十类不能申请进行OTC转换评价的药品(营销综合)
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生产的在中國大陸是乙类非处方药
非处方药（over-the-counter (OTC) drug）是与相对应的概念，指的是不需要就可以自行购买的。这些药品临床应用时间较长、药效确定、较少，患者不须过多的专业知识，仅凭药品说明书和标签就可以安全用药。
目前，专业领域比较公认的划分非处方药的标准有如下几条：
说明书通俗易懂，患者可以按照说明书安全用药
适应症为可以自我诊断的疾病，疗效迅速并可为患者自身察觉
能缓解疾病的初始症状或延缓病情进展
适应症范围有一定限度
不含有毒性或产生的成分，少，无蓄积，不会引发耐药
根据的规定，在中国大陆非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药两种，分别使用红色和绿色的“OTC”（Over-The-Counter）标志（甲类非处方药：OTC；乙类非处方药：OTC）。甲类非处方药不须医生处方就可以购买和出售，但必须在药店出售，并在药师指导下使用；乙类非处方药有着长期安全使用的记录，可以像普通商品一样在超市、杂货店直接出售。无论甲类非处方药还是乙类非处方药，在经过审批之后都可以在大众媒体上发布商业广告，这在处方药是绝对不可以的。
非处方药（OTC）-甲类标志
非处方药（OTC）-乙类标志
非处方药有时与处方药有一定的交叉，即有的药以某一种用途使用时是非处方药，做另一种用途使用的时候则是处方药，如制酸药、、，作为处方药可用于胃、十二指肠溃疡、上消化道出血等症，作为非处方药，则只能用于胃酸过多等症状，服用一周。
美国是世界上最早实行处方药和非处方药分类管理的国家，1938年美国颁布联邦食品和药品管理条例，首次提出了“处方药”和“非处方药”的概念。1951年颁布了Durham-Humphrey Amendment修正案，明确了非处方药的分类标准。目前美国对非处方药实施管理的机构是下设的OTC管理机构。迄今为止美国登记在案的OTC共有350000种。
- 香港醫聯網
The Tan Sheet is the weekly source of OTC industry news in the US;
OTC Product News comments on news and events effecting the OTC
at FamilyDoctor.org, maintained by the . Contains extensive information on over-the counter drugs and their responsible use, including specific guidance on several drug classes in question-and-answer format and information on common .
：隐藏分类：处方药和非处方药的区别
　　时间：　　来源：医通无忧网　　　　
　　处方药和非处方药的区别是什么?日常生活中，我们如何合理用药?医通无忧网小编和你一起去了解。
　　一、处方药和非处方药的区别
　　所谓处方药是指需要经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。国际上通常用Prescription Drug.表示，简称R(即医生处方左上角常见到的R)。
　　处方药一般包括：
　　1.刚上市的新药：对其活性、副作用还要进一步观察;
　　2.可产生依赖性的某些药物：如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等;
　　3.药物本身毒性较大：如抗癌药物等;
　　4.某些疾病必须由医生和实验室进行确诊，使用药物需医生处方，并在医生指导下使用，如心血管疾病药物等。
　　非处方药(通称OTC)，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中购取的药物。非处方药是由处方药转变而来，是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使用的药物。
　　处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是依管理上的需要而界定。
　　二、非处方药的分类
　　在非处方药中，有更细的分类，红底白字的是甲类，绿底白字的是乙类。甲乙两类OTC虽然都可以在药店购买，但乙类非处方药安全性更高。
　　根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定，非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识(OTC)。进入药品流通领域的非处方药，其相应的忠告语应由企业醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上，具体内容为：&请仔细阅读药品说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用&。
　　三、合理用药的原则
　　一、合理用药是指安全、有效、经济地使用药物。优先使用基本药物是合理用药的重要措施。不合理用药会影响健康，甚至危及生命。
　　药品是能用来预防、治疗、诊断人的疾病，或者能有目的地调节人的生理功能的物质。
　　合理用药包括安全、有效、经济三个方面。用药首先是安全，安全的意义在于使患者承受最小的治疗风险，获得最大的治疗效果。其次是有效，这是合理用药的关键。药物的有效性表现在不同的方面，如根除病源治愈疾病、延缓疾病进程、缓解临床症状、预防疾病发生、调节人体生理机能等。第三是经济，经济是指以尽可能低的医疗费用达到尽可能大的治疗效益，降低社保和病人的经济支出，但不能简单地理解为价格越低的药品越经济。
　　基本药物是指由国家制定的《国家基本药物目录》中的药品，是从我国目前临床应用的各类药物中遴选出的适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能保障供应，公众可公平获得的药品。优先使用基本药物是合理用药的重要措施。
　　药品是一把双刃剑，药物用得合理，可以防治疾病;反之，不但不能治病，还会影响身体健康。轻则可增加病人痛苦、提高医疗费用，重则可能使病人致残甚至死亡。只有正确合理地使用药物，才能避免和减少这些情况的发生。
　　二、用药要遵循能不用就不用、能少用就不多用，能口服不肌注、能肌注不输液的原则。
　　任何药物都有不良反应，所以要谨慎用药。有些疾病并不需要服用药物，例如普通感冒，只要注意休息、戒烟、多饮开水、保持口腔和鼻腔清洁、进食易消化食物，同时经常开窗，保持室内空气清新，一般5&7天即可自愈。服药时应避免同时服用多种药物，药物的不同成分之间有可能会发生相互作用，有些药物也许会因此而失效，不仅影响原有的疗效，而且可能会危害身体健康。所以用药要遵循能不用就不用、能少用就不多用的原则。
　　不同的给药方式各有其优缺点。输液的优点在于见效快，主要用于危重病人或特殊病人的治疗;缺点在于将药物直接输入血液，不良反应的发生率和严重程度要高于其他给药途径，严重者可导致休克，甚至危及生命。肌肉注射其药物吸收比输液慢，比口服快，缺点是引起局部疼痛等损害。口服是最常用，也是最安全、最方便、最经济的给药方法;缺点在于起效相对较慢，有些药品还可能会引起胃肠道不适等症状。选择给药途径时应遵循国际公认的原则，即根据病情能口服的就不注射，可以皮下或肌肉注射的就不静脉注射或输液。
　　三、购买药品要到合法的医疗机构和药店，注意区分处方药和非处方药，处方药必须凭执业医师处方购买。
　　购买药品要到合法的医疗机构和具有《药品经营许可证》和《营业执照》的药店。
　　处方药是必须凭执业医师处方才可调配、购买和使用的药品。目前，大部分药品都属于处方药，如所有的注射剂、抗菌药物、毒麻药品等。
　　非处方药是指不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用。这些药物在临床应用时间较长，药效明确，不良反应较少。非处方药根据其安全性又分为甲类和乙类两种。甲类非处方药包装盒上&OTC&标志的底色为红色，只能在具有《药品经营许可证》，并配有执业药师或药师以上药学专业人员的社会药店、医疗机构药房购买。乙类非处方药包装盒上&OTC&标志的底色为绿色，除社会药店和医疗机构药房外，还可以在经过批准的普通商业企业零售。
　　四、阅读药品说明书是正确用药的前提，特别要注意药物的禁忌、慎用、注意事项、不良反应和药物间的相互作用等事项。如有疑问要及时咨询药师或医生。
　　药品说明书是由国家食品药品监督管理总局核准，指导医生和患者选择、使用药品的重要参考，也是保障用药安全的重要依据，是具有医学和法律意义的文书。药品说明书主要包括警示语、药品名称、适应证、用法用量、禁忌、注意事项、不良反应、药物相互作用和保存条件等，这些与患者用药有关的内容，在用药前都应该认真阅读。否则，就会给安全用药带来隐患。对其中不明白的内容应该及时咨询药师或医师。
　　&禁忌&一般是指禁止使用。说明书中列出的禁止使用该药品的人群、生理状态、疾病状态、伴随的其他治疗、合并用药等提示，均应严格遵守。&慎用&是指该药品不一定不能使用，而应该在权衡利弊后谨慎使用，患者用药后应注意密切观察，一旦出现不良反应要立即停药，及时就医。
　　五、处方药要严格遵医嘱，切勿擅自使用。特别是抗菌药物和激素类药物，不能自行调整用量或停用。
　　处方药只有遵照医嘱使用才能达到预期的治疗效果，不可擅自使用、停用或增减剂量，否则可能会引起严重后果。
　　抗菌药物是指具有杀灭细菌或抑制细菌生长作用的药物，包括各种抗生素(如大环内脂类、青霉素类、四环素类、头孢菌素类等)以及化学合成的抗菌药物(如磺胺类、咪唑类、喹诺酮类等)。使用抗菌药物，一定要在医生的指导下，严格按医嘱用药。首先必须按时、按量使用。因为抗菌药物在体内达到稳定浓度才能杀菌、抑菌，不规律的服药不仅达不到治疗效果，还会给细菌带来喘息和繁殖的机会。其次一定要按照处方规定的疗程服用。因为抗菌药物完全杀灭或抑制细菌需要一定的时间，如果没有按疗程服用，易导致细菌产生耐药性，疾病难以治愈。
　　激素类药物包括天然激素，以及结构和功能与天然激素类似的人工合成品，具有多重药理作用，可治疗多种疾病。激素类药物应在医生指导下合理用药，如使用不当，有可能导致多种不良反应。长期用药的患者要严格遵医嘱控制用药剂量，并在门诊定期复诊。当病情稳定后，在医生的指导下有计划地调整剂量，有些病人可改用其他药物和治疗方法。
　　六、任何药物都有不良反应，非处方药长期、大量使用也会导致不良后果。用药过程中如有不适要及时咨询医生或药师。
　　任何药物(中、西药等)都有不良反应。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下，出现的与用药目的无关的有害反应。药品不良反应既不是药品质量问题，也不属于医疗事故。
　　非处方药虽然具有较高的安全性，严重不良反应发生率比较低，但长期、大量使用也可能会引起不良反应。人与人之间存在个体差异，不同的人对同一种药的不良反应可能有很大差别。所以，非处方药也要严格按照说明书的规定使用，并需密切观察用药后的反应。一旦在用药过程中出现不适症状，都要引起高度重视，应立即停药并及时咨询医生或药师。
　　七、孕期及哺乳期妇女用药要注意禁忌;儿童、老人和有肝脏、肾脏等方面疾病的患者，用药应谨慎，用药后要注意观察;从事驾驶、高空作业等特殊职业者要注意药物对工作的影响。
　　妊娠期的妇女服用有些药物后不但对自己有影响，而且还可透过胎盘影响胎儿，因为胎盘屏障并不能阻挡所有的药物进入胎儿的血液循环。原则上，孕妇在整个妊娠期间应当尽量少用或不用药物为好，包括中药及外用药物。有些在孕前或孕期罹患的疾病(如疾病、等)必须在医师指导下使用药物治疗，如擅自停止治疗，会对母婴造成严重危害。哺乳期妇女用药后，某些药物可以通过乳汁进入婴儿体内。因此，在用药前一定要征求医生或药师的建议。
　　儿童正处于生长发育阶段，机体尚未发育成熟，对药物的耐受性和反应与成人有所不同。因此，儿童用药的选择从品种、剂型和剂量都需考虑不同年龄段人体发育的特点，不能随意参照成人用药。处方药必须遵医嘱使用，非处方药应用前，家长要认真阅读药品说明书的各项内容，必要时咨询医师或药师。
　　老年人各组织器官功能都有不同程度的退化，从而影响了药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄;同时老年人往往伴有多种疾病，用药品种多。因此，要针对病情优化治疗方案(包括品种选择和剂量调整)，联合用药时要注意规避药物的不良相互作用。老年人在用药期间应注意观察用药后的反应，及时和家人沟通，让家人了解自己的用药情况，以确保用药安全有效。
　　肝脏和肾脏是药物代谢和排泄的重要器官。有肝、肾疾病的患者就医时要主动告知医师，用药前要认真阅读药品说明书，或向医师、药师咨询，避免或减少使用对肝脏和肾脏有毒性的药物，适当减少用药剂量，用药期间注意观察，发现问题应及时停药并咨询医师或药师。
　　在从事驾驶、操纵机器和高空作业前避免使用抗感冒药、抗过敏药和镇静催眠药等药物。因为服用这类药物后易出现嗜睡、眩晕、反应迟钝、注意力分散等症状，严重影响工作，危害人身安全。从事上述工作的人员就医时应主动告知医师。
　　八、药品存放要科学、妥善，防止因存放不当导致药物变质或失效;谨防儿童及精神异常者接触，一旦误服、误用，及时携带药品及包装就医。
　　药品保管不当会导致变质失效，甚至增加毒性，故应严格按照药品说明书的要求妥善存放。一般应注意：空气中易变质的药品应装在干燥密闭容器中保存;易氧化的药品应密闭在棕色玻璃瓶中置阴凉避光处;易吸潮的药品应装在密封容器中储于干燥处;易风化的药品应装在封口的容器内置阴凉处;外用药与内服药分开储存。家中的药品要防止儿童及精神异常者接触，以免发生误服中毒事故。一旦发生误服或过量服用药物，突然出现不同寻常的症状，都应携带药品及包装第一时间就医。
　　九、接种疫苗是预防一些传染病最有效、最经济的措施，国家免费提供一类疫苗。
　　疫苗一般是指为预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的生物制品。相对于患病后的治疗和护理，接种疫苗所花费的钱是很少的。接种疫苗是预防传染病最有效、最经济的手段。
　　疫苗分为两类。第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，目前第一类疫苗以儿童常规免疫疫苗为主，包括乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗、无细胞百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、甲肝疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗和乙脑疫苗等，此外还包括对重点人群接种的出血热疫苗和应急接种的炭疽疫苗、钩体疫苗。第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。第二类疫苗是对第一类疫苗的重要补充，并不是第二类疫苗就不需要接种，实际上有些第二类疫苗针对的传染病对人们威胁很大，如流感、水痘、等，患病后不仅对个人的健康造成很大危害，也增加了经济负担。公众可以根据经济状况、个体的身体素质，选择接种第二类疫苗。
　　接种疫苗后，有时会出现一些不良反应，主要为接种部位的疼痛、红肿、硬结等局部反应，以及发热、倦怠、乏力等全身反应。一般无需就医，只要加强护理，对症治疗，可自行消失。但是，如果出现较严重的反应如高热、过敏等，一定要及时就医，并向医生说明接种情况。
　　十、保健食品不能替代药品。
　　保健食品指具有特定保健功能，适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。
　　卫生行政部门对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，获得《保健食品批准证书》的食品准许使用保健食品标志。保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求。
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&&&& 非处方药物
非处方药物拼音：fēi chǔ fāng yào wù 目录基本概念　　非处方药物系指应用安全、质量稳定、疗效确切，不需医生处方在药房中即可买到的药物。它来源于一些欧美国家的民间柜台药(Over-the-counter，OTC)，故非处方药亦可称“OTC”药物。购药者参考其说明书即可使用药品。原理　　所谓“应用安全”，一般指：潜在毒性低，不易引起苔积中毒；在正常用法与正常剂量下，不产生不良反应，或虽有一般的副作用，但病人可自行觉察，可以忍受，且属一过性，停药后可迅速自行消退；用药前后不需特殊试验；不易引起依赖性、耐药性，不应掩盖病情的发展与诊断。这类药物不应有成瘾成分，抗肿瘤药；毒麻药、精神药物等及可引起严重不良反应的药物不能列入。历史根源　　非处方药制度最早在本世纪40年代出现，今已在许多国家如英、美、法德、日、西班牙、意大利、加拿大、瑞典、瑞士、澳大利亚、墨西哥、摩洛哥、韩、马来西亚、泰、印尼等国实行。非处方药的世界值增长很快。据1993年统计，世界非处方药的销售额已在总药品市场中占15％，且有继续增长的趋势。　　非处方药系由处方药转变而来。一种经过长期应用、公认确有疗效的处方药，若证明非医疗专业人员也能安全使用，经药政部门审批后，即可转变为非处方药。作用　　非处方药一般限制在一定的范围(如伤风感冒、咳嗽、头痛、牙痛、肌肉和关疼痛、消化道不适等)内应用非处方药的英文缩写为OTC，是指不经医生开处方，病人可以自我诊断、治疗的药品。这类药一般是指疗效确切，不良反应少而轻、价格相对较便宜，病人很容易正确选择和使用的药。　　注意事项　　如果使用医生开的处方药的同时又在服用OTC药物，就要向医生咨询了，不要贸然合用，否则轻则影响疗效，重则可能出现危险。例如，服用四环素的病人不可以同时服用抗酸药或含铁制剂，两药的服用时间应至少间隔两小时，抗酸药和含铁制剂可影响机体对四环素的吸收，因而降低四环素的疗效。　　分类　　非处方药也分甲类和乙类。在非处方药的包装、标签、说明书上均有其特有标识OTC。绿色为乙类OTC，除药店外，还可在药监部门批准的宾馆、商店等商业企业中零售。甲类otc-与乙类otc区别　　甲类otc（红色）：只能在具有《药品经营许可证》配备执业药师或药师以上技术人员的社会药店，医疗机构药房零售的非处方药。甲类非处方药须在药店由执业药师或药师指导下购买和使用；　　乙类otc（绿色）：除了社会药店和医疗机构药房外，还可在经过批准的普通零售商业企业零售的非处方药。 乙类处方非处方药安全性更高，无需医师或药师的指导就可以购买和使用。　　保健品类不是药品（比如钙片、润喉糖等)，其批准文号一般标以食健字，由于不是药品，所以没有非处方药的OTC标志。　　甲、乙两类非处方药的区别源于对其安全性的评价，凡具有《药品经营企业许可证》的单位（要求配备执业药师），可以经营处方药与非处方药（包括甲、乙两类），经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业只能零售乙类非处方药。这样，乙类非处方药除可在药店出售外，还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。当然，需要强调的是，这些普通商业企业需经相应药品监督管理部门批准方可销售乙类非处方药。同时零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度，经专业培训后，由省级药品监督管理部门或授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员。即勿需配备执业药师。　　由于中国是刚开始建立药品分类管理制度，故乙类非处方药品暂不实行，根据国家规定目前全部按甲类非处方药管理。相关词条
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