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今天轰动全球的抗癌新药Niraparib到底是个啥？
来源：菠萝/ 菠萝因子
今天早上，美国波士顿边上的一个生物技术公司Tesaro火了，股票开市后翻了一倍还多，从$37瞬间飙到$77。这一切都因为公布了它抗癌新药Niraparib的三期临床实验数据，结果出人意料的好，肯定会不久上市。
这是生物制药圈的常态，高风险高回报。任何新药临床结果出来之前，谁都不敢打保票，如果失败，一文不值，如果成功，股价暴涨。在今天之前，Tesaro股价一年之内其实已经跌了33%，一夜之间咸鱼翻身。不知会有多少“专家”跳出来说：“我早就让你们抄底吧，不听我的！”
谈钱伤感情，咱还是聊科学吧。
到底是个啥
这是个什么神药呢？
它名字叫Niraparib，是一个针对PARP基因的靶向药物，主要针对的是BRCA1/2基因突变的癌症，比如卵巢癌和乳腺癌。对了，它是口服药，所以病人按时在家里吃就好，不用去医院输液啥的。
它效果到底有多好？
今天公布的是针对晚期卵巢癌的三期临床数据，而且病人都是化疗后复发，没有别的好办法。结果显示对有BRCA基因突变的卵巢癌，每日口服Niraparib一次，“中位无进展生存时间”是21个月，而对照组（使用化疗）的病人，只有5.5个月。
“无进展生存”是癌症临床试验最常用的指标之一，描述的不是病人总生存时间，而是有效控制肿瘤的时间，这段时间内，肿瘤可能是缩小，也可能是没变，总之，没有恶化，病人生活状态会比较好，生活质量高。
21个月对5.5个月，几乎是4倍！
当然，病人的总生存时间一般会显着超过“无进展生存”，也就是说使用Niraparib的BRCA突变病人，平均都能存活远超21个月，对复发的晚期卵巢癌病人来说，这是很惊人的。
毫无疑问，一旦此药上市，医生和病人都会毫不犹豫选择，这就是这个药值钱，股票公司暴涨的根本原因。
黑社会最怕混乱
刚才说了，Niraparib是属于PARP抑制剂，这是一类针对PARP基因的靶向药物，它不是对任何癌症都有效，而是主要用于BRCA1/2基因突变的病人，这体现了现在常说的癌症“精准医疗”。
为什么PARP对BRCA突变癌细胞特别有效？
PARP和BRCA是细胞内负责修复DNA突变的两个主要基因，是守护我们细胞健康的“左右护法”。由于环境的影响，我们身体里随时随地都在发生DNA突变，但由于这两个护法的存在，保证了DNA突变后，99.9999%以上都能被顺利修复，不然癌症发病率会比现在高得多。
但有些人由于先天或者后天原因，细胞BRCA基因本身就发生了突变，失去活性，因而他们的DNA突变后修复概率大大减弱，会快速积累更多的基因突变，这类人群产生癌症的概率也就大大增加。
由于还不完全清楚的原因，BRCA突变后主要影响女性，尤其会导致卵巢癌和乳腺癌提高。乳腺癌概率从不到10%，增加到55%到65%。卵巢癌概率从1%，最多增加到39%。
BRCA突变对癌细胞来说是双刃剑。
一方面，它是优势，因为它能更快地积累基因突变，进化得更快，更容易产生耐药性，等等。
但另一方面，它是劣势，因为已经没有BRCA的癌细胞，如果再没有了PARP，就彻底失去了修复DNA的能力，这会导致极度混乱，很快细胞就会死亡，即使癌细胞也不行。由于已经没有BRCA，癌细胞变得非常依赖PARP。一点混乱是优势，彻底混乱谁都受不了。
最强调组织纪律性的是谁？不是普通群众，而是黑社会。
癌细胞就像黑社会，他们喜欢通过BRCA突变来获得一些“不守规矩”的能力，平时很爽，但BRCA+PARP同时没有的话，就变成了“自杀性疯狂”。黑社会，卒。
使用PARP抑制剂，BRCA突变癌细胞会彻底无法修复DNA，因此崩溃，而正常细胞因为还有BRCA存在，没有PARP仍然能修复DNA，只是效果差一些，但能够存活。这就是PARP抑制剂作为靶向药物，选择性杀死BRCA突变癌细胞的原因。
Niraparib应该会是第二个上市的PARP抑制剂，去年阿斯利康已经上市了PARP抑制剂Olaparib（也叫Lynparza），它因为效果显着被批准用于BRCA突变的卵巢癌，销售峰值预计会达到每年20亿美元！
毫无疑问，这是个巨大的市场，因此后面还有好几个类似药物在追赶，光在美国就还有Rucaparib（Clovis公司），Talazoparib（Medivation公司）。咱们中国也有，走在最前面的“百济神州”BGB-290，已经在澳洲临床试验中展现了疗效，希望能尽快在中国开展临床试验，惠及患者。
这些药虽然在某些特性上有点不同，但机理大致相同，最后肯定都会抢同样的市场。站在公司商业角度来说，是挺大的挑战，但对病人来说，选择多肯定是好事，何况这样的竞争应该会导致药物价格下降，政府谈判的砝码增加，最终希望医保能承担，不然一个月上万中国多数人吃不起。
虽然PARP抑制剂主要针对人群是乳腺癌和卵巢癌病，但其它癌症中也有部分携带BRCA突变，或者别的DNA修复缺陷，它们理论上使用PARP靶向药物效果也会不错，包括部分前列腺癌，输卵管癌，胰腺癌，儿童急髓白血病等。针对它们的临床试验都在进行中，拭目以待。
年轻女性的福音
PARP抑制剂的成功对年轻女性患者尤其重要。
所有乳腺癌中大概只有1%是BRCA突变，但是在40岁以下年轻女性中的比例高得多。这不难理解，癌症发生需要多个基因突变，因此一般要很多年的积累，但如果BRCA突变，会导致基因突变加快，因此这些人年轻时候得癌症的几率更大。
姚贝娜，陈晓旭都是年轻乳腺癌患者，后来也都因此去世。从概率上讲，她们很可能携带BRCA基因突变，如果真是这样，使用现在的PARP抑制剂，或许会有非常不同的结果，很可惜，她们没有等到这样的机会。
最近38岁的滴滴总裁柳青也患上乳腺癌，我很佩服她公开的勇气，祝福她治疗顺利。她的这种情况也肯定应该做BRCA检测，无论结果如何，都能更好地针对性用药。
同时，如果年轻女性患者有子女，或者以后准备生育，这些基因突变的信息还能指导是否需要给子女做类似检测，以便了解风险。
今天这个新闻，心里情绪最复杂的可能是另一位年轻女性：好莱坞影星安吉丽娜. 朱莉。
这位世界“最性感的女人”，由于携带遗传性BRCA1基因突变，预测87%概率会在70岁之前得乳腺癌或者卵巢癌，于是她在事业巅峰期，37岁做了预防性双侧乳腺切除，39岁又做了卵巢切除，震惊世界。
她的举动唤起了全世界无数人对BRCA基因突变，遗传性癌症，癌症筛查的理解，拯救了很多人，绝对是功德无量。
但她自己，或者其他类似的突变携带者，如此“壮士断腕”是否是最佳选择，科学界一直是有很大争议的。
首先因为87%的概率不是100%，她不一定会得癌症，而做预防性切除对身体的损伤是100%。对于朱莉来说，她最大的愿望是“参加子女的大学毕业典礼”，因此她不愿意冒险。这是个人选择，无可厚非。
Niraparib这样突破性药物带来了另一个更难回答的问题：如果癌症不再是绝症，这样做是否还值得？
朱莉做决定的时候，她如果患病，面临的是手术，化疗，效果一般，复发率高。而现在，Niraparib 证明了靶向药物可以帮助BRCA突变的晚期卵巢癌病人，即使疾病复发后，平均还能高质量生活两年。后面还有PD1抑制剂等新型免疫药物，理论上也会对BRCA1突变病人有非常不错的效果。新的靶向药物+免疫药物，或许不久大部分BRCA突变癌症就能被变成慢性病。
假设朱莉不做手术，60岁真的得了癌症，那已经是20年之后了，科学的进步很快，万一到时候有更大突破呢？
朱莉：如果能重来一次，你还会做同样的决定吗？
Carley Moon，癌症康复者
（乳腺癌）
（生物谷）
...（全文约4903字）
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　　BRCA突变对癌细胞来说是双刃剑。　　一方面，它是优势，因为它能更快地积累基因突变，进化得更快，更容易产生耐药性，等等。　　但另一方面，它是劣势，因为已经没有BRCA的癌细胞，如果再没有了PARP，就彻底失去了修复DNA的能力，这会导致极度混乱，很快细胞就会死亡，即使癌细胞也不行。由于已经没有BRCA，癌细胞变得非常依赖PARP。一点混乱是优势，彻底混乱谁都受不了。　　最强调组织纪律性的是谁?不是普通群众，而是黑社会。　　癌细胞就像黑社会，他们喜欢通过BRCA突变来获得一些“不守规矩”的能力，平时很爽，但BRCA+PARP同时没有的话，就变成了“自杀性疯狂”。黑社会，卒。　　使用PARP抑制剂，BRCA突变癌细胞会彻底无法修复DNA，因此崩溃，而正常细胞因为还有BRCA存在，没有PARP仍然能修复DNA，只是效果差一些，但能够存活。这就是PARP抑制剂作为靶向药物，选择性杀死BRCA突变癌细胞的原因。　　Niraparib应该会是第二个上市的PARP抑制剂，去年阿斯利康已经上市了PARP抑制剂Olaparib(也叫Lynparza)，它因为效果显著被批准用于BRCA突变的卵巢癌，销售峰值预计会达到每年20亿美元!
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今天轰动全球的抗癌新药Niraparib到底是个啥？
文| 菠萝今天早上，美国波士顿边上的一个生物技术公司Tesaro火了，股票开市后翻了一倍还多，从$37瞬间飙到$77。这一切都因为他家公布了抗癌新药Niraparib的三期临床实验数据，结果出人意料的好，肯定会不久上市。这是生物制药圈的常态，高风险高回报。任何新药临床结果出来之前，谁都不敢打保票，如果失败，一文不值；如果成功，股价暴涨。在今天之前，Tesaro股价一年之内其实已经跌了33%，一夜之间咸鱼翻身。不知会有多少“专家”跳出来说：“我早就让你们抄底吧，不听我的！”谈钱伤感情，咱还是聊科学吧。这个神奇的药是什么？此药名叫Niraparib，是一个针对PARP基因的靶向药物，主要针对的是BRCA1/2基因突变的癌症，比如卵巢癌和乳腺癌。对了，它是口服药，所以病人按时在家里吃就好，不用去医院输液啥的。它效果到底有多好？今天公布的是一项针对晚期卵巢癌的三期临床数据，这类病人第一次化疗后，很多人会看似“治愈”，检查不到癌症，但不幸的是90%都会复发，需要第二次化疗，以前在两次治疗之间的“维持期”，没有别的好办法，明知很可能复发，还是只能干等。今天公布的临床试验就是在“维持期”中，使用Niraparib，结果发现有奇效：对有BRCA基因突变的卵巢癌，第一次化疗后，如果保持每日口服Niraparib一次，“中位无进展生存时间”是21个月，而对照组使用安慰剂的病人，只有短短5.5个月。“无进展生存”是癌症临床试验最常用的指标之一，描述的不是病人总生存时间，而是有效控制肿瘤的时间，这段时间内，肿瘤可能是缩小，也可能是没变，总之，没有恶化，病人生活状态会比较好，生活质量高。21个月对5.5个月，几乎是4倍！当然，病人的总生存时间肯定会超过“无进展生存”，也就是说化疗后，再使用Niraparib维持的BRCA突变病人，平均生存将显著超过21个月，接近两年，这对晚期卵巢癌病人来说，可以说是革命性的好消息。毫无疑问，一旦此药上市，医生和病人都会毫不犹豫选择，这就是这个药值钱，股票公司暴涨的根本原因。为什么此药这么神？刚才说了，Niraparib是属于PARP抑制剂，这是一类针对PARP基因的靶向药物，它不是对任何癌症都有效，而是主要用于BRCA1/2基因突变的病人，这体现了现在常说的癌症“精准医疗”。为什么PARP对BRCA突变癌细胞特别有效？PARP和BRCA是细胞内负责修复DNA突变的两个主要基因，是守护我们细胞健康的“左右护法”。由于环境的影响，我们身体里随时随地都在发生DNA突变，但由于这两个护法的存在，保证了DNA突变后，99.9999%以上都能被顺利修复，不然癌症发病率会比现在高得多。但有些人由于先天或者后天原因，细胞BRCA基因本身就发生了突变，失去活性，因而他们的DNA突变后修复概率大大减弱，会快速积累更多的基因突变，这类人群产生癌症的概率也就大大增加。由于还不完全清楚的原因，BRCA突变后主要影响女性，尤其会导致患卵巢癌和乳腺癌提高。其中患乳腺癌概率从不到10%，增加到55%到65%；患卵巢癌概率从1%，最多增加到39%。BRCA突变对癌细胞来说是双刃剑。一方面，它是优势，因为它能更快地积累基因突变，进化得更快，更容易产生耐药性，等等。但另一方面，它是劣势，因为已经没有BRCA的癌细胞，如果再没有了PARP，就彻底失去了修复DNA的能力，这会导致极度混乱，很快细胞就会死亡，即使癌细胞也不行。由于已经没有BRCA，癌细胞变得非常依赖PARP。一点混乱是优势，彻底混乱谁都受不了。最强调组织纪律性的是谁？不是普通群众，而是黑社会。癌细胞就像黑社会，他们喜欢通过BRCA突变来获得一些“不守规矩”的能力，平时很爽，但BRCA+PARP同时没有的话，就变成了“自杀性疯狂”。黑社会，卒。使用PARP抑制剂，BRCA突变癌细胞会彻底无法修复DNA，因此崩溃，而正常细胞因为还有BRCA存在，没有PARP仍然能修复DNA，只是效果差一些，但能够存活。这就是PARP抑制剂作为靶向药物，选择性杀死BRCA突变癌细胞的原因。Niraparib应该会是第二个上市的PARP抑制剂，去年阿斯利康已经上市了PARP抑制剂Olaparib（也叫Lynparza），它因为效果显著被批准用于BRCA突变的卵巢癌，销售峰值预计会达到每年20亿美元！毫无疑问，这是个巨大的市场，因此后面还有好几个类似药物在追赶，光在美国就还有Rucaparib(Clovis公司)，Talazoparib(Medivation公司)等等。咱们中国也有，走在最前面的“百济神州”BGB-290，已经在澳洲临床试验中展现了疗效，希望能尽快在中国开展临床试验，惠及患者。这些药虽然在某些特性上有点不同，但机理大致相同，最后肯定都会抢同样的市场。站在公司商业角度来说，是挺大的挑战，但对病人来说，选择多肯定是好事，何况这样的竞争应该会导致药物价格下降，政府谈判的砝码增加，最终希望医保能承担，不然一个月上万块多数中国患者还是吃不起。虽然PARP抑制剂主要针对人群是乳腺癌和卵巢癌病，但其它癌症中也有部分携带BRCA突变，或者别的DNA修复缺陷，它们理论上使用PARP靶向药物效果也会不错，包括部分前列腺癌，输卵管癌，胰腺癌，儿童急髓白血病等。针对它们的临床试验都在进行中，拭目以待。年轻女性的福音PARP抑制剂的成功对年轻女性患者尤其重要。据报道，中国所有乳腺癌中有5%~10%是BRCA突变，但是在40岁以下年轻女性中的比例高得多。这不难理解，癌症发生需要多个基因突变，因此一般要很多年的积累，年轻人得癌症，很多都有先天因素导致基因突变加速，BRCA的突变就是可能因素之一，所以年轻乳腺癌患者里面BRCA突变的比例高，是可以预见的。姚贝娜、陈晓旭都是年轻乳腺癌患者，后来也都因此去世。从概率上讲，她们很可能携带BRCA基因突变，如果真是这样，使用现在的PARP抑制剂，或许会有非常不同的结果，很可惜，她们没有等到这样的机会。最近38岁的滴滴总裁柳青也患上乳腺癌，很幸运是早期，我很佩服她公开病情的勇气，祝福她治疗顺利。她的这种情况也肯定应该做BRCA检测，无论结果如何，都能更好地针对性用药。同时，如果年轻女性患者有子女，或者以后准备生育，这些基因突变的信息还能指导是否需要给子女做类似检测，以便了解风险。新药带来新选择今天这个新闻，心理情绪最复杂的可能是另一位年轻女性：好莱坞影星安吉丽娜. 朱莉。这位世界“最性感的女人”，由于携带遗传性BRCA1基因突变，预测87%概率会在70岁之前得乳腺癌或者卵巢癌，于是她在事业巅峰期，37岁做了预防性双侧乳腺切除，39岁又做了卵巢切除，震惊世界。她的举动唤起了全世界无数人对BRCA基因突变，遗传性癌症，癌症筛查的理解，可能拯救了很多人，从这个角度绝对是功德无量。但她自己，或者其他类似的突变携带者，如此“壮士断腕”是否是最佳选择，科学界一直是有很大争议的。首先因为87%的概率不是100%，她不一定会得癌症，而做预防性切除对身体的损伤是100%。对于朱莉来说，她最大的愿望是“参加子女的大学毕业典礼”，因此她不愿意冒险。这是个人选择，无可厚非。Niraparib这类突破性药物带来更大的问题是：如果癌症不再是绝症，这样做是否还值得？现在，Niraparib已经证明它可以让BRCA突变的卵巢癌病人，平均高质量生活近两年。加上最近很火的PD1抑制剂等新型免疫药物，理论上也对BRCA1突变病人有非常不错的效果。新的靶向药物+免疫药物，或许不久很多BRCA突变癌症就能被变成慢性病。假设朱莉不做手术，60岁真得了癌症，那已经是20年之后了，科学进步很快，万一到时候有更大突破呢？我很想问朱莉：如果能重来，你还会做同样的决定吗？本文同时首发在“菠萝因子”（checkpoint_1）。健康君编辑 | miffyyz【微信搜索“健康不是闹着玩儿”（微信号：jiankangkp），关注我们，第一时间知道健康流言真假！下载今日头条客户端，订阅“健康不是闹着玩儿”，听顶尖名校博士，讲解靠谱健康知识。联系我们，请发信到。】
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&&&&&&美国波士顿边上的一个
公司Tesaro火了，股票开市后翻了一倍还多，从$37瞬间飙到$77。这一切都因为公布了它
Niraparib的三期临床实验数据，结果出人意料的好，肯定会不久上市(欧洲监管机构批准的第一个
RP抑制剂)。对于一家2010年成立，2012年6月上市，发行价13.5美元的公司来说，这涨幅杠杠的。&&&&&&&&&&&&&&&&&Tesaro股价的逆天表现在于一款卵巢癌药物niraparib在III期临床中拿到了逆天的数据！！niraparib是一款PARP抑制剂。Niraparib，是一个针对PARP基因的靶向药物，主要针对的是BRCA1/2基因突变的
，比如卵巢癌和
(Niraparib治疗BRCA突变型散发肿瘤患者安全有效)。对了，它是口服药，所以病人按时在家里吃就好，不用去
输液啥的。&&&&&&&&&&它效果到底有多好？在近期结束的一项名为NOVA的III期临床试验里，niraparib展现了极为良好的疗效。在试验中，研究人员招募了500多名经铂类化疗后卵巢癌出现复发的患者，并根据生殖细胞是否带有BRCA基因突变，将患者分为了两组。在生殖细胞带有BRCA突变的组里，经过niraparib治疗的患者无进展生存期的中位数长达21个月，比对照组的5.5个月得到了显著延长。21个月对5.5个月，几乎是4倍！毫无疑问，一旦此药上市，医生和病人都会毫不犹豫选择，这就是这个药值钱，股票公司暴涨的根本原因。&&&&&&&&&&一般来说，美国纳斯达克都是国内A股题材炒作的风向标，加上最近生物基因利好消息不断，整个板块估值相对低位，值得炒作一番。&&&&&&&&&&对比国内&&300109&收购了呵尔医疗、三济生物、晶能生物3家公司，
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又一抗癌新药Niraparib将上市
　　【中国制药网 产品资讯】近日，美国波士顿生物技术公司Tesaro爆出重大新药研究消息，又一抗癌&神药&Niraparib取得相当不错的临床试验结果。Niraparib是PARP抑制剂，是PARP基因靶向药物，只针对存在BRCA突变癌细胞的患者。（图片来源：百度图片 图文无关）　　　　美国波士顿生物技术公司Tesaro最近爆出重大新药研究消息，抗癌新药Niraparib的三期临床实验结果好得出乎意料，6月30日，该公司股票价格开市后从$37瞬间飙到$77。其实，Tesaro股价之前一年内已经跌了33%。Niraparib是PARP基因靶向药物，主要针对BRCA1/2基因突变癌症患者，如卵巢癌和乳腺癌，最新研究数据是来自晚期卵巢癌。晚期卵巢癌第一次化疗往往效果理想，但绝大多数都会复发，需要第二次化疗。　　　　在第一次化疗结束后，一般缺乏针对性治疗方法和药物。更为尴尬的是，第二次化疗往往不能产生理想效果，因为癌细胞已经经历一次考验，掌握了逃避化疗药物的生存技巧。　　　　最新药物Niraparib是在第一次化疗结束后使用，结果神奇的是，有BRCA基因突变的卵巢癌，第一次化疗后，如果保持每日口服Niraparib一次，中位&无进展生存时间&是21个月。安慰剂对照组是5.5个月。&无进展生存时间&是指肿瘤疾病患者从接受治疗开始，到观察到疾病进展或任何原因死亡之间这段时间。无进展生存时间是药物研发临床试验常用指标，用以判断药物在治疗肿瘤方面的疗效。从5.5个月延长到21个月，就是这个药物的治疗价值所在。对晚期卵巢癌患者，这是天大的好消息。　　　　Niraparib是PARP抑制剂，是PARP基因靶向药物，只针对存在BRCA突变癌细胞的患者。PARP和BRCA都是修复DNA突变的基因，随时对细胞复制过程中出现的基因突变进行修复。由于基因突变的方式不同，它们分别负责自己擅长的突变类型。理论上，PARP和BRCA发生突变都可能会因为修复基因突变不力，导致许多突变基因被保留下来，这些细胞就有变成癌细胞的可能。其主研究比较充分的就是BRCA突变，存在这种基因突变的个体，乳腺癌和卵巢癌发生几率分别增加6被和39倍。　　　　癌细胞理论上是生存能力超强的细胞，但对细胞来说，发生基因突变并不是都有利于生存，所以BRCA发生突变细胞容易演化出某些生存能力强的细胞，不要忘记，修复突变的基因不只是BRCA，还有PARP。如果这两个修复基因功能都丧失，细胞基因突变过于严重，细胞反而无法获得生存优势，走向死亡深渊。最新Niraparib就是基于这样一种逻辑，既然发生癌变是因为修复基因BRCA突变，如果把另外一种修复基因也灭活，让发生癌变的细胞降低生存的几率，不就实现了治疗癌症的目的了吗。这就是美国总统奥巴马提倡的精准医学最生动的案例。　　　　阿斯利康的Olaparib就是一种PARP抑制剂，去年已经上市，因此Niraparib将是第二个成功上市的PARP抑制剂。因为利润丰厚，这一领域也已经成为众多企业竞争的热土，许多公司都在开发自己的PARP抑制剂。　　　　目前研究的重点是乳腺癌和卵巢癌，但理论上只要携带BRCA突变或别的DNA修复缺陷的癌症，都可以采用这一策略进行治疗。　　　　PARP抑制剂虽然取得了成功，但是这一策略毕竟是阻断了一种重要的修复基因，理论上会导致更多基因突变的发生，或者说有促进其他癌症发生的几率。虽然现在这方面的研究证据还不多，但提前考虑总比视而不见的好。　　　　这种疾病治疗的策略是破坏细胞进化出的自我保护能力，让发生病变的细胞疯狂，甚至走向死亡。最近有另外一个研究也取得进展，就是利用Cart的研究策略，将产生抗体的B淋巴细胞摧毁，实现治疗某些严重自身免疫疾病的目的。
(来源：cnbeta网站(台州) 原标题：精准医学之抗癌“神药”不断出现)
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