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医疗设备考察报告
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【医疗设备】关于 2013 年医疗器械行业发展调研 医疗器械行业是一个快速扩容的新兴市场：据国家统计局的统计，2012 年我国医疗器械行业规模以上企业收入已经达到 1565 亿，年均复合增速超 过 20%。随着人口老龄化和健康保健意识的显著提升，未来医疗器械行业平 均增速将高于药品行业。发达国家器械与制药的产值比约为 1:1，而我国器 械收入约占药品市场规模的 10%，市场扩容正在进行中。医疗器械行业中具备投资价值的细分领域将聚焦在大病种、高附加值耗 材、家用医疗器械和县域医疗扩容四大类：对技术要求较高的重大疾病领域 （如心脑内科设备，介入治疗，CT、MRI 等大型设备等较高技术壁垒的细分 领域）具有较高技术壁垒，外资份额较高，国产企业依靠性价比和服务 占领市场；高附加值耗材包括血液透析、骨科、高端手术介入材料等；家用 医疗器械则属于相对低端但需求量很大的品种；县域医疗市场扩容包括县级 改造带来的改扩建需求和中低端基本医疗设备需求。一、医疗器械行业是高新技术产业中最具发展潜力的行业之一。医疗器械行业是高新技术产业中最具发展潜力的行业之一。随着人口老 龄化和健康保健意识的显著提升，医疗器械行业保持了快速的增长趋势，平 均增速高于药品行业。据国家统计局的统计，2012 年我国医疗器械行业规模 以上企业收入已经达到 1565 亿，发达国家器械与制药的产值比约为 1:1，而 我国器械收入约占药品市场规模的 10%。行业驱动因素：医保+消费升级+基层和县域市场需求提升：医保体系的 覆盖范围扩大、消费者支付能力的提升带来的消费升级、政府基层医疗体系 建设的投入是医疗器械行业未来增长的三大推动因素。随着中国居民收入的增加，对疾病诊断、预防及健康管理需求增强，城 镇和农村居民人均医疗保健支出稳步增长。而我国目前基层医疗市场的整体 装备水平低，农村医疗机构缺乏基本医械装备，需要建设乡镇卫生院超过 70％，设备的更新换代需求不断提升。医疗器械行业中具备投资价值的细分领域将聚焦在大病种、高附加值耗 材、家用医疗器械三大类：对技术要求较高的重大疾病领域（如心脑内科设 备，介入治疗，CT、MRI 等大型设备等较高技术壁垒的细分领域）具有较高技术壁垒，外资份额较高，国产企业依靠性价比和销售服务占领市场；高附 加值耗材包括血液透析、骨科、高端手术介入材料等；家用医疗器械则属于 相对低端但需求量很大的品种。二、家用医疗器械 1、鱼跃医疗：家用医疗器械的龙头企业 战略定位清晰，立足家用医疗器械和医用高值耗材。定位于家用医 疗器械和高值耗材领域，品类规划非常清晰。家用医疗器械系列产品（制氧 机、电子血压计、听诊器、轮椅车等）经历了几年的高速成长，陆续步入成 熟期，未来将牢牢抓住自己的渠道优势，不断进行新产品叠加。血糖仪 2013 年发力，OTC 和医院渠道并行推广，三年规划成为国产血 糖仪第一品牌。公司的血糖仪产品于 2012 年初拿到注册证，已经在终端进 行铺货销售。由于血糖试纸属于需要长期重复购买的耗材，对患者具有粘性， 因此终端铺货面越广，患者购买越方便。利用自己的渠道优势，血糖仪的推 广采取 OTC 和医院并行的营销策略，通过医院终端的临床数据奠定自己的学 术地位，已经进入部分三甲医院的招标。血糖仪目前主要竞争格局为外资占主导（70%份额） ，国产品牌三诺、怡 成各 10%左右的份额。公司原有 OTC 渠道终端覆盖面比三诺怡成广，从产品 性能和参数来看，公司的性能与外资品牌基本无差异，试纸反应时间和用血 量均优于国产品牌，终端定价预计比三诺和怡成略高、比外资品牌低；综合 看，公司产品的性价比高。未来可期待的新品种：空气净化器、睡眠呼吸机、高值耗材。空气净化器：突出“灭菌”和“净化”的概念，区别于市场上一般的净 化器小家电，与格力、美的等家电产品形成差异化，预计今年能够拿到许可 证，届时即可上市销售。睡眠呼吸机：对于睡眠呼吸障碍患者，能够有效提高睡眠质量，目前还 处于研发阶，预计最快 2014 年上市。呼吸机的市场主要靠进口，国内仅 有几家生产批文，质量与进口产品有差别。公司产品核心部件进口，定位在 中高端。高值耗材是公司的战略品种，去年以来引入了丝线、刀片、真空采血管等一些小型高值耗材的研发工作，也不排除通过外延并购的方式扩充产品。近两年通过销售整合，缝合线、华佗针灸针等取得了较快增长，苏州华佗是 唯一一个制定国际标准的中药企业，产品在中医针灸届具有绝对品牌优势。制氧机：稳定利润来源公司是国内最大的家用制氧机生产企业，市场地 位稳固，也是公司稳定的利润来源，过去都保持了快速增长。制氧机最大的 消耗国是美国、日本和欧洲，产地都逐步往中国转移，公司的外销运作取得 较好的成效，外销中较大比例来自于压缩机。2、三诺生物：受益于家用血糖仪市场需求提升 我国糖尿病患者自身血糖监测频率很低，家用血糖监测面临一个良好的 发展环境，胰岛素进入基本药物目录，对于糖尿病患者的日常监测频率提升 有一定的刺激作用，饭前饭后的实时血糖监控需求将提升。公司在血糖仪领域发展了 10 年，产品和市场都有较长的积淀，低端市 场占有率最高。公司是国内领先的两家血糖监测系统生产企业之一，目前主 要产品为血糖仪及配套血糖监测试条，公司采取低价仪器抢占市场，配套试 条赚取利润的盈利模式，在低端市场公司占有率高。随着国内其他竞争对手 的加入，竞争加剧后该模式效应仍需观察。上市后市场推广力度加大，未来重点开发 POCT 产品：借助资本力量， 公司在渠道扩张方面力度加大，销售人员增加较多，逐步完成全国销售终端 的网络建设，将逐步实现国内县级市场的全覆盖。公司目前产品单一，收入 基本来自于血糖仪试纸和仪器，未来布局生化类、免疫类 POCT 检测产品的 研发和生产。出口市场稳定：古巴、委内瑞拉等公费医疗的国家，血糖监测主要在社 区使用，并且使用频繁。在不新增仪器的情况下，每年会为公司新增几千万 条试纸，产品占当地 70-80%份额。预计公司今年继续获得古巴市场的试纸订 单约 3000 万人民币。3.大病医保、城镇化扩容：和佳股份、宝莱特、新华医疗 (1)和佳股份：满足城镇化需求，模式创新 外延扩张步伐加速，进入血液净化领域。公司于 2013 年 3 月初公告收 购珠海弘生物科技开发公司 78.75%的股权，主要生产和销售血液净化治疗装置。公司通过现有销售网络进军血液净化领域，丰富产品线，实现对 统一客户的重复销售和交叉销售。弘的血液净化治疗设备是目前国内治疗功能非常齐备的装置，支持血 浆置换、血浆吸附、血液灌流、血液双重滤过，产品适应于 ICU、肾脏、神 经内科、免疫风湿科等多个科室的败血症、肝衰竭、尿毒素、高血脂、血管 炎、脑中风、类风湿关节炎等，产品在众多国内三家医院使用，市场占有率 很高（90%的血液净化设备进口，公司产品约占 8%，耗材基本依赖进口）。与进口设备相比，弘的设备具有较高性价比。大病医保催生需求，血液净化领域面临巨大的发展空间。2012 年国家城 乡居民大病医保启动，重大疾病的补偿水平普遍提高，公司的核心产品肿瘤 治疗设备是大病医保覆盖的疾病领域，与血液净化相关的重大疾病也逐步纳 入到大病医保当中。据测算国内多功能血液净化设备将会有 10 万台以上的 临床需求，市场规模约为 300 亿元；以最低耗材费用计算，每年也将产生约 500 亿元左右的耗材需求。扩建销售队伍， 网络覆盖全国， 依靠综合治疗解决方案提供差异化竞争。伴随公司业务的扩张，销售网络基本建成，直销队伍扩建至 400 多人，覆盖 全国 28 个省市，按照产品进行分线销售，并组建了医院整体外包项目的大 单销售团队。公司是肿瘤微创治疗领域的先行者，是目前国内唯一一家能够 提供完整肿瘤微创综合治疗解决方案的企业；通过协助和指导医院建立肿瘤 治疗中心，提供全套设备，在肿瘤微创领域形成领先优势，已经协助 100 多 家医院建立肿瘤治疗中心公司，有效提高营销渠道的利用效率和价值。肿瘤微创综合治疗中心满足城镇化进程中的县级医院需求，创新商业模 式助推大订单外延。公司从推广一体化肿瘤中心、医用制氧工程激发二级医 院对于建立肿瘤学科的需求，自然的延伸到医院整体设备的打包服务，并可 为医院提供融资租赁、买方信贷等金融服务，满足城镇化进程中的县级医院 扩建需求。公司已经签订的框架协议或合同达到 3.8 亿。河南新蔡县新医院后续建设项目整体打包服务，合同金额 8000 万，框 架协议（ 2013 年 3 月）；河北景县新医院后续建设项目整体打包服务，合 同金额 1.02 亿，框架协议 （2013 年 2 月）；重庆合川中医院洁净手术室设施设备及配套项目 中标金额 4396 万（ 2013 年 1 月）；河南睢县新医院 后续建设项目整体打包服务，合同金额 1.5 亿，已中标 8897 万（ 2013 年 1 月）。盈利预测：公司拥有肿瘤微创和医用制氧工程两大核心业务板块，并且 新进入血液净化领域，是综合性的医疗设备、技术和服务提供商，是目前国 内唯一一家能够提供完整肿瘤微创综合治疗解决方案的企业，通过差异化的 服务获得领先优势。新农合和大病医保激发县级医院对于开展肿瘤治疗的需 求，我们看好公司在新医改背景下的发展前景。预测公司 2013- 年 EPS 为 0.88 元、1.19 元和 1.61 元，同比增长 42%、35%和 35%，目前估值较高。（2）血液透析业务将逐步成为宝莱特公司核心业务：公司从 2010 年开 始研发血透机，目前还在临床。通过收购天津挚信鸿达（透析干粉和浓缩液 耗材）和重庆多泰（血液透析机、多功能泵），公司拥有了血液透析中心所 需要的机器和耗材设备。前期收购的天津公司收入增速非常快，由于存在运 输半径问题，血透耗材企业的毛利率较高，但是净利润率较低，目前已经贡 献业绩。透析机属于高壁垒的设备，国内拥有生产许可资质的厂家仅有 5 家， 90%的市场被外资占据。公司力争在全国布点，完善血透相关产业链，打造成 为公司核心业务。透析市场需求旺盛，血透和腹透预计会共同发展：由于国家对于大病医 保的推进力度，尿毒症患者治疗的基数在迅速扩大，不完全统计终末期肾病 患者达到 200 万人，而目前进行正常透析的人群仅 20 多万。由于腹透和血 透目前在学术界还具有争议，从国际市场看血透和腹透的渗透率也有差异， 两种方式各有优劣，对于临床路径非常单一的终末期肾病，企业实际上承担 了保证 200 万患者延长生命的任务，都能够获得比较快的发展。主业监护仪市场增速放缓，2013 年需求有所回升：从整个行业看，监护 仪能够保持 15%左右的稳定需求，低端的设备逐步向中高端转化。增长一方 面来自于医院扩建， 一方面是监护仪本身的更新换代需求， 产品生命周期 3-5 年左右。2012 年常规一体化监护仪下滑 10%，插件式监护仪和掌上监护仪实 现了 40%多的增长，产品升级的趋势显著。2012 年整体监护仪销售受到政府招标的影响，招标销售基本停滞，2013 年陆续恢复；2012 年海外市场增长 20%，出口需求稳定增长。(3)新华医疗：综合性的医疗设备提供商 公司是国内医疗设备领域最综合的企业：业务涵盖医院感控消毒设备、 放射治疗设备、外科器械与耗材、检验仪器及耗材、口腔设备及耗材、手术 室工程及设备、制药装备（制药灭菌设备、非 PVC 软袋大输液、冻干机及系 统设备等）、医疗服务（已拥有 2 家医院）。未来重点培育医疗服务业务医疗器械和制药装备是公司目前的两大业务板块，通过收购 2?家专科医院， 公司已经涉入医疗服务，未来将重点发展医院业务，将进一步寻找合适的医 院标的。制药装备行业受益于 GMP 改造无菌制剂企业新版 GMP 认证的进程加速， 大输液生产线改造仍然在增长；冻干机是公司的新产品，不是公司的强项， 但从去年开始也取得了一部分的订单，主要是抢占竞争对手的市场份 额，对公司是增量。内生与外延多元化战略布局：公司传统业务消毒灭菌设备和非 PVC 软袋 大输液具有一定的政策周期，基本维持稳定发展；快速的成长来自于新业务 洁净手术室建造和外延并购的骨科、口腔、体外诊断等耗材设备。通过外延 并购，公司在医疗器械领域的产品逐步多元化，未来医疗器械产品的占比将 加大。三、介入耗材领域：细分领域产品的投资机会 乐普医疗：短期心脏支架降价压力仍然存在，长期新产品布局具备潜力 心脏支架竞争日趋激烈，降价仍然是趋势：国内 PCI 手术量整体增长放 缓，心血管支架进口替代已基本完成，国产份额超过 70%，受招标和国内厂 家竞争的影响，近几端价格持续下降，传导至企业出厂价下降。心血管 领域的布局逐步完善，产品梯队具备长期发展潜力：公司目前药物支架收入 约 7 亿，占总收入的 70%，封堵器销售收入约 8000 万，占比 8%。通过自身 研发和外延并购，公司产品基本覆盖了冠心病、结构性心脏病、心脏节律疾 病、高血压疾病等。产品包括心脏支架、封堵器、心脏瓣膜、心脏起搏器、 电生理导管、心血管诊断试剂、血管造影机等几类产品，市占率较高，初步完成心血管诊疗领域的战略布局，新产品的推广刚刚开始，未来几年的发展 值得关注。值得关注的新产品：肾动脉交感神经射频消融导管、可降解药物支架、 双腔起搏器。公司目前的研发序列中，产品潜力较大的有肾动脉交感神经射 频消融导管、可降解药物支架。肾动脉交感神经射频消融导管主要用于治 疗顽固性高血压，是近几年国际上兴起的介入治疗技术，国际上已经证 明是有效的治疗药物不能缓解的顽固性高血压，国外主要是美敦力和圣 犹达公司在研究，中国有 4000 多万的适应症患者，产品的市场空间很大。而可降解药物支架则属于支架领域颠覆性的新产品，外资巨头也还在临床研 究中，如果研发成功，将会部分取代现行的支架。双腔起搏器是市场的主流 产品，秦明公司目前的产品是单腔起搏器，双腔产品正在临床中，2014 年有 望拿到注册证。诊断试剂和血管照影围绕心血管领域，增速不错：诊断试剂主要是测心 肌梗死、心衰和血凝的产品，把乐普科技子公司打造成心血管诊断试剂的龙 头企业，目前成长非常快。外延和外销：参股华科创智，主要研发内窥镜相关领域的器械，在心血 管相关领域后续还可能会有外延。药物支架、心脏瓣膜、封堵器相继获得 CE 认证，并出口到欧洲国家。2012 年并购荷兰 Comed 公司，获得了部分成熟 市场的渠道，对出口业务有较好的促进作用。
【医疗设备报告】~1~国际医疗仪器设备展览会市场调研报告报告日期：2015 年 6 月 26 日 委托方：北京众和医疗仪器有限公司 调查方：北京中石医疗仪器有限公司 汤书艳目录摘要 .......................................................................................................... 1 参展理由....................................................................................... 1 展会相关数据............................................................................. 2 国际医疗仪器市场背景..................................................................... 2 展品范围 ........................................................................................... 3 调研分析 ........................................................................................... 3 （1） 市场规模 ............................................................................... 3 1. 国际市场规模 ........................................................... 32.国际医疗仪器市场需求概况 ............................................ 4 3.国内市场规模 ....................................................................... 4 （2）高低端产品需求差异化 .................................................... 5 （3）国产心血管支架受青睐 .................................................... 5 （4）医疗器械行业市场竞争格局 ........................................... 6 （5）举办 ................................................................................ 6摘要调查目的分了解展会参展商及观众的消费水平和消费结构，测算出 展会对我市经济，特别是第三产业的直接贡献量，同时掌握参展商与 观众对我市会展环境的意见和建议， 以便有关采取及时有效的改 进措施，不断完善组织管理水平，进一步增强我市在全国会展城市中 的竞争力。调查对象：国内经销商、医院、品牌代理商，此外，医疗器械生产厂 家、进出口贸易商、科研单位和相关卫生医疗机构。调查时间：2015 年 6 月 20 日~2015 年 6 月 26 日 调查地点：展会举办地（上海市） 调查对象产品涉及到医疗行业的相关人士 调查范围：本次展会的参展商、观众 调查要点医疗服务满意度、 医疗市场环境调研、 医疗服务需求调研、 医疗服务状况调研等。要解答的问题：1.加强营销。发展会展产业，要从城市营销和会展营 销两方面着手。这里重点谈会展营销。2.周边环境 3.基础配套设施不完善 调查研究方法：询问法，问卷分析法，观察法。参展理由根据主办商的资料，我们了本展会有如下亮点：1亮点 1 (上届情况)从 1989 年起展会已成功举办了 21 届。亮点 2 (上届情况)展览会规模逐扩大，参展厂商不断增加，09 年展 会现场交易额达人民币 14 亿 4 千万元。亮点 3：本届展会经过往届的努力，在国际上具有很高的知名度。展会相关数据我们统计得到展会在国家会议中心的举办，本次展会的展出面积是 30000 平方米。北京是中国的政治和文化中心，也是全国仅次于上海 的展览城市，在北京举办的展会尤以文化、官方性质最为突出。从统 计数据来看，北京在本举办了 301 场展览会，占本年度展会总数 的 15.20%。根据该城市的展会举办情况，您可以提前安排机票酒店 等。国际医疗仪器市场背景伴随着医疗体制改革的启动，未来三年，国家 8500 亿元投入基本 医疗保障体系建设，中国医疗器械市场（包括耗材和试剂）的年总规 模将达 1000 亿元人民币以上，加之投资重点在中西部地区县以下医 疗机构，中低端医疗器械市场潜力巨大！ 国际医疗器械行业增长空间大。2008 年 1-11 月医疗器械行业 915 家制造企业实现销售收入共计 636 亿元，占同期 5949 家医药制造业 销售收入 6561 亿元的 9.69%， 远远低于国际 40%的比例， 中国医药市 场 本 身 处在 快速发 展 中 ，因 此中国 医 疗 器械 的发展 空 间 很大 。 年中国医疗器械企业的销售收入和利润总额的平均增速都2在 30%以上。展品范围 保健、病房、病房设备、超声诊断、超声诊断设备、电子设备、 防护、防护用品、分析仪、分析仪器、缝合、敷料、附属、高分子、 高分子材料、高频、高压、骨科、光学、耗材、护理、化验、激光、 急救、急救室、康复、康复理疗、康复理疗设备、冷藏、冷藏设备、 理疗、理疗设备、临床、临床检验、灭菌、灭菌设备、内窥镜、器械、 软件、射线、生理、实验室、实验室设备、手术、手术器械、手术室、 手术室设备、卫生、卫生材料、物理、物理治疗、消毒、消毒灭菌、 消毒灭菌设备、 消毒设备、 心脑血管、 血管、 血液、 医疗、 医疗康复、 医学、医学影像、医用、医用电子、医用高能射线设备、医用高频仪 器设备、医用耗材、医用卫生材料、仪器设备、影像、用电、粘合、 粘合剂、诊察设备、诊断、诊疗、诊疗室、治疗、治疗设备、中医、 中医器械、调研分析 调研分析 （1） 市场规模1. 国际市场规模 ：医疗仪器的市场竞争是全球化的竞争。医疗仪 器市场是当今世界经济中发展最快、国际贸易往来最为活跃的市 场之一。美国、欧洲、日本共同占据超过 80%的全球医疗器械市 场，处于绝对领先地位，其中美国是世界上最大的医疗器械生产 国和消费国，其消费量占世界市场的 40%以上。32.国际医疗仪器市场需求概况市场潜力巨大 随着改革开放的深入和经济的不断发展，中国人的消费能力和 消费观念都有很大改变。生活水平和生活质量的提高使人们的医疗 保健意识越来越强。与此同时，人口老龄化进程加快，肿瘤、脑血 管病、心脏病、糖尿病等慢性病已成为居民主要死亡原因，对这些 慢性病的诊治需求会日益增长，刺激医院及家用医疗设备需求快速 增长。3.国内市场规模 医疗仪器的朝阳性已经不言而喻。随着经济的发展和卫生水平的提高，医疗卫生的消费和投入增加已是不争的事实。我国医疗仪器市场迅速壮大，已成为世界第二大医疗仪器市场。2012 年 2015 年医疗仪器设备产业规模情况 单位：个，万人，亿元，% 时间 企业数 从业人 同比 员 年均人 数 2012.2.
21.16 21.67 22.10 8.73 9.72 8.45 7.634累计产 同比 品 销售收 入 103.08 319.36 551.16 793.54 9.01 18.10 16.68 18.53 增长资产 总计同比 增长增长644.67 696.28 745.63 786..63 18.79 20.96022.439...93（2）高低端产品需求差异化受到目标消费人群的个性化需求及单位条件的限制， 我国不 同性质的医疗卫生机构对医疗仪器及器械产品的具体需求特点及发 展趋势各异。医 疗 机 构 消费水平 性质 3 级医院、 中高 发达地区 部分县市 级医院 县级以下 低 医疗机构 紧缺 设 备 采 购 资 需求器械特点 金 充裕 以 高 端 进 口 设 备 需求速度趋缓， 为主，国产 设备比例不足 1/3 以升级换代为 主，国产品牌采 购比例渐 增 以 中 低 端 设 备 为 受益于国家医改 主， 绝大部分为 政策， 设备更换 国产品牌 需求庞大 发展趋势（3）国产心血管支架受青睐2015 年，心血管支架类产品取得前所未有的重大突破，年销售额达 到 150 亿元，进口支架与国产支架零售额之比为 1：1，国产支架受到 更多病人的青睐。5（4）医疗器械行业市场竞争格局我国基础医疗器械市场本土企业竞争优势明显， 具有一定的科技含量 和制造工艺要求，在自动化控制和精密制造领域不断进步，在基础医 疗器械市场竞争优势明显，在我国产品的竞争下，欧、美、日等国家 医疗器械公司正逐步将在本土生产没有成本优势的基础医疗仪器产 品已转移到中国制造。（5）举办单位2015 年 6 月 20 日，第二十六届国际医疗仪器设备展览会在北京国家 会议中心举办。&军事卫生急救展区&首度在该会展上亮相，将集中展 示如何提高医务人员在军事及灾害事故中的急救能力。本届展会有来自 20 多个国家和地区的 545 家厂商参展，展会期间还 将举办 5 大主题、27 场重量级会议与论坛，内容涉及医学影像、医疗 卫生、临床技术及招标采购四大领域，来自全军各学术专业委员会和 中华医学会各学术专业委员会的权威专家、 国内外顶级专家和学科带 头人等共计 300 余人将出席会议。据悉，我国医疗器械仅占医药市场总规模的 14%，这与国外 42%的比 率相差甚远， 这为国内企业实现突破式增长和国际品牌开拓中国市场 提供了巨大机遇。6
【医疗设备考察报告】目录医疗医器产业调研报告.........................................................................................................2 1. 国内外医疗器械产业发展现状 ..........................................................................................3 1.1. 国外医疗器械产业发展情况....................................................................................3 1.2. 国内医疗器械产业发展简况....................................................................................4 2. 医疗器械产业未来发展趋势..............................................................................................6 3. 医疗器械优质企业简介 .....................................................................................................7 3.1. GE 医疗简介及发展...............................................................................................7 3.2. 西门子医疗简介及发展 ...........................................................................................9 3.3. 飞利浦医疗简介及发展 .........................................................................................10 3.4. 迈瑞医疗简介及发展.............................................................................................12 3.5. 东软医疗简介及发展.............................................................................................13 3.6. 欧姆龙医疗简介及发展 .........................................................................................14 4. 小蓝经济技术开发区医疗医器行业发展导向 ..................................................................15 5. 结论.................................................................................................................................16医疗器械产业调研报告医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校 准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要 通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有 这些方式参与但是只起辅助作用。医疗器械的生产目的是疾病的诊断、预防、监护、 治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理 过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自 人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。医疗器械按照安全性能分为三类：如第一类是指通过日常的管理，确保它的安 全性、有成效性的医疗器械，如医用病床、基础外科手术用剪、钳、镊子等；第二 类是指医疗器械产品的机理虽然已经获得国内外的认可，但是它的有效性、技术的 成熟度以及产品的安全性一定要加以控制。如临床检验仪器、心电图机、血压计、 体温计、听诊器等；第三类是指藏匿于人体的、或用于维持生命的、或技术结构复 杂的、并且对人体具有一定的危害性，有成效性、安全性的医疗器械一定要非常严 格的控制。如血液净化设备、人工器官、无菌注射器、无菌输液器、心脏起博器等。依据以技术壁全对常见医疗器械分类为：高端医疗设备和中低端医疗设备。依 据以销售渠道对常见医疗设备进行分类，以医院为主体的治疗型或诊断型医疗器械 和设备，以及医疗行业的常用耗材，或者是医院用于植入病人体内的高质耗材植入 器械。我国医疗器械工业是在建国后逐步发展起来的，期间经历了一个从无到有、从 小到 大的发展过程，其特点是起点低，发展快。经过 30 多年发展，我国医疗器械 行业已经有 了相当的规模，并且一直保持较快的增长速度。据统计：在过去的过 去 13 年里，中国医疗器械市场销售规模由 2001 年的 179 亿元增长到 2013 年的 2120 亿元，剔除物价因素影响，13 年间增长了近 12.2 倍。
单位：亿元0
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05 08 11 图 1.
中国医疗器械市场销售规模统计1. 国内外医疗器械产业发展现状1.1. 国外医疗器械产业发展情况 医疗器械产业是关系到人类生命健康的新兴产业，世界发达国家近十余年来， 一直保持着很高的年增长率，被誉为朝阳工业。20 世纪的 90 年代，全球经济出现 衰退局面，但医疗器械产业却仍能保持良好的发展势头。在该时期，美国医疗器械 工业增长 6%至 7%，超过同期 2.7%-4.4%的经济增长率。西欧整个经济增长举步维 艰，而欧共体的医疗器械工业增长率却在 3%以上。日本经济增长率为 3.5% 左右， 而医疗器械工业增长率达 8%。与此同时，医疗器械市场也颇景气：美国市场销售 增长率为 5.1%；欧共体为 6.1% ；日本为 8.3%。目前美国是世界上最大的医疗器械市场和先进医疗技术的主导国，占全球医疗 器械市场 40%以上，西欧是医疗器械的第二大市场，占全球医疗器械产业近 25%； 在亚洲，日本是最主要的先进医疗技术和和经济发展的市场，中国和印度人口多、 市场大，不仅近十几年来发展迅速而且极具增长潜力；拉丁美洲随着墨西哥、巴西、 阿根廷和智利等国变得更加工业化，医疗器械产业增长也很快。据报道全球医疗器械（BME 产业包括医疗器械和医学生物材料）的销售市场连续以 6%～7%的速度增 长，与此同时，医疗器械产品的国际贸易额每年以 25%的速度增长，销售利润可达 40－50%，是当今世界一个经济发展最快、贸易往来活跃、产品附加值高的工业门 类。美国既是世界最大的生产国也是最大的消费国，以美国为代表的发达国家，目 前在医药卫生人均消费中，药品和器械的比例已达到 1：1，而且产品技术与需求 都还在不断增长，医疗器械产业已成为二十一世纪十分活跃的新经济增长点。医疗仪器产品是现代医疗器械产业中的主流产品，在产业发展中起着主导和引 领作用。现代医疗仪器产品聚集和融入了大量现代科学技术的成就，是医学与 多种学科相结合的高新技术产物，是把现代计算机技术、精密机械技术，激光技术、 放射技术、核技术、磁技术、检测传感技术，化学检测技术和生物医学技术、信息 技术结合在一起构成的现代高科技产品，数字化和计算机化是其基本特征。由于技 术含量高、利润高，已成为各科技大国、大型跨国公司相互竞争的制高点，其发展 水平实际上也已成为一个国家综合经济技术实力与水平的重要标志。目前全球的数字化医疗仪器市场主要被美、日、德等少数国家的少数几个跨国 公司所垄断，包括美国的 GE 公司、德国西门子公司、荷兰飞利浦公司以及日本的 东芝、日立公司等，这些公司占据了全球数字医学影像仪器设备领域 90%的市场。1.2. 国内医疗器械产业发展简况 我国近些年医疗器械产业发展很快，年增长率达到 14～15%，并且经过多年的 努力，在医疗仪器设备中已经有了一些国产化的高、精、尖产品，如磁共振 （MRI）、CT、数字 B 超、中低能直线加速器、旋转式伽玛刀、数字减影成像系统、 激光手术器、纤维光纤内窥镜等，符合国际技术标准的全中文直接数字化 X 线医 学影像系统（DR）在我国也已研制成功并投入了临床应用，此外还有一批更新的 数字化医疗设备和技术，研发成功并获得了国家专利。但总体而言，我国医疗器械产业与发达国家相比质量、数量、水平差距都还较 大，医疗器械工业销售额仅占世界医疗器械销售额的 2%，不仅远远不能满足我国 卫生健康事业的需求，而且与中国经济总量占世界 7%的经济发展水平也极不相称， 目前产品只能占到国内医疗器械市场年容量的 50-60%，药、械人均消费比例仅为 10：1。高档医疗器械市场基本被国外或跨国公司占领。医改的不断推进、居民消费能力的不断提高、以及家用医疗器械的普及等，带 来近几年我国医疗器械行业的快速发展。但是，即便如此，我国目前也只能称得上 是医疗器械大国而非强国，主要是在一些高端医疗器械领域，国内市场 70%以上的 市场份额是被跨国企业所垄断。医疗健康是一个迅速上升的市场，发展空间大，且有政策支持，所以，无论是 创业还是投资，当前都是最好时机。目前，中国一万多家医疗制造企业，几万家销 售商，大多数企业只有千万级别的销售额，行业分散，所以，并购也是最好的机会。宏观来看，世界医疗器械的格局的前六大领域包括：诊断、心血管、影像大型 设备、骨科、眼科、内窥镜。国际前 20 大公司都在这六大领域里，他们的规模都 非常大，最多 300 亿美金，少的 200 亿，内窥镜也有 190 亿，我们在这六个领域 的公司，离 200 亿差很多。这个行业很多创新都集中在这几十年，心脏支架过去的十年创立起来的，从零 增长到将近 50 亿美元；内窥镜和微创外科也是过去 20 年，从零增长到将近 60 亿。国际的跨国公司前十位靠什么来改变位置？就是靠并购。刚刚发生的第三大收 购第五大，变成第二大，仅次于强生，未来前十位还会有这种变革。国内的企业未 来这些要想做大，也是同样，必须通过并购和投资，才能成为领导者。另一方面，医改的不断推进、居民消费能力的不断提高、以及家用医疗器械的 普及等，带来近几年我国医疗器械行业的快速发展。但是，即便如此，我国目前也 只能称得上是医疗器械大国而非强国，主要是在一些高端医疗器械领域，国内市场 70%以上的市场份额是被跨国企业所垄断。据产业研究院报告显示，在我国医用器 械领域，约 80%的 CT 市场、90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、90%的磁共振设备、90%的心电图机市场、80%的中高档监视仪市场、90%的高档生理记 录仪市场被跨国公司垄断。92% 90% 88% 86% 84% 82% 80% 78% 76% 74%90% 85% 80%90%90% 80%90%单位：%图 2. 中国医疗器械高端产品市场外资企业市场份额当前，中国医疗器械市场产值和医药是 1 ：1。全国医疗器械制造商一万多家， 比制药厂还多，行业比较散乱，低端基本都是国产占领着，中端国产和进口是 11，高端大部分是靠进口。所以，在中高端领域，有着很大的创业投资空间，而在 低端领域则潜藏着大量的并购机会。2. 医疗器械产业未来发展趋势随着中国城市化进程的推进和老龄化时代的到来，以及医药卫生体制改革的不 断深入带来的基层市场需求释放，使我国医疗器械行业面临更多的新机遇，增长动 能充沛。另外值得一提的是，随着网购的日益兴盛，医药电商日益成为家用医疗器 械等品类的重要销售渠道。与全球医疗器械占医药总市场规模的 42%相比，我国医疗器械市场规模仅占医 药总市场规模的 14%左右，存在较大发展空间。专家指出，我国人口数量庞大且医 疗系统正处于完善过程中，医疗器械市场潜力巨大，年复合增长率将维持在 20%30%。PharmaLive 咨询公司分析人士预测，2050 年，我国在世界医疗器械市场上所占份额将达 25%。增长动力主要来自于国家新医改投入、人口老龄化和居民保 健需求增长。3. 医疗器械优质企业简介3.1. GE 医疗简介及发展 GE 医疗集团隶属于 GE（通用电气）公司，提供革新性的医疗技术和服务，以 满足需求，使全世界更多的人能够以更可负担的成本获得更好的医疗服务。GE 医 疗集团在医学成像、软件和信息技术、患者监护和诊断、药物研发、生物制药技术、 卓越运营解决方案等多个领域，助力专业医务人员为患者提供优质的医疗服务。2009 年 5 月，GE 在全球启动&健康创想&战略。根据该战略，GE 承诺在六年内 投资 60 亿美元用于改善公众健康，通过创新科技降低医疗成本，增加医疗机会， 提高医疗质量，以更低的成本为更多人提供更好的医疗服务。其中，GE 将在相关 产品研发方面增加一倍以上的投入，到 2015 年，将投资 30 亿美元用于开发至少 100 项能够降低 15%的医疗成本、提高 15%的医疗机会与医疗质量的创新技术。作 为该战略实施的核心业务部门，GE 医疗集团正在全世界范围内为促进更多的民众 以更可负担的成本获得更优质的医疗服务而不断努力。GE 医疗集团从 1979 年开始在中国开展业务，于 1986 年在北京成立了第一个 办事处。1991 年，航卫通用电气医疗系统有限公司在北京成立，成为 GE 在中国的 第一家合资企业。目前，GE 医疗集团在中国建立了包括独资和合资企业在内的多 个经营实体，拥有员工 7，000 多名。GE 医疗集团在中国共拥有几大全球生产基地在北京建有 CT 扫描系统、磁共振成像系统 和 X 光成像系统工厂，在上海有生命科 学基地，在无锡建有超声和患者监护仪设备工厂，在桐庐建有滤纸生产基地，在深 圳建有医用面罩生产基地。此外，主要生产磁共振磁体的天津生产基地正在建设中。GE 医疗集团在中国的业务范围广泛，包括研发、设计、采购、生产、销售、 营销和服务等各个领域，涵盖了集团在全球范围提供的所有技术与服务。基于 GE中国研发中心和 GE 全球其他研发中心的基础性研究，由在中国的 1，000 名工程 师组成的 GE 医疗技术研发团队，正为中国和全世界开发领先的医疗产品与技术。GE&健康创想&战略提出的&提高医疗质量、降低医疗成本、为更多民众增加医 疗机会&三大目标，与国家医改和&十二五&卫生发展总体目标高度契合。GE 医疗中 国在&健康创想&战略指导下，将加速开发&立足中国、服务中国 &产品，结合基层医 疗团队优化渠道资源，重建服务模式，并增进供应链本土化。GE 医疗中国将继续向高端医疗市场提供领先的医疗解决方案，实现从产品和 服务到个性化和全方位解决方案的转变，保持在技术创新和市场方面的领先地位， 同时切实配合政府&保基本、强基层&的方针和健全基层医疗设施与机构的目标，积 极开拓基层医疗市场，满足本土市场需求。2011 年初，GE 医疗中国启动了全面的基层医疗战略，通过推出符合基层医疗 市场需求的高性价比产品、健全基层医疗机构覆盖网络、推广医疗信息技术解决方 案、强化基层服务和，建立全方位基层医疗支持体系。其中，GE 医疗集团主 导的 GE 中国创新中心（成都）已经成立，多种基层医疗解决方案开发是其工作的 重中之重。GE 医疗集团还携手本土合作伙伴，大力支持中国医疗事业发展。GE 医疗集团 在中国发起了一系列，提高公众对常见疾病和健康隐患的认识和预防，提升基 层医疗人员的技能和水平，其中包括：开展&粉红十月&活动，以倡导和推广乳腺癌 &早诊治、早安心&的理念；携手中国医师协会开展&基层影像医师培训 &，帮助基层 医师提高常见疾病的影像诊断和鉴别诊断水平等 2014 年 6 月 12 日，通用电气（GE）公司今天宣布 GE 医疗生产基地在天津空 港经济区正式落成。该基地投资 1 亿美元，主要生产磁共振及其他医疗影像类设 备和技术，是 GE 医疗在中国的第五个生产基地。3.2. 西门子医疗简介及发展 西门子医疗是全球医疗解决方案最大的供应商之一，是医学影像、实验室诊断、 医疗信息技术和听力仪器等领域的领先制造商和服务供应商。西门子可向客户提供 覆盖整条供应链的解决方案――从预防、早期检测、诊断到治疗和后期护理。通过 优化以重要临床图像为导向的临床工作流程，西门子致力于加快医疗服务速度，提 高服务质量，同时降低服务成本。同时，西门子也是创新型听力设备的市场领军者。西门子医疗系统(MED)集团是中国公共卫生领域领先的供应商，以其创新的医 疗科技、高质量的服务和完善的解决方案著称，它向客户提供切实而有效的治疗解 决方案。近年来医疗系统集团的销售额和市场占有率均实现了快速增长，这得益于 上海西门子医疗器械有限公司扩大了 CT 和 X 光系统的研发和生产能力，并且向市 场推出了一系列的新产品。2006 年，西门子医疗在中国加大了注资力度，落子于上海浦东，深圳两地， 做出这一战略布局的意义在于中国将不再只是一个产品销售市场，而更应该是西门 子技术研发和生产制造的全球基地，从 2006 年至今，西门子（深圳）磁共振有限 公司已经实现在本土组装生产，本土采购、零部件本土化，本土 研制、全球新品 三阶段的跨越。作为第一家进驻上海浦东新区国际医学园区的大型跨国公司，西门 子起到了领头雁的示范效应，一大批与其相关的医疗器械公司以及制药公司等迁入 园区从而使得园区的产业链条的集聚效应开始日渐形成。调查显示，上海西门子医 疗器械有限公司约 70%的产品出口到全球市场，其 CT 研发中心和 X 光产品事业部 基础医疗产品已经遍布全球。2011 年 12 月，西门子影像研究院正式成立，据介绍，西门子影像研究院将与 医院，学会，技术论坛和权威学术杂志建立长期的合作关系，积极与更多合作伙伴 开展临床与科研合作，进行学术与技术交流，同属为临床医生提供继续教育与培训 地机会，从而实现有效地互动与信息共享。2012 年 6 月 26 日，西门子深圳磁共振园迎来了 MAGNETONESSENZA 磁共振第 1000 太下线发货的历史时刻，这款被称为纯粹中国心的磁共振，走出了一条不同 寻常的中国研制，全球销售之路。2014 年 5 月 15 日，西门子医疗西安运营中心隆重举办开业典礼。西安运营中 心将以创新服务模式快速响应中国医疗全面发展，尤其是基础医疗高速发展所带来 的服务需求，进一步拓展西门子医疗更全面广泛的服务覆盖和快速高效的服务响应 能力，并让高科技服务模式惠及更多客户。西门子医疗为县级和基础医疗系统量身 定制得一系列服务和保障方案，将统一由西安运营中心负责指挥实施。西门子医疗服务西安运营中心作为面向全国县级及基础医疗机构的服务应用指挥中心，应用高科技手 段和基于互联网技术的西门子远程服务技术 SRSTM，专家坐诊式服务系统 EVSTM 和新沟通 远程应用助手 sRATM 向客户提供更高效的各类服务和支持。3.3. 飞利浦医疗简介及发展 飞利浦医疗系统成立于二十世纪中叶，销售市场以欧洲、北美洲为主，目前总 部设在美国，研发、销售等重要部门也全在美国。飞利浦医疗一度曾占据了世界大 型医疗设备市场很大的份额，但随着新技术研发的滞后以及销售渠道的局限，近几 年所占市场份额逐渐缩小，逐步走向了没落。为了改变这种局面，飞利浦高层从 2000 年开始了全球范围地大规模整合，将马柯尼，皮克等拥有较多 CT 高新技术但 整体实力一般的企业收归飞利浦旗下，在彩超方面将美国 ATL 公司和惠普医疗收归 旗下，经过 2001 年 2002 年两年的整合与发展，飞利浦医疗系统拥有了相当多的 新技术和完善的全球销售网络，雄心勃勃的飞利浦医疗在 2003 年向西门子医疗、 GE 医疗等业界巨鳄在全球范围发起强力冲击，对我国的大型医疗设备生产商沈阳 东软数字医疗和北京万东医疗装备也造成一定的市场冲击。2004 年 6 月，飞利浦 电子集团与中国东软集团旗下的东软数字医疗系统股份有限公司共同建立了东软飞 利浦医疗系统有限责任公司，新的合资公司的投资总额和注册资本均为 2，960 万 美元，折合 24，500 万元人民币，其中东软占 49%股权；飞利浦占 51%股权。早在 2009 年 11 月，飞利浦就宣布投资 5400 万美元在苏州兴建飞利浦医疗影 像中国基地，占地面积 62，000 平方米，雇佣 500 多名员工。未来，它将作为飞 利浦医疗在华研发生产医疗影像系统的大本营，不断为中国市场提供具有国际化品 质的本土医疗产品。2012 年飞利浦历时 3 年、耗资 3.4 亿元的医疗影像基地正式 在中国苏州投产并下线首批产品，当日下线的两款新产品直接面向中国县医院市场 和乡镇医院市场。“在中国，扩大基层医疗服务的覆盖面势在必行，我们已经在‘适合产品、融资 方案、便捷服务、培训教育和信息平台建设’各个方面取得了阶段性的成果，进一 步完善‘基层价值链’，全面专注地服务于基础医疗市场。” 医疗保健事业部大中华 区基础医疗总经理曾进川先生说。在“适合产品”方面，今天推出的 Clear Vue350 和 Clear Vue550 彩色多普勒超 声诊断系统， 采用了 Active Array 技术及 e-Mini 高集成化平台，在成像、人体工程 学与工作流方面实现了革命性进展；今天推出的另一款双子星双板 DR（数字化 X 线摄影系统），极大地加快了拍片的操作流程，让医院从容应对大流量的患者检查， 比单板 DR 具有明显的效率优势；它采用飞利浦全影像链，配合业界最出色的 UNIQUE 图像处理软件，满足临床对于优质图像的要求。除了今天推出的本土基础 医疗产品外，还将陆续推出更多系列的优质产品，满足本土客户的特定需求。在“培训教育”方面，继续实施西部放射医师培训项目，2013 年采用现场培 训结合远程互动培训的形式，在中国医师协会的网站上提供丰富的网络课程，并为 更多西部青年放射医生创造实地操作的培训进修机会；与中国超声医师网合作，邀 请国内顶尖专家，设计了针对基层超声医生的超声网络课程培训；与重点医院合作， 建立了 10 个以防治疾病为本的培训中心，包括心血管患者解决方案、母婴关护以 及乳腺癌和宫颈癌筛查解决方案等；与顶尖院校合作，提供针对基层医院院长需要 的管理知识培训等。在“融资方案”方面，在 2013 年首次推出了零利率的融资方案，帮助缓解基 层医疗机构的资金压力；在“便捷服务”方面，增加客户服务点，全面覆盖超过 38 个城市，同时拓展配件仓库网络，并持续优化客户服务团队的覆盖面和管理；在“信息平台”建设方面，建立市县级区域医疗信息平台，实现基层医疗机构之间信 息共通共享、并通过互联网帮助居民进行健康管理。2014 年初，飞利浦经改革调整，撤资退出东软医疗股份，重新在沈阳单独成 立 CT 研发中心，这对于飞利浦创新与研发自主性迈上了新的台阶。3.4. 迈瑞医疗简介及发展 作为中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商、全球医疗设备的创新领导者之 一，迈瑞自 1991 年成立以来，始终致力于临床医疗设备产品的自主创新，研发和 制造的产品涵盖生命信息与支持、临床检验及试剂、数字超声、放射影像等领域， 将性能与价格完美平衡的医疗电子产品带到世界每个角落。时至今日，迈瑞在全球 设立了 10 大研发中心，30 家海外分公司，在中国 32 个主要城市都设立了分公司， 产品已远销 190 多个国家和地区。2013 年，迈瑞全球销售额约 12 亿美元，折合人 民币 75 亿元，已向国家纳税累计超过 53 亿元，全球员工约 8500 多人。迈瑞公司总部位于中国深圳，同时在深圳、北京、南京、西安、成都设立有研 发中心，在中国 31 个主要城市设立了分公司，在美国、加拿大、英国等 16 国设 立了海外子公司，在世界各地形成强大的分销和服务网络。截至 2010 年 12 月， 全球员工超过 6，200 人。2006 年 9 月迈瑞公司作为中国首家医疗设备企业在美国 纽交所成功上市；同年 10 月，获科技部批准正式挂牌成立“国家医用诊断仪器工程 技术研究中心”。2008 年 5 月完成对美国 Datascope 监护业务的收购，成为全球生 命信息监护领域的第三大品牌。担纲引领民族医疗设备发展之重任，迈瑞公司正朝 着成为守护人类健康的核心力量的宏伟愿景跨越发展。迈瑞坚持每年将 10%的年销售额投入研发，主要业务集中在生命信息与支持、 体外诊断、数字超声、医学影像四大领域。迈瑞以“普及高端科技，让更多人分享 优质生命关怀”为使命，致力于成为守护人类健康的核心力量。以年均 15～20 款的 速度推进新产品的开发进程。从 1991 年以来，相继推出了近 100 余项新产品，申 请 1700 余项专利技术，其中有 200 多项为国际专利，并且创造了 20 多项“中国第 一”，产品还曾经获得国家科学技术进步奖“二等奖”，广东科学技术奖“一等奖”，深圳市科技进步奖“一等奖”等。在 2013 年，迈瑞公司荣获国家知识产权 局颁发的“中国专利金奖”。3.5. 东软医疗简介及发展 自 1994 年中国自主研制的第一台 CT 样机在沈阳东北大学问世，1997 年 CT 项 目并入东软集团，1998 年东软医疗系统有限公司正式成立，国产 CT 首次实现产业 化，并正式向市场推出东软 CT-C 年东软螺旋 CT、磁共振出口美国， 2004 年东软推出中国第一台双层螺旋 CT，2009 年中国第一台 16 层螺旋 CT 问世， 同年东软 PET 研制成功并获得美国 FDA 认证，2012 年，东软推出代表我国自主研 发最高水平的 NeuVie 64 层螺旋 CT。东软医疗通过二十年的持续创新，不断填补国 内空白，并向高端市场延伸，促成中国市场大型医疗影像设备销售价格下降 2030%，服务价格下降 50%左右，进口二手影像设备被迫退出中国市场，推动大型医 疗设备向基层医疗机构普及。作为唯一的国家数字化医学影像设备工程技术研究中心建设依托单位，历经二 十年的发展和积累，东软医疗创新研发出了具有中国自主知识产权的 CT、磁共振、 数字 X 线机、彩超、实验室自动化、放射治疗设备以及核医学成像设备等系列产 品，能够提供覆盖放射影像、常规检查、放疗与核医学三大领域的全面医疗解决方 案。通过实施自主创新与开放式创新相结合的发展战略，东软医疗先后与荷兰皇家 飞利浦集团、日本株式会社 A&T、美国派斯通公司在不同产品领域开展合资合作， 不遗余力地为国内外客户提供具有国际领先品质的医疗设备产品与服务，帮助国内 外客户提供高效、精确、安全的诊疗服务，成为国内外医疗机构可信赖的合作伙伴。在医疗设备产品与服务领域，公司拥有的 CT、磁共振、数字 X 线机、彩超、 全自动生化分析仪、放射治疗设备、核医学成像设备等产品。公司产品已销往中国 除港澳之外的 32 个省、市、自治区，同时在美国、中东设有子公司，产品销往美 国、意大利、俄罗斯及东欧、中东、非洲等近 60 个国家和地区，在全球拥有 5000 多家大型设备用户。在医疗 IT 解决方案领域，公司提供 PACS/HIS/LIS/EMR/RIS、远 程医疗会诊系统、计算机辅助检测 CAD、卫生服务信息系统、区域医疗协同平台、网络医疗健康社区服务平台等软件产品与服务。在健康服务领域，公司提供& 熙康&这一全新的家庭健康动态监护与专业健康管理服务，致力于专业健康服务走 进家庭。面向未来，东软医疗将继续与中国及全球知名的基础研究机构、医疗机构，构 建产、学、研、医产业联盟，快速提升产品创新能力，同时启动“云”战略，构建以 云平台架构为依托的服务业务模式，致力于成为全球领先的医疗设备产品与服务供 应商。3.6. 欧姆龙医疗简介及发展 欧姆龙健康医疗有限公司在日本京都，中国大连设有研发中心，在日本松阪、 中国大连、越南设有生产基地。目前中国高血压的知晓率只有 30%，有 70%的患者 不知道自己有高血压。大多数人没有意识到疾病预防的重要性，从而耽误了疾病的 防治。欧姆龙电子血压计倡导为全球各地的许多人提供了“足不出户”的健康管理。电子血压计是欧姆龙健康医疗的主打产品，占据了其约 70%的销售份额，也几 乎占据了全球范围内 50%的电子血压计的市场份额。而在电子血压计之外，欧姆龙 也推出了很多其它的健康类产品，如血糖仪、雾化器、计步器、可以检测脂肪含量 的体重秤、步行姿势器等等，并且除了硬件之外，许多产品还有相应的软件与其配 套结合，让用户不仅能了解某些健康指数，还可以集成、分析这些数据，将来甚至 可以将这些数据直接与医院的电子病历卡相结合，让用户足不出户便可以获得医生 的指导。欧姆龙医疗产品研发和设计的理念，都是依靠于健康家庭的需求来发展，欧姆 龙提出：对于健康的长期守护，无法完全依赖繁忙的医生，通过可靠的家庭医疗设 备就可以做到更全面的健康管控。随着大家健康管理方面知识的增加，相信未来越 来越多的人会利用在家里的空闲时间选择合适的设备做自己的健康守护者。欧姆龙 2013 年产品业绩结构发现血压计占到了集团业绩的 78%，血糖仪为 5%，医疗相关 的雾化器、制氧机等占到 5%左右，其余为健康促进类产品。而公司不想仅局限于此。据公司负责人透露，未来欧姆龙将提升呼吸领域、医疗领域的产品业绩增长， 改变一品独大的产业格局，实现三路出击。欧姆龙预期到 2016 年三高领域拳头产品“家用血压计”在中国销售额达 10 亿；呼吸领域拳头产品“家用雾化器”销售额上升至 4300 万元；医疗领域主打产 品动脉硬化检测装置达到 5000 万元。4. 小蓝经济技术开发区医疗医器行业发展导向金融危机以来，国际外贸形势一直不景气，但我国医疗器械产品近几年却保持 了两位数的增长。中国医药保健品进出口商会副会长许铭博士表示，我国医疗器械 行业还将有非常巨大的成长空间。我国医疗器械市场大多被中小型医疗设备所占领，亦是一次性辅料产品的最大 生产国，我们相当多的出口产品是纱布、绷带、导管、注射器等消耗性产品，基本 上都是低附加值产品，利润非常微薄。但是像核磁共振、CT 等这些高附加值利润 丰厚的高端医疗设备市场，依然被发达国家把持。我国的产品结构虽然经过多年的 发展有所优化，但与发达国家相比仍有很大差距。向价值链高端发展仍将是我国长 期为之努力的目标。从产业结构和市场需求角度，就小蓝经济技术开发区医疗器械产业化的发展的 具体战略和相应的国家对产业发展扶持的政策建议，如以下几点建议（1）多产业融合； 根据南昌县政府及小蓝经济技术开发区准备大理发展集成电路产业园的导向， 可以通过集成电路产业的发展，引进一些原材料依靠于集成电路，电子芯片的中高 端医疗医器，例如血糖仪、电子血压计、医用传感器、家居医疗遥距测量、导管接 口、血氧饱和度传感器、助听器及多种其他医疗器械应用；除与集成电路产业进行 融合发展，还可以为 2017 年进行投产的尚荣健康产业园进行入园配套，尚荣医疗 主要服务于国内医院建设整体解决方案及医疗系统集成一站式服务。通过对尚荣一 站式服务所需求的医疗器械企业进行招商入园，形成企业-企业-医院-患者的产业链 模式，可以达到既服务了企业又响应了产业政策的双赢效果。（2）高尖端技术攻关，加强新原理、新材料、新方法和新工艺的研究； 据了解，省内的医疗器械大多数以耗材，生化分析仪，医用系统等存在于市场， 真正用于研发高新技术的企业几乎为零，而高端的医疗器械例如 CT，核磁共振等 高端医疗器械的主要由信号发射，信号采集及处理两个大块构成，可以通过政府推 动新型研发企业的生成，通过引进医疗器械硬件及软件研发人员进行高端设备的研 发和生产，以打破省内零研发企业的存在模式。（3）企业加强产业结构整合、增加产品线，提高产品性价比，积极开拓国际、 国内市场占有率； 对于已经入园的企业，应该根据企业自身的情况，开发区可以要求企业加强自 身的发展，企业应有主动申请高新技术认定，培训和指导的方向，提高企业市场占 有率，以通过产品技术的提高进而加大产品的性价比，对于已经达到特定市场份额 和税收的企业，可以落实税收优惠政策。（4）完善我国医疗器械标准、测试和评价体系，推动产、学、研、医深度结 合，提升实用型产品的研发； 对于国家药监局及食品药品安全监督管理局所提出的标准，医疗器械不良事件 的汇报及统计，相关单位应该实时加大企业对该政策的响应以及研发人员对工作中 使用的衡量标准进行测试及评价，并及时反馈相关单位，以达到企业根据政策率先 调整产品质量，以抢点市场先机；引导同行业的发展方向，甚至引起行业的从新定 位。5. 结论随着新医改政策的不断推进，政府财政将继续加大对医疗卫生体系的建设，不 断推进医疗卫生体系的多元化发展，将大幅增加医疗器械市场的需求量。同时随着 社会经济的发展、民众生活水平的提高和老龄化人口的不断增加，人们对养生、保 健方面的需求越来越重视，毋庸置疑地为憧憬我国医疗器械市场的需求量的飞速的 上升提供了可靠的依据。未来十年将是我国医疗器械产业发展的一个景气高峰，特 别是对于基础型、便携型、智能型、家庭型的医疗器械产品有非常正面的影响，也将成为我国本土医疗器械品牌发展和产业结构调整的黄金发展期。希望在新医改政 策及国家相关政策的拉动下，我国的医疗器械生产和经营企业加强完善企业战略管 理，提高生产水平，加强产品的更新换代能力，提高产品质量和性能。从整体上， 促经我国医疗器械产业将向更高科技、更人性化和微型化的方向发展，以最大程度 的防御人民生命健康安全方面出现的隐患，并满足我国人口老龄化、民众对养生保 健方面的新需求。
【医疗设备考察报告】关于新洲区医疗市场的调研报告近年来， 随着政府对基层医疗服务投入的逐年加大和我国医疗卫 生体制改革的不断深入，我区医疗卫生状况发生了巨大的变化，整体 医疗服务水平有了明显的提高。但由于种种原因，仍存在着诸多的问 题和不足之处，我们对全区特别是我院的医疗现状作了一个全面调 查，现报告如下一、基本情况 （一）医疗机构设置情况 全区卫生系统共设置区、街道两级医疗卫生机构 27 个。其中区 属医疗卫生机构 13 个，街镇场区卫生院 15 个。共有卫生技术人员 3590 人，区、街镇两级医疗卫生机构共设置病床 1458 张。全区卫生 系统房屋建筑面积 15.6 万平方米，固定资产 1.42 亿元，有价值万元 以上各种医疗设备 370 台套， 其中百万元以上大型医疗设备 10 台件。我院总建筑面积 6.8 万平方米，开放床位 353 张，设有 11 个病 区 23 个临床一级科室，6 大医技科室和 14 个职能科室；开展西 医、中医各科医疗服务。医疗服务范围辐射到黄陂、红安、黄冈、麻 城等邻近县（区）市。并且技术力量雄厚，设备先进。现有在职职工 640 人，其中卫技人员 507 人，高级职称 60 人，中级职称 183 人； 拥有万元以上设备 120 余台件，其中美国 GE 双排螺旋 CT、阿克松 彩色 B 超、康宁全自动生化分析仪、日本奥林巴斯彩色电子胃镜、 日本进口血透机、腹腔镜等设备在武汉市区级医院中处于先进水平， 医疗设备总价值达到 3000 余万元。我院坚持科技兴院，注重专科建 设。心血管内科、泌尿外科、消化内科、骨外科、神经内科已成为本 地区知名专科，能开展开颅、中上段食道癌根治、胰十二指肠切除、 肺叶切除、部分肝叶切除、椎间盘摘除、脊柱矫形、子宫全切带盆腔 清扫、乳突根治等复杂重大手术。每年均有 30 余篇学术发表在 国家级期刊杂志上， 2～3 项新技术获市、 区科技进步奖。年度 06 《平 律复方治疗病灶性心律失常临床与实验研究》 科研课题经成果鉴定达 国内领先水平，被评为武汉市重大科技成果，07 年获得武汉市科技 进步三等奖。2008 年我院通过管理评审被命名为“二级优秀医院” 并顺利通过了国际质量管理体系 ISO 的认证。由上述情况可见，我区各医疗机机构特别是我院无论是设备、设 施还是医疗技术水平都能在一定程度上满足我区广大人民群众的医 疗服务需要。（二）近 5 年来全区医疗服务状况 近 5 年来，特别是在 2004 年底启动了新型农村合作医疗及近年 开始的标准化卫生院、村卫生室的建设开始以来，我区的医疗服务 情况有了较大的改观，人民群众特别是参合农民的基本医疗得到了 较大的保障，农民开始享有较多的优惠政策，医疗服务网点遍布全 区各个角落，使得我区大部分农民群众有条件且能够看得起病，有 的甚至可以花小钱诊大病。全区各个医疗机构业务工作量也因此开 始大幅增长，有的街镇卫生院业务收入还实现了翻番，这都从侧面 反映出我们国家政策在不断向好的方向发展，全区的医疗卫生服务 状况正在逐步得以改善。我院作为全区医疗行业的龙头单位，近 5 年来，按上级领导的要 求，不断提高医疗技术，更新医疗设备，改善就医环境，降低药品价 格，全面提高服务质量，从而使得我院的各项工作指标也有了明显提 高，现将相关的医疗服务各项指标列举如下：人民医院相关医疗服务数据 项 目 2003 年 5 46.4 28.1 6.2
年 48 50.8 29.9 6.4 5 年 32 49 30.1 6.1
年 87 54.5 32.3 6.4
年 82 68 38.2 6.7 门诊诊疗人次数 出院人数 病床使用率（%） 病床周转次数 平均住院日 平均每例病人住院费用（元）平均每例门诊病人医疗费用（元） 85由此可见，全区卫生系统，特别是我院在医疗服务质量逐步提高 的同时，业务工作量也正在逐年同步明显增长。老百姓有病大都能够 走进医院并看得起病了， 老百姓 “看病难” 的问题正在逐步得到解决， 这是一个可喜的变化。但是，我们同时也看到各项医疗费用仍呈增长趋势。我们对本院 相关数据指标作了一个系统的分析与比照， 发现在逐年增长的医疗费 用中，药品费用占了较大的比例，而实际的服务费用与治疗费用在我院的不断调控下还有所下降，这个问题值得关注；另外，由于当前人 民群众生活条件显著改善，大家对医务服务的要求开始逐年提高，对 服务项目、服务水平与服务内容都有着更高的要求，许多新的仪器、 新的疗法、新的药物开始不断投入使用，从而使得我们的服务成本也 大幅提高，这是医疗费用增长的另一个重要因素。当然，患者有选择 治疗方案的权利，花小钱照样是可以看得好病的。正是由于还存在着 上述诸多原因，部分老百姓所谓“看病贵”的问题还有待在未来工作 中继续努力，不断采取措施予以逐步解决。二、存在的困难和问题 虽然各级政府及主管部门采取了诸多措施， 已经解决了部分存在的问 题，但是由于基层卫生条件底子差，发展不平衡，财政投入又相对不 足等问题依然存在， 势必使整个卫生系统的服务与人民群众的需求存 在一定的差距。（一）卫生事业补助政策兑现难。政府部门对卫生事业投入资金有限，并且有的配套资金不能兑 现。根据有关文件规定要求，区财政对全区卫生系统投入的卫生事业 费和各项配套经费应达到 4200 万以上；2005 年，全区卫生系统区财 政预算只有 1373 万元，即使按卫生系统在编在册人员算，人均卫生 事业费年均不足 5000 元。近几年来，区政府对卫生事业的投入呈逐 年下降趋势（与同期地方财政支出比例），没有保持与财政支出同比 例增长。没有必要的财力作为后盾，各医疗单位的就诊环境、设备、 设施、保障都将无从保证；没有基本的生活保障，医务人员何以 安心工作？在此条件下若想搞好医疗服务谈何容易！ （二）街镇卫生院人员素质偏低，结构不合理。从总体上看， 我区街镇卫生院和社区卫生服务从业人员专业素质 不高， 而且大部分医务人员的知识结构和从业经验主要集中在疾病的 治疗上，缺乏预防、保健、康复、健康咨询等相应的知识和技能，难 以适应市场需求的变化。调查显示：全区 3590 名医务工作者，从职 称来看， 高级仅占 6.7%， 中级占 28%， 初级则占 59% ； 从学历来看， 大专以上占 43.6%，中专或高中占 35.6%，而街镇卫生院高级仅占 0.3%，中级占 7.8%，初级则占 31.5%。目前街镇卫生院在职临床医 务人员中职前本科生、专科生可以说是凤毛麟角；专业人员学历职称 层次低成为社区卫生服务发展的基本制约因素。另外，街镇卫生院人 员结构不合理， 一方面是整体人员臃肿， 另一方面卫生技术人才匮乏。存在专业从业人员明显不足。这就使得我区基层特别是农村人民群众 仍然存在一定的就医因难。（三）设备设施缺乏或落后。在基层医院，特别是有的街镇卫生院，设备还相当的落后，有的 辅助检查只能做最基本的血尿常规；有的手术室简陋异常，全部手术 过程在同一房间里完成；有的连基本的急救设备都不曾备齐。这样的 条件是很难为病人服好务的。（四）区人民医院的实际困难。我院作为行业龙头，也是全区医疗技术的指导中心，虽然在人员 和设备、设施方面比街镇卫生院状况要好，尚可以基本满足常见多发 病及少数疑难病症的诊治，但是仍存在着很多实际困难，一直制约着 我们更好地向前发展和更好地为病患者服务。首先， 病人日益增长的医疗服务需求与我院医疗实际发展水平的 矛盾渐趋显著。社会快速发展的今天，人民群众生活水平逐年提高， 也必然地要求医疗服务水平相应提高。但作为一所二级医院，其发展 与进步受着多方面因素的制约，如地域、人力、财力、上级医疗机构 的技术支持、政府及主管部门的政策扶持等。只有各方协作并形成合 力，才能使我们的医疗工作更上一个新的台阶。另外，由于医院建筑、布局、设备、设施等硬件方面仍较陈旧和 落后，在全市乃至全省同级医院中仍显滞后。全院各病区床位普遍偏 少，每到疾病高峰期，经常人满为患，一方面不能为病人提供良好的 服务， 另一方面由于设施不到位也易出现医疗差错与服务不到位从而 引发纠纷，也因而不能更好地服务于民。还有就是外部医疗环境欠佳和社会舆论的不良导向对医院造成 相当大的压力，停尸闹丧、恶性纠纷时有发生。一是影响正常工作的 进行， 二来限制了医学科学的创新与发展， 创新被认为即是 “试验” ， 所谓“无据可考”的东西更会让“扯皮”者有机可乘。当前，这些不 良现象依然普遍存在着， 已经严重地阻碍了当代医学科学的发展与进 步，如果不尽快予以解决，要想真正提高全区医疗服务水平与质量将 无从谈起。三、意见和建议 （一）加大财政投入。资金问题是制约我区社区卫生服务事业发 展的最大障碍，要解决这一问题，关键是市、区两级政府要加大对社 区卫生服务的投入，大力改善就医条件，添置必要的设备，特别是对经济相对薄弱街镇的社区卫生服务中心在财政上要予以倾斜。（二）加快基层全科医师培训与资格认证的步伐。逐步提高街镇卫 生院及村卫生室一级医疗部门人员素质。对农村社区卫生服务工作者 的培养要出台相应的政策措施， 鼓励高等院校毕业生到农村卫生服务 机构就业， 对志愿到条件较为艰苦的卫生服务机构工作的高校毕业生 可实行提前定级，并给予一定经济补助。更要充分发挥人才的优势， 做到人尽其才，才尽其用。要加强对社区卫生服务中心建设工作的管 理与指导。（三）对中心医疗机构更要加大投入，促其发展，继而带动全区卫 生系统向前发展。在财力上、在政策上予以大力支持。全区疑难、重 危、 复杂病例大多集中在我院， 全区近 70%的医疗服务是由我院来承 担的，只有不断完善设施、改良设备、激励进取，才能使其真正的成 为我区名副其实的龙头，成为全区真正的学术、医疗科技和业务指导 中心，从而为全区医疗卫生事业的发展作出应有的贡献。（四）完善配套政策。要进一步建立和完善医疗卫生服务的基本标 准，服务规范，管理办法及各项，逐步建立科学的考核、评 价体系。（五）医药分家，实行药品托管制度。通过托管来降低药品价格， 让利于民。全国许多医院已经走在了前面，而且试行的效果颇佳。许 多的事实证明，这确实是一项解决老百姓“看病贵”的好举措。（五）政府及相关部门要加大执法力度，强化执行力。一切依法办 事，切实维护好全区整个医疗行业安全的工作环境与良好的工作秩 序，为各医疗机构的正常运转保驾护航。（六）加强对新闻媒体的管理，实事求是地评价整个医疗行业，纠 正当今社会的不良舆论导向。给医院一个良好的发展空间。（七）更加深入地推进医疗体制改革。为基层医疗提供一个良好的 发展环境与制度保证。目前，我区确实仍然存在部分人民群众“看病难”的问题，但这 不是普遍问题。并且，其主要的原因还在于基层医疗机构，特别是街 镇及至村一级的医疗单位。只要政府更加关注医疗卫生工作，加大投 入，加强管理，我区的整体医疗状况一定会越来越好。
【医疗设备考察报告】中国医疗器械市场 调研报告学 姓 班号： 名：王 琦 级：11 级生物医学工程 2 班指导老师：孔祥勇/盛莹 调研时间：-一、心电图机的市场与发展前景心电图机由于操作简便、价格适中，如今已成为各级医院中最普及的医用 电子仪器之一， 中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，随着新一轮医疗体制改革 的进行，未来我国心电图机市场有望打破国外垄断格局。我国心电图机主要生产厂家在广东、山东和上海，其生产企业并不多，专业 生产心电图机的企业不超过30家，而且大多数是中小企业，其产品多为劳动密集 型的低科技产品，技术含量低、创新能力差，并且缺少自主知识产权。郭凡礼指 出， 而新医改的持续推进将为我国心电图机的发展带来一次难得的发展机遇，新 医改中投入的8500亿中有165亿全部定点投向全国2.9万所乡镇卫生院和城市社 区卫生服务机构，而在今年我国也将投入370亿元用于全国70%县级医院的改扩 建， 这都将对一些基础的医疗器械产品带来利好，而心电图机很明显就是其中重 要的部分。据中国医疗器械行业协会统计数据显示，我国心电图机市场需求规模 从2007年的2.66万台上升到2009年的4.69万台，而随着新医改的进一步落实，尤 其中西部及农村地区市场需求的逐步释放， 我国心电图机市场需求势必进入一个 高增长阶段，预计到2015年将达到10.89万台。由此可见，我国的医疗监护市场 前景广阔。中投顾问研究总监张砚霖认为，随着心血管疾病的发病率不断上升，心电图 机也正向着多通道、新型记录方式、数字智能型、网络共享型等方向发展，我国 新型的心电图机也将运用数字化技术不断提高工作效率并加快描记时效性， 这都 将明显提高临床诊断的准确性。二、监护仪的市场与发展前景1、未来中国医疗监护仪市场规模持续较快增长 近年来， 我国医疗器械的市场在稳步增长， 医疗监护仪从过去主要用于危重 病人的监护， 发展到目前普通病房的监护， 甚至基层医疗单位社区医疗单位也提 出了应用的需求。市场的发展使监护仪成为一种日益增长的、临床急需的设备之 一。虽然我国监护仪市场经过一段时间的发展市场需求已逐渐形成一定规模，但 监护仪普及率仍然处于一个较低的水平。医疗监护仪的普及率是跟一国国民生活水平呈正相关关系的，2010 年我国 医疗监护仪市场规模超过 20 亿元。2011 年中国 GDP 达 471564 亿元，比上年增长 9.2%。从我国过去 20 年人均 GDP 的复合增速来看，未来 5 年内，我国医疗监 护仪普及率的年复合增速约为 8.01%。根据中国医疗器械行业协会预测随着医疗 机构床位数与监护仪普及率的持续增长到 2015 年中国医疗监护仪的市场规模将 达到 47.3 亿元。从行业长远发展的角度上看，随着行业研发水平的进一步提高 以及我国医疗保障体系的进一步完善，高端产品将逐步成为主流。2、医疗监护仪行业的主要发展趋势 模块化与信息化是医疗监护仪行业未来的主要发展趋势。1、模块化模块化的监护仪产品可根据不同的需要选购不同的生理参数模块组成适合 特殊要求的监护仪以最大限度的满足临床需求。同时由于可灵活组合临床监护参 数也可满足医院不同科室的使用需求能有效降低设备的购置成本。目前具有模块 化设计的插件式监护仪已成为欧美等发达国家医疗监护仪市场的主导产品。未来 随着包括我国在内的发展中国家医疗卫生水平的不断提高插件式监护仪的普及 率也将不断提升。2、信息化 医疗监护仪的信息化是信息化医院建设中至关重要的环节并将成为医疗监 护行业未来发展的趋势。通过信息化网络医院在正常监护病人的同时医生可在现 场通过屏幕查看病人的各种生理监测数据趋势分析图、电子病历、各种医学检查 报告、 各种影像资料全面准确地了解掌握病情。此外医疗监护仪还可以作为一个 信息交流的终端使用医生也可通过屏幕观察其他科室部门及患者的信息并在网 上进行交流诊断病例分析等。三、X 光机的市场与发展前景主导数字 x 光机系统市场的主要供应商包括有飞利浦医疗、GE 医疗有限公 司、西门子医疗、岛津公司和锐柯医疗公司 中国的医疗 X 光机设备市场潜力巨大，近年来，国内的医疗 X 光机市场将 以 9.3％的年复合增长率增长，到 2012 年达到 8.73 亿美元的市场规模。中国对 以医疗的持续增长投入，以及医院 X 光机设备数字化方向的发展都是主要的促 进力。由于中国对农村医疗的持续投入，低端的 X 光机如传统拍片机在今后几 年还能保持稳定， 但是高端产品市场将是最主要的需求增长点。跨国公司在高端 X 光机市场占据主导地位。在如心血管，胃肠机，移动 C 臂以及 DR 领域，跨过 品牌占据着国内市场的巨大多数份额。目前超过 80％的 DR 产品都是由跨国公 司供应的。由于三级医院对于 X 光机产品的选择有着严格的要求，目前国内企 业在这一块很难与跨国公司竞争。本土企业则更多以更低的产品价格在相对低端 市场进行竞争。中国的医疗 X 光机设备市场将以9.3％的年复合增长率，到2012年达到8.73 亿美元的市场规模，这是最近由 InMedica 出版的《中国医疗 X 光机设备市场》 报告中指出的。中国对以医疗的持续增长投入，以及医院 X 光机设备数字化方向的发展都是主要的促进力。四、CT 机的市场与发展前景CT（X 线电子计算机断层扫描仪）目前广泛应用于医疗检查领域，是我国 装机量最大的医疗影像采集设备之一。2009 年，我国医疗影像采集设备的总装 机量超过 25000 台，其中 CT 大概 6800 台左右，占总装机量的 27%左右。CT 设备 在各级别医院都较普遍， 对全国各等级医院的分层抽样调查显示，我国三级甲等 医院目前 CT 装机量占总体 CT 装机量的 19.2%；二级甲等医院 CT 装机量占总体 CT 装机量的 38.5%。通过对 CT 市场的连续跟踪研究发现，受国家医改和基础医 疗设施更新等因素影响，县级及以下级别的医院对 CT 设备的需求呈现显著的增 长趋势，加之县级及以下级别医院数量众多，CT 装机量目前仍处于较低水平， 因此市场发展空间巨大， 部分业内供应商已注意到这片商机无限的市场，预计在 3-5 年内县级市场将成为新热点。随着人口老龄化趋势带来了庞大的医疗开支及赤字， 不堪重负的各国政府纷 纷控制医疗成本， 而成本控制限制了医院的支付能力，所以每台医疗器械必须在 单位时间内为更多的患者成像，才能有效降低运营成本，而 CT 扫描成像技术的 CT 进步将从根本上改变诊断成像设备的实用性和经济性。更高层数系统要求增加处理图像所需的数据采集通道数量，因此提供更高通道集成度的电流/数字转 CT 换器在下一代扫描仪的设计中扮演一个关键角色。2009 年我国 CT 机进出口形势表明：高端 CT 机发展仍待破局。据中国医保商会统计，2009 年我国 CT 机进出口额为 5.79 亿美元，同比增长 20.57%，进出口数量为 2004 台，同比下降 1.23%。由于我 CT 国机进口和出口产 品技术档次不同， 出口的多是普及型实用产品， 进口的多是多层面螺旋技术产品， 虽然进口数量比出口数量少 67%，但进口产品附加值高，全年贸易逆差达 1.15 亿美元。2009 年，我国 CT 机出口金额为 2.32 亿美元，同比增长 2.2%；出口数 量为 1466 台，同比下降 6.32%，比 2008 年减少 99 台；出口平均单价为 15.37 万美元/台，同比增长了 11.07%。从贸易方式看，加工贸易方式占 89.65%，出口 金额和出口价格均小幅上涨；一般贸易方式占 9.94%，出口数量、金额和价格全 面下降。预计我国进口 CT 机的数量和金额仍会平稳增长，进口 CT 机的价格会有所 下降。在出口方面，必须改变以普及型实用产品为主的出口结构，转而迈向 CT 机高端市场，这样我国 CT 机出口数量和出口金额才会有质的飞跃。近几年来， 我国医疗影像设备市场保持着 14.77%的年平均增长速度；随着政府加大新农村 医疗改革力度， 大幅度增加对农村医疗卫生体系的资金投入，数字医疗影像采集 设备开始逐步走入县级及以下级别的卫生医疗机构，在未来几年里 CT 市场将会 商机无限。在我国，因 CT 检查的患者数量大，只有一台多排螺旋 CT 是不能满足需求 的。单排 1s 到亚秒 4 层多排之间的螺旋 CT 在近几年中国市场的需求量将是最大 的。据统计， CT 机的市场集中度很高。2010 年，通用医疗、西门子、飞利浦 3 家企业在我国 CT 机市场中所占份额合计达到 70%。业内人士分析指出，对于 CT 机市场而言，高水平的集中度意味着这些企业具有更高的技术水平、更为有 效的管理和强大的制造能力。目前，我国本土 CT 机多为低端产品，而高端 CT 机主要为外资品牌。近几年来，国内新进入 CT 机市场并占有一定市场份额的只 有安科一家。预计未来 5～10 年，随着政府部门对于国产 CT 机自主研发的政策支持和资金投入力度的加大，CT 机市场格局会发生一些变化，国内厂商的市场 份额将得到一定提升。五、核磁共振市场与发展前景在中国，核磁共振设备已经开始能够国产化，很多国际企业如西门子、 东芝、GE 等国际大型医疗设备企业在中国大陆设厂生产。2005年中国核磁共振 设备装机容量大致为740台左右，2008年增长到了2877台，2009年底装机容量达 到3733台左右。目前国内的主导产品主要为欧美的进口产品。美国的通用电气公 司 GE 在超导磁共振上占有超过50％的市场份额。德国的西门子公司和荷兰的菲 利普公司分别占18％和15％的市场份额。国内的磁共振生产厂目前主要立足于低 场磁共振的开发。近几年来，中国核磁设备进口量有所下降，国产设备占有率大大提高。2008 年进口核磁共振进口量大致占中国市场的21.3%，国产化率近80%。磁共振成像（MRI）技术是目前临床医学诊断最重要的工具之一，磁共振成像仪主要向高场强和低场强两极发展。高场强市场主要由国外跨国公司占据；而 低场强大都采用进口部件组装，图像质量、成像速度不足，且价格偏高，无法和 国外同行竞争。然而，近几年来，中国核磁设备进口量有所下降，国产设备占有 率大大提高， 2008 年进口核磁共振进口量大致占中国市场的 21.3%，国产化率近 80%。出口方面，出口量大大增加。目前 MRI 的全球市场发展趋势是向着两级化发展， 一方面向更高场强的超导 MRI 迈进， 另一方面， 永磁低场 MRI 的技术愈发完善， 图像质量和功能不断提高。以全球市场总体来看，新增长的产品中对 1.5T 以上的高场 MRI 的需求约占 75%， 永磁低场产品仅占 25%-30%。但这一比例在中国市场却恰恰相反。而西门子在中 国尤为重视永磁低场 MRI 的开发，他们在原有的一款 0.35T 低场 MRI 产品后，今 年 8 月又全球同步上市了由深圳西门子迈迪特开发成功的永磁开放式 MRI ― MAGNETOMC！ 。赵建林自信目前这款新产品在技术上遥遥领先对手， 且产品的定位、 性能、 图像质量等指标都堪称在同类产品中最好。在将高场技术引入永磁产品中 后，西门子赋予 MAGNETOMC！的是中场 MRI 的新概念。此外，西门子还专门针对 中国客户设计相应的经济型 MRI， 并可给那些经济实力不够强的医院 “量身定做” 未来可以在原有功能上升级的产品，满足各种层次客户的需求。在服务上，西门 子设在深圳的亚洲研发生产基地也将在年底投入运营， 作为西门子全球战略定位 的一部分，基地中新的技术支持中心将能够保证中国和其他亚洲地区客户获得 24 小时技术支持。六、B 超的市场和发展前景迄今为止， 全国有上百家公司和高等院校、科研单位从事研制和生产各种超 声波仪器。并且，我国自产的 B 超仪大量出口到海外市场。据统计，2001 年我 国出口 B 超仪仅数十台，然而 2005 年以来，B 超仪出口连年增长。2005 年，我 国 B 超仪出口总额为 5384 万美元;2006 年，出口总额猛增至 8960 万美元，同比 增长 40%;2007 年，出口总额达 9340 万美元，比上年增长了 5%左右;2008 年，出 口总额达 1.09 亿美元，比 2007 年又增长了 5.88%。我国 B 超仪出口市场达 215 个国家和地区，可谓是“中国 B 超仪全球开花” 。美国、德国、日本和欧洲发达 国家成为我国 B 超仪的主要出口市场。这一进展大大出乎人们意料。因为近两年美国、欧洲和日本等发达国家经济情况普遍不佳， 而我国 B 超仪对这些国家出口不减反升，这表明过去几年来我国 B 超仪已经以优质和低价牢牢地占据发达国家中低档 B 超仪市场。值得关注的是， 国内较早开发生产 B 超仪的广东省， 已发展成为国内 B 超仪出口的 “领头羊” (年 出口 B 超仪数千台)，其 B 超仪出口数量约占国内 B 超仪出口总量的 25%。因此， 广东省成为名副其实的“中国超声波仪器之乡” 。然而，我国 B 超仪 5 大出口市场仍为日本、我国香港、德国、美国和瑞士。对这些主要市场的 B 超仪出口总额约占我国 B 超仪出口总额的 53%， 而对其他 200 多个国家和地区的 B 超仪出口之和仅占 47%。目前，国内约有 106 家公司从事 B 超仪出口业务。去年， 不少业内人士担心美国等发达国家由于经济危机的影响而减少对我国 B 超仪等医用诊断仪的进口量，但这一预计并未变为现实。其原因与近年来我国 B 超仪质量不断提高且设备价格在国际市场上富有竞争力有关。据国外媒体反 映，中国 B 超(黑白与彩色)仪的质量堪比欧美公司产品，但价格更便宜。对于 2012 年我国对发达国家 B 超仪的出口趋势，业内人士仍表示“看好” 。这是因为 在经济危机阴影笼罩下的欧美各国，由于财政收入减少，可能进一步压缩国内医 疗费用总支出。但是，人们的医疗需求并不会减少，故发达国家很可能到低劳动 力成本国家采购医疗仪器， 加上前几年我国 B 超仪的质量已赢得发达国家医学界 的普遍认可，越来越多的欧美国家医院会采用我国生产的 B 超仪。随着计算机、通信、微电子、图像显示等医疗配套技术的不断进步以及临 床对无创诊断技术的日渐提高，加之新医改的大力推动，预计未来 5 年内，我国 超声影像设备市场将以不低于 9% 的年复合增速成长，至 2015 年底市场需求规 模将有望突破 90 亿元大关。小结：医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进 入门槛较高。在全球医疗器械市场销售额中，美国占到 40%多，欧洲占 30%左右， 日本占 15%-18%，而中国仅占 2%。迄今为止，医疗器械产品的不少关键技术仍被 跨国巨头们所垄断。国内医疗器械生产企业的竞争能力始终令人担忧。从我国医 疗器械产品上看，门类上我国似乎近于齐全，但品种上尚多有缺项，而且高端产 品少。从进出口产品种类来看，进口的主要是技术含量较高的大型医疗设备，出口的虽然有部分高端医疗器械产品，但主要是技术含量较低常规性的医疗设备。造成这种状况的原因是：国内医疗器械生产企业规模小，R/D 研发/销售额比率 低，自有技术产品少。目前，中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距， 但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。即使在全球金融风暴的阴霾中，中国医疗影像设备市场依然将保持较快增 长。包括 X 光机、超声诊断仪、核磁共振设备(MRI)和计算机断层扫描设备(CT) 在内的中国医疗影像设备市场规模在 2012 年将会达到 164 亿元人民币，其中超声诊断设备达到 47 亿元，X 光机达到 62 亿元，整个中国医疗影像设备市场的复 合增长率在 11%以上。全球 3D 医学成像设备市场将在 2012 年达到 39 亿美元， 导致该市场增长的驱动因素包括成像领域技术的不断进步、可视化技术的应用， 另外一个因素就是医疗服务市场上对这类影像学检查的需求的增加。欧洲是该领 域最大的综合市场，2009 年的销售额估计接近 10 亿美元。亚太地区是 3D 影像 设备市场增长最快的地区， 从 2000 到 2010 年， 该地区年均复合增长率将达 20%， 美国则是全球最大的单一市场。MRI 和 CT 是该市场中两个贡献最大的产品，预 计 2012 年销售额将达 27 亿美元。今后 5 年，MRI、CT 和超声设备的年均复合增 长率给给人留下印象，发展前景广阔。改革开放以来，中国医疗器械产业的发展令世界瞩目。尤其是进入 21 世纪 以来，产业整体步入高速增长阶段，在 2000 年至 2009 年 10 年间，中国医疗器 械产业整体规模翻了近 6 倍， 工业增加值在全国 GDP 中所占比重稳步上升。经过 30 年的持续高速发展，中国医疗器械产业已初步建成了专业门类齐全、产业链 条完善、产业基础雄厚的产业体系，成为我国国民经济的基础产业、先导产业和 支柱产业。战略定位决定未来发展，先行并扩张企业有望成为行业巨头。整合发展期， 中国医疗器械企业将面临三种发展格局选择：1）专注细分市场，成就细分龙头； 2）通过并购扩张，成为综合巨头；3）借助科技优势，实现医电一体化。我的观点：我认为多元化发展、 积极进行整合扩张的企业更有希望成为赢家。迈瑞医疗、 威高股份、鱼跃医疗、乐普医疗已经通过合资、并购走向多元化，成为整合的领 跑者。微创医疗、康辉医疗、创生医疗、九安医疗、阳普医疗、新华医疗则是细 分领域的佼佼者。产业升级大势所趋，中国医疗器械行业从传统制造走向高科 技发展之路。制造加工是中国医疗器械行业发展的基础，经过积累已经建立了完 整的产品体系， 并在中低端产品领域建立了举足轻重的地位。中国医疗器械积极 进行技术升级，争取内需市场和外部产业转移机遇。产品质量、技术结构方面的 提升使得中国企业在监护、 医学影像设备、临床实验室设备和微创介入治疗等领 域获取了显著成果。创新发展的大趋势不可逆转，计算机断层扫描、核磁共振、 心电生理