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瑞白(重组人粒细胞刺激因子注射液)
瑞白(重组人粒细胞刺激因子注射液)的说明书
【药品名称】
瑞白(重组人粒细胞刺激因子注射液)
【生产企业】
【功效主治】
适用于癌症化疗、放疗等原因导致的中性粒细胞减少症。癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别是在强烈的、骨髓剥夺性化学药物治疗后注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的待续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性
【用法用量】
、肿瘤化/放疗引起的中性粒细胞减少症：于化疗结束后24-48小时起皮下或静脉注射，每次50-100ug/m2 (2- 5ug/kg)，每日1次；
2、造血干细胞移植时：于移植次日至第5日开始应用，每次200-300ug/m25-10ug/kg），加5%葡萄糖液或生理盐水500- 1000ml，静脉滴注4-6小时，每日1次；
3、骨髓增生异常综合征伴有中性粒细胞减少症：每次100ug/m2，静脉滴注，每日一次；
4、再生障碍性贫血伴有中性粒细胞减少症：每次400ug/m2， 静脉滴注，每日一次；
5、先天性、特发性中粒细胞减少症：每次50ug/m2， 皮下注射，每日1次。以上均至中性粒细胞升到5×109/L或白细胞升到10×109/L时停药。
【化学成分】
重组人粒细胞刺激因子
【性&&&&&&&状】
本品为无色透明液体
【治疗疾病】
癌症、粒细胞减少症、发热、周期性中性粒细胞减少症、中性粒细胞减少症、粒细胞缺乏症
【药理作用】
显著升高白细胞数量显著升高中性粒细胞数量提高白细胞最低值缩短白细胞恢复 的时间适用于各种肿瘤化/放疗引起的白细胞减少症升高骨髓移植病人白细胞及粒细胞的数量缩短骨髓移植病人白细胞及粒细胞恢复的时间对再生障碍性贫血及先天性/特发性中性粒细胞减少症具有显著疗效降低感染发生率 [药代动力学] 本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）.与天然产品相比，生物活性在体内、外基本一致。G-CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一可选择性地作用于粒系造血细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末分化细胞即分周血中性粒细胞的数目与功能。
【相互作用】
【不良反应】
主要为骨和/或肌肉酸痛乏力；个别人可见皮疹、发热、流涕等感冒样症状；上述反应均较轻微，易于耐受，一般不需特殊处理，停药后即自行消失。
【禁 忌 症】
对本品或同类制剂及对大肠杆菌表达的其他制剂有过敏史者禁用。
【注意事项】
用药期间,定期每周2次检查白细胞、粒细胞计数，根据情况减量或停药；避免化疗开始前使用此药；不要与其他药物混合注射；对本品过敏者禁用。
生产厂家：
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瑞白 重组人粒细胞刺激因子注射液 0.6ml:100ug
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商品编号：批准文号：国药准字S生产厂家：齐鲁制药有限公司
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&nbsp该商品为处方药，具有批准文号：国药准字S，符合国家食品药品监督管理局对药品的注册要求
【商品名称】瑞白【品牌名称】瑞白【通用名】重组人粒细胞刺激因子注射液【批准文号】国药准字S【商品剂型】注射剂【药品类别】西药【商品规格】0.6ml:100ug【商品单位】盒【企业名称】齐鲁制药有限公司【企业简称】齐鲁制药【国产进口】国产【适用人群】成人【药品成分】重组人粒细胞集落刺激因子。【功能主治】1．促进骨髓移植后中性粒细...【服用天数】0【用法用量】1．促进骨髓移植后中性粒细...【注意事项】1.慎用（下列患者慎用）（...【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。【性状】本品为无色澄明液体。【不良反应】1.严重的不良反应:1)休...【禁忌】以下患者禁用：（1）对本药...
【商品名称】瑞白【品牌名称】瑞白【通用名】重组人粒细胞刺激因子注射液【批准文号】国药准字S【商品剂型】注射剂【药品类别】西药【商品规格】0.6ml:100ug【商品单位】盒【企业名称】齐鲁制药有限公司【企业简称】齐鲁制药【国产进口】国产【适用人群】成人【药品成分】重组人粒细胞集落刺激因子。【功能主治】1．促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加。 2．癌症化疗引起的中性粒细胞减少症。包括恶性淋巴瘤、小细胞肺癌、胚胎细胞瘤（睾丸肿瘤、卵巢肿瘤等）、神经母细胞瘤等。 3．骨髓增生异常综合征伴发的中性粒细胞减少症。4．再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症。5．先天性、特发性中性粒细胞减少症。【服用天数】0【用法用量】1．促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加成人和儿童的推荐剂量为300(g/m2，通常自骨髓移植后次日至第5日给予静脉滴注，每日一次。当中性粒细胞数上升超过5000/mm3时，停药，观察病情。在紧急情况下，无法确认本药的停药指标中性粒细胞数时，可用白细胞数的半数来估算中性粒细胞数。2．癌症化疗后引起的中性粒细胞减少症。经用药后，如果中性粒细胞计数经过最低值时期后增加到5，000/mm3（WBC：10，000/mm3）以上，应停药，观察病情。A.恶性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睾丸癌和神经母细胞瘤化疗后（次日后）开始给药。成人及儿童推荐剂量为50(g/m2，皮下注射，每日一次。化疗后中性粒细胞降到1，000/mm3（WBC：2，000/mm3）以下的成人患者应给予本品。化疗后中性粒细胞计数减少到500/mm3（WBC：1，000/mm3）以下的儿童患者，应皮下注射50(g/m2的本品，每日一次。如皮下注射困难，应改为100(g/m2静脉滴注（成人及儿童），每日一次。B.急性白血病通常在化疗给药结束后（次日以后），骨髓中的幼稚细胞减少到足够低的水平且外周血中无幼稚细胞时，开始给药，成人及儿童的推荐剂量为200(g/m2，每日一次，静脉给药（包括静脉点滴）。 紧急情况下，无法确认本药的给药及停药时间的指标中性粒细胞数时，可用白细胞数的半数来估算中性粒细胞数。3．骨髓增生异常综合征伴发的中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1，000/mm3的患者，给予本品100(g/m2，静脉滴注，每日一次。如中性粒细胞计数超过5，000/mm3，应减少剂量或终止给药，并观察病情。4．再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1，000/mm3的成人及儿童患者，本品剂量为400(g/m2，每日一次，静脉滴注。如果中性粒细胞计数超过5，000/mm3，应减少剂量或终止治疗，并观察病情。5．先天性、特发性中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1，000/mm3的成人及儿童患者，给予本品50(g/m2，每日一次，皮下注射。如果中性粒细胞计数超过5，000/mm3，应减少剂量或终止治疗，并观察病情。【注意事项】1.慎用（下列患者慎用）（1）既往有药物过敏史的患者。（2）过敏体质者。2．重要注意事项:（1）本药限用于中性粒细胞减少症患者。（2）本药应用过程中，应定期进行血液检查防止中性粒细胞（白细胞）过度增加，如发现过度增加，应给予减量或停药等适当处置。（3）有发生过敏反应的可能，因此出现过敏反应时，应立即停药并给予适当处理，另外为预测过敏反应等，使用时应充分问诊、并建议预先用本药物做皮试。（4）本品给药后可能会引起骨痛、腰痛等，此时可给予非麻醉性镇痛剂等适当处置。（5）对癌症化疗引起的中性粒细胞减少症患者，在给予癌症化疗药物的前24小时内以及给药后的24小时内应避免使用本药。（6）对于急性髓性白血病患者（化疗和骨髓移植时）应用本药前，建议对采集细胞进行体外实验，以确认本药是否促进白血病细胞增多。同时，应定期进行血液检查，发现幼稚细胞增多时应停药。（7）骨髓增生异常综合征中，由于已知伴有幼稚细胞增多的类型有转化为髓性白血病的危险性，因此应用本药时，建议对采集细胞进行体外实验，以证实幼稚细胞集落无增多现象。3．应用时的注意事项:（1）打开安瓿时：本品为单点式（易断）安瓿，建议用酒精棉球等消毒断点后取用。（2）配制时：静脉点滴时，与5%葡萄糖溶液或生理盐水混合后注射。勿与其他药物混用。（3）给药时：静脉内给药时，速度应尽量缓慢。4．其他注意事项:（1）有报告指出，再生障碍性贫血及先天性中性粒细胞减少症患者，应用粒细胞集落刺激因子后，有转变为骨髓增生异常综合征或急性白血病的病例。（2）有报告指出给再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征及先天性中性粒细胞减少症的患者应用粒细胞集落刺激因子后，有的病例发生了染色体异常。（3）有报告指出粒细胞集落刺激因子在体外或体内实验中，对多种人膀胱癌及骨肉瘤细胞株具有促进增殖的倾向。【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。【性状】本品为无色澄明液体。【不良反应】1.严重的不良反应:1)休克（发生率不明）：有发生休克的可能，需密切观察，发现异常时应停药并进行适当处置。2)间质性肺炎（发生率不明）：有发生间质性肺炎或促使其加重的可能，应密切观察，如发现发热、咳嗽、呼吸困难和胸部X线检查异常时，应停药并给予肾上腺皮质激素等适当处置。3)急性呼吸窘迫综合征（发生率不明）：有发生急性呼吸窘迫综合征的可能，应密切观察，如发现急剧加重的呼吸困难、低氧血症、两肺弥漫性浸润阴影等胸部X线异常时，应停药，并进行呼吸道控制等适当处置。4)幼稚细胞增加（发生率不明）：对急性髓性白血病及骨髓异常增生综合征的患者，有可能促进幼稚细胞增多时，应停药。【禁忌】以下患者禁用：（1）对本药或其他粒细胞集落刺激因子过敏的患者。 （2）骨髓中幼稚细胞未充分减少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚细胞的髓性白血病患者。【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜用于妊娠或可能怀孕的妇女（妊娠中的用药安全性尚未确定）。【儿童用药】1．对早产儿、新生儿及婴幼儿用药的安全性尚未确定，建议不用该药（使用经验较少）。 2．儿童用药时应密切观察、慎重用药。【老人用药】老年患者的生理机能比较低下，需观察患者的状态，注意用量及间隔，慎重给药。其安全性和有效性尚未建立。【药理毒理】本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）。与天然产品相比，生物活性在体内、外基本一致。G-CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，可选择性地作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末分化细胞即外周血中性粒细胞的数目与功能。【药代动力学】健康成年男性单次静脉或皮下注射本品1.0(g/kg，其药代动力学参数如下：静脉给药者的半衰期为1.40小时，AUC为21.6ng(hr/ml；皮下注射者的半衰期为2.15小时，AUC为11.7ng(hr/ml，生物利用度为0.54。连续6天静点或皮下注射本药后，开始给药日与第6日的血浆中药物浓度无显著性差异，无蓄积现象。 给健康成年男性静点本药3.0(g/kg或皮下注射1.0(g/kg后，测定24小时尿中的药物浓度，结果均在测定界限以下。【药物相互作用】尚不完全清楚。对促进白细胞释放之药物（如锂剂）应慎用。【名称全拼】RuiBai
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亲，您还没有购买商品哦~瑞白 重组人粒细胞刺激因子注射液 0.6ml:100ug
【商品名称】瑞白【品牌名称】瑞白【通用名】重组人粒细胞刺激因子注射液【批准文号】国药准字S【商品剂型】注射剂【药品类别】西药【商品规格】0.6ml:100ug【商品单位】盒【企业名称】齐鲁制药有限公司【企业简称】齐鲁制药【国产进口】国产【适用人群】成人【药品成分】重组人粒细胞集落刺激因子。【功能主治】1．促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加。 2．癌症化疗引起的中性粒细胞减少症。包括恶性淋巴瘤、小细胞肺癌、胚胎细胞瘤（睾丸肿瘤、卵巢肿瘤等）、神经母细胞瘤等。 3．骨髓增生异常综合征伴发的中性粒细胞减少症。4．再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症。5．先天性、特发性中性粒细胞减少症。【服用天数】0【用法用量】1．促进骨髓移植后中性粒细胞计数增加成人和儿童的推荐剂量为300(g/m2，通常自骨髓移植后次日至第5日给予静脉滴注，每日一次。当中性粒细胞数上升超过5000/mm3时，停药，观察病情。在紧急情况下，无法确认本药的停药指标中性粒细胞数时，可用白细胞数的半数来估算中性粒细胞数。2．癌症化疗后引起的中性粒细胞减少症。经用药后，如果中性粒细胞计数经过最低值时期后增加到5，000/mm3（WBC：10，000/mm3）以上，应停药，观察病情。A.恶性淋巴瘤、肺癌、卵巢癌、睾丸癌和神经母细胞瘤化疗后（次日后）开始给药。成人及儿童推荐剂量为50(g/m2，皮下注射，每日一次。化疗后中性粒细胞降到1，000/mm3（WBC：2，000/mm3）以下的成人患者应给予本品。化疗后中性粒细胞计数减少到500/mm3（WBC：1，000/mm3）以下的儿童患者，应皮下注射50(g/m2的本品，每日一次。如皮下注射困难，应改为100(g/m2静脉滴注（成人及儿童），每日一次。B.急性白血病通常在化疗给药结束后（次日以后），骨髓中的幼稚细胞减少到足够低的水平且外周血中无幼稚细胞时，开始给药，成人及儿童的推荐剂量为200(g/m2，每日一次，静脉给药（包括静脉点滴）。 紧急情况下，无法确认本药的给药及停药时间的指标中性粒细胞数时，可用白细胞数的半数来估算中性粒细胞数。3．骨髓增生异常综合征伴发的中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1，000/mm3的患者，给予本品100(g/m2，静脉滴注，每日一次。如中性粒细胞计数超过5，000/mm3，应减少剂量或终止给药，并观察病情。4．再生障碍性贫血伴发的中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1，000/mm3的成人及儿童患者，本品剂量为400(g/m2，每日一次，静脉滴注。如果中性粒细胞计数超过5，000/mm3，应减少剂量或终止治疗，并观察病情。5．先天性、特发性中性粒细胞减少症中性粒细胞计数低于1，000/mm3的成人及儿童患者，给予本品50(g/m2，每日一次，皮下注射。如果中性粒细胞计数超过5，000/mm3，应减少剂量或终止治疗，并观察病情。【注意事项】1.慎用（下列患者慎用）（1）既往有药物过敏史的患者。（2）过敏体质者。2．重要注意事项:（1）本药限用于中性粒细胞减少症患者。（2）本药应用过程中，应定期进行血液检查防止中性粒细胞（白细胞）过度增加，如发现过度增加，应给予减量或停药等适当处置。（3）有发生过敏反应的可能，因此出现过敏反应时，应立即停药并给予适当处理，另外为预测过敏反应等，使用时应充分问诊、并建议预先用本药物做皮试。（4）本品给药后可能会引起骨痛、腰痛等，此时可给予非麻醉性镇痛剂等适当处置。（5）对癌症化疗引起的中性粒细胞减少症患者，在给予癌症化疗药物的前24小时内以及给药后的24小时内应避免使用本药。（6）对于急性髓性白血病患者（化疗和骨髓移植时）应用本药前，建议对采集细胞进行体外实验，以确认本药是否促进白血病细胞增多。同时，应定期进行血液检查，发现幼稚细胞增多时应停药。（7）骨髓增生异常综合征中，由于已知伴有幼稚细胞增多的类型有转化为髓性白血病的危险性，因此应用本药时，建议对采集细胞进行体外实验，以证实幼稚细胞集落无增多现象。3．应用时的注意事项:（1）打开安瓿时：本品为单点式（易断）安瓿，建议用酒精棉球等消毒断点后取用。（2）配制时：静脉点滴时，与5%葡萄糖溶液或生理盐水混合后注射。勿与其他药物混用。（3）给药时：静脉内给药时，速度应尽量缓慢。4．其他注意事项:（1）有报告指出，再生障碍性贫血及先天性中性粒细胞减少症患者，应用粒细胞集落刺激因子后，有转变为骨髓增生异常综合征或急性白血病的病例。（2）有报告指出给再生障碍性贫血、骨髓增生异常综合征及先天性中性粒细胞减少症的患者应用粒细胞集落刺激因子后，有的病例发生了染色体异常。（3）有报告指出粒细胞集落刺激因子在体外或体内实验中，对多种人膀胱癌及骨肉瘤细胞株具有促进增殖的倾向。【贮藏】密封，在阴凉干燥处保存。【性状】本品为无色澄明液体。【不良反应】1.严重的不良反应:1)休克（发生率不明）：有发生休克的可能，需密切观察，发现异常时应停药并进行适当处置。2)间质性肺炎（发生率不明）：有发生间质性肺炎或促使其加重的可能，应密切观察，如发现发热、咳嗽、呼吸困难和胸部X线检查异常时，应停药并给予肾上腺皮质激素等适当处置。3)急性呼吸窘迫综合征（发生率不明）：有发生急性呼吸窘迫综合征的可能，应密切观察，如发现急剧加重的呼吸困难、低氧血症、两肺弥漫性浸润阴影等胸部X线异常时，应停药，并进行呼吸道控制等适当处置。4)幼稚细胞增加（发生率不明）：对急性髓性白血病及骨髓异常增生综合征的患者，有可能促进幼稚细胞增多时，应停药。【禁忌】以下患者禁用：（1）对本药或其他粒细胞集落刺激因子过敏的患者。 （2）骨髓中幼稚细胞未充分减少的髓性白血病及外周血中存在骨髓幼稚细胞的髓性白血病患者。【孕妇及哺乳期妇女用药】不宜用于妊娠或可能怀孕的妇女（妊娠中的用药安全性尚未确定）。【儿童用药】1．对早产儿、新生儿及婴幼儿用药的安全性尚未确定，建议不用该药（使用经验较少）。 2．儿童用药时应密切观察、慎重用药。【老人用药】老年患者的生理机能比较低下，需观察患者的状态，注意用量及间隔，慎重给药。其安全性和有效性尚未建立。【药理毒理】本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）。与天然产品相比，生物活性在体内、外基本一致。G-CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一，可选择性地作用于粒系造血祖细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末分化细胞即外周血中性粒细胞的数目与功能。【药代动力学】健康成年男性单次静脉或皮下注射本品1.0(g/kg，其药代动力学参数如下：静脉给药者的半衰期为1.40小时，AUC为21.6ng(hr/ml；皮下注射者的半衰期为2.15小时，AUC为11.7ng(hr/ml，生物利用度为0.54。连续6天静点或皮下注射本药后，开始给药日与第6日的血浆中药物浓度无显著性差异，无蓄积现象。 给健康成年男性静点本药3.0(g/kg或皮下注射1.0(g/kg后，测定24小时尿中的药物浓度，结果均在测定界限以下。【药物相互作用】尚不完全清楚。对促进白细胞释放之药物（如锂剂）应慎用。【名称全拼】RuiBai瑞白价格说明书|重组人粒细胞集落刺激因子注射液|瑞白价格|瑞白说明书
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重组人粒细胞集落刺激因子注射液 瑞白价格说明书
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药品名称：
重组人粒细胞集落刺激因子注射液
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批准文号：
剂&&&&型：
医保类型：
规&&&&格：
100ug:0.6ml
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用药安全必读
1.对本品或同类制剂及对大肠杆菌表达的其他制剂有过敏史者禁用。
&&&&&&&2.儿童患者慎用。
合理用药提示
【通用名称】
重组人粒细胞集落刺激因子
【商品名称】瑞白
【拼&音&名】Chongzu Ren Lixibao Jiluocijiyinzi Zhusheye
【英&文&名】Recombinant　Human　Granulocyte　Colony-Stimulating　Factor　Injection
【成&&&&份】重组人粒细胞集落刺激因子
【性&&&&状】本品为无色透明液体。
【适&应&症】适用于癌症化疗、放疗等原因导致的中性粒细胞减少症。癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物，特别是在强烈的、骨髓剥夺性化学药物治疗后注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生，减轻中性粒细胞减少的程度，缩短粒细胞缺乏症的待续时间，加速粒细胞数的恢复，从而减少合并感染发热的危险性。
【用法用量】1、肿瘤化/放疗引起的中性粒细胞减少症：于化疗结束后24-48小时起皮下或静脉注射，每次50-100ug/m2&(2-&5ug/kg)，每日1次；
2、造血干细胞移植时：于移植次日至第5日开始应用，每次200-300ug/m2(5-10ug/kg)，加5%葡萄糖液或生理盐水500-1000ml，静脉滴注4-6小时，每日1次；
3、骨髓增生异常综合征伴有中性粒细胞减少症：每次100ug/m2，静脉滴注，每日一次；
4、再生障碍性贫血伴有中性粒细胞减少症：每次400ug/m2，&静脉滴注，每日一次；
5、先天性、特发性中粒细胞减少症：每次50ug/m2，&皮下注射，每日1次。
以上均至中性粒细胞升到5×109/L或白细胞升到10×109/L时停药。
【不良反应】主要为骨和/或肌肉酸痛乏力；个别人可见皮疹、发热、流涕等感冒样症状；上述反应均较轻微，易于耐受，一般不需特殊处理，停药后即自行消失。
【禁&&&&忌】对本品或同类制剂及对大肠杆菌表达的其他制剂有过敏史者禁用。
【注意事项】用药期间,定期每周2次检查白细胞、粒细胞计数，根据情况减量或停药；避免化疗开始前使用此药；不要与其他药物混合注射；对本品过敏者禁用。
【关联疾病】&&&&&&&&&&&&
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕期安全性尚未建立。当证明孕妇用药潜在利益大于对胎儿的潜在危险，应予以使用。哺乳期妇女用药前应停止哺乳。
【儿童用药】儿童患者慎用，并给予适当监测；由于该药对新生儿和婴幼儿的安全性尚未确定，建议不用该药。每日用药的4月～17岁患者未发现长期毒性效应，其生长、发育、性征和内分泌均未改变。
【老年用药】老年患者的生理机能比较低下，需观察患者的状态，注意用量及间隔，慎重给药。其安全性和有效性尚未建立。
【药物相互作用】尚不完全清楚。对促进白细胞释放之药物（如锂剂）应慎用。
【药代动力学】本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子（rhG-CSF）.与天然产品相比，生物活性在体内、外基本一致。G-CSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一可选择性地作用于粒系造血细胞，促进其增殖、分化，并可增加粒系终末分化细胞即分周血中性粒细胞的数目与功能。
【药理毒理】显著升高中性粒细胞数量；提高白细胞最低值；缩短白细胞恢复的时间；适用于各种肿瘤化/放疗引起的白细胞减少症；升高骨髓移植病人白细胞及粒细胞的数量；缩短骨髓移植病人白细胞及粒细胞恢复的时间对再生障碍性贫血及先天性/特发性中性粒细胞减少症具有显著疗效；降低感染发生率。
【贮&&&&藏】2～8℃避光保存
【产&&&&地】山东
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