梅毒假阳性试剂盒中的阳性对照具有传播性么

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梅毒抗体快速检测试剂盒
英文名: 梅毒抗体快速检测试剂盒
类别: 临床医学检验用试剂
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实名备案: 未实名备案
经济性质: 股份有限公司
经营模式: 生产商,贸易商,
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所在地区: 广东广州
联系地址: 广州市天河区车陂第十五工业园一栋4067室
产品详细说明
产品规格:40人份/盒
产品包装:梅毒抗体快速检测试剂盒
梅毒抗体快速检测试剂盒
(胶体金法)
产品咨询热线:020- QQ
【预期用途】
梅毒是由梅毒螺旋体引起的一种慢性性传播疾病。当病原体侵入人体后,可刺激人体的免疫系统产生抗梅毒螺旋体的特异性抗体,采用胶体金免疫检测技术,能够快速检测到人血清
中的梅毒螺旋体抗体,为临床提供诊断和预防。适用于性病、高危人群、无偿献血员现场的初筛。
【检验原理】
本品采用胶体金免疫检测技术和层析原理,定性检测血清(浆)样本中的梅毒螺旋体抗体。检测时,样本中梅毒抗体可与胶体金标记抗原结合形成抗原抗体复合物,由于层析作用复合物沿纸条向前移动,经过检测线时与预包被的抗原结合形成&
Au-TP Ag-TP Ab-TP Ag&
夹心物而凝聚显色。游离的胶体金标记梅毒抗原则在对照线处与预包被的兔抗
抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色。
【贮存条件及有效期】
储存条件:
干燥保存。
【样本要求】
1、静脉的血清、血浆样本必须在无菌条件下,并避免样品溶血。
2、血清和血浆样品(
抗凝)收集后七天内检测,样品须放在&
℃保存,如果大于七天则须冷冻保存。
【检验方法】
在进行测试前必须先完整阅读使用说明书,使用前将试剂盒和待测样本恢复至室温(
1、从原包装中取出试剂,在一小时内应尽快的使用。
2、将试剂置于干净平坦的台面上,在加样孔(
)内使用微量加样器加入
分钟观察并记录试验结果。
【结果判断】
阳性:试剂盒在检验区和对照区位置出现两条紫红色条带。如果检测区的紫红色条带隐约可见,建议对该样本重复试验,并使用其他方法确认。
阴性:试剂盒只在对照区位置出现一条紫红色条带。
失效:不出现紫红色条带或仅在检测区出现一条紫红色条带,表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏或者是样本中抗体的含量过高。在此情况下,应再次阅读说明书,并将待测样本稀释后用新的试剂盒重新测试。
注意:测试区(
)内的紫红色条带可呈现颜色深浅的现象。但是,在规定的观察时间内,不论该色带颜色深浅,即使只有非常弱的色带也应判定为阳性结果。
【注意事项】
1、本试剂盒仅用于体外诊断试验。仅用于人血清(浆),其他体液和样品可能得不到准确的结果。
2、样本的加样建议用微量加样器准确加入。
3、试验环境应保持一定的湿度(
以下),避风。避免在过高湿度下进行试验。
4、试剂从包装中取出后,应尽快进行试验,避免放置于空气中过长时间,导致受湿。
5、试剂盒可在室温下保存,谨防受湿。低温下保存的试剂应平衡至室温方可使用。
6、对于哪些含有感染源的物质应有合适的生物安全保证程序,下列为有关注意事项:
1)、带手套处理样本和试剂。
2)、不要用嘴吸样。
3)、不可在处理这些物品时吸烟、进食
美容和处理隐形眼镜。
4)用消毒剂对溅出的样本或试剂进行消毒。
5)按当地的有关条例来消毒和处理所有样本
试剂和潜在的污染物。
6)试剂盒各组份在正当处理和保存的情况下直至效期都保持稳定,不能使用过效期的试剂盒。
7、检测线颜色的深浅的程度与样品中抗体的滴度没有一定的必然联系。
分钟后判读,结果无效。
8、任何一种测试都不能绝对保证样品中没有低浓度的抗体存在,所以阴性结果任何时候不能排除含有梅毒螺旋体暴露和感染的可能。检测结果阳性,需用其他方法进一步的确认。
【 产品规格】40人份
【参考文献】梅毒螺旋体诊断试剂盒使用说明书。
【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司
【联系电话】
【公司传真】
【营销中心】 广州市中山大道中
号东溪大厦
【公司地址】 广州市天河区车陂第十五工业园一幢
广州健仑生物科技有限公司是集研制开发、销售、服务于一体的高新技术企业,公司产品涉及临床快速诊断试剂、食品安全检测试剂,毒品快速检测,动物疾病防疫检测试剂,免疫诊断试剂、临床血液学和体液学检验试剂、微生物检验试剂、分子生物学检验试剂、临床生化试剂、有机试剂等众多领域,同时核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家国际著名诊断产品集团公司产品,致力于为商检单位、疾病预防控制中心、海关出入境检疫局、卫生防疫单位,缉毒系统,戒毒中心,检验检疫单位、生化企业、科研院所、医疗机构等机构与行业提供全方位、高品质的产品服务。
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版权声 明&2015梅毒高主任_石家庄普济中西医结合医院【咨询热线:6,专家咨询QQ:】中医免疫激活三步疗法 医生为佳佳爸妈做了梅毒血清学检测,结果均为阴性,排除了佳佳患有先天性梅毒的可能。虽然梅毒患者急剧增长的原因还不十分清楚,但男性患者中多数都是有过同性性行为经验的人。专家表示,这些担心都是不必要的,只要早期发现、规范治疗,梅毒是绝大多数可以彻底治愈。邓某是海珠区南洲路某水厂的民工,因车祸到医院求诊,入院时做性病三项常规检查验出梅毒。
“确诊后,抗梅毒的治疗比较简单,注射青霉素,1个星期打1针,连续3个星期。一期梅毒:主要症状为硬下疳,生殖器部位的皮肤出现一些无痛性硬结节,表面会发生溃疡。在小茹的两次检测中,TPPA一项都呈阳性,这才导致医生最后下了“梅毒病史”的诊断。患有梅毒的患者是传染源,具有传播性强、感染率高等,并且在传染之后的7-60天发作。这些疾病造成的风险包括李斯特菌病、细小病毒、梅毒、疱疹、巨细胞病毒、风疹和弓形虫病。梅毒患者疗后需要跟踪追访三年,专科医务人员在保密、免费的前提下对患者进行全程追访。   早期梅毒传染性最强,洪福昌表示,早期梅毒者的伴侣检测,通常超过50%都是阳性。继后还开发了乙型肝炎、丙型肝炎病毒表面抗原和梅毒螺旋体抗体诊断的CLIA试剂盒产品。  “患者感染梅毒后没有及时发现及治疗,继而引起脑部感染,最终导致患上‘麻痹性痴呆’。众所周知,梅毒是一种性病,在传统的道德语境中,这种病被贴上了少女不洁、道德堕落的标签。在泉州市妇幼查出梅毒,当事人遭家人猜忌;二十天后,第三方医院诊断无梅毒;相关部门介入当前所在位置:&&梅毒螺旋体总抗体生物素亲和素酶联免疫检测试剂盒及其制备方法
梅毒螺旋体总抗体生物素亲和素酶联免疫检测试剂盒及其制备方法
项目编号:
技术简要说明
梅毒螺旋体总抗体生物素亲和素酶联免疫检测试剂盒及其制备方法,涉及梅毒抗体的检测。试剂盒设有浓缩洗涤液瓶、阴阳性对照品瓶、生物素标记重组抗原瓶、辣根过氧化物酶标记亲和素瓶、TMB显色液A瓶、显色液B瓶、反应终止液瓶、包被有重组抗原微孔板。以梅毒螺旋体有传染性标准株Nichol株和梅毒螺旋体无传染性的标准株Reiter株,采用蛋白组学方法,通过双向电泳分离梅毒螺旋体蛋白质组,再用不同病人或感染动物的血清鉴定出具有强免疫原性的蛋白质,寻找抗原标志物。用于梅毒确认试验,提高实验诊断灵敏度和特异性,缩短窗口期。可灵敏检测出梅毒螺旋体抗体,可对其进行定量鉴定,价格便宜,操作简单,结果准确,环保无污染。
该专利技术资料仅供研究查看专利技术是否侵权、技术研究,商用须获得专利权人授权。
该专利全部权利属于厦门大学附属中山医院,未经厦门大学附属中山医院许可,擅自商用是侵权行为。
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专利权信息
专利类型:发明
专利申请日:
公开(公告)日:
申请(专利权)人:厦门大学附属中山医院
申请人:厦门大学附属中山医院
公开(公告)号:
分类号:G01N33/531(2006.01)I
发明(设计)人:林丽蓉;童曼莉;刘莉莉;张惠林;杨天赐;张长弓
国别省市:福建;35
总流量:42
录入日期: 15:56
温馨提示:该专利受国家知识产权法保护。如您希望使用该专利,请联系专利权人,获得专利权人的授权许可。
梅毒螺旋体总抗体生物素亲和素酶联免疫检测试剂盒,其特征在于设有外包装盒、浓缩洗涤液瓶、阴性对照品瓶、阳性对照品瓶、生物素标记重组抗原瓶、辣根过氧化物酶标记亲和素瓶、TMB显色液A瓶、显色液B瓶、反应终止液瓶、包被有重组抗原微孔板;浓缩洗涤液瓶、阴性对照品瓶、阳性对照品瓶、生物素标记重组抗原瓶、辣根过氧化物酶标记亲和素瓶、TMB显色液A瓶、显色液B瓶、反应终止液瓶和包被有重组抗原微孔板装在外包装盒内;浓缩洗涤液瓶内装有浓缩洗涤液,阴性对照品瓶内装有阴性对照品,阳性对照品瓶内装有阳性对照品,生物素标记重组抗原瓶内装有生物素标记重组抗原,辣根过氧化物酶标记亲和素瓶内装有辣根过氧化物酶标记亲和素,TMB显色液A瓶内装有TMB显色液A,显色液B瓶内装有显色液B,反应终止液瓶内装有反应终止液;所述TMB显色液A为3,3',5,5'-四甲基联苯胺显色液;所述显色液B为3%的过氧化氢溶液。
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