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药品说明书详见北京福济堂大药房官方网站：
【药品名称】
通用名称：八正胶囊
汉语拼音：Bazheng Jiaonang
【主要成分】栀子、车前子(炒)、瞿麦、匾蓄、滑石、大黄、川木通、灯心草、甘草。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；气微，味苦。
【适应症】清热、利尿、通淋。用于湿热下注，小便短赤，淋沥涩痛，口燥咽干等症。
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八正胶囊联合六味地黄丸治疗阴虚湿热下注型女性尿道综合征的临床观察
【摘要】：1、背景
女性尿道综合征(Female urethral syndrome FUS)是一种临床上很常见,为许多疾病所共有的症状群。可其主要表现为尿频、尿急、尿痛及排尿不畅等膀胱刺激征征状,有些患者可见小腹坠胀、血尿、尿潴留、尿失禁、耻骨及会阴部的不适、腰酸背痛。发病较急但可以自行缓解,常反复发作且久治不愈。尿常规检查时,患者中段尿常为阴性。临床上不少医师盲目使用抗生素,但治疗效果并不理想。因此有必要对其治疗的方法进行深入探讨研究。
其病因及发病机制尚不十分明确。一般认为与精神、心理因素、神经源性因素、雌激素水平下降、免疫因素及医源性因素等有关；局部因素有尿道旁腺慢性感染、尿道外括约肌痉挛、尿道外口的变异等。
现阶段女性尿道综合征在治疗手段上主要有西药治疗、介入治疗、电刺激治疗、手术治疗、心理疏导与膀胱锻炼治疗、中医药及针灸治疗。因其发病机制复杂,通常疗效不佳。而中医药通过辨证论治治疗女性尿道综合症在临床上具有一定的疗效。
本研究回顾了自2012年7月至2014年3月在北京中医药大学东直门医院门诊收治的诊断为女性尿道综合征患者,经中医四诊辨证为阴虚湿热下注,共68例。采用八正胶囊与六味地黄丸联合用药,探讨中医治疗的疗效。
通过随机交叉实验分为对照组与实验组各34例。对照组口服酒石酸托特罗定片(2mg bid),实验组口服八正胶囊(4粒/次,3次/日)与六味地黄丸(1丸/次2次/日)。服药前及服药一个月之后观察：(1)国际下尿路症状(LUTS)症状评分和生活质量(QOL)评分。(2)最大尿流率(Qmax)变化情况；(3)尿量(V)。(4)残余尿量(PRV)变化。所有数据的统计分析均采用SPSS13.0软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差(x±s)表示,采用配对t检验进行比较。P0.05为差异有统计学意义。
实验组情况：服药1个月后症状改善不明显患者共6例,尿急、尿频、排尿不畅快等症状较前减轻者22人,尿急、尿频、排尿不畅快等主要的症状消失且一个月内未复发者6人。总体有效率82.4%,治愈率17.6%。各指标观察情况见表4。对照组情况：服药1个月后症状改善不明显患者共11例,尿急、尿频、排尿不畅快等症状较前减轻者22人,尿急、尿频、排尿不畅快等主要的症状消失且一个月内未复发者2人。总体有效率67.6%,治愈率5.9%。各指标观察情况见表4。
本研究通过中医辨证分型治疗女性尿道综合征,八正散联合六味地黄丸对于阴虚湿热下注型有较好疗效,可长期服用。中医药在女性尿道综合征的治疗上有一定的优势,中医通过辨证论治,灵活加减,安全性高,不良反应小,适于长期服药。但在中医治疗时应特别注意诊断分型,才能够取得理想的疗效。
【关键词】：
【学位授予单位】：北京中医药大学【学位级别】：硕士【学位授予年份】：2014【分类号】：R277.5【目录】：
目录3-4中文摘要4-6Abstract6-8英文缩略词表8-9文献综述部分9-22 综述一、女性尿道综合征的诊治进展9-15
参考文献14-15 综述二、女性尿道综合征的中医治疗概述15-22
参考文献21-22前言221、临床资料22-242、治疗方法.24-253、统计处理254、结果25-265、讨论26-286、小结28-29参考文献29-30附表30-32致谢32-33个人简历33
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【商用名】八正胶囊【通用名】八正胶囊【汉语拼音】BaZhengJiaoNang【主要成分】栀子、车前子(炒)、瞿麦、匾蓄、滑石、大黄、川木通、灯心草、甘草。【性状】八正胶囊为胶囊剂，内容物为棕褐色粉末；气微，味苦。【适应症】清热、利尿、通淋。用于湿热下注，小便短赤，淋沥涩痛，口燥咽干等症。【用法用量】口服，一次4粒，一日3次。【药理毒理】药理作用：抗炎试验显示，八正胶囊可一直二甲苯所致小鼠的耳肿胀；抑制小鼠毛细血管通透性的增加。利尿试验显示，八正胶囊可增加正常大鼠和家兔的排尿量。【药代动力学】【不良反应】【注意事项】【禁忌】对本药任何成分过敏者禁用。【批准文号】国药准字Z【药品本位码】17【规格】每粒装0.3g；0.3g*24粒/盒。【贮藏】密封，置阴凉干燥处。【有效期】两年。【生产企业】四川光大制药有限公司