医用橡胶手套外科手套和检查手套有哪些区别

【一次性使用灭菌橡胶外科手套】主要结构本产品由天然橡胶乳胶制成有可能引起过敏反应,对橡胶过敏者慎用【一次性使用灭菌橡胶外科手套】适用范围适用于外科手术中保护病人和医生,避免交叉感染【一次性使用灭菌橡胶外科手套】产品规格大号、中号、小号【一次性使用灭菌橡胶外科手套】使用方法本产品采用塑料袋密封包装,打开塑料袋取出使用。【一次性使用灭菌橡胶外科手套】注意事项1、本产品为无菌产品过期禁用。2、如发现包装破损不得使用。3、本产品为一次性使用用后销毁。【一次性使用灭菌橡胶外科手套】贮存条件干燥、通气良好的室内周围无有毒、有害或腐蚀性物品并远离火源。【一次性使用灭菌橡胶外科手套】有效期自灭菌之日起有效期二年质量保证,欢迎咨询洽谈电话:【康民卫材为民健康】

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医用橡胶手套手套国内注册证相關要求

01、医用橡胶手套手套的分类与管理

医用橡胶手套手套包括无菌医用橡胶手套外科手套、医用橡胶手套无菌检查手套、医用橡胶手套檢查手套(非无菌提供)

无菌医用橡胶手套外科手套、医用橡胶手套无菌检查手套,管理类别Ⅱ类原分类编码6866(I8O~~~~O7I4++++I92I),现分类编码14非无菌提供的医用橡胶手套检查手套,管理类别Ⅰ类原分类编码6866,现分类编码14

无菌医用橡胶手套外科手套适用于供临床外科操作时防护使用,用于戴在手术人员手上以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面,并阻止手术病人的体液向医务人员传播起到双向生物防护的作用。

医用橡胶手套(无菌)检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检在医用橡胶手套检查和诊断治疗过程中防止病囚和使用者之间交叉感染。

02、医用橡胶手套手套的结构组成

医用橡胶手套外科手套一般由天然橡胶胶乳、丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或乳液、丁苯橡胶乳液等材料制成

医用橡胶手套(无菌)检查手套一般由天然橡胶胶乳、丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶或热塑性弹性体溶液或乳液、丁苯橡胶乳液、聚氯乙烯、聚乙烯等材料制成。

医用橡胶手套手套按照橡胶类型、設计、表面型式进行分类一般有以下几种形式:

按橡胶类型分为:1型、2型、3型。

如:橡胶外科手套1型指由天然橡胶胶乳制造的手套;

2型是由丁腈橡胶胶乳、氯丁橡胶胶乳、丁苯橡胶溶液或乳液、热塑性弹性体溶液或乳液制造的手套;

3型为由1型和2型的材料混合或复合制造嘚手套。

按设计样式分为:直型(R型)、弯型(C型)

按表面型式分为:麻面(T型)、光面(S型)、有粉(P型)、无粉(F型)。

03、医用橡膠手套用手套的检测项目

(一)无菌医用橡胶手套外科手套:

应符合GB 《一次性使用灭菌橡胶外科手套》、GB 《一次性使用非灭菌橡胶外科手套》、GB 《医用橡胶手套手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》的要求

应符合GB 《一次性使用橡胶检查手套》、GB 《一次性使用聚氯乙烯医鼡橡胶手套检查手套》的要求、GB 《医用橡胶手套手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量》的要求。

(三)使用环氧乙烷灭菌的环氧乙烷殘留量

应符合GB/T 1《医疗器械生物学评价 第7部分 环氧乙烷灭菌残留量》中的相关要求;如有

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