2000年4月胸部注射奥美定副作用是奧美定还是英捷尔法勒

深圳富华美容被查封-奥美定被药监局叫停-搜狐健康
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  王某是“奥美定”受害者之一。2003年她在一家医院做了隆胸手术,但两个月后便感到胸痛难忍,于是她连做了七次“奥美定”抽取手术并植入了乳房假体。但权威医院诊断显示,她的一侧乳房假体已破且仍有“奥美定”残留物,症状越来越严重。目前,无法准确统计究竟有多少这样的患者,但有一种说法是有30万人注射了“奥美定”。
  专家指出,取出“奥美定”的乳房修复手术,既不能简单采取抽取的方式,更不能在做手术的同时随意植入假体,因为这样有可能引发严重的并发症,给患者再次带来伤害。然而由于抽取“奥美定”和重新植入假体要1万多元费用,这意味着将有一个巨大而充满危险的市场。[][]
  解说:第一次抽了30毫升,但是她仍然不舒服,再到医院去看,医生又用注射器从她的乳房中又抽了几十毫升。
  小王:半年,大概有半年里边疼,特别疼,就跟针扎一样,晚上睡觉睡不着,疼的。
  解说:但是第三次还是没有抽取干净。几个月后,她又去找了这家医院。
  小王:他又给我抽,抽了有小玻璃杯这么多吧!他抽不出来那么多东西,他说你里边已经没有什么东西了,抽不出来了。[][]
  解说:现在取出奥美定又成了一些美容医疗机构的新的业务增长点,而且这些机构的理由是当初是我们注射,当然由我们来取。那么,当初他们注射的情况又如何呢?在中国医学院整形外科医院的门诊,每天都有来自全国各地的要求做奥美定乳房修复手术的患者。在这些人中有95%的人在奥美定注射时都没有被打到准确的位置上,一部分材料被打到了肌肉和乳腺组织里。
栾杰(中国医学科学院整形外科医院乳房整形再造中心主任):如果你很清楚的话,你怎么会打到肌肉里面去,如果你很清楚你自己注射的层次,你应该都打在乳房后间隙,怎么会有95%都打在不同的组织层次当中去?[][]
解说:在2002年年底,国家药监局曾针对奥美定做出规定,要是奥美定的注射必须要在三甲以上医院进行。但事实上,全国绝大部分的三甲以上医院都没有用过奥美定这个材料。
记者:你当时为什么不做呢?
栾杰:因为我们医院绝大多数的专家认为它违反了整形外科的一个基本原则。就是说人工材料你打进去的东西一定要能够取干净,不留后患,如果说你打进去了,你取不出来,或取不干净,也就是说没有退路,这是一个没有退路的手术。[][]
  记者:取出的同时就能植入假体吗?
  某美容医疗机构医生:可以啊。你要昨天下午来,我们两个来复查的患者都是做这种的,取出同时放假体的。
  记者:取出的同时就放?
  某美容医疗机构医生:对。
  解说:在奥美定的一放一取之中,这些美容医疗机构获得的是什么呢?小王在注射奥美定时花了1万元,取出奥美定的手术是免费的,但植入的假体号称价值15000元,也就是说,在奥美定的一放一取之中,至少要花20000多元。这将是一个充满了诱惑的市场,也是一个充满了危险的市场。[][]
深圳富华美容家族真相[]
  一个富华美容集团,在过去近十年时间里,将一种在国外被禁用的化学产品,注入数十万人体内部,同时,面对顾客的投诉、专家与媒体的质疑,毫无例外地不依不饶地反打官司。操控这个富华集团的是一群什么样的人? [][]
  中国医学科学院整形外科医院乔群教授就曾明确表示不赞成注射隆胸,认为“这是一种没有退路的手术”,一旦出现问题,注射的东西很难取出来。[][]
美容院“清奥”要花两三万
  “一步走错,步步都错”。今年上半年,郭爱到当初做奥美定注射手术的诊所做了取出手术。当时医生说,大医院的大夫不知道具体手术部位,相对来说比较危险。而且,“那家诊所答应免费取出。当时我非常恐慌,就糊里糊涂地做了。谁知材料只取出10%,如今手术部位有硬块,还有一系列后遗症,我后悔极了。”郭爱说,为了不让更多的人受骗,她决定站出来揭穿这些美容机构的谎言。[][]
  “紧急招募30万奥美定受害者”、“无痛无创百分百取出”、“手术免费”――这是记者在市面上看到的一些“清奥”广告。但是,在北京市崇文区的一家整形美容院,记者却了解到不同的说法。自称是医生助理的高女士告诉记者,自从奥美定被叫停之后,来做取出手术的人越来越多,平均一天就有三四个,有的人没有不良反应也会因为害怕而要求医生把它取出。当记者问“奥美定是否能百分之百取出”时,她告诉记者,其实那都是广告里说说而已,“注射隆胸一经注入,就会流遍全身,哪那么容易取出”?[][]
  今年元月,她生了孩子,并采用母乳喂养。此时,她发现左乳导管被水凝胶堵塞,流不出奶汁,只能靠右乳喂孩子。5月3日,她从媒体上获知,因存在安全隐患,“奥美定”已被国家药监局叫停。担心丰胸产品中的有毒物质污染乳汁,影响孩子发育,她决定停止喂奶。10天后,她的右乳开始红肿,继而膨胀得如篮球般大小(直径约24厘米),足足比左乳大了5倍。乳房一大一小,差距悬殊,让她苦不堪言。[][]
  整形门诊的医疗广告夸夸其谈,名不符实。杜秘书长拿着一份报纸的美容广告版给记者看,上面到处是溢美之词,如“京城美容第一刀”、“吸脂大王”、“专利隆鼻术”、“永久成型”、“100%有效、100%安全、100%满意”等,“这些都属于虚假广告。”她说。对此,中国医学科学院、中国协和医科大学整形外科医学博士陈焕然说,所有的整形手术都存在创伤、并发症和疤痕,都会对整容者的身体和心理带来一定影响,因此人们选择了整容也就选择了风险。然而商家为了吸引消费者,就把风险一一淡化。[][]
深圳富华美容医院被封查[]
奥美定事件演变为暴力事件
  本月22日和23日,3家香港媒体记者在位于深圳市罗湖区的富华美容医院采访“奥美定事件”时,先后遭到该院副院长内类多人围殴,造成多名香港记者受轻微伤。罗湖警方接报后赶到,将涉嫌打人者带回黄贝派出所。深圳市市长许宗衡在前日下午作出批示,要求有关部门尽快调查。深圳警方昨日表示,5名打人者已经被刑事拘留。
  据了解,此前在5月16日南方都市报记者陈以怀也在采访中遇袭受伤,鼻梁被踢至粉碎性骨折。[][]
深圳富华美容专科医院是家什么样的医院?
实际生活中的富华美容集团
  据某医疗网介绍:“深圳富华美容专科医院创建于1998年的深圳富华美容专科医院,是目前亚洲最大(或第一流)的美容专科医院,辐射广州、香港、澳门并延伸到新加坡等地,已被中华医学会医学美学与美容学会列为重点推广的美容外科专科模式医院和全国医学美容培训中心教学基地。”我国整形美容外科创始人之一的张涤生院士曾盛赞富华美容专科医院:“设备先进、技术精湛。为美容整形专科医院建立了可喜的样板。”
  据该网站自己的介绍,富华美容集团包括:上海富华医疗美容医院、深圳富华美容专科医院、长春富华美容整形医院、吉林富华医用高分子材料有限公司、吉林富华医疗科技发展有限公司。
  其中,吉林富华医用高分子材料有限公司正是近日造成30余万曾经为美整容的潜在受害消费者状告的“奥美定”的生产企业。该药因被国家食品药品监督管理局认为不能保证上市使用的安全性,而被要求全面停止产、销、用。
  日前,深圳市卫生局已对富 华美容集团下深圳富华美容医院通过贴封条来封存、保留该院现场实物和资料。[][]
  30余万消费者形成了巨大的潜在受害群体,在国家药品不良反应监测中心提供的183份不良事件监测报告显示,奥美定的不良事件的表现包括:炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。另据统计,在香港也有53例因使用该产品隆乳导致感染、造成手术失败的案例。
  4月30日国家药监局查禁聚丙烯酰胺水凝胶(注射用),从而终结了高风险手术。有关这种人造脂肪,除了我国SFDA已发出禁用规定以外,欧美等国家也早被禁用,而香港卫生署也在4月表示,将制止该产品用来注射隆胸。
  但是,我们不禁要问:“本不该出现的产品,为什么在横行市场九年之后,才被叫停?”搜狐健康与您共同探寻谜底。                          
奥美定(聚丙烯酰胺水凝胶):聚丙烯酰胺水凝胶是一种软组织凹陷填充剂,主要用于体表各种软组织凹陷性缺损的填充、增大组织容量,如小乳房的乳房增大(隆胸)、隆颞、隆颧、隆颊、隆臀以及体内软组织的填充和阻塞等。
两种被禁的植入人体医疗器械
  奥美定:是由吉林富华公司生产的聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)。
  在“英捷尔法勒”被禁后,“奥美定”成为我国市场上惟一取得医疗器械注册的公法产品。由于陆续出现可疑不良事件,SFDA药品评价中心在对其进行上市使用后的再评价,认为其不能保证上市使用中的安全性,因而SFDA宣布自4月30日起,在国内全面停止生产、销售和使用聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)。
英捷尔法勒:是由乌克兰英捷尔法勒公司生产的一种聚丙烯酰胺水凝胶,曾作为长期植入人体的医疗器械在中国销售和使用。自2003年起,SFDA开始全面清查“英捷尔法勒”,并禁止我国继续进口和销售。
                   
图片新闻:4年前她曾是艺校青春女生,之后她接受了注射美容手术,如今22岁的她看起来像个大妈。
图片新闻:17日傍晚,重庆机场,张女士带着一小瓶隆胸失败后从她体内取出的填充物,前往北京参加听证会。
图片新闻:一位受害者向国家药监局信访办的工作人员出示CT片。
图片新闻:日,武汉女士肖芳注射“英捷尔法勒”隆胸后出现不适,状告为其进行手术的医院及该商品代理商,获赔63506元。该商品与“奥美定”主要成分一致。
□ 揭穿奥美定谜局
临床试用仅7个月就上市
  监奥美定“顺利地”通过了临床试用期,到日,这种产品获得了由国家药监局医疗器械司颁发的《医疗器械注册证》,开始进入市场。在卓小勤提供的盖有“国家药品监督管理局医疗器械注册专用章”的注册证书中,这样写道:吉林富华医用高分子材料有限公司生产的富华医用聚丙烯酰胺水凝胶(奥美定)经审查,符合医疗器械产品市场准入规定,准许注册。[][]
奥美定没做充分动物实验
  鲁开化在接受记者采访时说,他们的确开展过动物实验。他就对小香猪做过一年的动物实验。当提到为什么不做更长期的动物实验,而是很快进入临床用于人体,鲁开化反问:“英捷尔法勒是前苏联科学家那么多年的成果,当年,引进的这种产品是合法的,而比英捷尔法勒更好的奥美定为什么不可以(用于临床)?”[][]
奥美定检验报告涉嫌作假
  在富华公司委托检验报告里,卓小勤还发现一些难以理解的东西。比如,日,国家药监局济南医疗器械质量监督检验中心为奥美定出具了两份检验报告。在编号为NO:G的报告里,其产品的PH值检验结论为“不合格”;而在编号为NO:G的报告中,PH值的检验结论为“合格”。[][]
□ 富华涉嫌违法公关
药监局被指违规开绿灯
  “在临床试用期的问题上,按规定应做2年的临床试用,而国家药监局医疗器械司只为奥美定安排了7个月的临床试用时间……国家药监局医疗器械司为什么给富华开绿灯。”[][]
药监局称可免做动物实验
  “我曾指出国家药监局医疗器械司在审批时,未按规定以及国际惯例进行实验室实验和动物实验,包括长期植入实验、遗传毒性实验等,国家药监局医疗器械司有关人员对此解释说……”[][]
奥美定上市受尽“优待”
  鲁2004年2月,国家药监局要求全面查禁英捷尔法勒。而与之同类的产品奥美定一直岿然不动。2005年5年,还再次取得了4年有效期的医疗器械注册证。奥美定享有的“优待”并不限于此……[][]
高利润诱使小医院和美容机构使用奥美定
  “没有大医院使用,小医院和美容机构使用奥美定主要还是看中高利润。”2004年,武汉12家医院联名抵制注射隆胸行动中,武汉协和医院整形外科主任张一鸣说,1毫升注射隆胸材料的成本是6元左右,卖给消费者一般是20元,甚至达到六七十元,一次注射一般都在300到400毫升,利润就是四五千元以上。[][]
国家药监局叫停注射隆胸产品奥美定始末
  注射隆胸产品“奥美定”在一片质疑声中,于4月30日被国家药监局叫停。
  事件背景:富华首家引进英捷尔法勒
  4月30日,令很多受害者苦苦挣扎多年等来的聚丙烯酰胺水凝胶禁令终于出台了。然而人们想问,聚丙烯酰胺水凝胶究竟是怎样一种“洪水猛兽”?在它进入中国长达9年的时间里,公共权力部门做了些什么?为何迟迟没有采取有效措施遏止它的扩散?[]
  事件起因:积累多起“奥美定”在使用过程中发生不良事件和患者投诉,国家药监局决定撤查“奥美定”。
  资料显示,自2002年到2005年11月,国家药品不良反应监测中心共收集到与聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)有关的不良事件监测报告183份。[]
  事件经过:药监局两发文件最终正式下文取缔奥美定
  国家药监局在正式决定之前,曾在4月18日召开听证会,听取富华公司意见,这被称作是奥美定能否越过的“生死门”…“药监局1月6日给了我们一个通知,要求整改,现在要取消,几个月之内作出2份不同的行政决定,违背法理。”吉林富华公司的代表反驳……[]
  事件影响:全面查禁注射美容凝胶  
  昨天,国家药监局市场检查司助理巡视员卜长生告诉记者,医疗器械司发布聚丙烯酰胺水凝胶被禁止的《通告》后,他们就开展了市场大检查,各省市在辖区内进行检查,停止其生产、销售、使用。[]
凝胶的危害:
  陈焕然说:“很多受害者见了我就下跪磕头,在这些受害人中,植入聚丙烯酰胺水凝胶的性器官及其他部位均出现了糜烂,严重变形,惨不忍睹。”
  在陈焕然的电脑里,储存着他给聚丙烯酰胺水凝胶物质受害者施行“取出手术”的照片:一个个“做坏”的乳房切口处,多数流出发黄、半固体状的物质和血水……[][]
奥美定最新动态-搜狐健康
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······女子丰胸后发现胸越来越小 最后竟“掉”到了肚子上(赋诗点评)
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女子丰胸后发现胸越来越小 最后竟“掉”到了肚子上(赋诗点评)
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&新闻花絮:女子丰胸后发现胸越来越小,最后竟“掉”到了肚子上&近日,一名女子前来就诊,说前几年自己做过注射隆胸手术,发现最近胸部越来越小了,接近于没有,而在肚子上发现有一个鼓起来的大包,包越来越大,胸部也彻底空了。医生检查后发现,王阿姨肚子上的大包就是曾经做过隆胸的胸。医生发现,王阿姨注射隆胸所用的材质,在十年前就已经被国家命令禁止使用。人体脂肪,液体黄金都是这样打广告的,我们现在知道这种材料叫奥美定,2006年国家就禁止使用了,是因为奥美定一方面致癌另一方面游走性,与人体是不相容的,做各种运动的时候腔隙可能会打开,然后就跑到肚子上,腋下等部位。前天上午,医生通过手术取出了挤压在王女士肚子上的假体。&&& & & & & & & & &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& & “隆胸”梦一场,情伤“奥美定”,不溶凝胶游走,此物凸显腹囊中,“挺美”数载心渐伤。心之忧矣,伊人求诊。医师妙手术,“奥美定”入盘,叹此物致癌。幸伊人未见癌。& & & & & & & & & & —— *陈怨蜚*——& &【赋诗点评:女子丰胸后发现胸越来越小 最后竟“掉”到了肚子上】& & & & & & & & & & & & & & &&& & &(寄言)& & & & &隆胸十个有九后悔,隆胸有风险,慎之又慎!&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&百度百科:&&&身世之谜什么是奥美定1997年12月,经国家药监局批准,公司生产的聚丙烯酰胺,可作为长期植入人体的医疗器械在中国出售和使用,商品名曰“英捷尔法勒”。事件起源奥美定在上世纪九十年代,也就是1999年的12月15日,在我国,经过国家的药监局监测认证后批准生产,作为无毒,环保,低排异性的新投入使用,在2000年正式的投入批量生产,在整形美容行业进行了大规模的使用,从简单的,丰太阳穴,到大一些的,,及各种的软组织凹陷填充。奥美定作为液态的注射材料,有见效快,效果明显的强大功效,作为女性第二张脸的胸部,成为隆胸最好的材料,在短短时间内,风靡全国,爱美的女性不约而同的到医院进行隆胸手术,奥美定作为复合材料,对人体是无毒,相容性极佳,但是在国内广泛使用了之后,其弊端纷纷表现出来,它在人体内分解成单体之后,对人体的损害极大,能够影响到人的神经系统,造成内分泌的紊乱,还有致癌的危险,在数年间,几十万例的隆胸女性中,出现不同程度的并发症,奥美定引起乳房发炎,感染,乳房变型,更严重的被迫切除乳房,给注射奥美定的朋友带来一生的痛苦。危害国家药品不良反应监测中心数据显示,2002年到2005年11月,他们共收到与注射用聚丙烯酰胺水凝胶有关的不良事件监测报告183份,其中隆乳161例。不良事件的表现包括:炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。另据《联合早报》报道,根据香港整形及学会的资料,香港最少有53名妇女在过去两年注射聚丙烯酰胺水凝胶隆胸后,出现痛楚变形等状况,最少有6人因出现不良反应最终要将切除。这些女性中,约90%是在中国内地接受注射的。后遗症症状包括:局部麻痹、乳头改变、乳房有肿块,硬结或血肿,凝胶发生移位,奥美定后遗症甚至随淋巴游走全身致并发症;奥美定后遗症还可能会出现气胸、痉挛及精神混乱等症状,且患处近似排球大小。一旦出现并发症,部分注射丰胸材料会和肌肉联成一体,奥美定后遗症甚至出现溃烂,造成终身不能哺乳。并发症阶段急性期发作时间通常在注射后一个月至三个月内。临床表现为:出血、疼痛、发红、发热、肿胀、溃烂、变形、化脓、发硬、腺体及胸大肌受到侵蚀等。受术者无法正常生活与工作,哺乳功能受影响、家庭生活趋于破裂,心理压力大,严重失眠,神情恍惚,全身乏力、忧虑近乎绝望。炎症期发作时间通常在三个月左右。临床表现为:移位、变形、渗漏、化脓、硬结、包块、疼痛、两侧乳房大小不一致、腺体胸大肌受侵蚀、慢性过敏、其他器官损伤等。受术者工作效率受到影响,对产生抗拒意识,并有神情恍惚、忧虑、失眠等症状。隐性期发作时间通常为两年以后。临床表现为:隐痛、溢乳、轻度硬块及肿胀;此阶段症状不甚明显乳房症状不甚明显,大多数感觉无痛或隐痛,少数有肿胀、溢乳、轻度硬结现象,有些受术者心理压力较大,有现象。研究表明,隐形并发症时期对受术者的安全救治系数最高,是注射类隆胸救治的最佳时期。整形美容专家提醒,奥美定取出手术一定要做到早发现、早治疗,一旦癌变,将会后悔莫及。注意事项1、术前必须做非常细致的检查。除了用手摸有没有硬块外,最好做一个CT,看清楚当初注射的层次、范围、分布,做到心中有数。在手术时,对照CT打开病灶部位,一点点清除。2、直视。一定不能像注射时一样,用盲式操作,太容易出问题。3、医生必须有足够的责任心。有的医生没有责任心,糊弄病人,把软的、好取的取了,剩下的就不管了,从而让受术者必须二次手术,这是非常不好的。4、避免极端,破坏性太大的手术不如不做。从受术者的角度出发,我们是不建议做组织切除的,除非组织已全部坏死,否则我们都需要尽可能的保留。术后护理1、奥美定取出后,需加压包扎15天;2、奥美定取出后3个月内避免激烈运动;3、奥美定取出并植入假体后,需加压包扎15天,1个月后开始按摩,需每天按摩2次,每次10分钟,趴着睡觉1个小时,3个月内避免激烈运动;4、任何手术都有一个术后肿胀期和瘀痕期,一般3个月后多能自动调整和显示最佳疗效,如可能术后3个月来院复诊;5、奥美定取出后避免吃辛辣食物。根据国家工商总局日的批文,该公司经营范围是:“生产可以医用美容保健品(主要为英捷尔法勒医用软组织充填剂医用聚丙烯酰胺水凝胶系列)并从事相关业务的咨询、培训业务”。此后,英捷尔法勒注射隆胸的广告遍地开花,尽管当时每例的费用达3万元左右,但还是有许多女士趋之若鹜。与此同时,公司自称研发出新产品,取名为“奥美定”,其主要成分也是聚丙烯酰胺水凝胶。1999年12月经国家药监局批准试生产,2000年12月正式批准生产。此后数年间,国内用于注射隆胸的聚丙烯酰胺,只有吉林敖东代理的“英捷尔法勒”和吉林富华公司生产的“奥美定”两种。2000年,这两家公司因专利问题曾对簿公堂。由于其见效快、创伤小、材料可塑性强的特点,奥美定很快被广大“求美者”接受。据不完全统计,1999年底2000年初至今,广东地区共有10万人次接受了注射式丰胸。保守估计全国30万人注射了这种产品。注射了奥美定(或类似奥美定的注射物)后,其中部分胶体物质渗入胸肌内及腋窝,并且该物质会不断地侵入乳房腺体组织,从而导致各种病变。如果一旦出现并发症,约15%的注射物将抽不出来。日,(以下简称国家药监局)做出决定,撤销聚丙烯酰胺水凝胶(注射用)。从即日起全面停止其生产、销售和使用。危害根据他们的临床观察,注射隆胸刚刚注射完成后通常效果很好,但随着时间的推移,在半年到一年后常常会出现各种症状:有的女性奥美定乳房红肿,乳房内有硬结,双乳连为一字,“乳房”游走到腰部等。是什么原因导致这些症状的出现?奥美定在人体内究竟发生了怎样的变化?会不会被身体吸收奥美定其化学成份是亲水性聚丙烯酰胺凝胶,为胶状物质,由聚丙烯酰胺聚合体与水组成,生物凝胶的化学结构稳定,纯度高,植入人体组织以后,实际上终生不会被人体吸收而消失,无碎裂,长期留存体内不会被降解。填充物游走全身注射入人体的奥美定呈状,不似假体隆胸材料有“外包囊”的束缚,在体内随身体活动和肌肉收缩沿组织间隙渗透蔓延,游走至身体他处,致乳房变形,重者注射物游走至腹部、腰背部,在局部形成肿块;或者呈结节样散布于乳房周边,形成多个孤岛,严重影响美观。引发纤维增生一般情况下单侧乳房注射奥美定100~300ml左右,在体内呈团块状分布,周边与乳腺腺体和胸大肌接触并与人体自身组织交织混杂,刺激人体纤维组织增生,具体表现是在注射物周边形成2~15mm厚且质脆的炎性包膜。这层包膜如果变厚,则发硬,手感差;如果注射物散在分布,则呈现出多个硬结。注射物还可侵噬胸大肌、腺体和肋间神经终末支,引起不同程度的持续性隐痛。通过哺乳危害婴儿细菌可通过乳管进入注射物,反过来,注射材料也可通过乳管到乳头,被哺乳期的婴孩吸吮入口,进入小孩体内长期存留。并且,注射隆胸患者在孕期和哺乳期,身体抵抗力下降,易发生感染,增加发生的几率,而在这两个时期发生感染,医生处理起来非常棘手,术中的麻醉和术后的抗生素都可能引起。所以医生建议取出注射物后再怀孕,而注射隆胸过的女性最好不哺乳。降解后物质可能致癌“奥美定”注入人体后,最令人担心的问题是其降解。“奥美定”本身是低毒或无毒的,但一旦在体内降解成单体丙烯酰胺,后者就具有神经毒性、致癌性、生殖毒性、皮肤及呼吸道毒性,甚至可以引起多种。取出原因因为注射奥美定而引起来的相关病例已经越来越多,随后大家关心的就是奥美定的取出,关于水凝胶是否可以相对完全取出,奥美定已经不只是医学界关注的话题,而成为了整个社会关注的奥美定取出手术焦点。尽早通过手术取出注射物、清除病变组织是曾做过的女性目前最紧迫的任务。最大限度的取出注射物,有助于消除术后各种并发症,降低单体等有害物质的残留量。据我院近3个月修复的大量注射式隆胸患者的情况来看,注射物取出后,的形态一般都不理想。而很多女性仍然希望能拥有一个完美的外形,因此我推荐选择重新放置,这种手术方法问世已有40余年,具有技术成熟、切口隐蔽、取出方便等优点。此外,在保证注射物最大量取出的同时,应该根据患者的意愿,利用优质的,重新塑造完美的乳房外形。最佳时机目前有很多人怀孕后才看到媒体报道的注射物的危害,想在不终止妊娠的情况下取出注射物,这种情况下注射物取出的时机选择很重要。而“注射隆胸”并发症的处理是近几年来出现在整形界的新的课题,很多病人甚至医生对这一时机的选择同样存在困惑,下面就从的妊娠生理方面对这一问题做如下解答: 妊娠期乳房的变化分为两个方面,其中乳房内部结构的变化在注射物处理中的参考价值是最奥美定主要的。1,乳房表面的变化:包括乳房进一步增大,丰满;出现“初晕”;出现“结节”;变硬,挺立,突出,增大;乳房表面静脉怒张;出现“初乳”(一般在妊娠三个月末);出现“次晕”(一般在妊娠第5个月)2,乳房内部结构的变化:妊娠3-4周,乳房腺体组织广泛分叶和增生,代替脂肪小叶;第5-8周,随着表浅静脉扩张,乳头乳晕色素沉着,基质中纤维细胞和炎性细胞明显增多;到3个月,初乳已经聚集在腺胞内。妊娠中期,导管分叉仍慢慢进行,腺叶细胞成单层,腔隙扩大,充满初乳,脂肪和结缔组织相应减少;妊娠后期,腺体继续发育,乳房体积继续增大。鉴于以上的乳房妊娠生理,且怀孕三个月内手术的刺激可能导致流产,药物的使用也会对胎儿造成不良影响,六个月后手术刺激容易导致早产,因此在怀孕三个月进行注射物取出是最佳的时机选择,可以将并危害降到最低的程度。并需要慎重选择麻醉和手术方式。步骤奥美定取出手术应在全麻下进行,三维层离清奥术中用0.9%Nacl和Epinephrine Hydrochloride混合溶液每侧乳房注射150ml,该液体逐渐渗透到乳房组织的各个层次,起到稀释奥美定和术中止血的作用,从而使粘附和隐藏在乳房组织内的奥美定颗粒迅速与人体组织自然脱落,为彻底取净奥美定打下坚实的基础。全方位精准追踪隐藏在乳房组织内各个层次的奥美定颗粒,然后用微创无损伤特制清奥器械逐层剥离乳房皮下组织层、乳腺组织层、乳腺后间隙和胸大肌层。由于分离层次清晰,隐藏的奥美定颗粒彻底暴露在术野内,从而大大提高了奥美定的取出率。经过精准追踪定位、逐层稀释、自然层次逐层分离后,大部分奥美定颗粒自然溢出、暴露无遗,然后用微创无损伤特制的清奥器械将隐藏在乳房内各个层次的奥美定微小颗粒全部清除,同时将乳房内各层次的坏死病变组织、硬块和包膜组织全部取出。取出方式抽吸取出“奥美定”取出传统的水凝胶取出术,大部分医生都采取抽吸式方法。很显然,即使单腔注射(早期注射为多点注射,后学术上统一为在乳腺后间隙的单腔注射),腔内也可能有很多纤维隔,在盲视下抽吸,“奥美定”取出奥美定不可能将所有凝胶抽吸出来。尤其是非单腔注射者,大多有肉芽肿形成,水凝胶被肉芽肿包裹为蜂房样结构,更不可能抽吸干净,即使盲视下抽吸冲洗了一个结节内的水凝胶,也不可能将所有结节都抽到。水凝胶进入组织后不会跟组织完全渗透,只是在局部被人体形成的包膜包裹,所以即使是肉芽肿,也是里面包裹为一个个的水凝胶小结。基于这一临床病理现象,加上水凝胶的亲水性特质,经水冲洗,就能与水一起被吸出。所以如果有注射了奥美定的朋友可以去正规的医院进行奥美定的取出。取出方法奥美定取出手术应在全麻下进行,唇角手术切口,向下钝锐交替分离,尽最大努力保护组织,进入聚丙烯酰胺水凝胶存在的腔隙,以特制的刮匙清除囊腔内的聚丙烯酰胺水凝胶,以大量的生理盐水反复彻底冲洗囊腔,并且切除手术中所发现的含有聚丙烯酰胺水凝胶的组织。在保证局部形态及功能的前提下,尽可能去除组织内的聚丙烯酰胺水凝胶,直至冲洗液肉眼所见无聚丙烯酰胺水凝胶成分存在,腔内放置引流,术区加压包扎。经过这种方法处理,只能保证取出绝大部分的聚丙烯酰胺水凝胶,将其对机体的损害降到最低限度。注意事项1、术前必须做非常细致的检查。除了用手摸有没有硬块外,最好做一个三维螺旋CT,看清楚当初注射的层次、范围、分布,做到心中有数。在手术时,对照三维螺旋CT打开病灶部位,一点点清除。2、直视。一定不能像注射时一样,用盲式操作,太容易出问题。3、医生必须有足够的责任心。有的医生没有责任心,糊弄病人,把软的、好取的去了,剩下的就不管了,从而让患者必须二次手术,这是非常不好的。4、避免极端,破坏性太大的手术不如不做。从患者的角度出发,我们是不建议做组织切除的,除非组织确已变性,已经全部坏死,否则我们都要尽可能的保留。当然,如果注射物跟组织已经密不可分,像钢筋混泥土一样没办法分开,我们在不破坏组织功能的前提下进行部分组织切除是可以的。解决措施1、对奥美定的后果究竟有多严重,在学术上还存在不少空白点,相关的研究工作亟待开展。但对那些被奥美定折磨了好多年的受害者来说,她们的维权行动不可能等到科学数据完全出来了之后才开始。2、从(奥美定)生产厂家的本身责任来讲,这个产品是合法注册上市的产品,有医疗器械的注册证书所以它是合法产品,合法产品又在生产产品的说明书里头注明了这些不良反应,所以出现这些不良反应是正常的,我不可能承担责任。在日本、美国等国家以及我们国家的台湾地区都有类似的基金,主要是药厂和医疗器械的生产厂家,从利润中拿出一小部分,交给一个特定的基金组织,用于给特别受害人支付赔偿金。3、建立一个有效的叫惩罚性的赔偿机制,我们如今还是适用的是一种补偿性的机制,就是说你由于他这个手术失败你有多少损失,你说吧?那你说的就是你看病的钱,你注射的钱,你的差旅费仅此而已,就没有一种惩罚性的,所谓惩罚性的就是说,由于你的这种行为所导致的法律推理说她这种精神损害是很严重的,那应该给她一个巨额的赔偿。惩罚性赔偿制度发端于英国,后英美联邦国家也纷纷效仿。这种制度,是对受害人全部人身损害的加倍赔偿,而不是单纯地对购买商品价款的加倍赔偿。4、奥美定受害者的维权之难,无意间触及到了现行法律监管体系的一个模糊地带。经过审批的医疗用品造成了不良反应,对消费者的伤害如何认定,专家建议设立惩罚性赔偿制度,我想这个制度的根本就是用来平衡消费者和企业之间的博弈关系,让明显处于下风的消费者,不再被钻了法律空子的企业拖得无可奈何。引发乳腺癌案例1:2001年,江夏艾女士为了丰胸,在美容医院做奥美定注射隆胸手术,十年后,艾女士患上乳腺癌,不得不切除一双乳房。相关医院证实,当初注射过奥美定的部分女性也有相同病症。案例2:南方都市报日报道:湖北多名注射隆胸女子因罹患乳腺癌而接受手术治疗,专家提醒,曾注射隆胸的女性朋友,即使未出现不适也应尽快到正规大型国营公立人民医院进行详细检查。2003年前,时年28岁的武汉市民艾某由于产后哺乳下垂,瞒着丈夫借钱一万多元在美容机构注射了“奥美定”。注射4年后,她感觉胸部不适,在某私营整形医院接受过一次取出注射物手术。2013年,她发现右侧乳头溃烂,确诊是患晚期乳腺癌。医生介绍,近两年来,他所在的病区接诊了7例“奥美定”女郎,其中5人受了手术治疗,确诊4人患乳腺癌,1人注射体为硬块。5人平均年龄在38岁,在产后2年接受注射隆胸,注射时间最短的7年,最长的有11年。5人都是单侧乳房出现病灶,因担心无法彻底清除要求切除该侧乳房。“奥美定”是液体,注入容易取出难,它对于女性朋友造成的伤害将是长期的。虽然未进行相关比对研究来确认注射物一定可以致癌,但因为丰胸后结构改变、注射物在乳房内游走渗透和发生化学变异,常导致部分患者误诊、延诊。1998年前后,一种名为聚丙烯酰胺水凝胶(俗称“奥美定”)的液体被广泛运用于等医疗美容,由于这种隆胸方式无痛无痕、半小时即可立竿见影等特点,2000年后风靡全国,约有30万中国年轻女性接受了这“挺拔”的一针。世界卫生组织已将奥美定列为之一,国家药监局2006年全面叫停了“奥美定”。&&&&&&&&&&&&&欢迎赏阅:&陈怨蜚之诗词书法哲文(雅俗共赏)我心犹如孤雁独飞,茫茫天涯随遇而安&&
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