4月12日，康立明生物科技正式宣布完成3亿元人民币B轮融资，由IDG资本、鼎晖投资，老股东辰德资本和金阖、金垣基金跟投。2015年成立至今，康立明生物共完成四轮融资，总额近4亿人民币，投资方包括元生创投、天士力资本以及旗下渤溢基金，金域医学关联基金-金阖、金垣基金；最新股东为IDG资本与鼎晖。

IDG资本合伙人杨飞认为，“目前肠癌高发的现状与国家政策的重视这两大驱动力使得肠癌早筛成为备受投资界关注的巨大市场，而可靠的产品是决战市场的前提。”

康立明生物于2015年成立，主要产品为一款用粪便DNA进行肠癌早期检测的试剂盒：长安心。2018年11月，该产品获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，成为国内首个拥有注册证销售的粪便DNA肠癌检测产品。

康立明生物创始人邹鸿志曾在梅奥医学中心（Mayo Clinic）胃肠科从事博士后研究工作，担任该机构个体化治疗中心高级副主任。后在纳斯达克上市公司——美国分子诊断公司Exact Sciences任技术总监，负责新产品ColoGuard粪便肠癌筛查试剂盒的研发。

2014年8月，ColoGuard获得美国食品药品管理局（FDA）批准临床使用，被认为是分子诊断领域近十年来最大的突破，这也是美国FDA批准唯一的肠癌无创粪便检测技术。这种肠癌筛查方法后来被纳入美国肠癌筛查指南，作为标准方法推荐使用。

邹鸿志在2012年开发完成ColoGuard后，离开公司成立了自己的实验室。同时，他在中山大学的邀请下担任兼职教授，并担任广东省胃肠病学研究所副所长。2015年，邹鸿志在广州创办康立明，三年时间潜心研发产品“长安心”并成功获批上市。

事实上，肠癌已成为中国发病率第三位的恶性肿瘤。肠癌一期五年生存率高达95%，但肠癌四期的五年生存率仅剩8%。邹鸿志分析，“美国肠癌患者之所以生存率高，最主要的原因不是治疗方法多么先进，而是前期预防和筛查到位。”

目前肠癌在临床上可通过便潜血、肠镜进行筛查，但便潜血检测的效能不够高，肠镜同样存在预约难、需服用泻药、空腹时间长、肠镜痛苦、患者体验差等问题，加上中国内镜医生资源的缺乏造成肠癌筛查普及度低。对于60岁以上的老年人，有些身体状况很难承受肠镜，而这部分人群往往是结直肠癌的高发人群。正因如此，许多肠癌患者查出病症的时候已经是中晚期，错过了最佳的治疗时机。

邹鸿志在多年临床研发中发现，粪便DNA检测对于检测肠道肿瘤具有天然的优势，肠道肿瘤患者的粪便中会含有大量的从肠道肿瘤表面脱落的携带了病变信息的细胞和细胞成分，这些信息可以由特殊的检测手段来解读，具体来说是检测基因的甲基化。因此，“长安心”正是一款可准确解读粪便中基因异常改变的大肠癌检测工具，它可以帮助将肠癌阻断在早期阶段，从而达到预防和根治肠癌的目的。

邹鸿志表示，“这款产品最大的特点就是检测准确性高，尤其是对一期、二期的肠癌。在多中心临床试验中，对1213 例有效病例进行统计分析，结果表明本试剂盒对结直肠癌样本的检测敏感性为84.22%（315/374），特异性为97.85%（821/839），总符合率为93.65%（）。”

另外，“长安心”产品取样也较为方便，居家场景下5-10分钟，样本寄回后7个工作日内即可得知检测结果。除了“长安心”之外，康立明生物还在拓展产品线，开发肺癌和膀胱癌等肿瘤的早期检测产品，并已取得阶段性成果。

2019年4月12日，康立明生物宣布完成3亿元人民币的B轮融资，本轮由鼎晖投资、IDG资本投资，公司原股东辰德资本和金阖、金垣基金继续跟投。据了解，本次融资资金将用于“长安心”产品上市后市场推广和后续癌肿产品管线的持续开发。

康立明生物成立于2015年，公司创始人是粪便DNA检测主要发明人。自成立以来，公司一直专注于“长安心”——粪便DNA肠癌检测试剂盒等肿瘤早期诊断产品的研发、生产和销售。其中，拳头产品“长安心”已经于2018年11月20日荣获国家药品监督管理局（NMPA）的批准正式上市，成为我国首个获批上市的粪便DNA肠癌检测试剂盒。

结直肠癌又称为肠癌，是目前中国发病率第三位的恶性肿瘤，在北京、上海等发达地区已成为发病率第二位的肿瘤。肠癌I期五年生存率高达95％，但肠癌IV期的五年生存率下降为仅8％。因此，结直肠癌的早诊对后续的治疗和预后都非常重要。

目前临床上可以通过便潜血、肠镜进行筛查。但便潜血检测的效能不够高，肠镜同样存在预约难、需要服用泻药、空腹时间长、肠镜痛苦、患者体验差等情况，加上中国内镜医生资源的缺乏造成肠癌筛查普及度低。不仅如此，对于60岁以上的老年人，有些因身体状况较差很难承受肠镜，而这部分人群往往是结直肠癌的高发人群。临床早诊效果不佳，加之肠癌本身起病隐匿，许多肠癌患者查出病症的时候已经是中晚期，错过了最佳的治疗时机。

长期以来，医生和患者都迫切期待一种既便捷，检出率和准确性又高的肠癌早诊产品。美国自上世纪70年代开展了全民的肠癌筛查，经过几十年的时间，效果非常显著：肠癌的死亡率降低了50％！

粪便DNA检测对于检测肠道肿瘤具有天然的优势，肠道肿瘤患者的粪便中含有大量的从肠道肿瘤表面脱落的携带了病变信息的细胞和细胞成分，这些信息可以由特殊的检测手段来解读。

康立明生物的“长安心”正是一款可以准确解读粪便中基因异常改变的大肠癌检测工具，它可以帮助医生早期发现患者的肠癌病变情况，有望将肠癌阻断在早期阶段，从而达到预防和根治肠癌的目的。经数千例临床前瞻数据整理及上千例的NMPA临床试验，“长安心”性能得到业内专家的广泛认可，结直肠癌的检出率约84％（对早期肠癌的检出率更高）。居家取样、顺丰寄回，用户7个工作日内即可得知检测结果。

据了解，美国已将同类产品纳入多个临床指南并得到医保覆盖，建议45岁以上人群每隔1——3年使用检查一次。

“长安心”也被中国医药生物技术协会评选为“2018年中国医药生物技术十大进展”之一。“长安心”取得三类医疗器械注册证后，使得康立明进一步奠定了在粪便DNA市场的行业龙头地位。作为目前业内唯一一家取得临床资质产品的企业，接下来公司将进行产品的大范围市场推广工作，进一步拉开与同类企业的差距。目前“长安心”已经通过了一些省市的物价审核，其他省市的物价程序均在同步进行中。康立明生物创始人邹鸿志先生透露，目前产品价格仅为美国同类产品的1／3到1／2。

“粪便DNA肠癌检测试剂盒获批上市是康立明生物一个重要的里程碑。作为一名临床医生和科学家，我希望我们的产品能够帮助人们用完全无创、更加方便准确的方式做好肠癌的早诊，让普通的民众尽快从中获益。”邹鸿志表示：“作为企业家和创业者，我们也很荣幸能和优秀的头部投资机构合作，丰富和加强产品管线，促进具有重要社会意义产品的推广，一同把康立明生物打造成为中国分子诊断领域的标杆企业。”

本次投资方鼎晖投资长期密切关注肿瘤领域的前沿进展，挖掘优质标的，进行深度布局。“我们非常认同政府工作报告提到的癌症防治筛查的社会痛点，和院士共议将早期筛查列入防癌国策的提议。”鼎晖投资创始合伙人王霖先生表示：“我们希望利用鼎晖的资源网络、医疗行业的全线布局和投后管理服务能力，夯实康立明在中国肠癌及其他癌种早防早治领域的领先地位。”

在鼎晖投资创新与成长基金执行董事柳丹博士看来，康立明生物是鼎晖VGC医疗团队通过深度行业研究挖掘出的具有高增长潜力的细分领域领先标的。“邹鸿志博士是行业内优秀的科学家，曾在美国成功开发过首个结直肠癌基因诊断筛查产品ColoGuard这次又成功开发出适合中国人群的产品“长安心”，实则是结直肠癌基因诊断的中国创新。“鼎晖希望能够持续推动癌症筛查、诊断和治疗领域的科技成果转化。”他这样表示。

IDG资本合伙人杨飞先生表示：“目前肠癌高发的现状与国家政策的重视使肠癌早筛成为备受投资界关注的巨大市场，IDG资本也非常高兴能够投资康立明生物，。”他认为，可靠的产品是决战市场的前提，优异的性能使“长安心”在同类产品中脱颖而出。“我们相信康立明生物是一家具备巨大潜力的高科技公司，会越做越好！”他补充道。

邹鸿志透露，目前公司已经在全国各地搭建起了销售团队，接下来销售团队将进一步扩充。据悉，除了“长安心”肠癌检测产品之外，康立明生物还在开发肺癌和膀胱癌等肿瘤的早期诊断产品，并已取得阶段性成果。

在刚过去的10月份，官网自称“中国肿瘤筛查标杆企业”的康立明生物，可谓是冰火两重天。

一方面，据康立明官微，在10月中旬，公司高调宣布完成5.6亿元D轮阿里巴巴领投的融资。

另一方面，随着10月25日国家市场监管总局对医美领域不正当竞争案例的公示，人们对医疗领域的虚假宣传也更加关注，而康立明生物的营销也陷入多方质疑之中。“全球肠癌早筛技术发明人”是名副其实，还是过度炒作？

广州康立明生物科技股份有限公司成立于2015年1月，据官方介绍，这是一家由优秀科学家团队创办的一家高科技生物公司，专注于长安心粪便DNA肠癌检测试剂盒等肿瘤早期筛查诊断产品以及相关自动化检测设备的研发、生产和销售。

据新华网数据显示，我国每年新发癌症病例约380万，总体癌症发病率平均每年上升3.9%左右，呈上升态势。另据数据显示，我国80%的癌症发现是在中晚期。人们对癌症早期筛查的需求也随着癌症发病率的上升而上升。

据康立明生物官网显示，创始人邹鸿志介绍页面就写着“领导开发出全球首款粪便基因检测产品Cologuard”。在康立明生物的宣传中，也可以看到，康立明生物的“长安心”粪便基因检测产品，宣称参照Cologuard产品并结合国人基因特点相结合而研发出的产品。

此前康立明发布的长安心数据曾遭高盛分析师打脸偷换概念，质疑其数据真实性。以致康立明官微发正式声明澄清，但只字不提数据本身的逻辑。

那些所谓不实的文章还在网上。这次领导Cologuard的研发，肠癌早筛全球技术发明人，采用Cologuard的技术，这些康立明赖以成名的绝技，到底是“明知故犯”的碰瓷，还是“名副其实”的优秀？

从舆论场传出的信息来看，公众对于康立明生物的质疑，主要有两点：

一是长安心产品是否进入医保体系。

此前，康立明生物通过官微宣称，旗下产品“长安心”进入北京医保。可是查阅北京市医疗保障局发布的京医保[2021]23号文件内容来看，其中并没有提到“长安心”，也没有提到“康立明”。

事实真相是，基因甲基检测项目确实作为实验室项目进入了甲类医保服务项目及甲类工伤保险项目，而这一规定利好的是整个体外诊断和癌症早筛行业，而非只利好某一家公司。同时，康立明的产品只有辅助针对许可，也就是说，用户以筛查为目的是享受不了医保的。

偷换行业利好为企业独家利好，不实夸大产品的适用人群和场景，这种虚张声势的营销是科学家应有态度吗？

二是创始人究竟是不是肠癌早筛技术发明人。

前文已经提到，康立明生物官网对其创始人的介绍中提到“领导开发出全球首款粪便基因检测产品Cologuard”，同时为创始人邹鸿志安上“肠癌早筛技术发明人”的头衔，经历中也曾提到，其“曾任美国癌症筛查龙头精密科学的研发总监”。

Cologuard是如今唯一获得美国食品药品监督局（FDA）批准的肠癌筛查产品，是美国筛查行业的龙头，在美国价格低于肠镜和无痛肠镜，具有很高的性价比，是美国筛查的畅销品。

而从精密科学的官网来看，Graham Lidgard和David Ahlquist是Cologuard官宣的两位联合发明人，康立明创始人并没有位列其中。

据公开资料显示，其创始人确实曾经是梅奥诊所研发团队成员，该诊所是精密科学临床试验合作伙伴。不过，虽然其创始人从高级研究奖学金获得者做到助理研究员，但在2012年-2014年Cologuard从精密科学研发进入注册临床试验，全力冲刺首个早筛批准的关键阶段，这位创始人离开了精密科学转而研究肺癌。

这位创始人或许确实参与了精密科学Cologuard产品的研究，但也没完全参与，无论哪一种，都完全谈不上领导Cologuard的开发。

从事实分析来看，康立明生物遭受质疑其实都是因为过度营销，对某些事实进行了夸大。人们因为过度的营销而对品牌、产品抱有更大的期待、希望，而当现实并非如此时，自然对其产生失望。

营销都是相通的，以2019年上映的《小猪佩奇过大年》电影为例，由于其上映前凭借《啥是佩奇》等预告片造势，而当观众被预告片吸引而来，正片质量却一言难尽，观众直呼欺诈。某些行业中中国品牌冒充洋品牌吸引消费者也是同理。

面对蓝海市场，互联网行业有这样一个竞争逻辑，用户体验做到60分就发布，快速抢占市场之后再对产品进行后续优化。而去除过度营销产生的“滤镜”之后，康立明生物的“长安心”越看越像互联网行业中的“60分产品”。

根据Cologuard发布的数据，该产品能够检测出92%的肠癌，假阴性（漏检率）数据为8%。而根据国家药品监督管理局官网的数据，1213例有效病例统计分析表明长安心“考核试剂对结直肠癌样本检测灵敏度为84.22%”，漏检率15.78%。

在技术层面，Cologuard使用的是多靶点粪便DNA检测，包括便潜血、7个基因突变位点和2个基因甲基化位点，而康立明旗下的长安心据药监局官网产品注册信息为“用于体外定性检测人粪便样本中SDC2基因的甲基化情况”，只有单一基因甲基化检测。

从定位来看，国家相关部门对长安心粪便DNA肠癌检测试剂盒的定位仍是辅助治疗，在就医时具体判断仍以“金标准”肠镜为准。虽然康立明对其定位是面向C端用户的癌症早筛产品，但C端用户在其过度营销之下，对其产品的信任已经受到影响。

总的来说，康立明生物虽然身处热门赛道，也有投资人加持，但是用心做故事，不如用心做产品。公司发展，说到底，诚信是基础。

除了文中提到的过度营销之外，在其官网的用户故事中，直接放上自家企业首席市场官，古代人们还知道避免出现“瓜田李下”“王婆卖瓜”等情况，营销首先要相信用户的智商。

产品是企业商业价值的核心，持续投入研发，为自家产品升级，才是最重要的。

本文为作者独立观点，不代表鸟哥笔记立场，未经允许不得转载。

如对文章、图片、字体等版权有疑问，请点击