30-苯磺酸左旋氨氯地平片临床研究者手册_百度文库
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30-苯磺酸左旋氨氯地平片临床研究者手册
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活络喜是硝酸酯类药吗？
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盐酸普罗帕酮片，盐酸曲美他嗪片，苯磺酸左旋氨氯地平片，属于硝酸酯类药物吗？
病情描述：
盐酸普罗帕酮片，盐酸曲美他嗪片，苯磺酸左旋氨氯地平片，这种情况不清楚，怕混吃会对身体有影响。
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医生建议：是的，使用这类的药物的时候是不能吃的太咸了，容易出现之类，这些情况不要乱用药，可以到医院就诊，确诊后再用药，并在医生的指导下服药，保证睡眠充足，有良好的心态以及生活习惯，慢慢调理身体。
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苯磺酸氨氯地平片
1.高血压：本品适用于高血压的治疗。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。
2.慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛：可单独使用或与其他抗心绞痛药物合用。
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苯磺酸氨氯地平片
本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。
1.高血压：本品适用于高血压的治疗。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。
2.慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛：可单独使用或与其他抗心绞痛药物合用。
(5mg*7s*3板)
1.治疗高血压的初始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg，每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。
剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7～14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。
2.治疗心绞痛的初始剂量为5～10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg/日。
北京麦迪海药业有限责任公司
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【药品名称】
&nbsp&nbsp 通用名称：苯磺酸氨氯地平片
&nbsp&nbsp 商品名称：苯磺酸氨氯地平片
&nbsp&nbsp 英文名称：Amlodipine Besylate Tablets
&nbsp&nbsp 拼音全码：BenHuangSuanAnLvDiPingPian
【主要成份】本品主要成份为苯磺酸氨氯地平。
&nbsp&nbsp 化学名：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氢-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸盐
&nbsp&nbsp 分子式：C20H25ClN2O5·C6H6O3S
&nbsp&nbsp 分子量：567.08
【性 状】本品为白色片。
【适应症/功能主治】
1.高血压：本品适用于高血压的治疗。可单独使用本品治疗也可与其他抗高血压药物合用。
2.慢性稳定性心绞痛及变异性心绞痛：可单独使用或与其他抗心绞痛药物合用。
【规格型号】5mg*7s*3板
【用法用量】
1.治疗高血压的初始剂量为5mg，每日一次，最大剂量为10mg，每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg，每日一次；此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。
剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7～14天后开始进行。如临床需要，在对患者进行严密观测后，可更快地开始剂量调整。
2.治疗心绞痛的初始剂量为5～10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗，大多数人的有效剂量为10mg/日。
【不良反应】
氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中，最常见的副作用是：
自主神经系统：潮红
全身：疲劳
心血管，一般性：水肿
中枢和外周神经系统：眩晕，头痛
胃肠道：腹痛，恶心
心率/心律：心悸
心理性：嗜睡
在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。
上市后观察到的较少见副作用有：
自主神经系统：口干，出汗增加
全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少
心血管，一般性：低血压，晕厥
中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退/感觉异常，外周神经疾病，震颤
内分泌：乳腺增生
胃肠道：排便习惯改变，消化不良（包括胃炎），牙龈增生，胰腺炎，呕吐
代谢性/营养性：高血糖
肌肉骨骼：关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛
血小板/出血/凝血：紫癜，血小板减少性紫癜
心理性：阳萎，失眠，态度改变
呼吸系统：咳嗽，呼吸困难，鼻炎
皮肤/附件：脱发，皮肤变色，荨麻疹
特殊感觉：味觉错乱，耳鸣
泌尿系统：尿频，排尿困难，遗尿
血管（心外的）：血管炎
视觉：视力障碍
白细胞/网状内皮系统：白细胞减少
过敏反应罕见包括瘙痒症，皮疹，血管源性水肿和多形红斑。
曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道（通常伴随与胆汁淤积相一致）。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下，因果关系尚未确定。
与其它的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如：心肌梗死、心律失常（包括心动过缓，室性心动过速和房颤）和胸痛。
【禁 忌】对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
【注意事项】
1.警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。
2.因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。
3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA III-IV级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。
4.肝功能受损病人的使用：与其它所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长，但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用本品应谨慎。
5.肾功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性，因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同，但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退，并伴有其它疾病和相应的药物治疗，一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对该品的清除率降低，药时曲线（AUC）增加约40%-60%，也需采用较低的起始剂量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇用药缺乏相应的研究资料，但根据动物试验结果，该品只在非常必要时方可用于孕妇。尚不知该品能否通过乳汁分泌，服药的哺乳期妇女应中止哺乳。
【药物相互作用】本品与下列药物的合用是安全的：噻嗪类利尿剂、α-肾上腺素能受体阻滞剂、肾上腺素能受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂、长效硝酸酯类药物、舌下含服硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。 用人血浆进行的体外研究数据显示本品不影响地高辛、苯妥英钠、华法林或吲哚美辛的血浆蛋白结合率。 其它药物对氨氯地平的作用： 西咪替丁：与西咪替丁合用不改变氨氯地平的药代动力学。 葡萄柚汁：20名健康志愿者同时服用240ml葡萄柚汁和10mg氨氯地平，未见对氨氯地平药代动力学有明显影响。 铝/镁（抗酸剂）：同时服用铝/镁抗酸剂和单剂量氨氯地平，未见对氨氯地平的药代动力学有明显影响。 西地那非（万艾可）（SILDENAFIL）：单剂量100mg西地那非不影响原发性高血压病人氨氯地平的药代动力学。二药合用，每种药品独立地发挥其降压效应。 氨氯地平对其它药物的作用： 阿托伐他汀（ATORVASTATIN）：10mg氨氯地平多次用药合并使用80mg阿托伐他汀，阿托伐他汀的稳态药代动力学参数无明显改变。 地高辛：合用氨氯地平和地高辛，正常志愿者血浆地高辛浓度或肾脏清除率无变化。 乙醇（酒精）：10mg的氨氯地平单次或多次给药，对乙醇的药代动力学无影响。 华法林：氨氯地平与华法林合用不改变华法林的凝血酶原反应时间。 环孢菌素：药代动力学研究表明氨氯地平不明显改变环孢菌素的药代动力学。 药物/实验室检查相互作用：未知。
【药物过量】现有资料提示，严重过量能导致外周血管过度扩张并可能引起反射性心动过速。有出现显著而持久的全身性低血压及致命性休克的报道。 健康志愿者服用氨氯地平10mg后，立即或在2小时内服用活性炭可显著减少氨氯地平的吸收。使用本品过量可洗胃，引起明显低血压时，要求积极的心血管支持治疗，包括心肺功能监护、抬高肢体、注意循环液体量和尿量。为恢复血管张力和血压，在无禁忌症时亦可采用血管收缩剂。静脉注射葡萄糖酸钙对逆转钙拮抗剂的效应也是有益的。 由于本品与血浆蛋白结合率高，所以透析治疗是无益的。
【药理毒理】药理作用 本品为钙离子阻滞剂（亦即慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂），阻滞钙离子跨膜进入心肌和血管平滑肌细胞。 本品抗高血压作用的机制是直接松弛血管平滑肌。缓解心绞痛的确切机制还未完全肯定，但它可以扩张外周小动脉和冠状动脉，减少总外周血管阻力，解除冠状动脉痉挛，降低心脏的后负荷，减少心脏能量消耗和对氧的需求，从而缓解心绞痛。 氨氯地平（NORVASC）血管作用前瞻性随机评估临床试验（PREVENT）研究了其对心血管发病率和死亡率、冠状动脉粥样硬化进展及颈动脉粥样硬化的影响。该多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，对825例经血管造影证实的冠心病病人随诊了3年。此人群中包括有心肌梗死病史的（45%），曾做过PTCA的（42%），或有心绞痛病史的（69%）。冠心病的严重程度从单支血管病变（45%）到3支血管病变（21%）。高血压未得到控制的病人（DBP&95mmHg）被排除在本研究之外。主要的心血管事件由不了解内情的终点委员会裁定。虽然未能证实氨氯地平减慢冠脉病变速度的效应，但其能阻止颈动脉内膜-中层厚度的增加。氨氯地平治疗的病人中，心血管病死亡、心肌梗死、脑卒中、PTCA、冠状动脉旁路移植术（CABG）、因不稳定性心绞痛住院和充血性心衰（CHF）恶化的综合终点指标显著降低（-31%）。血管重建手术（PTCA和CABG）也明显减少（-42%）。与安慰剂组相比，不稳定性心绞痛住院率亦降低（-33%）。 毒性研究 遗传毒性：致突变研究显示无论是在基因还是染色体水平均未见与药物相关的致突变作用。 生殖毒性：大鼠（雄性大鼠交配前64天起，雌性大鼠交配前14天起）给予剂量达10mg/kg/天的氨氯地平（按mg/m2换算，8倍于人体最大推荐剂量*），对生殖力未见影响。 致癌作用：大鼠和小鼠经食物给予氨氯地平0.5、1.25和2.5mg/kg/天，连续2年，未见致癌作用。其中最大剂量（按mg/m2换算剂量，在小鼠与人体最大推荐剂量*10mg接近，在大鼠为人体最大推荐剂量*10mg的两倍）接近小鼠（而非大鼠）的最大耐受剂量。 *人体最大推荐剂量以患者体重为50Kg计算。
【药代动力学】本品口服吸收良好，且不受摄入食物的影响，给药后6～12小时血药浓度达至高峰，绝对生物利用度约为64～80%，表观分布容积约为21L/Kg，终末消除半衰期约为35～50小时，每日一次，连续给药7～8天后血药浓度达至稳态，本品通过肝脏广泛代谢为无活性的代谢物，以10%的原药和60%的代谢物由尿液排出，血浆蛋白结合率约为97.5%。
【贮 藏】密封。
【包 装】7片/板，3板/盒。
【有 效 期】24&nbsp 月
【批准文号】国药准字H
【生产企业】北京麦迪海药业有限责任公司
健客网成立于2006年，是目前国内医药电商的领军企业，全国最大规模的网上药店之一。2009年获得国家食品药品监督管理局颁发的《互联网药品交易服务资格证书》，为广东首家(B2C)互联网药品合法经营企业。2016年初获得A轮1亿美元融资，被艾瑞咨询列为医药电商行业估值排名第一的独角兽企业。
健客网致力于成为中国最值得信赖的网上药店，为人们提供更便捷、安全、低价的在线购药服务是健客的使命。目前，健客已与国内5000多家大型药品生产厂商建立了战略合作关系，主要经营药品、保健品、减肥护肤品、母婴用品、成人安全用品等数万种产品。药厂直供确保药品100%正品，严格管理的采购渠道，药品均可在药监局网站查验。减少中间环节、店面租金的直接采购，让用户在健客购药至少省30%。在国内药品行业率先实行了”货到付款”，偏远地区也能实现”网上购药、货到付款”。
打造最值得信赖的智慧健康服务平台是健客的长远发展目标。健客目前拥有数千名签约的执业医师和执业药师团队，囊括数十名国内著名医学界专家学者，为用户提供免费的一对一健康咨询及用药指导服务。在保障隐私安全的前提下，通过构建用户健康档案和患者数据库，打造在线问诊、购药、健康管理、移动医疗的大健康产业闭环。
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公司目前除广州外，在东莞、武汉等城市均设有分公司。此外，在广州、东莞等地拥有多家线下实体药店。目前，健客网正处于高速发展之中，销售额每年以200%的速度增长，这支年轻化、专业化的运作团队正在不断壮大，并朝着打造最值得信赖的智慧健康服务平台的目标迈进。
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苯磺酸氨氯地平片与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。苯磺酸氨氯地平片是外周动脉扩张剂，直接作用于血管平滑肌，降低外周血管阻力，从而降低血压。
苯磺酸氨氯地平片是新一代有代表性的长效二氢吡啶类钙拮抗药，它能阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子往细胞膜的钙离子通道进入细胞内，通过舒张血管平滑肌，具有抗高血压作用。那么苯磺酸氨氯地平片有副作用的吗？
苯磺酸氨氯地平片通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。对二氢吡啶类钙拮抗剂过敏者。 苯磺酸氨氯地平片口服吸收良好，且不受摄入食物的影响。适用于各类高血压患者产品功效。那么，苯磺酸氨氯地平片的价格会如何呢？
苯磺酸氨氯地平片通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。
苯磺酸氨氯地平片的药代动力学：该品口服后吸收完全但缓慢，6-12小时达到峰浓度;
苯磺酸氨氯地平片的主要成分是苯磺酸氨氯地平，并不含有中草药成分。由此可见苯磺酸氨氯地平是西药成分。 苯磺酸氨氯地平片为白色片。通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。那么，苯磺酸氨氯地平片是西药吗？
苯磺酸氨氯地平片的主要成分是苯磺酸氨氯地平，并不含有中草药成分。由此可见苯磺酸氨氯地平是西药成分。
苯磺酸氨氯地平片口服后吸收完全但缓慢，6-12小时达到峰浓度。单次口服;
苯磺酸氨氯地平片为白色片。是一种新型的二氢吡啶类钙离子拮抗剂，作用缓慢、降压平稳、长效安全，业已成为临床治疗冠心病、高血压的重要药物。 苯磺酸氨氯地平片口服吸收良好，且不受摄入食物的影响。是治疗老年高血压疗效确切，安全可靠的药物，可作为治疗老年高血压的一线药。那么，苯磺酸氨氯地平片是属于拮抗剂吗？
苯磺酸氨氯地平片为白色片。
苯磺酸氨氯地平片是一种新型的二氢吡啶类钙离子拮抗剂，作用缓慢、降压平;
苯磺酸氨氯地平片通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。口服后吸收完全但缓慢，6-12小时达到峰浓度。单次口服5mg，血药峰值为3.0ng/ml。 苯磺酸氨氯地平片口服吸收良好，且不受摄入食物的影响。适用于各类高血压患者产品功效.那么，苯磺酸氨氯地平片长期服用会如何呢？
苯磺酸氨氯地平片通常口服起始剂量为5mg，每日一次，最大不超过10mg，每日一次。
苯磺酸氨氯地平;
苯磺酸氨氯地平片口服后吸收完全但缓慢，6-12小时达到峰浓度。单次口服5mg，血药峰值为3.0ng/ml；单次口服10mg，血药峰值为5.9ng/ml。绝对生物利用度为64%-90%，不受饮食影响。 苯磺酸氨氯地平片治疗慢性稳定性心绞痛及变异心绞痛，可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。那么，苯磺酸氨氯地平片的性状会如何呢？
苯磺酸氨氯地平片的性状：本品为白色片。
苯磺酸氨氯地平片口服;
苯磺酸氨氯地平片治疗高血压病，可单独使用本品治疗也与其它抗高血压药物合用。苯磺酸氨氯地平片的有效期：36个月。 苯磺酸氨氯地平片与钙通道的相互作用决定于它和受体位点结合和解离的渐进性速率，因此药理作用逐渐产生。那么，苯磺酸氨氯地平片的有效期会如何呢？
苯磺酸氨氯地平片治疗高血压病，可单独使用本品治疗也与其它抗高血压药物合用。治疗慢性稳定性心绞痛及变异心绞痛，可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药;
苯磺酸氨氯地平片的主要成份：苯磺酸氨氯地平。口服后吸收完全但缓慢，6-12小时达到峰浓度。单次口服5mg，血药峰值为3.0ng/ml；单次口服10mg，血药峰值为5.9ng/ml。 苯磺酸氨氯地平片选择性抑制钙离子跨膜进入平滑肌细胞和心肌细胞，对平滑肌的作用大于心肌。那么，苯磺酸氨氯地平片的禁忌会如何呢？
苯磺酸氨氯地平片的主要成份：苯磺酸氨氯地平。化学名：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧;
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