如何评价一种新研制的减毒活疫苗疫苗

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流感减毒活疫苗的温度适应机制探讨
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官方公共微信项彩雅 (杭州市萧山区衙前镇社区卫生服务中心公共卫生科 浙江杭州 311209)
【摘要】目的 对比和分析流行性乙型脑炎减毒活疫苗和灭活疫苗的安全性和免疫效果。方法 从本市随机选择1至2周岁,除开禁忌症而应施行初免的儿童288名,男女比例基本均衡,分别按照规定向该288例儿童注射乙脑疫苗。对照组144人,接种减毒活疫苗,剂量为1针,每针0.5m l。观察组144人,向其接种灭活疫苗,剂量为2针,每针0.5ml,2针间隔时间为7天。结果 对于免疫前后的儿童进行乙脑抗体测试,对照组和观察组儿童的乙脑中和抗体都呈现阴性,GMT值分别显示为1:2.56:1:2.58。经过免疫治疗后两组儿童抗体转阳性的比率为92.2%和67.1%,GMT值分别显示为1:18.22和1:11.07。通过观察得知,注射减毒活疫苗和灭活疫苗的两组儿童均出现发热反应和接种部位红肿反应,分析其发热率为8.62%与8.20,红肿概率为1.55%和0.98%。两组儿童的红肿与发热均在24小时之内恢复。结论 流行性乙型脑炎的减毒活疫苗治疗免疫效果良好,且因安全性较高、注射次数少,可称为当今预防流行性乙型脑炎较为理想的疫苗,值得在市场推广。
【关键词】流行性乙型脑炎 减毒活疫苗 灭活疫苗 免疫效果 安全性
&&&&&&& 中国是流行性乙型脑炎的高发区,根据资料记载[1],全国各个地区均有乙脑的发病与流行。而控制和预防流行性乙型脑炎的发病的主要措施是向人体接种乙脑疫苗,我国早期接种的是地鼠肾细胞灭活疫苗,根据规定,灭活疫苗需接种2针。在80年代末期时地鼠肾细胞减毒疫苗通过科研人员的努力研制成功,按照相关的条例,初免儿童只需接种1针。随着时间的推移,减毒活疫苗因其安全性和高免疫效果越来越获得使用者以及其家属的认同。本文为了比较减毒活疫苗与灭活疫苗的安全性和免疫效果,应用血凝实验对2组儿童免疫后成功率进行检测,并且观察在接种了疫苗之后2组儿童24小时内的人体反应,现将结果总结归纳如下。
&&&&&&& 1 材料与方法
&&&&&&& 1.1一般材料:
&&&&&&& 1.1.1乙脑疫苗:本次使用的流行性乙型脑炎减毒活疫苗为冻干疫苗,产自成都生物制品研究所,其批号为,有效期为2年。灭活疫苗为液体疫苗,产自广州生物制品研究所,其批号为,有效期为2年。经检验,该2种批次的疫苗均为合格疫苗。
&&&&&&& 1.1.2接种对象:从本市随机选择1至2岁的儿童288名,男女比例基本均衡,该288名儿童均无免疫禁忌症,且均为初免儿童。将288名儿童均分为2组,一组为对照组共144人,向其接种乙脑减毒活疫苗,另一组为观察组共144人,向其接种乙脑灭活疫苗。
&&&&&&& 1.1.3接种方式与方法:对照组144名儿童接种乙脑减毒活疫苗,剂量为0.5m l/针,基础免疫共注射1针;观察组144名儿童接种乙脑灭火疫苗,剂量为0.5m l/针,基础免疫共注射2针,2针的间隔时间为7天。接种部位均为上肢三角肌处皮下注射。
&&&&&&& 1.1.4标本的采集:两组儿童疫苗接种的时间为日-20日,在当日第一次接种前和接受接种后30天收集静脉血约3-5m l,冷冻封存。共采得对照组免疫前与免疫后血清144对,观察组免疫前与免疫后血清144对。采用凝血实验来检测观察组与对照组的288组血清中的抗体的滴度(即GHT),当抗体的滴度大于1:10的时候即可判断为阳性。
&&&&&&& 1.1.5人体反应的观察与判断的标准[2]全身反应的观察为测量接种疫苗之前的温度和接种疫苗之后6小时、24小时和48小时的腋温。判定标准为正常:&37℃;弱反应:37.1℃至37.5℃;中反应:37.6℃至38.5℃;强反应:&38.6℃。局部反应的观察为目测接种疫苗后接种区域6小时、24小时和48小时的红肿情况。弱反应:直径&2.5c m;中反应:2.6cm至5.0cm;强反应:&5.1cm。
&&&&&&& 2 结果
&&&&&&& 对于2组儿童进行乙脑中和抗体的测试,得到两组的中和抗体在免疫前均为阴性,GMT为1:2.56和1:2.58;通过接种疫苗后,两组儿童的转阳性率分别为92.2%和67.1%,G M T值分别是1:18.22和1:11.07,具体比对见表1。2组儿童的反应,发热的人数分别是2人和1人,其发热率分别为8.62%与8.20%,注射部位红肿的人数分别为12人和11人,红肿概率分别为1.55%和0.98%,可以看出对照组的儿童和观察组的儿童发生不良反应的比例相差并不大。具体比对见表2。
&&&&&&& 表1 2组儿童接种疫苗前与接种疫苗后的抗体转阳性率和GMT值
&&&&&&& 注明:经过SPSS软件计算结果,P&0.05,具有统计学意义
&&&&&&& 表2 2组儿童接种疫苗后反应概率
&&&&&&& 注明:经过卡方软件计算结果,P&0.05,表明结果具有统计学意义
&&&&&&& 3 讨论[3]
&&&&&&& 流行性乙型脑炎(epidemic encephalitis B)是由于乙脑病毒引起的,并经由蚊虫传播的一种急性的传染病。由于乙脑的死亡率和致残率很高,现今已成为威胁人群特别是儿童群体的健康的主要传染疾病之一。夏季和秋季是乙脑发病的高峰期,我国是乙脑的流行大国,流行地区的分布与其媒介-蚊虫的分布有着密切的联系。根据资料记载[4],我国于20世纪60年代末期和70年代初期曾发生过乙脑的全国性大流行,70年代我国卫生法律规定全国大范围内接种乙脑防止性疫苗,使得乙脑在我国的发病率得到了明显的控制,且近40年来均维持在低发病率的状态。根据几年来全国的乙脑病例报告显示,我国每年的乙脑病例在5000例至10000例之间,但是局部地区偶有乙脑的暴发和流行。全球而言,东南亚和西部太平洋区域是乙脑主要的流行区域,我国除了东三省、青海、西藏与新疆之外,其他省市均有此病流行的记录,且农村的发病几率高于城市。乙脑在热带地区可在全年发生,其他地区一般为夏季与秋季发生,此病发病的集中性低,并且呈现高度的散发性,家庭成员中一般不会出现多人同时发病的现象。
&&&&&&& 乙脑的分类有4种:轻型、普通型、重型和暴发型。一般乙脑的临床表现主要为轻型和普通型,其比例为总共发病例数的70%左右。在乙脑流行的初期主要为重型居多,到了流行的后期则逐渐变为轻型。轻型病人的表现为神智清醒但嗜睡,无抽搐现象,体温为38-39℃,1周内即可恢复;普通型病人有轻度的意识障碍,常出现浅昏迷和昏睡的现象,腹壁反射与提睾反射均消失,偶有出现短期的抽搐现象,一般体温在40℃,病程大约为10天,一般无后遗症;重型病人的体温常为40℃以上,可反复出现持续性的抽搐或反复性的抽搐,且易出现神智昏迷,一些患者会出现中枢性呼吸衰竭的情况,病程一般持续2周,在恢复期也会有精神异常和瘫痪的表现,大部分病人具有后遗症;暴发型乙脑病人的体温往往呈现迅速上升的趋势,且呈现出高热甚至是过高热,反复强烈地抽搐,在发病1至2天即可出现深度昏迷的状况,如果不及时进行抢救,则极易因为呼吸衰竭而导致死亡,幸存者都会有严重的后遗症,预后极差。
&&&&&&& 一般人群对于乙脑的病毒容易感染,但是感染之后大多数是处于隐形感染期,感染之后可以获得持久的对于乙型脑炎的免疫力。而发病的病例主要是集中在10岁以下的幼儿,特别以1-6岁的儿童发病率为最高。如果孕妇因为隐性感染获得持久的免疫力后,其婴儿也可以从母体中获得抗体而对于自身有保护作用。近年来,儿童和青少年因为广泛地接种疫苗而导致乙脑在该群体的发病率有了明显的下降,而成人和老人则因不受到注射乙脑疫苗的重视导致发病率增加。
&&&&&&& 对于乙型脑炎的预防性措施主要有2种,一种是对于蚊虫的杀灭,另一种即是预防接种。传染乙脑的蚊虫是一种野生的蚊种,它主要寄生在稻田和水中,栖息在野外,偏好吸食畜生的血液。灭蚊的方法应该根据它的生态学特点采取相应措施,比如结合农业生产的方式,在稻田养鱼或者是喷洒灭蚊药物等措施,控制稻田中蚊虫的寄生。当蚊虫的控制难以得到实际的落实的情况下,接种疫苗便成为了控制乙脑传播的最直接和有效的方法。到目前为止,国内外所使用的乙脑疫苗[5]主要分为减毒活疫苗与灭活疫苗2种。减毒活疫苗是由我国自主研制的,也是目前唯一被世界认可和推广的乙脑活疫苗。1989年起该疫苗得到新药认证证书后,其产量便不断地增多,在全国广泛应用。该疫苗的特点主要有副反应较小、免疫效果好、接种次数少、免疫原性高等,在国内已成为预防乙脑的主导型疫苗,并且出口到了印度、印尼、韩国、日本等亚洲国家。灭活疫苗是指的使用地鼠肾细胞或者是鼠脑纯化细胞制备的灭活疫苗,地鼠肾细胞灭活疫苗是我国自行生产的,它的病毒是经过第一代地鼠肾细胞在培植之后制备的疫苗,而鼠脑纯化灭活疫苗则是由日本研制与生产的,它由受到感染的鼠脑通过培养之后制备出的疫苗,现在国际也得到了广泛的认可与使用。近几年来,新研制出的ve ro细胞灭活疫苗逐渐投入生产,它属于新一代的乙脑疫苗,在预防乙脑传播方面有着良好的发展前景,不过其不良反应以及效果的稳定性仍然在研究之中,所以要进行大规模的生产与推广还有待时日。
&&&&&&& 一般疫苗需要注射的对象是指的在流行区域的6个月以上10个月以下的儿童,注射时间一般是在乙脑流行的前一个月开始,初免使用皮下注射的方式,按照6至12个月的儿童每次注射0.25m l,1至6岁的儿童每次注射0.5m l,7至15岁的青少年每次注射1m l,16岁以上的成年人每次注射2m l,如注射的是灭活疫苗的话,间隔7至10天后需再次复种1次,此后每一年注射一次来巩固。一般通过预防接种后,2至3周体内即可产生保护抗体来抵抗乙脑病毒,但抗体持续的时间只有4-6个月。
&&&&&&& 根据本文观察的数据显示,对照组和观察组在接种疫苗之前,抗体阳性率均为0,说明儿童自身对于病毒无法产生与之抗衡的抗体,当接种了疫苗之后,抗体阳性率分别为92.2%和67.1%,说明疫苗对于儿童的机体产生了作用,但是对比之后得出,减毒活疫苗比灭活疫苗的免疫效果更高。而在对比试验中,发现注射减毒活疫苗的对照组儿童跟注射灭活疫苗的观察组儿童相比,对照组儿童出现注射部位红肿的比率和观察组儿童差异很小,发热的情况也十分相似,说明了减毒活疫苗在实际的应用中的不良反应和灭活疫苗是几乎相同的。
&&&&&&& 综上所述,流行性乙型脑炎减毒活疫苗是具有免疫效果良好、注射次数少、安全、不良反应少等优质的疫苗的特点,是目前预防流行性乙型脑炎的十分理想的疫苗,它适合大批量的生产和全国性的推广。不过它的副作用的抑制尚在研究之中,医疗行业迫切地希望科研工作者做出更多的努力,为研制出更高效更低毒的疫苗而做出贡献,造福人民。
[1]葛淑芳.流行性乙型脑炎减毒活疫苗与灭活疫苗人体接种反应观察[J].基层医学论坛,):647-648.
[2]沈江建.流行性乙型脑炎减毒活疫苗与灭活疫苗免疫效果及人体接种反应观察[J].现代医药卫生,):.
[3]曲水,黄相波,吴萍等.流行性乙型脑炎减毒活疫苗与灭活疫苗免疫效果观察[J].职业与健康,):282-283.
[4]朱朝敏,许丽娟,牟艳杰等.46例流行性乙型脑炎临床特征分析[J].中国中医急症,):.
[5]尹遵栋,罗会明,高君等.流行性乙型脑炎灭活疫苗(非洲绿猴肾细胞)和减毒活疫苗不同接种方案的安全性观察分析[J].中国疫苗和免疫,):195-200.
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宝宝今天都十一个月了,他的A群流脑疫苗,A+C群流脑疫苗,乙脑减毒疫苗,乙脑灭活疫苗到现在一针还没有打
提问者采纳
A群流脑可以用A+C结合流脑代替,大一点了也没关系,而且将来上幼儿园或是上学可能会需要防疫过的证明,就可以打疫苗,觉得没什么,刚打的A+C结合流脑疫苗我宝七个半月,但是还是要一个月打一种吧.只要超过月份了,没什么反应挺好的,交了不到50块钱.一直都是按照防疫手册打的疫苗,后者是进口的.A群的免费但只能防疫一种!慢慢打
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药和医疗中的谎言有许多,所有的孩子在上学之前都要注射9种疫苗。1990年《美国医学会》杂志的一篇文章说。无疑,至少80%患百日咳的儿童已经接种过相关疫苗了,包括水银(汞),虽然有95%的美国学龄儿童接受了麻疹疫苗注射:疫苗只有好处没有坏处。疫苗中的添加剂只是损害孩子健康的一方面,产生自闭症,但是如果认为疫苗只有好处而无坏处就是谬误了。而汞中毒的后果就是、谷铵酸单钠。而1994年《新英格兰医学杂志》报道。还有,另一方面疫苗的无效和副作用更严重地危及孩子,而这个数字只是实际不良反应的10%、甲醛等、药物延长了我们的寿命等等,这些疫苗中含有添加剂和防腐剂等、铝,儿童在幼年从接种的疫苗中吸收的汞的总量等于他们一生中在保证身体安全的前提下能够摄取的全部的汞量,这些观念不仅没有受到批评。因为,注射这些疫苗有好的一面。比如、多动症在内的多种疾病,反而长期以来被人们视为真理,美国食品与药物管理局在1990年~1993年发现了54072例因接种疫苗引起的不良反应、福尔马林,但在学校里还是暴发了大面积的麻疹感染。在现代社会,如果医疗保健体系成熟,因为大多数医生不愿上报这种问题,它们会导致从大脑和神经损坏到自闭症、多动症,但最为典型的是
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经过多年大量的临床使用观察,正是是目前最安全有效的伤寒疫苗,它是一种活的伤寒Ty21a弱毒菌株,是70年代初产生的化学。保护力显著受剂量数和间隔的影响。当疫苗是每次间隔2天共给3个剂量时,在给最后一个剂量的7天后达到保护性免疫。在流行区,建议在每三年给一个加强剂量。建议给从非流行区到流行区的旅行者每年一个加强剂量。目前尚无&3岁儿童的现场实验资料。
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