医生开了戈沙妥组单抗TRODELVY靶向赫赛汀治疗乳腺癌有什么副作用,这药靠谱吗?

govitecan-hziy)的上市申请,治疗:先前已接受过至少2种系统疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。Trodelvy戈沙妥组单抗能显著延长三阴性乳腺癌患者总生存期:

  与化疗相比,Trodelvy将PFS显著延长(中位PFS:4.8个月 vs 1.7个月)、将患者疾病进展或死亡风险显著降低57%、将OS显著延长(中位OS:11.8个月 vs 6.9个月)、将患者死亡风险显著降低49%。

  戈沙妥组单抗(Trodelvy)被纳入到2020版《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南》。

  先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性TNBC成人患者。

  先前接受过含铂化疗、还接受过一种PD-1抑制剂或一种PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。

  审查中适应症:治疗先前在新辅助/辅助、转移性疾病中已接受过含铂化疗和PD-1抑制剂或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)成人患者。

  在研中适应症:治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌和转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

       成功打破了TNBC"用药难"的治疗困境。在目前TNBC领域已公布数据的ADC药物中,赛妥珠单抗是TNBC中首个且唯一获批、拥有最高循证等级证据(III期随机对照临床试验,且入组TNBC患者数最多)的药物,并已纳入多项国际、国内头部指南推荐。凭借坚实循证证据优势,戈沙妥珠单抗已经在TNBC治疗领域占据了重要地位。

  MMU-132-01是一项篮子设计、开放标签、单臂1/2期研究,在扩展队列中看到了TNBC的疗效良好。2019年发表于NEJM上的数据显示,在108例经过多线治疗的mTNBC患者中,可获得33.3%的ORR和45.4%的CBR,mDOR、mPFS和mOS分别为7.7个月、5.5个月和13.0个月。而此前2018年SABCS大会上报道的一项汇总分析(TNBC 108例,ER+54例)显示,戈沙妥珠单抗对既往接受过≥3线治疗的ER+晚期乳腺癌患者,也可以带来31%的ORR和7.4个月的mDOR。

  基于IMMU-132-01研究的积极结果,于2020年4月获得FDA加速批准,用于既往接受过至少2种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性TNBC患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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