甲硝唑在临床上的配伍应用和注意事项--《吉林医学》2010年28期
甲硝唑在临床上的配伍应用和注意事项
【摘要】：正甲硝唑又称灭滴灵、甲硝羟乙唑、夫纳捷、米唑尼达,最初用于治疗滴虫病、阿米巴病和蓝氏贾第鞭毛虫病。因其具有广谱抗厌氧菌作用.1978年被WHO列为抗感染基本用药,被广泛应用于各种需氧菌与厌氧菌的混合感染,包括腹腔感染、
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R978【正文快照】：
甲硝唑又称灭滴灵、甲硝羟乙唑、夫纳捷、米唑尼达,最初用于治疗滴虫病、阿米巴病和蓝氏贾第鞭毛虫病。因其具有广谱抗厌氧菌作用.1978年被WHO列为抗感染基本用药,被广泛应用于各种需氧菌与厌氧菌的混合感染,包括腹腔感染、盆腔感染、肺脓肿、脑脓肿等,但通常需与抗需氧菌抗
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京公网安备75号复方甲硝唑泡腾片的研制与药效学研究--《西北农林科技大学》2007年硕士论文
复方甲硝唑泡腾片的研制与药效学研究
【摘要】：
子宫内膜炎为子宫黏膜的黏液性或脓性炎症,为临床上奶牛的一种常见的生殖器官疾病,可给养牛业造成巨大损失。导致子宫内膜炎的病原微生物多种多样,但以细菌因素为最常见,包括需氧菌和厌氧菌,在适宜的条件下均可造成子宫感染,是引起子宫内膜炎的主要原因。
甲硝唑是临床上抗厌氧菌所用主要药物之一,为了扩大抗菌谱,方便临床应用,以盐酸土霉素与之组成复方,并选择泡腾片这一比较新颖的片剂剂型作为制备剂型,为临床上治疗奶牛子宫内膜炎添加一新的制剂选择。
1.处方与工艺确定通过辅料选择和正交实验设计确立复方甲硝唑泡腾片每片的处方:甲硝唑0.2 g,盐酸土霉素0.25 g,酸源、碱源及其它辅料适量。采用无水乙醇制粒、酸碱分别干燥外加的方法制备。
2.质量控制复方甲硝唑泡腾片质量检测表明,其能在5 min内全部崩解,平均发泡量达35.6 mL,符合药典规定。以双波长法和单波长法分别对甲硝唑和盐酸土霉素进行含量测定,平均回收率分别为99.49%和100.76%,表明测定方法准确可靠;通过稳定性试验估算了复方甲硝唑泡腾片的有效期约为1年。
3.药效学研究以体外抑菌实验和临床实验对复方甲硝唑泡腾片进行药效学考察。复方甲硝唑泡腾片对试验菌的MIC均在6.25μg·mL~(-1)以下,与单药相比,显示出协同作用。临床实验结果表明复方甲硝唑泡腾片对奶牛子宫内膜炎的治疗有效率为94.12%。
本试验得出如下结论:本文所制复方甲硝唑泡腾片,制备工艺简单,质量指标符合泡腾片的药典规定,尤其是其巨大的发泡量充分说明了其泡腾性能的优越性;体外药效学试验表明,复方甲硝唑泡腾片中甲硝唑与盐酸土霉素联合应用,扩大了抗菌谱;其适宜于临床应用治疗奶牛子宫内膜炎。
【关键词】：
【学位授予单位】：西北农林科技大学【学位级别】：硕士【学位授予年份】：2007【分类号】：R94【目录】：
ABSTRACT5-13
文献综述14-42
第一章 泡腾片的研究进展14-28
1.1 临床常用泡腾剂型14-15
1.1.1 泡腾颗粒剂14
1.1.2 泡腾片剂14
1.1.3 泡腾栓剂14-15
1.1.4 其它剂型15
1.2 泡腾片概念15-17
1.2.1 非甾体抗炎药泡腾片15-16
1.2.2 H_2 受体拮抗剂泡腾片16
1.2.3 抗生素泡腾片16
1.2.4 无机盐、维生素及微量元素泡腾片16
1.2.5 牙科用药泡腾片16
1.2.6 消毒用药泡腾片16
1.2.7 妇科用药泡腾片16
1.2.8 中草药泡腾片16-17
1.3 泡腾片特点17-18
1.4 泡腾片分类18-19
1.5 常用泡腾崩解剂19-20
1.5.1 泡腾片常用的酸源19-20
1.5.1.1 柠檬酸19
1.5.1.2 酒石酸19
1.5.1.3 富马酸19
1.5.1.4 已二酸19-20
1.5.1.5 苹果酸20
1.5.2 泡腾片常用的碱源20
1.6 泡腾赋加剂（非酸碱）20-22
1.6.1 填充剂20
1.6.2 粘合剂和润湿剂20
1.6.3 润滑剂20-21
1.6.4 矫味剂、甜味剂及香精21
1.6.5 着色剂21-22
1.6.6 发泡剂22
1.7 泡腾片制备方法22-24
1.7.1 普通制备方法22
1.7.1.1 湿法制粒22
1.7.1.2 非水制粒22
1.7.1.3 干法制粒22
1.7.1.4 直接压片22
1.7.2 特殊制备方法22-24
1.7.2.1 固体分散体泡腾片22-23
1.7.2.2 用包裹工艺制备泡腾片23
1.7.2.3 用柠檬酸水合物代替无水物压片23
1.7.2.4 多层泡腾片23
1.7.2.5 缓释泡腾片23
1.7.2.6 控释泡腾片23-24
1.8 泡腾片质量检查24-28
1.8.1 性状24
1.8.2 重量差异24
1.8.3 含量均匀度24
1.8.4 酸度24
1.8.5 崩解时限24-25
1.8.6 发泡量25
1.8.7 发泡容量25
1.8.8 含量测定25-26
1.8.8.1 双波长分光光度法的原理25-26
1.8.8.2 选择双波长的方法26
1.8.9 稳定性26-28
第二章 甲硝唑临床应用及常用剂型28-36
2.1 甲硝唑临床应用28-33
2.1.1 预防和治疗外科感染28-29
2.1.1.1 破伤风29
2.1.1.2 气性坏疽29
2.1.1.3 预防腹部手术感染29
2.1.2 胆道感染29-30
2.1.3 治疗消化系统疾病30-31
2.1.3.1 治疗慢性胃炎、消化性溃疡30
2.1.3.2 治疗慢性溃疡性结肠炎30
2.1.3.3 治疗痢疾和阿米巴病30-31
2.1.3.4 治疗伪膜性肠炎31
2.1.3.5 治疗慢性肝病牙龈出血31
2.1.3.6 治疗克罗恩病31
2.1.4 治疗生殖系统及产科疾病31
2.1.4.1 治疗阴道滴虫31
2.1.4.2 控制盆腔炎31
2.1.4.3 用于剖宫产及全宫切除术后感染31
2.1.5 治疗口腔感染31
2.1.6 治疗呼吸道感染31-32
2.1.6.1 治疗慢性支气管炎急性发作31-32
2.1.6.2 治疗肺咯血32
2.1.7 治疗肿瘤32
2.1.8 治疗高脂血症32
2.1.9 治疗银屑病32
2.1.10 治疗慢性酒精中毒32
2.1.11 其它32-33
2.2 甲硝唑的不良反应33-34
2.2.1 消化系统的不良反应33
2.2.2 神经系统副作用33
2.2.3 过敏反应33
2.2.4 泌尿系统不良反应33
2.2.5 其它不良反应33-34
2.3 甲硝唑剂型34-36
2.3.1 静脉注射液34
2.3.2 片剂34
2.3.3 栓剂34
2.3.4 霜剂34-35
2.3.5 膜剂35
2.3.6 凝胶35
2.3.7 其它剂型35-36
第三章 奶牛子宫内膜炎的研究概况36-42
3.1 病因36-37
3.1.1 细菌36
3.1.2 真菌36
3.1.3 支原体（霉形体）36-37
3.1.4 病毒37
3.1.5 寄生虫37
3.2 诱发奶牛子宫内膜炎的因素37
3.2.1 营养因素37
3.2.2 代谢紊乱37
3.2.3 内分泌失调37
3.2.4 人为因素37
3.3 分类37
3.4 诊断37-38
3.4.1 临床诊断37-38
3.4.1.1 急性子宫内膜炎37-38
3.4.1.2 慢性子宫内膜炎38
3.4.2 实验室诊断38
3.5 治疗38-41
3.5.1 子宫冲洗法39
3.5.2 子宫灌注抗生素39
3.5.3 全身抗生素疗法39
3.5.4 生物治疗法39-40
3.5.5 激素疗法40
3.5.6 中药治疗子宫内膜炎40-41
3.6 预防41-42
试验研究42-69
第四章 复方甲硝唑泡腾片的制备42-48
4.1 材料与方法42-43
4.1.1 材料42
4.1.1.1 仪器42
4.1.1.2 药品与试剂42
4.1.2 试验方法42-43
4.1.2.1 主药标示量的确定42
4.1.2.2 粘合剂的筛选42
4.1.2.3 泡腾剂酸源的筛选42-43
4.1.2.4 稀释剂的筛选43
4.1.2.5 基础处方的确立43
4.1.2.6 制备工艺的研究43
4.1.2.7 基础处方的优化43
4.2 结果与分析43-46
4.2.1 主药标示量的确定43
4.2.2 粘合剂的筛选结果43-44
4.2.3 泡腾剂酸源的筛选结果44
4.2.4 稀释剂筛选结果44
4.2.5 基础处方确立结果44-45
4.2.6 基础处方优化结果45-46
4.2.7 制备工艺研究结果46
4.3 讨论46-48
4.3.1 关于粘合剂的选择46-47
4.3.2 关于酸源的选择47
4.3.3 关于湿颗粒的干燥47
4.3.4 关于泡腾崩解剂的添加方法47-48
第五章 复方甲硝唑泡腾片的质量检测48-63
5.1 材料与方法48-51
5.1.1 材料48
5.1.1.1 试剂48
5.1.1.2 仪器48
5.1.2 试验方法48-51
5.1.2.1 主药的鉴别48
5.1.2.2 性状检查48
5.1.2.3 重量差异检查48
5.1.2.4 硬度检查48-49
5.1.2.5 pH 检查49
5.1.2.6 崩解时限检查49
5.1.2.7 发泡量检查49
5.1.2.8 发泡容量检查49
5.1.2.9 含量均匀度检查49
5.1.2.10 含量测定方法49-50
5.1.2.11 稳定性试验50-51
5.2 结果和分析51-61
5.2.1 主药鉴别结果51
5.2.1.1 甲硝唑的鉴别51
5.2.1.2 盐酸土霉素的鉴别51
5.2.2 性状检查结果51
5.2.3 重量差异检查结果51
5.2.4 硬度检查结果51
5.2.5 pH 检查结果51-52
5.2.6 崩解时限检查结果52
5.2.7 发泡量检查结果52
5.2.8 发泡容量检查结果52
5.2.9 含量均匀度检查结果52-53
5.2.10 含量测定结果53-55
5.2.10.1 测定波长和参比波长的选择53
5.2.10.2 标准曲线的绘制53-54
5.2.10.3 回收率试验54-55
5.2.10.4 精密度试验55
5.2.10.5 样品测定55
5.2.11 稳定性试验结果55-61
5.2.1.1 普通加速试验55-58
5.2.1.2 经典恒温加速试验58-61
5.3 讨论61-63
5.3.1 关于对甲硝唑、盐酸土霉素的鉴别方法61
5.3.2 片剂硬度对泡腾效果的影响61
5.3.3 关于发泡量的测定61
5.3.4 关于发泡容量的测定61-62
5.3.5 含量测定62
5.3.6 稳定性试验62-63
第六章 药效学试验63-69
6.1 材料与方法63-65
6.1.1 材料63
6.1.1.1 试剂63
6.1.1.2 仪器63
6.1.1.3 试验菌株63
6.1.1.4 培养基63
6.1.2 试验方法63-65
6.1.2.1 体外药效学试验63-64
6.1.2.2 临床试验64-65
6.2 结果与分析65-67
6.2.1 体外抑菌试验结果65-67
6.2.2 临床试验结果67
6.3 讨论67-69
参考文献70-75
作者简介76
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