一次性麻醉面罩使用麻醉穿刺包属于哪个管理类别?产品类代码是多少?

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2012-02-02 01:45 标签： 妊娠胆淤
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一次性使用麻醉穿刺包
发货地址：河南新乡
信息编号：2861142
产品价格：面议
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“一次性使用麻醉穿刺包”详细信息
产品规格：
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/s168-2861142.html
AS-E产品由硬膜外穿刺针,药液过滤器,空气过滤器,注射器,橡胶手套,麻醉导管及接头,敷料,,药液过滤器,空气过滤器,注射器,橡胶手套,麻醉导管及接头,敷料,,腰椎穿刺针,药液过滤器,空气过滤器,注射器,橡胶手套,麻醉导管及接头,敷料,托盘等部件组成
欢迎来到新乡市华西卫材有限公司网站，我公司位于豫北的经济、教育、交通、商贸物流中心—新乡。 具体地址是长垣县工业区，联系人是张先生。
联系电话是,联系手机是,主要经营碘仿纱布，凡士林纱布，脱脂纱布，脱脂棉。
单位注册资金未知。
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“一次性使用麻醉穿刺包”联系方式
新乡市华西卫材有限公司
（销售经理）
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产品信息对比
一次性使用麻醉穿刺包
欧健 一次性使用麻醉穿刺包
一次性使用麻醉用针
国食药监械(准)字1号
国食药监械(准)字1号
国食药监械(准)字4号
器械分类：
AS-E/S II、AS-E、AS-S
一次性使用麻醉穿刺包----硬膜外麻醉AS-E；
本产品临床适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞穿刺、注射药物。
本产品用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬脊外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉进行穿刺、注射药物用。
产品性能结果及组成
本产品基本配置由一次性使用麻醉用针(硬脊膜外穿刺针、腰麻穿刺针I型或II型)、一次性使用麻醉过滤器(药液过滤器和空气过滤器)、麻醉导管、导管接头组成；选用配置包括一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或玻璃注射器、导引针、医用缝合针(带线)、手术刀片、负压管、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、医用棉球、医用输液贴、覆膜洞巾和医用胶带。基本配置主要原材料：穿刺针管材质为0Cr18Ni9不锈钢，麻醉导管为PA材质，导管接头为PE材质，药液过滤器(孔径不
本产品由一次性使用硬膜外麻醉穿刺针、空气过滤器、药液过滤器、硬膜外麻醉导管 、无菌注射针（器）、全玻璃注射器、方巾、脱脂纱布、消毒液刷 、导管接头、托盘、药棉、负压管、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、胶条、创可贴组成。
产品由衬芯座、针座、针管、保护套、衬芯零部件组成。
注射穿刺器械
注射穿刺器械
基础外科手术器械
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实施《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》的通知
国家食品药品监督管理局关于实施《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》有关工作的通知（国食药监械［号）各省、自治区、直辖市药品监督管理局：根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》，国家药品监督管理局印发了《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》（国药监械［号，以下简称《细则》），并于日起施行。该《细则》是申请一次性使用麻醉穿刺包产品生产企业许可证，企业资格认可的实施条件，是企业生产一次性使用麻醉穿刺包申请产品注册必须严格执行的检查验收的标准。按照《细则》有关要求，为做好具体实施，组织安排好对生产企业的现场检查评定工作，现将有关事项通知如下：一、国家食品药品监督管理局委托省级药品监督管理局负责《细则》的具体实施，同时对辖区内生产企业进行检查验收。二、国家食品药品监督管理局负责统一组织省级药品监督管理局的有关人员，就《细则》的学习和实施进行培训（具体安排另行通知）。三、依照《细则》对现有相关生产企业的检查验收，纳入《医疗器械生产企业许可证》的年度验证工作，该工作的截止日期为日。 依照《细则》对企业的检查验收不合格的，确定为年度审查不合格，省级药品监督管理局可根据《医疗器械生产企业监督管理办法》和相关规定处理。 依照《细则》完成生产企业检查验收后，各省级药品监督管理局将《生产企业检查报告》、《产品检测报告》和检查的相关情况，报国家食品药品监督管理局医疗器械司。四、根据医疗器械生产企业日常监督调度管理规定，一次性使用麻醉穿刺包产品已列入国家重点监管产品，各地在《细则》的实施过程中，国家食品药品监督管理局将组织相关人员或委托省级药品监督管理局对已检查验收后的企业进行现场检查，对有问题的产品进行现场抽样，送认可的检测机构检测，并对检查的情况予以通报。国家食品药品监督管理局二○○三年七月一日（本文内容/图片转自网络，仅供参考，一切诊断及医疗的依据请遵从医生的指导。）
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联系方式企业名称：江苏华东医疗器械实业有限公司公司网址：联&系&人：褚桂飞公司电话：9 85348 移动手机： 电子邮箱：联系QQ：传&&&&真：8 公司地址：江苏省扬州市头桥镇通达路 (C) 版权所有
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