生产厂家剧减，货源一下紧缺起来，目前医院购进白蛋白时，需相关部门批准才能进到。这几年查出的假药，几乎全部来自代理商的个人渠道。
来源/金陵晚报 陈菲
为了畸形之利，已然丧心病狂。金钱魔鬼驱使他们利令智昏地贩卖被危重病症患者称作“救命药”的人血白蛋白5400余瓶，价款97万余元。然而，这些一瓶高达数百元的“救命药”，却一点儿白蛋白的含量都没有，每瓶假药常常是成本不到10元钱。记者从江苏省高级人民法院获悉，10月15日，徐州市泉山区人民法院公开宣判这起销售假药刑事案件：被告人陀祥权被判处有期徒刑十四年六个月，并处罚金人民币200万元；被告人梁国荣被判处有期徒刑十三年六个月，并处罚金人民币120万元；被告人郭佳佳被判处有期徒刑十年六个月，并处罚金人民币65万元。
揭开黑幕有心留下的三个空药瓶
日，被病痛折磨的卲理秋因为肝腹水到徐州沛县医院就诊。经抽血化验，他的血液白蛋白含量偏低，肝损害严重，门诊医生诊断后当即建议，必须抓紧注射人血白蛋白。卲理秋的儿子邵飞找遍了当地医院及医院周边的药房都没有买到在一筹莫展之际，他突然想到了自己的一位好朋友，记在徐州做医药生意的陈笑笑。
人血白蛋白是一种从健康人的血浆中提炼而成的血液制品，主要用于急性创伤、失血过多等危重病人的救治，在临床上称为“救命药”，是国家重点管控的药品品种。虽然从事医药推销、零售多年，陈笑笑依然没有渠道能够立刻搞到这种贵重药。此时，陈笑笑拿出通讯录找到一个人，是多年前在徐州睢宁县医院做医生的朋友陈涛。
真没想到，陈涛很短时间就送来了10瓶这种药。卲理秋每天用一瓶人血白蛋白，在用完了6瓶后，一检查白蛋白含量却从26.5下降到25.8，不升反降？医生根据多年的经验推测，药可能有假。邵飞立刻打电话给陈笑笑。听后，陈笑笑立即打电话给陈涛，陈涛很快回复说：“那边保证是真的”。
懂得医药的陈笑笑在卲理秋使用期间就有心留了三个已使用过的药瓶。在不断电话追问无果的情况下，陈笑笑带着盛有人血白蛋白残液的药瓶来到徐州市食品药品监督管理局。
含量为零假白蛋白卖了数十万元
直到此时，隐藏多时的魔鬼冰山逐步露出水面。对陈笑笑带去检验的那三个药瓶，徐州市食品药品监督管理局并无能力检测，便由江苏省食品药品监督管理局进行鉴定。检测结果证实，该药品为假冒！假药不仅手续不全，包装盒系伪造，且药内一点儿白蛋白的含量都没有。
很快，徐州警方立了案。经初查：郭佳佳，2014年4月以每瓶550元的价格，向陈涛销售假冒“安普莱士”人血白蛋白两瓶，以350元每瓶的价格向陈涛销售假冒“杰特贝林”人血白蛋白10瓶，销售金额人民币3500元。2013年9月到2014年9月间，销售假冒“安普莱士”、“杰特贝林”人血白蛋白合计900余瓶，销售金额人民币31万余元。
那么，郭佳佳的假冒人血白蛋白又来自何方呢？随案件侦破的深入，一个名叫陀祥权的上线进入警方的视线。
陀祥权从广州食品药品职业学院大专毕业后，就从事代理药品生意。据陀祥权供述，有一年在广州药交会上认识了做人血白蛋白生意的陈天章，并为一名客户购买了一次。后来客户反映药是假的，陈天章立即谎称“药拿错了”，遂换成了真的。但陀祥权自此保留了陈天章的电话号码，并在脑海中隐隐留存了这样一则信息：陈某处有假药，也许以后能派上用场。直到2013年10月的一天，郭佳佳突然问陀祥权要“那种药”，这条罪恶的藤蔓开始疯狂生长。
身陷囹圄假药贩盼吞“后悔药”
庭审中，陀祥权辩称，自己刚开始从“姓陈的”地方拿到药，认为有一半含量。交易三四次后，他问对方到底有没有一半含量，姓陈的说没有白蛋白的话，也是用营养物做的，主要是氨基酸和维生素K，而且他认为梁国荣和郭佳佳都是业内人士，“应该知道药品为假”。梁国荣称，如果知道药品中一点儿白蛋白没有，他绝不会售卖。郭佳佳则称，自己并不知道销售人血白蛋白需要哪些证书和文件。陀祥权通过QQ发来质检报告，他便信了。
对此，检方认定，三名被告人都具有医药方面的专业知识，从事与医药相关的工作，在某种意义上也属于医药工作者，明知相关人血白蛋白系假药而予以购进并销售，三人均具有销售假药的主观故意，其行为已构成销售假药罪，情节特别严重。
采访中，记者得知，三名被告人全无犯罪前科，一个是医药专科毕业的公司医药代表，一个是本科毕业人民教师，一个是二十出头的帅小伙。“我上了大专，工作这么多年，竟不学法、不懂法。”31岁的陀祥权说，自己是家中独子，自己的孩子患多种重病，全靠妻子全职在家照看，父母年迈依然在外打工，他是家中的顶梁柱。
与梁、陀两人相同，26岁的郭佳佳幡然悔悟：“我非常非常后悔，在看守所的会见里我体会到了失去亲人和自由的后果。”
为何真药紧缺，假药泛滥？
南京医科大学教授、南京鼓楼医院肝胆外科主任医师徐庆祥告诉记者，相当数量的人群把人血白蛋白“神话了”，认为该药大补，人血白蛋白的营养作用其实不大。长期形成的用药观念使我国的人血白蛋白消耗量占到全世界总量近1/3。为了确保临床用药安全，国家相关部门将一些不符合条件的生产厂家关闭。后因生产厂家剧减，货源一下紧缺起来，目前医院购进白蛋白时，需相关部门批准才能进到。这几年查出的假药，几乎全部来自代理商的个人渠道。
一边是真药紧缺，一边却是假药泛滥。作为该案举报人的陈笑笑，当时他拿着三个药瓶去有关部门做检测时工作人员透露，在他之前先后有30多人来过要求检测人血白蛋白。后来，听说使用这些药的人大部分情况不太妙，有的已去世。就因为每瓶假药常常是成本不到10元钱，不需什么技术含量，由简单试验便可测知，却大量流入血液制品市场，巨大的暴利空间是假药泛滥的关键因素。造假者可恨，监管失灵可叹。（医药代表微信号：mrclub）
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中国制造：“救命药”人血白蛋白如何打造
&中国制造：“救命药”如何打造
　　中国制造：“救命药”如何打造
　　共同打造有质量的生活，这里是每周质量报告，大家好。人血白蛋白是一种用于临床急救的特殊药品，和其他药品不同，它的原料来自于正常人的血液或血浆。如果原料出了问题，就会给用药安全埋下极大的隐患，所以人血白蛋白的安全性一直受到特别的关注。我们国家对于这类血液制品的原料采集、病毒检测、工艺流程、生产条件和病毒灭活都有着严格的规定和监管。从原料的采集到产品的出厂整个链条很长，工艺要求也相当的严格，那么生产企业如何确保这些产品的质量，保证消费者的安全呢?
　　2006年，我国人血白蛋白已经成为全国医院所有药品购药金额最多的药品。作为临床上抢救包括癌症在内重症和急救病人的重要药品，人血白蛋白在我国和其他血液制品一样被列为特殊药品进行管理，由于这一类药品原料的血浆质量直接关系到产品质量，所以国家从原料血浆的采集开始就有着严格的操作规范。在我国药品质量标准《中国药典》中关于血液制品原料血浆规程规定：供血浆者应一人一卡，采浆间隔不得短于2周，必须严格执行供血浆间隔规定，不得缩短限期，频繁供血浆。到底相关企业有没有严格按照《中国药典》的规定采血浆呢？记者来到全国最大的一家血液制品的生产企业华兰生物股份有限公司进行调查。
　　一大早，贵州贵定县村民柳忠斌和同村的几个朋友来到这家企业位于贵州龙里县的采浆站。在身份审核窗口，柳忠斌把他的采浆卡递给工作人员。记者注意到，这张采浆卡上除了他的照片外，标有他的姓名、卡号、血型等信息，另外，还有一个醒目的条形码和一个与之对应的编号01352。
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人血白蛋白
人血白蛋白
【拼音名】：Renxue&Baidanbai人血白蛋白
【英文名】：Human&Albumin
【类别】：生物制品。
【制剂/规格】&：①注射剂：5%100ml、20%50ml、25%50ml。②冻干粉针剂：10g/瓶。、20g/瓶。【孕妇及哺乳期妇女用药】&：对或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。
【不良反应&】&：偶见荨麻疹、寒战、发热或血压下降。快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。
【药物相互作用】：本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。
【药物过量】：因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。
【用法】：静滴、静注。5—10g/次。或遵医嘱。
简介/人血白蛋白
人血白蛋白人血白蛋白是急救的一种特殊药品，一直有“生命制品”、“救命药”之称。一般人体的白蛋白正常值在每100ml血液中含有3.8～4.8克，如果比正常值低很多时就需要用人血白蛋白。这种药临床上用量很大，一般重症病人都需要，正常人体内可生成白蛋白，但病人则需要注射白蛋白来帮助康复。一般的慢性病人白蛋白值都会低一些，比如、、等，缺乏白蛋白人就容易出现浮肿。批准文号：国药准字S
人血白蛋白可增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量;同时在血循环中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。另外，白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。
性状/人血白蛋白
本品系由经乙型肝炎疫苗免疫的健康人或，用适宜的方法提取，经60℃、10小时灭活肝炎病毒后制成，不含抗生素及防腐剂，可加适宜的稳定剂。冻干制剂应为白色或灰白色的疏松体，液体制剂和冻干制剂溶解后，溶液应略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体，不应有异物、混浊和沉淀。&
主治/人血白蛋白
1．预防和治疗循环血容量减少。&2．抢救休克：如失血性休克，感染中毒性休克等。&3．用于烧伤的早期和后期治疗。&4．治疗低蛋白血症和水肿：如肝硬化、乙型肝炎、肾病综合征等引起的低蛋白血症，因食管、胃、肠道疾病引起的慢性营养缺乏，术后营养治疗，以及脑水肿等。
药理作用/人血白蛋白
人血白蛋白1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。2.运输及解毒：白蛋白能结合也能结合，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。3.营养供给:组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。
药物相互作用/人血白蛋白
本品不宜与血管收缩药，或含溶剂的注射液混合使用。
不良反应/人血白蛋白
使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。
禁忌症/人血白蛋白
1.对白蛋白有严重过敏者；2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者；3.严重贫血患者；4.肾功能不全者。
用法用量/人血白蛋白
用法：一般采用或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注（宜用备有滤网装置的输血器）。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。
注意事项/人血白蛋白
1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。 2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。 3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。 4.有明显者应同时补液。 5.运输及贮存过程中严禁冻结。
价格/人血白蛋白
“人血白蛋白”药荒加剧 800元1支堪比金贵2009年12月，一直被视为“救命药”的人血白蛋白，近日市场上奇缺。虽为处方药，但医院里难寻，而黑市价格一路飙升，10g：50ml（10克）剂量的卖到了800元一支，更常常有价无市。人血白蛋白的供应紧张情况在这个已持续了两年有余，如今更有愈演愈烈之势。这背后，隐藏着大量不为人知的秘密。 药品公司难以正常供应，医药公司不能正常保证医院供应的原因有两个：一是亏损太厉害，公司进药积极性不高，二是医药公司在进货时常常遭遇生产企业的其他药品搭售，而许多搭售来的药品卖不出去。
制法/人血白蛋白
取健康献血员新鲜血浆或保存期不超过2年的冰冻血浆，用低温乙醇蛋白分离法分段沉淀提取白蛋白组分，经超滤或冷冻干燥脱醇,浓缩等工序制得,其白蛋白纯度不低于96%。然后加灭菌注射用水按照规定的蛋白质浓度配制成溶液，加适量稳定剂，进行60℃灭活病毒至少10小时,分装后置20～25℃至少4周，或30～32℃放置至少14天，逐瓶检查外观应符合规定。
生产企业/人血白蛋白
泰邦生物制品有限公司、西安瑞克生物制品有限责任公司、华兰生物工程股份有限公司、重庆健新血液制品有限公司、广东维康药业有限公司、珠海海吉尔生物制品有限公司、广东卫伦生物制药有限公司、海口圣宝生物制品有限公司、四川蜀阳企业集团有限公司、成都蓉生药业有限责任公司、中国医学科学院输血研究所、西安回天血液制品有限公司、兰州生物制品研究所、新疆豪斯达生物制品有限公司、江西博雅生物制药有限公司、空军后勤部血液制品研究所、济南军区生物制品药物研究所、武汉生物制品研究所、衡阳南岳制药厂、深圳市卫武光明生物制品有限公司、沈阳军区后勤部供血站、长春生物制品研究所、哈尔滨世亨生物工程药业有限公司、上海科苑生物工程技术中心、北京天坛生物制品股份有限公司、唐山怡康生物工程有限公司、唐山市华凯生物技术联合公司、山西康宝生物制品股份有限公司、上海生物制品研究所有限责任公司、上海新兴医药股份有限公司、上海莱士血液制品股份有限公司、奥克特珐玛药剂生产有限公司。
堪比金贵/人血白蛋白
2009年12月,一直被视为“救命药”的血液制品人血白蛋白，近日市场上奇缺。虽为处方药，但医院里难寻，而黑市价格一路飙升，10g：50ml（10克）剂量的注射剂卖到了800元一支，堪比金贵，更常常有价无市。&人血白蛋白的供应紧张情况在国内已持续了两年有余，如今更有愈演愈烈之势。这背后，隐藏着大量不为人知的秘密。
药品公司难以正常供应&,医药公司不能正常保证医院供应的原因有三个：一是亏损太厉害，公司进药积极性不高，二是医药公司在进货时常常遭遇生产企业的其他药品搭售，而许多搭售来的药品卖不出去。三是生产企业因原料、配额等问题导致无法正常生产，每年10月份以后是蛋白最紧俏的日子。
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