1HIV抗原和抗体的区别抗体复合检测0.143

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HIV抗体检测标准操作程序(SOP).doc42页
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HIV抗体检测
标准操作程序
是否受控 是否
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艾滋病筛查实验室
文 件 编 号 xx 版
HIV-SOP002 标准操作程序文件 编写日期 maxbook118com
修订日期 maxbook118com
题 HIV样品采集登记和处理 编写人员 x
修订人员 x
目的为HIV实验室技术人员统一样品采集登记和处理操作程序保证样品采集处理质量特制定本程序
适用范围适用于HIV实验室技术人员
规范性引用文件《全国艾滋病检测技术规范》2004年版
相关器材设备无菌注射器一次性试管镊子无菌棉签止血带碘伏记号笔等
安全防护器材与措施一次性乳胶手套隔离衣口罩帽子样品采集前首先穿好一次性隔离衣戴好口罩帽子最后戴好乳胶手套如果采集已知HIV感染者或艾滋病病人血液和体液时应戴双层手套最后进行样品的采集工作采集标本时应注意安全避免直接接触血液
样品的采集和处理
艾滋病检测最常用的样品是血液包括血清血浆和全血常用样品的采集方法如下
maxbook118com品采集首先用记号笔在一次性试管上标记好姓名或编号然后用注射器抽出3-5ml静脉血室温下自然放置1-2小时待血液凝固和血块收缩后再用3000rpm离心15分钟吸出血清备用
maxbook118com样品采集用加有EDTA抗凝剂的真空采血管或用消毒注射器抽取静脉血转移至加有EDTA抗凝剂的试管反复轻摇使EDTA抗凝剂与血清充分混匀根据要求及时上送山东省艾滋病确认实验室或分离血浆和血细胞备用如需进行病毒RNA测定应在4-8小时以内分离血浆
样品的保存
maxbook118com 根据检测要求不同样品分别保存用于抗体检测的血清或血浆样品应存放于-20℃以下 短期内1周进行检测的样品可存放于2-8℃
maxbook118com原和核酸检测的血浆和血
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广州艾康医学检验有限公司
广州市新港西路172号
所在区域:
产品详细描述
※ 提倡进行艾滋病自测的重要意义
  您是不是怀疑自己感染了艾滋病恐惧不已?是不是正在为怀疑为自己与家人之间传染担扰不已?是不是一直为去艾滋病检测机构需要登记苦恼不已?是不是一直想彻底明白:自己到底有没有感染艾滋病?使用艾滋病试纸进行自测,短短15分钟,艾滋病检测试纸就能检测出结果。测试过程很隐秘,在家里就可以自己检测,测试操作简单,准确度可以达到99.9%。目前很多医院、疾控中心、出入境检疫等机构也都采用艾滋病试纸检测。
※ 不同时间的检测准确性:
对发生高危后未满6周的,2周后就可以开始自检,以求逐步释放压力,绝大多数人在6周就可以100%排除,只有极少数人群需要3个月确定,需在不同时间进行艾滋病检测(建议多片交叉检测)。高危后1、2、3、4、5、6、7、8周的检测准确率分别为:22.6%、53.775%、84.1%、98.4%、99.45%、99.994%、99.99986%、99.%、100% )。
艾博(艾康)艾滋病检测试纸
通用名称:人类免疫缺陷病毒(HIV-1/2型)抗体诊断试剂盒(胶体金法)
品牌:艾博(艾康)
& & & & 人类免疫缺陷病毒(HIV-1/2/型)抗体诊断试剂盒(胶体金法)高度特异性的抗原抗体反应及免疫层析分析技术,定性地检测人全血/血清/血 浆标本中的HIV-1/2型抗体,适用于现场初筛。
& & & & 试纸条上含有事先固定在膜上测试区(T)的重组HIV-1HIV-2(T)抗原。测试时,将待测血标本滴入试剂盒的加样孔中,标本中的HIV-1/2型抗体与预包被在膜上的重组抗原--乳胶标记结合物反应。然后,混合物在毛细效应下向上层析,在测试区(T)与固定在膜上的重组HIV-1和HIV-2型抗原反应。如果标本中含有HIV抗体,在测试区内(T)会出现红色条带,T出现红色线条表明是阳性结果。如果在测试区内(T)没有出现红色条带,则血标本中不含有HIV抗体,表明是阴性结果。无论抗HIV抗体是否存在于血标本中,混合物都会继续向上层析至质控区(C),出现一条红色条带。质控区内(C)所显现的红色条带是判定是否有足够量血标本,层析过程是否正常的标准,同时也作为诊断试剂的内控标准。
主要组成成份:
艾博(艾康)艾滋病试纸
1.HIV抗体诊断试剂盒;一次性塑料吸管;使用说明书;缓冲液。
2.试剂盒由塑料片材,包被了重组HIV-1和HIV-2(T)型抗原的**纤维素膜,喷点了红色乳胶标记重组HIV-1和HIV-2(T)型抗原聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。
样本:血清、血浆、全血(包括手指毛细血)
使用:1次性使用(体外)
规格:1人份
贮藏:干燥、避光、4-30℃,有效期24个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用(有效期见包装袋)。检测试剂应在铝箔袋撕口后1小时内使用;如温度高于30℃或在高湿度环境中,应尽可能做到即开即用。
样本收集:
& & & & 全血标本的采集:指尖、耳垂末梢或静脉标本采集后应尽可能立即使用,抗凝血应在24小时内使用以避免融血。
& & & & 血清/血浆标本的采集:血清/血浆标本由静脉采血离心获得,标本在2-8℃可保存一周。
灵敏度:100%
特异性:99.6%
准字号:国食药监械(准) 字5号
生产商:艾博生物医药(杭州)有限公司
艾博(艾康)艾滋病检测试纸的真实性、可靠性
一、权威单位验证:艾博HIV(1/2)诊断试剂通过中国药品生物检定所、解放军艾滋病检测确认实验室、浙江省疾病预防控制中心HIV确认实验室、北京地坛医院、浙江大学医院附属第二医院、浙江省血液中心6家权威机构验证。
二、灵敏度 : ABON HIV乳胶层析法全血/血清/血浆检测试剂盒在临床标本中用HIV 的EIA 的检测试剂盒进行比较,结果表明ABON HIV 乳胶层析法全血/血清/血浆检测试剂盒对HIV-1(0)和HIV-2抗体具有很高的灵敏度,其相对灵敏度达100%。
三、特异性 :运用在ABON HIV乳胶层析法全血/血清/血浆检测试剂盒中的重组HIV抗原为病毒包膜上的糖蛋白。同EIA检测试剂盒相比,ABON HIV 乳胶层析法检测试剂盒对HIV-1(0) 和HIV-2抗体具有很高的特异性,其相对特异性达99.6%。
艾滋病试纸自测组合列表
价格(元)
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雅培+艾康+爱卫套装
指尖血+唾液
硒标法+胶体金
¥340(推荐)
雅培+艾康+爱卫套装
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¥600(推荐)
雅培+艾康+爱卫套装
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雅培+艾康套装
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&广州市内30分钟-1小时内送达或者自取(地铁8号线鹭江B出口),佛山市区1-2小时送到达,上海和苏州2小时内送达或者自取,深圳、东莞、中山、江门等地区,上午11点前下单,当天下午顺丰快递可以送达,国内其他城市可通过顺丰、申通、韵达等快递2-3送达。备注:国内一二线城市,通过顺丰快递货到付款,今发明到。
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广州爱之康生物科技有限公司
广州市海珠区滨江东路
400-6085717
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产品详细描述
艾滋病检测试纸:
& & & & HIV(人类免疫缺陷病毒)抗体诊断试剂,采用双抗原夹心法原理来定性检测全血/血清/血浆中HIV(1/2/O)抗体,来定性检测血标本中是否含有HIV-1,group O或者2型抗体,可最大限度的检测出感染者,最大限度的避免漏检。
关于艾滋病:
& & & & 艾滋病又称获得性免疫缺陷综合症,英文名称Acquired Immune Deficiency Syndrome,AIDS。是人类因为感染人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)后导致免疫缺陷,并发一系列机会性感染及肿瘤,严重者可导致死亡的综合征。目前,艾滋病已成为严重威胁世界人民健康的公共卫生问题。1983年,人类首次发现HIV。目前,艾滋病已经从一种致死性疾病变为一种可控的慢性病。
艾滋病的传播途径:
& & & & 艾滋病的传播途径主要是性、血液和母婴传播;实验证明,HIV感染者的血液、精液、阴道分泌物、乳汁等都带有HIV。因此可知,HIV是经性接触、血液、母婴(围产期)、母乳喂养途径传播的。&&
艾滋病的主要传播方式: &
& & & & 在艾滋病流行的早期,首先发现大多数的HIV感染是同性恋者。但是,随着艾滋病流行的进展和流行病学调查的不断深入,发现由于异性人群规模大,HIV在异性人群中传播已经成为当今的主要传播方式,占全球总感染人数的七成。HIV偶尔也存在于其他体液中,如眼泪、唾液和汗液中,但是一般情况下存在的数量很少,不足以导致HIV的传播。所以,在社交场合偶尔接触,诸如握手、公用设备或卫生间、一起进餐、打喷嚏、拥抱和礼节性接吻,一般不会传染艾滋病的
那么首先我们认识一下艾滋病急性感染期的症状:
& & & & 有很多人在感染艾滋病之后,没有出现艾滋病急性感染期的任何症状,就进入到了艾滋病潜伏期(长达10年左右)。直到艾滋病发病期,才会出现艾滋病症状。虽然这些人没有明显的艾滋病症状,但是其血液、精液、粘液等还是含有艾滋病病毒,具有传染性。
& & & & 也有一些人在感染艾滋病病毒后2到4周内出现艾滋病初期症状。 常见的艾滋病初期症状有:持续低热(37.5度以上)、疲乏、原因不明的咽喉炎、体重突然下降10%以上、头痛、恶心、肌肉和关节疼痛、夜间盗汗、持续腹泻、皮疹等。&
& & & & 需要提醒的是,有艾滋病初期症状没有特异性,上述症状的出现,也有可能是其他导致人体免疫力下降的病毒所引起的,因此,不能根据症状做诊断。如果有过艾滋病高危行为或疑似艾滋病初期症状的情况,才需要进行艾滋病检测。
高危后如何紧急补救?
& & & & &对发生高危性行为24小时之内的,请用试纸在第一时间请求你的性对象配合进行检查,如果对方为阳性,赶紧找当地疾控中心,使用药物紧急补救。
意外事故处理(实验室处理参考):
& & & & 1.皮肤针刺伤或切割伤,应立即用肥皂和大量流水冲洗,尽可能挤出损伤处的血液,用70%乙醇或其它消毒剂消毒伤口。
& & & & 2.皮肤污染:用水和肥皂冲洗污染部位,并用适当的消毒剂浸泡,如70%乙醇或其它皮肤消毒剂。
& & & & 3.粘膜污染:用大量流水或生理盐水冲洗污染部位。
& & & & 4.衣物污染:尽快脱掉污染的衣物,进行消毒处理。
& & & & 5.污染物泼溅:小范围污染物泼溅,应立即进行消毒处理和清洗。发生大范围污染物泼溅事故时,应立即通知实验室主管领导和安全负责人到达事故现场,查清情况,确定消毒的程序。
& & & & 6.专家评估是否采用暴露后预防药物。
& & & & 7.发生重大事故时,采取紧急处理,同时检测HIV抗体,暴露后4周、8周、12周、6个月要定期检测。
专家建议下列高危人群需要进行hiv检测:
& & & & 性工作者、嫖 客、男 妓、瘾君子、同性恋者、卖血者等;多性伴侣者、接触不明人员血液者、无保护一夜之情者等,性接触后短时间内有出现身体不适的。
艾滋检查窗口期:
& & & & 艾滋试纸是检测HIV病毒抗体,每个感染者产生抗体的时间不一样,艾滋病的窗口期问题;窗口期是依照国家疾控中心,医学博士曹韵贞教授的六周论为标准;阐述如下:窗口期为2-6周,以高危发生的日期开始计算,2周后即可检测,以6周为准。&
不同时期进行艾滋病检测的准确率:
& & & & &对发生高危后未满6周的,2周后就可以开始自检,以求逐步释放压力,绝大多数人在6周就可以100%排除,只有极少数人群需要3个月确定,需在不同时间进行艾滋病检测(建议多片交叉检测)。高危后的检测准确率分别为:一周:22.6%、两周:53.775%、三周:84.1%、四周:98.4%、五周:99.45%、六周:99.994%、七周99.99986%、八周99.% 、100%。
艾滋病自测有何意义:
& & & & 您是不是怀疑自己感染了艾滋病恐惧不已?是不是正在为怀疑为自己与家人之间传染担扰不已?是不是一直为去艾滋病检测机构需要登记苦恼不已?是不是一直想彻底明白:自己到底有没有感染艾滋病?
& & & & 使用艾滋病试纸进行自测,短短15分钟,艾滋病检测试纸就能检测出结果。测试过程很隐秘,在家里就可以自己检测,测试操作简单,准确度可以达到99%以上。目前医院、疾控中心、出入境检疫等机构也都采用艾滋病试纸检测。
一套合格的血检试纸应该包括:
(1)全血试纸板
注明生产厂家/日期/批号及有效期
(2)全血缓冲液
辅助血液顺利通过检测区
(3)医用采血针
一次性无菌消毒器、用于无痛采血
4)毛细采血管
一次性无菌消毒,定量采血
(5)医用消毒棉
用于采血前消毒(配带有医用酒精)
(6)产品说明书
按说明书操作步骤进行检测
雅培艾滋病检测试纸:
名称:人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体诊断试剂盒(胶体硒法)
品牌:雅培(Alere Determine)
作用:通过全血/血清/血浆,检测HIV-1/2/0型抗体
样本:血清、血浆、全血(包括手指毛细血)
使用:1次性使用(体外)
规格:1人份
贮藏:干燥、避光、2-30℃
灵敏度:100%
特异性:99.87%
准字号:国食药监械(进)字7号
生产商:Alere Medical Co.,Ltd.
生产地:357 Matsuhidai,Matsudo-shi,Chiba Prefecture,Japan(日本原产)
雅培公司简介:
雅培(Abbott Laboratories)公司于1888年在美国芝加哥由雅培医生创办,公司历经百年发展,如今的雅培公司已发展成今天一个医药及营养产品多元化的世界500强企业。该公司共有五万位雇员,分布全球四十四个国家,分别从事生产、分销及联营业务。
公司的业务也由原来的单纯的制药发展到如今的包含医药的研究、生产、销售以及从疾病的预防、诊断到治疗的一系列服务。雅培的销售范围遍及130多个国家。
雅培在医药、营养学和医疗器械生产的领域中占据领导地位,公司致力于: HIV/艾滋病、糖尿病、各种疼痛、呼吸道感染、男女健康、妇幼保健、兽病等方面的研究,雅培在全世界共有5,000多名科学家从事于医疗领域研究。
雅培艾滋病检测试纸的真实性、可靠性
一、权威单位验证:雅培HIV(1/2/O)诊断试剂通过中国药品生物检定所、解放军艾滋病检测确认实验室、、中国疾病预防控制中心、广东省血液中心、深圳疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心HIV确认实验室、北京地坛医院7家权威机构验证。
二、灵敏度 &、特异性:美国雅培艾滋检测试纸是一种用层析法定性被检物质的测试。此产品的灵敏度为100%;特异性为99.99%。能检测出所有的HIV-1型、HIV-2和O亚型的样品。
三 、美国雅培艾滋检测试纸的主要特点:
(1)、双抗原夹心法可同时检出IgG和IgM。大大缩小了早期检测存在的&窗口期& 。
(2)、试纸的捕捉位点包被有HIV-1,HIV-2和O亚型抗原,最大限度的检测出感染者,避免漏检。
(3)、采用&硒&标记HIV抗原,使层析的条带更为清晰。
(4)、可以单个测试,也可成批检测;15分钟判读结果,且结果稳定。
(5)、无须另外的设备;试剂可室温保存。
&四、国家食品药物监督管理局艾滋病检测试剂注册批号查询办法(真假查询)
(1).首先登录国家食品药品监督管理局网站的数据查询页面:
http://app1./datasearch/face3/base.jsp?tableId=36&tableName=TABLE36&title=进口药品&bcId=796427
(2).进入药品监督网站在右侧高级查询&注册证号&中输入:S 可以查到注册信息。
雅培艾滋病试纸
雅培试纸与艾康和爱卫不同,没有独立的包装。一大盒是100片或更多,因此单人份雅培试纸的说明书、缓冲液、采血针、酒精棉等都由我们配置。
<p style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, Trebuchet MS; font-size: 13 line-height: 20..雅培HIV检测试纸条 & & & &
<p style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, Trebuchet MS; font-size: 13 line-height: 20..使用说明书
<p style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, Trebuchet MS; font-size: 13 line-height: 20..缓冲液 
<p style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, Trebuchet MS; font-size: 13 line-height: 20..一次性吸管    &
<p style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, Trebuchet MS; font-size: 13 line-height: 20..一次性采血针  
<p style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, Trebuchet MS; font-size: 13 line-height: 20..医用消毒棉球
<p style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, Trebuchet MS; font-size: 13 line-height: 20.、双抗原夹心法可同时检出IgG和IgM。缩小了早期检测存在的&窗口期&。
<p style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, Trebuchet MS; font-size: 13 line-height: 20.、纸条的捕捉位点包被有HIV-1,HIV-2和O亚型抗原,可最大限度的检测出感染者,最大限度的避免漏检。
<p style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, Trebuchet MS; font-size: 13 line-height: 20.、采用&硒&标记HIV抗原,使层析的条带更为清晰。
<p style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, Trebuchet MS; font-size: 13 line-height: 20.、可以单个测试,也可成批检测;15分钟判读结果,且结果稳定(可最长到60分钟内判读);无须另外的设备;试剂可室温保存。
艾博(艾康)艾滋病检测试纸
通用名称:人类免疫缺陷病毒(HIV-1/2型)抗体诊断试剂盒(胶体金法)
品牌:艾博(艾康)
& & & & 人类免疫缺陷病毒(HIV-1/2/型)抗体诊断试剂盒(胶体金法)高度特异性的抗原抗体反应及免疫层析分析技术,定性地检测人全血/血清/血 浆标本中的HIV-1/2型抗体,适用于现场初筛。
& & & & 试纸条上含有事先固定在膜上测试区(T)的重组HIV-1HIV-2(T)抗原。测试时,将待测血标本滴入试剂盒的加样孔中,标本中的HIV-1/2型抗体与预包被在膜上的重组抗原--乳胶标记结合物反应。然后,混合物在毛细效应下向上层析,在测试区(T)与固定在膜上的重组HIV-1和HIV-2型抗原反应。如果标本中含有HIV抗体,在测试区内(T)会出现红色条带,T出现红色线条表明是阳性结果。如果在测试区内(T)没有出现红色条带,则血标本中不含有HIV抗体,表明是阴性结果。无论抗HIV抗体是否存在于血标本中,混合物都会继续向上层析至质控区(C),出现一条红色条带。质控区内(C)所显现的红色条带是判定是否有足够量血标本,层析过程是否正常的标准,同时也作为诊断试剂的内控标准。
主要组成成份:
艾博(艾康)艾滋病试纸
<p style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, Trebuchet MS; font-size: 13 line-height: 20..HIV抗体诊断试剂盒;一次性塑料吸管;使用说明书;缓冲液。
<p style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, Trebuchet MS; font-size: 13 line-height: 20..试剂盒由塑料片材,包被了重组HIV-1和HIV-2(T)型抗原的**纤维素膜,喷点了红色乳胶标记重组HIV-1和HIV-2(T)型抗原聚酯纤维素膜、滤纸、玻璃纤维组成。
样本:血清、血浆、全血(包括手指毛细血)
使用:1次性使用(体外)
规格:1人份
贮藏:干燥、避光、4-30℃,有效期24个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用(有效期见包装袋)。检测试剂应在铝箔袋撕口后1小时内使用;如温度高于30℃或在高湿度环境中,应尽可能做到即开即用。
样本收集:
& & & & 全血标本的采集:指尖、耳垂末梢或静脉标本采集后应尽可能立即使用,抗凝血应在24小时内使用以避免融血。
& & & & 血清/血浆标本的采集:血清/血浆标本由静脉采血离心获得,标本在2-8℃可保存一周。
灵敏度:100%
特异性:99.6%
准字号:国食药监械(准) 字5号
生产商:艾博生物医药(杭州)有限公司
艾博(艾康)艾滋病检测试纸的真实性、可靠性
一、权威单位验证:艾博HIV(1/2)诊断试剂通过中国药品生物检定所、解放军艾滋病检测确认实验室、浙江省疾病预防控制中心HIV确认实验室、北京地坛医院、浙江大学医院附属第二医院、浙江省血液中心6家权威机构验证。
二、灵敏度 : ABON HIV乳胶层析法全血/血清/血浆检测试剂盒在临床标本中用HIV 的EIA 的检测试剂盒进行比较,结果表明ABON HIV 乳胶层析法全血/血清/血浆检测试剂盒对HIV-1(0)和HIV-2抗体具有很高的灵敏度,其相对灵敏度达100%。
三、特异性 :运用在ABON HIV乳胶层析法全血/血清/血浆检测试剂盒中的重组HIV抗原为病毒包膜上的糖蛋白。同EIA检测试剂盒相比,ABON HIV 乳胶层析法检测试剂盒对HIV-1(0) 和HIV-2抗体具有很高的特异性,其相对特异性达99.6%。
aware爱卫&
& & & &&aware爱卫唾液检测艾滋试剂(以下简称&aware爱卫&)由行业先驱及领导者&&美国克利普特生物医学公司(以下简称&Calypte&)研发,作为全球唾液测艾滋试剂领域的开创者, aware爱卫引领了艾滋病初筛检测从血检走向唾液检测,从有创到无创的发展趋势。
& & & & aware爱卫已获得由美国USAID(美国国际开发总署)出具的权威认证。同时aware爱卫也获得了来自联合国儿童基金会、非洲病毒实验室等众多机构的认可与推荐。中国国家疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心、北京市地坛医院、中国人民解放军第三零二医院等国内权威机构出具检测报告,使用aware爱卫产品在中国开展临床考核,检测5个省区的3276例受试者,准确度为99.8%。
& & & & 2005年:为推进全球艾滋病防治事业,在中国推广艾滋病唾液检测,美国克利普特生物医学公司与玛诺科技亚洲有限公司共同出资,成立北京玛诺生物制药有限公司 (以下简称&玛诺生物&),Calypte以其波特兰实验室的先进研发、技术资源为依托,通过玛诺生物将aware爱卫引入中国市场。
& & & & 2008年:aware爱卫经中国国家食品药品监督管理局批准注册,成为中国第一个唾液检测艾滋产品。同年玛诺生物开始在中国区域推广并销售aware爱卫。截止目前,已有美国疾病预防控制中心全球艾滋病项目中国办事处(以下简称&GAP项目&)、中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心、北京市疾控中心、天津市疾控中心、四川省疾控、云南省疾控、湖北省疾控等使用aware爱卫,aware爱卫以其卓越的性能表现获得了使用机构的赞誉。
& & & & 2011年:玛诺生物与人福医药集团进行深入合作,人福医药集团成为玛诺生物的战略投资者,玛诺生物与人福医药集团强强联合,将开启中国唾液检测艾滋试剂市场的新篇章。
& & & & 玛诺生物始终秉承&质量就是生命,精准源于责任&的理念,已通过ISO13485、ISO9001国际质量体系认证。玛诺生物配备一流的科学家团队,首席科学家由美国派驻,长期聘任资深生产专家,并定期安排美国科学家对员工进行培训;玛诺生物精心挑选国际领先企业作为供应商,原料由世界顶尖的实验室制备;玛诺生物将质量保证贯穿了生产全过程,包括对供应商审计、原辅料采购、物料进货储存发放、中间体与半成品制备、成品出厂等各个环节,实现了生产全过程的把关。
& & & & 玛诺生物将致力于中国艾滋病防治事业,面向疾控VCT门诊、医院、NGO组织及HIV高危人群等,以优质的产品和人性化服务,为使用者提供无创无痛、更安全、更私密、更快速、准确度高的HIV检测体验。未来,针对医疗条件有限和采血困难的地区、特定的难以干预的人群,aware爱卫产品将进一步发挥优势,落实企业社会责任,响应和支持中国政府&扩大监测检测覆盖面,最大限度发现艾滋病病毒感染者&的政策,为中国艾滋病防治事业做出积极贡献!
唾液检测无创,避免感染风险,同时降低抽血带来的恐惧感,避免医疗垃圾处理
在人体感染艾滋病后,人体即会产生艾滋病病毒抗体,而人的唾液中,就含有高浓度的抗体。aware爱卫只需要少量唾液即可检测,因此无需通过刺破皮肤抽血进行检验。不但减少了受检测者对HIV检测的畏惧心理,也减少了因为采血带来的伤口可能引发的HIV感染的风险。同时降低了检测者如医护人员等,在检测操作过程中出现遭遇&事故性针刺&等职位暴露的风险。
操作简单快捷,高私密性,单人简单五步即可完成,提升受测者的检测意愿:
<p style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, Trebuchet MS; font-size: 13 line-height: 20.) 准备 将试管插入盒底圆孔中,拔掉盖子
<p style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, Trebuchet MS; font-size: 13 line-height: 20.) 取样 用拭子在口腔牙龈线内取样,确保沾满液体
<p style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, Trebuchet MS; font-size: 13 line-height: 20.) 混匀 将拭子的两面紧贴试管壁,反复刮擦
<p style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, Trebuchet MS; font-size: 13 line-height: 20.) 检测 将试纸条插入试管中检测样本
<p style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, Trebuchet MS; font-size: 13 line-height: 20.) 读取结果 20-45分钟内读取结果
美国Calypte研发,获得美国USAID认证并获众多机构的认可与推荐。
aware爱卫是目前中国首个获得中国食品药品监督管理局颁发注册证号的唾液测艾滋试剂同(注册证号为国食药监械(准)字4号),并先后获得了美国权威机构USAID认证和联合国儿童基金会的认可,成为行业先行者和标杆。
aware爱卫产品在中国临床检测3276例受试者,准确度与通行的血液检测试剂相当。
aware爱卫产品在中国、俄国、泰国等多个国家通过临床测试,准确度高达99.8%。目前美国疾病预防控制中心全球艾滋病项目中国办事处、中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心干预室、北京市朝阳区疾病控制中心、天津市疾控中心、港澳屈臣氏及药房等机构(太多不能尽数)均正使用aware爱卫。
操作前注意事项
一、本项产品可用于自愿咨询检测。
二、为了保护您的隐私权利不被他人侵犯,本项实验请在相对独立安全的环境中进行。
三、口腔内残留的HIV阳性精液将会影响检测结果。牙菌斑、牙周炎、及牙周疾病不影响检测结果。
四、本项产品最佳实验环境应在15-30摄氏度。
五、刷牙、漱口30分钟后方可采样实验。第一次采样实验完成后,如需二次采样实验要在第一次实验完成30分钟后再进行采样实验。
六、经中国人民解放军302医院临检中心及美国calypte干扰性实验表明:本产品不受吸烟、饮酒、咖啡、牛奶、茶、碳酸饮料、果汁、可乐、 水、吃饭等影响。如在测前有以上行为者,请在餐饮10分钟后取样。
七、用洁净的口腔拭子取样时要尽可能将拭子伸到牙龈沟处后贴着龈沟线再来回擦拭,简单的擦拭牙齿会造成采样不完全而影响测试结果。
八、从袋中取出洁净的口腔拭子时不要触摸口腔拭子的布垫端。
九、从铝箔袋中取出检测试纸条时,请不要触摸检测试纸条中间膜的表面及检测试纸条下部吸水区。
十、从检测试纸条放入稀释液中开始计时,到20-45分钟内请在照明充足(自然光线或白色日光灯)的条件下以不反光的白色物体(例如:白色打印纸)为背景肉眼仔细读取实验结果。如果出现两条线,不论检测线颜色深浅,此项实验结果均判读为阳性。
艾滋病试纸自测组合列表
价格 ( 元 )&
雅培 + 艾康 + 爱卫& 套装&
进口 + 国产&
指尖血 + 唾液&
硒标法 + 胶体金&
¥ 340&(推荐)
雅培 + 艾康 + 爱卫套装&
进口 + 国产&
指尖血 + 唾液&
硒标法 + 胶体金&
¥ 600&(推荐)&
雅培 + 艾康 + 爱卫套装&
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指尖血 + 唾液&
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¥ 800&(推荐)&
雅培 + 艾康套装&
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24小时医生咨询热线:
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支持全国货到付款(顺丰),淘宝担保交易,银行汇款;广州、上海、北京可上门自取,一二线城市隔天到达;顺丰暂时没能到达地区,可选择EMS、申通、圆通等快递。
安全、高效、保密!
尊重、保密、匿名、科学的服务原则 ( 专家建议 : 早自检,早发现 , 早治疗 , 能活到人均年龄 )
<p style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, Trebuchet MS; font-size: 13 line-height: 20., 考虑到艾滋病自测的隐私性,本中心对购买者个人信息绝对保密,顾客如果有其他保密要求,请通过 QQ 、电话、后台留言告知(后台保密订购登录)。&
<p style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, Trebuchet MS; font-size: 13 line-height: 20.. 邮件都是通过严密包装,邮件从外观到内包装,以及透光察看,都没有任何关于 HIV 试纸的标记,快递送货人员也不知包裹里的货物。&
<p style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, Trebuchet MS; font-size: 13 line-height: 20.. 由于某种原因不便留详细地址的顾客,订货时可以只写 ** 省 ** 市 ** 区 ** 街道,联系电话即可,快递员送货前先会通知您取货。&
<p style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, Trebuchet MS; font-size: 13 line-height: 20.. 执行国家标准的产品三包服务,本中心对每份产品都配有隔热、防水、防辐射专用袋,以保证产品在运输过程中更安全可靠。&
<p style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, Trebuchet MS; font-size: 13 line-height: 20.. 本中心产品具有三重保密防伪包装,防止运送中出现调换货物现象发生。&
<p style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, Trebuchet MS; font-size: 13 line-height: 20.. 艾滋病自测吧与北京玛诺公司、美国雅培公司、杭州艾博生物公司、厦门英科新创公司合作,并由合作方直接供货并开具 正规销售发票,确保 HIV 试纸的质量。
<p style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: sans-serif, Arial, Verdana, Trebuchet MS; font-size: 13 line-height: 20.. 自 2001 年起中心已为逾数十万顾客提供优质产品和专业服务。诚信正直追求卓越,专业耐心的售前售后服务,已赢得广泛使用者们的信赖。
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