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用四代的检测二周时间有意义吗
99艾滋网友
请问两周时间检测真的有意义吗?
用第四代的检测.
西安雁塔的网友，你好！2011年艾滋病在中国已经是高发流行疾病，到9月已经确定43.4万，而不检测不得而知的潜在感染者数量更是巨大，
性传播已经是艾滋病在中国的主要传染途径，网友由于生活的压力，选择了一些不适当的放松方式，因此发生过意外行为的人，
及时的做艾滋病检测显得尤为重要。西安雁塔艾滋病试纸咨询QQ:800962
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以下信息不构成购买前提，艾滋病检测以到疾控中心或当地医院检测为准
依照国家疾病控制中心临床病毒研究所主任、医学博士 曹韵贞 教授的六周论。
窗口期为2-6周，以高危发生的日期开始计算，2周后即可检测艾滋病病毒，以6周以后为准。
对发生高危后未满6周的，2周后就可以开始自检，以求逐步释放压力，6周为阴即完全可放心
（建议购买多片艾滋病试纸，分别在不同时期做艾滋病检测)。
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三甲医院第四代hiv检测
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三甲医院第四代hiv检测，是hiv抗原抗体符合检测，四周检测为阴准确率如何:
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&&&&&&病情分析：&&&&&&根据你的描述你是有检查艾滋病病毒&&&&&&指导意见：&&&&&&这个准确率还是挺高的，一般的情况下是可以放心的，以后有什么症状再赶快去医院
四周检测过阴，8周自己用试纸测试阴性，目前9周，没有症状，可以排除么
23:04医生回答：
你好，超过三个月是可以排除的
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&&&&&&病情分析：&&&&&&艾滋病的传染途径有性传播，血液传播和垂直传播&&&&&&指导意见：&&&&&&如果不放心，可以三个月后医院或者防疫站进行艾滋病初筛。以排除艾滋病。
四周检测过阴，8周自己用试纸测试阴性，目前9周，没有症状，可以排除么
擅长: 艾滋病、梅毒、尖锐湿疣、淋病、性传播疾病、恐艾心理
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&&&&&&病情分析：&&&&&&你好，一般认为艾滋病检测在4周的准确性大致为98%左右。&&&&&&指导意见：&&&&&&你好，要是检查是阴性结果的话，基本是可以排除的。如果仍不放心，可以6周再复查一次。 &&&&&&以上是对“三甲医院第四代hiv检测”这个问题的建议，希望对您有帮助，祝您健康！
四周检测过阴，8周自己用试纸测试阴性，目前9周，没有症状，可以排除么
08:20医生回答：
嗯，可以排除的，放心吧。
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&&&&&&病情分析：&&&&&&你好，准确率很好，能到百分之九十九以上，但是艾滋病有一定的窗口期。&&&&&&指导意见：&&&&&&建议：如果是阳性，已经基本上确诊，如果是阴性要多次检查，排除假阴性的可能。
擅长: 擅长临床检验报告的分析
帮助网友：11953称赞：642
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&&&&&&病情分析：&&&&&&4代检测试剂敏感性比3代检测试剂高,进一步缩短了HIV感染检测的窗口期,可以检出窗口期的样品，4代检测试剂可同时检测HIVP24抗原，进一步缩短了HIV感染窗口期。&&&&&&指导意见：&&&&&&提供HIV抗体检查结果，可将检查报告单拍照上传。&&&&&&多学习艾滋病相关知识，做好自我防护工作。&&&&&&放松心情，不要过于担心和紧张。
四周检测过阴，8周自己用试纸测试阴性，目前9周，没有症状，可以排除么
14:02医生回答：
HIV感染的窗口期一般为六周。根据你的描述，可排除HIV感染，不要过于担心。
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下载APP，免费快速问医生生堡捡堕医堂苤查！！！！生！！旦箜堑鲞箜！Ｑ塑￡；?９０３?；．论著；三种不同技术原理的第４代ＨＩＶ诊断试剂的临床检测；欧阳金呜；【摘要】；韩晓旭；吉阳涛；王亚男；尚红；目的比较３种ＨＩＶ第４代抗原／抗体联合诊断试剂针；横断面研究；血清盘标本及临床常规标本的检测性能；性恋人群随访中发现的ＨＩＶ早期感染者标本３７份、；（ＥＬＩＳＡ）３种ＨＩＶ第４代血清学诊断试
生堡捡堕医堂苤查！！！！生！！旦箜堑鲞箜！Ｑ塑￡！ｉ！』坚！丛塑：Ｑ！！！！竺！！！！：！！！：！！：盟！：！Ｑ
三种不同技术原理的第４代ＨＩＶ诊断试剂的临床检测性能比较研究
目的比较３种ＨＩＶ第４代抗原／抗体联合诊断试剂针对ＨＩＶ早期感染者标本、国际
横断面研究。收集２００９至２０１１年沈阳市男男同
血清盘标本及临床常规标本的检测性能。方法
性恋人群随访中发现的ＨＩＶ早期感染者标本３７份、４套美国ＢＢＩ公司、ＮＡＢＩ公司和英国ＮＩＢＳＣ的不同类型国际血清盘标本６６份以及７０３份中国医科大学附属第一医院２０１１年１０月间常规就诊患者的ＨＩＶ筛查标本，分别采用化学发光试验（ＣＬＩＡ）、电化学发光试验（ＥＣＬＩＡ）和酶联免疫吸附试验
（ＥＬＩＳＡ）３种ＨＩＶ第４代血清学诊断试剂进行检测，比较３种试剂的检测敏感度和特异度，通过，检
验进行统计学分析。结果
３７份早期ＨＩＶ一１感染者标本及２２份ＨＩＶ一１阳转血清盘标本中，ＥＣＬＩＡ
和ＣＬＩＡ试剂的敏感性均为９６．６ｌ％（９５％ＣＩ９１．５％～１００．０％），高于ＥＬＩＳＡ试剂的敏感性８３．９３％（９５％ＣＩ７５．ｏ％～９２．９％）（∥＝５．３４１，Ｐ＜０．０５）；３种试剂对１２份不同亚型的抗体血清盘标本的敏感性：ＥＣＬＩＡ试剂＞ＥＬＩＳＡ试剂＞ＣＬＩＡ试剂；３种试剂对２５份不同亚型的病毒裂解物血清盘标本的敏感性：ＣＬＩＡ试剂＞ＥＣＬＩＡ试剂＞ＥＬＩＳＡ试剂；３种试剂对７份Ｐ２４抗原定量血清盘标本的检出下限分别为：ＣＬＩＡ试剂０．７０５ＩＵ／ｍｌ，ＥＣＬＩＡ试剂０．８４３ＩＵ／ｍｌ，ＥＬＩＳＡ试剂６．６９１ＩＵ／ｍｌ；７０３份临床常规筛查标本中，３种试剂的特异性分别为１００％（ＣＬＩＡ）、９９．８６％（ＥＣＬＩＡ）和９９．７１％（ＥＬＩＳＡ），差异无统计学意义（Ｐ＝０．９１４）。结论ＨＩＶ第４代ＣＬＩＡ和ＥＣＬＩＡ血清学诊断试剂的检测敏感性优于ＥＬＩＳＡ试剂，其检测特异性未受到临床常见干扰因素的影响，两者更适用于临床常规筛查以及高危人群的
ＨＩＶ早期感染的筛查。ｒ手华检验医学杂志，２０１３，３６：９０３―９０７）
【关键词】ＨＩＶ感染；ＨＩＶ；
诊断；对比研究
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指示剂和试剂；
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２００９ａｎｄ
２０１１，６６
ｓｅｒｏｃｏｎｖｅｒｓｉｏｎ
（Ｕ．Ｓ．Ａ），ＮＡＢＩｃｏｍｐａｎｙ（Ｕ．Ｓ．Ａ）ａｎｄＮＩＢＳＣｃｏｍｐａｎｙ（Ｕ．Ｋ）ａｎｄ７０３ｒｏｕｔｉｎｅＨＩＶｓｃｒｅｅｎｉｎｇｓａｍｐｌｅｓｉｎ
ｔｈｅｆｉｒｓｔｈｏｓｐｉｔａｌｏｆＣｈｉｎａｍｅｄｉｃａｌｕｎｉｖｅｒｓｉｔｙｉｎＯｃｔｏｂｅｒ２０１０ｗｅｒｅｃｏｌｌｅｃｔｅｄ．Ａ１ｌｋｉｎｄｓｏｆｓａｍｐｌｅｓｗｅｒｅｔｅｓｔｅｄｂｙｔｈｒｅｅｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｒｅａｇｅｎｔｓｂａｓｅｄｏｎｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅａｓｓａｙ（ＣＬＩＡ），ｅｌｅｃｔｒｏｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅａｓｓａｙ（ＥＣＬＩＡ）ａｎｄｅｎｚｙｍｅ―ｌｉｎｋｅｄｉｍｍｕｎｏｓｏｒｂｅｎｔａｓｓａｙ（ＥＬＩＳＡ）ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｔｈｅｄｅｔｅｃｔｉｏｎｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙａｎｄｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｙｏｆｔｈｅｓｅａｓｓａｙｓｗｅｒｅａｎａｌｙｚｅｄ．Ｒｅｓｕｌｔｓ
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ＤＯＩ?１０．３７６０／ｃｍａ．Ｊ．ｉｓｓｎ．１００９－９１５８．２０１３．１Ｕ．Ｏｌｌ
基金项目：ＨＩＶ感染者疾病进展与临床转归的关键生物学标志及新药靶的研究“十二五”重大科技专项课题（２０１２ＺＸｌ０００１－００６）；中国男男同性恋人群中新型ＨＩＶ重组病毒流行及产生机制研究２０１２年辽宁省教育厅高等学校优秀人才项目计划（辽教发［２０１２］１４６号ＬＪＱ２０１２０６８）
作者单位：Ｉ１０００１沈阳，中国医科大学附属第一医院检验科卫生部艾滋病免疫学重点实验室通信作者：尚红，电子信箱：ｈｏｎｇｓｈａｎｇｌ００＠ｈｏｔｍａｉｌ．ｃｏｎ
空堡捡堕堡芏苤查！！！ｊ生！！旦筮！！鲞箜！！塑￡！也』垦生塑型：Ｑ！！！！竺！！！！：！！！：！！：盟！：！Ｑ
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ｃｌｉｎｉｃａｌｒｏｕｔｉｎｅｓｃｒｅｅｎｉｎｇｓａｍｐｌｅｓ．ｔｈｅｓｐｅｃｉｆｉｃｉｔｉｅｓｏｆ
ｔｈｒｅｅｒｅａｇｅｎｔｓｗｅｒｅ１００％（ＣＬＩＡ），９９．８６％（ＥＣＬＩＡ）ａｎｄ９９．７
１％（ＥＬＩＳＡ）ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎｓ
ＦｏｒｔｈｅｓｅｎｓｉｔｉｖｉｔｙｏｆｔｈｅｆｏｕｒｔｈＨＩＶｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｒｅａｇｅｎｔｓＣＬＩＡａｎｄＥＣＬＩＡ
ｔｗｏｒｅａｇｅｎｔｓ
ｂｅｔｔｅｒｔｈａｎＥＬＩＳＡ．Ｔｈｅｆｏｒｍｅｒ
ｓｕｉｔａｂｌｅｆｏｒｉｄｅｎｔｉｆｙｉｎｇｅａｒｌｉｅｒＨＩＶｉｎｆｅｃｔｉｏｎｉｎｃｌｉｎｉｃ．（ＣｈｉｎＪＬａｂＭｅｄ，２０１３，３６：９０３―
【Ｋｅｙｗｏｒｄｓ】ＨＩＶ
Ｉｎｄｉｃａｔｏｒｓａｎｄｒｅａｇｅｎｔｓ；
ｉｎｆｅｃｔｉｏｎｓ；ＨＩＶ；
Ｒｅａｇｅｎｔ
Ｅｌｅｃｔｒｏｃｈｅｍｉｓｔｒｙ；
Ｅｎｚｙｍｅ―ｌｉｎｋｅｄｉｍｎｍｎｏｓｏｒｂｅｎｔａｓｓａｙ；
ｋｉｔｓ，ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃ；Ｃｏｍｐａｒａｔｉｖｅｓｔｕｄｙ
目前，我国的艾滋病疫情仍呈现上升趋势，ＨＩＶ感染已由高危人群向一般人群扩散，艾滋病感染人
群多样化。１ｌ。同时，随着艾滋病防治知识的宣传与普及，感染人群的主动就诊意识增强，增加了ＨＩＶ早期感染者的诊查机会。而国内多数临床医疗机构
现仍以第３代ＥＬＩＳＡ抗体检测试剂作为ＨＩＶ感染的筛查试剂拉Ｊ，ＨＩＶ感染人体后，机体产生抗体需要
一定时间，以检测ＨＩＶ特异性ＩｇＭ和ＩｇＧ抗体的第
３代ＨＩＶ诊断试剂存在３周左右的“窗口期”Ｌ３ｊ，但“窗口期”感染者外周血病毒载量处于高峰期，传染性强：４１，给医疗安全和病毒传播带来一定的隐患。１９９８年问世的第４代ＨＩＶ诊断试剂可同时检测抗体和Ｐ２４抗原，窗口期较第３代试剂平均缩短
ｄ怕Ｊ，理论上第４代试剂有能力筛查出更多的
窗口期患者，韩晓旭等。６ｏ对６７份ＨＩＶ一１早期感染者标本的检测比较研究表明第４代ＥＬＩＳＡ试剂比第率。第４代ＨＩＶ诊断试剂有多种不同技术类型的
诊断试剂，其对不同类型病毒及不同感染阶段标本的检测性能可能存在一定差异。国外已有针对第
究。７圳，但国内由于ＨＩＶ感染者早期标本以及抗体阳转血清盘标本收集较为困难，以往研究多为采供血机构对献血者血样进行不同ＨＩＶ筛查方法的回顾性性能评价，仅能比较方法间的特异性差异。本
研究采用前期在沈阳市ＭＳＭ高危人群前瞻性队列
随访过程中获得的早期感染者标本，通过对早期感
染者标本结合国际阳转血清盘标本以及临床常规筛查标本进行３种第４代ＨＩＶ诊断试剂的检测性能
比较，从而为临床选用合适的ＨＩＶ诊断试剂提供数
材料与方法
１．标本来源：早期ＨＩＶ感染者标本来自本室前期建立的沈阳市９６３例的开放式男男同性恋者
ｗｈｏｈａｖｅ
ｍｅｎ，ＭＳＭ）高危人群前瞻｜生
队列。选择抗体阴性的ＭＳＭ，每６周随访１次，通过三代ＥＬＩＳＡ抗体筛查、ＷＢ确认试验、２４份标本
的集合核酸检测相结合的策略方法发现ＨＩＶ早期感染者，并收集阳转过程中不同时间点的标本。感
染情况及感染时间根据高危行为发生的时间结合核酸、Ｐ２４抗原、抗体筛查和确认试验检测结果综合判定ｆｌ…。共收集来自２６例ＨＩＶ一１早期感染者的３７份标本，感染时间中位数为４１ｄ（四分位数间距
ｄ）；国际血清转换盘标本包括美国ＢＢＩ
公司和ＮＡＢＩ公司的四套ＨＩＶ抗体阳转血清转换盘
标本（ＰＲＢ
９３０、ＮＡＢＩ４００９、ＮＡＢＩ１４３６、ＮＡＢＩ
９００３）
１２份；Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｆ、ＣＲＦ０１一ＡＥ亚型病毒裂解物标本
盘标本（ＮＩＢＳＣ）７份。临床常规ＨＩＶ筛查标本中旬门诊和住院就诊患者常规ＨＩＶ抗体筛查的随
２．试剂：３种第４代血清学试剂为（１）化学发光法（ＣＬＩＡ）检测试剂选用Ａｂｂｏｔｔ
ＡＲＣＨＩＴＥＣＴＨＩＶ
Ａｇ／ＡｂＣｏｍｂｏ
ａｓｓａｙ（美国Ａｂｂｏｔｔ公司，批号
ＣｏｍｂｉＰＴ
（瑞士Ｒｏｃｈｅ公司，批号１６３８１９／１６３４３３），基于电化（３）酶联免疫吸附试验（ＥＬＩＳＡ）检测试剂选用
ＤｉａｇｎｏｓｔｉｃＫｉｔｆｏｒＡｎｔｉｂｏｄｙｔｏＨｕｍａｎＩｍｍｕｎｏｄｅｆｉｃｉｅｎｃｙ
１ａｎｄ／ｏｒ２ａｎｄＨＩＶ一１
Ａｎｔｉｇｅｎ（法国
ＲｏｃｈｅＥｌｅｃｓｙｓ＠ＨＩＶＡｇ
ｃｏｎｆｉｒｍａｔｏｒｙ（Ｐ２４抗原确认ＨＩＶＢＬＯＴ２．２
ｋｉｔｓ（ＷＢ抗体确认试验
ＨＩＶ－ｌ
ＭＯＮＩＴＯＲ
Ｔｅｓｔ（核酸检测试剂，
２５．５～７８．０
２２份；Ａ、Ｄ、ＣＲＦ０１一ＡＥ亚型的抗体稀释血清盘标本３代ＥＬＩＳＡ试剂明显提高了早期感染标本的检出２５份；英国国家生物标准研究所１７２４抗原定量血清７０３份，为中国医科大学附属第一医院２０１１年１０月４代诊断试剂的检测性能进行的多中心评价研３３４４Ｌ１００），以下简称“ＣＬＩＡ试剂”；（２）电化学发光
法（ＥＣＬＩＡ）检测试剂选用Ｅｌｅｃｓｙｓ＠ＨＩＶ
学发光技术（ＥＣＬＩＡ），以下简称“ＥＣＬＩＡ试剂”；
ＶｉｒｕｓｂｉｏＭ６ｒｉｅｕｘ公司，批号为２０１１１１０９），为ＥＬＩＳＡ检测
试剂，以下简称“ＥＬＩＳＡ试剂”。其他试剂包括
试验试剂，瑞士Ｒｏｃｈｅ公司产品，批号为１６０７８７）、
ＧＥＮＥＬＡＢＳ试剂，新加坡Ｇｅｎｅｌａｂｓ公司产品）和ＣＯＢＡＳ
ＡＭＰＬＩＣＯＲ
生堡垒堕医堂盘查：壁！！生！垒旦箜堑鲞签！壁塑鱼！堡』堕！堕盟：堕垫！竺垫！！：！！！：堑：盟！：！Ｑ
瑞士Ｒｏｃｈｅ公司产品）。
１．仪器：ＣＬＩＡ试剂采用美国Ａｒｃｈｉｔｅｃｔｉ４０００全
自动免疫分析仪进行检测，ＥＣＬＩＡ试剂以及Ｐ２４抗
原确认试剂均采用德国Ｒｏｃｈｅ
Ｃｏｂａｓｅ４１
１分析仪进
行检测，ＥＬＩＳＡ试剂采用美国ＢＩＯ―ＲＡＤｉＭａｒｋ６８０多功能酶标仪进行检测。ＷＢ试验采用新加坡ＭＰａｕｔｏｂｌｏｔｓｙｓｔｅｍ２０进行检测，核酸检测采用瑞士
ＲｏｃｈｅＣＯＢＡＳＡｍｐｌｉｐｒｅｐ／ＣＯＢＡＳＴａｑｍａｎＨＩＶ一１
２．试剂检测：实验操作和结果判定均严格按照试剂盒的说明进行，在相同的条件下用３种试剂平行检测不同类型的标本。仪器运行试验期间均按要求执行质控品检测并合格。检测结果根据试剂推荐
标准进行判断。
３，各试剂检测结果的判断标准：ＥＣＬＩＡ试剂：
ＣＯＩ值＜０．９判定为阴性，ＣＯＩ值≥１．０判定为阳性，其间的结果判定为灰区值；ＣＬＩＡ试剂、ＥＬＩＳＡ试剂：Ｓ／ＣＯ值＜０．９判定为阴性，Ｓ／ＣＯ值≥１．０判定为阳性，其间的结果判定为灰区值（对于灰区结果
标本均重复检测确认）。灰区值结果按照阴性结果处理。
４．统计学分析：使用ＳＰＳＳｌ８．０软件进行统计学处理，采用ｘ２检验统计分析各种试剂的性能差异，Ｐ＜０．０５差异有统计学意义。
一、３种第４代试剂的检测敏感性比较１．３种试剂对早期感染者及阳转血清盘标本的检测敏感性比较：以３７份早期感染者标本及阳转血
清盘中２２份标本作为ＨＩＶ感染阳转期标本为研究对象，比较３种检测试剂的敏感性（表１）。ＣＬＩＡ试
剂和ＥＣＬＩＡ试剂的检测结果完全一致，二者的检测
敏感性均为９６．６１％（５７／５９），ＥＬＩＳＡ试剂的敏感性为８３．９３％（４７／５６，３份标本量不足而未予检验），ＣＬＩＡ试剂和ＥＣＬＩＡ试剂的敏感度与ＥＬＩＳＡ试剂差异有统计学意义（ｘ２＝５．３４１，Ｐ＜０．０５）。
３种试剂对早期感染者及阳转血清盘
标本的检测敏感度比较
２．各试剂对ＨＩＶ．１不同亚型的系列稀释抗体血清盘标本检ｉ贝０敏感性比较：本研究采用Ａ、Ｄ、
ＣＲＦ０１一ＡＥ
３种亚型的抗体稀释血清盘共１２份标
本比较各试剂对不同亚型的抗体标本的检测敏感
性。ＥＣＬＩＡ试剂对３种亚型抗体稀释血清盘标本的
敏感性最好；其次为ＥＬＩＳＡ试剂，其对Ｄ亚型的抗体敏感性同ＥＣＬＩＡ试剂，对Ａ、ＣＲＦ０１一ＡＥ亚型抗体敏感性较ＥＣＬＩＡ试剂低１０倍；ＣＬＩＡ试剂对Ａ、Ｄ亚型抗体敏感性较ＥＣＬＩＡ试剂低１０倍，对ＣＲＦ０１一ＡＥ亚型抗体敏感性较ＥＣＬＩＡ试剂低１００倍。３种试剂对于不同亚型抗体标本阳性检出的最大稀释比例见
３种试剂对不同亚型抗体标本阳性
检出的最大稀释比例
亚型―ｊ堕型型塑唑暨塑些
ＣＬＩＡ试剂
ＥＣＬＩＡ试剂
ＥＬＩＳＡ试剂
３．各试剂对不同亚型的病毒裂解物（抗原）系列稀释标本和Ｐ２４抗原标准品检测敏感性比较：本
研究采用Ａ、Ｂ、Ｃ、ＣＲＦ０１一ＡＥ、Ｆ亚型的病毒裂解物
（抗原）的系列稀释标本共２５份比较各试剂对不同
亚型的抗原标本的检测敏感性。ＣＬＩＡ试剂对各亚型抗原稀释血清盘标本的敏感性最好，可检出几乎
所有的各亚型的不同浓度的抗原标本（除Ｆ亚型的最大稀释比例标本没能检出）；其次是ＥＣＬＩＡ试剂，
对每种亚型抗原的最大稀释比例标本均未能检出；
ＥＬＩＳＡ试剂则仅能检测到稀释比例比ＣＬＩＡ试剂低８～１６倍的标本。３种试剂对不同亚型抗原标本阳性检出的最大稀释比例见表３。为了更精确地定量
比较３种试剂对Ｐ２４抗原的检测敏感性，本研究采用英国国家生物标准研究所（ＮＩＢＳＣ）Ｐ２４抗原定量
血清盘７份标本分析３种试剂的Ｐ２４抗原检测下限
及其动力学特点。将３种第４代试剂对Ｐ２４抗原定量血清盘样品的检测结果通过线性回归，在ｃｕｔ．ｏｆｆ值（Ｓ／ＣＯ＝１或ＣＯＩ＝１）处对应的Ｐ２４抗原检出下
限分别为ＣＬＩＡ试剂０．７０５ＩＵ／ｍｌ（１ＩＵ／ｍｌ约相当于
ｐｇ／ｍ１），ＥＣＬＩＡ试剂０．８４３ＩＵ／ｍｌ，ＥＬＩＳＡ试剂
６．６９１
ＩＵ／ｍｌ（图１）。３种方法中，以ＣＬＩＡ曲线斜率
二、３种第４代试剂的检测特异性比较
以７０３份临床常规ＨＩＶ筛查标本为研究对象，比较３种试剂的检测特异性差异。标本中包含部分
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３种试剂不同亚型抗原阳性检出的最大稀释比例
是，在本研究中，ＣＬＩＡ与ＥＣＬＩＡ试剂对早期感染者
及阳转血清盘标本感染状态的判断完全一致，即
ＣＬＩＡ试剂对抗体敏感性的差别并未对整体诊断性能产生明显影响，提示ＣＬＩＡ试剂优异的抗原检测
性能可能在一定程度上弥补了其抗体检测性能的
在ＨＩＶ的抗原检测方面，Ｌｙ等。１３。研究报道第
４代ＨＩＶ诊断试剂检测Ｐ２４抗原的敏感性为２０～
ｐｇ／ｍｌ。本研究结果表明，ＣＬＩＡ试剂和ＥＣＬＩＡ
试剂均显示了良好的敏感性并优于文献报道的结果
（３种试剂的抗原敏感｜生分别为ＣＬＩＡ试剂１４．１
ｐｇ／ｍｌ，
ＥＣＬＩＡ试剂１６．９ｐｇ／ｍｌ，ＥＬＩＳＡ试剂１３３．８ｐｇ／ｍ１），
但是仍与单独Ｐ２４抗原商品化试剂的检测敏感性ｐｇ／ｍ１）存在差距，说明第４代试剂对急性
感染标本的检出时间仍滞后于单独Ｐ２４抗原检测试
（３．５～１０
剂。而ＥＬＩＳＡ试剂对抗原的检测敏感性与其他两
种试剂存在差距，这一点从对各亚型的抗原稀释标本的检测比较中同样得到证实，其仅能检测到稀释
３种试剂对Ｐ２４抗原定量血清盘标本检测结
果的回归分析
倍数比ＣＬＩＡ试剂低８～１６倍的标本，明显影响其对早期感染者的检出能力。
具有潜在干扰因素的标本：黄疸、溶血和乳糜标本１２份，溶血标本３份，乳糜标本８份；以及潜在的疾病干扰因素标本，其中孕妇标本１ｌ份、乙型肝炎标本１１份、丙型肝炎标本ｌ份、风湿免疫疾病标本１３
份、肿瘤疾病标本２２份（包含胃肠、乳腺、肺部和甲状腺肿瘤患者标本）。通过对阳性标本进行ＨＩＶ
虽然韩晓旭等ｈ６１报道第４代ＥＬＩＳＡ试剂对早期感染者标本的敏感性已较第３代ＥＬＩＳＡ试剂显
著提高，本研究中，第４代ＣＬＩＡ试剂和ＥＣＬＩＡ试剂对ＭＳＭ高危人群早期感染者及国际阳转血清盘标本的检测敏感性更优于第４代ＥＬＩＳＡ试剂，提示化
学发光法更有利于ＨＩＶ感染的早期诊断。分析其原因可能是ＥＬＩＳＡ方法受到了检测技术的限制，有研究报道化学发光法将化学发光技术同免疫反应相
Ｐ２４抗原确认试验和ＷＢ抗体确认试验发现ＥＣＬＩＡ
和ＥＬＩＳＡ试剂分别出现ｌ份（ＣＯｌ＝１．０１）和２份
（Ｓ／ＣＯ＝１．８７和１．１０）假阳性结果（两种确认试验结果均为阴性），ＣＬＩＡ试剂未检测到假阳性结果。ＥＣＬＩＡ和ＥＬＩＳＡ试剂的假阳性标本均不存在以上潜在临床干扰因素。３种第４代试剂的特异性分别
为ＣＬＩＡ试剂１００．００％，ＥＣＬＩＡ试剂９９．８６％，ＥＬＩＳＡ试剂９９．７ｌ％，无统计学差异（Ｆｉｓｈｅｒ确切概率法计算Ｐ＝０．９１４）。总体看，各类潜在的干扰因素均未对３种试剂的检测产生明显影响。
结合，其敏感性较传统的ＥＬＩＳＡ有显著的提
高ｌ１４－１５１。而早期感染者血液内游离Ｐ２４抗原含量小且很快被机体免疫应答产生的特异性抗体所中和
而迅速衰减，化学发光法的高敏感性、影响因素少的
特点使其在抗原检测上更具优势。但是，第４代
ＨＩＶ诊断试剂的广泛应用还存在一定的问题，由于筛查阶段增加了对Ｐ２４抗原的检测，对于第４代试
剂阳性而ＷＢ抗体确证试验阴性的标本，Ｐ２４抗原阳性还应进行抗原确证试验即Ｐ２４抗原中和试验检
测，以排除筛查试剂的假阳性，而目前国内ＨＩＶ抗原确证试验试剂较为有限，亟待加强同类产品的研
发工作。同时，结合实际情况，对“规范”内容进行必要的修订，明确对于ＨＩＶ抗原／抗体联合诊断试验的规范要求，以更好地发挥第４代诊断试剂的检验效力。
针对３种试剂的检测特异性方面，７０３例临床
在ＨＩＶ的抗体检测方面，ＥＣＬＩＡ试剂对不同亚
型抗体的检测能力优于ＣＬＩＡ试剂和ＥＬＩＳＡ试剂。ＣＬＩＡ试剂在抗体检测方面的敏感性低于ＥＣＬＩＡ和ＥＬＩＳＡ试剂，尤其对ＣＲＦ０１一ＡＥ亚型抗体的最大检出稀释比例与ＥＬＩＳＡ试剂相差１０倍，与ＥＣＬＩＡ差１００倍，与以往报道的结果不符¨卜１２ｊ。值得注意的
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筛查标本中基本包括了常见的潜在试验和疾病干扰因素标本，本研究未发现各类干扰因素对３种第４代试剂的检测产生影响。有文献报道＂１由于第４代诊断试剂采用抗原和抗体同时包被在反应板上，存在相互干扰的可能，影响了免疫反应的特异性，本研究中ＥＣＬＩＡ试剂和ＥＬＩＳＡ试剂均存在检测出假阳性标本的现象，此３份假阳性标本均未发现
存在有影响试剂反应的主要干扰因素，影响免疫反应的特异性的原因尚需进一步证实。此外，由于条
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件所限，本研究对于试剂检测特异性的判断还需要进一步通过多中心、大样本研究加以证实。
综上，本研究发现３种ＨＩＶ第４代诊断试剂的检测敏感性均较过去有所提高，在临床及血液机构的广泛应用将有助于尽早发现ＨＩＶ的感染，有效保证医疗安全。
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（本文编辑：唐栋）
ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ
ｆｏｒｄｅｔｅｃｔｉｎｇ
ｈｕｍａｎ
ｉｍｍｕｎｏｄｅｎｃｉｅｎｃｙ
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ｆｏｒｕｍｏ
（管宝全）
三亿文库包含各类专业文献、中学教育、文学作品欣赏、各类资格考试、幼儿教育、小学教育、18三种不同技术原理的第4代HIV诊断试剂的临床检测性能比较研究_图文等内容。　
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