雷贝拉唑钠奥美拉唑肠溶胶囊囊

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2012-03-20 03:51 标签： 奥美拉唑肠溶胶囊
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【丽倍乐】 雷贝拉唑钠肠溶胶囊 （7粒装）-丽珠制药厂说明书商品名称【丽倍乐】 雷贝拉唑钠肠溶胶囊 （7粒装）-丽珠制药厂通用名称生产企业丽珠集团丽珠制药厂商品规格10毫克×7粒批准文号国药准字H您可通过批准文号到【国家食品药品监督管理局网站】
作用与功效（功能主治）
胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾（Zollinger-Ellison）综合征（胃泌素瘤）活动性十二指肠溃疡 良性活动性胃溃疡 伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性的胃-食管反流证 与适当的抗生素联用 可根治幽门螺旋杆菌阳性的十二指肠溃疡
通常，成人每日口服1次（1粒），根据病情也可每日口服1次20mg（2粒）。在一般情况下，胃溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎的给药以8周为限、十二指肠溃疡的给药以6周为限。
据报告，在总病例1244例中，有22例（1.77％）出现了不良反应。此外，据报告有82例（6.59％）的临床检查出现异常（至获认可时）。 　　1． 严重的不良反应（类似药物） 　　（1）休克：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会引起过敏反应或休克。因此，当见有异常状况时，应中止用药，并采取适当的措施。 　　（2）血象：有报告指出，类似药物（奥美拉唑、兰索拉唑）偶会导致全血细胞减少、血小板减少、粒细胞缺乏症、溶血性贫血。此外，有时可见粒细胞减少、贫血，因此当出现此类异常状况时，应中止给药，并采取适当的措施。 　　2．严重的不良反应（国外病例） 　　视力障碍：在国外有使用类似药物（奥美拉唑）而引起视力障碍的报告。 　　（3）其它不良反应 　　
0.1％～5％以下 0.1％以下
过敏症 注1） 皮疹、荨麻疹 瘙痒感
血液 注2） 红细胞减少、白细胞减少、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞增多、淋巴细胞减少
肝脏 注3） AST、ALT、ALP、γ-GTP、LDH、总胆红素升高
消化系统 便秘、腹泻、腹胀感 恶心、下腹部痛、消化不良
精神神经系统 注4） 头痛 眩晕、困倦、四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清。步态蹒跚
其它 浮肿、总胆固醇/中性脂肪/BUN升高、蛋白尿 倦怠感
　　注1）：如出现此类症状，应中止用药。 　　注2）：用药期间宜定期进行血液学检查。如发现异常时，应采取中止用药等适当措施。 　　注3）：用药期间宜定期进行血液生化学检查。如发现异常时，应采取中止用药等适当的措施。 　　注4）：有1例肝硬化患者出现四肢乏力、感觉迟钝、握力低下、口齿不清、步态蹒跚的报告。此外据报告，在国外1例有肝性脑病既往史的肝硬化患者出现了精神错乱、识辨力丧失和嗜睡。
1．下列患者应谨慎使用： 　　（1）有药物过敏史的患者 　　（2）肝功能障碍的患者[肝硬化患者有导致精神神经系统副作用的报告（参照“不良反应”项）] 　　（3）高龄患者[参照“老年患者用药”项] 　　2．重要的基本注意事项 　　给予本剂时，在病情严重及属于复发性、顽固性病例的情况下，可以一日1次给与20mg。 　　3．有关适应症的注意事项 　　使用本药时有可能掩盖由胃癌引起的症状，故应在确诊是非恶性肿瘤的前提下再行给药。 　　4．有关用法用量的使用时注意事项 　　治疗时应密切观察其临床动态，根据病情将用药量控制在治疗所需的最低限度内。鉴于对本剂尚无足够的长期使用经验，故不宜用于维持治疗。 　　5．应用时的注意事项 　　本药为肠溶片，服用时应咽下，而不要咀嚼或咬碎。
禁用于对雷贝拉唑钠或处方中任何辅料有过敏的患者。
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