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国家基本药物目录（2012）
英文名称：Levofloxacin Hydrochloride and Sodium Chloride Injection
重庆莱美药业股份有限公司
重庆市南岸区玉马路99号
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用于治疗敏感细菌所引起的呼吸系统感染,泌尿系统感染,生殖系统感染,皮肤软组织感染,肠道感染,败血症等感染性疾病等。
100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g
重庆莱美药业股份有限公司
用于治疗敏感细菌所引起的呼吸系统感染,泌尿系统感染,生殖系统感染,皮肤软组织感染,肠道感染,败血症等感染性疾病等。
盐酸左氧氟沙星口服制剂和注射剂用于上述感染性疾病(详见适应症)的治疗，通用的用法用量如下所示，但必须结合疾病严重程度由临床医生最终确定。
剂量和给药方法
1.肾功能正常患者中的剂量
盐酸左氧氟沙星口服制剂的常用剂量为250 mg或500 mg或750 mg，每24小时口服一次。根据感染情况按照下表(表1)所示服用。
盐酸左氧氟沙星注射剂的常用剂量为250 mg或500 mg，缓慢滴注，滴注时间不少于60分钟，每24小时静滴一次;或750 mg，缓慢滴注，时间不少于90分钟，每24小时静滴一次。根据感染情况按照表1所示使用。
肌酐清除率& 50 mL/min时不需调整用量。肌酐清除率&50 mL/min时，需调整用量。
1.由特定病原造成(参见适应症)。
2.医师可以根据自己的判断采用连续治疗(静脉注射或口服)。
3.由甲氧西林敏感性金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株(MDRSP)]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎克雷伯菌、粘膜炎莫拉菌、肺炎衣原体、嗜肺军团杆菌或肺炎支原体导致(参见适应症)。
4.由肺炎链球菌[包括多重耐药性菌株(MDRSP)]、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎衣原体导致(参见适应症)。
5.本方案适用于由大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌导致的cUTI和由大肠杆菌导致的急性胰腺炎，包括同时伴菌血症的病名。
6.本方案适用于由粪肠球菌、阴沟肠球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌、铜绿假单孢菌导致的cUTI，以及由大肠杆菌导致的急性胰腺炎。
7.应当在怀疑或明确的炭疽杆菌喷雾暴露之后尽快用药。这一指征基于替代终点。在人体中达到的左氧氟沙星血浆浓度可能预测临床疗效 。
8.盐酸左氧氟沙星在成人中超过28天、儿科患者中超过14天的治疗安全性未经研究。与对照相比，在儿科患者中观察到肌肉骨骼的不良反应发生率增加(详见警告与注意事项)。仅当获益超过风险时，才可采用盐酸左氧氟沙星长期治疗。
2.儿科患者(& 18岁)中的剂量
儿科患者(&6个月)的剂量描述于下表(表2)。
1. 由炭疽杆菌造成(参见适应症)。
2. 医师可以根据自己的判断采用连续治疗(静脉注射或口服)。
3. 应当在怀疑或明确的炭疽杆菌喷雾暴露之后尽快用药。这一指征基于替代终点。在人体中达到的盐酸左氧氟沙星血浆浓度可能预测临床疗效。
4. 盐酸左氧氟沙星在儿科患者中超过14天的治疗安全性未经研究。与对照相比，在儿科患者中观察到肌肉骨骼的不良反应发生率增加(参见警告与注意事项)。仅当获益超过风险时，才可采用长期左氧氟沙星治疗。
3. 肾功能不全患者中的剂量调整
如果存在肾功能不全，应慎用盐酸左氧氟沙星。由于盐酸左氧氟沙星的清除率可能下降，在开始治疗前和治疗过程中，应当进行仔细的临床观察和适当的实验室研究。
对于肌酐清除率&50 mL/min患者没有必要进行剂量调整。
在肾功能不全的患者中(肌酐清除率&50 mL/min)，由于肌酐清除率下降，需要调整给药剂量，以避免盐酸左氧氟沙星的蓄积(参见在特殊人群中的使用)。
下表(表3)示如何根据肌酐清除率调整剂量。
表3：肾功能不全患者中的剂量调整(肌酐清除率&50 mL/min)
4. 给药说明
本品为盐酸左氧氟沙星，其活性成份为左氧氟沙星，文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下：
与螯合剂的药物相互作用：抗酸剂、硫糖铝、金属阳离子、多种维生素
左氧氟沙星口服制剂应当在使用下述药物前后至少2小时服用：含镁抗酸剂、铝、硫糖铝、金属阳离子如铁离子、含锌的多种维生素制剂、去羟肌苷咀嚼片/分散片或儿科冲剂。
左氧氟沙星注射剂不能与任何含有多价阳离子(如镁离子)的溶液通过同一条静脉通路同时给药。
食物与左氧氟沙星口服制剂
左氧氟沙星口服制剂的服用可以不考虑进食的影响。建议在至少进食前1小时或进食后2小时服用盐酸左氧氟沙星口服制剂。
左氧氟沙星注射剂
注意： 左氧氟沙星注射剂迅速静脉给药或推注可能导致低血压，应当避免。左氧氟沙星注射剂应当取决于剂量，在不低于60或90分钟的时间内缓慢静脉滴注。左氧氟沙星注射剂仅可经静脉滴注给药，不可用于肌内、鞘内、腹膜内或皮下给药。
接受左氧氟沙星口服制剂和注射剂的患者的水摄入
口服或静脉滴注口服制剂和注射剂的患者应补充足够的水份，以阻止尿中药物浓度过高。已有喹诺酮类药物引起管型尿的报告。
静脉滴注药物的制备
对于非口服药物制剂，只要溶液和容器允许，应当在给药前目检有无颗粒物和脱色现象。
由于仅可以得到有限的关于盐酸左氧氟沙星注射液和其他静脉用药相容性的资料，不得向一次性柔性容器中的预混盐酸左氧氟沙星注射液 、一次性小瓶中的盐酸左氧氟沙星注射液中加入添加剂或其他药物，或者与之从同一条静脉通路输注。如果使用同一条静脉通路连续输注一些不同的药物，应当在输注盐酸左氧氟沙星注射液前后，使用与盐酸左氧氟沙星注射液和通过同一通路输注的其他药物相容的注射液冲洗。
盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(大输液)可以直接静脉滴注给药，滴注时间依据剂量不同至少为60分钟或90分钟以上，滴注浓度应为5 mg/mL。
盐酸左氧氟沙星注射液(小针)在静脉滴注前必须要用适当的溶液进一步稀释，可配伍的静脉溶液见表4，使用前溶液的最终稀释浓度应为5 mg/mL。
注射用盐酸左氧氟沙星在静脉滴注前必须首先用注射用水溶解，然后再用适当的溶液进一步稀释，可配伍的静脉溶液见下表(表4)，使用前溶液的最终稀释浓度应为5 mg/mL。
可配伍的静滴溶液：可以用下列任意静脉注射液制备适当pH值的5 mg/mL盐酸左氧氟沙星溶液。
表4：可配伍的静滴溶液
由于药物中不含有防腐剂或抑菌剂，因此在制备静滴溶液时应采用无菌技术。
在使用前应仔细观察溶液内是否含有颗粒杂质。含有肉眼可见颗粒的药品应丢弃。
稀释后盐酸左氧氟沙星注射液的稳定性：用可配伍的静脉注射液将盐酸左氧氟沙星注射液稀释至浓度为5 mg/mL，在25&C(77&F)或低于25&C条件下可以保存72小时，在5&C(41&F)冰箱中置于静脉滴注用的塑料容器中可保存14天。用可配伍的静脉注射液稀释的溶液，冷冻于玻璃瓶或静脉滴注用的塑料容器中，储存于-20&C(-4&F)，在6个月内可以保持稳定。室温25&C(77&F)或置于8&C(46&F)冰箱中融解已冷冻的溶液。不要用微波或水浴加速其溶解。融解一次后不要再反复冻融。
注射液使用说明：使用前要检查容器有无微小渗漏。如果有渗漏或封口不完整，则溶液应丢弃，因为溶液可能已经不是无菌的。 如果溶液混浊或出现沉淀物则不应使用。应使用无菌设备。
警示：不要将容器串连起来。这样可能在二级容器内的液体输完之前由于吸入了一级容器内的残留空气而导致空气栓塞。
剂型_注射剂
本品为盐酸左氧氟沙星，其活性成份为左氧氟沙星，文献报道的左氧氟沙星的相关情况如下：
严重的和其他重要的不良反应
下述严重和其他重要的不良反应已在【注意事项】中详细说明：肌腱炎和肌腱断裂、重症肌无力恶化、超敏反应、其他严重和有时致命的反应、肝毒性、中枢神经系统效应、难辨梭菌相关性腹泻、周围神经病、QT间期延长、儿科患者中的肌肉骨骼疾病、血糖紊乱、光敏感性/光毒性和耐药细菌产生。
左氧氟沙星快速静脉滴注或者推注可能导致低血压。应根据剂量，静脉滴注不少于60～90分钟。据报告，使用喹诺酮类药物(包括左氧氟沙星)可能导致结晶尿和管型尿。因此，对于接受左氧氟沙星治疗的患者，应当维持适当的水化，以防止形成高度浓缩尿。
临床试验经验
由于临床试验在不同的条件下完成，在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较，且未必反映在实际应用中的不良反应率。
下面描述的数据，反映了29个Ⅲ期临床试验的7537名患者对左氧氟沙星的综合暴露。研究人群平均年龄为50岁(约74%的人群&65岁)，其中50%为男性，71%为白种人，17%为黑种人。患者因为范围广泛的感染性疾病而接受左氧氟沙星治疗(参见适应症)。患者接受的左氧氟沙星剂量为750 mg每日一次、250 mg每日一次、或500 mg每日1或2次，疗程通常为3～14天，平均疗程为10天。
不良反应的总发生率、类型和分布在使用左氧氟沙星 750 mg每日一次、250 mg每日一次、或500 mg每日1或2次的患者中类似。总共有4.3%的患者由于不良药物反应而停用左氧氟沙星，在接受250 mg和500 mg每日剂量的患者中，这个比例为3.8%;在接受750 mg每日剂量的患者中，这个比例为5.4%。在接受250 mg和500 mg每日剂量的患者中最常见的导致停药的药物不良反应为胃肠道反应(1.4%)，主要为恶心(0.6%)、呕吐(0.4%)、头晕(0.3%)和头痛(0.2%)。在接受750 mg每日剂量的患者中最常见的导致停药的不良药物反应为胃肠道反应(1.2%)，主要为恶心(0.6%)、呕吐(0.5%)、头晕(0.3%)和头痛(0.3%)。
在下表(表5和表6)中分别列举了发生于&1%的接受左氧氟沙星治疗的患者中的不良反应，以及发生于0.1至&1% 接受左氧氟沙星治疗的患者中的不良反应。最常见的不良反应(&3%)为恶心、头痛、腹泻、失眠、便秘和头晕。
表5：在左氧氟沙星临床试验中报告的常见(&1%)不良反应
表6：左氧氟沙星临床试验中报告的较不常见(0.1至1%)的不良反应(N=7537)
在使用多次给药治疗的临床试验中，注意到在接受喹诺酮类抗生素，包括左氧氟沙星治疗的患者中，出现眼科异常，包括白内障和晶状体多发点状斑片。目前尚未建立药物和这些事件的联系。
上市后监测
下表(表7)列举了左氧氟沙星获得上市批准之后在使用中鉴别的不良反应。由于这些反应是从数量不定的人群中自发报告的，有时无法可靠地评价这些事件的发生率，或建立药物暴露与这些事件的因果关系。
表7：上市后药物不良反应报告
对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
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盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液作用
基本信息：女&&26岁
发病时间：不清楚
病情描述及疑问：朋友的妈妈一直身体不好，有盆腔炎，肠炎，治疗很多年，一直反反复复的，很是烦人，最近听说盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液可以治疗她的病，所以想了解一下这种药。盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液效果如何？
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建议：这种情况要考虑饮食不节，生冷食物刺激，肠炎等原因引起的。可口服左氧氟沙星胶囊进行治疗，注意不要受凉，不要吃生冷酸辣的刺激性食物，多吃新鲜蔬菜，注意饮食卫生清洁，奘灵水苏糖能迅速增殖肠道益生菌，使菌群能黏附于人体胃肠道内，形成一层厚厚的菌群膜，抵御致病菌，有效的阻止胃肠毒素的侵害。使胃肠道内微生态系统保持平衡，促进机体健康，达到彻底治愈肠炎的目的。
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建议：你好，本品是抗菌药物，具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对多数肠杆菌科细菌有效，临床常用于泌尿系感染、呼吸系统感染、腹腔感染等。指导意见：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液是静脉滴注的，缓慢滴注，一般一天两次，具体用法用量需根据病情由主治医生决定。
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　　每种药物都有各自的药理作用以及特点，部分药物搭配使用可以促进药效的发挥，但是也有适得其反的药物，因此了解药物之间的相互作用很重要。那么，盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液有什么药物相互作用?
　　盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液适用于敏感细菌引起的泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染、败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种中、重度感染。盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的药物相互作用如下:
　　1、本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。
　　2、避免与茶碱同时使用。如需同时应用，应监测茶碱的血药浓度，以调整剂量。
　　3、与华法林或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
　　4、与非甾体类消炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。
　　5、与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
　　盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷白菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门氏菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋球菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
　　但是本品主要经肾脏排泄，因高龄患者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量慎重给药。
　　以上是关于&盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液有什么药物相互作用&的详细介绍，希望本文的介绍能够解答打击的问题。