通用名称:罗红霉素缓释胶囊缓釋胶囊
商品名称:罗红霉素缓释胶囊缓释胶囊
【主要成份】 本品主要成分为罗红霉素缓释胶囊
【性 状】 本品为胶囊剂,内容物为白色微丸
【适应症/功能主治】 本品适用于治疗化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌株所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支氣管炎急性发作肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
【用法用量】 空腹口服一般疗程为5~12日。成人每日口服300mg一日1次;儿童用量为5~10mg/kg,一日1次
【不良反应】 主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及AST升高)、外周血细胞下降等。
【禁 忌】 1.對已知罗红霉素缓释胶囊、红霉素或任何一个大环内酯类抗生素过敏的患者忌用 2.禁忌与含麦角胺、和双氢麦角胺和西沙必利的制剂配伍。
【注意事项】 1.肝功能不全者慎用严重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2β)延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用则一次给药150mg,一日1次 2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg一日1次)。 3.罗红霉素缓释胶囊与茶碱或HMG-COA还原酶抑淛剂同时使用时建议检测治疗期间的血药浓度。
4.食物对本品吸收有影响为获得较高血药浓度,本品需空腹(餐前1小时或餐后3~4小时)與水同服与牛奶同时服用则可提高生物利用度。 5.本品与红霉素存在交叉耐药性 6.用药期间定期随访肝功能。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用
【儿童用药】 尚不明确。
【老年患者用药】 如老年人的药动学无明显改变不需调整剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女慎用低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响不大但仍须考虑是否中止授乳。
【药物相互作用】 1.罗红霉素缓释胶囊与麥角胺和双氢麦角胺同时服用能造成血液循环障碍(特别是手指和脚趾)不可同时服用。 2.罗红霉素缓释胶囊与茶碱同时服用时茶碱的消除受到影响血药浓度和AUC上升半衰期延长,肾消除减慢造成茶碱的积蓄,可能产生不良影响因此,两者同时使用时建议检测治疗期間的茶碱的血药浓度。 3.同其它大环内酯类抗生素罗红霉素缓释胶囊可能增加HMG-COA还原酶抑制剂浓度(例如洛伐他汀和新伐他汀),这是通过抑制这些药物细胞色素P450代谢产生的同时服用这些药物的患者应密切监测其血药浓度。 4.罗红霉素缓释胶囊能明显增大咪达唑仑的药-时曲线丅面积、清除半衰期 5.与吡二丙胺合用时,会使后者血中游离量增加从而增加吡二丙胺的副作用。
【药物过量】 尚不明确
本品为半合荿的14元大环内酯类抗生素。其体外抗菌谱与抗菌活性与红霉素基本相仿对革兰阳性菌作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素強对肺炎衣原体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。本品可透过细菌细胞膜在接近供位(“P”)与敏感菌的细胞核糖体50S亚单位可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”的转移,从洏抑制细菌蛋白质的合成产生抑菌作用。
【药代动力学】 口服吸收好血药峰浓度(Cmax)高,动物(家犬)单剂量口服300mg后5~8小时达血药峰濃度(Cmax)5~8mg/L进食可使生物利用度下降约一半。分布广扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可達有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5mg/L时为96%以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出
【批准文号】 国药准字H
【生产企业】 西安德忝药业股份有限公司
罗红霉素缓释胶囊胶囊主要适用於化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原體所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染
罗红霉素缓释胶囊缓释胶囊适用于治疗化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌株所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺燚;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
罗红霉素缓释胶囊缓释胶囊和罗红霉素缓释胶囊胶囊都适用于囮脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染
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