贝伐珠单抗2022年医保政策?


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齐鲁制药贝伐珠单抗每年销售额几十亿元, 贝伐珠单抗上市以后,完全没有应对策略。

PD-1(信迪利单抗)+贝伐珠单抗,一线治疗肝细胞癌,大部分费用没有纳入医保。每年治疗费用21.77万元,即使医保支付以后也需要18.97万元。

根据最新医保目录,贝伐珠单抗(阿替利珠单抗)联合罗氏的阿替利珠单抗 才可以一线治疗肝细胞癌,才能医保支付。

贝伐珠单抗联合信迪利单抗,不能医保支付。

试图贝伐珠单抗(联合信迪利单抗)纳入医保目录,可以, 。

本轮医保谈判,新增的非独家药品竞价规则是在准备阶段制定的。

“医保进一步控费了”,一位熟悉医保谈判的企业代表说。

过往对于非独家产品是没有特别的关于价格的文件说明,2019年和2020年医保局的文件通知中均未提及过。而据媒体报道在实际谈判中药企曾透露引入过竞价,但“很温和”。

到2021年关于非独家产品的医保支付标准开始被提及,当时文件的描述是“对于非独家药品,鼓励各省级医保部门根据仿制药的价格水平调整,制定该通用名药品在本省份的支付标准。”

仔细研读,这正是2022年竞价新规的铺垫。

具体规则也是循着“根据仿制药的价格水平调整”而走的。前述业内人士预判,“有的产品竞争报价可能不亚于VBP(集中带量采购)”。

本次药品是指经专家评审建议新增纳入医保药品目录的非独家药品。不包括国家集采中选药品和政府定价药品。

规则有7条:①第一由医保测算专家提出医保支付意愿作为准入门槛;②第二由企业提交报价,只要有1家企业报价不高于医保支付意愿,该通用名药品就能纳入医保乙类目录;③第三,药品通过竞价纳入医保目录的,取企业报价最低者作为支付标准;④第四药品有多个规格选最常用规格,其他规格按照差比价;⑤第五凡参与报价的企业均需承诺在竞价有效期内向全国医保定点机构提供该药品不高于竞价时的价格;⑥第六竞价不影响该药品被纳入集采或政府定价范围;⑦第七竞价结果有效期暂定为2

除了控费这一新规还有更多意义,“非独家药品纳入目录将采用竞价方式同步确定医保支付标准,这是首次采用这样的做法。既是目录准入的新途径,也是支付标准确定的新方式。”

对于非独家药品,过往的支付标准都不统一。这一新规下发后无疑将加速目录内的非独家药品医保支付标准的统一。

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晚期结直肠癌的治疗手段包括系统治疗和局部治疗。系统治疗即全身治疗,包括化疗、靶向治疗和免疫治疗。局部治疗包括手术治疗、放疗、介入治疗等。靶向治疗在结直肠癌治疗中占据重要地位,可联合化疗或单独应用,可提升治疗效果、改善患者生存。目前国内已获批用于晚期结直肠癌治疗的靶向药物有贝伐珠单抗、西妥昔单抗和瑞戈非尼(Regorafenib)。其中,贝伐珠单抗和西妥昔单抗往往与化疗联用。

在消化系统肿瘤中,结直肠癌的进展较慢,往往三种化疗药物(氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康)联合靶向治疗后,疾病仍会继续进展,以至出现无药可用的情况。2017年,瑞戈非尼的出现改善了这一情况,为晚期结直肠癌的治疗提供了新的选择。瑞戈非尼是小分子多激酶抑制剂,口服给药非常方便,但用药需要根据患者的实际情况调整剂量,个体化用药方案需临床进一步探索。目前,基于已有大型临床研究,美国NCCN指南、欧洲ESMO指南以及国内的CSCO指南,均推荐瑞戈非尼用于结直肠癌的三线标准治疗,国内具有一定权威的国家卫生健康委员会颁布的《结直肠癌诊疗规范》,同样推荐瑞戈非尼用于一线二线标准治疗后。

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