您的位置：
>>注射用替加环素
药品详细说明书―注射用替加环素
药品名称：
生产厂家：江苏正大天晴药业股份有限公司
批准文号：国药准字H
剂 型：注射剂
规 格：50mg
医保类型：
国家基本药物：否
【药品名称】
【英文名】
【汉语拼音】
【主要成分】
【药理、毒理】
【适应症】
【用法与用量】
【不良反应】
【注意事项】
【禁忌症】
【妊娠及哺乳期用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【用药过量】
【有效期】
【批准文号】
【化学名】
【药代动力学】
【作用类别】
【药品名称】通用名称：注射用替加环素英文名称：Tigecycline for Injection【成份】 本品主要成分为替加环素。【性状】本品为黄色至橙色疏松块状物或粉末。【适应症】本品用于18周岁及以上的患者发生复杂皮肤和软组织感染，复杂腹腔内感染时的治疗。【不良反应】临床试验经验 由于临床研究是在各种条件下进行的，一种药物临床研究所观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物临床研究所观察到的不良反应发生率进行比较，而且也不 能反映实际的不良反应发生率。 在多个临床研究，共有2514例患者接受了替加环素治疗，其中7%患者因治疗中出现不良反应而中止替加环素治疗，而所有对照组患者中6%因治疗中出现不良 反应而中止治疗。表1所列为到疗效检验访视为止，治疗中出现的发生率≥2%的不良反应的发生率。【用法用量】静脉滴注，推荐的给药方案为首剂100mg，然后，每12小时50mg。替加环素的静脉滴注时间应该每12小时给药一次，每次约30-60min。 替加环素用于治疗复杂性腹腔内感染的推荐疗程为5―14天。治疗疗程应该根据感染的严重程度及部位、患者的临床和细菌学进展情况而定。 轻至中度肝功能损害（Child Pugh分级A和B级）患者无需调整剂量。根据重度肝功能损害患者（Child Pugh分级C级）的药代动力学特征，替加环索的剂量应调整为100mg，然后每12小时25mg。重度肝功能损害患者（Child Pugh分级C级）应谨慎用药并监测治疗反应。 肾功能损害或接受血液透析患者无需对替加环素进行剂量调整。【注意事项】1．警告 全因死亡率 III期和Ⅳ期临床研究发现，与对照药组相比，替加环素组患者全因死亡率升高。在全部13个设有对照组的IlI期和Ⅳ期临床研究中，接受替加环素治疗的患 者死亡率为4.0% (150/3788)，对照组的死亡率为3.0% (110/3646)。在对这些研究的汇合分析中，基于按研究权重分层的随机效应模型，替加环素和对照药物之间校正后的全因死亡率风险差异为0.6% (95% CI 0.1，1.2)．导致这种升高的原因不明，选择治疗药物时应考虑到这种全因死亡率的升高（见注意事项及不良反应）。【规格】50 mg【贮藏】密闭，在凉暗处（避光并超过20℃）保存。【包装】管制注射剂瓶，1瓶/盒，6瓶/盒。【有效期】24个月。
上一篇：&&&&&&&&下一篇：
快易捷官方微信替加环素能否用来治疗不动杆菌所致医院获得性肺炎
作者：刘又宁
2016 年版美国感染病学会（IDSA）与胸科学会（ATS）联合制定的医院获得性肺炎（HAP）指南中毫不犹豫地明确反对用替加环素治疗不动杆菌属所致 HAP。虽然证据不多（Low-quality evidence），但却是强烈推荐（Strong recommendation）[1]。鉴于 IDSA 与 ATS 在全世界的权威性，此结论性意见必将在各国产生不可估量的影响，随之而来的将是激烈的争论。笔者愿在虚心学习的基础上，结合自己的浅薄的学识、研究结果与临床实践来谈谈对这一命题的看法，并希望能对读者们有所启发，或竖起一面靶标供大家批评。众所周知，感染性疾病致病原组成与耐药性随国家地区不同会有很大的实质性的差别，除非两个国家细菌流行情况与抗感染用药习惯十分相似，否则绝不能某一国家照搬沿用另一国家的指南。何况像中国这样地广人众的国家，既使在自己国家内，不同地区，不同医疗机构中也会有很大差别，更不可能都要求他们完全参照美国指南了。基于以上原因，我从两方面来回答这一问题：一是上述结论根据是否充分确凿，也就是说在美国若用替加环素来治疗不动杆菌所致 HAP，是否就一无是处？二是因中、美两个国家的巨大差别，我国医务工作者应怎么看待上述 HAP 指南？是坚决照办，还是灵活执行，或是完全不受其约束。否定替加环素对不动杆菌属所致 HAP 治疗作用的根据不足首先要说明，在美国替加环素也尚没有被批准应用于 HAP，如医生们选择应用，与中国同样属于超说明书用法，只不过美国医疗管理机构有关规定更加宽松，赋予了医生们更大的权力。另外不能忽略的是，在美国已有粘菌素类供选择（Polymyxin B 与 Colistin），一般来说此两种药对不动杆菌比替加环素更敏感。既使是这样，彻底否定替加环素治疗不动杆菌所致 HAP 的理由也不够充分。上述指南否定替加环素的根据主要来自两篇论文。其中一篇刊于 Diagn Microbial Infect Dis [2]，是一多中心随机双盲对照研究，观察替加环素与亚胺培南对各种病原所致 HAP 疗效。主要结果是总病死率无差别，但治愈率亚胺培南组更高。945 例中鲍曼不动杆菌亚组总共只有 67 例，HAP 替加环素与亚胺培南治愈率分别为 90%（9/10）、70.6%（12/17），两组无差别；VAP 分别为 57.1%（12/21）、94.7%（18/19），后者更高。此项研究中有 71.6% 不动杆菌被替加环素成功清除。另一篇来自台湾的报道似乎稍有说服力 [3]，294 例 HAP 都为多药耐药鲍曼不动杆菌引起，在 84 对成功配对分别接受粘菌素与替加环素治疗组中，替加环素组病死率更高（分别 60.7% VS 44%），但肾功能障碍在粘菌素组更多见。作者认为台湾地区在敏感性试验结果未知情况下，选择替加环素可能比粘菌素风险大。本研究中鲍曼不动杆菌对粘菌素全部敏感，但仅有 22 例做了替加环素药敏，其中只有 MIC＞2 μg/ml 组病死率大于粘菌素组（10/12 VS 37/84，p = 0.01），而 MIC ≤ 2 μg/ml 组无差别（4/10 VS 37/84，p = 0.81）。作者认为替加环素之所以病死率高是与体外药敏结果不理想有关。笔者认为仅凭如上证据远不能完全否定替加环素对鲍曼不动杆菌 HAP 的治疗价值。在我们发表的一篇 Meta 分析中 [4] 比较了替加环素与对照组治疗多药耐药鲍曼不动杆菌的疗效差别，全部 1119 例总病死率无差别，但在替加环素与粘菌素比较的亚组中（共 404 例），替加环素病死率高。2013 年就有研究表明，按现有说明书的用量，替加环素对 VAP 的疗效不如亚胺培南，但当剂量加倍后二组就无差别了 [5]。可能考虑到这一点，新指南更强调当有其他选择时反对用常规剂量的替加环素来治疗不动杆菌属 HAP。制定者们也意识到目前证据仍是低质量的，但却是「斩钉截铁」般地否定替加环素应用于不动杆菌属所致 HAP。至于是否体外敏感时可考虑选用，以及联合他药后会怎样，该指南中没有涉及。至于指南中提到避免潜在损害（potentially harmful），我不知具体何指。若是指耐药性增加与脏器毒性，粘菌素类已证明是同样存在的，甚至更严重。对于多药耐药不动杆菌，如忽略替加环素的应用，粘菌素一定用量激增，其结果可能比二者都用更令人担心。在中国以替加环素为基础的联合方案是治疗鲍曼不动杆菌 HAP 不可缺少的重要选择中国与美国有以下四点主要不同：一是 HAP 致病原以非发酵菌为主（美国 MRSA 常是首位），其中鲍曼不动杆菌最常见；二是我国鲍曼不动杆菌对碳青霉烯类耐药比美国严重的多；三是粘菌素类在我国至今尚未获重新批准；四是在治疗不动杆菌等多药耐药革兰阴性杆菌严重感染时，我们提倡联合用药，包括替加环素、多粘菌素、碳青霉烯类等都同样，尽量减少单用其中某药。读者们只有明了了以上四点，自然就能理解替加环素在我国用于治疗 HAP 的重要性。常用治疗多药耐药不动杆菌感染有三个主要联合方案：一是碳青霉烯类为主（一般要求 MIC ≤ 16 μg/ml）；二是以粘菌素为主（也有耐药的菌株，且我国尚无药）；三是以替加环素为主。对于个别严重耐药又威胁生命的感染，也有上述三个药联合应用的个案。我们虽然提倡联合用药，也不排除敏感性很高的菌株所致感染单药就可治愈。不可否定当前替加环素用来治疗 HAP 在我国还有许多问题。一是尚没有批准为适应证；二是不够敏感细菌要加大剂量，这样就既超说明书又超剂量「双重违规」；三是国内外目前尚没确定替加环素折点，国内体外药敏检测开展也不够普及；四是因大量应用已有迹象表明有可能耐药性增加很快，须要密切监测，且采取相应措施。笔者多年来一直在强调，感染性疾病地区间病原学差异极大，切不可照搬国外指南。循证医学分级也不可绝对化，中国 C 级的研究要比国外 A 级研究借鉴意义更大，如片面强调 Grade 分级，国内有价值文献很难入选，因而得出结论往往是错误的。美国专家们也不完全迷信 Grade 分级，读者可见在美国新指南中低级证据、强推荐随处可见......另外，先进国家权威指南也会有考虑不周之处：与 2005 年版相比 [6]，2016 版所有参与制定者一致彻底否定了 HCAP 这一概念，至于早发、晚发 HAP 虽仍留了点余地，也基本被否定。而笔者在十年以前，根据我们研究结果及后来文献报道就提出这两个概念不适合中国国情。本文作者：刘又宁，中国人民解放军总医院教授，主任医师，博士生导师。中国人民解放军总医院内科教研室主任，呼吸病研究所所长，国家重点学科学术带头人。参考文献1. Kalil AC, Metersky ML, Klompas M, Muscedere J, Sweeney DA, Palmer LB, et al. Management of Adults With Hospital-acquired and Ventilator-associated Pneumonia: 2016 Clinical Practice Guidelines by the Infectious Diseases Society of America and the American Thoracic Society. Clin Infect Dis. ): e61-e111. doi: 10.1093/cid/ciw353.2. Freire AT, Melnyk V, Kim MJ, Datsenko O, Dzyublik O, Glumcher F, et al. Comparison of tigecycline with imipenem/cilastatin for the treatment of hospital-acquired pneumonia. Diagn Microbiol Infect Dis. ): 140-51. doi: 10.1016/j.diagmicrobio..3. Chuang YC, Cheng CY, Sheng WH, Sun HY, Wang JT, Chen YC, et al. Effectiveness of tigecycline-based versus colistin- based therapy for treatment of pneumonia caused by multidrug-resistant Acinetobacter baumannii in a critical setting: a matched cohort analysis. BMC Infect Dis. 2. doi: 10.34-14-102.4. Ni W, Han Y, Zhao J, Wei C, Cui J, Wang R, Liu Y. Tigecycline treatment experience against multidrug-resistant Acinetobacter baumannii infections: a systematic review and meta-analysis. Int J Antimicrob Agents. ): 107-16. doi: 10.1016/j.ijantimicag..5. Ramirez J, Dartois N, Gandjini H, Yan JL, Korth-Bradley J, McGovern PC. Randomized phase 2 trial to evaluate the clinical efficacy of two high-dosage tigecycline regimens versus imipenem-cilastatin for treatment of hospital-acquired pneumonia. Antimicrob Agents Chemother. ): 1756-62. doi: 10.1128/AAC.01232-12.6. American Thoracic S Infectious Diseases Society of America. Guidelines for the management of adults with hospital-acquired, ventilator-associated, and healthcare-associated pneumonia. Am J Respir Crit Care Med. ): 388-416.
本网站所有注明“来源：丁香园”的文字、图片和音视频资料，版权均属于丁香园所有，非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明“来源：丁香园”。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
重症院内获得性肺炎相关文章
近期热门文章
下载医学时间
每天10分钟成学霸
手机扫一扫
关注丁香园微信号
关于丁香园替加环素治疗腹腔感染多长时间见效果？，鲍曼不动杆菌
替加环素治疗腹腔感染多长时间见效果？，鲍...
替加环素治疗腹腔感染多长时间见效果？，鲍曼不动杆菌车祸，脾摘除，创伤性胰腺炎，腹腔积液检测出鲍曼不动杆菌，每日14点至17点高烧39度－41度。替加环素＋替考拉宁三日，发烧无明显改变
医院出诊医生
擅长：小儿内科
擅长：外科
共2条医生回复
因不能面诊，医生的建议仅供参考
职称：医生会员
专长：毛囊炎,手足癣,念珠菌病
&&已帮助用户：192895
指导意见：您好，您有炎症感染才会导致发高烧的，这种情况最好是进行消炎治疗，但您用药三天没效果的话，建议您去医院检查一下，确诊后再对症用药
职称：医生会员
专长：肺部感染,慢性呼吸衰竭,慢性肺心病
&&已帮助用户：94074
指导意见：您好，您有炎症感染才会导致发高烧的，这种情况最好是进行消炎治疗，但您用药三天没效果的话，建议您去医院检查一下，确诊后再对症用药
问鲍曼不动杆菌传染吗?
职称：医师
专长：普外科、肝胆系统疾病
&&已帮助用户：8739
病情分析： 你好，鲍曼不动杆菌是有传染性的，但是一般免疫力正常的人接触了也不会得病，这是一种条件致病菌，只在免疫功能低下的人致病。意见建议：家属陪护要讲究方法，一定要轮流，不要一个人长时间熬夜陪护，到时候体力和抵抗力都不行了！注意接触病人人多洗手，碗筷要开水烫就可以了。
问感冒起先是干咳，后来就鼻塞、流鼻滴、高烧、头痛，现...
职称：医师
专长：中医科,湿气重等疾病
&&已帮助用户：8874
问题分析：你好！这种情况可能是胃肠型感冒。感冒后胃肠淋巴结肿大可以出现腹痛、呕吐症状。意见建议：忌食生冷食物，可以服用藿香正气水或者五积丸先看看，也可以找中医开方治疗。
问慢性胰腺炎2个月内反复发作住院3次最后这次治疗伴有高烧打退...
职称：医师
专长：霉菌性阴道炎,宫颈糜烂,痛经
&&已帮助用户：243497
指导意见：是多种病因导致胰酶在胰腺内被激活后引起胰腺组织自身消化、水肿、出血甚至坏死的炎症反应，临床以急性上腹痛、恶心、呕吐、发热和血胰酶增高等为特点，病变程度轻重不等，轻者以胰腺水肿为主，临床多见，病情预后良好，又称为轻症急性胰腺炎，少数重者的胰腺出血坏死，常继发感染、腹膜炎和休克等多种并发症，病死率高，称为重症急性胰腺炎，
建议你，严密观察和监测生命体征，2减少胰腺的分泌,3抗休克、补充液体、加强营养支持：维持水与电解质平衡和补充热量，4抗生素应用抑制胰腺酶 的作用，5重症患者早期应用胰酶抑制剂，抑制胰酶的合成，6解痉止痛对症治疗，
问好像是胰腺炎症状，疼痛位置附近的小医院说是胰腺炎的...
职称：医师
专长：霉菌性阴道炎,宫颈糜烂,痛经
&&已帮助用户：243497
指导意见：对胰腺炎的治疗尚无特效方法，主要采取保守治疗，例如 禁止饮食 、胃肠减压、使用抑制胰液分泌的药物等，在内科治疗无效的情况下，还可以采用外科治疗、
问胰腺炎治疗后仍然有发烧，怎么尽快治愈？
职称：主任医师
专长：反流性食管炎、胃食管反流病和食管裂孔疝；单纯性肥胖症与2型糖尿病的微创外科治疗。胆囊息肉、胆囊结石、胆总管结石和肝内胆管结石等各种胆结石。门脉高压症、胆总管囊肿、胆管癌、胰腺炎和胰腺癌等肝胆胰疾病。
&&已帮助用户：436
问题分析：胰腺炎是比较急且重的疾病，病程比较长，建议正规治疗。
问胰腺炎坏死要怎么治疗？
专长：荨麻疹、牛皮癣、白癜风
&&已帮助用户：220505
不需要手术的情况就是内科保守治疗，急性胰腺炎一般发病前两周是急性爆发期，第三周到两个月是感染观察期，花费看病情而定，情况好的六 七万，不好的就不知道花多少了…按你说的情况发病已经十六天了，爆发期已过，在爆发期死亡率是最高的，基本上过了爆发期只要没有并发症和感染，就没什么危险了
关注此问题的人还看了
大家都在搜：
胰腺炎相关标签
胰腺炎(pancreatitis)是胰腺因胰蛋白酶的自身消化作用而引起的疾病。胰腺有水肿、充血，或出...
免费向百万名医生提问
填写症状 描述信息，如：小孩头不发烧，手脚冰凉，是怎么回事？
无需注册，10分钟内回答
百度联盟推广
百度联盟推广
搜狗联盟推广
同类科室问答排行ｘ
日累计回答人
评价成功！