乙肝专家闻玉梅院士及搭档赵铠院士的乙克世界杯什么时候开始能上市呀???

大会主席闻玉梅院士接受《国际肝病》专访
第14届国际病毒性肝炎和肝病大会(ISVHLD2012)定于2012年6月在上海举行,大会主席闻玉梅院士接受《国际肝病》专访国际病毒性肝炎和肝病大会(ISVHLD)是业界知名学术会议,历史悠久,每三年一届,由世界知名专家组成的国际咨询委员会投票选出举办地,轮流在世界各国举行。2009年,在华盛顿举办的第13届ISVHLD大会上,国际专家委员会考虑到中国近年来在病毒性肝炎和肝病研究领域取得的显著进展,一致建议2012年大会在中国举办,这是该会历史上首次选择在发展中国家举办。
经国务院批准,第14届国际病毒性肝炎和肝病大会(ISVHLD2012)定于2012年6月在上海举行,本次大会由中国工程院和上海市人民政府共同主办,会议得到了卫生部、科技部、教育部、中科院、国家自然基金委、中国肝炎基金会、国家重大传染病防治专项、中国医科院、中国疾控中心、中国生物技术发展中心、中国微生物学会、中华医学会感染病学分会、中华医学会肝病学分会、中华医学会医学病毒学分会、复旦大学等的大力支持。会议由工程院国际合作局、医药卫生学部、复旦大学分子病毒学重点实验室和我中心具体承办,会期4天,会议规模约3000人,将邀请来自亚洲、欧美、大洋洲等地的国际著名专家与会。会议将就甲、乙、丙、丁、戊型肝炎、肝癌、肝病研究近三年的进展和展望等专题作报告并讨论,此外将设抗病毒耐药、联合治疗、共感染、中药治疗、肝病的内科、外科治疗及生物治疗等专题。
为了更好地宣传本次大会,扩大在业界的影响,大会新闻发布会于日在北京国家会议中心举行。大会主席闻玉梅院士、大会秘书长袁正宏教授分别介绍了本届大会的情况和筹备进展。庄辉院士、贾继东、杨希忠、侯金林、金奇等嘉宾分别致辞。来自澳大利亚的Stephen Locarnini教授,德国的Robert Thimme教授则代表国际咨询委员会表示对本次会议的支持与期待。与会专家学者认为,国际病毒性肝炎和肝病大会在中国的召开,为世界了解中国肝病领域所取得的成就,以及加强中国在该领域的国际交流提供了舞台。
会后,闻玉梅院士接受了《国际肝病》的专访,闻院士介绍肝病学在过去的三年,不管是基础研究还是临床应用都有了长足的进展,肝脏的免疫学和病毒学与临床工作密切相关的问题更是近年重点题目。乙肝、丙肝和肝癌都有新的药物面世和优化的治疗方案;治疗性疫苗和人工肝等新技术也慢慢从实验阶段走到应用阶段。诊断技术的提升,使肝炎、肝纤维化和肝癌的检查更方便更准确,创造了早发现早治疗的有利条件,也便于病情的监控。随着时间的进程我们积累了不少临床经验和数据,循证医学也得到了进一步的提倡,使我们能在最好的临床研究依据基础上作出医疗决策,让病人得到更合理的治疗和护理。
本次大会除了会有世界前沿的研究结果发表,还会有世界最顶级的专家从科研、临床和行政三方面总结肝病领域的进展和探讨往后的发展方向,为参会人员提供全面更新的科研信息和肝病的管理概念。本次会议的特点:世界各地每年都有不同形式的会议提供很多肝病信息和更新,本次大会的其中一个特点就是会把信息整合在一起,综合阐述近年的进展,以最大限度的解答现在面对的困难和往后的发展方向,以便于大家理解和应用。同时大会早上设有Meet-the-Professor Breakfast 让大家可以跟世界顶级专家面对面的互动交流。
目前,各项筹备工作正紧张有序地进行,学术议程的编排更是会议的根本和灵魂。从题目的安排到演讲专家的邀请,当中牵系到很多前期的组织和宣传工作。从2009年开始的组织工作为大会凝练学术主题、完善组织机构,目标是为国内肝病研究领域的学者提供一个向世界介绍中国的高端平台。
大会已邀请了世界最顶尖的专家包括:病毒性肝炎研究领头人美国洛克菲勒大学Charles M. Rice教授;国际知名肝病专家美国密西根大学医学院Anna Lok教授;肝脏免疫学权威德国弗莱堡大学医学中心Robert Thimme教授;美国国家敏感症和传染病研究所的Robert H. Purcell教授,分别从病毒学,免疫学,治疗策略和未来的发展方向作专题报告。另外还有世界卫生组织(WHO)代表从行政角度探讨肝炎的预防策略。
这次会议计划邀请100位专家演讲,题目覆盖肝炎预防、诊断、免疫、治疗新策略、新措施,肝癌治疗新技术、肝移植新技术等。大会也会接受投稿,优秀的摘要将会被挑选在大会发言,大会并会通过设立奖项和补贴旅费以鼓励科研发展和支持有经济困难的研究人员参会。
四川攀枝花股友
什么时候能上市,救下我们乙肝患者
湖北孝感股友
[原帖]我记得乙克研究目前进行到第三阶段二期临床啊作者:203.156.206.*&& 11:25:42支持!
我记得乙克研究目前进行到第三阶段二期临床啊
[原帖][原帖]华丽家族乙型肝炎治疗性疫苗--"乙克"由复旦大学上海医学院闻玉梅院士研究团队和北京生物制品研究所赵铠院士研究团队共同合作研发、具有中国自主知识产权的我国首个乙型肝炎治疗性疫苗(乙克),第一阶段Ⅲ期临床试验严格按照国际标准,在国际临床试验注册网络注册,依照多中心随机双盲安慰剂对照进行。由北京地坛医院牵头,杭州泰格医药科技有限公司全程监督,在全国 21 家国家药物临床研究机构展开。本次临床试验采用了国际公认最为适合的乙肝病毒 E 抗原(HBeAg)血清转换(与乙肝病毒复制密切相关的 E 抗原消失,并且出现 E 抗体)作为疗效评价标准。对慢性乙肝患者共进行了 12 剂乙克注射,治疗期一年,治疗后随...
广东深圳股友
三年如一日& 希望2015年闻教授不要让我们失望
内蒙古股友
什么时候能上市,在研究不了,
内蒙古股友
什么时候能上市,救下我们乙肝患者
[原帖]华丽家族乙型肝炎治疗性疫苗--"乙克"由复旦大学上海医学院闻玉梅院士研究团队和北京生物制品研究所赵铠院士研究团队共同合作研发、具有中国自主知识产权的我国首个乙型肝炎治疗性疫苗(乙克),第一阶段Ⅲ期临床试验严格按照国际标准,在国际临床试验注册网络注册,依照多中心随机双盲安慰剂对照进行。由北京地坛医院牵头,杭州泰格医药科技有限公司全程监督,在全国 21 家国家药物临床研究机构展开。本次临床试验采用了国际公认最为适合的乙肝病毒 E 抗原(HBeAg)血清转换(与乙肝病毒复制密切相关的 E 抗原消失,并且出现 E 抗体)作为疗效评价标准。对慢性乙肝患者共进行了 12 剂乙克注射,治疗期一年,治疗后随访六个月。自 2007 年 9月首例慢性乙肝患者入组,至 2010 年 12 月全部 518 名患者完...
放p, 三期早就做完了,失败,还做什么?继续研究为啥失败而已
安徽六安股友
江西宜春股友
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河南开封股友
未知地点股友
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吉林吉林股友
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国际病毒性肝炎和肝病大会6月在上海举行闻玉梅院士担任大会主席经国务院批准,第14届国际病毒性肝炎和肝病大会(ISVHLD2012)定于2012年6月在上海举行,本次大会由中国工程院和上海市人民政府共同主办,会议得到了卫生部、科技部、教育部、中科院、国家自然基金委、中国肝炎基金会、国家重大传染病防治专项、中国医科院、中国疾控中心、中国生物技术发展中心、中国微生物学会、中华医学会感染病学分会、中华医学会肝病学分会、中华医学会医学病毒学分会、复旦大学等的大力支持。会议由工程院国际合作局、医药卫生学部、复旦大学分子病毒学重点实验室和我中心具体承办,会期4天,会议规模约3000人,将邀请来自亚洲、欧美、大洋洲等地的国际著名专家与会。会议将就甲、乙、丙、丁、戊型肝炎、肝癌、肝病研究近三年的进展和展望等专题作报告并讨论,此外将设抗病毒耐药、联合治疗、共感染、中药治疗、肝病的内科、外科治疗及生物治疗等专题。为了更好地宣传本次大会,扩大在业界的影响,大会新闻发布会于日在北京国家会议中心举行。大会主席闻玉梅院士、大会秘书长袁正宏教授分别介绍了本届大会的情况和筹备进展。庄辉院士、贾继东、杨希忠、侯金林、金奇等嘉宾分别致辞。来自澳大利亚的Stephen
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Thimme教授则代表国际咨询委员会表示对本次会议的支持与期待。与会专家学者认为,国际病毒性肝炎和肝病大会在中国的召开,为世界了解中国肝病领域所取得的成就,以及加强中国在该领域的国际交流提供了舞台。会后,闻玉梅院士接受了《国际肝病》的专访,闻院士介绍肝病学在过去的三年,不管是基础研究还是临床应用都有了长足的进展,肝脏的免疫学和病毒学与临床工作密切相关的问题更是近年重点题目。乙肝、丙肝和肝癌都有新的药物面世和优化的治疗方案;治疗性疫苗和人工肝等新技术也慢慢从实验阶段走到应用阶段。诊断技术的提升,使肝炎、肝纤维化和肝癌的检查更方便更准确,创造了早发现早治疗的有利条件,也便于病情的监控。随着时间的进程我们积累了不少临床经验和数据,循证医学也得到了进一步的提倡,使我们能在最好的临床研究依据基础上作出医疗决策,让病人得到更合理的治疗和护理。本次大会除了会有世界前沿的研究结果发表,还会有世界最顶级的专家从科研、临床和行政三方面总结肝病领域的进展和探讨往后的发展方向,为参会人员提供全面更新的科研信息和肝病的管理概念。本次会议的特点:世界各地每年都有不同形式的会议提供很多肝病信息和更新,本次大会的其中一个特点就是会把信息整合在一起,综合阐述近年的进展,以最大限度的解答现在面对的困难和往后的发展方向,以便于大家理解和应用。同时大会早上设有Meet-the-Professor
让大家可以跟世界顶级专家面对面的互动交流。目前,各项筹备工作正紧张有序地进行,学术议程的编排更是会议的根本和灵魂。从题目的安排到演讲专家的邀请,当中牵系到很多前期的组织和宣传工作。从2009年开始的组织工作为大会凝练学术主题、完善组织机构,目标是为国内肝病研究领域的学者提供一个向世界介绍中国的高端平台。
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谁将成为未来乙肝治疗领域的新秀?
谁将成为未来乙肝治疗领域的新秀?
中国A股上市公司中治疗性乙肝疫苗的研究谁最具有优势? 1 概述
WHO3510%1.33900其中约有3.5亿人成为HBV 携带者,乙肝每年造成全球50多万人死亡300~500WHO(EPI)5%~15%“”DNA国内外都有很多机构在做治疗性乙型肝炎疫苗的研究。近年来,我国在治疗性乙型肝炎疫苗研究方面取得一定进展,目前已有三个科研机构四个治疗性乙型肝炎疫苗进入。2临床试验中的治疗性乙型肝炎疫苗  目前SFDA批准进行临床试验的有且只有以下4种:  ① 高剂量乙型肝炎疫苗 (60μg/1.0ml),估计二期B(IIb期)临床试验已完成,现进度未明;   ② 抗原抗体复合物治疗性乙型肝炎疫苗 (乙克60μg/1.0ml),三期临床试验开展中;  ③ 治疗性乙型肝炎合成肽疫苗,将进入三期临床试验;  ④ 双治疗性乙型肝炎,2006年获特殊批准开展一期临床试验,一期和二期同时进行中,二期会在2009年中完成。我国另有数个治疗性乙型肝炎疫苗正在研究中。 20061023 国家科技部曾对外公布了我国拥有自主知识产权的两只治疗性乙肝疫苗的研发进展情况。其中一只是重庆第三军医大学研制的“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”,目前正开展Ⅱ期临床研究;与此同时,复旦大学与北京生物制品研究所开发的治疗性乙肝疫苗“乙克”正准备启动Ⅲ期临床试验。3 相关公司3.1广州药业(600332)-拜迪生物医药有限公司研究治疗性双质粒乙型肝炎DNA疫苗(简称GY-DNA),粤港关键领域重点突破项目。中国研究乙肝治疗性DNA疫苗的有很多单位,但目前只有解放军第458医院(广州空军医院)全军肝病中心副主任、主任药师带领的科研协作组研究的治疗性DNA疫苗获得批准进行1期临床研究。3.2悦达投资 (600805)上海复旦悦达生物技术有限公司(和合资)研究抗原抗体复合物治疗性乙型肝炎疫苗(60μg/1.0ml,商品名:乙克,简称YIC或YK)。由复旦大学医学院教育部、医学分子病毒学重点实验室院士和北京生物制品研究所赵铠院士等人合作研发,简单讲就是HBsAg抗原和HBIG抗体()大概6比3混合,同普通疫苗一样是,即疫苗+HBIG的复合。属于蛋白疫苗。闻玉梅同时又研究DNA疫苗,也就是疫苗+HBIG+DNA质粒3复合,正在研究中。3.3重庆啤酒(600132)重庆啤酒集团控股的子公司研究治疗性乙型肝炎,简称:TCB。它是中国人民解放军全军免疫研究所重庆市制药工程技术研究中心吴玉章教授的多肽疫苗通过仿乙肝抗原的某些,诱导细胞产生。 3.4深圳康泰生物制品股份有限公司该公司研究高剂量乙型肝炎疫苗(60μg/1.0ml,简称:KT60,2004L00065)。由中国人民解放军第458医院()全军肝病中心张宜俊(文职军衔少将)等人和深圳康泰生物汪恩浩等人合作研发,成份与康泰生物生产的预防用疫苗一致,同属于蛋白疫苗,设计到生产技术都从美国默克公司()引进的。与普通预防用疫苗区别是治疗性疫苗在含量不变的情况下把HBsAg浓度改为60μg/ml,普通预防用疫苗通常为5μg/ml或10μg/ml,(GSK)公司生产的安在时预防疫苗剂量是20μg/ml。60μg/ml的剂量为实验室优选确定的剂量,并且采用低铝和康泰自有的超低专利技术,目前两者均在研究比KT60更为优秀的药物。4 疗效特点   目前已肯定以上提及的四个治疗性乙肝疫苗对乙肝病人都有一定效果,能一定程度上清除病毒。已明确KT60和乙克(YK)不是特效药,对乙肝起辅助治疗的作用。TCB估计能达到现有抗病毒药物的水平,能否超越现有抗病毒药物,尚需等临床进一步验证。GY-DNA,最值得关注的药物,现有抗病毒药物不能彻底清除病毒,主要是因为其不能清除。而GY-DNA有研究表明DNA疫苗能清除DHBV(鸭HBV)cccDNA。  New York Blood Center,Pancholi等证实DNA疫苗能促进-γ及-α的分泌,降低感染了HBV的体内的cccDNA,在较长时期内抑制HBV DNA的复制。  2001年日本医学部附属病院恩地森一教授等报道应用 pCAGGS (S)和pCAGGS (S+preS2 )质粒分别给 15 只HBV Tg 小鼠一次性免疫 ,结果 93 % HBV Tg
HBsAg 发生血清转换 ,27 % HBV Tg 小鼠产生抗-HBs(第二项阳性!)Anti-HBs was detected in 4 out of 15 HBV-Tg mice at 12 weeks after vaccination。  法国Michel Marie-Louise曾做过DNA疫苗的临床试验,结果非常好。另外,闻玉梅院士是国际学术顾问。治疗性乙肝疫苗必须严格按照研发的临床试验程序。在通过Ⅰ期试验之后,要进入Ⅱ期临床,以进一步证实其安全性及有效性。如果试验成功,还将进行 Ⅲ期、Ⅳ期的试验来证明疗效、稳定性,探索其耐药性、副作用等。另外,乙肝病人的个体差异、乙肝病毒突变、疫苗剂量等问题还要解决,疫苗还不可能马上上市。只有获得国家食品药品监督管理局的批准文号,才能成为可以让广大患者使用的疫苗。对于这个时间,“最乐观的估计也要5-10年。”而中华医学会传染病学会主任委员、上海复旦大学附属传染科一专家的说法更干脆:“现在谈论它的疗效,为时尚早。”5 结束语目前,全球现有的治疗性乙肝疫苗临床研究多集中于利用前S抗原和S抗原来激活T细胞应答,存在一定的局限性,而DNA 疫苗被认为是最有希望取得突破的方向。因此,DNA 型乙肝治疗疫苗将会是未来乙肝的克星,从而诞生生物医学领域的新秀,而目前A股上市公司中的广州药业(600332)及悦达投资(600805)都有子公司参与研究,故而值得投资者长期关注。重庆啤酒(600132)控股子公司研究的方向也应关注。《信念投资》第一作者完稿于2009年2月26日,仅供参考。
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中国加快治疗性疫苗研发来源:新华网   新华网上海6月7日电(仇逸 孙国根)经国家发改委批准,治疗性疫苗国家工程实验室建设7日在复旦大学正式启动,以乙肝治疗性疫苗为起点,全面推进中国治疗性疫苗研发。  除预防性疫苗外,治疗性疫苗是集疫苗的有效性、靶向药物的特异性、使用方便、治疗次数少、价廉等特点于一体的新制品,通过调节人体免疫应答,为治疗持续性感染疾病及肿瘤、自身免疫等疾病提供新途径,继抗体药之后,已成为全球生物医药产业的一个新战略制高点。  目前,全球仅有4种针对肿瘤的治疗性疫苗被批准上市。复旦大学校长杨玉良表示:总体而言,全球治疗性疫苗产业还处于一个以研发和早期临床试验为主的阶段,研发出适合中国国情、老百姓用得起、具有自主知识产权和国际竞争力的治疗性疫苗,既是国家的重大战略需求,也是中国医药(600056,股吧)科学研究工作者的责任和义务。  与会专家指出,虽然中国治疗性疫苗的研发在广度上不如发达国家,但个别领域的研发水平与世界先进水平无明显差距,甚至某些品种具有领先地位。如复旦大学上海医学院闻玉梅院士领衔的研发团队自上世纪80年代后期起,开展了具有自主知识产权的创新型乙肝治疗性疫苗的研发,现已处于期第二阶段临床试验。  由复旦大学与上海复旦海泰生物技术有限公司联合申请成立的治疗性疫苗国家工程实验室,由闻玉梅院士任实验室主任,卢山教授任执行主任;侯云德院士、赵铠院士等18名中外院士、专家任学术顾问委员会委员;项目建设地点位于上海市浦东新区,建设期为两年。  据悉,治疗性疫苗国家工程实验室建立后,将在现代免疫学基础理论上开展治疗性疫苗技术转化、关键共性技术研发和公共平台服务,最终培育形成治疗性疫苗的持续创新能力。
(编辑:宋长玲)
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