如何进行化学药物制剂处方前研究的处方研究和工艺研究

制药工程、药剂学、药物化学有什么区别?这几个专业在大学主要学什么?毕业后对应的工作是什么?
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参见中国药科大的介绍,直白一点就是:制药工程,工科,偏化工,大规模生产,工作就是制药工程师;药剂学,理科,物化,高分子什么的,比较杂,进可搞科研drug delivery什么的,退可去药厂抢制药工程师的饭碗;药物化学,理科,和制药工程、药剂学相差比较大。首先有机化学要好,其次生物越好,前途越好,可搞科研,可去药厂。假如大学四年学完,除了“十年十个亿”,还有自己的想法,就算没白学了。
如果你到药大来,本科要学的大部分东西:实验,实验,还是实验
制药工程将来的方向是药厂生产,这种学科知识比较普通,这方面药厂技术水平更高。药剂学是医院药剂师或药厂研发,有一定的技术含量。药化是化药方向,药厂用的。化药被研究的太透了,潜力不是很大。好在大学比较开放,可以学其他专业的课程。生物制药前景更好。宏观上,人类不会被化学品灭绝,但传染性病毒可以大量毁灭人类,可以类比微观,要大量杀灭病毒,靠化药治大病较难,最好是以生物来对抗生物。早些年,中国制药工业通过引入外资获得了一些技术,但老外不傻,给的都是将走下坡路的化药或大发酵药,生物药都只在国内分装而留生产环节在国外,到去年西安杨森上生物药生产项目,算是奇葩了。个人浅见,不一定都对。
药学专业大四本科生来答,因为学校的缘故,致使我药学专业本科读五年,大五毕业,但现在药学专业课差不多已经全部结束。结合学校——东北某医学院的专业设置,以及自己的学习情况,回答一下相关的问题,以作参考! 1.在我所在的药学院,开设的专业有药学,制药工程,药剂,临床药学,中药五个专业,药物化学没有单独设一个专业,但是药物化学这门专业课是有的。 首先说一下制药工程与药剂专业的课程安排,这两个专业的好多基础学科的安排是相同的,有无机化学,有机化学,分析化学,有机波普解析,生理,生化,还有细胞免疫,微生物,人体解剖。但是对于药剂专业还有一门物理化学。在专业课的学习中,也是好多专业课是相同的,有药剂,药化,药分,药理,生物药剂学与代谢动力学,药事管理。但是对于制药工程还有机械制图,化工原理,药物合成这三门专业课。因此在整个学业学习过程中,课程之间的安排差别不大,只是侧重点稍微有点不同,药剂专业当然是除去那几门相同的基础学科,物理化学比较重要,与专业的联系比较紧密,同时药剂这门专业课就显得比较重要了。而制药工程,多出的那几门专业课就是与众不同的地方了。当然其他的基础学科也比较重要,尤其是有机,分析,波普解析这三门基础学科对这两专业都比较重要。当然楼上有人说中国药科大学的课程实验比较多,在我所在的学院,实验也占了很大的比重,从基础学科起就开始有相关的实验了! 2.这三个专业的区别,首先从专业内容方面区别一下。药剂专业主要针对的是药物的剂型设计与改变,就是一个药物可以根据其性质及治疗作用设计成不同的剂型,方便发挥预期的药理作用,如片剂,胶囊,注射剂等,当然还有更深一点的缓控释,靶向制剂等。而药化专业主要是针对药物的合成以及新药的研发。就是做关于一个药物是如何合成的,掌握药物的化学结构、性质及相关的合成路线,终极目标是发现新药,合成新药。制药工程专业主要是针对一个药物的研发到最终的制剂的一个流程,因此这个专业偏向于实践,更加适合药厂的工作!3. 毕业以后相关对应的工作。对于毕业以后相关对应的工作,以我们学校往届的毕业生的情况,我只能说本科毕业的药学相关专业的就业差别都不大,我们院就业情况大概有以下几个方向:制药公司销售及学术推广,医院药剂科,研究员助理(研发单位),药厂车间,药厂化验员,临床监察(很少),其实大部分同学在大三都奔考研去了!我所在的学院没有药物化学专业,不了解中国药科,沈阳药科这样的学校有没有,关于该专业的做答也是基于自己对药学这个大专业的粗浅认识,由于我是在医学院读的药学专业,因此学校在专业方面做的还有很大不足,但是学院也正在积极向沈阳药科大学,中国药科大学这样专业的学校学习!如有回答不到之处,还请指正!第一次在知乎答题,手机排版不会,但愿不要太乱~~
强烈建议女生远离这些和化学和药物有关系的专业,
,南药,药物制剂专业,刚好最近有个外甥女想报考南药,咨询过我专业。首先,这三个专业前两年的课程差不多,都是基础课程,主要有四大基础化学,无机化学,有机化学,物理化学,以及分析化学;还有其它的基础课程如高等数学,物理学,线性代数等等。制药工程专业偏工科,所有相关的课程如化工原理,制药工程等要求会比药物制剂和药物化学高,药物制剂和药物化学在本科上面所学课程区别不大;严格意义上的产业流程是:药物化学------源头,新的化合物/活性物质....(其实绝大部分是已有的活性物质)药物制剂------处方及工艺,将活性物质用适宜的处方及工艺制备成适宜用药人群使用的各种剂型,如胶囊,栓剂,片剂,注射液等等;制药工程----将已有的处方和工艺的产品,确保其在生产线上能非常流畅的生产;但实际上是这样的:药物化学,药物制剂,制药工程-------卖药,卖药 ,卖卖卖
-.-!当时我们班有32个人,现在做销售相关的大概占一半,仍在大生产体系(研发/生产/质量保证/注册)的,只有不到1/6。
制药工程是工科,偏向生产的吧。药剂和药化,在本科时期是不分家的,叫药学,是理科。药学这个专业吧,前两年会学很多基础课,包括化学和基础医学(基础医学部分制药工程应该是不会学的),大三的时候会上各种专业课,药剂药化药理药分,可以说药学可能会更偏向于研究方面。
藥化去藥廠或研究機構,做的是最基本的結構研究什麼的。藥劑學大多去藥廠,研究藥物裡各類原料的配比和劑型。製藥工程比藥化更多的要接觸生物方面的研究。除非去藥科大學,現在醫學院裡的藥學院基本不會單獨給本科生開設這些系了,一般都是在本科結束前一年分成小專業,臨床藥學,分析藥學,藥物營銷之類的。
制药工程属工科,之前看有同学每日每夜赶画工图 ,药剂学与药物化学本科基本没差,研究生阶段方向不同,药剂学包括新剂型研究,可做新药研发blabla…药物化学更侧重化学方向吧~建议女生尽量远离药物化学咯,实验的话会接触一部分有毒试剂…个人意见~
是男生就学学药物化学,女生学学药物分析和药理,都还蛮好找工作的,当然读个研究生博士也都是比较好的。
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化学药物制剂处方工艺的研究
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化学药物制剂处方工艺的研究
官方公共微信义项指多义词的不同概念,如的义项:网球运动员、歌手等;的义项:冯小刚执导电影、江苏卫视交友节目等。
pharmaceutics 药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制合理利用等内容的综合性应用技术。其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。由于方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同,将两部分合在一起论述的学科,称药剂学。现代药剂学有很大发展,还包括生物药剂学、物理药剂学、化学药剂学,工业药剂学等。
外文名称 Pharmaceutics
全名 药物制剂学
属性 一门综合技术科学
基本理论 药物代谢动力学等
相关资料 《中国药典》
药剂学的常用术语及含义
(一)药品与药品是指用于、、人的,有的调节人的生理功能并规定有适应症、用法、用量的物质。药品包括:中药材、中药饮片、中、化学原料药及其制剂,、化学药品、、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。新药系指我国未生产过的药品。(二)辅料指生产药品和调配处方时所用的赋形剂与附加剂。(三)制剂是指根据药典、药品标准或其他适当处方,将原料药物按某种剂型制成具有一定规格的,制剂可在药厂中生产,也可在医院药剂科的制剂室制备。(四)方剂是指按照医师临时处方专为指定病人配制的,并明确指出用法用量的药剂。方剂的配制一般都在药剂科的调剂室中进行。(五)药剂药剂是制剂与方剂的总称,系指将药物加工制成适用于医疗、预防或诊断的应用形式的制品。(六)剂型所有药物具有一定形式,剂型一般是指药剂的形态或类别。例如片剂量是一种剂型,软膏是一种外用半固体剂型,而糖浆剂则是内服的液体剂型。各种剂型中又包括许多种制剂,如片剂中有片、司匹林片、等。(七)成药一般系指按确实、应用广泛的处方,将原料药物加工配制成一定剂量和规格的药剂,在其包装标签上其说明书中详细注明包括:卫生行政部门批准文号、品名、规格、含量(保密品种除外)、应用范围、适应症、用法、禁忌、注意事项等,以便利医疗单位和患者购用。成药的主要特点是起专门的名称而不用原来的药名(如六神丸、风湿止痛膏等),并标明了用途、用法和用量、患者可不经医师处方而直接购买应用。综上所述,可知&制剂&、&方剂&和&成药&都是属于药剂的范畴;均由原料药物加工而成,而&制剂&也可以是&方剂&和&成药&的原料;&方剂&和&成药&则是直接授于病人的,具有明确的医疗用途和用药方法的药剂。
药物制成剂型的目的
药物与剂型之间有着辩证的关系。药物本身的疗效固然是主要的,而剂型对疗效的发挥,在一定条件下,也起着积极作用。剂型常用的有30余种。新的剂型也在不断地发展与创造中。将来将会有更多的新剂型号应用于临床。为什么需要这么多剂型?主要有三个方面的原因;第一是药物性质的要求,第二是治疗目的与给药途径的要求,第三是应用,保管,运输方便的要求。首先,由于药物的性质不同,就要求制成适宜的剂型,才能起到应有的药效作用,如胰酶遇胃液易致失效,不宜直接口服而应制成肠溶胶囊或肠溶片服用,使之在肠内发挥药效。又如胰岛素、甘油口服能被胃肠消化液破坏失效,因而前者须制成注射剂,后者常制成舌下含片应用。其次,有时同一药物,剂型不同,其作用的快慢强度、持续时间及其产生的副作用均有所不同。例如茶碱为松弛用药,它可以制成注射剂、片剂、栓剂及缓释制剂等到几种不同的剂型号,他们的药理作用基本相同,但注射剂是速效的,适宜于哮喘发作时用;栓剂量是直肠给药,避免了茶碱对胃肠的刺激性,减少了副作用;片剂的作用时间是中等的,便于生产和使用;缓释片可维持8~12小时,减少了服药次数,使哮喘病人可以免于夜间服药。应当指出,有的药物制成不同的剂型后,则呈现出不同的治疗作用。如将镁制成浓溶液口服,有致泻作用,如将其制成注射剂量应用,则其作用与用途完全不同,可用于抗惊厥、子痫等症,而无致泻作用。总之,在设计一种时,除了要满足医疗、预防的需要外,同时须对药物的性质、制剂量的稳定性、生物利用度、质量控制以及和产、贮存、运输、服用方法等到方面均应加以全面考虑,以达到安全,有效和稳定的目的。
古代药剂学的发展
药剂学是一门有着悠久历史的学科,中国很早以前对药品就有&丸散膏丹,神仙难辨&的谚语,其中的&丸散膏丹&指的就是不同的药物制剂剂型。在中国早期的医学和药学著作如《》、《黄帝内经》、《》等中都有关于药物剂型和疗效关系的记载。中国早期药物的主要剂型有:、酒剂、、洗浴剂、、膏剂等不同类型。这些都是人类在劳动中创造的成果。在我国古代早有&神农尝百草,始有医药&的传说,说明我国古代功动人民在寻找食物及与疾病斗争中长期实践中发现药物、创造剂型的过程。这反映远在我国殷、商时代(约公元前18~12世纪)早已创制和应用多种药物剂型。对药物剂型的作用和临床应用方面,在我国历代中亦早有阐述。如《》序列中及《本草经集注》(梁代撰,公元452~536年)均有载有&药有宜丸者、宜散者、宜水煮者、宜酒渍者、宜煎膏者、亦有一物兼宜者,亦有不可入汤酒者,并随药性,并不违越。&关于药剂的配制技术方面的理论,在我国历代医药文献中亦均有详细记载,例如在《本草经集注》中早就有记述汤、丸、散、膏、药酒等剂型的配制规程。直至宋代大观时(公元1107年~1110年)官府编印和颁发了《太平惠民和剂局方》,全书共10卷,记载了778成方,每方之后,除了说列了主治症和药物外,有关药物的炮制方法和药剂的修制法均有详细说明。此外尚附有&论处方法&、&论合和法&等用药总论指南三卷,可称得当时的制剂成方规范。接着明代李时珍(公元1518年~公元1593年)编著的《本草纲目》,更总结了16世纪以前我国劳动人民医药实践的经验,收载的药物剂型近40种,在现代常用剂型中除了注射剂、片剂量等少数剂型外,其他几乎都有。这就充分显示出祖国历代医学者在研药物剂型方面的世大成就,且对世界药学的发展也有重大贡献。在国外,古代近东地区的古埃及和古巴比伦遗留下来的,著录于公元前十六世纪的《伊伯氏纸草本》是古代近东地区药剂学的重要著作,收录有、膏剂、、丸剂、印模片剂、等多种剂型,此外还收录了制剂处方,生产工艺和用途等重要信息。药剂学起始于公元一世纪前后,罗马籍人,被欧洲各国誉为药剂学鼻祖的格林在他的专著中著录了散剂、丸剂、浸膏剂、、、酒剂,人们称之为格林制剂,其中很多剂型至今仍在一些国家应用。
现代药剂学的发展概况
19世纪为世界上第一次,第二次产生革命在主要资本主义国家进行的时期。第一次产业革命是以机械为主体的工厂代替了原有的以手工技术操作为主的手工工厂革命,这是产生技术的一次根本变革。在中,电机的产生和电力的应用成为这次产业革命的重要标志。在此时期中,西方科学与工业技术得到了蓬勃发展。由于机械的发明与电力的应用,促使药剂生产机械化的开始,出现了片剂、注射剂等新剂型。20世纪以来,由于各种基础科学的迅速发展,而且随着生产力的迅速发展和医药的长期实践,使药剂制备技术得到不断的提高和完善,剂型品种亦渐丰富和发展,从而使药剂学逐渐形成为一门独立的学科。特别是当前,面临着新的,由于电子计算机的应用,促使生产力自动化,自动化信信息自动化,其结果不仅使成百成千成倍地增长,而且开辟了用机器代人类脑力劳动的新时代。目前国内外均已在药物制剂生产、药学情报的传递以及临床药学业务开展等药剂学的各个领域中广泛使用了电子计算机。在现代药剂学的发展中,首先对药剂学的方面的研究,有较大提高,回溯到50年代中,药剂学原来分为调剂学与制剂学,自从60年代以来,由于对药物制剂在体内的生物效应有了新的认识,改变了过去的&化学结构唯一决定药效论&的片面看法。而进一步认识到药物的剂型在一定条件下能较大程度地改变经效,这就是生物药剂学的观点。随着生物利用度理论的深入研究,进一步明确如何通过剂型选择、处方设计及工艺改革来影响药物从剂型中释放出来的速率,即改善药物的溶出和吸收,以提高药物制剂的生物利用度,使药物在体内发挥充分疗效。其次在新剂型的研究方面,近年来着重研控制释放的种种剂型以达到缓释、恒释的目的,或探索靶向输送的各种剂型以及使药物引向病变部位达到较高的浓度,避免或减少药物对正常器官和组织的毒副作用。前者如缓释性眼用膜剂、(TTS)、子宫内给药器及渗透泵控释片等;后者主要用于抗癌的各种新剂型如静脉乳、脂质体、磁性微球等。90年代中期,从发展趋向可以预计化药物剂型号和制剂研究将进一步深入(DDS)时代。在药物制剂生产的技术方面,近年来应用了不少新工艺和新技术。例如,在片剂生产中应用了静电溶液包衣工艺以及快速包衣锅的革新,改革了传统的糖衣操作,又有采用静电干粉包衣法以革除了过去用包衣的旧方法。又如国内某些药厂还成功地探索控制喷雾包衣装置。对片剂新辅料的寻找近几年来也获得了不少进展,如国内已开发的有羟丙甲纤维素(HPMC)、低取代羟丙纤维素(LS-HPC)用粘合剂和崩解剂,丙烯树脂系列用作薄膜包衣材料,用崩解剂等。设备方面有混合、制控、干燥一次打哈哈和完成的定型因以及每小时可压300万片的高速压片机用等等。在注射剂量的生产技术与研究方面的进展,主要体现在品种大量增加,例如近20年来,在输液制剂方面,除了原有品种外,尚出现了复方氨基酸注射液和静脉用脂肪乳剂等新品种,这为临床开展全静脉营养提供了有利条件。在溶剂(注射用水与非水性溶剂)及附加剂(助溶剂、增溶剂、抗氧剂、抑菌剂等)的选择以及新工艺、新技术的应用方面也有不少新的进展,从面大大提高了产品质量。在注射剂工艺设备方面,有层流式高效空气净化操作台、全自动洗瓶菌机、全自动蒸气高压灭菌设备以及辐射灭菌、静电滤过除菌设备等采用。此外,如微孔虑膜在注射液滤过操作中的使用,终端滤器在输液中的应用以及远红外钱灭菌干燥机对注射剂玻璃的处理等等。对制剂质量控制方面,目前各国药典都设计了新的检验装置用于制剂质量检查。例如对片剂、胶囊剂等本剂型的生物利用度采用深出速率测定仪以测出药物的溶出度作为控制生物利用度的体外指标。又如注射剂的热源检查,除了家兔法以外尚可采用细菌内毒素检查法这一新的检验技术。对注射液的澄明度检查仪方面有光电自动灯检机、库尔特计数器、激光灯检机、微粒分析仪及国产QX-3-1型细胞计数器等,均已开始使用。我国近几年来,由于坚持中西医药结合的方面,运用了现代科学知识和方法,配合临床实践,积极开展中药剂型的研究和改进工作,取得了一些成绩,从而进一步丰富了药剂学的内容。综上所述,药剂学从50年代以前的调剂学进入到药剂科学的新时代,使制剂产品从传统经验工艺阶段上升到科学制药水平,又在有关学科的相互渗透下逐步形成为医学系统工程的重要组成部分,所以现在的药剂量学的含义应该是:研究药物传递系统的设计、组制、评价和应用的综合。它的基础是特理化学、化学、数学,计算机学与生命科学,涉及的领域从药物本身分子理论性质到分子与机体细胞的关系,以及影响药物传递和治疗的生理过程与,目的是为了创造用最少量的药物提供最大的疗效和最小副作用的适用性强的药物传递系统。
药剂学的基本任务是研究药物将药物制成适宜的剂型保证以质量优良(包括有效性、安全性、稳定性)的药剂,以满足人民卫生事业的需要。当前医药科学正突飞猛进地迅速发展,我国药剂学和世界先进水平相比,尚有一定差距,必须迎头赶上,为尽快地实现药剂学的技术现实现代化而努力。
(一)研究药剂学的基础理论与生产技术
药剂学的主要任务是不断运用基础理论的新成就和现代科学的新技术,揭示出药物及基制剂的内在规律,阐明药物及其制剂在体内的作用机制与量变规律、包括药物动力学与生物药剂学参数、副反应、监测指标等,结合药物的理化性质探索适宜剂型,生产工艺,使药物制剂的质量不断向&三性&(有效性、安全性、稳定性)、&三效&(高效、速效、长效)、&三定&(定时、定量、定位)等方面提高。目前国外药剂学的发展十分迅速,已开始从凭经验试制走向理论理导下的能动设计,由经验和随机筛选向电子计算机模拟和数学模型指导的最优科学工作者方法过渡,说明现代的药物制剂和产技术的发展已经达到了相当高的的学术水平。医院药剂方面,近年来随着临床药学工作的进展,也逐步从单纯的调剂配方、制备制剂等一般性业务,走向医药密切结合,配合临床需要,开展合理用药,提供药学情报,积极进行临床药剂学科研工作。所有这些,对改进药剂生产,提高产品质量,以及保证用药安全与有效等,都有一定的指导意义。
(二)开发新制剂与新剂型
普通剂型如片剂量、丸剂、溶液剂、注射剂等,经以满足高效、长效、毒副作用低、控释及定向等到的要求。因此积极开发新剂型号和新制剂是当前药剂学研究的一个重要任务。开发新剂型号、新制剂还有一个重要的经济意义。过去我国制剂品种、质量都没有达到能在国际市场上立足的地步。&九五&期间,国家对药品的出口,将要从过去以出口原料药为主转化出口制剂为主;要以制剂技术为依托,开发名牌名药,争夺市场主导地位。为此我们必需加紧制剂的研究开发,使更多的新剂型号,新品种应市并外销,以获得良好的经济效益。在试制研究新剂型时,一般须经过处方筛选,工艺设计,临床药理及其他基础理论的研究过程,最后进行临床疗效观察以及病理学的研究等工作。近20年来,国外极重视新剂型和新制剂的研究,已逐渐由&剂型&发展为药物传递系统(DDS)。普遍受关注的是&控释和缓释口服制剂&、&靶向给药剂型&,&定位给药剂型&、&经皮给药剂型&、&包合物和本分散体&、&鼻腔吸收剂&等,其中控释和缓释制剂是开发研究的热点。
(三)研究探讨药物配伍变化与相互作用
对药剂配伍中可能产生的物理性、化学性和药理性变化,应通过研探讨,必要时尚须经过体外或体内的配伍实践加以验证,以确保安全和有效用药。目前国内外对注射剂的配伍变化、新药的配伍禁忌以及药物在体内的相互作用等到方面正在深入探讨研究中,特别是有些注射液的体外理化配伍变化,仅从澄明度观察是不够的,还须作含量测定,以防止药效有所降低。
(四)深入学习和整理中药剂型
在进行中药剂型整理时,要根据中央中药的基本理论及中药的药性特点,运用现代科学知识和方法,通过临床疗效的观察,积极进行中药剂型号的研究和改进工作。对传统的中药剂型号,如丸、散、膏、丹、汤、酒、饮、露、锭、茶、曲、胶等等,各有其特点,须根据病情需要及药物性质不同,在中医药理论指导下进行研究和改进。当前,为了适应中西医结合和临床的需要,又发展了不少中药新剂型如片剂、颗粒剂(冲剂),口服液、注射剂、气雾剂、膜剂、滴丸、橡皮膏、微囊等等。在研究、改进老剂型或创造新剂型时,必须在中医药理论指导下,密切配合临床,以期达到既保持中药剂型固有特点,又能提高临床疗效目的。
(五)研究与改进药剂生产的机械设备及辅料
目前药剂生产正从机械化、联动化向着全自动化方向发展,且对质量的要求愈来愈高,先进国家都在按照&药品生产质量管理规范&(GMP)的要求制造设备,我国的《药品生产质量管理规范》也早已正式颁发。为适应发展需要,应将电子计算机应用于药物制剂生产及医院药学业务中。在机械设备方面,近年来,国内先后研制出层流式技术及其定型装备、程序控制喷雾包衣装置及各种型号的高速压片机等。在质量控制仪器方向,也研制成溶出速率测定仪及各种型号规格的微粒测定仪等。药用辅料在相当程度上决定了新剂型号和新制剂的质量。所以国外非常重视药用辅料的开发研究,截止1986年国外上市的药用辅料已达800种以上。由于制剂的种类日趋扩大,剂型日趋复杂,日益严格,没有符合各种需要的优质辅料,是无法实现艰巨的药剂学任务。我国近年来对药用辅料的研制、生产和推广做了大量工作,对制剂工业发展起了很大作用。但在品种上,规格上还比较少,质量还欠稳定,尚需进一步开发研究,并完善质量标准以满足药物市剂生产的需要。除了以上各方面继续研究与改进外,尚尖根据当前药剂包装塑料化、单剂量化的发展需要以及开展临床药剂学工作的需求,进一步开展科研工作。
药剂学专业(广义)
专业简介药剂学是药学专业的一门重要分支学科,是关于的一门科学,它涉及药品研发、制造及其和,以及药品特征、、和功效的。药剂师的法定职责就是按照规定向大众提供药品。有关药品信息与收集、分析运用和传递转发以及进行生理化学的药品检测也属于药剂师的职责。另外,在学习过程中也要了解商务和专业方面的法律知识。就业前景 取得国家行医许可(staatliche Approbation)之后,药剂学医师大多成为开业药剂师,或者在公共药房担任药剂师。另外也有一些其他的就业机会,例如进入医院、药剂工业、检测机构、联邦国防军任救护军医、公共管理机构、大学、化妆品生产行业、洗浴清洁品行业、植物保护和肥料生产行业,等等。综合性大学的专业设置标准学习年限:8个学期。基础阶段学习(4个学期):以下学科的讲授课,讨论课和实习,,无机化学和有机化学,药剂基础和人体生物学基础,物理学基础,物理化学基础和药品形态学基础,以及药剂分析基础。基础修业阶段中在课余时间必须在一名药剂师指导下完成为期8周的医院临床实习。专业阶段学习(4个学期):在以下学科中拓展和深入学习药剂学知识:药剂/,药剂生物学,药剂工艺/生物药剂学,临床药剂学以及药理学和毒理学,(药品功效学及)。实践培训:紧接在大学学习之后,学生要在公共药房参加一次为期半年的培训,此后的另外半年也需参加培训,不过培训地点可以有多种选择,如公共药房、药剂工业企业、医院药房或联邦国防军药房、某个大学机构或者别的相应科研机构(包括联邦国防军的同类机构)或者药品检测所等。毕业学位:药剂学考试(国家考试)(Pharmazeutische Pruefung (Staatsexamen))。第一次和第二次考试在大学学习期间完成,第三次考试在实践培训结束以后进行。继续教育:在第二次国家考试之后,可以申请某些综合性大学的&药剂学硕士(Diplom-Pharmazie)&进修学习,由此取得&硕士药剂师(Diplom-Pharmazeut/in)&学位。为通过药剂学第二次国家考试的人开设了一个继续教育课程,参加这种课程的学生可以获得一个硕士学位(&Master of Drug Regulatory Affairs&)。主要研究药物的制剂国内目前设有药剂学专业研究生院的大学有:沈阳药科大学复旦大学北京大学 中国药科大学浙江大学 中山大学 四川大学上海交通大学、浙江中医药大学、、南方医科大学、中南大学、西安交通大学、贵阳医学院、、上海中医药大学、天津大学、安徽中医学院、成都中医药大学、广西中学院、福建中医学院、延边大学、河北医科大学、河北科技、湖南中医药大学、、青岛科技大学、、黑龙江中医药大学、江苏大学、江西中医学院、南京中医药大学、、武汉理工大学、新疆医科大学、长春中医药大学
药剂学(狭义)
药剂学课程,是研究的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性。是药学专业的主要的专业课程之一,包含和。制剂学,是研究工厂制剂生产工艺技术及相关理论的学科调剂学,是研究(按医师处方专为某一患者调制的,并明确规定用法用量的药剂)的、理论和应用的学科。药剂学的分支学科基础药剂学(Basic Pharmaceutics):包括(Physical Pharmacy)、生物药剂学(Biopharmaceutics)、(Pharmacokinetics)(Industrial Pharmacy)(Hospital Pharmaceutics):包括(Clinical Pharmacy)、(Dispensing Pharmaceutics)药剂学相关学科及法律药物化学、药物分析、、、仪器分析、表面活性剂、、、、单纯形优化法、拉氏优化法、、GMP、GLP
《中国药典》2005年版一部(中药)附录收载了26种剂型,二部()附录收载了21种剂型,三部()附录收载了13种剂型。这些剂型基本包括了目前国际市场流通与临床所使用的常见品种,但是还没有包括一些发展中的剂型,如脂质体、微球等。药物剂型的种类繁多,为了便于研究、学习和应用,有必要对剂型进行分类。剂型分类的方法目前主要有以下几种:
(一)按形态分类
可将剂型分为固体剂型(如散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等),半固体剂型(如软膏剂、糊剂等),液体剂型(如溶液剂、芳香水剂、注射剂等)和气体剂型(如气雾剂、吸入剂等)。一般形态相同的剂型,在制备特点上有相似之处。如液体制剂制备时多需溶解,半固体制剂多需熔化和研匀,固体制剂多需粉碎、混合和成型。起效时间方面以液体制剂最快,固体制剂较慢。这种分类方式纯粹是按物理外观,因此具有直观、明确的特点,而且对药物制剂的设计、生产、保存和应用都有一定的指导意义。不足之处是没有考虑制剂的内在特点和给药途径。
(二)按分散系统分类
一种或几种物质(分散相)分散于另一种物质(分散介质)所形成的系统称为分散系统。此法将剂型看作分散系统,以便于应用物理化学的原理说明各种剂型的特点。根据分散相和分散介质的直径大小及状态特征,可作如下分类: 1.分子型是指药物以分子或状态均匀地分散在分散介质中形成的剂型。通常药物分子的直径小于1nm,而分散介质在常温下以液体最常见,这种剂型又称为溶液型。溶液的分散溶媒主要是水、、丙醇、丙二醇等药用或液体分散复合溶媒。分子型的分散介质也包括常温下为气体(如芳香吸入剂)或半固体(如油性药物的凡士林软膏等)的剂型。所有分子型的剂型都是均相系统,属于热力学稳定体系。2.溶液型胶体溶液型是指固体或高分子药物分散在分散介质中所形成的不均匀(溶胶)或均匀的(高分子溶液)分散系统的液体制剂。分散相的直径在1~100nm之间。如溶胶剂、胶浆剂、涂膜剂等。胶体溶液型制剂具有丁达尔现象等一切胶体溶液的特征。其中,高分子胶体溶液仍属于均相的热力学,而溶胶则是非均相的热力学不稳定体系。3.乳状液型乳状液型是指液体分散相分散在液体分散介质中组成的不均匀分散系统的液体制剂。分散相的直径通常在0.1~50μm之间,如乳剂、静脉乳剂、部分滴剂、微乳等。4.混悬液型混悬液型剂型是指固体药物分散在液体分散介质中组成的不均匀分散系统的液体制剂。分散相的直径通常在0.1~50μm之间,如洗剂、混悬剂等。5.气体分散型气体分散型剂型是指液体或固体药物分散在气体分散介质中形成的不均匀分散系统的制剂,如气雾剂、喷雾剂等。6.固体分散型固体分散型是指药物与辅料混合呈固态的制剂,如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等。这类制剂在药物制剂中占有很大的比例。7.微粒型微粒型的主要特点是粒径一般为微米级(如微囊、微球、脂质体、乳剂等)或纳米级(如纳米囊、纳米粒、纳米脂质体、亚微乳等)。因此上述提到的乳状液型、混悬液型或固体分散型的都可以成为微粒型。这类剂型在改变药物体内的吸收、分布等方面有许多有用的特征,是近年来大力研发的药物靶向剂型。按分散系统对制剂进行分类,基本上可以反映出制剂的均匀性、稳定性以及制法的要求,但不能反映给药途径对剂型的要求,如混悬剂有混悬型口服液、混悬型注射液、混悬型软膏和混悬型滴眼剂等。同样道理,这种分类方法也会出现一种剂型由于辅料和制法不同而属于不同的分散系统,如注射剂可以是溶液型,也可以是乳状液型、混悬型或微粒型等。
(三)按给药途径分类
这种分类方法紧密结合临床,能够反映出给药途径对剂型制备的要求。药物最早是采用口服和皮肤外用,然后是注射剂,后来发展到几乎身体上所有的各种组织或腔道部位都能用药,如口腔、鼻腔、呼吸道、、组织、皮下、直肠等。1.口服给药剂型此类剂型是指药物经胃肠道吸收后发挥疗效,如溶液剂、糖浆剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、片剂等。口服给药最简单,但有些药物易受胃酸破坏或肝脏代谢,引起生物利用度低的问题。2.注射剂包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及穴位注射等。3.局部组织根据不同的用药部位,可以细分为以下几种:(1)皮肤给药 如外用溶液剂、洗剂、软膏剂、贴剂、凝胶剂等。(2)口腔给药 如漱口剂、含片、舌下片剂、膜剂等。(3)鼻腔给药 如滴鼻剂、喷雾剂、粉雾剂等。(4)肺部给药 如气雾剂、吸入剂、粉雾剂等。(5)眼部给药 如滴眼剂、眼膏剂、眼用凝胶、植入剂等。(6)直肠给药 如灌肠剂、栓剂等。可见,按给药途径进行分类,会产生同一种剂型由于用药不同而出现重复。如喷雾剂既可以通过口腔给药,也可以是鼻腔、皮肤或肺部给药。又如临床上的氯化钠生理盐水,可以是注射剂,也可以是滴眼剂、滴鼻剂、灌肠剂等。因此,无法体现具体剂型的内在特点。
(四)按作用时间进行分类
有速释(快效)、普通和缓释、控释制剂等。这种分类方法显然直接反映了用药后起效的快慢和作用持续时间的长短,因而有利于正确用药。这种方法无法区分剂型之间的固有属性,如注射剂和片剂都可以设计成速释和缓释产品,但两种剂型制备工艺截然不同。总之,药物剂型种类繁多,剂型的分类方法也不局限于一种。但是,剂型的任何一种分类方法都有其局限性、相对性和相容性。因此,人们习惯于采用综合分类方法,即将不同的两种或更多分类方法相结合,目前更多的是以临床用药途径与剂型形态相结合的原则,既能够与临床用药密切配合,又可体现出剂型的特点。
常见药物剂型
、滴眼剂、输液、注射用无菌粉末、、糖浆剂芳香水剂、、、、混悬剂、、、、散剂、颗粒剂、、滴丸、、、栓剂、软膏剂、、膜剂、、气雾剂、缓释制剂、、经皮吸收制剂、靶向制剂除此之外,由于药物的剂型繁多,为了便于研究、应用,需要对剂型按照不同的方法分类,常用的安类方法有。(一)按形态分类将剂型分为:1.液体剂型:如芳香水剂、溶液剂、合剂、洗剂。等2.固体剂型:如散剂、丸剂、片剂等。3.半固体剂型;如软膏剂、糊剂等。4.气体剂型:如气雾剂,吸入剂等。由于各类的形态相同,其制法特点和医疗效果亦有类似之处,例如液体制剂制备时多需溶解,固体制剂多需粉碎、混合,兰固体制剂多需熔化或研匀。药效方面以气体剂型最快(如气雾剂)固体制剂较慢,半固体制剂多作外用。(二)分散系统分类凡一种或几种物质的质点分散在另外一种物质的质点中形成的体系称分散系统,被分散系统的物质称为分散相,容纳分散的物质称为分散何时介质。按分散系统原则,可将某些剂型分成各类。例如,按分散系统原则,可将分为下列四类:1.溶液类:是由于分散相和分散介质组成的均匀的液态分散系统药剂,其分散相质点为分子或离子,而直径小于1nm。如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂等。2.胶体溶液类:包括高分子溶液和溶胶,前者为均相,后者为非均相,但由于其分散相质点直径均在1~100nm之间,性质上有某些相似之处,故把它们一并列入胶体分散系统。如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂、硫溶胶制剂等。3.混悬液类:是指固体分散相和液体分散介质组成的不均匀的分散系统药剂,其分散相质点大于100nm,一般在0.1~100um之间。如混悬剂、合剂、洗剂等。4.乳浊液类:是指液体分散相和液体分散介质组成的不均匀的分散系统药剂,其分散相质点在0.1~50um之间。如乳剂及部分搽剂等。按分散系统分类,便于应该物理化学的原理说明各类剂型内在的分散特性及制成均匀稳定的制品的一般规律,但不能反映用药部位与方法对剂型的要求,甚至一种剂型由于基质和制法不同而须分到几个分散系统中去。如注射液中有溶液型、混悬液型、乳液型、及粉针等,如按此分类,就无法保持原剂型号的完整性。(三)按给药途径和应用方法分类系将给药途径和应用方法相同的剂型列为一类。例如:1.经胃肠道给药者:如颗粒剂、片剂、胶囊、糖浆剂、合剂等口服剂型以及直肠给药的剂型如栓剂、灌肠剂等。采用方法简便,但有的药品如胰岛素等口服易受胃肠液的破坏而失效,故不宜口服。某些药物直肠给药常口服给药吸收良好,且药物不受或少受肝的代谢破坏。2.不经胃肠给药者可分以下几种(1)注射给药:注射剂,包括静脉注射、肌肉注射、皮下注射、皮内注射、及推管注射等几种剂型。(2)粘膜给药:即利用眼睑粘膜、口腔粘膜以及尿道、阴道粘膜给药者。有滴眼剂、滴鼻剂、含漱剂、舌下含片、栓剂、口腔膜剂、灌洗剂等。(3)皮肤给药:主要起局部治疗作用的剂型,如洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、撒布剂等剂型。(4):即利用吸入给药于呼吸道,主要有吸入星星点点、气雾剂等其特点为药物极微细的雾状粒子能直接达到所治疗的病灶。由于这种分类方法主要是根据给药途径和应用方法来考虑,能与临床使用密切结合,并能反映给药途径与方法对于剂型制备的一些特殊的要求。例如,对于注射给药的剂型,应该当要求完全灭菌。但按本法分类,尚不能反映剂型内在的特性。(四)按制备方法分类将用同样方法制备的剂型列为一类。例如酊剂、流浸膏剂等均采用浸出方法制备者,归纳为。又如注射液晶上、滴眼剂均采用灭菌方法或无菌操作方法制备,故统称无菌剂等等。由于制剂方法是随着科学的发展而不断有所改变的,所以按制备方法分类的指导意义较小。上述几种分类方法,各具有一定的特点和不足之处。所以采用以剂型为基础的综合分类方法,即在保持剂型基本完全的基础上,适当结合分散系统分类法、给药途径分类法和应用方法分类法以及制法的特点进行叙述。
处方的种类和意义
是医疗和药剂配制的重要书面文件。一般地讲,处方按其性质可分为医师处方、协定处方、及制剂处方等几种类型。医师处方:是医师为某一患者医疗或预防需要而写给药剂科的有关调配和发出药剂的书面文件。医师处方作为发给患者药剂的依据,直接关系到患者的医疗效果,它具有法律上、技术和和经济上的意义。由于开写处方或调配处方的差错而造成的医疗事故,医师或药剂人员负有法律责任。处方的技术意义,在于它写明了药品名称、规格、数量及用量用法等,以保证药剂应用的安全有效。从经济观点来看,处方可作为医院药剂科检查和统计药品消耗量的依据,尤其是贵重药品、麻醉药品、及毒性药品,可供作报销、查核(含查核事故)及预算采购的依据。因之,在书写处方和调配处方时,都必须严肃认真,以保证患者用药安全与有效。协定处方:一般是由医院药剂科或某一地区根据经常性医疗需要,与医师协商共同制订的处方。使用协定处方可以加快处方调配的速度,减少患者等候取药的时间,且有利于预先大量配制和贮备药剂,以提高工作效率。但协定处方仅适用于最为常用的药剂与通常惯用的剂量。由于病种繁多,患者体质情况不同,因此不应当也不可能将所有的药剂都列入协定处方范围。医师可根据患者的具体情况,使用协定处方或临时书写处方。祖国医学十分重视辨证论治,因此医师在开中药方时一般都临时书写。制剂处方:主要指国家药品标准和省、自治区、药品标准中收载的处方以及各种地区性制剂规范(或手册)中所收载的处方。前者具有法律性质,在开写或配制处方时均需照此规定。制剂处方都应当在长期的医疗实践中总结提高,使处方组成符合医疗需要。此外,尚有单方、验方、秘方。验方是民间经验处方,简单有效。单方一般指比较简单的验方,秘方一般指过去秘而不宣的验方或单方。这些验方、单方、秘方中有不少是人们长期与疾病斗争所积累的经验,具有特殊疗效的,应注意发掘、整理和提高。
医师处方的内容
(一)处方的内容完整的医师处方可分为下列部分,依次排列如下:1.处方前记:包括病人的姓名、性别、年龄、处方编号、医院名称、科别及处方日期。2.处方头:凡处方都是R或Rp起头,来源于拉丁文Recipe,有&取&的意义,即&取下列的药品&。3.处方正文:为处方重要部分,包括药品名称及剂型规格和数量。4.服用法:这一部分是指出病人服用的方法。处方上通常以拉丁文缩写&sig&(即&标记&意思)作标志。药剂人员应将服用方法用中文写在药袋或投药瓶的标签上,以便病人遵照服用。5.医师签名或盖章:这是表明医师对处方负有责任。药剂人员配方及检查、发药后,亦应签名、以示负责。中医处方的主要内容,大致与西医处方相似,一般有病人的姓名、症状、诊断、药方、煎制(配制)法、服法、禁忌及医师签名等。其中症状与诊断一项统称医案,一般记载在病历上,亦可写在处方上。(二)处方的的药名与数量处方中的药名,通常采用中文、英文、拉丁文名称书写。每一药名占一行。凡毒药、麻醉药品及精神药品应写全名,不可缩写。处方上药品数量一律用阿拉伯数字(1、2、3……)书写,有时可用&适量&表示;药品用量单位,凡固体或兰固体药物以g(克)为单位,液体药物一般以ml(毫升)为单位,片剂以片为单位,丸剂、胶囊剂以粒以单位(但必须注明规格)。抗生素类以克或国际单位计算,血清和抗毒素类按规定单位计算。同一处方中所列各种药品,在治疗和构成剂型上所起的作用是不同的,一般应按其作用性质依次排列。(1)主药:系起主要作用的药物。(2)佐药:系辅助或加强主药作用的药物。(3)矫味药:系指改善主药或佐药气味的药物。(4)赋形剂(或稀释剂):系赋予药物以适当形态或体积的介质,以便于服用。
1.图书信息
书 名: 药剂学作 者:李向荣: 出版时间: 2010年02月ISBN: 9开本: 16开定价: 59.00 元
《药剂学》以药剂学基本理论、制剂、剂型各论、新技术新剂型的方式划分章节,突出制药工程特色;以概述,处方.制备流程、工艺及影响因素或常见问题及解决方法,质量评价和举例进行编排,使其更具实用性和创新性。全书分为绪论、药物制剂的设计、药物制剂的稳定性、表而活性剂、制剂单元操作、液体制剂、注射剂、固体制剂、半同体制剂、眼用制剂、中药制剂、制剂新技术、缓释控释制剂、、经皮给药制剂和等20章。本教材主要适用于药学、制药工程及药物制剂等专业的本科学生.也可作为医药相关人员的参考用书。
第1章 绪论第2章 药物制剂的设计第3章 药物制剂的稳定性第4章 表面活性剂第5章 流变学与粉体学简介第6章 制剂单元操作第7章 液体制剂第8章 注射剂第9章 固体制剂-1(散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂)第10章 固体制剂-2(片剂)第11章 半固体制剂第12章 膜剂与涂膜剂第13章 气雾剂、粉雾剂与喷雾剂第14章 眼用制剂第15章 中药制剂第16章 制剂新技术第17章 缓释、控释制剂第18章 靶向给药系统第19章 经皮给药新制剂第20章 生物技术药物制剂参考文献……
2.图书信息
作 者: 吕立华,邓铁宏, 主编出 版 社: 化学工业出版社出版时间: 字 数: 577000页 数: 351开 本: 16开I S B N : 3包 装: 平装所属分类: 图书&& 医学&& 药学&& 药学理论定价:38.00
本教材根据高职高专药学专业培养高级技术应用型药学专门人才的要求而编写,突出针对性和应用性,密切结合现代化制剂生产技术的特点,以强化专业技术应用能力和基本理论为宗旨。本书着重于剂型的制备工艺,反映药剂学的新发展,介绍与包合物,微囊,微球,纳米粒,脂质体,缓释、控释制剂等内容,充实了药剂学的基础理论。教材中还编有实验,便于学生实践能力的培养,符合当前高职高专教学的要求。本书供高职高专药学类专业使用,也可供从事药剂学的技术人员参考。
第一篇 药剂学基本理论与知识第一章 绪论第二章 药物制剂的基本理论第三章 药物制剂各单元操作第二篇 普通制剂第四章 液体制剂第五章 灭菌制剂与无菌制剂第六章 散剂、颗粒剂与胶囊第七章 滴丸剂与微丸剂第八章 片剂第九章 软膏剂、凝胶剂第十章 栓剂、膜剂与涂膜剂第十一章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂第三篇 药物新技术与新剂型第十二章 固体分散体与包合物第十三章 微 囊第十四章 靶向制剂第十五章 经皮吸收制剂第十六章 缓释、控释制剂第四篇 药剂学部分分支学科简介第十七章 生物药剂学第十八章 临床药学药剂学实验参考文献
3.图书信息
书名:药剂学(高专高职)书号:9作者:邓铁宏、田燕定价:35元出版日期:出版社:清华大学出版社
本教材在编写上对教学实际内容进行整合,按照高专高职教育&理论够用,注重实践&的要求,删减理论性较强的内容,切实讲述药物制剂岗位上所需的知识。另外,把以往包含在一些剂型中的技术单列一章具体讲述,便于学生在掌握各种技术的基础上,再去学习各种剂型。编写过程中,以《中国药典》(2010年版)为依据,以最新出版教材为参考,以药品生产第一线上常用剂型为主体,力求在内容上体现时代性和实用性。在编写逻辑上由浅入深、由简到繁。在叙述语言上力求精练、易懂,并以图表加以说明,便于学生理解。本教材可供药学、药品营销与管理及相关专业高专高职学生使用。
第1章 绪论第1节概述第2节药品标准第2章 制药卫生管理第3章 灭菌与无菌操作技术第1节灭菌技术第2节无菌操作技术第4章 制药用水制备技术第1节概述第2节热原第3节制药用水的制备四、制药用水的灭菌思考题第5章 粉碎、筛析与混合技术第1节粉碎第2节筛析第3节混合思考题第6章 浸出药剂第1节概述第2节常用浸出药剂思考题第7章 液体制剂第1节概述第2节液体制剂的溶剂和附加剂第3节表面活性剂第4节增加药物的溶解度第5节低分子溶液型液体制剂第6节胶体溶液型液体制剂第7节乳浊液型液体制剂第8节混悬型液体制剂第9节其他液体制剂与液体制剂的包装和贮存第8章 注射剂与滴眼剂第1节概述第2节注射剂的溶剂和附加剂第3节注射剂的制备第4节输液剂第5节粉针剂第6节滴眼剂第9章 散剂、颗粒剂和胶囊剂第1节散剂第2节颗粒剂第3节胶囊剂第10章 片剂第1节概述第2节片剂的辅料第3节片剂的制备第4节片剂的包衣第5节片剂的质量检查第6节片剂的包装与贮存第11章 丸剂与滴丸剂第1节丸剂第2节滴丸剂第12章 外用膏剂第1节概述第2节软膏剂第3节硬膏剂第13章 其他剂型第1节栓剂第2节气雾剂及其他气体制剂第3节膜剂第4节缓释制剂与控释制剂第5节微型胶囊与脂质体第14章 药物制剂的稳定性第1节概述第2节影响药物制剂稳定的因素及稳定化方法第3节药物制剂稳定性的试验方法第15章 生物药剂学与药代动力学简介第1节概述第2节药物的吸收第3节药物的分布、代谢和排泄第4节药物动力学基本概念第16章 药学服务第1节处方调剂第2节药物配伍变化第3节药学服务参考文献
4.图书信息
书名:药剂学(普通高等教育&十二五&规划教材·全国高等医药院校规划教材)书号:3作者:田燕、于莲定价:59.8元出版日期:出版社:清华大学出版社
本书共分17章,基本上按剂型编排,将胶囊剂单独作为一章介绍,增加了滴丸剂和小丸剂。其目的在于通过本课程学习,能够掌握药剂学的基本概念;掌握各类药物剂型和制剂的基本理论、基本性质和特点;熟悉各类剂型的处方组成和体内外质量评价指标;掌握主要制剂的制备工艺。为今后从事各类药学工作,合理用药、正确分析和解决各类剂型和制剂在实际工作中应用奠定基础。
第1章 绪论第1节概述一、基本概念二、药剂学的分支学科三、药剂学的任务四、药物的传递系统五、药剂学的发展第2节药物剂型一、药物剂型的重要性二、药物剂型的分类第3节药典与管理规范简介一、药典二、药品标准三、处方药与非处方药四、管理规范思考题第2章 药物制剂的稳定性第1节概述一、概述二、药物制剂的物理化学稳定性三、药物制剂的微生物学稳定性四、制剂稳定性的化学动力学第2节影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法一、影响制剂化学稳定性的处方因素及稳定化方法二、影响制剂物理稳定性的外界因素及稳定化方法第3节固体药物制剂的稳定性一、固体药物制剂的稳定性特点二、固体药物制剂的化学降解动力学第4节药物稳定性的试验方法一、新药申请药物稳定性试验方法二、恒温法三、线性变温法四、热分析方法测定药物动力学参数思考题第3章 液体制剂第1节概述一、液体制剂的概念、特点与质量要求二、液体制剂的分类三、液体制剂的溶剂四、液体制剂的附加剂第2节表面活性剂一、概述二、表面活性剂的分类三、表面活性剂的性质四、表面活性剂的应用第3节增加药物的溶解度一、药物溶解度及其影响因素二、增加药物溶解度的方法第4节流变学基础一、概述二、流体三、流变性测定及其在药剂学中的应用第5节低分子溶液型液体制剂一、概述二、常用的低分子溶液剂第6节胶体溶液型液体制剂一、概述二、溶胶剂三、高分子溶液剂第7节乳浊液型液体制剂一、概述二、乳剂的组成三、乳剂的制备四、乳剂的质量评价五、处方举例第8节混悬型液体制剂一、概述二、混悬剂的稳定剂三、混悬剂的制备四、混悬剂的质量评价五、处方举例第9节其他液体制剂及包装和贮存一、其他液体制剂二、液体制剂的包装和贮存思考题第4章 注射剂与滴眼剂第1节概述一、无菌制剂与限菌制剂的概念与分类二、注射剂的概念、特点及分类三、注射剂的给药途径与质量要求第2节注射剂的溶剂与附加剂一、注射剂的溶剂二、注射剂的附加剂第3节热原一、热原的含义及组成二、热原的性质三、热原污染的途径四、热原除去的方法五、热原检查的方法第4节灭菌与无菌操作技术一、概述二、物理灭菌法三、化学灭菌法四、无菌操作法五、无菌检查法第5节空气净化技术一、概述二、洁净室空气净化标准三、空气净化技术四、洁净室的设计第6节小体积注射剂的制备一、注射剂的容器与处理二、注射剂的配制三、注射剂的滤过四、注射剂的灌封五、注射剂的灭菌与检漏六、注射剂的质量检查七、印字、包装与贮存八、处方举例第7节输液一、概述二、输液的制备三、输液的质量检查四、输液可能发生的问题及解决方法五、处方举例第8节注射用无菌粉末一、概述二、注射用无菌分装产品三、注射用冷冻干燥产品四、无菌粉末的质量检查五、处方举例第9节滴眼剂一、概述二、滴眼剂的附加剂三、滴眼剂的制备四、滴眼剂的质量检查五、处方举例思考题第5章 散剂第1节固体制剂概述一、概述二、固体剂型的胃肠道吸收过程三、难溶性药物的溶出第2节粉体学基础一、概述二、粉体的性质第3节固体制剂中间体一、固体分散体二、包合物三、微囊第4节散剂一、概述二、散剂的制备三、散剂的质量检查四、处方举例思考题第6章 颗粒剂一、概述二、常用辅料三、颗粒剂的制备四、颗粒剂的质量检查五、处方举例思考题第7章 胶囊剂一、概述二、胶囊剂的制备三、胶囊剂的质量检查四、处方举例思考题第8章 滴丸剂与小丸剂第1节概述第2节滴丸剂一、概述二、滴丸剂的基质与冷凝液三、滴丸剂的制备四、滴丸剂的质量检查五、处方举例第3节小丸剂一、概述二、小丸剂的辅料三、小丸剂的制备四、处方举例思考题第9章 片剂第1节概述一、片剂的概念和特点二、片剂的种类与质量要求第2节片剂常用的辅料一、概述二、填充剂三、润湿剂四、黏合剂五、崩解剂六、润滑剂七、其他辅料第3节片剂的制备一、片剂制备的条件二、片剂的制备方法三、片剂制备中可能发生的问题及解决办法第4节片剂的包衣一、包衣的目的和种类二、包衣的材料三、包衣技术四、影响包衣质量的因素五、包衣片的包衣处理第5节片剂的质量检查一、片剂的质量检查二、片剂的包装与贮存第6节处方举例思考题第10章 栓剂一、概述二、栓剂的组成三、栓剂的制备四、栓剂的质量检查五、处方举例思考题第11章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂和膜剂第1节软膏剂一、概述二、软膏剂的基质三、软膏剂的制备四、软膏剂的质量检查五、处方举例第2节眼膏剂和糊剂一、眼膏剂二、糊剂第3节凝胶剂一、概述二、水溶性凝胶剂基质三、水溶性凝胶剂的制备四、凝胶剂的质量检查五、处方举例第4节膜剂和涂膜剂一、膜剂二、涂膜剂思考题第12章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂第1节气雾剂一、概述二、气雾剂的组成三、气雾剂的制备四、气雾剂的质量检查五、处方举例第2节喷雾剂一、概述二、喷雾装置三、喷雾剂的质量检查四、处方举例第3节粉雾剂一、概述二、吸入粉雾剂的组成三、粉雾剂的质量检查四、处方举例思考题第13章 中药制剂第1节中药制剂中有效成分的提取一、概述二、药材的前处理三、影响提取效率的因素四、常用的提取方法第2节中药提取物的分离与纯化一、中药提取物的分离二、中药提取物的纯化第3节中药提取物的浓缩与干燥一、浓缩二、干燥第4节浸出制剂一、汤剂二、合剂与口服液三、酒剂四、酊剂五、流浸膏剂与浸膏剂六、煎膏剂第5节其他中药剂型一、中药丸剂二、中药片剂三、中药注射剂四、其他中药剂型思考题第14章 缓释与控释制剂第1节概述一、概述二、口服缓释与控释制剂的设计三、缓释与控释制剂的材料第2节缓释与控释制剂的制备一、骨架型缓释与控释制剂的制备二、膜控型缓释与控释制剂的制备三、缓释与控释植入剂的制备四、缓释与控释微球注射剂的制备五、迟释制剂的制备第3节缓释与控释制剂的质量评价一、体外释放度试验二、体内评价方法三、体内试验与体外试验相关性思考题第15章 经皮给药系统第1节概述一、概述二、经皮吸收过程第2节经皮给药系统的组成一、贴剂的结构二、常用高分子材料三、透皮吸收促进剂第3节经皮给药系统的制备一、经皮给药系统的研究二、经皮给药系统的制备第4节经皮给药系统的质量评价一、体外评价二、体内评价第5节处方举例思考题第16章 靶向制剂第1节概述一、概述二、靶向制剂的靶向性评价第2节被动靶向制剂一、概述二、脂质体三、微乳四、纳米粒第3节主动靶向制剂一、概述二、修饰的药物载体三、前体药物四、药物大分子复合物第4节物理化学靶向制剂一、磁性靶向制剂二、栓塞靶向制剂三、热敏靶向制剂四、pH敏感靶向制剂五、光敏靶向制剂思考题第17章 生物技术药物制剂一、概述二、生物技术药物的特点三、多肽蛋白质类药物注射剂的处方和工艺四、多肽蛋白质类药物的新剂型五、基因输送技术简介思考题参考文献
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