皮下注射高浓度盐水能杀菌吗是什么后果

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【求助】皮下注射给药必须做皮肤刺激性试验?
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1、皮下注射给药必须做皮肤刺激性试验? 该怎么做?2、阳性对照组和阴性对照组怎么设置?3、我的动物模型是小鼠,那么皮肤刺激性试验用什么动物?可以用老鼠做吗?4、《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》中有个评价方法如下,请问这个方法也可以用来评价皮下注射给药的皮肤刺激性实验吗?刺激反应分值红斑 无红斑0轻度红斑(勉强可见)1中度红斑(明显可见)2重度红斑3紫红色红斑到轻度焦痂形成4水肿 无水肿0轻度水肿(勉强可见)1中度水肿(明显隆起)2重度水肿(皮肤隆起1mm,轮廓清楚)3严重水肿(皮肤隆起1mm以上并有扩大)4最高总分值8表2.皮肤刺激强度评价标准分值评价0-0.49无刺激性0.5-2.99轻度刺激性3.0-5.99中度刺激性6.0-8.0强刺激性
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lxbb 1、皮下注射给药必须做皮肤刺激性试验? 该怎么做?按照下面的评价做即可,很多时候不用!!除非你做皮肤试验的!2、阳性对照组和阴性对照组怎么设置?阳性就是有明确 过敏反应的试剂,直接打。阴性可以生理盐水!3、我的动物模型是小鼠,那么皮肤刺激性试验用什么动物?可以用老鼠做吗?直接用小鼠。4、《化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》中有个评价方法如下,请问这个方法也可以用来评价皮下注射给药的皮肤刺激性实验吗?可以!刺激反应分值红斑 无红斑0轻度红斑(勉强可见)1中度红斑(明显可见)2重度红斑3紫红色红斑到轻度焦痂形成4水肿 无水肿0轻度水肿(勉强可见)1中度水肿(明显隆起)2重度水肿(皮肤隆起1mm,轮廓清楚)3严重水肿(皮肤隆起1mm以上并有扩大)4最高总分值8表2.皮肤刺激强度评价标准分值评价0-0.49无刺激性0.5-2.99轻度刺激性3.0-5.99中度刺激性6.0-8.0强刺激性
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1、准备皮下注射什么药物?最好做。2、临床试验阳性药物的选择详见阴性对照可以使用生理盐水即可3、动物模型建议使用白色家兔,便于观察皮肤刺激反应。4、可以使用这个量表。另外,关于类似试验中要注意的事项,详见附件,希望对你有帮助!
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cwfeng2009 edited on
我的就没有做,我查的文献都没做。
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cwfeng2009 1、准备皮下注射什么药物?最好做。2、临床试验阳性药物的选择详见阴性对照可以使用生理盐水即可3、动物模型建议使用白色家兔,便于观察皮肤刺激反应。4、可以使用这个量表。另外,关于类似试验中要注意的事项,详见附件,希望对你有帮助!谢谢您!
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同问:按照-化学药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则(2005年3月)里边有两个说明,都好像适用,3、皮肤刺激性试验;4、注射给药部位的刺激性试验;我的问题是,皮下注射给药,参考3还是4呢?我有点疑惑!谢谢!
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