怎么测胶囊剂装量差异不合格的原因是什么里面有没有药品差异呢

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2023-12-15 02:45 标签： 胶囊剂装量差异不合格的原因是什么
2021-11-10 08:45
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西泰克检重
文|西泰克检重
胶囊剂是我们日常生活中很熟悉的剂型，它因服用安全、生产工艺相对简单、服用和储存方便、药物溶解见效快等特点，已经广泛应用于中西药、保健食品等相关生产领域。
在当今的制药生产过程中，胶囊剂的生产离不开胶囊充填机，胶囊充填机的主要功能就是制造胶囊。值得一提的是，胶囊生产中，检验合格与否重要的指标之一就是装量差异检测。2020年版《中华人民共和国药典》规定胶囊剂装量差异限度的规定如下：
在胶囊自动化生产过程中，尽管设备都有剂量控制装置，但仍然常常出现装量差异或片重差异超限的情况，一旦不合格的产品流入市场，药品被抽检到被定性为劣药，企业也会受到惩罚，给企业带来巨大风险，因此，胶囊装量差异超限也成为困扰企业的难题。
采用传统的人工抽检监控，成本高、效率低、盲点多，无法满足当下胶囊生产的需求。为此，高速度高精度胶囊检重机的引入就成为企业的首选。
胶囊检重秤（又称胶囊称重机、胶囊称重仪、药品装量检测机、胶囊检重机、自动称重设备、动态称重秤），能够实时在线对所有胶囊进行重量的检测，并自动剔除欠重、超重的不合格胶囊，解决企业胶囊装量差异超限的难题。
西泰克研发生产的SeTAQ胶囊检重秤，采用西泰克公司自主研发的高速称重模块与检重算法软件，最高检测精度可达0.5mg，速度30万粒/小时，不需要更换模具，即可适用于各种型号硬胶囊，以及各种型号的空心软胶囊。
西泰克胶囊称重机，药品通道均为开放结构，没有封闭管道与观察死角，所有与药品接触的部位均清洗方便，可肉眼目测确定清洁与否。上料、称重、剔除过程不会磨损、擦伤、挤压胶囊。
并且可实时检测通道工作状态，所有通道在同一界面上以柱状图及数值显示，一目了然，也可同时显示所有通道的重量趋势曲线，方便观察胶囊整体装量情况及充填机工作情况，帮企业节省成本，让企业生产的胶囊全部符合要求。
目前，西泰克胶囊检重秤，已应用于数百家制药企业生产线上，其稳定的设备品质和良好的售后服务，受到了客户的一致好评。
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文|西泰克检重药品检验合格与否，一个重要的指标就是“重量差异/装量差异”。所谓重量差异/装量差异检查，就是检查不带包装的药品重量或带包装的药品重量，确保它们对药典规定的偏差值不能够超过一定的限度。以胶囊剂为例，依据2020年版《中华人民共和国药典》的规定，在0103胶囊剂通则中，胶囊剂装量差异限度的规定如下：胶囊装量差异超限不仅会直接影响到消费者的服用效果和疗效，并且被抽检到也会判定为劣药，影响企业的品牌发展。但在生产过程中，由于设备因素、物料流动性、车间环境、颗粒分布均匀度、人员技能等各方面因素，会导致胶囊装量差异超限，这成为困扰企业的难题。采取传统的人工抽检方式，解决不了企业药品装量差异超限的难题。为此，高科技设备胶囊检重机的引入就显得尤为重要。胶囊检重秤（又称胶囊检重机、胶囊称重仪、药品装量检测机、胶囊称重机、自动称重设备、动态检重秤），能够实时在线对所有胶囊进行重量的检测，并自动剔除欠重、超重的不合格胶囊，解决企业胶囊装量差异超限的难题。西泰克公司作为一家高新技术有限公司，研发出近百项的检重专利和专有技术，专门为制药企业研发生产的胶囊检重秤，采用专利滑板称重结构，适用于制药企业胶囊充填机生产的所有类型的胶囊和各个型号的空心胶囊。西泰克胶囊检重秤，最高检测精度0.5mg，显示精度0.1mg，真正实现速度快、精度高，还清洗方便，维护使用方便。同时可显示所有通道的重量趋势曲线，方便观察胶囊整体装量情况以及充填机工作状况，为企业提供强有力的支持，为企业生产质量系统管控提供协助，为客户提供高水准的服务。始终将品质放在第一位，不断创新，为客户提供高端服务，是西泰克一直秉承的经营理念，从材料选择、开发采用的正版软件等细节上，西泰克都不计成本，力求做到最好，为客户提供性价比高的胶囊检重秤、动态检重秤。目前，西泰克胶囊检重秤，已应用于数百家制药企业生产线上，其稳定的设备品质和良好的售后服务，受到了客户的一致好评。更多产品信息，欢迎登录山东西泰克仪器公司官网查询或来电咨询！编辑于 2021-09-16 08:10
文|山东西泰克我们日常接触到的中药和西药药品中，胶囊剂是一种常用的剂型，因为具有携带服用方便、药物稳定性好、可掩盖药物不良气味、生物利用度高等特点，而得到企业和患者的信赖。装量差异是胶囊剂药品质量的一个重要考察指标，依据2020年版《中华人民共和国药典》的规定，在0103胶囊剂通则中，要对【装量差异】进行检查，胶囊剂装量差异限度的规定如下：装量差异的不准确直接影响患者药品服用量的准确性，对患者身心健康造成不良影响。但制药企业在生产的整个过程中，由于厂房设施、设备因素、物料、工艺方法、环境因素及人员等各个方面，导致胶囊剂装量差异超限问题普遍存在。为了保证胶囊剂的药品质量，避免在抽检中被定性为劣药，及时发现胶囊充填机的充填情况，在生产线引入高精度高速度的胶囊检重秤，为企业胶囊剂无损称重提供了技术支持。胶囊检重秤（又称胶囊检重机、胶囊称重仪、药品装量检测机、胶囊称重机、自动称重设备），是一种高准确度的自动称重秤,能够实时在线对所有胶囊进行重量的检测，自动剔除欠重、超重的不合格胶囊。西泰克公司研发出近百项检重专利和专有技术，专为制药企业研发生产的胶囊检重秤，可以直接对接在硬胶囊充填机后的立式抛光机的出料口下部，实现对空心胶囊、硬胶囊剂的现场高速全检。采用西泰克2016年授权的一大族滑板称重发明专利，通过振动波纹板理料排队，利用西泰克自主研发的高速称重模块与检重算法软件，可瞬间得出每粒胶囊的重量值，并根据按药典规定的胶囊装量差异限度、生产内控标准及检重秤精度预先设定的上、下限值，快速对装量差异超限的胶囊，准确进行剔除。西泰克胶囊检重秤精度高、速度快，可靠性高，最高检测精度0.5mg，可同时显示所有通道的重量趋势曲线，方便观察胶囊整体装量情况及充填机工作状况，适用于制药企业胶囊充填机生产的各种型号硬胶囊剂，以及各种型号的空心胶囊。胶囊检重秤由6*N列检重通道组成，不需要更换模具即可对多种型号片剂进行胶囊重量检测。根据企业客户需求不同，有C600、C1200、C1800、C2400、C3600、C7200，不同型号检测速度不同。目前，西泰克胶囊检重秤已应用于上百家知名制药企业，为客户提供高速高精准的解决方案及咨询服务，大幅降低现有技术方案的成本，得到客户的一致认可和好评。更多产品方面的信息，欢迎登录山东西泰克仪器有限公司网站查阅和咨询。

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