中的F-637还处于临床前。江苏豪森药业股份有限公司（Hansoh Pharmaceutical）豪森总裁钟慧娟与恒瑞掌门人孙飘扬是夫妻关系，早年两家公司研发项目不分你我，比如豪森首要后期开发阶段的新药氟马替尼，其专利发明人与申请人正是孙飘扬，两家公司也经常被媒体怀疑存在利益输送。豪森的研发体系与恒瑞相似，但规模略小于恒瑞，2014年上市了第一个自主研发新药吗啉硝唑，目前处于后期开发的是氟马替尼、聚乙二醇洛塞那肽，中前期开发的有培化西海马肽、EGFR/HER2抑制剂、PLK抑制剂、ALK抑制剂、钾离子竞争性酸阻滞剂等。近年豪森将更多的精力放在了首仿的争夺上，2013年以来恒瑞申报了9个1.1类新药，豪森只申报了3个1.1类新药。江苏恒瑞医药股份有限公司（Hengrui Medicine）恒瑞是传统化药企业转型做新药的典范，先后从Elililly引进了郑玉群（lilly前CSO）、张连山（lilly前ResearchAdvisor）等高端人才，目前已经在建立期完善的新药研发体系。2011年恒瑞上市了首个自主研发新药艾瑞昔布，未能很快打开市场，累计销售额仅3000万RMB。目前胃癌药物阿帕替尼即将上市，瑞格列汀、法米替尼等处于后期开发阶段，早期研发项目包括TPO受体激动剂、EGFR/HER2抑制剂、PI3K/mTOR抑制剂、CDK4/6抑制剂、SGLT2抑制剂、雄激素受体拮抗剂、GPR40激动剂、Hedgehog抑制剂、JAK抑制剂、PPAR抑制剂，生物制品主要是长效胰岛素SHR0302和抗体偶联药物SHR-A1201。恒瑞2013年研发投入5.63亿RMB，在各新药靶点的跟进速度基本都是国内第一，新药IND申请数量已经蝉联榜首N年。另外恒瑞的制剂开发也是国内一绝，缓释制剂、脂质体、口溶膜、口腔崩解片、吸入粉剂、鼻喷剂、滴眼液全面开花，几乎不存在恒瑞仿制不出来的东西。江苏泰康生物医药有限公司（T-mab Bio Pharma）泰康是千人计划专家余国良2008年创立的一家生物技术公司，主要做长效融合蛋白和单抗。目前已经申报G-CSF-HSA融合蛋白、GLP-1-HSA融合蛋白、anti-VEGF单抗，临床前的还有GLP-GLK融合蛋白、anti-TNFα单抗、anti-IL1β单抗、anti-RANKL单抗，作为研发平台得到了重大专项的大力支持。江苏亚盛医药开发有限公司（Ascentage Pharma）亚盛是美国Ascenta Therapeutics原班人马创立的小分子抗癌药研发企业，首席科学家是药物化学权威期刊JMC主编王少萌，具备设计、开发first-in-class类新药的能力。2010年Ascenta将两个p53/HDM2抑制剂MI-773和MI-519-64以3.98亿美元转让给Sanofi，2011年将IAP抑制剂AT-406转让给Debiopharm。目前亚盛已经申报IAP抑制剂AT-406、APG-1387和R-(-)-醋酸棉酚AT-101，临床前的还有Bcl-2抑制剂、ALK抑制剂等。N南京爱德程医药科技有限公司（Advenchen Laboratories）爱德程是陈国庆创立的中美合资创新药物研发公司，致力于酪氨酸激酶抑制剂的开发，与恒瑞、正大天晴、先声药业、容立医药等有合作关系。爱德程发现的一个著名分子是YN968D1，恒瑞拿下后成功开发成阿帕替尼，用于治疗胃癌。德立替尼（lucitanib，E-3810，AL3810）几经辗转后，美国、日本的权Clovis Oncology所有，美、日、中以外的权益被Servier收购，目前该药在国内已经申报临床，并且得到了重大新药创制专项的支持，国外做到了II期临床。南京长澳医药科技有限公司（C&O Pharmaceutical）长澳医药是1999年成立的研发企业，2006年收购上海阳帆医药科技有限公司（Sun-sail Pharmaceutical），除了提供CRO业务外，自己也做1.1类新药和3类仿制药的研发。长澳的新药项目除了来自上海阳帆研发中心外，大多出自上海药物所。2007年长澳申报了乙肝新药美他卡韦，目前处于II期临床，最近又申报了DPP-4抑制剂澳格列汀，在研的还有linezolid类似物、rivaroxaban类似物、albaconazole类似物等。Q齐鲁制药有限公司（Qilu Pharmaceutical）齐鲁是一家大型化药企业，化学仿制药研发能力可以排进国内前五，但1.1类新药研发的投入较少，早年做了个伪1.1类新药葡膦酰胺，近年报了两个替尼（赛拉替尼、QLNC-3A6），都在早期开发阶段，也就是装装门面。有意思的是齐鲁在生物制品上的投入倒是不小，anti-EGFR单抗、anti-RANKL单抗、anti-TNFα单抗、anti-VEGF单抗、anti-HER2单抗、血小板生成素拟肽-Fc融合蛋白、白蛋白-干扰素α2a融合蛋白、TNF受体-Fc融合蛋白、PEG-GCSF、促卵泡激素、角质细胞生长因子，看着这pipeline还以为是上个世纪的Genentech，这是改行的节奏？S山东亨利医药科技有限责任公司（KBP BioSciences）亨利医药是2011年黄振华博士创立的一家化学创新药研发公司，黄振华此前是山东轩竹的掌门人。亨利医药虽然仍以me-too为主，但相比于之前的山东轩竹，项目跟进速度明显更快，选择相对新的靶点进行开发。目前亨利已经申报阿莫奎尼（KBP-5074），用于治疗高血压/糖尿病肾病，另外还有6个临床前项目，分布于炎症/自身免疫性疾病、器官保护和细菌感染。山东绿叶制药有限公司（Luye Pharma）山东绿叶是一家大型仿制药企业，建成了国内第一个长效和靶向制剂国家重点实验室，做了不少缓释制剂。绿叶也做1.1类新药研发，申报的品种包括安舒法辛、艾格列汀，都在早期开发阶段，总的来说规模不大，创新性也不高。最近绿叶从韩国HanmiPharmaceutical收购了pan-HER抑制剂poziotinib，总价2000万美元，该药在韩国已经做到临床II期，用于治疗非小细胞肺癌、乳腺癌等。山东轩竹医药科技有限公司（Xuan Zhu Pharma）轩竹是黄振华博士2002年创立的一家me-too药物研发公司，2010年至今申报了艾帕培南、哌诺沙星、安纳拉唑、依格列汀、百纳培南、泰乐地平、哌罗替尼、加格列净等8个1.1类新药，虽然数量众多但以老靶点为主，创新程度略低于恒瑞。2012年四环医药以7720万RMB收购了黄振华及蔡军持有的40%股份，轩竹成为四环的全资子公司。黄振华此前一直任轩竹总经理，几乎是轩竹所有专利的发明人，2012年出任山东亨利医药科技有限责任公司CEO，轩竹现任总经理为千人计划专家吴永谦。上海艾力斯医药科技有限公司（Allist Pharmaceuticals）艾力斯是海归专家郭建辉2004年创立的一家小公司，成功研发了我国首个AngII受体拮抗剂艾力沙坦（阿利沙坦酯），属于创新相对较低的前药me-too，2012年获批后以3.39亿RMB的价格转让给了信立泰。艾力斯还有一个EGFR/HER2抑制剂艾力替尼（ALS1306）在研，用于治疗乳腺癌或非小细胞肺癌，目前处于II期临床。上海复星医药股份有限公司（Fosun Pharmaceutical）复星是一家以资本运作见长的公司，基本上每周都能看到复星投资新闻，研发上有些莫名其妙。2013年复星宣布将DPP-4抑制剂复格列汀和pan-HER抑制剂以3.88亿欧元转让给希腊SELLAS，上演中国新药研发史上最狗血的闹剧，最终将复格列汀以2500万RMB的价格卖给了信立泰。复星在研的化学药还有ALK抑制剂（ceritinib类似物），以及TBAlliance赠送的肺结核新药PA-824，不知道会卖出几亿欧元的价格。复星有一家生物制品的子公司叫上海复宏汉霖生物技术有限公司（Henlius Pharmaceuticals），专门做生物仿制药，目前已经申报anti-CD20单抗、anti-HER2单抗、anti-TNFα单抗。上海复旦张江生物医药股份有限公司（Fudan Zhangjiang BioPharmaceutical）复旦张江是1996年由上海医药、新企创投、复旦大学等联合成立的创新型企业，早期主要开发肽/蛋白类药物如淋巴毒素α衍生物（II期）、组织型纤溶酶原激酶衍生物（转给山东阿华生物，2007年获批上市）、甲状旁腺激素1-34、IL-1受体拮抗剂、依那西普类似物，近年则主要开发光敏剂包括海姆泊芬和多替泊芬，分别用于鲜红斑痣和肿瘤的治疗，海姆泊芬已于2013年获CFDA批准，临床前项目包括anti-HER2单抗fderceptin、TNF受体75-Fc融合蛋白突变体hitenercept、anti-PCSK9单抗。上海睿星基因技术有限公司（Shanghai Genomics）睿星是海归专家罗楹（前Rigel Pharmaceuticals资深总监）建立的化学创新药企业，罗楹也是日本GNI Group总裁、北京康蒂尼药业（Continent Pharmaceuticals）董事长。睿星开发的一个著名新药是吡非尼酮（F647，艾思瑞），2013年获CFDA批准上市，用于治疗特发性肺纤维化，由北京康蒂尼药业生产销售。目前睿星有羟尼酮（F351）、F573两个新药在研，羟尼酮是吡非尼酮类似物，但适应症变为肝纤维化和肾纤维化，而F573是与Epi CeptCorporation（现属Immune Pharmaceuticals）合作的caspase抑制剂，用于治疗慢性重型肝炎病人肝衰竭。上海兰生国健药业有限公司（Lansheng Guojian Pharmaceutical）兰生国健是国内抗体研发的领军企业，它也一直以中国Genentech自居，旗下有上海中信国健药业股份有限公司（CP Guojian Pharmaceutical）、上海张江生物技术有限公司（Zhangjiang Biotechnology）两家单抗公司。中信国健上市了中国第一个TNF受体-Fc融合蛋白（益赛普）、第一个anti-CD25单抗（健尼哌），以首家的身份申报了anti-CD20单抗（III期）、anti-HER2单抗、CTLA4-Fc融合蛋白。不过中国对高价生物制品的消费能力有限，2012年益赛普的销售额只有5.7亿RMB，健尼哌的销售额可以忽略不计，中信国健没能像Genentech一样实现爆炸性成长。张江生物与中信国健几乎同期起步，也是主打基因工程、单抗技术，但是发展上略逊于中信国健，至今没有上市单抗。年张江生物先后申报了LFA3-Fc融合蛋白、anti-CD52单抗、anti-CD25单抗、anti-EGFR单抗、anti-TNFα单抗、anti-CD3单抗、anti-IgE单抗，之后张江生物没有再申报新的项目。深圳微芯生物科技有限责任公司（Chipscreen BioSciences）微芯是海归专家鲁先平创立的化学药研发企业，已经建成初具规模的pipeline，HDAC抑制剂西达苯胺已经申报生产，pan-PPAR激动剂西格列他钠已经进入III期临床，早期开发阶段的有西奥罗尼、CS994X、CS3158、CS410，应该可以算是海归创立的药企中最有成就的一家。恒瑞是哪个靶点热门就me-too哪个，微芯的研发策略不一样，靶点的选择独具一格，更难得的是坚持做下去，比如国外的pan-PPAR激动剂的研发已经失败，ASK1也算是比较冷门的靶点。神州细胞工程有限公司（SinocelltechInc）神州细胞是千人计划专家谢良志2002年创办的生物技术公司，研发中心依托中国医学科学院和协和医科大学，陆续申报了anti-CD20单抗、anti-EGFR单抗、anti-H7N9单抗，目前anti-CD20单抗已经进入II/III期临床，anti-EGFR单抗已经进入I期临床，临床前的新药还有十几个。沈阳三生制药股份有限公司（3SBioInc）三生是国内最早（2007年）在纳斯达克证券交易所上市生物医药企业，公司的主要产品是红细胞生成素（益比奥）、血小板生成素（特比澳）。三生主要从外部小公司引进小品种候选物开发，目前临床在研产品有ferumoxytol（静脉补铁，AMAGPharmaceuticals）、voclosporin（器官移植排斥，IsotechnikaInc）、pegsiticase（痛风，EnzymeRx）、NIPIAO（Aranesp类似物）、HPV疫苗、anti-TNFα单抗、leukotuximab（急性白血病，DiNonA）。另外三生还在亚盛有300万美元投资，开发诱导癌细胞凋亡的药物。石家庄制药集团有限公司（CSPC Pharmaceutical）石药集团是一家老牌制药航母，子公司遍布全国，员工总数超20000，在老牌国企中算是研发能力超强的。石药自称在研的新药项目170项，国家一类新药就有25个，看起来非常霸气，但实际情况没这么乐观，至少在创新能力上，石药算不是老大。石药最著名的新药是丁苯酞，1970年国外科学家在芹菜油中分离鉴定了这东西，石药基团开发后于2002年在中国上市，用于治疗急性缺血性脑卒中，现在已经是重磅级别了，顺手拿了国家科技进步二等奖。石药也有做生物制品，第一个国产PEG-GCSF（津优力）就是它搞出来的，总体感觉是石药研究能力偏弱，但产品开发能力确实很强。2013年石药从台湾健亚生物买了DPP-4抑制剂DBPR108，说是有望2016年上市，但现在都快2015了，临床批件还没拿到。最近石药2000万RMB从四川大学买个了EGFR/Flt3/Abl抑制剂SKLB年3月刚报临床。苏州瑞博生物技术有限公司（Ribo life Science）选瑞博倒不是因为它研发能力有多强，而是因为国内基本没有RNA药物研发，瑞博有核酸GMP生产线，2013年从lifeTechnologies Corporation引进了核酸递送专利技术，2012年与QuarkPharmaceuticals成立昆山瑞博夸克医药科技有限公司，随后首轮融资700万美元，开发siRNA药物QPI-1007用于治疗非动脉炎性前部缺血性视神经病变，这是我国首个小核酸药物。T天津和美生物技术有限公司（Hemay Biotech）和美是张和胜（前OSI Pharmaceutical研究员）2002年创立的小分子研发企业，目前有6个1类新药与国内企业合作开发，包括峡江和美的HER2抑制剂Hemay022、海南海灵的PDE4抑制剂Hemay005、肝癌药Hemay102、海南通用三洋的EGFR抑制剂Hemay020。目前手上还有TNFα/PDE4抑制剂Hemay031（哮喘、银屑病）、Bcl激动/Bax抑制剂Hemay030（结直肠癌、前列腺癌）、EGFR/HER2抑制剂Hemay021（乳腺癌，胃癌）。通化东宝药业股份有限公司（Tonghua Dongbao Pharmaceutical）通化东宝是吉林一家生物制药公司，主要 以卖人胰岛素为生，近年又仿制了甘精胰岛素、门冬胰岛素、地特胰岛素、赖脯胰岛素，已经完成全部生产工艺研究。通化东宝还有一个附属公司叫厦门特宝生物工 程股份有限公司（Amoytop Biotech），于是有了一个新的人生追求，将各种蛋白Y型聚乙二醇化，包括粒干扰素α2b（报生产）、干扰素α2a（II期）、粒细胞集落刺激因子 （II期）、生长激素（II期），目前Y型PEG化干扰素α2b的丙肝适应症已经报生产，而乙肝适应症也进入III期临床。X西安新通药物研究有限公司（Xin Tong Pharmacy）西安新通是2000年成立的一家小公司，自称是陕西省最具规模和创新能力的新药研发机构，化学仿制药、中药制剂及公共技术服务都做。西安新通最具创新性的东西是Hep Direct前药技术，即通过特定的化学修饰形成前药，只能在肝脏经CYP3A催化释放，从而降低全身毒性。Hep Direct最初是美国metabasisTherapeutics发现的（J Am Chem Soc.)，.），几经辗转到了新通手里，他们家申报的帕拉德福韦（阿德福韦前药）、MB07133（阿糖胞苷前药）都基于Hep Direct技术。先声药业有限公司（Simcere Pharmaceutical）先声药业是国内第一家在纽交所上市的制药公司，虽然已经私有化，但在国际上还有一定知名度。先声最知名的创新药是血管内皮抑制素（恩度），烟台麦得津开发该药并推上市场，先声2005年以2亿RMB收购了麦得津80%的股份，成为当年国内最知名的新药收购案。恩度上市后销售额很快破亿，但后来增长缓慢，据报道2012年销售额是2亿RMB。后来开发的艾拉莫德只能算是伪1.1，现在的在研产品主要是几个替尼类（西莫替尼、他菲替尼、噻尔非尼（即OSI Pharmaceuticals的OSI-930）、麦他替尼（即Bristol-Myers Squibb的BMS-817378）），没有后期开发的产品，也看不出特别的潜力。臧敬五因Nature Medicine论文造假案后离开Glaxo Smith Kline，加盟先声主持“百家汇”创新创业平台，计划来3年时间内募集30亿RMB。Y烟台荣昌生物工程有限公司（RC Biotechnologies）荣昌生物是2008年成立的生物技术公司，主要依托同济大学和烟台开发区，首要在研项目是BLyS受体-抗体融合蛋白（泰爱），用于治疗系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等自身免疫性疾病，目前已经进入II期临床。荣昌最近申报了人源化anti-HER2单抗MMAE偶联剂，这是国内自主研发的第二抗体偶联药物，另外还有多个融合蛋白和抗体偶联药物处于临床前。Z兆科药业（合肥）有限公司（Zhao Ke Pharm）兆科是香港李氏大药厂（Lee's Pharmaceutical）在内地的全资子公司，2009年申报了溶瘤病毒JX-594（肝癌，II期），在二线治疗肝癌的II期试验中未达到主要临床终点。2013年后申报了多个1.1类新药，包括吉马替康（III期）、生发肽（ZK003，脱发）、胸腺肽β4（RGN-259，II期）、司来普伐肽（ZK004，白色念珠菌感染）。李氏大药厂虽然也是小公司，但相比于内地小公司，更具有国际视野和冒险精神，没有开发家家户户都有的替尼、DPP-4，同时注重与国外小Biotech公司的合作，比如JX-594是从Jennerex引进的，胸腺肽β4是从Regene Rx Biopharmaceuticals引进的，最近又以4600万美元从Sorrento Therapeutics引进anti-Pdl1单抗STI-A1014。浙江贝达药业有限公司（Betta Pharmaceutical）贝达是国内最知名的一家新药研发公司，成功上市了我国第一个自主研发的酪氨酸激酶抑制剂埃克替尼，并且2013年销售额达到4.75亿RMB，该药有效性还可以，但半衰期远小于原研，每天需要口服三次。由于埃克替尼临床开发阶段没有引进新的项目，贝达的pipeline出现了断层，今年才申报第二个新药BPI-9016M（c-Met/Axl抑制剂），临床前的还有长效GLP-1类似物BPI-3016、PARP-1抑制剂BPI-7000、抗贫血药BPI-5014B。浙江海正药业股份有限公司（Hisun Pharmaceutical）十年前的海正与恒瑞差不多大，但现在海正已经远远落后于恒瑞了，净利润只有恒瑞的30%。2013年海正研发投入4.8亿RMB，这在中国制药企业里是很高的了，但做出的成绩确实差强人意。海正自己是啥都做的，化药me-too、生物制品、天然产物等，真正进入临床的品种不多，现在就海泽麦布、海博非明、光敏剂HPPH、AD-35、PEG-SN38、人参皂苷C-K，没有处于后期开发的1.1类新药。海正2014年能完成海泽麦布的II期试验，但试验结果还没有公布。近年海正迷上了到国外淘金，从Celsion买了ThermoDox，从EnzonPharmaceuticals买了PEG-SN-38，最近又与CatalentPharmaSolutions开发生物仿制药，与Ambrx开发双靶点抗体，不过ThermoDox的决策失误眨眼损失500万美元，让投资人心有余悸。正大天晴药业集团股份有限公司（Chia-tai Tianqing Pharmaceutical）正大天晴是中国生物制药的主要控股子公司，建立了国内效率最高的首仿研发流水线，创新药研发倒是不怎么上心。2005年上市1.3类新药异甘草酸镁，用于肝病的辅助治疗，至2011年累计销售额18亿RMB，算是少数打开市场的新药。正大天晴申报的1.1类新药不多，安罗替尼推进到了II期，研究的适应症有肾细胞癌、非小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌，舒布替尼还在I期。2013年6月，正大天晴3000万美元从BiolineRx买入NS3/4A蛋白酶抑制剂BL-8030，可能是要确保自己肝病老大的行业地位。来自“新康界”微信号
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