苯西先甲硝唑分散片属中成药吗？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2022-05-14 12:27 标签： 苯酰甲硝唑分散片不良反应

齐鲁：阿立哌唑口崩片获批上市，视同通过一致性评价

近日，齐鲁制药按照化药新3类申报的精神分裂症治疗药物阿立哌唑口崩片国内第二家获批上市，并视同通过一致性评价。这是齐鲁制药今年获批上市的第6个新产品，也是公司第28个通过一致性评价的产品。

阿立哌唑是新型非典型抗精神病一线用药，主要通过作用于多巴胺受体和5-羟色胺受体而产生疗效，是首个用于临床的多巴胺部分受体激动剂，临床上主要用于精神分裂症的治疗。

与其他精神类治疗药物相比，阿立哌唑具有副作用小、疗效显著、复发率低等优点，被美国《专家用药指南》推荐为与利培酮相并列的、治疗首发或复发性精神分裂症的首选药物。

据米内网数据，阿立哌唑片剂2017年在中国公立医疗机构终端销售额为8.32亿元，市场领先企业占比47.33%、大冢制药占比32.81%、上药中西制药占比19.03%。

上药中西：苯磺酸氨氯地平片（5mg）通过一致性评价

近日，控股子公司上海上药中西制药有限公司收到国家药监局颁发的关于苯磺酸氨氯地平片（5mg）的《药 品补充申请批件》，该药品通过一致性评价。

根据医药云端工作室统计，截止目前上药已经有11个品种通过一致性评价。其中盐酸氨溴索胶囊和盐酸氟西汀胶囊为国内首家过评。

苯磺酸氨氯地平片主要适用于高血压、慢性稳定性心绞痛、变异型心绞痛以及经血 管造影证实的冠心病，由 Pfizer 公司研发，最早于 1989 年在英国上市。

截至本公告日，中国境内该药品的主要生产厂家为制药有限公司、华润赛科药 业有限责任公司、苏州有限公司、重庆药友制药有限责任公司和国药集团容生 制药有限公司等。而目前，该药品以后26家企业通过一致性评价，竞争非常激烈。

上药中西于2019年1月就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日， 针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币 657.11 万元。

IQVIA 数据库显示，2019年该药品（口服片剂）医院采购金额为人民币 259,678万元。2019 年，上药中西的苯磺酸氨氯地平片未发生销售。

：头孢氨苄胶囊通过一致性评价

4月27日，集团发布公告称于近日获得国家药监局核准签发的化药药品“头孢氨苄胶囊”的《药品补充申请批件》，该药品通过一致性评价。根据医药云端工作室统计，截止目前，头孢氨苄胶囊已有9家企业通过一致性评价，涉及0.125g、0.25g、0.5g三个规格。

头孢氨苄胶囊为抗感染药物的重点产品之一，主要用于治疗敏感菌所致的急性扁桃 体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组 织感染等。头孢氨苄属于第一代口服头孢菌素类抗生素药物，临床主要用于治疗敏感菌所致的 轻度感染。

头孢氨苄具有口服吸收好、毒性小、抗菌谱广的优点，《抗菌药物临床应用 指导原则》2015 年版推荐第一代头孢菌素为急性细菌性呼吸道感染、尿路感染、皮肤软 组织感染的宜选或可选用药，被《2018NICE/PHE 指南：导尿管相关尿路感染的抗菌药物 处方》推荐为一线用药。头孢氨苄胶囊已进入国家基药目录和国家医保甲类目录。

全国最新过评数据通报：目前已有740个品规通过一致性评价，75个品种集齐三家以上（含三家）过评

据医药云端工作室不完全统计，截止目前，共有740个品规通过一致性评价。其中75个品种已集齐三家以上过评：

苯磺酸氨氯地平片（5mg）已有26个厂家通过

盐酸二甲双胍片（0.25g）已有22个厂家通过；

蒙脱石散（3g）、盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）已有14个厂家通过;

对乙酰氨基酚片（0.5g）、阿莫西林胶囊（0.25g）已有13个厂家通过;

富马酸替诺福韦二吡呋酯片(300mg)已有9个厂家通过；

吲达帕胺片（2.5mg）、卡托普利片（25 mg）、头孢呋辛酯片（0.25g）已有8个厂家通过；

替格瑞洛片（90mg）、头孢氨苄胶囊（0.25g）、盐酸左西替利嗪片（5mg）、盐酸克林霉素胶囊（0.15g）、盐酸莫西沙星片（0.4g）、瑞舒伐他汀钙片（10mg）、非那雄胺片（5mg）已有7个厂家通过；

瑞舒伐他汀钙片(5mg)、异烟肼片（0.1g）、阿托伐他汀钙片（10mg）、格列美脲片（2mg）、阿莫西林胶囊（0.5g）已有6个厂家通过；

阿托伐他汀钙片（20mg）、头孢呋辛酯片（0.125g）、恩替卡韦分散片（0.5g）、头孢拉定胶囊（0.25g）、草酸艾司西酞普兰片（10mg）、他达拉非片（20mg）、盐酸西替利嗪片（10mg）、头孢氨苄胶囊（0.125g）已有5个厂家通过；

格列美脲片（1mg）、恩替卡韦分散片（0.5mg）、恩替卡韦胶囊（0.5mg）、奥美沙坦酯片（20mg）、利培酮片（1mg）、聚乙二醇4000散（10mg）、厄贝沙坦氢氯噻嗪片（厄贝沙坦150mg/氢氯噻嗪12.5mg）、马来酸依那普利片（10mg）、福多司坦片（0.2g）、碳酸氢钠片（0.5g）、辛伐他汀片（20mg）、奥美拉唑肠溶胶囊（20mg）、盐酸帕罗西汀片（20mg）、维生素 B6 片（10mg）、盐酸二甲双胍片（0.5g）、左乙拉西坦片（0.25g/0.5g）、甲硝唑片（0.2g）、阿奇霉素片（0.25g）、缬沙坦胶囊（80mg）、布洛芬颗粒（0.2g）、恩替卡韦片（0.5mg）22个品规已有4个厂家过评。

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