丘茹& 曾志华 韦远东（广东省河源市人民医院& 517000）
【中图分类号】R969【文献标识码】A【文章编号】（4-02
【摘要】目的 探讨分析苯磺酸氨氯地平片与富马酸比索洛片联合治疗中老年高血压临床疗效。方法 将2009年6月-2011年6月间在我院进行治疗的82例中老年高血压患者，按治疗方法分为治疗组42例，采用苯磺酸氨氯地平片与富马酸比索洛片联合治疗；对照组40例，采用富马酸比索洛片单独治疗。治疗6周后，对两组患者的治疗效果进行观察。结果 经过为期一月的的治疗后，治疗组患者总有效率为92.86%，显著高于对照组的77.50%；治疗组患者治疗后的收缩压和舒张压较治疗前，差异显著P&0.01，治疗组的治疗后的心率显著低于治疗前P&0.01，同时与对照组比较（P&0.05）。结论 苯磺酸氨氯地平片与富马酸比索洛片联合治疗中老年高血压临床疗效明显，可作为一种安全、有效的临床降压药。
【关键词】中老年高血压& 苯磺酸氨氯地平片& 富马酸比索洛片
&&&&&&& 在中老年人群中，高血压的发病率居高不下，据统计有约40％-50％老年人患有高血压。有临床试验表明，对中老年性高血压患者积极采取降压治疗可有效减少患者脑卒中以及心血管疾病的发病和死亡率[1]。因此对中老年高血压患者积极的治疗意义重大。将2009年6月-2011年6月间在我院进行治疗的82例中老年高血压患者，采用不同的治疗方法，并观察和比较采用苯磺酸氨氯地平片与富马酸比索洛片联合治疗的疗效，具体报道如下：
&&&&&&& 1 临床资料与方法
&&&&&&& 1.1 一般资料：2009年6月-2011年6月间我院收治的82例中老年高血压患者，所有患者均符合世界卫生组织和国际高血压病学(WHO/ISH)的诊断标准[2]。并对每例患者进行常规化验、x射线、心电图等检查。其中治疗组患者42例，男26例，女16例,平均(64.6&8.9)岁；对照组患者40例，男22例，女18例，平均(65.7&7.9)岁。两组患者在性别、年龄、慢性疾病以及治疗前的血压水平等方面均无显著性差异，具有可比性。
&&&&&&& 1.2 治疗方法&& 治疗组患者口服苯磺酸氨氯地平片，5毫克&14片/盒（广东彼迪药业有限公司，国药准字H），5mg/d和富马酸比索洛片（北京华素制药股份有限公司，国药准字H），5mg/d；对照组患者单独服用富马酸比索洛片，5mg/d，连续服用一月后对患者血压等指标进行比较。
&&&&&&& 1.3 疗效评价& 疗效评定按照卫生部制定的心血管系统药物指导原则[3]：①显效：舒张压下降&10mmHg并降至正常，或下降&20mmHg；②有效：舒张压下降未达到10mmHg但降至正常，或下降10-19mmHg；③无效：未达到上述水平。
&&&&&&& 1.4 统计学方法&& 采用SPSS17.0计量软件进行数据处理，计量资料以均数&标准差(x-&S)表示,计量资料间差异的比较采用t检验，计数资料采用x2检验，差异在P&0.05时差异显著。
&&&&&&& 2 结果
&&&&&&& 2.1 两组患者治疗一个月后的疗效比较& 患者治疗后的效果比较，具体数据详见下表 1。
&&&&&&& 表1& 两组患者治疗6周后的疗效比较（n%）
&&&&&&& 组别&例数&显效&有效&无效&总有效率（%）
&&&&&&& 治疗组&42&23&16&3&92.86#
&&&&&&& 对照组&40&14&17&9&77.50
&&&&&&& 注：#指治疗组总有效率对照组比较,（x2=3.8678，P&0.05）。
&&&&&&& 2.2 两组患者治疗前后血压变化&& 经过对两组患者进行为期一月的的治疗后发，治疗组患者的SBP相较于治疗前(t=2.8252,P&0.01），差异显著；DBP相较于治疗前（t=3.2333,P&0.01)，差异显著；同时治疗组心率相较于治疗前（t=3.0413,P&0.01)，差异显著，与对照组比较(t=2.0295,P&0.05）；具体数据见表 2。
&&&&&&& 表 2 两组患者治疗前后血压变化比较（x-&S）
&&&&&&& 组别&例数&SBP（mmHg）&DBP（mmHg）&心率（次/min）
&&&&&&&&&&治疗前&治疗后&治疗前&治疗后&治疗前&治疗后
&&&&&&& 治疗组&42&152.8&25.4&139.5&16.9&95.8&8.8&89.9&7.9&77.6&14.6&68.3&13.4
&&&&&&& 对照组&40&151.4&22.3&143.6&18.7&94.9&8.6&91.4&8.3&76.4&13.8&74.2&12.9
&&&&&&& 3 讨论
&&&&&&& 中老年性高血压患者常表现出血压波动大，脏器并发症多等特点。由于患者年龄因素，自身的代谢和内环境平衡功出现生理性退化进而影响药物的分布、代谢等，选择降压药物时应选用降压效果好、控制血压平稳、副作用小的药物[3]。钙离子拮抗剂是一类治疗高血压常用药物之一，主要通过阻滞细胞外钙离子经电压依赖L型钙通道进入血管平滑肌细胞内，减弱兴奋一收缩耦联，降低阻力血管的收缩反应性来最终达到降压作用。苯磺酸氨氯地平就是一种长效的钙离子拮抗剂，抑制血管紧张素Ⅱ与AT1受体相结合，具有血管选择性强、半衰期长，较高生物利用度，平稳降压，较好地控制24h血压，无反射性激活交感神经系统和肾素一血管紧张素系统的作用从而降低患者的心血管病的发作和死亡率。
&&&&&&& 富马酸比索洛尔是高选择性的长效&1受体阻滞剂，是针对心肌重塑的机制，防止和延缓心肌重塑的发展，改善心肌顺应性，通过改善患者左室舒张功能来达到降低血压目的，使扩大的左室内腔逐渐恢复正常。长期服用&1受体阻滞剂进行高血压的治疗时，同时可以改善患者心脏收缩与舒张功能，逆转心室重塑，具有抗氧化和抗细胞凋亡的作用，对心脏具有全面保护的功能。
&&&&&&& 文中主要探讨将两种药物苯磺酸氨氯地平片与富马酸比索洛片联合治疗中老年高血压，数据结果显示，相对于对照组，单独采用苯磺酸氨氯地平片治疗患者，前者的总有效率显著高于对照组；另外治疗组患者治疗后的收缩压和舒张压较治疗前，治疗组的治疗后的心率显著低于治疗前，P均&0.01。
&&&&&&& 综上所述，苯磺酸氨氯地平片与富马酸比索洛片联合治疗中老年高血压临床疗效明显，可作为一种安全、有效的临床降压药。
参 考 文 献
[1] 姜馨，吕卓人．老年高血压的治疗进展[J]．中国老年学杂志，)：.
[2] 徐林莉．苯磺酸氨氯地平片治疗老年性高血压76例临床分析[J]．实用心脑肺血管病杂志，）：602-603.
[3] 吕红霞．替米沙坦治疗高血压临床观察[J]．中国慢性病预防与控制杂志，）：454-455.
[4] 王晶，张天英，国玉芝．富马酸比索洛尔片与硝苯地平控释片联合治疗老年性高血压疗效观察[J]．黑龙江医药科学，)：76．
[5] 张金华，徐世林，张喜荣．厄贝沙坦联合苯磺酸氨氯地平片治疗高血压疗效观察[J]．中外医疗杂志，)：33-34．
[6] 李勇．伊贝沙坦治疗原发性高血压90例临床疗效观察[J]．重庆医学，)：346．
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温馨提示： 有些药物合用，治疗效果更好，例如：通心络胶囊加厄贝沙坦片治疗冠心病。苯磺酸氨氯地平片作为治疗高血压病的药物，苯磺酸氨氯地平片与什么药合用好？多久见效？
　　有些药物合用，治疗效果更好，例如：加治疗冠心病。片作为治疗高血压病的药物，与什么药合用好?多久见效?
　　根据苯磺酸氨氯地平片的体外研究数据显示：氨氯地平不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛与血浆蛋白的结合。
　　苯磺酸氨氯地平片与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。
　　10mg苯磺酸氨氯地平片多次给药合并使用80mg阿托伐他汀, 阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。
　　苯磺酸氨氯地平片合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除率无变化。
　　苯磺酸氨氯地平片与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。
　　临床研究证实，苯磺酸氨氯地平片与噻嗪类利尿剂、&-受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸盐、舌下硝酸甘油、地高辛、华法林、非甾体抗炎药、抗生素以及口服降糖药合用是安全的。
　　西地那非不影响原发性高血压患者中氨氯地平的药代动力学。二药合用，每种药品都能独立地发挥其降压效果。
　　总而言之，苯磺酸氨氯地平片与以上药物合用是安全的。通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，服用6-12个小时后到达峰值。
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坎地沙坦酯/苯磺酸氨氯地平复方片(UNISIA,ユニシア配合錠LD・HD）
坎地沙坦酯/苯磺酸氨氯地平复方片(UNISIA,ユニシア配合錠LD・HD）
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简介：商品名
ユニシア配合錠ＨＤ
一般名 カンデサルタンシレキセチル・ベシル酸アムロジピン配合剤錠
個々の器官用医薬品 循環器官用薬 血圧降下剤 その他の血圧降下剤
製造 ...关键字：
商品名& ユニシア配合錠ＨＤ&&&&& &一般名 カンデサルタンシレキセチル・ベシル酸アムロジピン配合剤錠& 規格 １錠 && 個々の器官用医薬品 循環器官用薬 血圧降下剤 その他の血圧降下剤& && 区分 劇& 製造メーカー 武田薬品 && 販売メーカー 武田薬品&&& &組成／成分 １錠中カンデサルタン　シレキセチル：８ｍｇアムロジピンとして：５ｍｇ（アムロジピンベシル酸塩：６．９３ｍｇ） &用法／用量 １日１回１錠（カンデサルタン　シレキセチル／アムロジピンとして８ｍｇ／５ｍｇ）を経口投与する。本剤は高血圧治療の第一選択薬として用いない。＜用法・用量に関連する使用上の注意＞１．次のカンデサルタン　シレキセチルとアムロジピンベシル酸塩の用法・用量を踏まえ、患者毎に用量を決める。１）．カンデサルタン　シレキセチル：高血圧症：通常、１日１回カンデサルタン　シレキセチルとして４～８ｍｇを経口投与し、必要に応じ１２ｍｇまで増量する。但し、腎障害を伴う場合には、１日１回２ｍｇから投与を開始し、必要に応じ８ｍｇまで増量する。２）．アムロジピンベシル酸塩：高血圧症：通常、アムロジピンとして２．５～５ｍｇを１日１回経口投与する。なお、症状に応じ適宜増減するが、効果不十分な場合には１日１回１０ｍｇまで増量することができる。２．原則として、カンデサルタン　シレキセチル８ｍｇ及びアムロジピンとして２．５～５ｍｇを併用している場合、あるいはいずれか一方を使用し血圧コントロールが不十分な場合に、本剤への切り替えを検討する。 &効能／効果 高血圧症。＜効能・効果に関連する使用上の注意＞過度な血圧低下の恐れ等があり、本剤を高血圧治療の第一選択薬としない。 &副作用 承認時までの本剤の試験では３０２例中３５例（１１．６％）に臨床検査値の異常を含む副作用が認められている。次の副作用は前記の試験あるいはカンデサルタン　シレキセチルあるいはアムロジピンベシル酸塩の自発報告等で認められたものである。１．重大な副作用（いずれも頻度不明）：このような副作用が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行う。１）．血管浮腫：顔面腫脹、口唇腫脹、舌腫脹、咽頭腫脹・喉頭腫脹等の腫脹を症状とする血管浮腫が現れることがあるので観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。２）．ショック、失神、意識消失：ショック、血圧低下に伴う失神、意識消失が現れることがあるので、観察を十分に行い、冷感、嘔吐、意識消失等が現れた場合には、直ちに適切な処置を行い、特に血液透析中、厳重な減塩療法中、利尿剤投与中あるいは心不全を合併する患者では、患者の状態を十分に観察しながら投与を行う。３）．急性腎不全：急性腎不全が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。４）．高カリウム血症：重篤な高カリウム血症が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、直ちに適切な処置を行う。５）．肝機能障害、黄疸：ＡＳＴ上昇（ＧＯＴ上昇）、ＡＬＴ上昇（ＧＰＴ上昇）、γ－ＧＴＰ上昇等の肝機能障害、黄疸が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。６）．無顆粒球症、白血球減少：無顆粒球症、白血球減少が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。７）．横紋筋融解症：筋肉痛、脱力感、ＣＫ上昇（ＣＰＫ上昇）、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症が現れることがあるので、観察を十分に行い、このような場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行う。８）．間質性肺炎：発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部Ｘ線異常等を伴う間質性肺炎が現れることがあるので、このような場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行う。９）．低血糖：低血糖が現れることがある（糖尿病治療中の患者で現れやすい）ので、観察を十分に行い、脱力感、空腹感、冷汗、手の震え、集中力低下、痙攣、意識障害等が現れた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。１０）．血小板減少：血小板減少が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。１１）．房室ブロック：房室ブロック（初期症状：徐脈、眩暈等）が現れることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。２．その他の副作用：このような副作用が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行う。１）．過敏症：（頻度不明）発疹、湿疹、蕁麻疹、そう痒、光線過敏症、多形紅斑、血管炎［このような場合には投与を中止する］。２）．循環器：（０．１～５％未満）眩暈［このような場合には減量、休薬など適切な処置を行う］、ほてり（熱感、顔面紅潮等）、血圧低下、（頻度不明）＊ふらつき、＊立ちくらみ［＊：このような場合には減量、休薬など適切な処置を行う］、胸痛、動悸、期外収縮、心房細動、徐脈、洞房ブロック、洞停止。３）．精神神経系：（頻度不明）頭痛、頭重感、不眠、眠気、舌のしびれ感、四肢のしびれ感、気分動揺、末梢神経障害、振戦。４）．消化器：（０．１～５％未満）胃部不快感、腹部膨満、下痢、（頻度不明）悪心、嘔吐、食欲不振、心窩部痛、便秘、軟便、排便回数増加、口内炎、味覚異常、口渇、消化不良、胃腸炎、膵炎。５）．肝臓：（０．１～５％未満）ＡＬＴ上昇（ＧＰＴ上昇）、γ－ＧＴＰ上昇、（頻度不明）ＡＳＴ上昇（ＧＯＴ上昇）、Ａｌ－Ｐ上昇、ＬＤＨ上昇、腹水。６）．血液：（０．１～５％未満）白血球増多、好酸球増多、（頻度不明）貧血、白血球減少、赤血球減少、紫斑。７）．腎臓：（０．１～５％未満）ＢＵＮ上昇、（頻度不明）クレアチニン上昇、蛋白尿。８）．その他：（０．１～５％未満）咳、耳鳴、血中ＣＫ上昇（血中ＣＰＫ上昇）、血中尿酸上昇、尿管結石、（頻度不明）倦怠感、脱力感、疲労、鼻出血、頻尿、夜間頻尿、尿潜血陽性、浮腫、血中カリウム上昇、血中カリウム減少、総コレステロール上昇、ＣＲＰ上昇、血清総蛋白減少、低ナトリウム血症、腰背部痛、筋肉痛、関節痛、筋痙攣、筋緊張亢進、勃起障害、排尿障害、（連用により）歯肉肥厚、女性化乳房、脱毛、多汗、鼻炎、体重増加、体重減少、疼痛、皮膚変色、発熱、視力異常、呼吸困難、異常感覚、高血糖、糖尿病、尿中ブドウ糖陽性。 &用上の注意 （禁忌）１．本剤の成分あるいは他のジヒドロピリジン系薬剤に対する過敏症の既往歴のある患者。２．妊婦又は妊娠している可能性のある婦人。
（慎重投与）１．両側性腎動脈狭窄のある患者又は片腎で腎動脈狭窄のある患者［カンデサルタン　シレキセチルは腎機能を悪化させる恐れがある］。２．腎障害のある患者［過度の降圧により腎機能が悪化する恐れがある］。３．高カリウム血症の患者［カンデサルタン　シレキセチルは高カリウム血症を増悪させる恐れがある］。４．肝障害のある患者［①カンデサルタン　シレキセチルは肝機能を悪化させる恐れがあり、また、活性代謝物カンデサルタンのクリアランスが低下することが推定されている、②アムロジピンベシル酸塩は主に肝で代謝されるため、肝障害のある患者では、血中濃度半減期の延長及び血中濃度－時間曲線下面積（ＡＵＣ）が増大することがある］。５．薬剤過敏症の既往歴のある患者。６．高齢者。
（重要な基本的注意）１．本剤は、カンデサルタン　シレキセチル８ｍｇとアムロジピンとして５ｍｇとの配合剤であり、カンデサルタン　シレキセチルとアムロジピンベシル酸塩双方の副作用が発現する恐れがあるため、適切に本剤の使用を検討する。２．カンデサルタン　シレキセチルは、両側性腎動脈狭窄のある患者又は片腎で腎動脈狭窄のある患者においては、腎血流量の減少や糸球体濾過圧の低下により急速に腎機能悪化させる恐れがあるので、治療上やむを得ないと判断される場合を除き、使用は避ける。３．カンデサルタン　シレキセチルは、高カリウム血症の患者においては、高カリウム血症を増悪させる恐れがあるので、治療上やむを得ないと判断される場合を除き、使用は避ける。また、腎機能障害、コントロール不良の糖尿病等により血清カリウム値が高くなりやすい患者では、高カリウム血症が発現する恐れがあるので、血清カリウム値に注意する。４．カンデサルタン　シレキセチルの投与により、まれに血圧が急激に低下し、ショック、失神、一過性の意識消失や腎機能低下を起こす恐れがあるので、特に次の患者に投与する場合は、血圧、腎機能及び患者の状態を十分に観察する：１）血液透析中の患者、２）厳重な減塩療法中の患者、３）利尿剤投与中の患者（特に最近利尿剤投与を開始した患者）、４）低ナトリウム血症の患者、５）腎障害のある患者、６）心不全を合併する患者。５．降圧作用に基づく眩暈、ふらつきが現れることがあるので、高所作業、自動車の運転等危険を伴う機械を操作する際には注意させる。６．手術前２４時間は投与しないことが望ましい（アンジオテンシン２受容体拮抗剤投与中の患者は、麻酔及び手術中にレニン・アンジオテンシン系の抑制作用による高度な血圧低下を起こす可能性がある）。７．アムロジピンベシル酸塩は血中濃度半減期が長く投与中止後も緩徐な降圧効果が認められるので、本剤投与中止後に他の降圧剤を使用するときは、用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与する。
（相互作用）アムロジピンの代謝には主として薬物代謝酵素ＣＹＰ３Ａ４が関与していると考えられている。併用注意：１．降圧作用を有する他の薬剤（ＡＣＥ阻害剤、β－遮断剤、ニトログリセリン、シルデナフィル等）［降圧作用が増強する恐れがあるので、用量調節等に注意する（作用機序の異なる降圧作用により互いに協力的に作用する）］。２．カリウム保持性利尿剤（スピロノラクトン、トリアムテレン等）、エプレレノン、カリウム補給剤［血清カリウム値が上昇することがあるので注意する（カンデサルタン　シレキセチルのアルドステロン分泌抑制作用によりカリウム貯留作用が増強することによる＜危険因子＞特に腎機能障害のある患者）］。３．利尿剤（フロセミド、トリクロルメチアジド等）［利尿剤で治療を受けている患者に本剤を初めて投与する場合、降圧作用が増強する恐れがあるので、慎重に投与する（利尿剤で治療を受けている患者にはレニン活性が亢進している患者が多く、カンデサルタン　シレキセチルが奏効しやすい）］。４．炭酸リチウム［カンデサルタン　シレキセチルとの併用において、リチウム中毒が報告されているので、リチウムと併用する場合には、血中のリチウム濃度に注意する（カンデサルタン　シレキセチルにより腎尿細管におけるリチウムの再吸収が促進される）］。５．非ステロイド性消炎鎮痛剤（ＮＳＡＩＤｓ）・ＣＯＸ－２選択的阻害剤：１）．非ステロイド性消炎鎮痛剤＜ＮＳＡＩＤｓ＞・ＣＯＸ－２選択的阻害剤（インドメタシン等）［降圧作用が減弱することがある（非ステロイド性消炎鎮痛剤・ＣＯＸ－２選択的阻害剤は血管拡張作用を有するプロスタグランジンの合成を阻害することから、降圧作用を減弱させる可能性があると考えられている）］。２）．非ステロイド性消炎鎮痛剤＜ＮＳＡＩＤｓ＞・ＣＯＸ－２選択的阻害剤（インドメタシン等）［腎障害のある患者では、更に腎機能が悪化する恐れがある（非ステロイド性消炎鎮痛剤・ＣＯＸ－２選択的阻害剤のプロスタグランジン合成阻害作用により、腎血流量が低下するためと考えられている）］。６．ＣＹＰ３Ａ４阻害剤（エリスロマイシン、ジルチアゼム、リトナビル、イトラコナゾール等）［アムロジピンの血中濃度が上昇する恐れがあり、エリスロマイシン又はジルチアゼムとの併用により、アムロジピンの血中濃度が上昇したとの報告がある（アムロジピンの代謝が競合的に阻害される可能性が考えられる）］。７．ＣＹＰ３Ａ４誘導剤（リファンピシン等）［アムロジピンの血中濃度が低下する恐れがある（アムロジピンの代謝が促進される可能性が考えられる）］。８．グレープフルーツジュース［降圧作用が増強される恐れがあるので、グレープフルーツジュースとの同時服用をしないように注意する（グレープフルーツに含まれる成分がアムロジピンの代謝を阻害し、アムロジピンの血中濃度が上昇する可能性が考えられる）］。
（高齢者への投与）高齢者には、次の点に注意し、患者の状態を観察しながら慎重に投与する。１．高齢者では一般に過度の降圧は好ましくないとされている（脳梗塞等が起こる恐れがある）。２．アムロジピンベシル酸塩は高齢者での体内動態試験で血中濃度が高く、血中濃度半減期が長くなる傾向が認められているので、低用量から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与する。
（妊婦・産婦・授乳婦等への投与）１．妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しない。また、投与中に妊娠が判明した場合には、直ちに投与を中止する［①妊娠中期及び末期にカンデサルタン　シレキセチルを含むアンジオテンシン２受容体拮抗剤やアンジオテンシン変換酵素阻害剤を投与された高血圧症の患者で羊水過少症、胎児・新生児の死亡、新生児の低血圧、腎不全、高カリウム血症、頭蓋形成不全及び羊水過少症によると推測される四肢拘縮、頭蓋顔面変形、肺低形成等が現れたとの報告がある。②アムロジピンベシル酸塩は動物実験で妊娠末期に投与すると妊娠期間延長及び分娩時間延長することが認められている］。２．授乳中の婦人に投与することを避け、やむを得ず投与する場合には授乳を中止させる［①ラットの周産期及び授乳期にカンデサルタン　シレキセチルを強制経口投与すると、１０ｍｇ／ｋｇ／日以上の群で出生仔に水腎症の発生増加が認められており、なお、ラットの妊娠末期のみ、あるいは授乳期のみにカンデサルタン　シレキセチルを投与した場合、いずれも３００ｍｇ／ｋｇ／日で出生仔に水腎症の増加が認められている、②アムロジピンベシル酸塩は動物実験で母乳中へ移行することが認められている］。
（小児等への投与）低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない（使用経験がない）。
（過量投与）１．症状：本剤を過量に服用した場合、ショックを含む著しい血圧低下と反射性頻脈を起こすことがある。２．処置：過量投与時は、心機能・呼吸機能のモニターを行い、頻回に血圧を測定し、著しい血圧低下が認められた場合は、四肢の挙上、輸液の投与等、心血管系に対する処置を行う（症状が改善しない場合は、循環血液量及び排尿量に注意しながら昇圧剤の投与を考慮する）、本剤の配合成分であるカンデサルタン及びアムロジピンは蛋白結合率が高いため、透析による除去は有効ではない。また、アムロジピンベシル酸塩服用直後に活性炭を投与した場合、アムロジピンのＡＵＣは９９％減少し、服用２時間後では４９％減少したことから、過量投与時の吸収抑制処置として活性炭投与が有効であると報告されている。
（適用上の注意）薬剤交付時：ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導する（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている）。
（その他の注意）因果関係は明らかでないが、アムロジピンベシル酸塩による治療中に心筋梗塞や不整脈（心室性頻拍を含む）がみられたとの報告がある。
（取扱い上の注意）使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用する。 &规格1片，氨氯地平片联合用药的通用名称坎 &&& 毒品影响个别机构 心血管药物 降压 其他降血压 &&& 制造商武田师播放
&&& 制造商武田销售 & 成分/每片成分 坎地沙坦酯：8mg 随着氨氯地平：5毫克（磷酸盐Amurojipinbeshiru：6.93mg） & 使用/剂量每日一次一粒（坎地沙坦酯/氨氯地平8mg/5mg）口服。不使用此药作为一线治疗高血压。 &Precautions相关的剂量和administration& 1。坎地沙坦酯对下列盐用量和Amurojipinbeshiru的基础上，确定每个病人的剂量。 1。）坎地沙坦酯： 高血压：一般情况下，4 1〜8mg坎地沙坦酯口服，每日一次，增加至12mg，如果必要的。然而，伴随肾功能衰竭时，1 2毫克，每天一次从管理入手，如果有必要提高到8mg。 2。） Amurojipinbeshiru盐： 高血压：通常作为口服2.5〜5毫克，每日一次氨氯地平。剂量可以调整的条件是，如果效果是10毫克，每天一次不足1可增至而定。 2。原则上，坎地沙坦酯和氨氯地平2.5〜5毫克8mg好像你在一起，当血压控制不足或使用一个或另一个，考虑改用这种药物。 & 功效/有效性高血压。 有关efficacy& &Precautions 还有一种过度低血压的风险不是第一选择降压剂药物。 & 在对这种药物试验35项，302例（11.6％）例副作用批准时被发现的副作用，包括临床检验值异常。下面的副作用，在坎地沙坦酯或盐或酸性测试Amurojipinbeshiru自发观察报告说。 1。严重的副作用（发生率不明无）：如果这些不良反应是停止和适当的措施。 1。）血管性水肿：面部肿胀，肿胀的嘴唇，舌头肿，应仔细监测，因为它可能会出现，如肿胀，喉咙肿胀喉咙肿胀，如果有异常情况观察血管性水肿的症状，应停止管理执行适当的行动。 2。）休克，昏厥，失去意识：冲击和昏厥由于血压低，意识丧失，因为它可能会出现，应仔细观察，感觉冷，呕吐，昏迷，如果它看来，立即采取适当行动特别是在开展血液透析，严格的低盐与心脏衰竭或并发症患者治疗与利尿剂治疗期间完成，同时观察病人的管理不够。 3。）急性肾功能衰竭：这样看来，急性肾功能衰竭，应仔细监测，如果发现任何异常的，停止政府采取适当的行动。 4。）高钾血症：因为它似乎是严重的高钾血症，应仔细监测，如果有任何异常状况发生时，立即做适当的行动。 5。）肝功能障碍和性黄疸：AST的升高（GOT的上升），谷丙转氨酶升高（谷丙转氨酶增加），γ- GTP和增加肝功能异常，因为它们可能导致黄疸，应仔细观察，观察异常治疗中断，我们采取适当的行动。 6。）粒细胞缺乏症，白细胞减少症：粒细胞缺乏症，因为他们可能会出现白细胞减少，应仔细监测，如果发现任何异常的，停止政府采取适当的行动。 7。）横纹肌溶解症：肌肉疼痛，乏力，长江海拔（CPK的升高），因为它们可能出现的血清肌红蛋白，尿肌红蛋白增加横纹肌溶解症的特点，应仔细观察，如果这样的政府应该立即停止，并采取适当措施。 8。）间质性肺炎：发烧，咳嗽，呼吸困难，胸部X可能出现，因为与线条异常有关，如间质性肺炎，如果这样的政府应该停止，并妥善管理皮质类固醇并采取行动。 9。）低血糖症：可出现低血糖（易出现在患者治疗糖尿病），应该仔细监测，乏力，饥饿，出冷汗，颤抖的手，注意力不集中，癫痫发作的损失，意识障碍等政府应该停止，如果它出现时，做适当的行动。 10。）血小板减少症：因为可能会出现血小板减少，应仔细监测，如果发现任何异常的，停止政府采取适当的行动。 11。）房室传导阻滞：房室传导阻滞（初始症状：心动过缓，头晕等），它可能出现，但如果任何异常的观察，停止当局采取适当的行动。 2。其他不良效应：如果这些不良反应是停止和适当的措施。 1。）过敏症：（未知频率），皮疹，湿疹，荨麻疹，瘙痒，光敏性，多形性红斑，在这种情况下血管炎[已停止。 2。）心血管系统：（0.1〜&5％），头晕[如果这种减少，撤回和实施适当的措施]，潮热（温暖的感觉，冲洗等），低血压（发生率不详）*头晕，胸闷* [*：如果这种减少，撤回和实施适当的措施]，胸痛，心悸，外收缩，心房纤维颤动，心动过缓，窦房阻滞，窦性停搏。 3。）精神神经系统：（未知频率）头痛，头，失眠，嗜睡，舌麻木，四肢麻木的感觉心烦意乱，周围神经病变，震颤，沉重。 4。）胃肠道：（0.1至低于5％），胃部不适，腹胀，腹泻（常不明），恶心，呕吐，食欲减退，上腹疼痛，便秘，便溏，大便次数增加，口腔炎，味觉改变，口干，消化不良，肠胃炎，胰腺炎。 5。）肝脏：（0.1至低于5％），ALT升高（谷丙转氨酶增加），γ- GTP的增加（发生率不详）AST的升高（还没高程），铝，磷增加，LDH升高，腹水。 6。）血液：（0.1至低于5％），白血球，嗜酸细胞增多，（不确定频率），贫血，白细胞减少，红细胞减少，紫癜。 7。）肾脏：（0.1至低于5％）血尿素氮升高（发生率不详）肌酐升高，蛋白尿。 8。）其他：（0.1至低于5％），咳嗽，耳鸣，升高血清CK（CPK的血液中海拔），升高血尿酸，尿路结石（未知率），疲劳，虚弱，疲劳，鼻出血，频尿，夜尿，积极血尿，水肿，血钾升高，血钾降低，增加总胆固醇，CRP升高，降低血清总蛋白，低钠血症，背痛，肌肉酸痛，关节疼痛，肌肉痉挛，张力亢进，勃起功能障碍，排尿功能障碍（连续使用）牙龈增生，乳房发育，脱发，多汗，鼻炎，体重增加，体重减轻，疼痛，皮肤变色，发烧，视觉异常，呼吸困难，感觉异常，高血糖，糖尿病，尿糖阳性。
注意事项（禁忌） 1。有过敏史病人二氢药物或其他成分这种药物。 2。妇女可能或怀孕的妇女。
（慎重对待） 1。在肾或双侧肾动脉狭窄[坎地沙坦酯片患者肾动脉狭窄患者肾功能恶化的可能。 2。肾功能不全患者[有一个肾功能恶化，由于下台太危险。 3。与高血钾[坎地沙坦酯高钾血症患者可能加剧。 4。肝功能损害[坎地沙坦酯①患者肝功能有可能进一步恶化，并预计减少坎地沙坦的活性代谢物清理，盐Amurojipinbeshiru②是主要在肝脏代谢因此，在肝功能衰竭，血液中的血浆水平和半衰期患者 - 时间曲线下面积（AUC）可能会增加面积。 5。患者的药物过敏史。 6。老人。
（最基本的照顾） 1。这种药物，坎地沙坦酯和氨氯地平5毫克8mg是与因两坎地沙坦酯和Amurojipinbeshiru盐不良反应的危险，考虑这个适当的药物使用的配方。 2。坎地沙坦酯，与肾标本或双侧肾动脉狭窄患者肾动脉狭窄的患者，因为它可能恶化肾功能迅速由于肾小球滤过和肾血流量减少和治疗低压除可能被视为不可避免，应避免使用。 3。坎地沙坦酯，与高钾血症的病人，因为它可能会加剧高血钾，除非它确定不可避免的治疗，应避免使用。此外，肾功能损害，病人容易因高血清钾水平控制的糖尿病，因此是发展高钾血症的危险，必须注意血钾水平。 4。坎地沙坦酯的，降低血压迅速很少，休克，晕厥，政府，因为它可能会导致肾功能下降和短暂的意识丧失，尤其是当管理，以病人后，血压，肾功能好好看看，病人的病情：在严格限盐治疗1）病人接受血液透析，2）患者，3）患者接受利尿剂（谁的病人，特别是最近开始使用利尿剂治疗），4 ）患者低钠血症，5）肾功能不全患者，6）患者并发心脏衰竭。 5。基于抗高血压头晕，胸闷，因为他们可能会出现，高空作业平台，与危险的机器工作，要小心开车。 6。 24小时前就不应该再进行手术（患者接受血管紧张素2受体拮抗剂，可能会导致高血压的肾素血管紧张素系统抑制麻醉和手术过程中减少。） 7。因为盐Amurojipinbeshiru逐步降低血压长期观察后血浆半衰期停药，停药后，当您使用其他降压药物，病人并注意剂量和给药间隔管理的同时认真遵守国家。
（互动） 氨氯地平代谢CYP3A4的药物代谢酶，主要认为是参与。 结合注释： 1。有一降血压（ACE抑制剂，β-受体阻滞剂，硝酸甘油，西地那非等）的影响，因为它会增强降压效果，剂量的调整和注意彼此的不同机制的降压作用（其他药物合作法）。 2。钾节约利尿剂（螺内酯，氨苯喋啶等），依普利酮，补钾[说明可能会增加血清钾水平（由于醛固酮的分泌以坎地沙坦酯&风险因素抑制钾的积累效应增强&尤其是在肾功能不全患者）。 3。利尿剂（速尿等trichlormethiazide）谁当管理这是第一次和利尿药物治疗的患者，因为它可能会提高降压疗效，精心管理（利尿剂治疗许多患者正在接受患者肾素活性升高往往成功坎地沙坦酯）。 4。坎地沙坦酯与锂碳酸盐结合[，据报道锂中毒，当用于锂，血液中仔细锂浓度（通过促进肾小管的重吸收锂坎地沙坦酯茹）。 5。非甾体抗炎药（NSAIDs类药物）· COX - 2选择性抑制剂： 1。）非甾体抗炎镇痛&NSAIDs& · COX - 2的（如吲哚美辛）选择性抑制剂可能会减弱降压（非甾体抗炎镇痛药COX - 2选择性抑制剂是一种血管扩张不必抑制前列腺素的，这可能被认为降压效果减弱）的合成。 2。）非甾体抗炎镇痛&NSAIDs& · COX - 2选择性抑制剂在肾功能不全患者（如消炎痛），肾功能可能进一步恶化（非甾体抗炎镇痛药COX - 2选择性前列腺素合成的抑制剂，这被认为由于降低肾血流量）的抑制作用。 6。 CYP3A4抑制剂（红霉素，地尔硫卓，利托那韦，伊曲康唑等）可能会增加血液中红霉素联合氨氯地平，或diltiazem，也有增加血液中的氨氯地平（氨氯地平的报告被认为可能是竞争性抑制代谢）。 7。 CYP3A4的诱导剂（如利福平）可降低血液中氨氯地平（被认为可能是由氨氯地平代谢晋升）。 8。西柚汁[因为它可能会增强降血压活性，要注意不要为时服与西柚汁（标识抑制柚子中含有氨氯地平组分代谢的影响，可能会增加血液中的氨氯地平被考虑）。
（管理，以老人） 老人，记住，以下几点仔细管理，同时观察病人的病情。 1。巴克老人一般不宜过多（如脑梗死可能发生。） 2。血液中的Amurojipinbeshiru药代动力学研究的老人高盐的浓度，因为他们往往较长的血浆半衰期，同时观察病人的病情，并开始与低剂量治疗谨慎管理。
（管理，以孕妇和哺乳母亲） 1。妇女被怀疑怀孕或可能怀孕的妇女没有受到。此外，如果你在治疗期间怀孕被发现立即停止与血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗剂，包括坎地沙坦酯治疗高血压患者[，和孕中期①结束低估疾病羊水，胎儿新生儿死亡率，新生儿低血压，肾功能衰竭，高血钾症，四肢挛缩症，可能是由于颅骨发育不全的薄，羊水，颅面部变形，并出现肺发育不全已报告。 ②Amurojipinbeshiru磷酸盐已经发现的时间和劳动的外延扩大在怀孕的最后三个月的时间在动物实验管理。 2。政府为了避免哺乳期妇女，如果政府停止在该组的强迫进食[和强迫口服坎地沙坦酯在大鼠围产期和泌乳①，10mg/kg的/日以上产已发现的肾积水的发病率增加的小狗，仍然只在大鼠妊娠后期，坎地沙坦酯的政府只在哺乳期或两者300mg/kg /天的后代增加肾积水已经发现，②Amurojipinbeshiru盐获准迁移到乳房在动物研究中的牛奶。
（管理，以儿童等） 低出生体重，新生儿，婴儿，幼儿或儿童的安全是不成立的（没有经验）。
（过量） 1。症状：当这种药物过量可能导致严重的低血压和反射性心动过速，包括：防震考虑。 2。动作：如果过量，呼吸功能，我们监测心功能，血压测量频繁，严重低血压，观察当四肢抬高，如输液，心血管治疗活动（如果你不解决这个问题，考虑血管收缩药的管理，采取循环血容量和排尿量护理），坎地沙坦，与氨氯地平是这种药物由于高蛋白质结合，通过血液透析清除的成分无效。此外，如果是管理活性炭服用氨氯地平联合自卫军Amurojipinbeshiru盐是由99％下降到两小时后，立即减少至49％，活性碳管理作为一种治疗是抑制过量吸收有效已报告。
（申请须知） 药物传递时间：和平之路的和平之路的包装商被指示采取的座位（PTP的表是吞噬了，被插入到食管黏膜的尖角，硬，甚至猛烈开火，造成穿孔和纵隔据报道，严重的并发症。）
（其他说明） 因果关系不明确，心肌梗死，在与磷酸盐Amurojipinbeshiru（包括室性心动过速）已发现并报告治疗心律失常。
（注意事项） 即使在开放的保质期是用来在很短的时间。
坎地沙坦酯适用于原发性高血压。坎地沙坦酯在体内迅速被水解成活性代谢物坎地沙坦。坎地沙坦为血管紧张素ⅡAT1受体拮抗剂，通过与血管平滑肌AT1受体结合而拮抗血管紧张素Ⅱ的血管收缩作用,从而降低末梢血管阻力。在高血压患者进行的试验显示：患者多次服用本品可致血浆肾素活性、血管紧张素Ⅰ浓度及血管紧张素Ⅱ浓度升高；本品2～8mg每日1次连续用药，可使收缩压、舒张压下降，左室心肌重量、末梢血管阻力减少，而对心排出量、射血分数、肾血管阻力、肾血流量、肾小球滤过率无明显影响；对有脑血管障碍的原发性高血压患者，对脑血流量无影响。
苯磺酸氨氯地平属抗高血压药。可用于治疗高血压（单独或与其他药物合并使用）和心绞痛，尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）。
氨氯地平片-钙离子拮抗剂。坎地沙坦酯片是选择性血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂。一起用药，药效会大大增强。坎地沙坦适合用于合并糖尿病肾病的患者。氨氯地平的特点是降压比较平稳，适合老年患者。用药注意其不良反应。每日测两次血压注意其血压变化。不要高盐饮食，禁烟酒。避免情绪激动。
Brand Name：UNISIA& Combination Tablets LD & HD
Generic Name：Candesartan Cilexetil / Amlodipine Besilate
Ingredients and Quantity：UNISIA Combination Tablets LD :It contains 8mg of Candesartan Cilexetil and 2.5mg of AmlodipineUNISIA Combination Tablets HD :It contains 8mg of Candesartan Cilexetil and 5mg of Amlodipine&Dosage and Usage：UNISIA is orally administered to adults once daily as Candesartan Cilexetil / Amlodipine, 8mg/2.5mg or 8mg/5mg.It is not able to be used for the first line treatment of hypertension.&Indications:Hypertension
Product registration:Approved on April 16, 2010
剤形淡赤色の楕円形の錠剤、長径8.6mm、短径5.1mm、厚さ3.0mmシート記載（表）ユニシアHD　273、（裏）ユニシアHD製薬会社武田薬品工業株式会社主成分（一般名）カンデサルタン　シレキセチル(Candesartan cilexetil)アムロジピンベシル酸塩(Amlodipine besilate)
この薬の作用と効果について昇圧物質であるアンジオテンシンIIの受容体に拮抗するとともに、血管平滑筋のカルシウムチャネルに作用して、末梢血管の抵抗を低下させることにより、血圧を下げる薬です。通常、高血圧症の治療に用いられます。
次のような方は使う前に必ず担当の医師と薬剤師に伝えてください。以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。腎障害、肝障害、心不全、高カリウム血症、低ナトリウム血症、血液透析中、減塩療法中、手術前である。妊娠または授乳中他に薬を使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、大衆薬も含めて他に使用中の医薬品に注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）成人は1回1錠を1日1回服用します。必ず指示された服用方法に従ってください。飲み忘れた場合は、気が付いたときに1回分を飲んでください。ただし、次の服用時間が8時間以内の場合は、忘れた分は飲まないでおき、次の服用時間に1回分を飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。医師の指示なしに、自分の判断で飲むのを止めないでください。
生活上の注意血圧が下がりすぎることにより、めまい、ふらつきがあらわれることがありますので、高所での作業、車の運転など危険をともなう機械の操作などには十分注意してください。この薬は、グレープフルーツジュースと一緒に飲まないでください。
副作用主な副作用として、発疹、かゆみ、光線過敏症、血管炎、めまい、ふらつき、立ちくらみ、ほてり、血圧低下、胃部不快感、腹部膨満、下痢、咳、耳鳴などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。まれに下記のような症状があらわれ、［　］内に示した副作用の初期症状である可能性があります。このような場合には、使用をやめて、すぐに医師の診療を受けてください。顔・舌・のどが腫れる、息苦しい血管浮腫冷たく感じる、吐く、意識がなくなるショック、失神、意識消失尿量が減る、顔や手足がむくむ、発熱急性腎不全手足や唇がしびれる、筋力がおとろえる高カリウム血症皮膚や白目が黄色くなる、体がだるい、食欲不振肝機能障害、黄疸発熱、のどが痛い、体がだるい無顆粒球症、白血球減少脱力感、筋肉痛、褐色の尿横紋筋融解症発熱、から咳、息苦しい間質性肺炎冷や汗が出る、空腹感、手のふるえ低血糖鼻血、歯ぐきの出血、皮下出血血小板減少徐脈、めまい房室ブロック以上の副作用はすべてを記載したものではありません。上記以外でも気になる症状が出た場合は、医師または薬剤師に相談してください。
保管方法その他乳幼児、小児の手の届かないところで、直射日光、高温、湿気を避けて保管してください。薬が残った場合、保管しないで廃棄してください。
「ユニシア配合錠ＬＤ、同ＨＤ」は、アンジオテンシンII受容体拮抗剤「ブロプレス」とアムロジピンベシル酸塩を配合した高血圧症治療薬。今回、１剤にカンデサルタン８mgとアムロジピン２・５mgを含有した「ＬＤ」と、カンデサルタン８mgとアムロジピン５mgを含有した「ＨＤ」の２剤を発売する。
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