国家食品药品监督局管理局标准YBZ怎么解释

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国家食品药品监督管理总局药品质量公告(2013年第2期,总第2期)
发布时间:
新闻来源: 稽查科
国家食品药品监督管理总局
药品质量公告
(2013年第2期,总第2期)
  为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据国家药品抽验工作计划,国家食品药品监督管理总局在全国范围内组织对益母草片等11个国家基本药物品种、西黄丸等7个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示,本次抽验的18个品种共2885批次产品中,有20批次产品不符合标准规定。现将有关情况公告如下:
  一、国家基本药物品种抽验结果
  本次共抽验益母草片(颗粒)、阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(颗粒、片)、保和丸、藿胆丸、磷霉素钙片、破伤风抗毒素/马破伤风免疫球蛋白(F(ab'+')2)、尼莫地平注射液、氢氯噻嗪片、维生素C注射液、养阴清肺膏(丸)、注射用青霉素钾(钠)等11个国家基本药物品种1903批次产品,其中16批次产品不符合标准规定(见附件1、2)。
  二、其他制剂品种抽验结果
  本次共抽验复方地巴唑氢氯噻嗪胶囊、琥乙红霉素片(分散片)、头孢地尼分散片(胶囊)、西黄丸、注射用头孢米诺钠、跌打片、麝香接骨胶囊等7个品种982批次产品,其中4批次产品不符合标准规定(见附件1、2)。
  对本次抽验结果为不符合标准规定的药品及相关单位,相关省(区、市)食品药品监督管理部门正在依法进行查处。
  对本次抽验结果为符合标准规定的药品,请登录国家食品药品监督管理总局网站公告通告栏目查阅。
  特此公告。
  附件:1.在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
     2.在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
附件1&&&&&&&&
在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
不符合规定项目
桂林兴达药业有限公司
每片含盐酸水苏碱15mg
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBZ
不符合规定
[含量测定]&
深圳市药品检验所
益母草颗粒
湖南省回春堂药业有限公司
《中国药典》2010年版一部
不符合规定
[含量测定]&
深圳市药品检验所
注射用头孢米诺钠
海南美好西林生物制药有限公司
0.5g(按C16H21N7O7S3计)
国家药品标准YBH
不符合规定
[检查](溶液的澄清度与颜色)&
中国食品药品检定研究院
尼莫地平注射液
山东方明药业集团股份有限公司
《中国药典》2010年版二部
不符合规定
[检查](有关物质)
湖南省食品药品检验研究院
在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品名单
省级食品药品监管局
国家食品药品监督管理局
北京市药品监督管理局
天津市市场和质量监督管理委员会
河北省食品药品监督管理局
山西省食品药品监督管理局
辽宁省食品药品监督管理局
吉林省食品药品监督管理局
黑龙江省食品药品监督管理局
上海市食品药品监督管理局
江苏省食品药品监督管理局
浙江省食品药品监督管理局
安徽省食品药品监督管理局
福建省食品药品监督管理局
江西省食品药品监督管理局
山东省食品药品监督管理局
河南省食品药品监督管理局
湖北省食品药品监督管理局
湖南省食品药品监督管理局
广东省食品药品监督管理局
广西壮族自治区食品药品监督管理局
海南食品药品监督管理局
重庆市食品药品监督管理局
四川省食品药品监督管理局
贵州省食品药品监督管理局
云南省食品药品监督管理局
西藏自治区食品药品监督管理局
陕西省食品药品监督管理局
甘肃省食品药品监督管理局
青海省食品药品监督管理局
新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局
宁夏回族自治区食品药品监督管理局
市级食品药品监管局
西安市食品药品监督管理局
延安市食品药品监督管理局
铜川市食品药品监督管理局
咸阳市食品药品监督管理局
渭南市食品药品监督管理局
汉中市食品药品监督管理局
安康市食品药品监督管理局
商洛市食品药品监督管理局
杨凌区食品药品监督管理局
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重庆市食品药品监督管理局药品质量公告
渝食药监公告〔2016〕45号
  为加强药品质量监管,保障公众用药安全,市食品药品监管局组织全市各分局开展药品抽验。根据全市药品抽验情况,现将抽验发现的不合格药品予以公告。
  附件:重庆市食品药品监督管理局药品质量公告
                        &&&&& 重庆市食品药品监督管理局
                          &&&&& 2016年12月27日
重庆市食品药品监督管理局药品质量公告
标示生产单位
不合格项目
&&&&&&&检验机构
四川省龙发药业有限公司
两江新区真善美药店
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2010年版一部
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重庆市食品药品检验检测研究院
重庆慧远药业有限公司
重庆市沙坪坝区
土湾社区服务中心
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2015年版一部
【含量测定】
重庆市食品药品检验检测研究院
四川辅正药业有限责任公司
重庆市涪陵医药总公司
《卫生部药品标准》
中药成方制剂第十七册
重庆市涪陵食品药品检验所
张家界康尔佳制药有限公司
按C16H19N3O4S计0.125g
璧山璧城街道大旺
社区卫生服务站
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2010年版二部
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重庆市永川食品药品检验所
四川原上草中药饮片有限公司
重庆酉阳医药有限公司
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金匮肾气片
昆明中药厂
每片重0.27g
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国家药品标准WS-10439(ZD--2011Z
重庆市食品药品检验检测研究院
氧氟沙星氯化钠注射液
贵州天地药业有限责任公司
100ml:氧氟沙星0.2g:氯化钠0.9g
重庆市万州区全宏
医药有限公司
《中国药典》
2015年版二部
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肝加欣胶囊
广东在田药业有限公司
每粒装0.3g
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国家食品药品监督管理局标准YBZ
【检查】水分
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【性状】、【鉴别】显微特征
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陈善堂生物制药股份有限公司
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2010年版一部
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四川博仁药业有限责任公司
重庆尚通医药有限公司
《重庆市中药饮片炮制
规范及标准》2006年版
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四川固康中药饮片有限责任公司
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2010年版一部
重庆市涪陵食品药品检验所
内江良辉药业有限公司
重庆市荣昌区
吴家中心卫生院
《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品补充检验方法和检验项目批准件2007007
【含量测定】
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内江良辉药业
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