新乡市亚太医疗用品有限公司
新乡市亚太医疗用品有限公司
公司介绍新乡市亚太医疗用品有限公司始建于1995年，是一所集科研开发、生产经营为一体的综合性的现代化企业。公司占地面积2万平方米，固定资产1800万元，流动资金1000多万元职工200余人，其中大中专以上工程技术人员占职工总30%以上。公司拥有经营部、一次性无纺布深加工车间、一次性医疗器械生产车间、一次性卫生用品生产车间、卫生材料生产车间、无纺布分切车间、无菌产品消毒中心、产品检验中心、物流中心等多个车间和部门，主要生产脱脂纱布、脱脂棉、无纺布、医疗器械四大类40多个系列500多个品种的&彪康&牌卫材产品。
& 为响应国家环保政策，顺应当今世界发展潮流，亚太公司凭借雄厚实力，依托科学技术力量，于2003年投资8000万元引进德国莱芬豪舍公司第三代ss丙纶无纺布生产线，该生产线具有国际顶尖技术水平，研制开发了年产10000吨的抗菌无纺布，产品科技含量高 ，可自然降解，属环保型卫生材料，该产品的问世，填补了国内空白，是无纺卫材领域里一次产业性革命。
& &亚太博鹭公司将以市场为导向，以科技为依托，热忱欢迎四海宾朋及有识之士前来合作洽谈业务，并忠心希望各界朋友大力支持，携手共创美好未来！您可能喜欢基本资料主营产品 、 、 、 、 、鞋套、纱布绷带、医用棉球、医用伤口敷料、等一次性耗材等
成立日期日
公司注册地址 河南省新乡市
满村工业区
经理王芳
邮政编码453412
电话 （温馨提示：请核实资质，谨防诈骗）
经理手机 非诚勿扰传真86
电子邮件
注册资金未知网址/xinxiang/co/26815.htm
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加入日期日
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广东食药监局：2013年抽验947批医疗器械 79批不符合标准要求
中国质量新闻网
   
广东省食品药品监督管理局官网30日发布2013年度广东省医疗器械质量公告，专项监督抽验的617批产品中，46批产品不符合标准要求；跟踪符合性抽验的330批产品中，33批产品不符合标准要求。
   
根据公告，广东省食品药品监督管理局于2013年在全省范围内组织对金属接骨板、金属接骨螺钉、软性角膜接触镜（隐形眼镜）、隐形眼镜护理液、人工心肺机体外循环管道、血液净化装置的体外循环血路、壳聚糖敷料（抗菌敷料、止血敷料、流体敷料）、壳聚糖抗菌凝胶（妇科用）、临床生化诊断试剂（盒）（丙氨酸氨基转移酶（ALT）测定试剂（盒）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂（盒）、葡萄糖测定试剂（盒）、白蛋白测定试剂（盒）、总蛋白测定试剂（盒）、尿酸（氮）测定试剂（盒））、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）、一次性使用无菌注射器（针）、一次性使用产包产品进行了专项监督抽验；对部分注册的二类医疗器械产品进行了标准符合性滚动全覆盖监督抽验。
   
专项监督抽验中，有5批软性角膜接触镜样品被检验项目不符合标准要求，主要不符合项为屈光度、尺寸。有1批隐形眼镜护理液样品被检验项目不符合标准要求，主要不符合项为消毒效果。有2批壳聚糖敷料（抗菌敷料、止血敷料、流体敷料）样品被检验项目不符合标准要求，主要不符合项为细胞毒性。有11批人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免免疫层析法）样品被检验项目不符合标准要求，主要不符合项为单包装、使用说明书。有27批一次性使用产包样品被检验项目不符合标准要求，主要不符合项为拉伸强度，干态、抗渗水性。
   
广东省食品药品监督管理局表示，对本次监督抽验的质量不合格产品及有关生产企业、经营企业和使用单位，将依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处。
2013年广东省医疗器械质量监督抽验不合格产品情况表
（专项部分）
填表单位：广东省食品药品监督管理局 
        填表时间：
2014年4月16日
标示生产企业
被抽样单位
产品编号/批号
主要不合格
一次性使用产包
新乡市亚太医疗用品有限公司
湛江市华健药械有限公司
拉伸强度，干态
软性亲水角膜接触镜
北京自然美光学有限公司
清远市清城区美力眼镜店
早早孕检测试纸（条）
深圳市康乃格生物技术有限公司
广东聚盛药业集团凯德药品连锁有限公司金波分店
单条铝膜装
早早孕检测试纸（条）
深圳市康乃格生物技术有限公司
汕头市潮南区两英南轩药行
100人份/盒
人绒毛膜促性腺激素（HCG)检测纸（胶体金法）
润和生物医药科技（汕头）有限公司
潮州市妇幼保健院
试盒（RH-HCG-C01)
单包装、使用说明书
早早孕验孕测试纸
东莞市协和医疗器械科技有限公司
广东保灵医药有限公司
人绒毛膜促性腺激素（HCG）胶体金快速检测试纸
深圳市康乃格生物技术有限公司
深圳市康乃格生物技术有限公司
100人份/盒
单包装、使用说明书
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒（胶体金法）
万华普曼生物工程有限公司
中山市港口医院（卫生院）
使用说明书
人绒毛膜促性腺激素诊断试剂盒（胶体金法）
万华普曼生物工程有限公司
中山市三角医院（卫生院）
条型 
使用说明书
人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金免疫层析法）
深圳市比特科技有限公司
深圳市比特科技有限公司
HCG-103 
使用说明书
人绒毛膜促性腺激素检测试剂
潍坊市康华生物技术有限公司
佛山市顺德区桂洲医院
早早孕(HCG)检测试盒
润和生物医药科技(汕头
广东广济医药器械有限公司
试盒(RH-HCG-C02)1人份
使用说明书
人绒毛膜促性腺激素检测试纸（胶体金法）
深圳市比特科技有限公司
潮州市千禧贸易有限公司庵埠大药房
单包装、说明书
产科手术包
汕头市润康医疗用品有限公司
澄华街道社区卫生服务中心
产科手术包
汕头市润康医疗用品有限公司
汕头市潮南区成田镇卫生院
一次性使用产包
新乡市华西卫材有限公司
汕头市潮南区人民医院
拉伸强度，干态
产科手术包
汕头市润康医疗用品有限公司
潮安县庵埠华侨医院
一次性使用无菌产包
河南瑞科医疗器械有限公司
高州市中医院
拉伸强度，干态
一次性使用产包
新乡市华西卫材有限公司
珠海市妇幼保健院
拉伸强度，干态
一次性使用接生包
南昌卫材医疗器械有限公司
五华县中医医院
拉伸强度，干态
一次性使用无菌产包
河南瑞科医疗器械有限公司
兴宁市第二人民医院
拉伸强度，干态
一次性使用接生包
江西中赣医疗器械有限公司
英德市英城街道卫生院
拉伸强度，干态
一次性使用产包
新乡市华西卫材有限公司
珠海市人民医院
拉伸强度，干态
一次性使用产包
河南亚都实业有限公司
深圳市龙岗区横岗人民医院
拉伸强度，干态
一次性使用手术敷料包（妇产型）
新乡市东方卫材有限责任公司
深圳宝兴医院
拉伸强度，干态
一次性使用产包
新乡市华西卫材有限公司
惠州市第一妇幼保健院
拉伸强度，干态
一次性使用无菌产包
新乡市金环医疗器械有限公司
深圳市宝安区人民医院
拉伸强度，干态
一次性使用产包
新乡市好媚卫生用品有限公司
中山市兴卫医疗器械有限公司
拉伸强度，干态
一次性使用产包
新乡市华西卫材有限公司
普宁市妇幼保健院
拉伸强度，干态
一次性使用产包
中国汕头市康晖卫生用品有限公司广东
揭西县棉湖华侨医院
2012年12月
拉伸强度，干态
一次性使用产包
南昌市康圣医疗器械有限公司
阳江市中医医院
拉伸强度，干态
一次性使用产包
河南飘安集团有限公司
东莞现代妇科医院
拉伸强度，干态
一次性使用产包
新乡市华西卫材有限公司
陆丰市人民医院
拉伸强度，干态
一次性使用接生包
南昌卫材医疗器械有限公司
清远市妇幼保健院
拉伸强度，干态
一次性使用产包
新乡市亚太医疗用品有限公司
龙门县妇幼保健院
拉伸强度，干态
一次性使用产包
新乡市华西卫材有限公司
惠阳区中医院
拉伸强度，干态
一次性使用产包
中国汕头市康晖卫生用品有限公司广东
揭西县人民医院
拉伸强度，干态
一次性使用产包
江西松鹤医疗器械有限公司
云浮市红十字现代妇产医院
201302月08
拉伸强度，干态
一次性使用产包
河南飘安集团有限公司
南澳县人民医院
外用抗菌离子膜
深圳奥生医药科技有限公司
佛山市高明区人民医院
无菌壳聚糖敷料
广州市科济医疗器械有限公司
广州市科济医疗器械有限公司
半年抛FB软性亲水接触镜
海昌隐形眼镜有限公司
揭阳市东山区东兴乐视眼镜行
软性角膜接触镜
韩国（株）T.C
Science公司
清新县太和镇美力眼镜店
隐形眼镜护理液
上海科莱博隐形眼镜有限公司
江门市蓬江区大光明眼镜行江华店
消毒效果（白色念珠菌）
海昌水润TC软性亲水接触镜
海昌隐形眼镜有限公司
广州市荔湾区高姿达业眼镜经营部
海视彩色软性亲水接触镜
韩国（株）BELMORE
河源市源城区华伦眼镜
屈光度、尺寸
2013年广东省医疗器械质量监督抽验不合格产品情况表
（跟踪符合性部分）
填表单位：广东省食品药品监督管理局  
填表时间：2013年3月28日
标示生产企业
被抽样单位
产品编号/批号
主要不合格项目
凝胶气囊止血鼻塞
惠州华阳医疗器械有限公司
惠州华阳医疗器械有限公司
膨胀海绵止血鼻塞
惠州华阳医疗器械有限公司
惠州华阳医疗器械有限公司
广州市富泓医疗用品有限公司
广州市富泓医疗用品有限公司
尺寸及数量、伸展率
医用护理口罩
广州市永益医疗器械有限公司
广州市永益医疗器械有限公司
17*16cm10个/袋
低频电子脉冲膀胱治疗仪
深圳市力合医疗器械有限公司
深圳市力合医疗器械有限公司
性能脉冲频率；脉冲幅度；设备或设备部件的外部标记
医用压缩空气雾化器
佛山市顺德区键合电子有限公司
佛山市顺德区键合电子有限公司
工作输出压力；尺寸及容量导管的尺寸
空气波压力治疗仪
深圳原位医疗设备有限公司
深圳原位医疗设备有限公司
过压保护功能、设备或设备部件的外部标记
全自动臂式电子血压计
深圳市贝利斯科技发展有限公司
深圳市贝利斯科技发展有限公司
计量性能要求、低电压提示、指示灯和按钮、正常工作温度下连续漏电流
红外体温计
深圳市兴旺实业有限公司
深圳市兴旺实业有限公司
自动待机功能
手臂式电子血压计
广州思宝健电子有限公司
广州思宝健电子有限公司
设备标识、量程、脉搏准确性、系统泄气
一次性手术巾包
东莞欣意医疗保健制品厂
东莞欣意医疗保健制品厂
断裂强力、透气率
远红外消痛磁疗贴
广州奇研康科技有限公司
广州奇研康科技有限公司
铁打型（Ⅱ型）
水蒸气透过性
远红外消痛磁疗贴
广州奇研康科技有限公司
广州奇研康科技有限公司
乳腺型（Ⅰ型）
水蒸气透过性
远红外消痛磁疗贴
广州奇研康科技有限公司
广州奇研康科技有限公司
风湿型（Ⅲ型）
水蒸气透过性
无菌粘贴手术膜
广州雅夫生物科技有限公司
广州雅夫生物科技有限公司
水蒸汽透过量
清鼻护理液(仿生理性海水鼻部喷雾器
广州志和医疗器械有限公司
广州志和医疗器械有限公司
A1鼻用60ml
血氧饱和度探头及延长线
深圳市泰嘉电子有限公司
深圳市泰嘉电子有限公司
201304A002
设备或设备部件的外部标记
电磁治疗仪（商品名：经络治疗仪）
佛山市玉玄宫科技开发有限公司
佛山市玉玄宫科技开发有限公司
设备或设备部件的外部标记；控制器和仪表的标记；正常工作温度下电解质强度
视觉生理康复仪
深圳市欣欣视觉医疗科技有限公司
深圳市欣欣视觉医疗科技有限公司
SNB-120497
外壳和防护罩外壳的封闭性
中频脉冲治疗仪
广州市康烛医疗器械有限公司
广州市康烛医疗器械有限公司
治疗仪中频脉冲输出的电气性能、治疗时间、热疗输出特性、外壳和防护罩外壳的封闭性
低频脉冲治疗仪
深圳京柏医疗设备有限公司
深圳京柏医疗设备有限公司
设备或设备部件的外部标记；外壳的封闭性
手臂式电子血压计
深圳市长坤科技有限公司
深圳市长坤科技有限公司
标识要求、设备标识、说明书、电池供电设备的标识
医用臭氧治疗仪
深圳市康益医疗器械有限公司
深圳市康益医疗器械有限公司
KYM-05-2008A
最大雾化率、功能、输入功率、正常工作温度下电介质强度
低频电子脉冲治疗仪
深圳市中微泽电子有限公司
深圳市中微泽电子有限公司
正脉冲宽度、输出端开路和短路的影响
医学影像存储与传输系统软件
深圳市新点医疗信息系统有限公司
深圳市新点医疗信息系统有限公司
无法正常使用
臂式电子血压计
深圳市好一生电子科技有限公司
深圳市好一生电子科技有限公司
低电压提示功能
数字式电子体温计
深圳市好一生电子科技有限公司
深圳市好一生电子科技有限公司
红外线体温计（额温型）
深圳市特思高电子有限公司
深圳市特思高电子有限公司
设备或设备部件的外部标记
臂式电子血压计
爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司
爱奥乐医疗器械（深圳）有限公司
2005-2（全自动）
超压保护功能
红外线电子体温计（额温式）
深圳市贝利斯科技发展有限公司
深圳市贝利斯科技发展有限公司
提示/报警功能
非接触式电子体温计
广州市金鑫宝电子有限公司
广州市金鑫宝电子有限公司
设备或设备部件的外部标记
百绿数字式电子体温计
东莞市黄江百绿电子厂
东莞市黄江百绿电子厂
自动关机功能
佛山市南海区和茂医疗器械有限公司
佛山市南海区和茂医疗器械有限公司
识别、标记和文件
设备或设备部件的外部标记
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