临床基因扩增实验室降压药实验设计需要考虑什么问题

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两种临床常用CCB类降压药清晨血压控制情况的比较
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设计降压药物的实验方案综述
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你可能喜欢MOOC学院 《临床试验设计与解读》课程描述翻译 | 日志 | 果壳网 科技有意思
临床试验设计与解读学习设计临床随机化试验的基本原则以及怎样去报告试验关于课程临床试验是被设计用来评估新的预防或治疗人类疾病的介入方法的实验。被评估的医学介入方式可以是药品,器械(例如助听器),手术,行为干预(例如吸烟戒断计划),社区健康项目(例如癌症筛查项目),或者卫生服务系统(例如入院后的特护病房)。我们认为临床试验是一种实验因为它是由研究者来决定病人接受何种治疗而不是病人自己或者他们的医生决定。临床随机化试验的结果通常被认为是决定一个治疗方法是否可靠有效的最高水平的证明,因为临床试验所体现的特点都是确保治疗方法的益处和风险的评估是公正和客观的。美国食品药品监督管理局要求药品或者生物制剂(例如疫苗)在美国销售之前应当在临床试验中被证明是可靠有效的。本课程将解读设计临床随机化试验的基本原则和介绍如何报告试验。在本课程的第一部分,我们将会给学生介绍临床试验中所使用的术语以及一些临床试验常见的设计,比如平行分组和交叉对照实验。我们还将对一些临床试验的机制,例如随机对照实验和单双盲实验进行解释。课程的第二部分,我们会讲临床试验是怎样被分析和解读的。最后,我们会讨论一些在人体上进行试验需要考虑的伦理道德。课程大纲本课程主要集中讨论临床试验设计的困难和阻碍。课程主题包括
实验术语和常见的实验设计
随机化-随机化是什么及怎么随机化
单双盲实验-在实验中我们为什么以及怎么让所有人变“盲”
选择的结果-好结果和坏结果
数据分析-实验意向的概念,为什么它不夸张
结果报告-符合指导方针,读者和作者的好地图
伦理问题-什么是伦理以及为什么伦理是重要的背景知识学生应该对健康科学感兴趣。一些流行病学的基础知识会很有帮助,比如歧视的种类,统计学(例如均差和标准差,假设测验)。阅读材料推荐Lawrence Friedman, Curt Furberg 和 David Demets 所著的《临床试验基础 Fundamentals of Clinical Trials》是一个非常好的材料,但并不强制要求。我们会上传一些课程相关的阅读材料。课程形式每周会有2-4个课程小节,包含1-2个主题。每周都会有一个由10个问题组成的测验。这些测验会被评分并用来评估学生的表现。学生将会有3次测验机会,以最高分为测验最终分数。为了成功的完成这门课程,你需要完成每次测验并且保证整体平均分在70%。本课程每周大约会花费2-3小时并持续6周。每周的课结束之后有一周时间来完成测验。我们会定期上传一些问题在论坛上,主要突出临床试验中不同的问题。我们鼓励学生参与到论坛讨论中去,但这并不会被用来评估学生的表现。问与答完成课程之后我会的得到一个“结业证明”吗?是的,得到足够最终成绩的学生会收到一个讲师签发的结业证明在课程中我可以得到医疗咨询吗?不可以,本课程只涉及公共卫生的概念和试验设计,不牵扯个体的临床表现。
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