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【华北制药】苯磺酸左旋氨氯地平片(14片装) rx
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编辑本段不良反应
氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中，最常见的不良事件是： 自主神经系统：潮红 全身：疲劳 心血管，一般性：水肿 中枢和外周神经系统：眩晕，头痛 胃肠道：腹痛，恶心 心率/心律：心悸 心理性：嗜睡 在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。 上市后观察到的较少见不良事件有： 自主神经系统：口干，出汗增加 全身：虚弱无力，背痛，全身不适，疼痛，体重增加/减少 心血管，一般性：低血压，晕厥 中枢和外周神经系统：肌张力高，感觉减退/感觉异常，周围神经病变，震颤 内分泌：乳腺增生 胃肠道：排便习惯改变，消化不良（包括胃炎），牙龈增生，胰腺炎，呕吐 代谢性/营养性：高血糖 肌肉骨骼：关节痛，肌肉痉挛性疼痛，肌痛 血小板/出血/凝血：紫癜，血小板减少性紫癜 心理性：阳萎，失眠，态度改变 呼吸系统：咳嗽，呼吸困难 皮肤/附件：脱发，皮肤变色 特殊感觉：味觉错乱，耳鸣 泌尿系统：尿频 血管（心外的）：血管炎 视觉：视力障碍 白细胞/网状内皮系统：白细胞减少 过敏反应罕见，包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。 曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道（通常伴随与胆汁淤积相一致）。有报告一些严重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下，因果关系尚未确定。 与其他的钙拮抗剂相似，以下的不良事件也有少数报道，但事件难以与基础疾病的自然病程相区分，如：心肌梗死、心律失常（包括心动过缓、室性心动过速和房颤）和胸痛。
编辑本段禁忌
对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。
编辑本段注意事项
1．警告：极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者，在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时，出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重，或发生急性心肌梗塞，其作用机制目前尚不清楚。 2．因本品的扩血管作用是逐渐产生的，服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者，当与其它外周血管扩张剂合用时，应引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ级）进行的长期、安慰剂对照研究（PRAISE-2）中，虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异，但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。 4．肝功能受损患者的使用：与其他所有钙拮抗剂相同，本品的半衰期在肝功能受损时延长。但尚未确定相应的推荐剂量，因此，使用本品应谨慎。 5．肾功能衰竭患者的使用：氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此，可以采用正常剂量。本品不能被透析清除。
编辑本段儿童用药
儿童的安全性和有效性尚未确定。
编辑本段老年用药
临床研究未证实老年人对该药的反应与年轻人不同，但考虑到老年人多有肝肾功能和心功能减退，并伴有其它疾病和相应的药物治疗，一般起始用药采用剂量范围的下限。老年人对该品的清除率降低，药时曲线（AUC）增加约40%-60%，也需采用较低的起始剂量。
关于苯磺酸氨氯地平片在健康人体的药动学及生物等效性评价
【摘要 目的摘要： 探究苯磺酸氨氯地平片在健康人体的药代动力学特征及其生物等效性评价. 方法摘要： 18名健康志愿受试者，口服苯磺酸氨氯地平试验品和参比品10 mg，用标准二阶段交叉设计自身对照试验方法，以液相色谱质谱质谱联用法测定服药后120 h内不同时刻的血药浓度，计算主要药动学参数，并采用方差分析和双单侧t检验（12α）90%置信区间进行生物等效性评价. 结果摘要： 受试者分别口服受试品和参比品后，其主要药动学参数Tm ax, Cm ax, t1/2和AUC（0-120 h）分别为摘要： （8.9±2.5）和（8.2±2.2） h；（5.1±2.3）和（5.0±2.2） μg/L；（45±10）和（48±24） h；（191±69）和（196±53） μg/(L%26#12539;h). 受试品的相对生物利用度为 (99±23)%. 结论摘要： 结果表明，两种制剂具有生物等效性.
【 苯磺酸氨氯地平片；药代动力学；生物利用度；液相色谱；光谱分析，质量
苯磺酸氨氯地平片（Amlodipine besylate），临床上主要用于高血压和心绞痛的治疗[1]. 和同类型的其他药物相比，该药有服药量低、药效维持时间长等特征. 由于氨氯地平的血药浓度低，我们采用精确度和灵敏度更高的液相质谱联用法测定血浆中氨氯地平浓度.为确保用药质量，我们评价苯磺酸氨氯地平在人体内的生物效应，并对苯磺酸氨氯地平片和络 活喜片在健康志愿者体内的药物代谢动力学和生物等效度进行了比较，旨在为临床合理用药[2-5]提供理论依据.
1材料和方法
1.1.1仪器TSQ型液相色谱质谱质谱联
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Copyright& 版权所有 　　 all rights reserved.苯磺酸氨氯地平片与苯磺酸左旋氨氯地平片
健康咨询描述：
高血压,常有头晕,胸闷症状06年由于家族,精神压力大等原因致高血压,最初只服用硝苯地平缓释片,08年底增加坎地沙坦脂片,能降压但反弹较多,不抬理想.现改服坎地沙坦脂片（上午1片）和苯磺酸左旋氨氯地平片（下午1片）,效果还好.服用后副作用小.现问能否用苯磺酸氨氯地平片代替苯磺酸左旋氨氯地平片?因为两者价格相差太大.
想得到怎样的帮助：想得到医生解答（感谢医生为我快速解答——该。）
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病情分析：目前研究显示降压联合用药中CCB+ACEI不错,尤其络活喜和洛汀新.指导意见：很多患者对ACEI的干咳不耐受的常换成ARB类.你说的把施慧达换成络活喜是可以的,其实没有固定的说那种药好那种坏,只要能把你的血压控制达标的就是好药,贵药不一定是好药,可以调整一下,注意服药期间血压监测.祝康复.
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你说的苯磺酸左旋氨氯地平（施慧达）　是国产的,和你说的苯磺酸氨氯地平是一个药,进口的叫络活喜,也有国产的商品名就很多了,他们之间可以互换的,效果也差不多.你服用的坎地沙坦脂不知是不是国产的,国产的也有此类药国产的替米沙坦也不错,而且价格便宜.
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病情分析：两者是同一类药物,是CCB类的抗高血压药物,无明显的差异.指导意见：1.非药物治疗 戒烟,坚持适量体力活动,膳食适当限制钠,脂肪摄入量,增加蔬菜,水果,节制饮酒,保持正常体重,讲究心理卫生.2.药物治疗 应根据患者具体情况制定个体化的治疗方案.采用较少的有效剂量以获得可能的疗效而使不良反应最少.为了有效防止靶器官损害,要求每天24小时内血压稳定于目标范围内,最好使用一天一次给药而有持续24h作用的药物. 为使降压效果增大而不增加不良反应,可采用两种或多种降压药联合治疗.
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病情分析：苯磺酸氨氯地平片适应症： （1）高血压（单独或与其他药物合并使用）.（2）心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）. 指导意见：苯磺酸左旋氨氯地平片适应症： （1）高血压（单独或与其他药物合并使用）（2）心绞痛：尤其自发性心绞痛（单独或与其他药物合并使用）
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