国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告（第11号）
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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告（第11号）
　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布悦康药业集团有限公司等66家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自日至日止。欢迎社会各界监督。
　　监督电话：010-2　　传真：010-　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号　　邮政编码：100810　　电子邮件：
　　特此公告
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○○三年九月二十九日
药品GMP认证审查公告（第11号）
现场检查时间
检查员名单
悦康药业集团有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
北京市药品监督管理局
唐庆军　邢天郡　彦玲
天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂
片剂、胶囊剂、原料药（愈创木酚甘油醚、美索巴莫、苯丙氨酯、格列奇特、盐酸硫必利、盐酸二甲双胍、呋喃唑酮）
天津市药品监督管理局
孙玉龙　李静　李明义
山西傅山盛康药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂（含中药提取）
山西省药品监督管理局
孙晋霞　赵通儒　张朔生
通化金马药业集团股份有限公司
合剂（含口服液）
吉林省药品监督管理局
朱先锋　丁利剑　战峰
通化鸿淘茂药业有限公司
片剂、胶囊剂、丸剂（水丸、水蜜丸、浓缩丸）、合剂(含口服液)、糖浆剂、软膏剂
吉林省药品监督管理局
朱先锋　丁利剑　战峰
长春今来药业（集团）有限公司
片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)、片剂、胶囊剂、颗粒剂（固体制剂二车间）
吉林省药品监督管理局
姜国明　张冠华　武永峰
吉林首席药业有限责任公司
合剂（含口服液）
吉林省药品监督管理局
姜国明　石宝瑛　武永峰
哈尔滨横仓药业有限公司
黑龙江省药品监督管理局
任守增　谭宏宇　刘振文
哈尔滨龙泰药业有限公司
颗粒剂、片剂、胶囊剂
黑龙江省药品监督管理局
任守增　谭宏宇　刘振文
伊春药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
黑龙江省药品监督管理局
李二林　张景春　赵大卓
黑龙江省格润药业有限责任公司
浸膏剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂
黑龙江省药品监督管理局
李二林　张景春　赵大卓
哈药集团三精明水药业有限公司
片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、颗粒剂
黑龙江省药品监督管理局
任守增　谭宏宇　刘振文
上海百岁行药业有限公司
胶囊剂、酊剂（外用）、无菌原料药（果糖二磷酸钠）
上海市食品药品监督管理局
张华　柳涛　蔡恩照
先灵（南京）药业有限公司
进口分包装（粉针剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂）（均为抗肿瘤药）
江苏省药品监督管理局
杨文刚　莫来凤　蒋成
江苏四环生物股份有限公司
片剂、胶囊剂
江苏省药品监督管理局
霍瑾玲　钱树德　朱颖
南通飞马药业有限公司
胶囊剂、颗粒剂、片剂、原料药（美洛昔康）
江苏省药品监督管理局
杨文刚　莫来凤　蒋成
罗地亚无锡制药有限公司
原料药（对乙酰氨基酚）
江苏省药品监督管理局
郝宝明　王惠明　任依群
苏州二叶制药有限公司
原料药（乙酰螺旋霉素）
江苏省药品监督管理局
郝宝明　王惠明　王耀
张家港市华昌药业有限公司
原料药（萘普生、甲硫酸、丙氨酸、苏氨酸）
江苏省药品监督管理局
郝宝明　王耀　　王惠明
浙江万马药业有限公司
浙江省药品监督管理局
张加真　王海燕　李艳
杭州爱大制药有限公司
原料药（去氧氟尿苷）
浙江省药品监督管理局
洪盈盈　蔡逸平　李会林
杭州康恩贝制药有限公司
胶囊剂、片剂
浙江省药品监督管理局
翁晓明　孙其峰　王宜祥
杭州千岛湖药业有限公司
浙江省药品监督管理局
翁晓明　孙其峰　王宜祥
宁波斯迈克制药有限公司
原料药（双氯芬酸钠、甲芬那酸）
浙江省药品监督管理局
钱先凤　沈中华　邱红钰
宁波四明制药有限公司
胶囊剂、颗粒剂，糖浆剂、合剂
浙江省药品监督管理局
钱先凤　沈中华　邱红钰
嘉兴南湖制药有限公司
片剂（含头孢菌素类）、胶囊剂（含青霉素类、头孢菌素类）、干混悬剂（青霉素类）
浙江省药品监督管理局
王卫民　翁晓明　陆家东
杭州中美华东制药有限公司
原料药（泮托拉唑钠、乙酰螺旋霉素、盐酸吡格列酮）
浙江省药品监督管理局
王卫民　陆家东　宋辉
浙江省三门东亚药业有限公司
原料药（厄多司坦）
浙江省药品监督管理局
祝各太　杨建国　张晓红
武汉华珍药业有限公司
湖北省药品监督管理局
余健　夏自然　徐胜东
武汉双龙药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
湖北省药品监督管理局
戴山卫　王鹏　孙佑元
湖北安联药业有限公司
湖北省药品监督管理局
戴山卫　王鹏　孙佑元
湖北中佳药业有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、滴眼剂、滴鼻剂、口服溶液剂
湖北省药品监督管理局
余健　夏自然　徐胜东
海南回元堂药业有限公司
海南省药品监督管理局
李治平　陈迅曙　陈海峰
云南思茅南天制药有限责任公司
片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药（豆腐果素、龙血竭）
云南省药品监督管理局
黄力立　余彩仙　黄星
云南大理瑞鹤药业有限公司
胶囊剂、丸剂（水丸）、原料药（熊胆粉）
云南省药品监督管理局
薛云　何能国　李在浒
云南白药集团丽江药业有限公司
片剂、胶囊剂、丸剂（水蜜丸）、原料药（岩白菜素）
云南省药品监督管理局
薛云浒　何能国　李在浒
新疆华世丹药业股份有限公司
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
钟世杰　汪海涛　李颖
新疆奇康哈博维药有限公司
栓剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂、糖浆剂
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
钟世杰　李金凤　杨文君
上海博莱科信谊药业有限责任公司
大容量注射剂、小容量注射剂(均为造影剂）
国家食品药品监督管理局
沈沁　刘雪岚　彦玲
林德气体（厦门）公司
国家食品药品监督管理局
刘燕鲁　王小唯　周李珍　刘晓梅　陈慧萍
四川百利药业有限责任公司
片剂、胶囊剂
国家食品药品监督管理局
朱晓春　于茵　曾华林
无锡市第七制药有限公司
小容量注射剂（二车间）
国家食品药品监督管理局
孟慎仪　黄铭铸　潘碧英
宜昌人福药业有限责任公司
冻干粉针剂、原料药（盐酸瑞芬太尼）
国家食品药品监督管理局
丁德海　白桂珍　王玉洁
浙江医药股份有限公司新昌制药厂
冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
沈沁　刘雪岚　蔡毅
丹东药业有限公司
原料药（盐酸羟甲唑啉）、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸）、合剂、糖浆剂、煎膏剂、滴鼻剂
国家食品药品监督管理局
赵淑艳　吴伟飞　夏林
西安迪赛生物药业有限责任公司
小容量注射剂、片剂（均含激素类），颗粒剂、胶囊剂、散剂、混悬剂
国家食品药品监督管理局
夏金友　孙晋霞　郭长才
华瑞制药有限公司
国家食品药品监督管理局
孟慎仪　黄铭铸　潘碧英
昆明市宇斯药业有限责任公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
刘燕鲁　梁作裕　张子平
武汉大鹏药业有限公司
原料药（体外培育牛黄）
国家食品药品监督管理局
丁德海　白桂珍　佟家麟
山西康意制药有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
许吉海　敖淑芬　杜汉业
陕西省雄风制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
李治平　黄铭铸　邢天郡
河北安国药业集团有限公司
大容量注射剂
国家食品药品监督管理局
许吉海　敖淑芬　杜汉业
贵州兴业制药有限公司
胶囊剂、栓剂、洗剂
国家食品药品监督管理局
朱晓春　于茵　曾华林
南京正大天晴制药有限公司
大容量注射剂（多层共挤膜输液袋）
国家食品药品监督管理局
孟慎仪　黄铭铸　潘碧英
汕头金石粉针剂有限公司
粉针剂（头孢菌素类）
国家食品药品监督管理局
刘燕鲁　梁作裕　张子平
辽宁倍奇药业有限公司
原料药（盐酸左氧沙星、对氨基水杨酸异烟肼）、无菌原料药（对氨基水杨酸钠）
国家食品药品监督管理局
赵淑艳　吴伟飞　夏林
哈尔滨三精艾富西药业有限公司
大容量注射剂（聚丙烯输液瓶）
国家食品药品监督管理局
万宝霞　王四清　张伟婷
江西桔都药业有限公司
小容量注射剂
国家食品药品监督管理局
陈珂　胡德基　李雪梅
广东莱泰制药有限公司
原料药（苷氨双唑钠）、冻干粉针剂（抗肿瘤药）
国家食品药品监督管理局
乔振宽　梁宏　王平山
东北制药集团公司沈阳第一药厂
小容量注射剂（抗肿瘤类）、片剂（避孕药）、口服液、合剂、口服溶液剂、糖浆剂、酊剂、原料药（安吖啶、乳糖酸阿奇霉素）
国家食品药品监督管理局
唐庆军　段玉新　甘勇强
沈阳津昌制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂
国家食品药品监督管理局
赵维珍　韦广辉　佟利家
海南双成药业有限公司
原料药（胸腺肽α1）、冻干粉针剂
国家食品药品监督管理局
邓剑雄　白桂珍　佟家麟
重庆益拓生物制药有限公司
国家食品药品监督管理局
钟建国　郭永吉　姚胜林
新疆豪斯达生物制品有限公司
国家食品药品监督管理局
程雅琴　沈 琦　　张华
广州明兴制药有限公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、乳剂、原料药（人工牛黄、氯屈膦酸二钠、荧光素钠）
国家食品药品监督管理局
关世海　周尚锦　战峰
西安万隆制药有限责任公司
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂
国家食品药品监督管理局
李治平　吕东　王国强山东欣希安药业股份有限公司招商产品、电话、地址、介绍_环球医药招商网
　　山东欣希安药业股份有限公司成立于2004年，注册资金1000万元，是专注于锌硒等微量元素产品研发、生产与销售的高新技术企业。公司拥有国际领先的生物转化核心技术，生产的欣希安、凯贝尔等蛋白锌硒系列产品，是第四代蛋白态补锌补硒产品，吸收好，见效快，无毒副作用，赢得了众多医学专家和消费者的认可，被誉为“安全补锌补硒专家”！欣希安是安全提高儿童、孕妇抵抗力第一品牌；凯贝尔牌蛋白锌硒咀嚼片在不孕不育领域占有领导地位；精勃力牌益身宝片在男性性功能障碍方面独树一帜。
　　欣希安药业拥有现代化的研发和生产基地，片剂、胶囊剂、颗粒剂通过十万级保健食品GMP认证，压片糖果、代用茶、固体饮料通过了QS认证，并拥有多项国家专利。公司视质量为企业的生存之本，严格按GMP要求组织生产，从原辅料采购到生产加工、检验等各环节严控质量，做到产品质量零缺陷，对消费者的健康负责。
　　“诚信、尊重、合作、分享”是欣希安药业的经营理念和核心价值观，是指导企业做人做事的根本准则。欣希安药业以提高消费者的健康水平为己任，拥有一流的研发和销售团队，不断加强核心产品欣希安和凯贝尔的市场推广力度，多次举办和赞助儿科和生殖领域的专家学术会议。使安全补锌补硒对疾病防治的重要临床意义以及欣希安安全补锌硒、提高抵抗力的卓越品质为越来越多的医学界专家所认可！
　　本公司除了保质保量生产自有产品外，还对保健食品研发企业、保健食品及食品销售团队提供以下服务：
　　OEM代工生产、包装GMP、QS认证范围内各种保健食品及食品：保健食品片剂的配料、混合制粒、干燥、整粒、压片、装瓶、铝塑泡罩包装、外包装等；保健食品胶囊剂的配料、混合制粒、干燥、整粒、胶囊充填、抛光、装瓶、铝塑泡罩包装、外包装等；保健食品颗粒剂的配料、混合制粒、干燥、整粒、装瓶、复合膜装袋、外包装等。食品压片糖果（执行行业标准）的配料、混合制粒、干燥、整粒、压片、装瓶、铝塑泡罩包装、外包装等；食品固体饮料（执行企业标准复合蛋白固体饮料、益身菌固体饮料，国家标准果香型固体饮料）的配料、混合制粒、干燥、整粒、装瓶、复合膜装袋、外包装等；代泡茶（执行企业标准玛咖代用茶）的配料、粉碎混合、制粒、干燥、整粒、装茶袋、复合膜装袋、外包装等。
　　保健食品代理注员ㄅ罕＝∈称纷⒉嵫芳庸ぁ⑾殖『瞬榉瘢槐＝∈称氛宕肀ㄅ⒉岱瘢槐＝∈称肥称肺郎砜芍ぐ炖淼取
食品代客研发、配制新产品：产品配方调整，成型工艺研究，口味调整。
您需要其他的规格和形状，可根据情况我们可以楷模加工！竭诚欢迎国内外广大销售精英团队合作惠顾，来人、来电、来函洽谈保健食品、食品OEM加工、代工业务。
百舸争度千帆竞，正待乘风破浪时!今后，欣希安药业将更加一如既往，以一流的产品、一流的服务，感恩客户，回报社会，使欣希安作为“安全补锌补硒专家”，为更多的消费者带来健康和快乐！
【批准文号】
食品生产许可证编号QS83
【规　　格】
【成　　分】
麦牙糊精、富锌富硒全蛋粉、低聚果糖、左旋肉碱、刺梨果粉、维生素C、牛磺酸、甘氨酸锌、叶酸、柠檬酸、阿斯巴甜（含苯丙氨酸）
【用法用量】
每日2次，每次1袋，加入温开水搅拌均匀，即可饮用
【产品用途】
男性不育、少精弱精、临床渠道
【批准文号】
【食品生产许可证编号QS
【规　　格】
【成　　分】
富锌富硒全蛋粉，红枣粉，麦芽糊精，玛咖粉，D-甘露糖醇，蛹虫草，低聚果糖，左旋肉碱，刺梨果粉，维生素C，牛磺酸，甘氨酸锌，叶酸，柠檬酸，阿斯巴甜
【用法用量】
每日2次，每次1袋，加入温开水搅拌均匀，即可饮用
【产品用途】
精活速以纯生物转化的蛋白锌，蛋白硒与瑞士进口的左旋肉碱蛹虫草相结合，辅以对男性精子有益各种维生素，易被人体吸收利用，可快速改善精子，精液的质量与数量，比单纯使用左卡尼汀（左旋肉碱）见效更快，效果更好。
提高精子质量和数量、提高精子活力、受孕率提高12倍、提高试管婴儿的成功率
【批准文号】
【规　　格】
随客户要求
【成　　分】
【用法用量】
【产品用途】
一、产品定制我们可根据客户区域市场，及消费者习惯，帮助客户了解保健品市场销售情况，帮助分析、精准定位，为其开发长远性、趋势性的新品牌、新产品，重新设计组方、设定独特性包装等。
二、OEM贴牌客户已经具备自有品牌、商标，按照已有产品生产标准要求，为客户进行贴牌生产。
三、委托加工
客户提供相关文件，标明客户详细需求或提供具体样品，我们按照相关要求可为客户加工不同类型的产品。
【批准文号】
【规　　格】
0.2g*120片
【成　　分】
山楂粉、甜菊粉、纤维素、淀粉、蔗糖、鸡蛋粉
【用法用量】
每日3次，每次5片；饭前15分钟嚼食，温开水送下
【产品用途】
快速改善儿童厌食偏食；显著提高儿童免疫力；有效促进儿童的生长发育等
【批准文号】
【规　　格】
0.2g*120片
【成　　分】
山楂粉、甜菊粉、纤维素、淀粉、蔗糖、鸡蛋粉
【用法用量】
每日3次，每次5片；饭前15分钟嚼食，温开水送下
【产品用途】
预防宝宝感冒,宝宝厌食不爱吃饭
宝宝智力发育,排铅
预防铅中毒
【批准文号】
【规　　格】
【成　　分】
山楂粉、甜菊粉、纤维素、淀粉、蔗糖、鸡蛋粉
【用法用量】
每日3次，每次5片；饭前15分钟嚼食，温开水送下
【产品用途】
增强免疫力；
改善厌食、偏食；
最安全的儿童免疫增强剂；
快速改善儿童厌食偏食；
有效促进儿童生长发育；
显著提高儿童免疫力；
【批准文号】
【规　　格】
0.3g*100片
【成　　分】
菟丝子、补骨脂、炒杜仲、淫羊藿、枸杞子、鸡蛋粉、淀粉、白砂糖、甜菊粉
【用法用量】
每日3次，每次4片；饭前15分钟咀嚼，温开水送下
【产品用途】
性功能障碍；
前列腺疾病；
男性不育；
【批准文号】
卫食健字（2002）第0389号
【规　　格】
2g-8g/袋。
【成　　分】
健字号OEM贴牌加工
【用法用量】
【产品用途】
OEM代工生产、包装GMP、QS认证范围内各种保健食品及食品:保健食品片剂的配料、混合制粒、干燥、整粒、压片、装瓶、铝塑泡罩包装、外包装等；保健食品胶囊剂的配料、混合制粒、干燥、整粒、胶囊充填、抛光、装瓶、铝塑泡罩包装、外包装等；保健食品颗粒剂的配料、混合制粒、干燥、整粒、装瓶、复合膜装袋、外包装等。食品压片糖果（执行行业标准）的配料、混合制粒、干燥、整粒、压片、装瓶、铝塑泡罩包装、外包装等；食品固体饮料（执行企业标准复合蛋白固体饮料、益身菌固体饮料，国家标准果香型固体饮料）的配料、混合制粒、干燥、整粒、装瓶、复合膜装袋、外包装等；代泡茶（执行企业标准玛咖代用茶）的配料、粉碎混合、制粒、干燥、整粒、装茶袋、复合膜装袋、外包装等。
■保健食品代理注员ㄅ:保健食品注册样品加工、现场核查服务；保健食品整体代理报批注册服务；保健食品食品卫生许可证办理等。
■食品代客研发、配制新产品:产品配方调整，成型工艺研究，口味调整。
您需要其他的规格和形状，可根据情况我们可以楷模加工！竭诚欢迎国内外广大销售精英团队合作惠顾，来人、来电、来函洽谈保健食品、食品OEM加工、代工业务。
【批准文号】
卫食健字（2002）第0389号
【规　　格】
0.15g*60粒
【成　　分】
蜂胶、维生素PP、猪肝提取物
【用法用量】
每日清晨及临睡前各1粒
【产品用途】
具有调节血脂的保健功能。
【批准文号】
【规　　格】
0.3g*100片
【成　　分】
菟丝子、补骨脂、炒杜仲、淫羊藿、枸杞子、鸡蛋粉、淀粉、白砂糖、甜菊粉
【用法用量】
每日3次，每次4片；饭前15分钟咀嚼，温开水送下
【产品用途】
女性不孕；
男性不育；
前列腺疾病；
性功能障碍等
【批准文号】
【规　　格】
【成　　分】
葡萄糖酸锌、硒化卡拉胶、蛋白粉、牛磺酸、乳糖
【用法用量】
每日3次，每次4片，嚼食
【产品用途】
少精、弱精、畸精症患者
精液液化不良人群
男女备孕、排毒
有习惯性流产史的孕妇
孕妇优生保健、提高免疫力、增强营养水平
【批准文号】
【规　　格】
0.3g*100片
【成　　分】
葡萄糖酸锌、硒化卡拉胶、蛋白粉、牛磺酸、乳糖
【用法用量】
每日3次，每次4片，嚼食
【产品用途】
少精、弱精、畸精症患者
精液液化不良人群
男女备孕、排毒
有习惯性流产史的孕妇
孕妇优生优育、提高免疫力，增强营养水平
【批准文号】
【规　　格】
0.2g*120片
【成　　分】
山楂粉、甜菊粉、纤维素、淀粉、蔗糖、鸡蛋粉
【用法用量】
每日3次，每次5片；饭前15分钟嚼食，温开水送下
【产品用途】
具有免疫调节的保健功能
用于缺锌引起的各种疾病有效
最安全的儿童免疫增强剂；
快速改善儿童厌食偏食；
有效促进儿童生长发育；
显著提高儿童免疫力；
【批准文号】
【规　　格】
0.2g*120片
【成　　分】
山楂粉、甜菊粉、纤维素、淀粉、蔗糖、鸡蛋粉
【用法用量】
每日3次，每次5片；饭前15分钟嚼食，温开水送下
【产品用途】
具有免疫调节的保健功能
【批准文号】
【规　　格】
【成　　分】
山楂粉、甜菊粉、纤维素、淀粉、蔗糖、鸡蛋粉
【用法用量】
每日3次，每次5片；饭前15分钟嚼食，温开水送下
【产品用途】
最安全的儿童免疫增强剂；
快速改善儿童厌食偏食；
有效促进儿童生长发育；
显著提高儿童免疫力；
【批准文号】
【规　　格】
0.2g*120片
【成　　分】
山楂粉、甜菊粉、纤维素、淀粉、蔗糖、鸡蛋粉
【用法用量】
每日3次，每次5片；饭前15分钟嚼食，温开水送下
【产品用途】
最安全的儿童免疫增强剂；
快速改善儿童厌食偏食；
有效促进儿童生长发育；
显著提高儿童免疫力；
公司名称：山东欣希安药业股份有限公司
联&&系&&人：杨经理
手　　机：
电　　话：3
传　　真：4
网　　址：
电子邮箱：
邮　　编：250032
公司地址：山东省济南市天桥区蓝翔路时代总部基地5区30号楼
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山东欣希安药业股份有限公司产品展台
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&&版权所有，违版必究神奇制药子公司抗肿瘤药通过国家新版GMP认证
来源：证券时报
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