哪些中药饮片储存养护制度要求用瓷器储存的

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常用中药饮片的储存与养护
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【中图分类号】R932&& 【文献标识码】A& 【文章编号】(8-03
【摘要】 如何控制中药饮片在流通环节的质量,就要求在采购、验收、养护、保管、销售等环节必须严格按照GSP的要求操作。
【关键词】 GSP& 中药饮片 质量管理
&&&&&&& GSP即药品经营质量管理规范,是为了加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规,制定的规范。中药饮片作为药品中相对特殊的一类,如何控制其在流通环节的质量,就要求在采购、验收、养护、保管、销售等环节必须严格按照GSP的要求操作。
&&&&&&& 一、严把购进关
&&&&&&& 中药饮片种类繁多,加工方法及质量要求各不相同,所以饮片的购进是保证质量的第一关。按照GSP对中药饮片的购进除按照药品的购进要求外,还必须要求:
&&&&&&& 1、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;无论药品生产、经营企业,均须依法取得《药品生产(经营)企业许可证》、《营业执照》,还必须通过GMP(GSP)认证,凡证照不全者,一律不得购进。
&&&&&&& 2、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;
&&&&&&& 3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;
&&&&&&& 二、严把验收关
&&&&&&& 由于中药材来源复杂、品种繁多,同名异物,同物异名的征象多,各地用药习惯的不同,因此饮片验收是一项技术性很强而又至关重要的工作。
&&&&&&& 1、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;中药饮片验收时,验收员应按照原始凭证对物品名称、规格、产地、生产厂家、数量件数、外观质量、包装质量、生产批号、生产日期等内容进行验收,准确性无误,方可入库
&&&&&&& 2、验收时应严格按照GSP相关要求对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
&&&&&&& 3、验收应按照规定的方法进行抽样检查;
&&&&&&& 4、中药饮片的质量鉴别:中药饮片真假优劣,关系到临床用药安全和疗效,提高鉴别能力是保证质量的根本。中药饮片的鉴别方法很多,对于饮片经营企业,一般使用传统中药鉴别方法,又称经验鉴别,也就是根据饮片的药用部位和形、色、气、味,表面特征、质地、断面,或经火烧、水浸等进行判断鉴别。
&&&&&&& 5、验收应按规定做好验收记录。
&&&&&&& 6、对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
&&&&&&& 7、验收人员对货单不符,质量异常、包装破损,标志不清等商品有权拒收。
&&&&&&& 三、做好仓储保管
&&&&&&& 储藏好中药饮片,不仅可以保护药品的完整和清洁,还可以防止霉菌、微生物以及虫害、鼠咬的侵袭,也能避免外界的温度、湿度、阳光和有害气体的影响。为了做好这一工作,我们从以下几个环节把关。
&&&&&&& 1、应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中;
&&&&&&& 2、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施,要做到&四勤&即勤打扫、勤通风、勤晾晒、勤清理,这对防虫蛀、防霉变、防鼠咬、防变质很重要。
&&&&&&& 3、中药饮片应定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年5&9月份,每月要将全部饮片检查一遍;
&&&&&&& 4、饮片应执行先产先出、先进先出,易变先出的销售原则;对储藏时间也要有明确要求。如:含挥发油、香气易挥发及含油脂或糖类成分的中药,容易&走油&,储藏时间过久,均可降低质量影响疗效。对此,我们应采取&少量勤进&的措施,以确保饮片新鲜有效。
&&&&&&& 5、不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁销售不合格饮片;发现质量问题,应立即报告质量管理中部门,并采取有效措施。
&&&&&&& 四、严格销售、调剂制度
&&&&&&& 保证中药饮片的使用质量,销售调剂是最后一关。无规矩不成方圆,我们将建立健全和严格执行规章制度,作为中药饮片调剂质量管理的重要手段。
&&&&&&& 1、销售中药饮片应销售给具有中药饮片经营范围的销售客户,严禁超范围销售,或向无证客户销售中药饮片。
&&&&&&& 2、零售中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,审方、调配及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查;
&&&&&&& 3、中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容调配、销售,对处方所列药品不得擅自更改;
&&&&&&& 4、对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售;
&&&&&&& 5、严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序;
&&&&&&& 6、按方配制,称准分匀,处方配完后,应先自行核对,无误后签字交复核员复核,严格审查无误签字后方可发给顾客;
&&&&&&& 7、应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客介绍服用方法;
&&&&&&& 8、配方营业员不得自带配方,对鉴别不清、有疑问的处方不配,并向顾客讲清楚情况;
&&&&&&& 9、配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。
&&&&&&& 10、严格按规定价格计价,开具合法的销售发票。
&&&&&&& 五、中药饮片的装斗
&&&&&&& 药品零售企业GSP认证检查项目()规定:&中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写正名正字。&因此,中药饮片的装斗必须规范操作,以确饮片的质量。
&&&&&&& (一)中药饮片装斗的基本原则
&&&&&&& 1、坚持&三查三对&的原则,对号入座。即查药名是否一致,查品种是否一致,查片型规格是否一致。绝不允许有错斗、借斗情况发生。  
&&&&&&& 2、坚持&先进先出,先产先出&的原则。将新进的饮片装斗后,再将原剩下的饮片装在表面,以便推陈出新,保证质量。
&&&&&&& 3、饮片装斗应留有余地。以避免调配过程中推拉药斗用力过猛而使饮片外溢,导致串斗、混药事故而产生不良后果。
&&&&&&& (二)、中药饮片装斗的注意事项
&&&&&&& 中药饮片的装斗一方面要合理分类布局,另一方面又要适应各类饮片的安全储存。因此,饮片的装斗应根据药材及其炮制品的不同质地与性能选择不同的装斗容器和方法。
&&&&&&& 1、富含油脂及糖分、黏液汁类的药材不宜装斗,而应采用瓷缸、土陶罐盛装并加盖,如:龙眼、柏子仁、枸杞、蜜冬花、熟地黄等,以避免泛油、糖化导致变质。必要时,在高温潮湿季节可进入冷柜保存。
&&&&&&& 2、贵细中药材切制的饮片不宜装斗,而应用适当的容器密封保存,如西洋参(薄片)、人参(薄片)、冬虫夏草(净制)、西红花等,是为了避免干枯失水或吸湿变色、生霉。
&&&&&&& 3、吸湿性较强的如天竺黄、含盐易风化起霜的全蝎、芳香易挥发的如冰片等均不宜装斗,而须用容器加盖保存。
&&&&&&& 4、外用药不得与内服药同贮装斗,一般在药柜最下层较冷背处或另用容器。如硫磺、黄丹、铅粉、铜绿、胆矾等。
&&&&&&& 5、中药饮片装斗加药前,必须对药斗及容器进行清洁处理,以避免污染和虫害的滋生。
&&&&&&& 6、毒性中药不能装斗(炮制品除外),而应设专柜,符合特殊药品管理的相关要求。
&&&&&&& 综上所述,中药饮片因其自身特殊性和复杂性使其质量管理工作存在着一定难度,这就要求从事饮片质量管理工作的人员必须严格执行GSP相关规定,以确保饮片质量。同时各中药饮片经营企业还应切实提高业务人员素质,招贤纳士,请有丰富经验的老中药师进行&传、帮、带&, 培养年轻的中药检验专业人员,使他们的工作能力和经验不断提高。切实提高流通领域中药饮片的质量水平。
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中药饮片加价率 须控制在25%以内
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华商报讯(记者 李琳)很多患者热衷于吃中药调理身体和治疗疾病,即日起,我省开展医疗机构中药饮片管理专项检查,要求医疗机构严格执行中药饮片加价率控制在25%以内的政策规定。
原标题:中药饮片加价率 须控制在25%以内华商报讯(记者 李琳)很多患者热衷于吃中药调理身体和治疗疾病,即日起,我省开展医疗机构中药饮片管理专项检查,要求医疗机构严格执行中药饮片加价率控制在25%以内的政策规定。此次检查范围为提供中药饮片服务的各级各类医疗机构,包括中医医院、中西医结合医院、综合医院、专科医院、乡镇卫生院、村卫生室、社区卫生服务中心(站)、中医类门诊部和诊所等。省卫计委明确,医疗机构须将中药饮片管理作为医疗质量和医疗机构管理的重要内容纳入工作安排,中医类医院要建立完善中药药事管理组织机构,建立、健全中药饮片管理工作制度和监督管理机制;按照国家发改委等8部门《关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见》,严格执行中药饮片加价率控制在25%以内的政策规定。同时加强中药饮片采购、验收、保管等质量管理,完善采购、验收、储存工作制度并严格落实,保证中药饮片质量。设置中药煎药室的医疗机构要加强中药饮片煎煮管理,配备完善的煎药设备设施和辅助用具,严格煎药的质量控制和监测,提高中药饮片煎煮质量,规范中药饮片代加工、配送等服务。中药饮片处方内容书写要字迹清楚,名称书写规范。
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不对,再猜猜呗~中药饮片储存与养护
&中药饮片在实际的医疗卫生方面应用比较广泛,可以说中药饮片的质量直接关系人民的用药安全。对库存的中药饮片更应该注意科学的贮存方法,不仅为经营企业减少不必要的损失,也是为人民的健康着想。
中药养护主要是预防药物变化和已经发生变化的救治,保证其药物质量和使用价值,从而保证医疗用药的准确、安全、有效,为人民健康服务。
1中药在储存过程中的主要质变现象
虫蛀是指昆虫侵入中药内部所引起的破坏作用。药材经害虫危害虫蛀后,有的形成空洞、破碎,有的被毁成粉,有的被害虫排泄物污染,破坏性极强。严重影响中药疗效。危害药材的害虫习称“仓虫”,仓虫种类繁多、生命力极强,适宜仓虫繁殖的温度一般在15—35度,所以每年的5—8月是仓虫生长繁殖最旺盛的季节。大多数仓虫耐热、耐寒、耐干、耐饥。10℃以下大多数仓虫停止发育,0℃左右处于休眠状态但不易冻死。仓库的阴暗角落是仓虫的潜伏场所,中药从原药材采收、运输,包括包装、库内外清洁卫生到储存任意一个环节都会受到污染,做好以上每一个环节,是杜绝仓虫来源的重要措施。
例如:飞蛾经常落到中药饮片上产卵怎么办呢?我们可以定期(可以定在天气温暖前后)用磷化铝熏一遍。注意使用磷化铝熏药物的时候必须密封药物和熏药物的场地。因为如果操作不当的话后果相当严重!!!
大气中存在大量的霉菌孢子,散落在药材表明,在适当的温度(25℃左右)、湿度(空气中的相对湿度在85%以上或药材含水率超过15%)、适宜的环境(如阴凉不通风的场所)、足够的营养条件下,即萌发为菌丝,分泌酵素,
溶蚀药材的内部组织,促使腐败,失去药效。一般的霉变都是从药材表面开始,轻微的霉变及时处理,药材尚可应用。严重的霉变,会引起中药材失效,导致药材无法使用。
各种药材都有固定的色泽,受温湿度及空气的影响,使药材内部发生变化,表面颜色发生变异。色泽是中药品质的重要标志之一,变色的发生往往使不少药材变质失效,不能再用。药材变色的主要原因是中药所含化学成分不稳定,与阳光照射、温湿度密切相关,故日晒变色的药材,宜置阴凉干燥处存放。
1.4泛糖、泛油
指某些含油脂、挥发油、粘液质、糖类较多的药材,在温湿度较高时出现的油润、发软、发粘、颜色变鲜、产生“哈喇味”。泛糖、泛油的原因主要由药物本身性质、温湿度、储藏年限影响。
1.5气味散失
中药材具有的正常气味,因久存或养护不当、储存过程中出现发霉、酸败等化学反应均可导致气味散失。
除上述现象以外,还有潮解、风化、自燃、融化等其他质变现象。
2引起中药质变的主要因素
内在因素:容易产生中药虫蛀、霉变和各种质变的成分,主要有药材的水分、无机物、色素、蛋白质、糖类、油脂、蜡类、鞣质、挥发油、树脂、生物碱等。
外在因素:(1)空气成分的影响:中药中的某些成分易在空气成分的影响下发生氧化作用。(2)日光的影响:日光对中药材的某些成分有破坏作用。(3)温度的影响。(4)湿度的影响。
生物因素:微生物、药材害虫和鼠害。
人为因素:责任心不强、对商品性能不熟悉和保管养护方法不当。
3温、湿度对中药储存的影响
中药商品的质量变异,有三个基本要素,即湿度、温度、自身含水量,缺一不可。
高温将导致药材水分快速蒸发,特别是塑料袋密封的商品,如自身含水量超标,因水分不能散发出去,积累在袋内,又使霉菌在潮湿的环境里快速繁殖,从而导致商品霉变。包括施毒养护的塑料密封帐罩也是如此。
高湿使比较干燥的商品逐渐吸取空气中的水分,增加商品的自身含水量,特别是堆垛的外表,靠近门、窗堆放的商品更容易吸潮,时间一长使商品水分增加、质地变软从而引起发霉。在高湿的条件下,裸露的商品较有包装的商品更容易发生霉变。
高温高湿为仓虫提供了良好的生存环境,又是仓虫繁殖的最佳季节,仓虫的繁殖越活跃、越旺盛,对商品的危害也越大。
4中药饮片储存保管的程序
4.1入库验收
为了保证饮片的质量,药品入库首先要验收,鉴别饮片的真假,并且对饮片的净度、片型、色泽、气味、水分、包装等进行严格检查。合格的饮片才能入库贮存。
4.2库房管理
入库的中药饮片要根据饮片性质及仓库实际情况进行分类贮藏。药品仓库应保持通风、阴凉和干燥,避免日光直接照射。入库后的药材应离地10cm以上,相对湿度60~70%,温度在0~30℃条件下进行分类存放。库内应配备温、湿显示计并要有防潮、防尘、防虫、防鼠等设施。饮片一般贮存于木箱、纤维纸箱中,最好置严密封口的铁罐、铁桶中,以防止湿气的侵入。有些应置于陶瓷罐或缸中,并加入石灰或硅胶等干燥剂。要贯彻先进先出、易变先出的原则,将库存的药物先进来的先使用,以免药物由于贮存时间过长而发生变质。
4.3药品养护
中药饮片在贮藏过程中还要注意养护的方法,以保证饮片的安全有效。主要方法是清洁养护法、除湿法、密封法、低温法、高温法、对抗同贮法。此外还要做好养护记录,做到心中有数,养护得当。养护中要勤检查、勤翻晒、勤整理,经常灭鼠。易虫蛀、霉变的,贵重、易燃、毒性中药,应做到5~7天检查1次;较易虫蛀、发霉变质的应做到10~15天检查1次;不易变质的一般性药材如树皮类,可每个月检查1次。重点养护的品种设立专库、专柜存放,专人管理。做好色标管理,最易蛀霉的品种用红色标识、易蛀霉的用黄色标识、不易蛀霉的用绿色标识,从而可对各种品种有主次地分期分批进行检查并做好记录。对于在养护检查中发现质量可疑的药剂和饮片、由于异常原因可能出现质量问题的药材和饮片以及在库时间较长的药品,应抽样送药品检验机构检验。在库养护中发现药材和饮片有质量问题时,应立即暂停发货,设置标识,并报告有关部门复查处理。在养护期间还应做好养护实验和数据积累、分析,为贮存养护提供科学依据。
5常用中药饮片的贮存与养护
(1)含淀粉类多的药材切成饮片后要及时干燥,并防止污染,应贮于通风、干燥、阴凉处,并注意防虫蛀。
(2)含挥发油较多的药材切成饮片后,干燥温度应小于30℃,若大于30℃则损失有效成分,会散失香气或原油,湿度太高则易吸湿霉变和虫蛀,应置于阴凉干燥处保存。
(3)含糖及黏液质较多的药材,炮制后不易干燥,若温度高、湿度大则易吸潮变软、发霉和虫蛀。故应密封贮存,置通风干燥处,且防霉防蛀。
(4)花类饮片容易变色和散失香气,应避光密闭保存,贮存期不宜超过一年。受潮后可摊晾、阴干或30℃~40℃低温烘干,忌曝晒和高温烘烤。
(5)一些种子类药材经炒制后增加了香气,容易受虫害及鼠咬,故多密闭保管。
(6)全草类药较易保管,因为纤维和木质类饮片不易质变,只少数品种易霉蛀,如垂盆草、半边莲、透骨草等,应贮于干燥处,时间不宜过长。
(7)动物类饮片易霉、蛀、泛油。如蛤蚧、蕲蛇、白花蛇等,在梅雨季节最易被虫蛀蚀,严重时可蛀空。故在梅雨季可烘焙1~2次,置石灰缸中贮存,或者拌花椒同贮。要保持库房相对湿度70%以下,并且少贮勤进。
(8)某些矿物类饮片如硼砂、芒硝、胆矾等,在干燥空气中容易失去结晶水而风化。应贮于密封的缸、罐中,置于凉爽处,防止潮解和风化。
对已经变异的中药饮片应该救治养护。如对已生霉的中药进行及时处理,可以减少或避免损失。对霉变品种可以进行以下处理:(1)淘洗法(2)抢水洗法(3)沸水喷淋法(4)醋洗法(5)酒喷洗法(6)油擦法(7)吹霉法(8)热蒸法例如:山茱萸、五味子出现生霉,可用醋洗,红参生霉可用啤酒洗或水洗,白芍、赤芍生霉可水洗,川芎、当归发霉可用酒洗。对已生虫商品应先进行筛选,去掉虫屎灰渣,再进行杀虫处理,如量大品种可先杀虫再清理。
6包装对中药储存的影响
包装是药材生产的重要组成部分,合理的包装可以有效地保持中药的完整、清洁,防止微生物、害虫的侵蚀,避免外界温度、湿度、有害气体、阳光等影响,起到保质保量的作用。包装的类型很多,有麻袋、玻纤编织袋、塑料袋、纸箱、木箱等。中药储存中,根据药材含水量、温湿度、不同品种的物理化学反应性质和疗效等,选择适宜的包装材料和包装方法。
例如:用细密麻袋、布袋等装粉末状的蒲黄、海金沙,颗粒小的青葙子、车前子等,不易散失。用各种木箱盛装怕光、怕潮、怕热、怕碎、怕鼠咬的细贵药材,则能维护商品的安全。但包装的选用还应根据季节的需要,如高温高湿季节易生虫品种不宜用塑料袋包装,以免生虫后不方便杀虫养护等。
7易质变中药材的在库检查
中药商品养护的重点是要勤检查,要保证商品质量,一定要重视在库检查这一重要环节:
7.1易虫蛀商品的在库检查
该类品种主要有:人参、党参、当归、南沙参、独活、泽泻、白芷、防风、板蓝根、前胡、川乌、草乌、桔梗、藕节、甘草、半夏、何首乌、北沙参、山药、全瓜蒌、瓜蒌皮、大枣、枸杞子、桑椹、龙眼肉、白果仁、预知子、佛手、香橼、山楂、浮小麦、莲子、薏苡仁、火麻仁、柏子仁、桃仁、苦杏仁、赤小豆、冬瓜子、菊花、金银花、款冬花、红花、鸡血藤、肉苁蓉、锁阳、蛤蚧、鹿茸、蕲蛇、乌梢蛇、刺猬皮、羌活鱼、地龙、冬虫夏草等
检查可定期或不定期的进行。一般夏秋季气温高,湿度大,有利于害虫生长发育,需5-7天检查一次;冬春季,温湿度低,不利于害虫生长,可每10-15天检查一次。要根据品种、季节的具体情况进行定期和不定期检查,检查要依次对品种逐堆逐垛地进行,根据仓虫的生活习性,首先要注意观察药垛表面有无害虫的丝茧、幼虫及飞蛾,对包件也必须抽样查看。
7.2易发霉、泛油品种的在库检查
该类药材主要有:党参、当归、人参、毛知母、紫菀、天门冬、牛膝、独活、玉竹、黄精、白果、柏子仁、火麻仁、全瓜蒌、山茱萸、桑椹、菊花、红花、大蓟、小蓟、车前草、蛤蚧、蛤蟆油、乌梢蛇等。
在库中药应经常进行检查,检查时间可依据季节而定,也可进行定期或不定期的检查。冬季每月检查一次,梅雨季节对易虫中药应5-7天检查一次,检查应以各类易霉中药为重点,分批分类检查。检查时,应注意药材本身有无潮湿、柔软、发霉、泛油以及生虫现象。重点药材,必须拆包或开箱检查。
8爱岗敬业提高责任心
保管员是商品的“保姆”,保管员应有基本的商品管理知识,其中检查、养护、加工知识必不可少。作为企业的员工,应在继承祖国医学遗产和劳动人民长期积累储藏中药经验的基础上,运用当代自然科学的知识和方法,以“全员养护”为思想,以“安全、经济、方便”为原则积极参与商品养护工作。
在日常工作中,对在库商品要进行认真、仔细的检查,专职人员要有计划、有记录。仓储工作责任重于泰山,所以要求我们的保管人员,我们的员工,切实地负起责任,解决问题于初始阶段,不要等问题已泛滥成灾了,已无可挽回了,再去发现它,那是我们的失职。
总之,在保护商品的使用价值和固有功能,减少和杜绝中药商品在保管储存过程中的虫蛀霉变所造成的严重浪费和巨大经济损失,是我们每一个储存工作人员义不容辞的责任,每一个员工都要有高度的责任心和忧患意识,并积极开拓创新、总结经验、丰富内容,共同搞好商品养护储存工作,确保商品安全。
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