服用玛卡有副作用吗曲莱对血液有影响吗?

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奥卡西平口服混悬液(曲莱)
奥卡西平口服混悬液(曲莱)
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市 场 价:&&¥159.00
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本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和2岁以…
本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合…
药物相互作用
1.酶抑制:在人肝脏的微粒体中,研究了奥卡西平对细胞色素P450复合物中…
奥卡西平。
本品为白色至淡棕色或淡红色均匀的乳状混悬液;有水果香味。
温 馨 提 示
1.超敏反应:该产品上市后收到的I型超敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管性水肿和过敏反应报告。2.皮肤影响:极个别案例中报道了与奥卡西平使用相关的严重皮肤反应,包括:Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症(Lyell‘s综合征)和多形性红斑。3.低钠血症:可达2.7%的病人使用本品治疗时,血清钠会下降到125mmol/L以下,但常常没有临床症状,并不需要调整治疗。4.同时使用能降低血钠水平的药物(例如,利尿剂,和ADH不适当分泌相关的药物)治疗的病人,在开始用本品前应该测定血清钠水平,开始治疗以后大约两周测定血清钠水平。5.肝脏功能:有关肝炎的病例报道非常罕见,且在大多数病例中,疾病的预后良好。一旦怀疑有肝炎,应进行检查,考虑终止本品的治疗。6.血液学影响:在本品上市后的临床使用中罕有粒细胞减少、再生障碍性贫血和全血细胞减少的报告。但是,由于此类疾病发生率极低且易受其他因素混淆(如潜在的疾病、合并用药),其病因较难确定,因此,如果出现任何明显的骨髓抑制反应,应考虑停止用药。 撤药反应:和其它抗癫痫药一样,本品应避免突然停药。7.对驾驶和操纵机器能力的影响:本品能够产生眩晕和嗜睡,导致反应能力受损。因此,驾驶和操纵机器时,应该特别小心。
商品图展示区
奥卡西平口服混悬液(曲莱)
商品描述:本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。
【商品名称】
奥卡西平口服混悬液(曲莱)
奥卡西平。
本品为白色至淡棕色或淡红色均匀的乳状混悬液;有水果香味。
【功能主治】
本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和2岁以上儿童癫痫患者。
【用法用量】
本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中,本品应该从临床有效剂量开始用药,1天内分为2次给药。根据病人的临床反应增加剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用,由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加,需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。本品可以空腹或与食物一起服用。口服混悬液可供无法吞咽片剂或片剂无法满足处方剂量的幼儿服用。服用口服混悬液前,应先摇匀。随后立即倒出处方剂量的药液。本品可直接经取药器口服,亦可与少量水混合后立即服用。
【不良反应】
最常报道的不良反应包括:嗜睡、头痛、头晕、复视、恶心、呕吐和疲劳,超过10%的患者会出现上述反应。在临床试验中,大多数的不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗的开始阶段。对每个系统不良反应特性的评价是依照本品临床试验中出现的不良事件。另外,也加入了在有效病例延续治疗项目中的重要临床不良反应报告和上市后的报告。
已知对本品任何成份过敏的病人;房室传导阻滞者禁用。
【药物相互作用】
1.酶抑制:在人肝脏的微粒体中,研究了奥卡西平对细胞色素P450复合物中大多数与其它药物代谢有关的酶。结果显示,奥卡西平和其活性代谢物MHD抑制了CYP2C19。如果在服用大剂量本品的同时也服用了需经过CYP2C19代谢的药物(例如苯巴比妥,苯妥英钠),就很可能发生药物相互作用。因此,某些病人如果同时服用本品和其它经过CYP2C19代谢的药物,需要降低同时服用的这些药物的剂量。奥卡西平或MHD对在人肝脏的微粒体中存在的下列细胞色素-P450复合物有抑制作用,但非常罕见或轻微:CYP1A2、CYP2A6、CYP2C9、CYP2D6、CYP2E1、CYP4A9和 CYP4A11。 2.酶诱导:体内和体外的研究显示,奥卡西平和MHD对细胞色素CYP3A4、CYP3A5有诱导作用。CYP3A4、CYP3A5与二氢吡啶类的钙离子拮抗剂、口服避孕药和某些抗癫痫药(例如卡马西平)的代谢有关。
【药代动力学】
1. 吸收:奥卡西平在服用后,迅速且几乎完全地降解为药理活性代谢物(10-单羟基衍生物,MHD)。健康男性志愿者空腹一次服用奥卡西平膜衣片 600mg后,MHD平均血浆峰值浓度Cmax为34umol/L,相应的达峰时间为4.5小时。食物不会影响奥卡西平的吸收度和吸收率,因此,奥卡西平可以空腹或与食物一同服用。 2. 分布MHD表观分布容积为49升,大约40%的MHD与血清蛋白结合,特别是白蛋白。在有效的治疗范围内,这种结合不依赖于血浆药物浓度。奥卡西平和MHD不与α-1酸糖蛋白结合。在人体进行的一项物质平衡研究中,奥卡西平原形仅占血清中总放射活性的2%,MHD占70%,其它次要的代谢产物也很快地被消除。 3. 代谢:肝脏细胞酶能够迅速地将奥卡西平转化为MHD,该物质是本品发挥药理作用的活性物质,MHD进一步通过与葡萄糖醛酸结合而代谢。另外小部分(约占剂量的4%)被氧化成无药理活性的10,11-二羟基衍生物(DHD)。 4. 消除:奥卡西平主要以代谢物的形式通过肾脏排出。95%以上的药物通过代谢产物从尿液中排出,其中原形奥卡西平小于1%。不到4%的药物通过粪便排出。大约80%的药物以MHD的葡萄糖醛酸结合形式或以MHD原型通过尿液排出,其中MHD的葡萄糖醛酸结合形式为49%,MHD原形为27%;无活性的 DHD约占3%,奥卡西平的其它结合物约占13%。奥卡西平迅速地从血清中消除,半衰期为1.3-2.3个小时。但是,MHD的平均血清半衰期为 9.3±1.8个小时。 5. 剂量效应关系:1天2次服用奥卡西平,MHD能够在2-3天内达到稳态血药浓度。每天服用奥卡西平300-2400mg,在稳态条件下,MHD的药代动力学呈线性关系。
【注意事项】
1.超敏反应:该产品上市后收到的I型超敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管性水肿和过敏反应报告。
2.皮肤影响:极个别案例中报道了与奥卡西平使用相关的严重皮肤反应,包括:Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症(Lyell‘s综合征)和多形性红斑。
3.低钠血症:可达2.7%的病人使用本品治疗时,血清钠会下降到125mmol/L以下,但常常没有临床症状,并不需要调整治疗。
4.同时使用能降低血钠水平的药物(例如,利尿剂,和ADH不适当分泌相关的药物)治疗的病人,在开始用本品前应该测定血清钠水平,开始治疗以后大约两周测定血清钠水平。
5.肝脏功能:有关肝炎的病例报道非常罕见,且在大多数病例中,疾病的预后良好。一旦怀疑有肝炎,应进行检查,考虑终止本品的治疗。
6.血液学影响:在本品上市后的临床使用中罕有粒细胞减少、再生障碍性贫血和全血细胞减少的报告。但是,由于此类疾病发生率极低且易受其他因素混淆(如潜在的疾病、合并用药),其病因较难确定,因此,如果出现任何明显的骨髓抑制反应,应考虑停止用药。 撤药反应:和其它抗癫痫药一样,本品应避免突然停药。
7.对驾驶和操纵机器能力的影响:本品能够产生眩晕和嗜睡,导致反应能力受损。因此,驾驶和操纵机器时,应该特别小心。
【老年用药】
建议对有肾功能损害的老年人,调整药物剂量(见用法用量肾功能损害患者)。对易发生低钠血症的病人,参见注意事项。
密封,置阴凉处。
【友情提示】
1、商品图片信息展示仅供参考,最终包装以商品实物为准。欢迎纠错!
2、说明书内容仅供查阅参考,最终以商品包装内说明书为准。欢迎纠错!
3、使用商品时,请仔细阅读说明书,并按说明书使用;如药品,请在医师指导下服用。
奥卡西平口服混悬液(曲莱)
商品描述:本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。
【商品名称】
奥卡西平口服混悬液(曲莱)
奥卡西平。
本品为白色至淡棕色或淡红色均匀的乳状混悬液;有水果香味。
【功能主治】
本品适用于治疗原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。本品适用于成年人和2岁以上儿童癫痫患者。
【用法用量】
本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单药治疗和联合用药中,本品应该从临床有效剂量开始用药,1天内分为2次给药。根据病人的临床反应增加剂量。如果本品与其它抗癫痫药联合使用,由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加,需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。本品可以空腹或与食物一起服用。口服混悬液可供无法吞咽片剂或片剂无法满足处方剂量的幼儿服用。服用口服混悬液前,应先摇匀。随后立即倒出处方剂量的药液。本品可直接经取药器口服,亦可与少量水混合后立即服用。
【不良反应】
最常报道的不良反应包括:嗜睡、头痛、头晕、复视、恶心、呕吐和疲劳,超过10%的患者会出现上述反应。在临床试验中,大多数的不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗的开始阶段。对每个系统不良反应特性的评价是依照本品临床试验中出现的不良事件。另外,也加入了在有效病例延续治疗项目中的重要临床不良反应报告和上市后的报告。
已知对本品任何成份过敏的病人;房室传导阻滞者禁用。
【药物相互作用】
1.酶抑制:在人肝脏的微粒体中,研究了奥卡西平对细胞色素P450复合物中大多数与其它药物代谢有关的酶。结果显示,奥卡西平和其活性代谢物MHD抑制了CYP2C19。如果在服用大剂量本品的同时也服用了需经过CYP2C19代谢的药物(例如苯巴比妥,苯妥英钠),就很可能发生药物相互作用。因此,某些病人如果同时服用本品和其它经过CYP2C19代谢的药物,需要降低同时服用的这些药物的剂量。奥卡西平或MHD对在人肝脏的微粒体中存在的下列细胞色素-P450复合物有抑制作用,但非常罕见或轻微:CYP1A2、CYP2A6、CYP2C9、CYP2D6、CYP2E1、CYP4A9和 CYP4A11。 2.酶诱导:体内和体外的研究显示,奥卡西平和MHD对细胞色素CYP3A4、CYP3A5有诱导作用。CYP3A4、CYP3A5与二氢吡啶类的钙离子拮抗剂、口服避孕药和某些抗癫痫药(例如卡马西平)的代谢有关。
【药代动力学】
1. 吸收:奥卡西平在服用后,迅速且几乎完全地降解为药理活性代谢物(10-单羟基衍生物,MHD)。健康男性志愿者空腹一次服用奥卡西平膜衣片 600mg后,MHD平均血浆峰值浓度Cmax为34umol/L,相应的达峰时间为4.5小时。食物不会影响奥卡西平的吸收度和吸收率,因此,奥卡西平可以空腹或与食物一同服用。 2. 分布MHD表观分布容积为49升,大约40%的MHD与血清蛋白结合,特别是白蛋白。在有效的治疗范围内,这种结合不依赖于血浆药物浓度。奥卡西平和MHD不与α-1酸糖蛋白结合。在人体进行的一项物质平衡研究中,奥卡西平原形仅占血清中总放射活性的2%,MHD占70%,其它次要的代谢产物也很快地被消除。 3. 代谢:肝脏细胞酶能够迅速地将奥卡西平转化为MHD,该物质是本品发挥药理作用的活性物质,MHD进一步通过与葡萄糖醛酸结合而代谢。另外小部分(约占剂量的4%)被氧化成无药理活性的10,11-二羟基衍生物(DHD)。 4. 消除:奥卡西平主要以代谢物的形式通过肾脏排出。95%以上的药物通过代谢产物从尿液中排出,其中原形奥卡西平小于1%。不到4%的药物通过粪便排出。大约80%的药物以MHD的葡萄糖醛酸结合形式或以MHD原型通过尿液排出,其中MHD的葡萄糖醛酸结合形式为49%,MHD原形为27%;无活性的 DHD约占3%,奥卡西平的其它结合物约占13%。奥卡西平迅速地从血清中消除,半衰期为1.3-2.3个小时。但是,MHD的平均血清半衰期为 9.3±1.8个小时。 5. 剂量效应关系:1天2次服用奥卡西平,MHD能够在2-3天内达到稳态血药浓度。每天服用奥卡西平300-2400mg,在稳态条件下,MHD的药代动力学呈线性关系。
【注意事项】
1.超敏反应:该产品上市后收到的I型超敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管性水肿和过敏反应报告。
2.皮肤影响:极个别案例中报道了与奥卡西平使用相关的严重皮肤反应,包括:Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死松解症(Lyell‘s综合征)和多形性红斑。
3.低钠血症:可达2.7%的病人使用本品治疗时,血清钠会下降到125mmol/L以下,但常常没有临床症状,并不需要调整治疗。
4.同时使用能降低血钠水平的药物(例如,利尿剂,和ADH不适当分泌相关的药物)治疗的病人,在开始用本品前应该测定血清钠水平,开始治疗以后大约两周测定血清钠水平。
5.肝脏功能:有关肝炎的病例报道非常罕见,且在大多数病例中,疾病的预后良好。一旦怀疑有肝炎,应进行检查,考虑终止本品的治疗。
6.血液学影响:在本品上市后的临床使用中罕有粒细胞减少、再生障碍性贫血和全血细胞减少的报告。但是,由于此类疾病发生率极低且易受其他因素混淆(如潜在的疾病、合并用药),其病因较难确定,因此,如果出现任何明显的骨髓抑制反应,应考虑停止用药。 撤药反应:和其它抗癫痫药一样,本品应避免突然停药。
7.对驾驶和操纵机器能力的影响:本品能够产生眩晕和嗜睡,导致反应能力受损。因此,驾驶和操纵机器时,应该特别小心。
【老年用药】
建议对有肾功能损害的老年人,调整药物剂量(见用法用量肾功能损害患者)。对易发生低钠血症的病人,参见注意事项。
密封,置阴凉处。
【友情提示】
1、商品图片信息展示仅供参考,最终包装以商品实物为准。欢迎纠错!
2、说明书内容仅供查阅参考,最终以商品包装内说明书为准。欢迎纠错!
3、使用商品时,请仔细阅读说明书,并按说明书使用;如药品,请在医师指导下服用。
同类热销商品儿童部分性癫痫一线用药曲莱&口服混悬液登陆中国
  儿童部分性癫痫一线用药奥卡西平口服混悬液(商品名:曲莱&口服混悬液)近日正式登陆中国市场。曲莱&口服混悬液是国家食品监督管理局(SFDA)批准的唯一适用于2岁以上儿童部分性癫痫单药治疗的药物,其卓越疗效、耐受性好、不影响认知功能等特性为儿童癫痫治疗带来了新的用药选择。
  卓越疗效,不影响认知,患儿依从性高
  据世界卫生组织报告,目前全世界癫痫患者约为5000万,其中超过50%为儿童及青少年。相比发达国家,发展中国家的癫痫发病率更高。根据2001年我国发布的数据,我国癫痫患病率约7‰,癫痫患者总数约900万,每年新发癫痫人数约40万。
  目前我国儿童癫痫治疗领域面临诸多挑战,其中患儿依从性差问题比较突出。一项针对0-17岁癫痫患者的研究报告显示,擅自停药、减药、换药及拒服的比例高达67%。除可供选择的药物较少外,造成依从性差的原因还有很多,部分抗癫痫药物存在较多副作用;在需要调整药物剂量时难以精确测量给药剂量,也易产生副作用;频繁的服药为患儿生活带来不便,出现漏服;同时由于儿童害怕服药的天性,造成给药困难,这些因素严重影响着儿童癫痫的治疗效果。
  用药安全亦是临床医生和患儿家属在治疗过程中重点考虑的问题,抗癫痫药物对患儿认知功能的影响是造成患儿依从性差的另一重要原因, 为期6个月的多中心、随机、平行、对照研究,47名新诊断部分性癫痫患者(6-17岁)接受奥卡西平治疗后,认知功能无显著下降,甚至有改善趋势1。为期12个月的前瞻、多中心、开放性研究结果显示,62名儿童部分性癫痫患者(2个月-14岁)接受曲莱&口服混悬液单药或联合治疗一年后,47%的患儿达到癫痫无发作状态, 各种类型的部分性癫痫发作频率均显著下降2。
  起效快,安全性高的卓越特性,以及更加适合儿童服用的剂型使曲莱&口服混悬液可以显著弥补现有治疗药物的不足。奥卡西平单次给药后1-3小时达峰浓度,一天2次给药避免了频繁服药带来的不便,其专门为儿童设计的柠檬口味使得患儿更容易接受,针筒定量取药器使得剂量测定更加准确,从而大大提高了患者的依从性。
  曲莱天使在行动
  癫痫给患儿和家庭带来的不仅是身体上的痛苦和沉重的疾病负担,更多的影响着儿童和家长的心理状态,大多数家长在面临疾病时表现出抑郁和焦虑,癫痫患儿及家庭的生活质量显著低于正常水平。致力于关注癫痫儿童和家庭以及生活贫困儿童的公益项目——“曲莱天使行动”也将于于今年6.1日正式开始,该项目搭建的公益平台将长期为癫痫患儿及其家庭,以及贫困地区癫痫儿童提供帮助。项目第一期将于2009年内开展,全国重点城市各大医院将定期开展家长课堂和专家咨询活动,为癫痫患儿和家长提供与权威专家面对面交流的平台;号召和组织全国近500名专家为贫困地区儿童提供健康和咨询也是该项目的重要组成部分,同时,在诺华公司的倡导下,曲莱天使行动还将组织医护人员和诺华员工为贫困地区的癫痫患儿和家庭提供学习和生活用品资助,为每一位小天使插上健康和希望的翅膀。
  参考文献:
  1.Donati F, et al. The cognitive effects of oxcarbazepine versus carbamazepine or valproate in newly diagnosed children with partial seizures. Seizure. -679
  2.Rufo-Campos M, et al. Long-term use of oxcarbazepine oral suspension in childhood epilepsy: open-label study. J Child Neurol. ):480-485.
(实习编辑:林文生)
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爆米花含铅还能吃吗? 专家:不会对健康构成危害
我国食品卫生标准规定,膨化食品的含铅量不得超过每千克0.5毫克。从以上检测结果来看,4份含铅爆米花的含铅量并没有超标。那么含铅爆米花还能吃吗?
&  央视财经《是真的吗》栏目前不久报道,将分别在电影院、超市购买的6种爆米花送到食品检测站进行重金属铅检测发现,在这6份爆米花样本中,有4份样本含铅。其中,爆米花含铅量最高的达到每千克0.042毫克,而最低的含铅量为每千克0.018毫克,其它两种爆米花则没有检测出含铅。爆米花含铅,还能不能吃?
  看电影、吃爆米花是年轻人的一种时尚生活。
  我国食品卫生标准规定,膨化食品的含铅量不得超过每千克0.5毫克。从以上检测结果来看,4份含铅爆米花的含铅量并没有超标。那么含铅爆米花还能吃吗?
  铅进入人体方式
  呼吸道和消化道
  铅是重要的环境污染物之一。随着工业的发展,在一些地区重金属污染物进入环境造成水污染、大气污染、土壤污染和生物污染,从而破坏生态环境,可能对人体健康产生潜在的风险和危害。100多年前,澳大利亚医生发表题为&墙壁上的油漆是昆士兰儿童铅中毒主要原因&的论文,揭开了困扰已久的儿童铅中毒病因之谜。此后,在世界范围内开始了对环境铅污染和儿童铅中毒研究和干预的长期努力。
  铅主要通过呼吸道和消化道进入人体,成人经呼吸道吸入的铅,40%-50%可被吸收;经消化道摄入的铅,10%左右可被吸收。对儿童来说,铅在消化道吸收可以达到50%,再加上就身体体积而言更大的空气吸入量,从环境中总的铅吸收比率约比成人多3倍。空腹、铁缺乏和低钙饮食,能够促进铅吸收。有研究表明,铅很容易通过由母体向胎儿转移,因此孕妇血液中铅水平对胎儿有影响。
  对铅含量&零容忍&
  态度需改变
  铅是自然界固有的金属元素,现代人,无论男女老幼,哪怕是刚呱呱落地的婴儿,体内都有铅的存在。但是绝大多数人都是健康个体,不属于铅中毒患者。
  由于环境和人为因素的累积影响,空气、水源、土壤及各种动植物中,其铅含量也不可能是零,在其符合相应卫生标准的前提下,它们也不是导致人体铅中毒的环境介质。因此,从现代人的衣食住行到吃饭等基本生活需求考虑,人们需要改变对铅含量&零容忍&的态度。
  爆米花含铅,能吃吗?要很好地回答这个问题,前提是遵循毒物对人体危害的剂量&效应关系规律。我国卫生工作者曾经对市售爆米花中铅的含量进行分析与研究,发现生产爆米花的原料玉米中铅含量平均为0.115mg/kg,符合国家卫生标准,但是经加工成爆米花后,铅的含量平均达到4.96mg/kg,是加工前的40多倍。究其原因,是因为所使用爆米花机的密封层用含有铅的铸铁生产。如此生产的爆米花,会给人体带来铅危害的风险。
  然而,如今爆米花的生产,早已摆脱了对早期含铅&转炉&的依赖,在制作工艺上还增加了平底锅、微波炉的加工方式。对于符合国家食品卫生标准的爆米花是可以放心食用的,其食品原料中含有的微量铅,不会对人体健康构成危害。
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